药物递送组合件及药物递送组装套组的制作方法

1.本实用新型在整体上涉及一种用于药物递送的通信配件。


背景技术：

2.背景技术包括wo 2011/046950的公开内容，所述公开内容涉及一种用于向一患者递送一药物的一动态装置。


技术实现要素：

3.根据本实用新型，提供了一种药物递送组合件，所述药物递送组件包括：一递送装置，被配置为将药物递送到一使用者，其中所述递送装置包括：一药物腔室，被配置为容纳一药物；及一柔性针头，耦接到所述药物腔室，其中所述药物被配置为从所述药物腔室流过所述柔性针头到达所述使用者；一通信配件，可卸除地耦接到所述递送装置；及一个或多个传感器，被配置为感测所述递送装置的一状况，其中所述通信配件包括一天线，并且所述通信配件被配置为从所述一个或多个传感器接收一第一信号，并且通过使用所述天线的一无线连接将一第二信号发送到一外部装置。
4.本说明书中还描述了一种药物递送组合件，所述药物递送组合件包括一递送装置，被配置为将药物递送到一使用者。所述药物递送组合件可包括一通信配件，可卸除地耦接到所述递送装置及一个或多个传感器，所述一个或多个传感器被配置为感测所述递送装置的一状况。所述通信配件可被配置为从所述一个或多个传感器接收一第一信号，并且将一第二信号发送到一外部装置。
5.所述递送装可置包括一药物腔室，被配置为容纳一药物；一柱塞，被配置为相对于所述药物腔室移动，以从所述药物腔室中排出所述药物；及一针头，耦接到所述药物腔室。药物可以通过所述针头从所述药物腔室流向所述使用者。所述一个或多个传感器可被配置为感测所述药物腔室中的药物的一体积。
6.所述柱塞可相对于所述药物腔室移动，并且所述一个或多个传感器可被配置为感测所述柱塞在所述药物腔室中的一位置。所述柔性针头可相对于所述递送装置从一缩回位置移动到一延伸位置，并且所述一个或多个传感器可被配置为感测所述针头的一位置。
7.在一进一步的实施例，所述递送装置可包括一针头布设按钮，被配置为在一收缩位置及一延伸位置之间移动所述针头，所述一个或多个传感器可包括被配置为感测所述针头布设按钮的激活的一传感器。所述递送装置包括一灌注递送按钮，并且所述一个或多个传感器可被配置为感测所述灌注递送按钮的激活。所述通信配件可包括一处理器，所述处理器被配置为确定所递送的灌注的数目、多个剩余的灌注的数目、来自于所述药物腔室的一剂量的药物的递送及所述药物腔室内剩余的药物的多个剂量的数目中的至少一个。
8.所述外部装置可包括一处理器，所述处理器被配置为确定所递送的灌注的数目、所述灌注被递送的一时间、多个剩余的灌注的一数量、从所述药物腔室中递送的药物的一体积、从所述药物腔室递送的多个剂量的数目、所述药物腔室中的剩余的药物的多个剂量
的数目以及基于所述第二信号排空所述药物腔室的一预期时间中的至少一个。所述递送装置为非电子的。所述一个或多个传感器中的每一个被配置为感测所述递送装置的多个状况中的一个。所述外部装置可包括一软件应用程序，所述软件应用程序被配置为显示与由所述一个或多个传感器感测到的所述状况有关的多个标记。所述一个或多个传感器可以是一传感器组合件的一部分。所述递送装置可以是一非电子递送装置，并且所述一个或多个传感器可以包括被配置为感测所述非电子递送装置的一状况的一电子传感器。
9.所述递送装置选自于多个递送装置型号及所述传感器组合件被配置为感测所选择的递送装置的所述型号。所述一个或多个传感器可包括一磁传感器、一电容传感器、一下压式按钮开关、一薄膜开关、一模制弹性体开关、一触觉开关及一光学传感器中的至少一个。所述通信配件可以包括存储器，并且所述通信配件可以被配置为将所述第一信号作为一保存的信号存储在所述存储器中。所述通信配件可被配置为使用来自于所述通信配件的一天线，经由一无线连接向所述外部装置发送所述第二信号。
10.一种药物递送组装套件，所述药物递送组装套件可包括多个递送装置中的一个；一个或多个传感器，所述一个或多个传感器被配置为感测所述多个递送装置中的每一个的一状况；及所述通信配件，所述通信配件被配置为可卸除地耦接到所述多个递送装置中的每一个。所述递送装置可以是不传递使用信息的一电子递送装置。
11.在另一个实施例中，一种药物递送组合件包括一非电子递送装置，所述非电子递送装置被配置为将药物递送给一使用者。所述递送装置可包括一药物腔室，所述药物腔室被配置为容纳一药物；一柱塞，所述柱塞被配置为相对于所述药物腔室移动，以将所述药物从所述药物腔室排出，一针头，所述针头耦接到所述药物腔室，所述针头可从一缩回位置移动到一延伸位置。当所述针头处于所述延伸位置时，所述药物可从所述针头腔室流过所述针头到达所述使用者。所述递送装置可包括一针头，所述针头被配置为使所述针头在所述缩回位置及所述延伸位置之间移动所述针头；以及一灌注递送按钮，所述灌注递送按钮被配置通过所述针头向所述使用者递送一药物的灌注。
12.所述药物递送组合件可包括一通信配件，所述通信配件可卸除地耦接至所述非电子递送装置。所述通信配件可以包括一个或多个传感器，所述一个或多个传感器被配置为感测所述递送装置的一状况，并且提供与所述感测的状况有关的一信号。所述一个或多个传感器可以包括一第一传感器，所述第一传感器被配置为感测所述针头的一位置；一第二传感器，所述第二传感器被配置为感测所述针头布设按钮的激活；以及一第三传感器，所述第三传感器被配置为感测所述灌注递送按钮的激活。所述通信配件可以被配置为从所述传感器组合件中接收至少一信号，并且将与至少一个信号有关的一第二信号发送到一外部装置。所述外部装置可以包括一软件应用程序，所述软件应用程序被配置为显示与由所述一个或多个传感器感测的所述状况有关的多个标记。所述软件应用程序可以被配置为确定所述递送装置的一型号、所述药物递送装置所递送的多个灌注的数目、所述药物递送装置中剩余的多个灌注的数目、从所述药物递送装置递送的药物的一体积、从所述药物递送装置递送的多个剂量的药物的数目、在所述药物递送装置中剩余的药物的一体积、在所述药物递送装置中剩余的多个剂量的药物的数目、所述药物递送装置布设所述针头的时间以及基于所述第二信号排空所述药物递送装置中的一药物腔室将被排空一预期时间的至少一个。
