用于控制内窥镜弯曲角度的蛇骨组件的制作方法

本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种用于控制内窥镜弯曲角度的蛇骨组件。

背景技术：

传统的可重复使用的内窥镜，其弯曲蛇骨组件的蛇骨节通常采用金属薄壁管经激光或线切割工艺制造而成，而蛇骨节之间的连接则通过铆接、穿绳孔元件经铆焊实现固定。而一次性使用的内窥镜，为节省成本，蛇骨组件通常采用塑料材质经注塑成型工艺制成，或采用薄壁不锈钢管经整体激光切割工艺制成。采用塑料材质的蛇骨节，为保持足够的硬度，不仅需要采用较硬材料注塑成型，还需要保持一定的厚度；而采用薄壁不锈钢管经整体激光切割工艺制成的蛇骨组件，在医疗操作的过程中，往往会出现由于某些外力作用而导致的蛇骨节之间的连接处出现松脱的问题。

相比之下，采用塑料材质的蛇骨组件的连接可靠性优于激光切割工艺制作的蛇骨组件，但又存在着壁厚的问题。采用塑料材质的蛇骨组件的钢丝绳穿绳孔通常位于蛇骨内外径之间的壁厚层中间，这样省去了金属蛇骨节需要铆接或焊接穿绳孔圈的制作工艺。另外，塑料材质的蛇骨节铰链连接结构采用转轴插入轴套的方式，由于蛇骨节为塑料材质，注塑成型后具有韧性，蛇骨节的连接安装也非常容易。以上两点是采用塑料材质注塑成型蛇骨的优势。内窥镜使用塑料材质蛇骨组件还有经济性好、高性价比的优点。

通常，对于医用内窥镜，要求其弯曲部在弯曲时通过活检钳道(工作通道)的器械能够保持通畅顺滑的操作性能，以完成特定的活检或治疗工作。为此，要求医用内窥镜的弯曲控制蛇骨组件要有良好的弯曲形态，以保证在此蛇骨组件中的活检钳道(工作通道)有良好的活动空间和顺滑性以及良好的弯曲形态，使得活检钳道(工作通道)不会出现弯折现象，保证器械使用时的顺滑通畅。

另外，蛇骨组件的内部空间用于穿过信号电缆、导光玻璃纤维束和钳道管、水汽管等。而信号电缆、导光玻璃纤维束和钳道管、水汽管的材质不同，硬度也不同，在蛇骨组件反复弯曲操作过多次后会出现互相缠绕的现象，这个现象的出现减少了蛇骨组件的内部空间，从而造成弯曲操作困难或弯曲角度不足，严重时会造成细径内窥镜中纤细的电缆线扭断的故障。

医用内窥镜往往需要在保持插入管细径的同时，尽量扩大钳道管内窥镜，以便通过较大尺寸的活检钳抓取更大的组织，从而提供可靠的细胞学病理诊断依据。因此，对于塑料材质的蛇骨组件，需要解决使用尽量大的活检钳工作通道管直径与塑料材质蛇骨组件壁厚之间的矛盾，以及信号电缆、导光玻璃纤维束和钳道管、水汽管材质不同，硬度不同，在蛇骨组件反复弯曲操作过多次后会出现互相缠绕的现象。这一点尤其是在6mm以下细小外径的内窥镜中尤为重要。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种用于控制内窥镜弯曲角度的蛇骨组件，它可以改善蛇骨组件大弯曲角度时的蛇骨内壁平滑度。

为解决上述技术问题，本实用新型用于控制内窥镜弯曲角度的蛇骨组件的技术解决方案为：

包括多个依次连接的蛇骨中间节；所述蛇骨中间节的其中一端的连接耳之间的端面形成侧向斜面，侧向斜面与蛇骨中间节的轴向形成一旋转夹角，该旋转夹角与相邻蛇骨中间节的最大弯曲角度之间成互为余角关系；所述蛇骨中间节的该端面的内壁形成有一内倒角。

