一种人造心脏瓣膜支撑架及封装装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种人造心脏瓣膜支撑架及封装装置。

背景技术：

由包括风湿热和天生缺陷的许多疾病所引起的心脏瓣膜疾病依旧是发病率和死亡率的重要原因。目前，心脏瓣膜疾病的主要治疗方法是瓣膜置换。全世界每年进行大约300,000例心脏瓣膜置换手术，这些病人中的大约一半接受由刚性合成材料构成的机械心脏瓣膜。其余的病人接受生物心脏瓣膜置换，这种置换利用从生物得到的组织以用于柔性流体封闭的小叶。

为了在手术现场使用之前进行运输和储存，心脏瓣膜封装在填充有防腐溶液的容器中。为了降低对比较易损的人造心脏瓣膜的损坏的可能性，它们用托架结构稳定，以防止它们在容器里面受到撞击。

但现有的用于固定人造心脏瓣膜的瓣膜保持器结构复杂，取出时还需借助专用的外科手柄，导致使用时操作复杂繁琐。

技术实现要素：

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种人造心脏瓣膜支撑架及封装装置，可将产品固定于支撑架上，产品始终一个方向朝向，减少了产品在瓶中活动位移，降低损伤风险，可直接利用握持部从容器中取出并且在喷淋头下清洗或被浸入浴池中并搅动，以除去剩余的防腐溶液，避免了人手直接触碰产品或需借助外科手柄取出，简化了操作。

本实用新型提供的技术方案如下：

一种人造心脏瓣膜支撑架，包括：

固定架，所述固定架设置有贯穿所述固定架的固定孔，所述固定孔用于对瓣膜进行固定，使所述瓣膜固定于所述固定架的一侧；

支撑部，所述支撑部设置于所述固定架，用于对所述固定架进行支撑；

握持部，所述握持部设置于所述固定架上，并位于所述瓣膜相对的一侧，用于取出所述固定架。

本技术方案中，人造瓣膜可居中地设置在其上的固定架上，产品始终一个方向朝向，减少了产品在瓶中活动位移，降低损伤风险；将产品始终置于瓶内溶液中，避免产品与瓶内空气接触，液体充分防护产品；握持部与固定架一体设置，使握持部也置于容器内，瓣膜可以利用握持部直接从容器中取出并且在喷淋头下清洗或被浸入浴池中并搅动，以除去剩余的防腐溶液，避免了人手直接触碰产品或需借助外科手柄取出，简化了操作；人造心脏瓣膜支撑架可以通过一体式设计消除包装组装过程中设计的复杂性，减少制造过程错误，且易于加工，造价低廉。

进一步优选地，所述固定孔包括缝合固定孔，所述缝合固定孔至少设有两个，所述缝合固定孔用于经缝线对所述瓣膜进行固定；

和/或，所述固定孔包括卡扣孔，所述卡扣孔至少设有两个，所述卡扣孔用于经卡扣对所述瓣膜进行固定。

本技术方案中，设置了多种不同的固定方式，使人造心脏瓣膜支撑架的通用性能高，可对同种产品的多种规格产品进行放置，也可适用于不同种类的产品，例如：二尖瓣和主动脉。降低了使用者的成本投入，具有较大的推广价值。

进一步优选地，所述缝合固定孔为单排或两排并排设置的长条状孔，或所述缝合固定孔为两排并排设置的规则或不规则的孔洞；

所述卡扣孔为一长条状孔，所述卡扣孔上设有卡扣入口，所述卡扣入口用于插入与所述卡扣孔适配的卡扣。

本技术方案中，缝合固定方式及卡扣固定方式可对不同的产品进行固定，通过将缝合固定孔设置为长条状孔或并排的孔，以及卡扣孔设为长条孔，可使固定架适用于不同规格的产品，同时操作简单快捷。