13.在一另一实施例中，一通信配件包括一顶表面及从所述顶表面延伸的两个相对的
侧壁，所述两个相对的侧壁被配置为夹在一药物递送装置的多个相应的侧壁上。一传感器可以被配置为感测所述药物递送装置的一状况。所述通信配件可以被配置为可卸除地耦接到所述药物递送装置。所述通信配件可以被配置为从所述传感器接收一第一信号，并且向一外部装置发送一第二信号。所述传感器可以被配置为感测所述药物递送装置的一型号、一灌注递送触发器的一运动以及所述药物递送装置的一电池情况中的至少一个。所述传感器可以位于所述两个相对的侧壁中的一个上。
14.在另一实施例中，所述通信配件包括一个或多个额外的传感器，所述传感器被配置为感测所述药物递送装置的至少一第二状况。所述一个或多个传感器可以位于所述药物递送装置的一底表面上。所述一个或多个传感器可以与所述两个相对的侧壁中的一个大致地平行。所述两个相对的侧壁中的一个可以包括一切口。在另一个实施例中，所述两个相对的侧壁中的一个包括一唇缘，所述唇缘在所述切口的旁边。在另一实施例中，所述通信配件包括一后壁以及一离隙，所述离隙位于所述后壁与所述两个相对的侧壁中的一个之间。
15.在一实施例中，一通信配件包括一主体及一传感器，所述传感器被配置为感测所述药物递送装置的一状况。所述通信配件可以被配置为可卸除地耦接到一药物递送装置。所述通信配件可以被配置为从所述传感器接收一第一信号，并且向一外部装置发送一第二信号。所述通信配件可以被配置为可卸除地耦接到一非电子药物递送装置。所述外部装置可以包括一处理器，所述处理器被配置为使用来自于所述通信配件的所述多个信号中的至少一个来确定至少所述递送装置的所述型号、所述药物递送装置所递送的多个灌注中的数目、所述药物递送装置中的多个剩余的灌注的数目、从所述药物输送装置递送的药物的一体积或剂量、所述药物输送装置中剩余的所述药物的一体积或剂量、所述药物输送装置布设所述针头的一时间以及排空所述药物输送装置中的一药物腔室的一预期的时间中的一个。所述外部装置可以包括一软件应用程序，所述软件应用程序被配置为显示与从所述通信配件中确定的所述状况有关的多个标记。
附图说明
16.当结合一示例性实施例的多个附图阅读时，将更好地理解前述概述以及用于药物递送装置的所述通信配件的多个实施例的以下详细描述。然而，应当理解，本实用新型不限于所示出的所述多个精确的设置及手段。例如：尽管本说明书中没有明确说明，但是一个或多个各种公开的实施例的多个特征可以结合到其他公开的实施例中。
17.在附图中：
18.图1是根据本实用新型的一示例性实施例的耦接至一递送装置的一通信配件的一俯视立体图；
19.图2是图1的所述递送装置的一俯视立体图；
20.图3是图2的所述递送装置沿着一平面截取的一俯视截面图，所述位置及方向如图2中的线3
‑
3表示；
21.图4是图2中所示的所述递送装置沿着一平面截取的一正视截面图，所述位置及方向如图2中的线4
‑
4表示；
22.图5是图1的所述通信配件的一俯视立体图；
23.图6是图5的所述通信配件的一仰视立体图；
24.图7是图5的所述通信配件的一仰视立体图，其中一阻隔件耦接到所述通信配件；
25.图8是根据本实用新型另一示例性实施例的所述通信配件的一仰视立体图；
26.图9是图8的所述通信配件耦接到图2的所述递送装置的一立体图；
27.图10是图1的所述通信配件的一俯视立体图；
28.图11是图1的所述通信配件从所述递送装置上拆下的一俯视图；及
29.图12是包括图1的所述通信配件的一动态药物递送系统的一示意图。
具体实施方式
30.多个动态药物递送系统可以以一预定速率向一患者提供一稳定的药物供应(即基础递送)，以及按需周期性地递送多个特定体积的药物(即灌注递送) 或每一单独地递送。在一电子控制的递送系统中，所述药物递送可以是电子控制的。关于所述基础及/或灌注递送的数据可以通过一有线或无线通信协议被发送到例如一移动装置的一接收器。然后可以将所述数据传输到另一个实体，例如：所述临床医生的办公室、远程服务器或一数据存储库。
31.一非电子递送装置或一未捕获使用信息的一电子递送装置不能将所述使用信息转移到所述移动装置，并且其实用性可能低于可以捕获及/或转移所述使用信息的一装置。本说明书所述的所述通信配件可以附接到一非电子或非数据收集电子流体递送装置，并且可以检测关于使用所述装置的信息，并将所述信息发送到一移动装置，以进行显示及通信。
32.所述信息可以包括所述装置的型号(若所述型号是固定的，则为流速)，所述递送的针头的所述状态(若所述针头是集成的)、一灌注递送触发器的运动及/或关于所述通信配件的信息，例如：标识、多个错误代码及电池状态。所述信息的收集及传输以及检测所述多个事件的相对时间可以确定所述配件何时被放置在所述递送系统上、所述递送装置的型号及基本流速、针头布设的时间、任何灌注请求的时间、拔针头时间及卸除通讯配件的时间。
33.所收集的数据还可以允许计算所述递送的药物总量、所递送的灌注药物的数目、剩余的灌注药物的数目、自从布设针头以来的时间以及直到预期所述递送装置用尽药物的时间以及其他计算。所述多个计算可以在所述配件中完成，然后传输到所述移动装置。一旦关于每一事件的基本信息被发送到所述移动装置，就可以在所述移动装置中完成所述多个计算。所述流体递送装置的使用记录可以传输到移所述动装置，并以允许其他程序访问所述数据进行其他处理的一格式进行存储。所述数据或所述数据的一报告可以从所述移动装置传输到其他目的地，例如：一临床医生的办公室、一中央数据存储库、或制造公司进行分析。一使用者可以选择将所述数据导出到的位置，也可以选择限制谁可以访问数据的多个权限以及是否匿名提供数据。
