一种新型双动全髋关节假体的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械领域，涉及全髋关节假体，尤其是一种新型双动全髋关节假体。


背景技术：

2.人体的生理髋关节，是由盆腔的髂、坐、耻骨凹形成的髋臼与股骨上端的股骨头，形成活动的关节，通过肌肉的拉动，使股骨产生有限的三维运动。
3.当人体的生理髋关节，因创伤或疾病丧失功能后，最终而且最有效的方法是置换人工髋关节假体。人工髋关节假体有半髋关节假体和全髋关节假体之分。
4.半髋关节假体由股骨头假体和股骨柄假体组成(见图1)。为了使人工股骨头与生理髋臼具有好的适配性以及增加关节假体的活动度，又有双动股骨头与股骨柄组成双动半髋关节假体(见图2)。当髋臼侧完好，仅髋关节股骨端需要置换，则置换半髋关节假体。
5.全髋关节假体由髋臼假体部件、股骨部件组成。髋臼假体部件、股骨假体部件经手术装配后组成全髋关节假体(见图3)。髋臼杯外表面与生理髋臼窝固定，内表面固定髋臼衬；股骨柄一端连接股骨头，另一端插入经过整形的股骨髓腔，连接股骨头和股骨干，把股骨头所受的力传导到股骨。为了增加关节假体的活动度，又有双动半髋关节假体与髋臼假体部件组成双动全髋关节假体(见图4)
6.人工全髋关节假体的活动度是能否完全替代或部分替代人体生物髋关节功能的关键指标。相关的标准规定：屈曲/伸展不小于100
°
；外展/内收不小于60
°
；内旋/外旋不小于90
°
(yy/t0920/iso21535)。当人体处于某些非标准姿态时，外展/内收角度会远大于标定的角度。自从髋关节假体进入临床应用以来，人们就在千方百计使假体的结构、功能尽量趋近生理关节。
7.图4所示的双动全髋关节假体是现行的产品。由髋臼杯、髋臼衬组成的髋臼部件，由股骨头杯、内衬、球头和股骨柄组成股骨部件。杯的厚度不小于3mm，衬的厚度不小于5mm，球头直径不小于22mm，髋臼假体的最小结构尺寸：
8.(3+5+3+5)
×
2+22＝54(mm)
9.髋臼直径百分之九十分布在40～58mm，这种结构的双动全髋关节假体百分之七十的常用规格不能覆盖。这是造成这种关节假体不能普及的关键所在。


