套管穿刺器及其鞘帽组件的制作方法

本申请涉及医疗器械领域，具体涉及一种套管穿刺器的密封结构。

背景技术：

在人体微创医疗手术中，一旦在人体体内发现病灶，需要手术或切除。在手术过程中，首先需要应用的是穿刺器，穿刺器是一种刺穿腹壁并为其他手术器械提供进入体腔通道的手术器械，属于一种微创手术器械。手术时，首先为了穿透皮肤，先用手术刀切开皮肤表皮，然后利用穿刺杆穿透皮肤并连同套管组件一起进入体腔。然后抽出穿刺杆，套管组件就可以作为将各种器械和工具引入腹腔内以及提供灌气使腹壁升高到器官上方的通道。

一种具有鞘帽组件的套管穿刺器中，为了防止在手术过程中各种器械和工具插入腹腔时腹腔内气体泄漏，通常在鞘帽组件内设置密封组件。常见的密封组件一般包括安装座，在安装座上设有若干编织状分布或周向错位叠加设置的密封垫。但，这种结构在安装过程中每段零件很难找准安装位置，极易安装错误且不易检查出来，最后导致密封效果不好甚至密封失效。

技术实现要素：

本申请提供一种新型的套管穿刺器的鞘帽组件以及采用这种鞘帽组件的套管穿刺器。

本申请一种实施例中提供一种套管穿刺器的鞘帽组件，包括：

第一压板，所述第一压板中部开口；

第二压板，所述第二压板中部开口，且所述第二压板位于第一压板的上方，并与第一压板固定连接；

以及至少两个密封件，所述密封件具有密封部和一圈围绕密封部设置的安装部，所述密封部具有通孔，所述通孔过密封件的中心，所述安装部具有若干个安装结构，所述第一压板和第二压板对应所述安装结构设置有若干安装位，所述密封件层叠设置在第一压板和第二压板之间，并被第一压板和第二压板夹紧，所有密封件重叠并错开设置，其通孔中位于密封件中心的区域连通并形成密封口，用于插入工具密封穿过，所述密封口与第一压板和第二压板的开口对齐。

一种实施例中，所述密封件中通孔的一端位于密封件的中心处，另一端自所述中心向外延伸，所述密封件层叠设置时，所有密封件的通孔位于中心处的一端连通并形成密封口。

一种实施例中，所述密封件的中心位于通孔的中部，所述通孔两端自所述中心向两侧延伸，所述密封件层叠设置时，所有密封件的通孔的中部连通并形成密封口。

一种实施例中，所述密封部大致为圆锥形，所述通孔位于所述密封部的底部。

一种实施例中，所述密封部采用柔性的弹性材料制成；所述密封部的壁厚自中心向外圈逐渐递增。

一种实施例中，还包括第三压板和至少两个衬垫，所述第三压板中部开口，其将衬垫固定在第二压板上，所述衬垫设置在密封件的上方，用以阻碍所述密封件向上移动，所述衬垫拼合围成一个插入口，所述密封口位于所述插入口正下方，所述插入口的尺寸大于插入工具的外径，避免影响插入工具的插拔，相邻衬垫之间具有间隙，以便所述衬垫围成的插入口的大小能够在插入工具的外力下变形。

一种实施例中，还包括中部开口的缓冲圈，所述缓冲圈覆盖在衬垫和第二压板上，所述第三压板压紧在所述缓冲圈上。

一种实施例中，所述第一压板具有若干个安装柱，所述密封件具有与所述安装柱对应的安装孔，所述第一压板和第二压板上的安装柱穿过密封件上的安装孔，并固定在对应的第二压板和第一压板的孔位上。

一种实施例中，还包括底座和顶盖，所述第一压板安装在底座上，所述顶盖位于所述第二压板和密封件上方。

本申请一种实施例中提供一种套管穿刺器，包括穿刺针组件、套管组件以及如上述任一项所述的鞘帽组件，所述鞘帽组件可拆卸的安装在套管组件上，所述鞘帽组件和套管组件具有贯通的插入腔，所述鞘帽组件中的密封口与所述插入腔相通，所述穿刺针组件可拆卸的插入在所述插入腔中。