34.详细地参照多个附图，其中多个相同的附图标记始终表示多个相同的组件，在图1至图12中示出，根据本实用新型的一示例性实施例的一递送装置总体上用20表示。
35.请参照图2，所述递送装置20可以耦接至一使用者的皮肤，以将一物质 (例如：例如一药物之类的一流体)递送至一使用者。所述递送装置20可以被配置为将一药物或药物皮下递送至一使用者。所述递送装置20可包括将所述递送装置20耦接至使用者皮肤的一贴片22。所述贴片22可以是自粘在所述使用者的皮肤上的一粘性贴片，所述递送装置20可包
括一壳体24，耦接至所述贴片22。
36.在一实施例中，所述递送装置20是一离散的动态胰岛素递送泵。递送装置20可以是一次性的、抛弃式及不能重复使用的。所述递送装置20可以在一个小的、一次性使用的、抛弃式的包装中提供治疗能力，并且至少一些部分可以使用大量生产制造(例如：射出成型)及多个组装工艺来生产，从而允许较低的商品成本。可以通过补充所述递送装置中的所述药物来将所述递送装置20配置为多种用途。本实用新型的多个装置可用于一广泛的应用，包括但不限于：多个临床应用(例如：多个药物的给药等)及生物医学研究(例如：显微注射到多个细胞、核或细胞器移植、分离多个单细胞或多个杂交瘤等)。在美国专利第7,530,968号及第9,101,706号中描述了预期与本实用新型一起使用的一些装置，其每一个的公开内容通过引用整体并入本说明书中。在一些实施例中，所述递送装置是纯机械的及/或液压的。在一些实施例中，所述递送装置不包括任何电子组合件。
37.在一实施例中，所述递送装置20是一种用于向所述使用者或患者分配、递送或管理流体或试剂的装置。在一实施例中，所述流体是任何类型的胰岛素。在其他实施例中，所述流体可以是但不限于：其他缓和剂或镇痛药、激素、精神治疗性组合物、或需要或有效用于治疗多个患者的任何其他药物或化学药品。可以使用递送装置20来递送多个单一流体及两种或更多种流体的组合(混合或共同施用)。如本说明书中所用，“多个患者”或“使用者”可以是人类或非人类的动物。递送装置20的所述使用不仅仅限于人类医学，而是可以等同地应用于兽医医学。
38.所述递送装置20可以在一选定的时间段内分配一选定的体积的流体或药物(即基础递送)。在一实施例中，所述流体递送速率为在所述选定的时间段内连续地或接近连续地递送给所述使用者。
39.请参照图2至图4，所述递送装置20可在所述壳体24内包括一药物腔室26。一致动器(例如：一柱塞28)可定位在所述药物腔室26中。如以下更详细说明，所述致动器/柱塞28可在所述药物腔室26内移动，以将所述药物从所述药物腔室26排出。在一实施例中，所述致动器/柱塞28通过一偏压组件(例如：一弹簧)相对于所述药物腔室26移动。在另一个实施例中，所述柱塞28通过流体压力(例如：液压流体)或气压移动。一针头30(在图4中最好地看到)可以与所述药物腔室26流体连通。所述针头30可以从一缩回位置移动到一延伸位置(图4中的针头处于一延伸位置)。所述针头可被配置为当所述针头30处于所述延伸位置时，将药物从所述药物腔室26递送到所述使用者。所述针头30优选地是一柔性针头，只要所述针头30可操作地以适应相对于所述递送装置20进行一定程度的运动，例如：在使用过程中，由于所述使用者的皮下组织的运动而引起的，在未剪切所述组织的情况下将所述针头 30插入/嵌入其中。因此，在此方面，在一些实施例中，所述柔性针头30可以通过由一弹性材料形成所述针头来实现，以允许所述针头弹性地弯曲或挠曲。在一些实施例中，所述针头30中的所述柔性可以通过来自于所述递送装置20的一针头保持机构来实现，所述针头保持机构允许所述针头的取向相对于所述递送装置20的其余部分(例如：所述药物腔室26及/或所述柱塞28) 的取向改变。当所述针头30处于所述延伸位置时，可以选定所述针头30远离所述壳体24延伸的深度，使得所述针头以一期望的深度(例如：皮下或肌内)递送药物。
40.参照图1，所述递送装置20可以包括一针头布设按钮34。在一实施例中，所述针头布设按钮34相对于所述壳体24是可压缩的。所述针头布设按钮34 可以被致动以移动所述
针头。所述针头30从所述缩回位置向所述延伸位置延伸，其中所述针头30从所述递送装置20的所述底表面延伸，进入所述使用者的皮肤，并且将所述针头30锁定在适当位置，以进行流体递送。在一实施例中，通过压缩所述针头布设按钮34来致动所述针头布设按钮34，使得当所述针头在所述缩回位置与所述延伸位置之间移动时，所述针头布设按钮34 从一针头布设按钮收缩位置移动到一针头布设按钮延伸位置。在一实施例中，所述针头布设按钮34在通常垂直于所述递送装置20的所述底面的一方向上致动。在使用之前，一针头按钮盖(未示出)可以延伸到所述针头布设按钮34 上，以防止所述针头布设按钮34被无意地压缩及过早地布设所述针头30。
41.请参照图2，所述递送装置20可包括一灌注递送按钮36，致动所述灌注递送按钮36可将一预定量的药物从所述递送装置20分配给一使用者。在一个实施例中，通过按压一释放锁定件(未示出)来解锁所述灌注递送按钮36，所述释放锁定件使所述灌注递送按钮36从所述递送装置20延伸。在另一实施例中，通过拉动一释放销(未显示)或移除一灌注递送按钮盖(未显示)使所述灌注递送按钮36进入一预备状态。在一个实施例中，所述灌注递送按钮36 以大致上平行于所述递送装置20的所述底表面的一方向被致动。
