一种复合式全自动一次性医用活检针的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，具体为一种复合式全自动一次性医用活检针。


背景技术：

2.目前医院使用的一次性医用活检针有槽式、管式和抽吸式几类。槽式的取样组织为半管半圆柱条形，相对来说取样量少，形状不够完整。管式的取样组织为全管圆柱状，取样量相对较大，但穿刺切割时可能引发内出血。抽吸式的只适于取脓液状组织。以上三种活检针因为穿刺时头部有针芯针管外露的相对直线运动，可能会导致取样时患者内出血从而增加手术风险和处理难度。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种复合式全自动一次性医用活检针，以解决上述背景技术中提出的技术问题。
4.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：本发明公开了一种复合式全自动一次性医用活检针，包括外壳、固定架、外针管组件、中针管组件、内针芯组件和传动组件，外针管组件、中针管组件、内针芯组件、传动组件分别通过固定架与外壳相连接，外针管组件包括外针管，中针管组件包括中针管，内针芯组件包括内针芯，外针管的侧面开有外针管槽口，中针管插装在外针管内，中针管位于外针管槽口的正下方也开有中针管槽口，中针管槽口至少有一侧设置有切割刃，内针芯为实心针体，内针芯插装在中针管内，内针芯可在中针管长度方向上自由运动，中针管可在传动组件的带动下快速旋转及切割。
5.取样过程说明：内针芯向远离中针管头一端快速运动时，中针管内产生负压，负压传到针管槽口，此时活检组织被吸到中针管内，中针管在传动组件的带动下完成一周的旋转及切割动作，此时取样完成，可以从体内拔出针头。
6.本发明进一步改进：外针管组件还包括外针管固定件，外针管的末端固定设置在外针管固定件内，外针管固定件固定设置在固定架内；中针管组件还包括中针管固定件、复合螺旋驱动件和密封圈，中针管的末端固定设置在中针管固定件内，复合螺旋驱动件套装在中针管固定件外且固定连接，中针管固定件的一端开有圆形槽，复合螺旋驱动件上开有复合驱动槽；内针芯组件还包括导向管、负压管、推杆和密封圈，内针芯的末端与推杆固定连接，内针芯的首端穿过负压管、导向管、复合螺旋驱动件后插入中针管内，推杆的首端插接在负压管内、推杆与负压管内壁接触端面通过密封圈密封，负压管的末端插装在导向管内，中针管固定件的末端插装在负压管的首端、中针管固定件与负压管内壁接触端面通过密封圈密封；传动组件包括传动杆、压簧、按键，按键固定设置在外壳上，传动杆的一端与导向管活动连接，传动杆的另一端设置在复合螺旋驱动件的复合驱动槽内、且可在复合驱动槽内滑动，压簧的一端固定设置在固定架内，压簧的另一端与导向管固定连接，按键与外壳卡扣连接。
7.使用说明：在推杆上膛后（自然状态），压下按键，导向管脱扣，在压簧的推力下，导
向管与推杆等部件一起向后快速滑动，负压管固定不动，这样负压管内的气体空间快速加大4到5倍或更多，根据气体气压体积温度变化原理，p1v1/t1=p2v2/t2，在温度不变时气压与容积成反比，负压管内气压会降到大气压的1/4左右，通过中针管与内针芯的配合间隙，负压传到针管槽口，可产生明显的吸力将活检组织吸到中针管内；传动杆在导向管的带动下，在复合驱动槽内直线往复运动，带动复合螺旋驱动件旋转，从而可转换成中针管的旋转或暂停运动，完成取样。
8.本发明进一步改进：所述的导向管上固定设置有公扣或母扣，推杆上固定设置有母扣或公扣，导向管的公扣或母扣与推杆上的母扣或公扣相扣合；导向管的一端固定设置有伸出部，伸出部与固定架扣位连接。
9.本发明进一步改进：导向管上固定设置有突出部，传动杆的一端固定开有通孔，传动杆的另一端固定设置有圆柱头，导向管的突出部卡合在传动杆的通孔内，传动杆的圆柱头设置在复合螺旋驱动件的复合驱动槽内、且可在复合驱动槽内滑动。
10.本发明进一步改进：所述的传动杆设置两根，复合螺旋驱动件上设置两个复合驱动槽，两根传动杆设置在导向管的两侧且沿导向管的中心线对称设置，以提高传动的平稳性。
11.本发明进一步改进：导向管的突出部可在传动杆的通孔内滑动，设置一段虚位是起到让导向管可少量向前推动而不影响中针管状态。