在另一实施例中，所述内倒角的角度与相邻蛇骨中间节的最大弯曲角度成正比。

在另一实施例中，所述内倒角的角度与单节蛇骨中间节的长度成正比。

在另一实施例中，所述内倒角的角度与蛇骨中间节的节数成正比。

在另一实施例中，所述蛇骨中间节的内孔侧壁沿周向分布有多个沿轴向延伸的容置槽。

在另一实施例中，所述容置槽的直径与待容置功能线的直径相匹配。

在另一实施例中，所述容置槽在骨节内孔的开口宽度小于容置槽的直径。

在另一实施例中，所述蛇骨中间节的两端分别形成两个相对设置的连接耳，一端为公连接耳，另一端为母连接耳；公连接耳的转轴与母连接耳的轴孔相配合，通过公连接耳与母连接耳的连接实现相邻蛇骨中间节之间的活动连接。

在另一实施例中，所述蛇骨组件的后端连接蛇骨尾节，蛇骨尾节的中间节连接端的连接耳之间的端面形成侧向斜面，侧向斜面与蛇骨尾节的轴向形成一旋转夹角，该旋转夹角与相邻蛇骨中间节的最大弯曲角度之间成互为余角关系；所述蛇骨尾节的该端面的内壁形成有一内倒角。

在另一实施例中，所述蛇骨组件的前端连接蛇骨首节，蛇骨首节两端的连接耳之间的端面形成直面。

本实用新型可以达到的技术效果是：

本实用新型利用蛇骨组件的中空部位放置钳道管，并且在蛇骨节的端面内壁形成有内倒角，即使蛇骨组件达到最大弯曲角度，相邻蛇骨节的内壁之间也不会产生折角而对钳道管外壁造成挤压，导致钳道管内部空间变小及容易损坏的问题，同时还能够便于活检钳顺畅地伸入活检钳道。

本实用新型能够使钳道管的外径尽可能大，只需使蛇骨组件的内径与钳道管之间留很小的间隙，就能够避免蛇骨节在弯曲过程中对钳道管的挤压，因此本实用新型能够在保证活检钳有足够的活动空间的前提下，实现内窥镜的外径最小化。

本实用新型能够使6mm以下的细径内窥镜保持良好的操控性，当蛇骨组件最大弯曲时仍然保证钳道管内壁良好的顺滑性，便于活检钳的操控。

附图说明

本领域的技术人员应理解，以下说明仅是示意性地说明本实用新型的原理，所述原理可按多种方式应用，以实现许多不同的可替代实施方式。这些说明仅用于示出本实用新型的教导内容的一般原理，不意味着限制在此所公开的实用新型构思。

结合在本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本实用新型的实施方式，并且与上文的总体说明和下列附图的详细说明一起用于解释本实用新型的原理。

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步详细的说明：

图1是本实用新型用于控制内窥镜弯曲角度的蛇骨组件的示意图；

图2是本实用新型的分解示意图；

图3是本实用新型的蛇骨中间节的立体示意图；

图4是本实用新型的蛇骨中间节的另一角度的立体示意图；

图5是本实用新型的蛇骨中间节的侧面示意图；

图6是本实用新型的弯曲状态示意图；

图7是现有技术的蛇骨组件的弯曲状态示意图，图中的部分蛇骨节的上半部分切去，以显示出蛇骨节弯曲侧的内壁状态，此时相邻蛇骨节之间形成有折角；

图8是本实用新型的弯曲状态示意图，图中的部分蛇骨节的上半部分切去，以显示出蛇骨节弯曲侧的内壁状态，此时相邻蛇骨节之间没有折角；

图9是本实用新型的蛇骨首节的示意图；

图10是本实用新型的蛇骨中间节的截面示意图；

图11是本实用新型的弯曲状态的剖面示意图。

图中附图标记说明：

1为内窥镜先端部，2为先端部筒体，

3为蛇骨首节，4为蛇骨中间节，

5为蛇骨尾节，6为插入管连接套筒，

4-1为母连接耳，4-2为轴孔，

4-3为公连接耳，4-4为转轴，

4-5为侧向斜面，4-6为内倒角，

4-7为穿绳孔，4-8为容置槽，

4-61为内倒角的外缘，4-62为内倒角的内缘，

10为活检钳道。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例的附图，对本实用新型实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本实用新型的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。除非另外定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本实用新型所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本文中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。“包括”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也可能相应地改变。

