一种用于血栓过滤的血管远端保护装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种用于血栓过滤的血管远端保护装置。

背景技术：

在血管介入治疗与瓣膜修复手术中，几乎所有患者在狭窄病变处均有致血栓物质的释放或者在瓣膜修复过程之中导致细小组织的脱落，并可导致血管远端栓塞，使远端血流灌注发生障碍。在治疗成功后，斑块中的脂质碎片、基质成分及内皮细胞、炎细胞、血小板及白细胞黏附等均可形成栓塞，随着血流的方向进入远端血管，造成血液流通不畅或者完全阻断血液流通。血栓过滤装置是可滤出血栓或斑块的一种系统，在进行介入手术前将远端保护装置放置到固定位置，防止手术过程中脱落的脂质碎片、血栓等固体颗粒流入到远端血管，对血管造成堵塞。

现有的远端保护器械，也多为倒锥形结构，对于收集血栓效果不错，但是在进行系统回收时，由于广口处不能进行收窄，或者收窄过程困难。另外现有的远端保护器多为自膨结构只能通过与血管壁的挤压来使形状固定，无法根据不同血管直径来调节开合角度的大小，依然会对细小的血管造成膨胀损伤。

如公开号为cn105662647a的专利公开了一种血栓过滤器，包括手柄、用于捕捉血栓的过滤伞、推送导管、用于对过滤伞收缩合拢的合拢装置；所述过滤伞为网状的可弹性复原的漏斗形结构，过滤伞的颈部与推送导管固定连接，所述推送导管沿轴向设有内腔，所述过滤伞围蔽的空腔与推送导管的内腔联通；所述合拢装置包括收线、用于牵引收线动作的牵引机构；所述收线与过滤伞的开口部连接并牵拉该开口部合拢使得过滤伞成为封闭空间；所述牵引机构穿装在所述推送导管的内腔中并向过滤伞开口部延伸与所述收线连接；所述推送导管、牵引机构分别与手柄连接，通过手柄控制推送导管和牵引机构的动作。虽然上述专利能有效拦截脱落的斑块或者栓子，但是其仍然存在无法根据不同血管直径来调节开合角度的大小，依然会对细小的血管造成膨胀损伤。

针对以上技术问题，故需对其进行改进。

技术实现要素：

本实用新型的目的是针对现有技术的缺陷，提供了一种用于血栓过滤的血管远端保护装置。

为了实现以上目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种用于血栓过滤的血管远端保护装置，包括过滤层、过滤层支撑架、拉杆；所述过滤层呈锥形，用于捕捉血栓；所述过滤层支撑架设置于过滤层内，所述过滤层支撑架用于支撑过滤层；所述拉杆与过滤层支撑架固定连接，所述拉杆用于控制过滤层支撑架的开角大小。

进一步的，所述过滤层支撑架包括星形支撑架；所述星形支撑架包括数个支撑杆，所述数个支撑杆的每个支撑杆的一端与过滤层的锥形底部固定连接，所述数个支撑杆的每个支撑杆的另一端相互连接以形成连接点，所述连接点与拉杆固定连接。

进一步的，所述过滤层支撑架还包括环形支撑架、边支撑架；所述环形支撑架设置于过滤层锥形的中部，所述边支撑架设置于过滤层锥形的侧边。

进一步的，还包括导管、鞘管，所述拉杆套设与导管内；所述导管套设于鞘管内。

进一步的，所述数个支撑杆为6-12个，所述每个支撑杆的直径为0.3-0.8mm，所述每个支撑杆的材料包括镍钛、不锈钢、碳纤维中的一种或多种；所述边支撑架的材料为镍钛合金，所述边支撑架为2-4个。

进一步的，所述过滤层包括过滤网、过滤膜中的一种或多种；所述过滤层上设有一种或多种药物。

进一步的，所述过滤网的材料包括镍钛丝、不锈钢丝、ptfe丝、peek丝中的一种或多种；所述过滤膜的材料包括ptfe膜、pet膜、tpu膜中的一种或多种；所述过滤网的网孔大小小于等于0.3mm²。