技术实现要素：

10.本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种新型双动全髋关节假体，改善人工全髋关节假体活动角度小的功能上的不足，增加人工全髋关节假体活动角，使人工全髋关节假体的功能更趋近人体生物髋的功能。
11.本实用新型解决技术问题所采用的技术方案是：
12.一种新型双动全髋关节假体，由依次套接的髋臼杯、髋臼衬、股骨球头、股骨柄构成，髋臼杯的内表面与髋臼衬的外表面形成一对摩擦副，髋臼衬的内表面与球头外表面形
成一对摩擦副。
13.而且，髋臼杯及股骨头采用关节用不锈钢、高氮不锈钢、钴铬钼材料制成。
14.而且，髋臼衬采用pe材料制成。
15.而且，外径为38～42mm的髋臼衬配用直径为24mm股骨球头，外径为44～46mm的髋臼衬配用直径为28mm股骨球头，外径48mm以上的髋臼衬配用直径为32mm以上股骨球头。
16.而且，髋臼杯的外表面喷砂或喷涂或烧结空隙材料。
17.由图1可以看到，半髋关节假体的单动股骨头与生理髋臼形成一对摩擦副，中间没有隔层，这和生理股骨头与生理髋臼有一对摩擦副中间没有隔层相同。
18.由图2继续看到，从生理髋臼到球头，中间有2个隔层，半髋双动关节假体的半髋双动股骨头杯与生理髋臼形成一对摩擦副，半髋双动股骨头衬与半髋双动球头形成一对摩擦副，共有2对摩擦副。其最小结构尺寸：22+5
×
2+3
×
2＝38mm。具有中间有2个隔层、2对摩擦副的结构尺寸符合髋关节假体的要求。
19.图3所示的是全髋关节假体(单动全髋关节假体)。从图上可以看到，从生理髋臼到球头，中间有2个隔层，其只有球头与髋臼衬一对摩擦副。
20.图4所示的是现行的双动全髋关节假体。从图上可以看到，从生理髋臼到球头，中间有4个隔层，其髋臼衬与双动杯形成一对摩擦副，双动杯衬与球头形成一对摩擦副，共有4个隔层2对摩擦副。
21.从上述说明可以看出，造成现行双动全髋关节假体的结构尺寸过大的原因是隔层太多。图2、图4的结构说明，要实现双动，不能少于2对摩擦副。降低结构尺寸的方法只能是减少隔层。
22.本实用新型将从髋臼杯到球头中间的2个隔层上具有2对摩擦副减少为1个隔层上具有2对摩擦副。双动髋臼杯的内表面与双动髋臼衬的外表面形成一对摩擦副，双动髋臼衬的内表面与球头外表面形成一对摩擦副，从而实现小结构尺寸下的双动。具体方案见图5。
23.本实用新型的优点和积极效果是：
24.1、本实用新型双动全髋关节假体。其外展内收角度为：外展71
°
、内收62
°
全活动度133
°
。较现行的双动全髋关节假体，外展增加了5
°
。内收增加了6
°
，活动度增加了11
°
。使人工全髋关节假体的功能更趋近人体生物髋的功能。
25.2、本实用新型只要髋臼尺寸是48mm(32mm球头)以上的规格，本身防脱位，无需对位。这在手术中可以节省几分钟的时间。缩短手术时间可以使患者减小出血量，减少手术风险，有利术后恢复。
附图说明
26.图1为现有技术单动半髋关节假体结构图；
27.图2为现有技术双动半髋关节假体结构图；
28.图3为现有技术单动全髋关节假体结构图；
29.图4为现有技术双动全髋关节假体结构图；
30.图5为本发明双动全髋关节假体结构图；
31.图6为图3的单动全髋关节假体最大转动角度示意图；
32.图7为图4的双动全髋关节假体最大转动角度示意图；
33.图8为图5本发明双动全髋关节假体最大转动角度示意图。
34.图中标号：1为股骨头；2为股骨柄、3为股骨头杯、4为股骨头衬、5为衬卡环、6为股骨球头、7为髋臼杯、8为髋臼衬。
具体实施方式
35.下面通过具体实施例对本实用新型作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本实用新型的保护范围。
36.一种新型双动全髋关节假体，由依次套接的髋臼杯7、髋臼衬8、股骨球头6、股骨柄2构成。髋臼杯的内表面与髋臼衬的外表面形成一对摩擦副，髋臼衬的内表面与球头外表面形成一对摩擦副，从而实现小结构尺寸下的双动。
37.制造髋臼杯和股骨头的材料可以采用关节用不锈钢、高氮不锈钢、钴铬钼等可用于关节面的材料。髋臼衬采用pe材料，例如普通超高分子量聚乙烯、高交联超高分子量聚乙烯、ve抗氧化超高分子量聚乙烯等。
38.髋臼部件的规格按髋臼杯的外径计(φ38～φ72mm)。38～42mm规格的髋臼衬应配用24mm股骨球头，44～46mm规格的髋臼衬应配用28mm股骨球头，48mm以上规格的髋臼衬应配用32mm以上的股骨球头。
39.髋臼杯和股骨柄可以用骨水泥固定，也可以非骨水泥固定(或称生物固定、压配固定)。
40.髋臼杯的外表面可以喷砂、喷涂、烧结空隙材料，以便于固定和/或骨小梁的长入。
41.全髋关节假体结构的运动功能是以屈曲角度、内外旋角度、外展内收角度三个指标评价。髋关节假体三个运动角度越接近生理关节的运动角度，这个全关节假体设计的越成功。屈曲角度、内外旋角度比较容易实现，现以外展内收角度来说明本全髋关节假体实用新型的性能之优越。
42.图6是现在主流应用的全髋关节假体。其外展内收角度为：外展56
°
、内收46
°
全活动度102
°
。
43.图7是现在只有在大规格(大于54mm)才可应用的双动全髋关节假体。其外展内收角度为：外展66
°
、内收56
°
全活动度122
°
。
44.图8是本实用新型双动全髋关节假体。其外展内收角度为：外展71
°
、内收62
°
全活动度133
°
。
45.为了防止髋关节脱位，一般在髋臼衬上设计有防脱位的凸台。在全髋置换术中装配髋臼衬时，需要对凸台准确对位。本实用新型只要髋臼尺寸是48mm(32mm球头)以上的规格，这个结构本身防脱位，无需对位。这在手术中可以节省几分钟的时间。由于缩短手术时间可以使患者减小出血量，减少手术风险，有利术后恢复。
46.患者得益于置换的全髋假体功能趋近生理关节功能，从而提高术后生活质量。
47.以上所述的仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。