依据上述实施例的套管穿刺器的鞘帽组件,其包括第一压板、第二压板以及至少两个密封件，该第一压板和第二压板起到固定密封件的作用。该密封件具有密封部和一圈围绕密封部设置的安装部。密封部具有通孔，通孔过密封件的中心。密封件层叠设置在第一压板和第二压板之间，所有密封件的通孔中位于密封件中心的区域连通并形成密封口，用于插入工具密封穿过。该安装部围绕密封部设置，安装时只要各密封件的通孔能够错开角度，最终都可形成一个密封口，因此安装起来更便利，不容易出错。

附图说明

图1为本申请一种实施例中套管穿刺器的分解图；

图2为本申请一种实施例中鞘帽组件的分解图；

图3为本申请一种实施例中密封件的俯视图；

图4为本申请一种实施例中密封件的侧视图；

图5为本申请一种实施例中两个密封件重叠安装的示意图；

图6为本申请一种实施例中两个密封件重叠安装后组成密封口的示意图；

图7为本申请一种实施例中两个密封件安装到鞘帽组件内的剖视图；

图8为本申请一种实施例中套管穿刺器装配后的剖视图；

图9为图8所示剖视图中密封件周边结构放大图；

图10为本申请一种实施例中三个密封件重叠安装的示意图；

图11为本申请一种实施例中三个密封件重叠安装后组成密封口的示意图；

图12为本申请一种实施例中四个密封件重叠安装的示意图；

图13为本申请一种实施例中四个密封件重叠安装后组成密封口的示意图；

图14为本申请另一种实施例中套管穿刺器的分解图；

图15为本申请另一种实施例中密封件的俯视图；

图16为本申请另一种实施例中密封件的立体图；

图17为本申请另一种实施例中两个密封件重叠安装的示意图；

图18为本申请另一种实施例中两个密封件重叠安装后组成密封口的示意图；

图19为本申请另一种实施例中三个密封件重叠安装的示意图；

图20为本申请另一种实施例中三个密封件重叠安装后组成密封口的示意图；

图21为本申请另一种实施例中四个密封件重叠安装的示意图；

图22为本申请另一种实施例中四个密封件重叠安装后组成密封口的示意图。

具体实施方式

下面通过具体实施方式结合附图对本发明作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。

另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时，方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的顺序，除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。

本文中为部件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“联接”，如无特别说明，均包括直接和间接连接(联接)。

本实施例提供了一种套管穿刺器，例如一种规格为10mm的套管穿刺器。请参考图1，该套管穿刺器包括穿刺针组件100、鞘帽组件200以及套管组件300。该鞘帽组件200可拆卸的安装在套管组件300上，鞘帽组件200和套管组件300具有贯通的插入腔201、301。穿刺针组件100包括杆座110和与杆座110连接的杆针120，该杆针120可拆卸的插入鞘帽组件200和套管组件300的插入腔201、301中。手术时，首先用手术刀切开皮肤表皮，然后利用穿刺针组件100穿透皮肤并连同套管组件300一起进入体腔。然后抽出穿刺针组件100，鞘帽组件200和套管组件300的插入腔201、301就可以作为将各种器械和工具引入腹腔内以及提供灌气使腹壁升高到器官上方的通道。

请参考图2至7，一种实施例中，该鞘帽组件200包括第一压板210、第二压板220以及至少两个密封件230。当然，该鞘帽组件200还可以包括其他部件和结构，本实施例着重介绍与密封结构相关的结构，其他部件和结构可参照现有技术。