12.本发明进一步改进：复合驱动槽分五段组成，一、三、五段为直线槽，二、四段为螺旋槽，直线槽与螺旋槽做圆角过渡连接，每段螺旋槽行程对应中针管180
°
转角。第三段为直线槽，可以控制中针管与外针管槽口正对的时间，以保证可靠吸入活检组织。
13.自然状态时中针管起始角度控制：在自然状态时，中针管与外针管槽口错位成封闭状态。传动件的圆柱头位于驱动槽的第一段直线槽内。传动件与导向管连接槽有一段虚位，是起到让导向管可少量向前推动而不影响中针管状态。当圆柱头滑动到复合驱动槽的中间直线槽时，中针管槽口会与外针管槽口正对。此时中针管已转动了180度。此时为吸入活检组织最佳时机。需适当延时。
14.取样完成时中针管转动角度控制：当圆柱头滑动到复合驱动槽的最后一段直线槽时，中针管槽口会与外针管槽口错位成封闭状态。中针管完成一周的旋转及切割动作，此时取样完成，可以从体内拔出针头。向前再推动推杆部件可以挤出中针管内组织。
15.本发明进一步改进：螺旋槽的螺旋角在45度或以上为佳。
16.本发明进一步改进：外壳包括外壳主体和外壳头部，固定架包括左固定架和右固定架，外壳主体和外壳头部之间可拆卸式连接，左固定架和右固定架之间可拆卸式连接，方便安装和拆卸。
17.本发明进一步改进：还包括导向柱，导向柱固定设置在外壳头部的一端，外针管穿过导向柱。
18.本发明所提出的一种复合式全自动一次性医用活检针，以纯机械结构方式实现了现有三种活检针取样效果，同时降低甚至避免了导致内出血的可能性，对于医生来说可以简化选择又降低手术风险，对生产商来说能有效控制产品制造成本，相应减轻患者的检查治疗费用。
附图说明
19.图1为本发明所提出的一种复合式全自动一次性医用活检针的三维结构分解示意图；图2为本发明所提出的一种复合式全自动一次性医用活检针的起始状态结构示意图；图3为图2中a-a结构示意图；图4为外针管槽口与中针管槽口正对状态结构示意图；图5为图4中b-b结构示意图；图6为外针管槽口再回闭合状态结构示意图。
20.图7为图6中c-c结构示意图;图8为图2去除外针管、中针管、内针芯后的结构示意图；图9为图3去除外针管、中针管、内针芯后的结构示意图；图10为图4去除外针管、中针管、内针芯后的结构示意图；图11为图5去除外针管、中针管、内针芯后的结构示意图；图12为图6去除外针管、中针管、内针芯后的结构示意图；图13为图7去除外针管、中针管、内针芯后的结构示意图；图14为图5中n部的结构放大示意图。
21.图15为复合螺旋驱动件的结构示意图。
22.图16为传动杆的结构示意图。
23.图17为导向管的结构示意图。
具体实施方式
24.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
25.请参阅图1-17，本发明公开了一种复合式全自动一次性医用活检针，包括外壳、固定架、外针管组件、中针管组件、内针芯组件和传动组件，外针管组件、中针管组件、内针芯组件、传动组件分别通过固定架与外壳相连接，外针管组件包括外针管2，中针管组件包括中针管5，内针芯组件包括内针芯9，外针管2的侧面开有外针管槽口19，中针管5插装在外针管2内，中针管5位于外针管槽口19的正下方也开有中针管槽口20，中针管槽口20至少有一侧设置有切割刃，内针芯9为实心针体，内针芯9插装在中针管5内，内针芯9可在中针管5长度方向上自由运动，中针管5可在传动组件的带动下旋转。
26.取样过程说明：内针芯9向远离中针管5头一端快速运动时，中针管5内产生负压，负压传到中针管槽口20，此时活检组织被吸到中针管5内，中针管5在传动组件的带动下完成一周的旋转及切割动作，此时取样完成，可以从体内拔出针头。
27.本发明进一步改进：外针管组件还包括外针管固定件3，外针管2的末端固定设置在外针管固定件3内，外针管固定件3固定设置在固定架内；中针管组件还包括中针管固定件6、复合螺旋驱动件7和密封圈8，中针管5的末端固定设置在中针管固定件6内，复合螺旋驱动件7套装在中针管固定件6外且固定连接，中针管固定件6的一端开有圆形槽，复合螺旋驱动件7上开有复合驱动槽；内针芯组件还包括导向管15、负压管12、推杆10和密封圈8，内