进一步优选地，所述缝合固定孔与所述卡扣孔间隔设置，所述缝合固定孔及所述卡扣孔均匀分布在所述固定架的中心的四周。

进一步优选地，所述支撑部包括至少两个立柱，多个所述立柱分别与所述固定架连接，多个所述立柱均匀分布在所述固定架的四周。

进一步优选地，所述立柱与所述固定架连接处设有第一加强筋；

和/或，所述立柱靠近所述固定架的中心一侧设有第二加强筋，所述第二加强筋沿所述立柱的长度方向设置；

和/或，所述立柱远离所述固定架的中心一侧设有第三加强筋，所述第三加强筋沿所述立柱的长度方向设置。

本技术方案中，通过在立柱与固定架连接处设置加强筋，可以增加立柱与固定架的牢固性，通过在立柱的外侧或内侧设置加强筋，可以增加架子的强度，在架子强度允许的情况下，可以进一步减少材料的使用量，降低投入成本。

进一步优选地，还包括：

加强环，多个所述立柱分别与所述加强环连接。

本技术方案中，通过加强环的设置，使固定架、立柱和加强环形成一个类圆柱结构，保证了人造心脏瓣膜支撑架的稳固性，同时，加强环的设置也可以防止人造心脏瓣膜支撑架的下端变形引起的损坏，提高了人造心脏瓣膜支撑架的使用寿命，延长了使用周期。

进一步优选地，还包括：

标签缝合孔，所述标签缝合孔至少设有一个，所述标签缝合孔设置在所述固定架上。

本技术方案中，通过标签缝合孔的设置，可以便于标签的固定。

进一步优选地，所述握持部设置在所述固定架的中心部位；

所述握持部为垂直于所述固定架的圆柱形结构；

或，所述握持部为垂直于所述固定架的桃心形结构；

或，所述握持部为垂直于所述固定架的s形结构；

或，所述握持部为垂直于所述固定架的螺纹柱，所述螺纹柱用于与容器盖适配拧接。

本技术方案中，可以将握持部设置为不同的结构，其目的是为了握持部的防滑以及方便握持，提高用户体检。

本实用新型提供的另一技术方案如下：

一种人造心脏瓣膜封装装置，包括：容器、容器盖和上述中任意一项所述的人造心脏瓣膜支撑架；

所述人造心脏瓣膜支撑架适配放置在所述容器内，所述容器与所述容器盖密封连接。

本技术方案中，人造瓣膜可居中地设置在其上的固定架上，产品始终一个方向朝向，减少了产品在瓶中活动位移，降低损伤风险；将产品始终置于瓶内溶液中，避免产品与瓶内空气接触，液体充分防护产品，容器与容器盖密封连接，可使容器对瓣膜长时间的进行密闭储存；握持部与固定架一体设置，使握持部也置于容器内，瓣膜可以利用握持部直接从容器中取出并且在喷淋头下清洗或被浸入浴池中并搅动，以除去剩余的防腐溶液，避免了人手直接触碰产品或需借助外科手柄取出，简化了操作。

与现有技术相比，本实用新型的人造心脏瓣膜支撑架及封装装置有益效果在于：

本实用新型中，人造心脏瓣膜可居中地设置在其上的固定架上，产品始终一个方向朝向，减少了产品在瓶中活动位移，降低损伤风险；将产品始终置于瓶内溶液中，避免产品与瓶内空气接触，液体充分防护产品；握持部与固定架一体设置，使握持部也置于容器内，瓣膜可以利用握持部直接从容器中取出并且在喷淋头下清洗或被浸入浴池中并搅动，以除去剩余的防腐溶液，避免了人手直接触碰产品或需借助外科手柄取出，简化了操作；人造心脏瓣膜支撑架的一体式设计消除了包装组装过程中设计的复杂性，该设计还减少了制造过程错误，且易于加工，造价低廉。

