本发明具体涉及一种治疗肛肠疾病的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：肛肠疾病是人类特有的常见病、多发病。从广义说：发生在肛门、大肠上的各种疾病都叫肛肠病，常见病100多种。从狭义说：发生在肛门与直肠上各种疾病，常见的有30多种，如：痔疮、肛周脓肿、出口性便秘等，其中，痔疮等肛门直肠疾病的发病率为59.1％，痔疮占所有肛肠疾病中的87.2％，任何年龄都可发病，并可随着年龄的增加而逐渐加重。专利cn111544526a公开了一种治疗痔疮的中药组合物，其能用于治疗外痔、内痔、混合痔；专利cn110339249a公开了一种用于痔疮肛裂的中药组合物，其能用于肛周疾病中痔疮和肛裂的治疗；专利cn107126495a，公开了一种治疗直肠息肉的中药组合物，其在治疗直肠息肉方面效果显著；从已公开的报道可见，目前在治疗肛周疾病方面的中成药较多，且以治疗痔疮为主，虽在治疗痔疮方面效果显著，但还没有既能治疗痔疮，又对痔疮合并了其他肛肠疾病的病症有显著治疗效果的药物。技术实现要素：为解决上述问题，本发明提供了一种治疗肛肠疾病的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：柴胡7～13份，黄芩7～13份，当归尾8～13份，生大黄2～4份，地榆8～18份，仙鹤草21～39份，黄柏7～13份，槐花8～18份，生甘草7～13份，升麻2～4份。进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成：柴胡10份，黄芩10份，当归尾12份，生大黄3份，地榆15份，仙鹤草30份，黄柏10份，槐花15份，生甘草10份，升麻3份。进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂或溶液剂。更进一步地，所述口服剂为颗粒剂。更进一步地，所述颗粒剂每1g相当于2g生药材。本发明提供了前述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：(1)按照前述配比称取原料药；(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。本发明还提供了一种前述药物组合物在制备治疗肛肠疾病的药物中的用途。本发明最后提供了一种前述药物组合物在制备具有清热通便，散结止痛止血作用的药物中的用途。进一步地，所述药物是治疗痔疮，直肠息肉，大便干结，便秘和/或痔核疼痛的药物。本发明药物组合物中，柴胡、升麻共为君药，黄芩、大黄、黄柏为臣，当归尾、槐花、地榆为佐，炙甘草为使。大黄、黄芩、黄柏清泄腑热，地榆、槐花、仙鹤草清热止血，柴胡领诸药入气分，清气分之郁热，当归尾领诸药入血分，清血分之郁热，此气血两清之法，并行而不悖，少佐升麻升举阳气，使苦寒降泄之药不至伤及阳气，甘草调和诸药，并能清热解毒。本发明组合物具有清热通便，散结止痛，止血的作用，在治疗痔疮，肛肠出血、大便干结、便秘、痔核疼痛等肛肠疾病方面有明显效果，尤其在治疗痔疮、直肠息肉，肛裂方面效果显著，具备临床推广应用价值。显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。具体实施方式实施例1、本发明药物的制备配方：柴胡10g，黄芩10g，当归尾12g，生大黄3g，地榆15g，仙鹤草30g，黄柏10g，槐花15g，生甘草10g，升麻3g。制备方法：取上述原料药，加10倍量水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，静置，取上清液，浓缩，干燥，打粉，加入糊精适量和1％甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，制成每1g颗粒相当于2g生药材。实施例2、本发明药物的制备配方：柴胡7g，黄芩7g，当归尾8g，生大黄2g，地榆8g，仙鹤草21g，黄柏7g，槐花8g，生甘草7g，升麻2g。制备方法：取上述原料药，加10倍量水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，静置，取上清液，浓缩，干燥，打粉，加入糊精适量和1％甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，制成每1g颗粒相当于2g生药材。实施例3、本发明药物的制备配方：柴胡13g，黄芩4g，当归尾18g，生大黄39g，地榆18g，仙鹤草39g，黄柏13g，槐花18g，生甘草13g，升麻3g。