如图1、图2所示，本实用新型用于控制内窥镜弯曲角度的蛇骨组件，包括多个依次连接的蛇骨中间节4以及分别设置于蛇骨组件两端的蛇骨首节3和蛇骨尾节5，每个蛇骨中间节4的结构相同，以节省制作模具成本；蛇骨首节3通过先端部筒体2连接内窥镜先端部1；蛇骨尾节5连接插入管连接套筒6。

如图3所示，蛇骨中间节4的两端分别形成两个相对设置的连接耳，一端为公连接耳4-3，另一端为母连接耳4-1；公连接耳4-3的外侧形成有转轴4-4，两个公连接耳4-3的转轴4-4同轴设置，形成蛇骨中间节4一端的回转中心；母连接耳4-1开设有轴孔4-2，轴孔4-2与转轴4-4相配合；两个母连接耳4-1的轴孔4-2同轴设置，形成蛇骨中间节4另一端的回转中心；蛇骨中间节4的转轴4-4能够穿设于相邻蛇骨中间节4的轴孔4-2，从而通过公连接耳4-3与母连接耳4-1的连接实现相邻蛇骨中间节4的活动连接；

蛇骨中间节4与蛇骨首节3和蛇骨尾节5的连接方式相同，蛇骨首节3和蛇骨尾节5的一端形成与相邻的蛇骨中间节4相配合的连接耳。

如图4、图5所示，蛇骨中间节4的其中一端的连接耳之间的端面形成侧向斜面4-5，侧向斜面4-5与蛇骨的轴向形成一旋转夹角α1，则相邻蛇骨中间节4的最大弯曲角度α2＝90°-α1，如图6所示；

该端面的内壁形成有一内倒角4-6；

蛇骨中间节4的内孔侧壁沿周向分布有四个沿轴向延伸的容置槽4-8；蛇骨中间节4的管壁开设有沿轴向延伸的穿绳孔4-7。

本实用新型的蛇骨节(即蛇骨中间节4、蛇骨尾节5或蛇骨首节3)的其中一端的连接耳之间的端面形成有侧向斜面4-5，当蛇骨内的其中一钢丝绳被拉动时，蛇骨能够朝该钢丝绳所在侧发生弯曲，最大弯曲角度为蛇骨节的个数×α2。

当然，两个侧向斜面4-5所形成的旋转夹角α1可以不相等，此时相邻蛇骨中间节4的最大上弯曲角度与最大小弯曲角度不相等，以使蛇骨的最大上弯曲角度与最大小弯曲角度不相等。

本实用新型的蛇骨节的连接耳之间的端面内缘形成有一内倒角4-6，当蛇骨组件作大弯曲动作时，相邻蛇骨节之间不会出现边缘成角的状态，因此不会产生蛇骨节连接部的边缘成角挤压钳道管(即工作通道)外壁的问题。