进一步的，所述环形支撑架的直径为0.3-0.8mm；所述环形支撑架的材料为镍钛丝。

进一步的，所述拉杆的材料包括不锈钢丝、镍钛丝中的一种或多种，所述拉杆的直径为1-1.5mm。

进一步的，所述导管为可调弯管，所述导管的内径为2-2.3mm，所述导管的外径为2.5-3mm。

与现有技术相比，本实用新型的血管远端保护装置能够稳定快捷地放置到血管预定位置处，能够有效的阻止血栓、固体颗粒流入到远端血管，并且在回收过程中能够有效避免已被收集的血栓或者颗粒再次洒落到血液中。

附图说明

图1为本实用新型实施例一的一种用于血栓过滤的血管远端保护装置结构示意图；

图2为本实用新型实施例一的一种用于血栓过滤的血管远端保护装置的俯视图；

图3为本实用新型实施例一的一种用于血栓过滤的血管远端保护装置放置在血管中的示意图；

图4为本实用新型实施例一的一种用于血栓过滤的血管远端保护装置收集闭合状态示意图。

其中：100.远端保护装置；101.导管；102.拉杆；103.星形支撑架；104.过滤层；105.环形支撑架；106.边支撑架；107.鞘管；108.血栓。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本实用新型的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本实用新型的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。

本实用新型的目的是针对现有技术的缺陷，提供一种用于血栓过滤的血管远端保护装置。

实施例一：

如图1-4所示，本实施例的一种用于血栓过滤的血管远端保护装置100，包括过滤层104、过滤层支撑架、拉杆102；过滤层104呈锥形，用于捕捉血栓；过滤层支撑架设置于过滤层104内，过滤层支撑架用于支撑过滤层104；拉杆102与过滤层支撑架固定连接，拉杆102用于控制过滤层支撑架的开角大小。

过滤层104包括过滤网、过滤膜中的一种或多种；过滤网比如选用孔隙小于等于0.3mm²的滤网，过滤网由镍钛丝、或者可植入级不锈钢丝、亦或者ptfe丝、peek丝、或者其他高分子材料编制而成，过滤网通过缝合的方式将其固定在过滤层支撑架上；过滤层上可以通过涂覆或包裹载有一种或者多种药物用以减少血栓108的形成。过滤膜的材料包括ptfe膜、pet膜、tpu膜中的一种或多种；

过滤层支撑架由星形支撑架103、环形支撑架105、边支撑架106组成。

星形支撑架103由数个支撑杆组成，数个支撑杆的每个支撑杆的一端与过滤层的锥形底部固定连接，数个支撑杆的每个支撑杆的另一端相互连接以形成连接点，连接点与拉杆102固定连接，星形支撑架103的打开以支撑过滤层104且使其形成锥形状；支撑杆的数量为6-12个；每个支撑杆的直径为0.3-0.8mm；每个支撑杆的材料包括镍钛、不锈钢、碳纤维中的一种或多种。

边支撑架106设置于过滤层锥形的侧边，边支撑架106由2-4个支撑杆组成，每个支撑杆的一端与过滤层104的锥形底部连接，另一端与过滤层104的锥形顶部连接；边支撑架106的材料为具有形状记忆功能镍钛合金。

需要说明的是，边支撑架106的一端与过滤层的锥形底部连接与星形支撑架103的一端与过滤层的锥形底部连接的连接点可以为同一位置也为不同位置，具体可更具实际情况确定，本实施例优选不同的位置。

环形支撑架105设置于过滤层锥形的中部，用于支撑过滤层104；环形支撑架105的材料为具有形状记忆功能镍钛合金，环形支撑架的直径为0.3-0.8mm。环形支撑架105在过滤层的中部位置还与边支撑架106相连接。

过滤层支撑架用于支撑过滤层104，具体的，过滤层支撑架中具有形状记忆功能的边支撑架106、环形支撑架105和星形支撑架103的共同作用下能够使得过滤层104在血管内完全的打开且起到最好的过滤效果。当捕捉到血栓108且捕捉完成后，将远端保护装置100进行回收，此时环形支撑架105起到的另一个作用是在收缩时环形支撑架在记忆功能下向外膨胀克服向内收缩，而这时锥形底部进行了收缩使得远端保护装置100形成了一个类似橄榄球的结构能够将收集的血栓牢牢地包裹住。除此之外本实施例的远端保护装置100是通过拉杆控制星形支撑架103打开的大小来控制过滤层104锥形底部开合的大小，因此本实施例可以通过拉杆102针对不同血管直径来调节星形支撑架103开合角度大小，能够使得远端保护装置100与血管壁较好的进行接触配合，防止出现自膨式血栓收集装置对细小的血管造成膨胀损伤，或者血管内经大于自膨极限从而造成无法完全收集血栓的现象。