制备方法：取上述原料药，加10倍量水煎煮2次，每次1h，合并水煎液，静置，取上清液，浓缩，干燥，打粉，加入糊精适量和1％甜菊素，混匀，制成颗粒，干燥，制成每1g颗粒相当于2g生药材。以下通过试验例来说明本发明的有益效果。试验例1本发明药物组合物对痔疮的治疗作用一、治疗外痔、内痔诊断标准：1、内痔：便血，色鲜红，或无症状。肛门镜检查：齿线上方粘膜隆起，表面色淡红，多见于一期内痔。便血，色鲜红，伴有肿物脱出肛外，便后可自行复位。肛门镜检查：齿线上方粘膜隆起，表面色暗红，多见于二期内痔。排便或增加腹压时，缸内肿物脱出，不能自行复位，需休息后或手法复位，肛门镜检查：齿线上方粘膜隆起，表面多有纤维化，多见于三期内痔。痔核脱出，手法也不能及时回纳，因充血、水肿和血栓形成，甚至可发生嵌顿，伴有激烈疼痛，便血少或无，多见于四期内痔。2、外痔：肛缘皮肤损伤或感染，呈红肿或破溃成脓，疼痛明显。多见于炎性外痔。肛缘皮下突发青紫色肿块，局部皮肤水肿，肿块初期尚软，疼痛剧烈，渐变硬，可活动，触及疼痛明显。多见于血栓性外痔。排便时或久蹲，肛缘皮下突发青紫色团块隆起(静脉曲张团)，可伴有坠痛感，团块按压后可消失。多见于静脉曲张性外痔。肛门缘皱襞的皮肤发生结缔组织增生、肥大，痔内无静脉丛，包括哨兵痔、赘皮外痔等肛门异物感为其主要症状。多见于结缔组织外痔。3、治疗方法：符合1、2节诊断标准的病例均纳入。随机选择60例病人，并随机分为3组，分别为实施例1组、实施例2组、实施例3组，每组20人。每组分别给予实施例1～3制备的颗粒剂，每日服用3次，每次20g。4、疗效标准：内痔：(1)痊愈：症状消失，痔核消失或全部萎缩。(2)有效：症状改善，痔核缩小或萎缩不全。(3)无效：症状和体征均无变化。外痔：(1)痊愈：症状消失，痔消失。(2)有效：症状改善，痔缩小。(3)无效：症状和体征均无变化。5、治疗结果表1痔疮治疗效果组别痊愈(例)有效(例)无效(例)有效率(％)实施例1组9110100％实施例2组413485％实施例3组313580％从表1中的结果可以看出，说明本发明实施例1提供的治疗外痔、内痔组合物通过特定的组分和特定的配比组合，能够有效治疗外痔、内痔的症状。二、治疗直肠息肉诊断标准：1、多有便血，色鲜红，可伴有粘液或有肛门坠痛。2、排便后可有肿物脱出肛门外，可自行回纳或手法复位。3、肛门指诊：可触废地位息肉或高位带蒂息肉，肿物柔软或坚韧，光滑，可活动。4、直肠镜检查：赘生物有蒂或广基，表面为粘膜样组织，单发或多发。纳入标准：符合1、2、3、4节诊断标准的病例均纳入。5、治疗方法：随机选择60例病人，并随机分为3组，分别为实施例1组、实施例2组、实施例3组，每组20人。每组分别给予实施例1～3制备的颗粒剂，每日服用3次，每次20g。6、疗效标准：治愈：症状消失，肿块消失。好转：症状减轻、肿块缩小。未愈：症状和体诊均无变化。7、治疗结果：表2直肠息肉治疗效果组别痊愈(例)有效(例)无效(例)有效率(％)实施例1组910195％实施例2组411575％实施例3组413385％从表2中的结果可以看出，说明本发明实施例1提供的治疗直肠息肉组合物通过特定的组分和特定的配比组合，能够有效治疗直肠息肉的症状。三、治疗肛裂诊断标准：1、排便时疼痛明显，便后疼痛加剧，常有便秘及少量便血。好发于肛门前后正中部位。2、肛管皮肤浅表纵裂，创缘整齐、基底新鲜、色红，触痛明显，创面富于弹性。多见于一期肛裂。3、肛门指诊：可触废地位息肉或高位带蒂息肉，肿物柔软或坚韧，光滑，可活动。4、直肠镜检查：赘生物有蒂或广基，表面为粘膜样组织，单发或多发。纳入标准：符合1、2、3、4节诊断标准的病例均纳入。5、治疗方法：随机选择60例病人，并随机分为3组，分别为实施例1组、实施例2组、实施例3组，每组20人。每组分别给予实施例1～3制备的颗粒剂，每日服用3次，每次20g。6、疗效标准：治愈：症状消失，肿块消失。好转：症状减轻、肿块缩小。未愈：症状和体诊均无变化。8、治疗结果：表3肛裂治疗效果组别痊愈(例)有效(例)无效(例)有效率(％)实施例1组118195％实施例2组511480％实施例3组311670％从表3中的结果可以看出，说明本发明实施例1提供的治疗治疗肛裂组合物通过特定的组分和特定的配比组合，能够有效治疗肛裂的症状。从表1～3中的结果可见，实施例1组在治疗肛肠疾病方面的平均有效率为96.7％，实施例2组的平均有效率为80％，实施例3组的平均有效率为78.3％。实施例1组中的有效率均高于其他实施例组的有效率。说明本发明实施例1提供的组合物通过特定的组分和特定的配比组合，能够有效治疗治疗外痔、内痔、直肠息肉、肛裂的症状。综上：本发明组合物具有清热通便，散结止痛，止血的作用，在治疗痔疮、直肠息肉，肛裂方面效果显著，具备临床推广应用价值。当前第1页12