附图说明

下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。

图1是一实施例人造心脏瓣膜支撑架的结构示意图；

图2是另一实施例人造心脏瓣膜支撑架与瓣膜缝合方式连接的结构示意图；

图3是另一实施例人造心脏瓣膜支撑架与瓣膜卡扣方式连接的结构示意图；

图4是另一实施例卡扣孔的结构示意图；

图5是另一实施例人造心脏瓣膜支撑架的结构示意图；

图6是另一实施例人造心脏瓣膜支撑架的结构示意图；

图7是另一实施例人造心脏瓣膜支撑架的结构示意图；

图8是另一实施例人造心脏瓣膜支撑架的结构示意图；

图9是另一实施例人造心脏瓣膜支撑架的结构示意图；

图10是另一实施例人造心脏瓣膜支撑架的结构示意图；

图11是另一实施例人造心脏瓣膜支撑架的结构示意图；

图12是另一实施例人造心脏瓣膜支撑架的结构示意图；

图13是另一实施例人造心脏瓣膜支撑架的结构示意图；

图14是另一实施例人造心脏瓣膜支撑架的结构示意图；

图15是另一实施例握持部的结构示意图；

图16是另一实施例人造心脏瓣膜封装装置的结构示意图。

附图标号说明：

1.固定架，2.支撑部，3.握持部，4.缝合固定孔，5.卡扣孔，6.第一加强筋，7.第二加强筋，8.第三加强筋，9.加强环，10.标签缝合孔，11.卡扣入口，12.卡扣，13.容器，14.容器盖，15.瓣膜，16.螺旋孔，17.螺柱。

具体实施方式

以下描述中，为了说明而不是为了限定，提出了诸如特定系统结构、技术之类的具体细节，以便透彻理解本申请实施例。然而，本领域的技术人员应当清楚，在没有这些具体细节的其他实施例中也可以实现本申请。在其他情况中，省略对众所周知的系统、装置、电路以及方法的详细说明，以免不必要的细节妨碍本申请的描述。

应当理解，当在本说明书和所附权利要求书中使用时，术语“包括”指示所述描述特征、整体、步骤、操作、元素和/或组件的存在，但并不排除一个或多个其他特征、整体、步骤、操作、元素、组件和/或集合的存在或添加。

为使图面简洁，各图中只示意性地表示出了与本实用新型相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。另外，以使图面简洁便于理解，在有些图中具有相同结构或功能的部件，仅示意性地绘示了其中的一个，或仅标出了其中的一个。在本文中，“一个”不仅表示“仅此一个”，也可以表示“多于一个”的情形。

还应当进一步理解，在本申请说明书和所附权利要求书中使用的术语“和/或”是指相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合，并且包括这些组合。

在附图所示的实施例中，方向的指示(诸如上、下、左、右、前和后)用以解释本实用新型的各种组件的结构和运动不是绝对的而是相对的。当这些组件处于附图所示的位置时，这些说明是合适的。如果这些组件的位置的说明发生改变时，则这些方向的指示也相应地改变。

另外，在本申请的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本实用新型的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。

在一实施例中，如图1所示，本实施例提供了一种人造心脏瓣膜支撑架，包括：固定架1、支撑部2及握持部3。其中，固定架1设置有贯穿固定架1的固定孔，固定孔用于对瓣膜进行固定。支撑部2设置于固定架1，用于对固定架1进行支撑。握持部3设置于固定架1上，用于取出固定架1，固定架1、支撑部2及握持部3一体化设置。瓣膜可居中地设置在其上的固定架1上，瓣膜始终一个方向朝向，减少了瓣膜在容器中活动位移，降低损伤风险。可将瓣膜始终置于容器内溶液中，避免瓣膜与容器内空气接触，液体充分防护瓣膜。握持部3与固定架1一体设置，使握持部3也置于容器内，瓣膜可以利用握持部3直接从容器中取出并且在喷淋头下清洗或被浸入浴池中并搅动，以除去剩余的防腐溶液，避免了人手直接触碰产品或需借助外科手柄取出，简化了操作；人造心脏瓣膜支撑架的一体式设计消除了包装组装过程中设计的复杂性，该设计还减少了制造过程错误，且易于加工，造价低廉。