42.请参照图2至图4，所述递送装置20可以包括一针头缩回按钮38，激活所述针头缩回按钮38可以使所述针头缩回，使得所述针头尖被包含在所述壳体24内(例如：所述针头可以从所述延伸位置移动到所述缩回位置)。所述递送装置20可以包括一偏压组件40，并且按压所述针头布设按钮34可以使所述偏压组件变形，使得当所述针头缩回按钮38被激活时，所述针头30通过所述偏压组件40缩回到所述壳体中。在一实施例中，所述偏压组件40是一弹簧。在另一个实施例中，所述偏压组件40是一活塞及气缸组合件内的压缩气体，所述递送装置20可包括与所述药物腔室26对准的一窗口23，所述窗口23可以允许一使用者通过所述壳体24观察所述药物腔室26。
43.请参照图1及图5，可以提供所述通信配件42并将其配置为耦接到所述递送装置20。在一实施例中，所述通信配件42可以可卸除地耦接到多个所述递送装置20。在一个实施例中，所述通信配件42被可卸除地耦接多个递送装置，使得所述通信配件42可与多个不同的一次性递送装置20一起重复使用。在一实施例中，所述通信配件42被配置为可重复使用。在一实施例中，所述通信配件42被配置为只要所述通信配件中的一电池保持足够的电力即可使用。所述通信配件42可以具有大约1个月至大约1年的一寿命。在一实施例中，所述通信配件42耦接到一抛弃式传送装置20，所述抛弃式传送装置20被配置为每天更换，使得所述通信配件耦接到大约28至大约365个传送装置。在一个实施例中，所述通信配件42中的所述电池是可充电的或可更换的，并且所述通信配件42在一更长的时间段(例如：几年)中是可行的，并且可以耦接到数千个递送装置20。
44.在一个实施例中，所述通信配件42包括一个或多个计算机，所述一个或多个计算机具有一个或多个处理器及存储器(例如：一个或多个非易失性存储装置)。在一些实施例中，存储器或存储器的计算机可读存储介质存储多个程序、多个模块及多个数据结构或其一子集，以供一处理器控制及运行本说明书中揭露的各种系统及方法。在一实施例中，一种非暂时性计算机可读存储介质上存储有多个计算机可执行指令，所述计算机可执行指令在由一处理器执行时执行本说明书揭露的一种或多种方法。所述通信配件42可以被配置为与一个或多个远程应用程序、服务器、手机或计算机通信有关于所述递送装置20的信息，如下
面更详细地解释。
45.所述通信配件42可以用于改装到多个现有的递送装置。所述通信配件 42可以与一递送装置分开出售。在一些实施例中，可以提供了一种套组，所述套组包括所述通信配件42及多个递送装置24。在一些实施例中，提供了一种套组，所述套组包括所述通信配件42及五个或更多个递送装置。在一个实施例中，提供了一种套组，所述套组包括所述通信配件42及大约五个递送装置20。在一个实施例中，提供了一种套组，所述套组包括所述通信配件42 及大约十个递送装置20。在一个实施例中，提供了一种套组，所述套组包括所述通信配件42及大约十个传送装置20。在一实施例中，提供了一种套组，所述套组包括所述通信配件42及大约二十个传送装置20。在一实施例中，提供了一种套组，所述套组包括所述通信配件42及大约三十个传送装置20。在一实施例中，提供了一种套组，所述套组包括所述通信配件42及大约四十个传送装置20。
46.请参照图1、图2及图6，所述通信配件42可以包括一配件接合特征44 (图6)，所述配件接合特征44被配置为接合一壳体接合特征46(图2)，以将所述通信配件42至少暂时地耦接到所述壳体24，直到由所述使用者有意地释放。在一实施例中，所述多个配件接合特征44包括一个或多个突起及/或凹槽，所述一个或多个突起及/或凹槽位于所述通信配件42的内部上，并且所述多个壳体接合特征46包括多个对应的凹槽及/或突起，所述多个对应的凹槽及/或突起被配置为接合所述多个配件接合特征44。在另一个实施例中，所述多个配件接合特征44及所述多个壳体接合特征46是多个开孔，所述多个开孔被配置为接收一连接器(例如：一螺钉、一螺栓、一钉子或一插销)的。在另一个实施例中，所述多个配件接合特征44及所述多个壳体接合特征46 是多个磁体或多个钩环紧固件(例如：品牌的多个紧固件)。所述壳体接合特征46可以包括一对准特征48(例如：一斜面或一狭槽)，所述对准特征48被配置为对准及引导所述配件接合特征44与所述壳体接合特征46接合。在一实施例中，所述对准特征48在所述壳体接合特征46的上方，使得所述通信配件42可以相对于所述壳体24垂直地向下移动，以使所述配件接合特征44与所述壳体接合特征46接合。在另一实施例中，所述对准特征48 位于外壳接合特征46的一侧或下方，使得所述通信配件42可以相对于所述外壳24水平地滑动或旋转，以将所述通信配件42耦接到所述递送装置20，所述通信配件42可以卡入所述递送装置20。
47.请参照图5及图6，所述通信配件42可以包括一主体，所述主体具有多个侧壁50及一端壁52。所述通信配件42可以具有一凹部，所述凹部被配置为容纳壳体24的至少一部分。当所述通信配件42耦接到壳体24，所述通信配件42可以覆盖所述窗户23，一灌注传送按钮指示器64及/或指示器60。当所述通信配件42耦接到所述壳体24时，所述通信配件42可覆盖所述壳体 24的一顶表面的约50％、约60％、约70％、约80％、约90％或约99％。
48.可以在所述侧壁50与所述端壁52相遇的地方形成一离隙54。所述离隙 54可以是一切口或柔性材料，使得当所述通信配件42耦接至所述递送装置 20时，所述多个侧壁50及多个端壁52可相对于彼此移动。所述多个侧壁50 可从一松弛位置移动到一展开位置。当所述通信配件42位于所述壳体24上时，所述多个侧壁50可以处于所述展开位置。当所述配件接合特征44与所述壳体接合特征46接合时，所述侧壁50可以处于所述松弛位置。所述端壁 52协助将所述通信配件42正确地对准在所述递送装置20上。在另一个实施例中，所述通信配件42不包括一端壁。