在蛇骨弯曲过程中，当相邻蛇骨节在弯曲侧发生接触时，此时为蛇骨节的最大弯曲角度；如图7所示，当相邻蛇骨节的端面相交于线a时，为蛇骨节的最大弯曲角度；但是，当蛇骨到达此最大弯曲角度时，由于相邻蛇骨节的端面之间形成折角，该折角的存在会对钳道管的外壁产生挤压，使钳道管也形成折角，导致钳道管该局部的内部空间变小并且容易损坏。同时，活检钳在伸入活检钳道时，该折角还会阻挡活检钳而无法顺畅地向活检钳道的内部伸入。这一问题对于大直径内窥镜并不明显，但是对于直径6mm以下细小外径的内窥镜就非常明显了。这是由于当内窥镜的直径(即外径)小于6mm时，为保证活检钳有足够的活动空间，要求钳道管尽可能大，因此内窥镜的内径r与钳道管外壁之间的间隙非常小(只有0.15mm)，此时活检钳道的折角会阻碍活检钳继续向内伸入。

本实用新型在蛇骨节的端面内缘形成有内倒角4-6，当蛇骨到达最大弯曲角度时，其中一蛇骨节的内倒角4-6的外缘4-61与相邻蛇骨节相接触，而内倒角4-6的内缘4-62(位于活检钳道侧)并未与相邻蛇骨节相接触，而是在活检钳道侧形成间隙b，如图8所示；因此当蛇骨到达最大弯曲角度时，蛇骨组件的内壁不会形成折角，因此不会对钳道管产生挤压，并且活检钳能够顺畅地伸入活检钳道。

内倒角4-6的角度(即倒角所在边与蛇骨节的轴向所成锐角)与蛇骨组件的最大弯曲角度、单节蛇骨的长度以及蛇骨的节数成正比；

本实用新型即使在蛇骨作大弯曲动作时，相邻蛇骨节之间也不会出现边缘成角的状态，因此不会产生蛇骨节连接部的边缘成角挤压钳道管(工作通道)外壁的问题，活检钳仍然能够顺畅地伸入活检钳道。

如图9所示，由于蛇骨首节3与相邻的蛇骨中间节不会有大角度弯曲形态，因此蛇骨首节3的两个连接耳之间的端面无需采用斜面，因此蛇骨首节3的两个连接耳之间的端面为直面，以使两个连接耳之间的端面与蛇骨的轴向形成直角。

如图10所示，本实用新型的蛇骨中间节4、蛇骨首节3和蛇骨尾节5的截面结构相同，内孔与外圆为同心设置，骨节内孔开设有四个容置槽4-8，四个容置槽4-8沿圆周均匀分布；四个容置槽4-8分别用于放置信号电缆、气水管、导光纤维束等，从而将不同线材进行隔离；

容置槽4-8的直径与信号电缆、气水管、导光纤维束的直径相匹配，而容置槽4-8在骨节内孔的开口宽度h小于容置槽4-8的直径；当信号电缆、气水管、导光纤维束分别穿设于各容置槽4-8内时，由于信号电缆、气水管、导光纤维束的直径大于容置槽4-8的开口，因此容置槽4-8内的信号电缆、气水管、导光纤维束不会轻易从容置槽4-8的开口跑出，不会在蛇骨组件弯曲操作时与钳道管产生缠绕现象，从而避免了故障的产生，提高了内窥镜操控插入管先端部弯曲时的操作顺畅度。

本实用新型的蛇骨组件的弯曲形态更加圆润，蛇骨组件内部的活检钳道(工作通道)也会在蛇骨组件弯曲状态时保持圆润形态，保证活检钳道(工作通道)不会出现弯折现象，也保证了通过活检钳道(工作通道)的器械工作时的操作顺畅。

如图11所示，本实用新型的蛇骨组件在处于最大弯曲角度时，活检钳道10内壁的平滑度良好，因此活检钳能够平滑顺畅地伸入活检钳道。

本实用新型适用于医用软性内窥镜和工业软性内窥镜，尤其适用于6mm以下的细径内窥镜。

本实用新型可以采用塑料材料注塑成型的工艺制作，特别适用于一次性内窥镜。

显然，本领域的技术人员可以对本实用新型进行各种改动和变形，而不脱离本实用新型的精神和范围。这样，倘若本实用新型的这些修改属于本实用新型权利要求及其同等技术的范围之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变形在内。