一种套扎圈组件和套扎器的制作方法

本实用新型用于医疗器械领域，特别是涉及一种套扎圈组件和套扎器。

背景技术：

目前，内窥镜微创手术切除消化道早期癌及消化道粘膜下肿物能达到临床治愈的效果，并且避免了外科手术较大的创伤。这些方法主要包括内镜下粘膜下层剥离术(esd)，内镜下全层切除术(efr)，内镜粘膜下肿瘤挖除术及内镜下隧道切除术(ster)。然而，这些术式操作较复杂，风险高，难以在大部分医院开展普及。另外，对于消化道粘膜下肿物内镜微创切除存在争议，(1)esd,efr及ster切除肿物，难以避免不损伤肿物的包膜，很难达不到r0切除(r0为切除后显微镜下无残留)；(2)手术风险大，尤其efr术，穿孔处理存在挑战，严重时危及患者生命。因此，探索一种操作简单快捷，治疗效果好，并且安全的手术方式显得尤为重要。内窥镜下套扎切除术是很有潜力的微创方法，其原理是套扎病变基底部，然后，再从套扎的根部进行病变切除，或者在套扎后使得病变长时间缺血坏死，到达清除病变的目的。该手术方法操作简单，手术时间短，术中并发症少，及容易被推广应用。目前，一些套扎器装置用于内窥镜下套扎切除术。然而，在这些套扎器中，用于套扎的套扎圈尺寸小，能套扎切除的病变尺寸受限，影响了内窥镜下套扎切除术的推广应用；套扎圈的套扎强度及牢靠性有限，存在套扎不彻底及容易松脱的风险；一些套扎器装置为一次性使用器械，在套扎圈一次性用完后，套扎圈释放装置也就废弃了，增加了成本。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于至少解决现有技术中存在的技术问题之一，提供一种套扎圈组件和套扎器，其将套扎圈和套扎圈固定件组合形成独立的组件，需要时，可以装配上去，因此，除了套扎圈及套扎圈固定件，其他装置部分可以重复消毒使用，节约了成本；本实用新型套扎圈的套扎强度及尺寸大，这使得套扎牢固及能套扎更大尺寸的病变；套扎圈套于套扎圈固定件上，通过将套扎圈平移推出的方式释放套扎圈，这使得套扎圈的形态设置灵活，比如，可以将套扎圈设置为有一定宽度的套扎带，这样可以套扎更多的粘膜组织。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

第一方面，一种套扎圈组件，包括套扎圈和套扎圈固定件，所述套扎圈固定件呈筒状，所述套扎圈固定件具有套扎器连接部和套扎圈连接部，所述套扎圈具有弹性，拉伸状态的所述套扎圈套在所述套扎圈连接部的外周面，所述套扎圈和套扎圈固定件形成独立于套扎器的组件，所述组件通过所述套扎器连接部与套扎器可拆卸连接。

结合第一方面，在第一方面的某些实现方式中，所述套扎圈的内表面设有刺凸。

结合第一方面和上述实现方式，在第一方面的某些实现方式中，所述套扎圈的内表面具有若干刺凸区域，所述刺凸在所述刺凸区域紧密排布。

结合第一方面和上述实现方式，在第一方面的某些实现方式中，所述套扎圈固定件在所述刺凸区域的对应位置设有避让缺口，所述避让缺口延伸到所述套扎圈连接部的边缘。

结合第一方面和上述实现方式，在第一方面的某些实现方式中，所述套扎圈上设有若干支撑件。

结合第一方面和上述实现方式，在第一方面的某些实现方式中，所述支撑件嵌在所述套扎圈内部或凸起于所述套扎圈的外表面。

结合第一方面和上述实现方式，在第一方面的某些实现方式中，多个所述支撑件沿所述套扎圈的周向均匀分布。

结合第一方面和上述实现方式，在第一方面的某些实现方式中，所述套扎圈设置多个，多个所述套扎圈沿所述套扎圈固定件的长度方向依次套于所述套扎圈固定件的外周面。

结合第一方面和上述实现方式，在第一方面的某些实现方式中，所述套扎圈的截面呈矩形。

结合第一方面和上述实现方式，在第一方面的某些实现方式中，所述套扎圈固定件于所述套扎器连接部设有挂孔。

第二方面，一种套扎器，包括第一方面中任一实现方式所述的套扎圈组件。

上述技术方案中的一个技术方案至少具有如下优点或有益效果之一：其将套扎圈和套扎圈固定件组合形成独立的组件，使用时，直接通过套扎器连接部与套扎器连接，在套扎器将套扎圈固定件上的套扎圈释放后，将套扎圈固定件与套扎器分离，再更换另一组件，如此往复。其间，无需再将套扎圈套在套扎器的内套管上，需要时，可以装配上去，因此，除了套扎圈及套扎圈固定件，其他装置部分可以重复消毒使用，节约了成本；本实用新型套扎圈的套扎强度及尺寸大，这使得套扎牢固及能套扎更大尺寸的病变；套扎圈套于套扎圈固定件上，通过将套扎圈平移推出的方式释放套扎圈，这使得套扎圈的形态设置灵活，比如，可以将套扎圈设置为有一定宽度的套扎带，这样可以套扎更多的粘膜组织。