49.所述多个侧壁50可以包括限定切口51的一部分，所述切口51可以由具有一曲率半径为大约0.5英寸、大约0.65英寸、大约0.8英寸、大约1英寸、大约2英寸、大约3英寸、大约4英寸、大约5英寸或大约6英寸的一侧壁 50来定义。所述侧壁50可以包括从所述侧壁50的一表面突出的一唇缘53。所述唇缘53可以提供一使用者可以抓握(例如：用所述多个使用者的拇指或手指)抓握的一表面，以耦接或分离所述通信配件42及所述壳体24。所述唇缘53的半径可以是类似于所述切口51的一曲率(例如：在大约0.25英寸、大约0.5英寸、大约0.75英寸、大约1英寸、大约1.5英寸或大约2英寸内)。在一些实施例中，所述唇缘53是实心的。在其他实施例中，所述唇缘53是从侧壁50开始的一中空延伸或一半固体延伸。
50.一开口74可以穿过所述通信配件42的一上表面76延伸。在一个实施例中，所述开口74是不受阻碍的。在另一个实施例中，所述开口74被一透明材料覆盖，以形成一窗口。所述开口74可以与所述递送装置20的所述窗口 23对准，使得当所述通信配件42耦接到所述递送装置20时，一使用者可以通过所述开口74观察所述药物腔室26。一壁部可以朝着所述配件42的一内部围绕所述开口74延伸，以容纳液体灌封材料，如下文更详细地解释。
51.请参照图2及图6，所述通信配件42可以被配置为检测所述递送装置20 的存在，所述通信配件42可以被配置为耦接到所述递送装置的多个型号。所述通信配件42可以被配置为感测所述通信配件42耦接到的多个递送装置型号。所述通信配件42可包括一传感器或传感器组合件62，所述传感器或传感器组合件62包括至少一个传感器，以检测所述通信配件42已耦接的所述递送装置型号。所述传感器组合件62可以包括一第一传感器56及一第二传感器58，以检测一个或多个指示器60的存在或不存在(见图2)。
52.可以在所述递送装置上或所述递送装置中提供一个或多个指示器60，使得所述通信装置可以感测一个或多个指示器，并且识别所述递送装置20的所述型号或配置。在一实施例中，所述通信配件42可以配置为耦接到三个递送装置型号中的任一个。在一实施例中，所述通信配件42的所述传感器组合件 62包括两个二进制装置传感器、第一传感器56及第二传感器58，并且所述递送装置20包括两个指示器60，使得所述通信配件可以区分四种情况，根据以下示例性示意图，其中一种为未连接任何装置，以及所述通讯配件42 所耦接的为所述多个装置型号中的哪一个：
[0053][0054]
在一个实施例中，所述传感器组合件62包括一磁敏传感器(霍尔效应或簧片开关)，并且所述指示器60是一磁体。在另一实施例中，所述传感器组合件62包括一电容传感器，并且所述多个指示器60为多个导电区域。在另一实施例中，所述传感器组合件62包括多个电触点，并且所述多个指示器 60是多个导电区域。在另一实施例中，所述传感器组合件62包括多个按钮开关，并且所述多个指示器60是多个突起。在另一实施例中，所述传感器组合件62包括多个开关，并且所述多个指示器60是多个凹部。在另一实施例中，所述传感器组合件62包括具有多个可逆位移部分的膜片或多个弹性体开关，所述膜片或弹性体开关在作用力下变形，并将所述多个塌陷部分下方电性连接多个触点，并在所述作用力消除后回到所述膜片或弹性体开关的初始形状及断开触点。在另一实施例中，所述传感器组合件62包
括多个检测微开关。在另一个实施例中，所述传感器组合件62包括多个触觉开关，并且所述多个指示器60是柔性的。在一些实施例中，所述传感器组合件62被配置为生成指示所述传感器组合件所耦接的所述递送装置的所述型号的一第一信号。在一些实施例中，所述传感器组合件62被配置为生成指示所述递送装置的所述针头被布设的一时间的一第二信号。
[0055]
在一个实施例中，所述传感器组合件62及所述多个指示器60中的一个或多个至少部分地涂覆有一防水材料(例如：聚对二甲苯或聚氨酯)。在一实施例中，所述传感器组合件62及所述多个指示器60中的至少一个覆盖有一疏水涂层。在一个实施例中，所述传感器组合件62及所述多个指示器60中的至少一个覆盖有被模制或形成的一防水膜，以允许通过所述膜激活所述多个开关。在一实施例中，所述传感器组合件62及所述多个指示器60中的至少一个由脊形或多个挠性杠杆臂件间接地致动，所述脊形或多个挠性杠杆臂通过与多个指示器60接触而偏转。
[0056]
所述传感器组合件62可以包括多个光学传感器，并且所述多个指示器 60可以是多个光学可检测的标记(例如：多个色素区域)。所述通信配件42 可以通过一个传感器(例如：所述第一传感器56及所述第二传感器58中的一个)检测所述多个不同的递送装置型号。在一个实施例中，所述第一传感器 56是可以区分形成所述指示器60(例如：一图案或代码)的多个标记(例如：一图案或代码)的一光学传感器。在另一个实施例中，在受到来自于所述通信配件42中的一来源的激发之后，一光学传感器可以检测一特定波长范围的一彩色颜料或荧光发射。
[0057]
所述传感器组合件62可以配置为感测一个或多个事件，例如：当所述针头布设时的一相对时间或递送一灌注时的一相对时间。所述通信配件42可以将指示所述多个事件的一信号发送到一外部装置。所述外部装置可以包括一处理器，所述处理器基于所述发送的信号确定所述灌注被递送的一实际时间、自从最后递送一灌注以来的时间、被递送的总剂量以及剩余的总剂量中的至少一个。所述外部装置可以基于所述针头被布设的所述时间、所述递送装置的所述型号以及所述药物的所述流速中的至少一个来确定所述递送装置的所述药物腔室即将排空的一时间。在一些实施例中，所述处理器在所述通信配件42内。
[0058]
所述传感器组合件62可以被配置为检测所述药物腔室内的流体或药物的所述体积。在一个实施例中，所述传感器组合件62可以包括一传感器，所述传感器被配置为光学地检测所述柱塞28在所述药物腔室中的位置。在另一个实施例中，由于液体及空气的折射率不同，所述传感器组合件62通过在所述容器的远侧上的一标记的移动来光学地检测所述容器中的一液体的存在或不存在。