在另一实施例中，如图1所示，在上述实施例的基础上，固定孔包括缝合固定孔4及卡扣孔5，缝合固定孔4至少设有两个，缝合固定孔4用于经缝线对瓣膜进行固定。卡扣孔5至少设有两个，卡扣孔5用于经卡扣对瓣膜进行固定。本实施例中，通过设置多种不同的固定方式，使人造心脏瓣膜支撑架的通用性能高，可对同种产品的多种规格产品进行放置，也可适用于不同种类的产品，例如：二尖瓣和主动脉。降低了使用者的成本投入，具有较大的推广价值。

在另一实施例中，如图2所示，在上述实施例的基础上，本实施例提供了一种用缝线对瓣膜15进行固定的方式，本实施例中，固定架1为一圆形板，圆形板的中心部位设置有朝上侧延伸的握持部3，握持部3的四周均匀设有三组缝合固定孔4，三组缝合固定孔4之间设有镂空部位。缝合固定孔4为一对并排设置的长条状孔，或者缝合固定孔4为两排并排设置的方孔或圆孔。固定架1的四周设置有支撑部2，支撑部2为三个沿固定架1的四周均匀排列的立柱，通过立柱对固定架1进行支撑。瓣膜15经缝线缝制在缝合固定孔4上，使瓣膜15位于固定架1的下侧。此结构的缝合固定孔4通过将缝线设置在不同的位置，可以对不同规格的瓣膜15进行固定。此结构可使固定架1适用于不同规格的产品，同时操作简单快捷。

在另一实施例中，如图3、图4所示，在上述实施例的基础上，本实施例提供了一种用卡扣12对瓣膜15进行固定的方式，本实施例中，固定架1为一圆形板，圆形板的中心部位设置有朝上侧延伸的握持部3，握持部3的四周均匀设有三个卡扣孔5，三个卡扣孔5之间设有镂空部位。卡扣孔5为一长条状孔，卡扣孔5上设有卡扣入口11，卡扣入口11用于插入与卡扣孔5适配的卡扣12。固定架1的四周设置有支撑部2，支撑部2为三个沿固定架1的四周均匀排列的立柱，通过立柱对固定架1进行支撑。瓣膜15通过卡扣12经卡扣入口11卡接在卡扣孔5上，使瓣膜15位于固定架1的下侧。此结构的卡扣孔5通过调节卡扣12的位置，可以对不同规格的瓣膜15进行固定。当瓣膜15的尺寸较小时，可以将卡扣12向靠近握持部3一侧移动进行固定；当瓣膜15的尺寸较大时，可以将卡扣12向远离握持部3的一侧移动进行固定。此结构可使固定架1适用于不同规格的产品，同时操作简单快捷。

具体地，如图4所示，卡扣孔5为长条形孔，卡扣入口11与卡扣孔5垂直设置，卡扣入口11可以设置在卡扣孔5的右端，或者卡扣入口11可以设置在卡扣孔5的中部，卡扣入口11可以设置在卡扣孔5的左端。值得说明的是，卡扣入口11的设置是为了便于卡扣12的卡入，只要能实现卡扣12卡入的其他结构也在本实施例的保护范围内。

在另一实施例中，如图5所示，在上述实施例的基础上，本实施例提供了一种人造心脏瓣膜支撑架，包括：固定架1、支撑部2及握持部3。固定架1为一圆形板，圆形板的中心部位设置朝上侧延伸的握持部3，握持部3的四周均匀设有三个卡扣孔5，三个卡扣孔5之间设有镂空部位。支撑部2设置在固定架1的四周，支撑部2为三个沿固定架1的四周均匀排列的立柱，通过立柱对固定架1进行支撑。立柱与固定架1的连接部位设置有第一加强筋6，通过在立柱与固定架1连接处设置加强筋，可以增加立柱与固定架1的牢固性，提高人造心脏瓣膜支撑架的使用寿命。