本实施例还包括导管101、拉杆102、鞘管107；拉杆102套设与导管101内；导管101套设于鞘管107内。

拉杆102为直径1-1.5mm的镍钛丝或者不锈钢丝，拉杆102的一端与星形支撑架103的连接点连接，连接方式为柔性连接；拉杆102穿过导管101能够相对于导管101进行前后移动。在具体操作中，拉动拉杆102相对于导管101向上运动时，拉杆102带动星形支撑架103汇聚的连接点一起向上运动，在推力和环形支撑架105、边支撑架106的回弹力作用下远端保护装置100被完全打开，然后通过拉杆102调整星形支撑架103的开角大小能够使得过滤层104锥形底部与血管壁很好的配合，提高收集血栓或固体颗粒的效果；当拉动拉杆102相对于导管101向下运动时，星形支撑架103汇聚的连接点随着拉杆102一起向下运动，在拉力的作用下，过滤层104的锥形底部开口慢慢进行收缩。

导管101的内径为2-2.3mm，外径为2.5-3mm，导管101为柔性管，或者为可调弯管，能够方便的调整过滤网的角度使得过滤网能够更好的更有效地进行安装。导管起到的另外两个作用为1.过滤层104锥形顶部以及边支撑架106的另一端与导管101固定连接；2.能够为拉杆102提供导向作用。

一种用于血栓过滤的血管远端保护装置的使用方法具体为：

远端保护装置100被放置在图3所示的位置，在正常情况下血液中不会有血栓108的存在，血液会沿着主动脉流向身体各个部位。如图3所示当血液中存在血栓108时，血栓108会有可能会沿着主动脉流向身体各个方向，对人体造成重大伤害。

使用时，远端保护装置100处于压缩的状态且导入鞘管107内，且由鞘管107将远端保护装置100送至血管的预放置位置处，然后通过导管101进行将远端保护装置100从导管鞘内推出，远端保护装置100被输送到图3所示位置，接着缓慢推出拉杆102，推动拉杆102时会带动星形支撑架103且结合环形支撑架105与边支撑架106的记忆自膨功能，因此过滤层支撑架被完全打开，过滤层支撑架的展开使得缝合在上面的过滤层104也被展开；通过再次推动或回收拉杆102以调整星形支撑架103的开角大小使得过滤层104锥形底部能够和血管壁很好的配合，进而提高收集血栓或固体颗粒的效果。当手术完成后，拉动拉杆102，拉杆102带动星形支撑架103向内收缩，过滤层104锥形底部开口慢慢向中心点收缩，由于环形支撑架105的存在，所以过滤层104变成了橄榄球结构，收集到的血栓被包裹在其中，最后通过鞘管107将远端保护装置100进行回收。

本实施例的血管远端保护装置能够稳定快捷地放置到血管预定位置处，能够有效的阻止血栓、固体颗粒流入到远端血管，并且在回收过程中能够有效避免已被收集的血栓或者颗粒再次洒落到血液中。

实施例二：

本实施例提供的一种用于血栓过滤的血管远端保护装置与实施例一的不同之处在于：

本实施案例中的过滤层不再采用通过各种材料编织成的滤网结构，而是采用过滤性能好的膜状结构的滤膜，滤膜可以是微孔滤膜制备而成，也可以是纺丝膜材料而成。

相比实施例一，这种滤膜的结构更容易作为药物的载体，而且可以过滤更小的血栓。优选的，过滤层也可以选用滤网和滤膜的组合，发挥各自材料优势。

其他结构参考实施例一。

实施例三：

本实施例提供的一种用于血栓过滤的血管远端保护装置与实施例一的不同之处在于：

本实施案例中过滤层由双层构成，最下面一层为小孔网，中间层为中孔网，最上面一层为大孔网，通过过滤精度不同的多层滤层可以分级过滤增强过滤效果。优选的，过滤层可以为两层或三层以上。

其他结构参考实施例一。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本实用新型精神作举例说明。本实用新型所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本实用新型的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。