本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

附图说明

本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1是本实用新型套扎圈组件的一个实施例的结构轴测图；

图2是图1所示的一个实施例结构俯视图；

图3是图2中a-a处截面图；

图4是图1所示的一个实施例的结构爆炸图；

图5是图1所示的一个实施例的套扎圈固定件结构示意图；

图6是图1所示的一个实施例的一种套扎圈结构示意图；

图7是图1所示的一个实施例的另一种套扎圈结构示意图；

图8是本实用新型套扎圈组件的另一个实施例的结构轴测图；

图9是本实用新型的套扎圈组件的一个实施例与套扎器连接后结构示意图；

图10是图9中b处局部放大图。

具体实施方式

本部分将详细描述本实用新型的具体实施例，本实用新型之较佳实施例在附图中示出，附图的作用在于用图形补充说明书文字部分的描述，使人能够直观地、形象地理解本实用新型的每个技术特征和整体技术方案，但其不能理解为对本实用新型保护范围的限制。

本实用新型中，如果有描述到方向(上、下、左、右、前及后)时，其仅是为了便于描述本实用新型的技术方案，而不是指示或暗示所指的技术特征必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

本实用新型中，“若干”的含义是一个或者多个，“多个”的含义是两个以上，“大于”“小于”“超过”等理解为不包括本数；“以上”“以下”“以内”等理解为包括本数。在本实用新型的描述中，如果有描述到“第一”“第二”仅用于区分技术特征为目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量或者隐含指明所指示的技术特征的先后关系。

本实用新型中，除非另有明确的限定，“设置”“安装”“连接”等词语应做广义理解，例如，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连；可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，还可以是一体成型；可以是机械连接，也可以是电连接或能够互相通讯；可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。所属技术领域技术人员可以结合技术方案的具体内容合理确定上述词语在本实用新型中的具体含义。

参见图1、图2、图3，本实用新型的实施例提供了一种套扎圈组件，包括套扎圈11和套扎圈固定件12，套扎圈固定件12呈筒状，套扎圈固定件12内部限定出贯穿的通孔，套扎圈固定件12外部限定出外周面。套扎圈固定件12具有套扎器连接部121和套扎圈连接部122，即，套扎圈固定件12的外周面至少包括两段，其中一段——套扎器连接部121用于与套扎器2套接，另一段用于套设套扎圈11。套扎圈11具有弹性，全部或部分套扎圈11采用弹性材料成型，使其具有自动收拢实现套扎的弹力。拉伸状态的套扎圈11套在套扎圈连接部122的外周面，即套扎圈11通过套扎圈固定件12撑开，而当套扎圈11由套扎圈固定件12脱离后，在其自身弹力的作用下收缩，进而实现套扎目标物的功能。

该实施例中，套扎圈11和套扎圈固定件12形成独立于套扎器2的组件1，组件通过套扎器连接部121与套扎器2可拆卸连接。其将套扎圈11和套扎圈固定件12组合形成独立的组件1，可以作为一种一次性用品，单独制作、销售。该组件1在使用时，参见图9、图10，套扎器连接部121与套扎器2的桶体21套接，在套扎器2将套扎圈固定件12上的套扎圈11释放后，将套扎圈固定件12与套扎器2分离，再更换另一组件，如此往复。除了套扎圈11和套扎圈固定件12，套扎器2的组件1可以重复消毒使用，节约了成本，避免了浪费。

参见图9、图10，具体的，组件1在套扎器2上的操作步骤如下：套扎圈固定件12的近端套接在桶体21的桶口内侧，套扎圈11套在套扎圈固定件12的远端，套扎圈11位于桶体21的桶口外侧，即套扎圈固定件12部分套接在桶体21内，部分伸出桶体21外。其中，套扎圈11具有一定厚度，套扎圈11的外径大于桶体21桶口的内径，以保证桶体21能够将套扎圈11推离。组件1安装到套扎圈11释放组件上时，套扎圈固定件12嵌入桶体21内，直至套扎圈11边缘刚刚抵触到桶体21的桶口边缘为止。在释放时，操控部件与套扎圈固定件12或桶体21连接，通过套扎器2装置的操控部件使套扎圈固定件12和桶体21相对运动，以使套扎圈固定件12向桶体21内侧缩回，在缩回过程中，桶体21将套扎圈11由套扎圈固定件12上推出，被推出的套扎圈11在无套扎圈固定件12支撑的情况下回缩而套住被拉入桶体21内的目标物。上述套扎圈11释放的方式，可以理解为平移推出的方式释放套扎圈，在释放过程中，套扎圈11不会有被翻转及不会扭转及不会部分折叠等情况出现，能按套扎圈11预先设置的状态进行释放，这大大增加了套扎的可靠性及稳定性。