在另一实施例中，如图6所示，在上述实施例的基础上，本实施例提供了一种人造心脏瓣膜支撑架，包括：固定架1、支撑部2及握持部3。固定架1为一圆形板，圆形板的中心部位设置朝上侧延伸的握持部3，握持部3的四周均匀设有三个卡扣孔5，三个卡扣孔5之间设有镂空部位。支撑部2设置在固定架1的四周，支撑部2为若干个沿固定架1的四周排列的立柱，通过立柱对固定架1进行支撑。支撑部2的下端设有加强环9，多个立柱分别与加强环9连接，通过加强环9的设置，使固定架1、支撑部2和加强环9形成一个类圆柱结构，保证了人造心脏瓣膜支撑架的稳固性，同时，加强环9的设置也可以防止人造心脏瓣膜支撑架的下端变形引起的损坏，提高了人造心脏瓣膜支撑架的使用寿命，延长了使用周期。

在另一实施例中，如图7所示，在上述实施例的基础上，本实施例提供了一种人造心脏瓣膜支撑架，包括：固定架1、支撑部2及握持部3。固定架1为一圆形板，圆形板的中心部位设置朝上侧延伸的握持部3，握持部3的四周均匀设有多组缝合固定孔4，多组缝合固定孔4之间设有镂空部位。支撑部2设置在固定架1的四周，支撑部2呈圆筒结构，圆筒结构的下侧开设有多个槽口，使支撑部2的下侧形成多个支撑脚。支撑脚的外侧壁纵向设置有多个第三加强筋8，通过在支撑脚的外侧壁设置加强筋，可以增加支撑架的强度，在支撑架强度允许的情况下，可以进一步减少材料的使用量，降低投入成本。

在另一实施例中，如图8所示，在上述实施例的基础上，本实施例提供了一种人造心脏瓣膜支撑架，包括：固定架1、支撑部2及握持部3。固定架1为一圆形板，圆形板的中心部位设置朝上侧延伸的握持部3，握持部3的四周均匀设有多组缝合固定孔4，多组缝合固定孔4之间设有镂空部位。支撑部2设置在固定架1的四周，支撑部2呈圆筒结构，圆筒结构的下侧开设有多个槽口，使支撑部2的下侧形成多个支撑脚。支撑脚的内侧壁纵向设置有多个第二加强筋7，通过在支撑脚的内侧壁设置加强筋，可以增加支撑架的强度，在支撑架强度允许的情况下，可以进一步减少材料的使用量，降低投入成本。

在另一实施例中，如图9所示，在上述实施例的基础上，本实施例提供了一种人造心脏瓣膜支撑架，包括：固定架1、支撑部2。固定架1为一圆形板，圆形板上设有多组缝合固定孔4，多组缝合固定孔4之间设有镂空部位。支撑部2包括第一支撑部及第二支撑部，第一支撑部位于固定架1的下侧，第一支撑部为多个支撑脚组成。第二支撑部位于固定架的上侧，第二支撑部为多个支撑脚组成，第二支撑部的内侧壁设有第二加强筋7。本实施例中，通过设置上下两个支撑部，可实现瓣膜不同方向的放置。当第一支撑部靠近瓶底时，可将第二支撑部作为握持部2使用，通过第二支撑部对固定架1进行取出。当第二支撑部靠近瓶底时，可将第一支撑部作为握持部2使用，通过第一支撑部对固定架1进行取出。

在另一实施例中，如图10所示，在上述实施例的基础上，本实施例提供了一种人造心脏瓣膜支撑架，包括：固定架1、支撑部2及握持部3。固定架1为一圆形板，圆形板的中心部位设置朝上侧延伸的握持部3，握持部3的四周均匀设有多个卡扣孔5，多个卡扣孔5之间设有镂空部位。支撑部2包括第一支撑部和第二支撑部，第一支撑部与第二支撑部分别设有螺旋孔16，第一支撑部与第二支撑部适配拧接，固定架1与第一支撑部连接。此结构实现固定架1与支撑部2的可拆卸连接方式。