该第一压板210和第二压板220均中部开口，从而便于插入工具的插入。该插入工具不仅包括穿刺针组件100，也包括手术过程中需要插入套管组件300的各种器械和工具。

该第二压板220位于第一压板210的上方，并与第一压板210固定连接。请参考图3至7，该密封件230具有密封部231和一圈围绕密封部231设置的安装部232，密封部231具有通孔2311，通孔2311过密封件230的中心。安装部232具有若干个安装结构，第一压板210和第二压板220对应安装结构设置有若干安装位，该密封件230可以以偏转角度可调的方式安装在第一压板210和第二压板220的安装位上。密封件230层叠设置在第一压板210和第二压板220之间，并被第一压板210和第二压板220夹紧。所有密封件230重叠并错开设置，其通孔2311中位于密封件230中心的区域连通并形成密封口202，用于插入工具密封穿过，密封口202与第一压板210和第二压板220的开口对齐。其中，在图6中，虚线所示的通孔为下方密封件230的通孔示意，这里用2311’表示，该虚线部分实际并不会从上方的密封件230中露出。

本实施例所示的密封件230为完整的形状，其安装部232围绕密封部231设置，安装时只要各密封件230的通孔2311能够错开角度，最终都可形成一个密封口202，因此对安装角度的要求不用过于精准，安装起来更便利，不容易出错。由于本密封结构安装简单，不易出错，进而成本也更低。

请参考图6至9，该密封件230所形成的密封口202与第一压板210和第二压板220的开口相通，构成插入腔201的一部分，插入工具(如图9所示的杆针120)可穿过该部分，并被密封口202密封。通常该密封口202的尺寸会小于插入工具的外径，以便密封口202的口壁能够贴合在插入工具的外壁上。该密封件230之间的错开角度可调整，不同的错开角度可形成不同大小的密封口202，从而可适应不同尺寸的插入工具。该密封口202的孔径通常设置在0.5-10mm之间(包括两端点取值)，当然，根据插入工具的不同，也可设置为其他取值范围。

该密封件230上的通孔2311可以为圆形、椭圆形、腰圆形等形状。进一步地，该密封件230上的通孔2311可以具有多种设置位置和结构。请参考图3至6，一种实施例中，该密封件230中通孔2311的一端位于密封件230的中心处，另一端自中心向外延伸。密封件230层叠设置时，所有密封件230的通孔2311位于中心处的一端连通并形成密封口202。

在图3至6中，该密封件230为两个，图6中两个密封件230呈180°设置，当然，该两个密封件230也可以以其他角度(非0°)错开设置，同样可以得到一个密封口202。

该密封件230可以为两个以上，请参考图10和11，一种实施例中，该密封件230为三个，其重叠设置。图11中，该三个密封件230相互之间错开120°设置。当然，该三个密封件230也可以以其他角度(非0°)错开设置，同样可以得到一个密封口202。

请参考图12和13，一种实施例中，该密封件230为四个，其重叠设置。图13中，该四个密封件230相互之间错开90°设置。当然，该四个密封件230也可以以其他角度(非0°)错开设置，同样可以得到一个密封口202。

作为另一种密封件230结构的示例，请参考图14至18，一种实施例中该密封件230的中心位于通孔2311的中部。通孔2311两端自中心向两侧延伸，例如通孔2311以该中心呈中心对称。密封件230层叠设置时，所有密封件230的通孔2311的中部连通并形成密封口202。

在图15至18中，该密封件230为两个，图18中两个密封件230呈180°设置，当然，该两个密封件230也可以以其他角度(非0°)错开设置，同样可以得到一个密封口202。

该密封件230可以为两个以上，请参考图19和20，一种实施例中，该密封件230为三个，其重叠设置。请参考图21和22，一种实施例中，该密封件230为四个，其重叠设置。图22中，该四个密封件230相互之间错开45°设置。当然，该四个密封件230也可以以其他角度(非0°)错开设置，同样可以得到一个密封口202。

在其他实施例中，还可以采用更多的密封件230，以更多角度来排布。这些密封件230的通孔2311(2311’)之间可以以相同的间隔角度排布，例如相邻密封件230的通孔2311(2311’)之间错开相同的角度，当然，相邻密封件230的通孔2311(2311’)之间也可以以不同的间隔角度排布，如图22所示。

进一步地，请参考图4、5以及16，一种实施例中，该密封部231大致为圆锥形，通孔2311位于密封部231的底部。当然，该密封部231也可能为其他形状，例如平面状。