[0059]
请参照图2及图6，所述传感器组合件62可包括一灌注递送按钮传感器 66(图6)，以检测所述灌注递送按钮36(图2)的所述位置，并且因此检测所述灌注递送按钮36何时被致动。所述灌注递送按钮36可包括一灌注递送按钮指示器64(图2)，其延伸到所述壳体24的所述顶表面或在其附近，以与灌注递送按钮传感器66相互作用。
[0060]
在一实施例中，所述灌注递送按钮传感器66是一光学传感器，所述灌注递送按钮指示器64是一着色区域。在另一实施例中，所述灌注递送按钮传感器66是磁性敏感的(霍尔效应或簧片开关)，并且所述灌注递送按钮指示器64 是一磁体。在另一实施例中，所述灌注递送按钮传感器66是一光学中断装置，并且所述灌注递送按钮指示器64进入所述光学中断间隙或使一弹簧凸片偏转到所述间隙中。在另一实施例中，所述灌注递送按钮传感器66具
有多个电触点，并且所述灌注递送按钮指示器64是一导电区域。在另一实施例中，所述灌注递送按钮传感器66是一开关，所述灌注递送按钮指示器64是推向所述开关的所述灌注递送按钮的一延伸。在另一实施例中，所述灌注递送按钮传感器66是一膜片或弹性开关，所述膜片或弹性开关具有一可逆位移部分，所述可逆位移部分在作用力下塌陷并且电性连接所述(多个)塌陷部分下方的多个触点，并且当所述作用力被去除时回到所述可逆位移部分的初始形状，以断开触点。在另一实施例中，所述灌注传送按钮传感器66是一检测微型开关，例如：松下(panasonic)ese16j001。在另一实施例中，所述灌注传送按钮传感器66是一触觉开关。在一实施例中，所述灌注递送按钮传感器66及所述灌注递送按钮指示器64中的至少一个涂覆有一防水材料(例如：聚对二甲苯或聚氨酯)。在一实施例中，所述灌注递送按钮传感器66及所述灌注递送按钮指示器64中的至少一个被一疏水性涂层覆盖。在一实施例中，所述灌注递送按钮传感器66及所述灌注递送按钮指示器64中的至少一个覆盖有一防水膜，以允许通过所述膜片来激活一开关。在一实施例中，所述灌注递送按钮传感器66及所述灌注递送按钮指示器64中的至少一个由一杠杆臂件或弹簧间接地致动，所述杠杆臂件或弹簧通过与灌注递送按钮指示器64接触而偏转。
[0061]
仍参照图2及图6，所述传感器组合件62可以包括一针头布设按钮传感器68，以检测所述针头布设按钮34的所述位置。在一实施例中，所述针头布设按钮传感器68是可以区分光的多个波长的一光学传感器，以及所述针头布设按钮34是以一选定的颜色着色。当压缩所述针头布设按钮34时，所述针头布设按钮传感器68可以检测到没有针头布设按钮34，从而指示所述针头已经被布设。在另一实施例中，所述针头布设按钮传感器68是一光学传感器，当所述针头30处于所述缩回位置时，所述光学传感器可以检测由所述通信配件42中的一光源发射并且从所述针头布设按钮34反射回来的光。
[0062]
在另一实施例中，所述针头布设按钮传感器68是一光学传感器，当所述针头30处于所述缩回位置时，当所述针头布设按钮传感器68被来自于所述通信配件42的一来源的一不同波长的一光激发时可以检测由所述针头按钮中的一颜料的荧光所发射的一特定波长范围的光。在一些实施例中，所述发射的光的所述波长是所述递送装置的所述型号的一指示。在另一实施例中，所述针头布设按钮传感器68是由所述针头布设按钮34的一部分进行致动的一检测微开关。在另一实施例中，所述针头布设按钮传感器68是由所述针头布设按钮34的一部分进行致动的一触觉开关。
[0063]
所述传感器组合件62可以包括一针头位置传感器，以检测所述针头30 的一位置。所述针头位置传感器可以是一光学传感器、一触觉传感器或一检测微开关传感器。
[0064]
在一实施例中，所述针头布设按钮传感器68涂覆有一防水材料(例如：聚对二甲苯或聚氨酯)。在一实施例中，所述针头布设按钮传感器68覆盖有一疏水涂层。在一实施例中，所述针头布设按钮传感器68覆盖有模制或形成的一防水膜，以允许通过所述膜激活所述开关。
[0065]
所述针头布设按钮传感器68可以由一致动器70(例如：一杠杆臂件)激活，当所述致动器70被所述针头布设按钮34上的一突起接触时，所述致动器可以被偏转。在一实施例中，所述针头布设按钮传感器68是一霍尔效应或簧片开关，并且由耦接到所述致动器70的一磁体间接地致动，所述致动器是一弹性柔性构件，所述弹性挠性构件在来自于所述针头布设按钮34或一中间组件的作用力下偏转，并且当所述针头布设按钮34被压缩到所述针头
布设位置时回到一变形较小的位置。
[0066]
在一实施例中，所述针头布设按钮传感器68是由一中断构件(未示出) 触发的一光学中断开关，所述中断构件移入或移出一光路，以触发所述针头布设按钮传感器68。在一实施例中，所述干涉构件及所述针头布设按钮34 是一个一体式构造。在另一实施例中，所述干涉构件及所述致动器70是一个一体式构造。在另一实施例中，当一使用者移动所述针头布设按钮34时，所述针头布设按钮34接触并移动所述干涉构件。所述干涉构件可以由一中间件移动，所述中间件由所述针头布设按钮34移动(例如：平移或旋转)。
[0067]
参照图10至图11所示，所述针头布设按钮传感器68可以是一磁敏感传感器(霍尔效应或簧片开关)。一磁体67可以固定到所述针头布设按钮34。当所述针头布设按钮34从所述针头缩回位置移动到所述针头延伸位置时，所述针头布设按钮传感器68可以检测所述磁体67的存在的一改变。在一实施例中，所述磁体67被定位成使得当所述针头布设按钮34处于所述针头缩回位置时，所述针头布设按钮传感器68感测所述磁体67的存在。所述磁体67 可以与所述针头布设按钮34一起移动到所述磁性针头布设按钮传感器68的范围之外，从而改变所述针头布设按钮传感器68的所述状态，并且允许所述通信配件42确定所述针头布设按钮34的所述位置。在另一实施例中，所述磁体67在所述针头被布设之前不在所述针头布设按钮传感器68的范围内，并且当所述针头被布设时进入范围。在一些实施例中，所述针头布设按钮传感器68检测所述磁体67的一磁场的方向，并且所述磁体67的方向指示所述递送装置的所述型号。