在另一实施例中，如图11至图13所示，在上述实施例的基础上，本实施例提供了一种人造心脏瓣膜支撑架，包括：固定架1、支撑部2及握持部3。固定架1为一圆形板，圆形板的中心部位设置朝上侧延伸的握持部3，握持部3的四周均匀设有多组缝合固定孔4，多组缝合固定孔4之间设有镂空部位。支撑部2设置在固定架1的四周，支撑部2为若干个沿固定架1的四周排列的立柱，通过立柱对固定架1进行支撑。支撑部2的外侧壁设有多个纵向设置的第三加强筋8，支撑部2的下端设有加强环9，或者支撑部2的中部设有加强环9，或者支撑部2的上端设有加强环9，多个立柱分别与加强环9连接。通过加强环9的设置，使固定架1、支撑部2和加强环9形成一个类圆柱结构，保证了人造心脏瓣膜支撑架的稳固性，同时，加强环9的设置也可以防止人造心脏瓣膜支撑架的下端变形引起的损坏，提高了人造心脏瓣膜支撑架的使用寿命，延长了使用周期。

在另一实施例中，如图14所示，在上述实施例的基础上，本实施例提供了一种人造心脏瓣膜支撑架，包括：固定架1、支撑部2。固定架1为一圆形板，圆形板上设有多组缝合固定孔，多组缝合固定孔之间设有镂空部位。支撑部2设置在固定架1的四周，支撑部2为若干个沿固定架1的四周排列的立柱，通过立柱对固定架1进行支撑。支撑部2的下端设有加强环9，多个立柱分别与加强环9连接。固定架1远离加强环9的一侧设有握持部3，握持部3的外侧设有外螺纹或握持部3设有带内螺纹的螺孔。容器盖14上设有螺柱17，螺柱17的外侧设有外螺纹或螺柱17设有带内螺纹的螺孔，螺柱17与握持部3适配拧接。当将瓣膜安装在支撑架上以后，可以通过将支撑架上握持部3的外螺纹与螺柱17上内螺纹连接，实现容器盖14与握持部3的连接。在需要取出支撑架时，随着容器盖14的拧出，支撑架也随之被取出。

值得说明的是，容器盖14也可以与握持部3卡接，实现容器盖14与握持部3的连接。在需要取出支撑架时，随着容器盖14的取出，支撑架也随之被取出。

在另一实施例中，如图1所示，在上述实施例的基础上，本实施例提供了一种人造心脏瓣膜支撑架，还包括标签缝合孔10，标签缝合孔10至少设有一个，标签缝合孔10设置在固定架1上。通过标签缝合孔10的设置，可以便于标签的固定。

在另一实施例中，如图15所示，在上述实施例的基础上，握持部3设置在固定架1的中心部位，握持部3为垂直于固定架1的圆柱形结构、m形结构、桃心形结构、半圆环形结构、圆环形结构、t形结构或s形结构等。通过将握持部3设置为不同的结构，其目的是为了握持部的防滑以及方便握持，提高用户体检。

在另一实施例中，如图16所示，在上述实施例的基础上，本实施例提供了一种人造心脏瓣膜封装装置，包括：容器13、容器盖14和人造心脏瓣膜支撑架，人造心脏瓣膜支撑架适配放置在容器13内，容器13与容器盖14密封连接。其中，人造心脏瓣膜支撑架包括：固定架1、支撑部2及握持部3。固定架1设置有贯穿固定架1的固定孔，固定孔用于对瓣膜进行固定。支撑部2设置于固定架1，用于对固定架1进行支撑。握持部3设置于固定架1上，用于取出固定架1，固定架1、支撑部2及握持部3一体化设置。瓣膜15可居中地设置在其上的固定架1上，瓣膜15始终一个方向朝向，减少了瓣膜15在容器13中活动位移，降低损伤风险；将瓣膜15始终置于容器13内溶液中，避免瓣膜15与容器13内空气接触，液体充分防护瓣膜15，容器13与容器盖14密封连接，可使容器13对瓣膜15长时间的进行密闭储存。握持部3与固定架1一体设置，使握持部3也置于容器13内，瓣膜15可以利用握持部3直接从容器13中取出并且在喷淋头下清洗或被浸入浴池中并搅动，以除去剩余的防腐溶液，避免了人手直接触碰瓣膜15或需借助外科手柄取出，简化了操作。

在上述实施例中，对各个实施例的描述都各有侧重，某个实施例中没有详细描述或记载的部分，可以参见其他实施例的相关描述。

应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。