针芯9的末端与推杆10固定连接，内针芯9的首端穿过负压管12、导向管15、复合螺旋驱动件7后插入中针管5内，推杆10的首端插接在负压管12内、推杆10与负压管12内壁接触端面通过密封圈8密封，负压管12的末端插装在导向管15内，中针管固定件6的末端插装在负压管12的首端、中针管固定件6与负压管12内壁接触端面通过密封圈8密封；传动组件包括传动杆4、压簧11、推杆上，推杆上固定设置在外壳上，传动杆4的一端与导向管15活动连接，传动杆4的另一端设置在复合螺旋驱动件7的复合驱动槽内、且可在复合驱动槽内滑动，压簧11的一端固定设置在固定架内，压簧11的另一端与导向管15固定连接，按键14与外壳卡扣连接。
28.使用说明：在推杆10上膛后（自然状态），压下推杆上，导向管15脱扣，在压簧11的推力下，导向管15与推杆10等部件一起向后快速滑动，负压管12固定不动，这样负压管12内的气体空间快速加大4到5倍或更多，根据气体气压体积温度变化原理，p1v1/t1=p2v2/t2，在温度不变时气压与容积成反比，负压管12内气压会降到大气压的1/4左右，通过中针管5与内针芯9的配合间隙，负压传到针管槽口，可产生明显的吸力将活检组织吸到中针管5内；传动杆4在导向管15的带动下，在复合驱动槽内直线往复运动，带动复合螺旋驱动件7旋转，从而可转换成中针管5的旋转或暂停运动，完成取样。
29.本发明进一步改进：所述的导向管15上固定设置有公扣或母扣，推杆上固定设置有母扣或公扣，导向管15的公扣或母扣与推杆上的母扣或公扣相扣合；导向管15的一端固定设置有伸出部26，伸出部26与固定架扣位连接。
30.本发明进一步改进：导向管15上固定设置有突出部23，传动杆4的一端固定开有通孔24，传动杆4的另一端固定设置有圆柱头25，导向管15的突出部23卡合在传动杆4的通孔24内，传动杆4的圆柱头25设置在复合螺旋驱动件7的复合驱动槽内、且可在复合驱动槽内滑动。
31.本发明进一步改进：所述的传动杆4设置两根，复合螺旋驱动件7上设置两个复合驱动槽，两根传动杆4设置在导向管15的两侧且沿导向管15的中心线对称设置，以提高传动的平稳性。
32.本发明进一步改进：导向管15的突出部23可在传动杆4的通孔24内滑动，设置一段虚位是起到让导向管15可少量向前推动而不影响中针管5状态。
33.本发明进一步改进：复合驱动槽分五段组成，一、三、五段为直线槽21，二、四段为螺旋槽22，直线槽21与螺旋槽22做圆角过渡连接，每段螺旋槽22行程对应中针管180
°
转角。第三段为直线槽21，可以控制中针管5与外针管槽口19正对的时间，以保证可靠吸入活检组织。
34.自然状态时中针管5起始角度控制：在自然状态时，中针管5与外针管槽口19错位成封闭状态。传动件的圆柱头25位于驱动槽的第一段直线槽21内。传动件与导向管15连接槽有一段虚位，是起到让导向管15可少量向前推动而不影响中针管5状态。当圆柱头25滑动到复合驱动槽的中间直线槽21时，中针管槽口20会与外针管槽口19正对。此时中针管5已转动了180度。此时为吸入活检组织最佳时机。需适当延时。
35.取样完成时中针管5转动角度控制：当圆柱头25滑动到复合驱动槽的最后一段直线槽21时，中针管槽口20会与外针管槽口19错位成封闭状态。中针管5完成一周的旋转及切割动作，此时取样完成，可以从体内拔出针头。向前再推动推杆10部件可以挤出中针管5内
组织。
36.本发明进一步改进：螺旋槽22的螺旋角在45度或以上为佳。
37.本发明进一步改进：外壳包括外壳主体18和外壳头部17，固定架包括左固定架16和右固定架1，外壳主体18和外壳头部17之间可拆卸式连接，左固定架16和右固定架1之间可拆卸式连接，方便安装和拆卸。
38.本发明进一步改进：还包括导向柱13，导向柱13固定设置在外壳头部17的一端，外针管2穿过导向柱13。
39.本发明所提出的一种复合式全自动一次性医用活检针，以纯机械结构方式实现了现有三种活检针取样效果，同时降低甚至避免了导致内出血的可能性，对于医生来说可以简化选择又降低手术风险，对生产商来说能有效控制产品制造成本，相应减轻患者的检查治疗费用。
40.对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。