[0068]
在一实施例中，所述针头布设按钮传感器68具有多个电导体，所述多个电导体被配置为电性连接到所述针头布设按钮34的一导电区域。当所述针头布设按钮34处于所述针头缩回位置时，可以建立所述电性连接。当所述针头布设按钮34处于指示所述针头布设按钮34被压缩的所述针头延伸位置时，所述电性连接可能断开。
[0069]
在另一个实施例中，所述针头布设按钮传感器68是一电容传感器，并且感测所述针头布设按钮34的一导电区域。当所述针头布设按钮34被移到所述针头布设位置时，所述针头布设按钮传感器68检测电容中的所述变化，指示出所述针头部署按钮34的所述位置中的一改变。所述传感器组合件62可以包括一运动传感器，以跟踪所述使用者的活动。所述传感器组合件62可以包括一位置传感器，以检测使用者位置。
[0070]
请参照图6，所述通信配件42可以包括一电路板78，所述电路板78耦接到一电池80。所述电路板78可以包括所述通信配件42从所述传感器组合件62中接收一个或多个信号所必需的所述多个电子组分，并与一外部装罝通信。所述电池80(例如：一cr1620.ts)可以通过一个或多个连接器82电性耦接到所述电路板78。在一实施例中，所述电池80被固定到所述通信配件 42。在另一实施例中，所述电池80可以根据需要从所述通信配件42分离。所述电池80可以通过一有线充电器或通过感应耦接进行充电。所述电路板 78及/或所述电池80可以涂有一耐水涂层(例如：聚对二甲苯或浸渍或喷涂的丙烯酸或聚酯)。所述通信配件42优选地进一步设置有一天线，例如：位于所述电路板78上，或位于所述通信配件42上/中的其他地方，用于向所述外部装罝无线发送一个或多个信号。
[0071]
请参照图7，一封盖(例如：一包覆成型件84)可以耦接到所述通信配件 42，使得所述包覆成型件在所述电路板78及所述电池80上形成一屏障。所述包覆成型件84可以是耐水的。所述包覆成型件84可以是防水的。所述包覆成型件84可以提供对湿气、热、灰尘、污垢或
空气的一屏障。在一实施例中，所述包覆成型件84由一低温热塑性塑料(例如：聚酰胺粘合剂热塑性塑料)形成。在另一实施例中，所述包覆成型件84由铸造的硅树脂、环氧树脂或其他聚合物形成。在另一实施例中，所述包覆成型件是环氧树脂、硅树脂或氨基甲酸酯的一液体灌封材料，所述液体灌封材料在组装之后被注入到所述通信配件中，直到小于所述多个传感器的所述顶面并且被硬化。所述通信配件42的至少一部分可以由与所述包覆成型件件84相同或相似的热塑性塑料形成。
[0072]
请参照图8至图9，示出了总体上以72表示的一通信配件的另一示例性实施例。所述通信配件72类似于通信配件42，但是所述通信配件72不包括一端壁。当所述通信配件72正确地定位在所述递送装置20上时，所述传感器组合件62可以发挥最佳作用。所述通信配件42的所述端壁52(见图5)可以防止所述通信配件42未对准在所述递送装置20上。
[0073]
所述通信配件72可以包括多个非对称配件接合特征44，并且所述递送装置20可以包括多个非对称壳体接合特征46，以防止所述通信配件72未对准在所述递送装置20上。在一实施例中，所述接合特征44可以是所述通信配件的一侧上的多个突起及另一侧的多个凹部，使得所述通信配件72仅可以在一方向上耦接到所述递送装置20。
[0074]
请参照图12，一动态药物递送系统100可以包括所述通信配件42，所述通信配件42可以包括一通信模块90，所述通信模块90被配置为(例如：经通过蓝牙、蓝牙低功耗、文本消息、电子邮件或互联网)与一外部装罝96(例如：手机、移动装罝或计算机)通信。每当从所述传感器组合件62接收到一信号，所述通信配件42可以将信息发送到一外部装罝，例如：通过天线无线地进行通信。所述通信配件42或外部装罝96可以包括一信号处理器92，所述处理器被配置为从所述传感器组合件62接收一第一信号。所述通信配件 42可以包括存储器94，所述存储器94被配置为存储信息(例如：来自于所述第一信号的信息)。当所述通信配件42在范围内或连接到所述外部装罝时，所述通信配件42可以将一第二信号(例如：来自所述第一信号的信息或存储的信息)发送到所述外部装罝96(例如：一移动装罝或计算机)。所述第二信号的这种发送可以例如通过位于所述通信配件42上/中的所述天线93以无线方式执行。
[0075]
通所述信模块90可以从一时钟86、所述软件应用程序88、所述信号处理器92或所述存储器中接收至少一信号。所述通信模块90可以被配置为经由互联网98、内联网或局域网(例如：使用所述天线93)与外部装罝96通信。使用。所述通信模块90可以经由所述互联网98将信息发送到一云端服务器，并且一第三方可以存在所述云端服务器上的所述信息。
[0076]
在一实施例中，所述通信配件42的所述存储器具有足够的存储空间，以在大约1天、大约2天、大约3天、大约4天、大约5天、大约6天、大约 7天、大约2周、大约3周、大约1个月、大约2个月、大约3个月、大约4 个月、大约5个月、大约6个月、大约1个月至3个月、大约2个月至约4 个月、约3个月至约5个月或约4个月至约6个月的一时间范围内保存由所述配件收集的所有数据。所述通信配件42可以与所述外部装罝配对。当所述通信配件与所述外部装罝配对时，所述通信配件42可以将所有存储的数据发送到所述外部装罝。每当一新的外部装罝与所述通信配件配对时，所述通信配件42可以将所有存储的数据发送到所述外部装罝。所述通信配件42可以仅将自从所述通信配件上次配对到所述外部装罝以来已经保存的数据发送到所述外部装罝。