套扎圈11的表面平整或在局部位置采用特殊结构处理，例如在图1-图8所示的实施例中，套扎圈11的内表面设有刺凸14，刺凸14在套扎圈11的内壁面形成微刺，当套扎圈11套扎于目标物后，刺凸14会刺入粘膜组织，起到增加套扎可靠性的作用。套扎圈11内表面不仅仅限于设有刺凸14，其它能增加与粘膜组织粘合固定强度的替代方式均可，其目的在于使套扎圈11不会从套扎的粘膜组织滑脱。

刺凸14在套扎圈11表面分散分布或分区域分布，例如在一些实施例中，套扎圈11的内表面具有若干刺凸区域，刺凸14在刺凸区域紧密排布。刺凸区域设置一个或多个，多个刺凸区域沿套扎圈11周向均匀或非均匀分布。刺凸14采用区域化分布，能够使得套扎圈固定件12能够进行针对性设计，参见图4、图5，套扎圈固定件12在刺凸区域的对应位置设有避让缺口15，套在套扎圈固定件12上的套扎圈11，刺凸14位于避让缺口15位置，避免刺凸14被套扎圈固定件12折损，及提供刺凸14设置的位置空间。

其中，参见图4、图5，避让缺口15延伸到套扎圈连接部122的边缘，当套扎圈11由套扎圈固定件12上推出时，刺凸14不会受到套扎圈固定件12的损伤，保证刺凸14的功能完整性。

套扎圈11呈条带状，例如在图4、图6所示的实施例中，套扎圈11的截面呈矩形，套扎圈11在套扎器2推离套扎圈固定件12时，能够维持方向和形态恒定，避免因套扎圈11翻转导致套扎失效或者套扎部位错位，导致套扎效果差。根据内窥镜套扎手术需要及病变形态与尺寸，套扎圈11的形态结构不仅仅局限于条带状，比如，套扎圈11的截面可以呈圆形。

在一些实施例中，套扎圈11上设有若干支撑件13，支撑件13的硬度大于套扎圈11的弹性材料。支撑件13有助于套扎圈11的弹性部定型，使套扎圈11更方便被桶体21推出来。支撑件13嵌在套扎圈11内部或凸起于套扎圈11的外表面。支撑件13设置一个或多个，例如在图7所示的实施例中，多个支撑件13沿径向向外凸起，其镶嵌于套扎圈11的外表面，多个支撑件13沿套扎圈11的周向均匀分布，凸起的支撑件13可以呈矩形、圆形等凸台形状，较硬质，有助于套扎圈11从套扎圈固定件12上被推出。

参见图1、图8，套扎圈11在套扎圈固定件12上设置一个或多个，套扎圈固定件12上设置多个套扎圈11时，套扎圈11设置多个，多个套扎圈11沿套扎圈固定件12的长度方向依次套于套扎圈固定件12的外周面，即套扎器2可以依次释放多枚套扎圈11，起到增加套扎可靠性的作用，避免重复套扎操作，提高工作效率。

参见图4、图5，在一些实施例中，套扎圈固定件12于套扎器连接部121设有挂孔123。参见图10，套扎器2为了释放套扎圈11，设置牵引件22，牵引件22的远端与挂孔123连接，使用时，牵引牵引件22，牵引件22带动套扎圈固定件12向套扎器2的近端运动，最终实现套扎圈11的推离、释放。

参见图9，本实用新型的实施例提供了一种套扎器2，包括以上任一实现实施例的组件1。套扎圈固定件12套接在桶体21的桶口内侧，套扎圈固定件12的截面形状与桶体21的截面形状相匹配，例如呈圆形、椭圆形、多边形等。套扎圈固定件12外周面上的套扎圈11位于桶体21的桶口边缘外侧，驱动套扎圈固定件12和桶体21相对运动使套扎圈固定件12向桶体21内侧缩回，进而通过桶体21对套扎圈11施加的摩擦力或推力将套扎圈11由套扎圈固定件12上脱离。

在本说明书的描述中，参考术语“示例”、“实施例”或“一些实施例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

当然，本发明创造并不局限于上述实施方式，熟悉本领域的技术人员在不违背本实用新型精神的前提下还可作出等同变形或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。