一种骨髓穿刺活检一体针的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及到一种骨髓穿刺活检一体针。


背景技术：

2.骨髓穿刺及骨髓活检是临床上常用于血液系统疾病诊断的两种技术。骨髓穿刺可采集骨髓腔内的骨髓，它主要涉及骨髓细胞学，可对骨髓细胞的分类、计数、形态行进一步分析以辅助临床诊断。骨髓活检可采集部分骨髓，它主要涉及骨髓病理学，可保持骨髓的完整结构，是诊断部分血液系统疾病的金标准。
3.目前临床上需要做骨髓穿刺和活检的患者，需分开先后行两种操作，首先行骨髓穿刺获取骨髓，然后再在第一次穿刺部位旁1cm处重新钻取骨髓，其原因是第一次穿刺部位穿取骨髓液后，骨髓液的丢失不能反映出骨髓的真实情况，若在原处继续采集骨髓组织会影响病理结果。此外，两次操作的顺序不可调换，其原因是先行骨髓活检会激活患者体内的凝血机制，影响骨髓液的质量和最终的检查结果。
4.两次操作不仅增加了医护人员的工作量、延长了操作时间，且会对患者造成二次损伤。并且，两次操作亦会使骨髓穿刺活检的成功率与安全性大大降低，对患者来说存在巨大的潜在风险。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于：为了克服以上缺陷，本实用新型提供一种能够一次骨髓穿入完成穿刺和活检两种取样的骨髓穿刺活检一体针。
6.本实用新型为了实现上述目的具体采用以下技术方案：一种骨髓穿刺活检一体针，包括活检内层管，活检内层管内插设有内层管针芯，所述活检内层管的外围套设有穿刺外层管，穿刺外层管的管腔与活检内层管的管腔密闭隔离，穿刺外层管、活检内层管和内层管针芯的前端从外向内逐渐收拢，且内层管针芯的前端形成尖端并伸出活检内层管前端，所述穿刺外层管的后端设有手柄，手柄上设有与活检内层管相通的可容纳内层管针芯插入的通孔，所述活检内层管的后端设有内层管针芯定位机构；所述穿刺外层管靠近前端的周壁上开设有骨髓液采集口，所述穿刺外层管靠近后端的周壁上前后错位设有两个与穿刺外层管内腔连通的骨髓液收集口，两个骨髓液收集口均连接有负压吸引装置。
7.优选地，两个骨髓液收集口设置于穿刺外层管的管身两侧并位于手柄的两端把手内，手柄的两端把手内各设有一个与骨髓液收集口连通的镂空腔，两个负压吸引装置分别位于两个镂空腔内。
8.优选地，所述手柄的把手上位于两个镂空腔的开口端前后对称设有两个向骨髓液收集口方向延伸的安装口。
9.优选地，两个所述负压吸引装置包括采血管和/或注射器，两个骨髓液收集口的出口端均设有旋转开关。
10.优选地，所述骨髓液采集口设有两个，分别位于穿刺外层管的管身的不同侧壁。
11.优选地，所述内层管针芯的后端设有内层管针芯把柄，所述内层管针芯把柄的顶端与手柄的顶端处于同一平面。
12.优选地，内层管针芯定位机构包括设置在活检内层管后端端口的螺纹卡口，内层管针芯的外壁上对应位置设有螺纹。
13.优选地，所述内层管针芯上设有自内层管针芯的后端向内层管针芯的前端延伸的针芯刻度线,所述穿刺外层管的管身上设有自穿刺外层管的前端向穿刺外层管的后端延伸的管刻度线。
14.优选地，所述穿刺外层管的管身上设有透明可视窗口。
15.本实用新型的有益效果如下：
16.1、本实用新型的骨髓穿刺活检一体针在活检内层管内插设有内层管针芯，活检内层管的外围套设有穿刺外层管，穿刺外层管的管腔与活检内层管的管腔密闭隔离，穿刺外层管和活检内层管分别取样，能在骨髓穿刺活检针内层管获取骨髓组织的同时，通过外层管采集骨髓液，并且两样本互不产生影响，不仅减少了一次穿刺，且在不增加穿刺深度的前提上一并获得骨髓液和骨髓组织，极大减轻了患者的损伤，且缩短了操作时间，提高了医生的工作效率；
17.2、本实用新型的两个骨髓液收集口设置于穿刺外层管的管身两侧并位于手柄的两端把手内，手柄的两端把手内各设有一个与骨髓液收集口连通的镂空腔，两个负压吸引装置分别位于两个镂空腔内，这样，骨髓液率先进入离内层管针芯尖端较近的骨髓液收集口，确保定位准确后再接通离内层管针芯尖端较远的骨髓液收集口的负压吸引装置进行骨髓液收集，一方面两个骨髓液收集口能够提高吸取骨髓液的成功率，并必要时增加骨髓液吸取量，另一方面确保了骨髓液收集质量；两个骨髓液收集口设置在手柄的两端把手内，整体结构紧凑，连接关系稳定，附件不会对穿刺动作造成干涉，便于操作以及骨髓液的收集，有效保证操作的简便性和成功率；