[0077]
仍然参照图12，所述通信配件42可以包括所述时钟86(例如：一内部时钟或计时
器)，所述时钟在将所述通信配件放置在一递送装罝20上时开始。所述通信配件42可以发送与一感测到的动作(例如：递送一推注的时间、从所述药物腔室26开始递送的所述剂量的时间)有关的定时信息。所述通信配件42所配对的所述外部装罝可以包括所述外部装罝自身的时钟，所述时钟与所述实际时间同步，因此所述外部装罝中的软件(例如：一软件应用程序88) 可以计算所述通信配件感测到的每个动作的所述实际时间，即使所述通信配件42仅指示自从一事件以来已经经过了多少时间。所述软件应用程序88可以本地存储在所述外部装罝上。所述软件应用程序可远程存储在一个或多个服务器上，并且所述外部装罝可以通过一通信网络(例如：互联网、内联网或局域网)访问所述软件应用程序，所述软件应用程序可以部分地存储在所述外部装罝上，并且部分地存储在一个或多个远程服务器中。
[0078]
所述装罝上的所述软件应用程序88可以显示从所述配件被放置在所述递送装罝20上直到所述通信配件42感测到所述针头布设按钮34回到所述针头缩回位置的一时间段内由所述通信配件42感测到的所有动作的一列表。所述装罝上的所述软件应用程序88可以显示从所述通信配件42在一指定日期被放置到所述递送装罝20的一指定日期直到由所述通信配件42感测到所述针头布设按钮34回到所述针头缩回位置的一时间段内由所述通信配件42感测到的所有动作的一列表。
[0079]
所述装罝上的所述软件应用程序88可以通过从所述可用的预编程总数中减去所述多个推注按压的次数来显示残留在所述递送装罝20中的多个推注递送的次数。所述装罝上的所述软件应用程序88可以显示从所述配件被放置在所述递送装罝20上直到所述通信配件42感测到所述针头布设按钮34 回到所述针头缩回位置的一时间段内所递送的流体或药物的总量。
[0080]
所述装罝上的所述软件应用程序88可以允许所述使用者输入其他数据，例如服用的其他药物或多个血糖测量值。所述装罝上的所述软件应用程序88 可以允许一使用者选择在所述装罝上显示哪些信息。所述装罝上的所述软件应用程序88可以将使用者输入的数据与所述通信配件42截取的数据一起显示。当所述通信配件42检测到并发送一低电量状态时，所述装罝上的所述软件应用程序88可以显示一低电量情形。
[0081]
所述装罝上的软件应用程序88可以显示所述递送装罝20的所述剩余的使用时间。所述软件应用程序88可以基于感测到所述针头布设按钮34激活的时间及所述递送装置20的所述预编程的预期递送时间来计算使用完成时间。当所述递送装罝20的所述预编程设计寿命期满时，所述装罝上的所述软件应用程序88可以提供一警报。所述警报可以是听觉的、触觉的(例如：振动的)或可视的。若所述通信配件42没有感测到所述推注递送按钮36被按压了一选定的间隔，则所述装罝上的所述软件应用程序88可以激活所述警报。若所述通信配件42在一选定的时间间隔内未感测到所述通信配件42已被固定到一递送装罝20，则所述装罝上的所述软件应用程序88可以激活所述警报。当检测到一错误状态时，所述装罝上的所述软件应用程序88可以提供一警报。
[0082]
所述装罝上的所述软件应用程序88可以被配置为通过与一数据连接网络连接所述装罝，将被存储在所述软件应用程序中的所述数据通信(例如：通过电子邮件或文本消息)到一手动输入或预编程的电子地址。(例如：互联网)。所述装罝上的所述软件应用程序88可以被配置为通过与一数据连接网络(例如互联网)连接的所述装罝，将存储在所述软件应用程序中的包含所述数据的一格式化报告传输(例如：通过电子邮件或文本消息)到一手
动输入或预编程的电子地址。
[0083]
在一实施例中，所述递送装置20及通信配件42被包含在一套组中，所述套组可以包括多个传送装置20。所述通信配件42可以被配置为可卸除地耦接到多个传送装置20中的每一个。所述通信配件42可以是可重置的，使得每次所述通信配件42耦接到一新的递送装罝时，任何保存的数据都被擦除或写入。所述通信配件42可以保存数据，以比较所述多个递送装罝20之间的多个趋势。
[0084]
本领域技术人员将会理解可以在不脱离以上示出及描述的所述多个示例性实施例的多个广泛的实用新型构思的情况下，所述多个示例性实施例进行改变。因此，应当理解，本实用新型不限于所示出及描述的所述多个示例性实施例，而是旨在涵盖在如所述多个权利要求所限定的本实用新型的精神及范围内的多个修改。例如：所述多个示例性实施例的多个特定特征可以是或可以不是所要求保护的所述实用新型的一部分，并且可以组合所述多个揭露的实施例的各种特征。所述多个词语“右”，“左”，“下方”及“上方”表示所述多个附图中所参照的多个方向。所述多个词语“向内地”及“向外地”分别是指朝向及远离所述递送装置及所述通信配件的几何中心的多个方向。除非在本说明书中特别提出，否则多个术语“一个(a)”，“一个(an)”及“所述(the)”不限于一个组件，而是应被理解为意思是“至少一个”。
[0085]
应当理解，本实用新型的至少一些附图及描述已经简化，以集中在与本实用新型的清楚理解相关的要素，同时为了清楚起见，排除了本领域普通技术人员理解也可以构成本实用新型的一部分的其它组件。然而，因为所述多个组件在本领域中熟知并且因为所述多个组件对于促进更好地理解本实用新型不是必要的，所以本说明书中未提供所述组件的描述。
[0086]
此外，本实用新型的任何方法不依赖于本说明书中阐述的多个特定步骤顺序到一定程度，所述特定的步骤顺序不应理解为对所述多个权利要求构成限制。针头对所述方法的权利要求不应限于以所写顺序执行其步骤，并且本领域技术人员可以轻易理解所述多个步骤可以变化，并且仍保持在本实用新型的精神及范围内。