一种实施例中，该密封部231采用柔性的弹性材料制成，这样可使密封部231具有良好的伸缩性。该密封件230可整体采用该材料制成，也可仅密封部231采用该材料制成。

一种实施例中，该密封部231的壁厚自中心向外圈逐渐递增，这样可保证密封部231的密封口202具有良好的伸缩性，更好的贴合的插入工具。而密封部231越往外圈的区域强度越大，提高密封部231的可靠性。

进一步地，请参考图2、7、9以及14，一种实施例中，第一压板210和第二压板220均具有若干个安装柱211、221，密封件230具有与安装柱211、221对应的安装孔2321，该第一压板210和第二压板220上的安装柱211、221穿过密封件230上的安装孔2321，并固定在对应的第二压板220和第一压板210的孔位上(第一压板210上的孔位为212，第二压板220的孔位如图7中222所示)。在其他实施例中，安装柱211、221也可以只设置在第一压板210或第二压板220上。密封件230可以在这些安装柱211、221上以任意偏转角度安装。当然，第一压板210和第二压板220也可采用其他结构将密封件230固定。

进一步地，请参考图2、7、9以及14，一种实施例中，该鞘帽组件200还包括第三压板240和至少两个衬垫250。第三压板240中部开口，该开口于第一压板210和第二压板220的开口相通。该第三压板240将衬垫250固定在第二压板220上，例如可以通过轴孔配合的方式固定。衬垫250设置在密封件230的上方，用以阻碍密封件230向上移动，保持密封件230的基本形状。在密封件230的密封部231为圆锥形时，该衬垫250围成的形状也可为圆锥形。衬垫250拼合围成一个插入口，密封口202位于插入口正下方，插入口的尺寸大于插入工具的外径，避免影响插入工具的插拔。相邻衬垫250之间具有间隙，以便衬垫250围成的插入口的大小能够在插入工具的外力下变形。此外，该衬垫250还用于保护密封件230的密封部231免遭刺破。例如，在临床手术中，医生一般会将插入工具，比如杆针120盲插入到鞘帽组件200以及套管组件300中。由于杆针12的端部设置有刀刃，故而在杆针120直接插入时容易刺破密封部231。本实施例在密封部231的上方设置衬垫250，插入工具通常先接触该衬垫250，然后再顺着衬垫250移动到密封件230的密封口202中，可防止插入工具刺破密封部231。该衬垫250也可采用具有伸缩性的材料制成，以便在某些情况下，可以适当的变形。

请参考图2和7，一种实施例中，该衬垫250为四个，其以间隔90°的方式均匀的呈圆形分布在密封件230的上方。当拔出插入工具时，该密封件230在插入工具带动下向拔出方向移动，此时衬垫250将阻碍密封件230的移动，从而避免密封件230向上翻折。

进一步地，请参考图2、9以及14，一种实施例中，该鞘帽组件200还包括中部开口的缓冲圈260，缓冲圈260覆盖在衬垫250和第二压板220上，第三压板240压紧在缓冲圈260上。该缓冲圈260起到缓冲压紧作用，从而将衬垫250压紧。可以通过第三压板240上的安装柱241来将缓冲圈260、衬垫250固定。同时，该缓冲圈260的中部也开有通孔，插入工具从该通孔中插入到鞘帽组件200。该缓冲圈260为缓冲结构，当插入工具插入后，可能会在某些情况下发生晃动，此时，该插入工具的晃动传递至缓冲圈260，该缓冲圈260可吸收这种晃动，以保持穿刺器的稳定。

请参考图2、4、7以及14，一种实施例中，该鞘帽组件200还包括底座270和顶盖280，第一压板210安装在底座270上，顶盖280位于第二压板220和密封件230上方。该顶盖280与底座270之间的所有部分装配成一个整体。顶盖280和底座270上也可以具有开口，并与其他部件的开口以及密封口202形成一个贯通的通道，作为插入腔的一部分。

以上应用了具体个例对本发明进行阐述，只是用于帮助理解本发明，并不用以限制本发明。对于本发明所属技术领域的技术人员，依据本发明的思想，还可以做出若干简单推演、变形或替换。