18.3、本实用新型的手柄上位于镂空腔的端口对称设有两个向骨髓液收集口方向延伸的安装口，便于负压吸引装置的安装更换操作；
19.4、本实用新型的骨髓液采集口设有两个，分别位于穿刺外层管的管身的不同侧壁，可有效防止组织对孔的堵塞，提高抽取骨髓液的成功率；
20.5、本实用新型的负压装置采用采血管和/或注射器，材料成本低，结构现有便于使用；
21.6、本实用新型中穿刺外层管管身上设有透明可视窗口，当穿刺活检针进入一定深度后后，可通过透明可视窗口观察是否有骨髓液进入外层管，以判断穿刺活检针定位是否准确；
附图说明
22.图1是本实用新型的整体结构的局部剖面示意图；
23.图2是图1中手柄部分的局部放大示意图；
24.图3是本实用新型的穿刺外层管的整体外观示意图。
25.附图标记：1
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内层管针芯、2
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骨髓液采集口、3
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穿刺外层管、4
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活检内层管、5
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透明可视窗口、6
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旋转开关、7
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手柄、8
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镂空腔、9
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注射器、10
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骨髓液收集口、11
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螺纹卡口、12
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内层管针芯把柄、13
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通孔、14
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安装口、15
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采血管、16
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管刻度线、17
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针芯刻度线。
具体实施方式
26.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
27.因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
28.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
29.在本实用新型实施方式的描述中，需要说明的是，术语“内”、“外”、“上”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
30.实施例
31.如1图至图3所示，本实施例提供的骨髓穿刺活检一体针，包括活检内层管4，活检内层管4内插设有内层管针芯1，活检内层管4的外围套设有穿刺外层管3，穿刺外层管3的管腔与活检内层管4的管腔密闭隔离，穿刺外层管3、活检内层管4和内层管针芯1的前端从外向内逐渐收拢，且内层管针芯1的前端形成尖端并伸出活检内层管4前端，更为优选地，本实施例的活检内层管4的前端比活检内层管4的后端细，便于活检过程中所采集的骨髓组织与远端分离；穿刺外层管3的后端设有手柄7，手柄7上设有与活检内层管4同轴相通的可容纳内层管针芯1插入的通孔13，活检内层管4的后端设有内层管针芯1定位机构。
32.作为本实施例的一个优选的实施方式，内层管针芯1定位机构包括设置在活检内层管4后端端口的螺纹卡口11，内层管针芯1的外壁上对应位置设有外螺纹，使用时，将内层管针芯1从活检内层管4后端端口插入至设定位置，旋转内层管针芯1使内层管针芯1上的外螺纹卡进螺纹卡口11即可实现内层管针芯1在活检内层管4内的前后定位，取出时再次旋转即可松开定位，结构简单操作方便。
33.作为本实施例的一个优选的实施方式，内层管针芯1的后端设有内层管针芯1把柄，内层管针芯1插入活检内层管4设定位置后，内层管针芯1把柄位于通孔13内且内层管针芯1把柄的顶端与手柄7的顶端处于同一平面便于刺入时操作着力，也通过操作着力进一步避免内层管针芯1在刺入过程中脱位。
34.为了在使用取样时判断活检内层管4采集骨髓组织的长度，内层管针芯1上设有自内层管针芯1的后端向内层管针芯1的前端延伸的针芯刻度线17,穿刺外层管3的管身上设有自穿刺外层管3的前端向穿刺外层管3的后端延伸的管刻度线16，用于判断整体结构的进
针深度。
35.穿刺外层管3靠近前端的周壁上开设有骨髓液采集口2，在本实施例中，骨髓液采集口2设有两个，分别位于穿刺外层管3的管身的不同侧壁，两个骨髓液采集口2位于管身的同一深度，相较单个骨髓采集口，两个不同方向的骨髓液采集口2可进一步防止组织对孔的堵塞，提高抽取骨髓液的成功率；穿刺外层管3管身上设有透明可视窗口5，可通过透明可视窗口5观察是否有骨髓液进入外层管，以判断穿刺活检针定位是否准确；穿刺外层管3靠近后端的周壁上前后错位设有两个与穿刺外层管3内腔连通的骨髓液收集口10，两个骨髓液收集口10均连接有负压吸引装置。
36.在使用本实用新型时，将整体骨髓穿刺活检一体针旋转进针，使内层管针芯到达骨表面，然后向后旋出内层管针芯，继续旋转进针，通过穿刺外层管的管刻度线确认钻取深度递进约2cm，此时骨髓组织已经过活检内层管的前端端口进入活检内层管，然后连接离内层管针芯尖端较近的骨髓液收集口的负压吸引装置，通过透明可视窗口观察是否有骨髓液出现，以判断骨髓穿刺针是否定位在骨髓质，若定位准确，骨髓液进入离内层管针芯尖端较近的骨髓液收集口的负压吸引装置后，再连接离内层管针芯尖端较远的骨髓液收集口的负压吸引装置，使骨髓液经过骨髓液采集口进入穿刺外层管，并最终前后进入两个负压吸引装置完成收集。收集完骨髓液后，断开两个负压吸引装置。旋转并摇动骨髓穿刺活检一体针，使活检内层管内的骨髓组织与活检内层管前端的骨髓组织分离，然后拔出骨髓穿刺活检一体针，旋入内层管针芯即可将活检内层管内的骨髓组织顶出进行病理学检查，负压吸引装置内获得骨髓液进行骨髓细胞学检查。
37.实施例2
38.如图和图所示，本实施例在实施例的基础上进一步优化，具体地为：
39.两个骨髓液收集口10设置于穿刺外层管3的管身两侧并位于手柄7的两端把手内，手柄7的两端把手内各设有一个与骨髓液收集口10连通的镂空腔8，两个负压吸引装置分别位于两个镂空腔8内，这样整体结构紧凑，连接关系稳定，附件不会对穿刺动作造成干涉，便于操作以及骨髓液的收集，有效保证操作的简便性和成功率；手柄7上位于镂空腔8的端口对称设有两个向骨髓液收集口10方向延伸的安装口14，安装口14便于人手操作，确保将负压吸引装置与骨髓液收集口快速准确对接。
40.实施例3
41.如图1和图2所示，本实施例在实施例和实施例的基础上进一步优化，具体地为：
42.两个所述负压吸引装置采用采血管15和/或注射器9，即两个负压吸引装置可以采用两个采血管15或两个注射器9或一个采血管15和一个注射器9，本实施例采用一个采血管15和一个注射器9，其中，离内层管针芯1尖端较近的骨髓液收集口10的负压吸引装置采用采血管15，离内层管针芯1尖端较远的骨髓液收集口10的负压吸引装置采用注射器9，两个骨髓液收集口10的出口端均设有旋转开关6，采取骨髓液时，采血管和注射器与骨髓液收集口连接后旋转旋转开关，即可打开骨髓液收集口与采血管和注射器的连通，采血管为真空管，形成负压进行骨髓液抽取，抽注射器从另一个骨髓液收集口进行骨髓液抽取，注射器吸引压力较大，进一步提高了骨髓液收集量及收集速度，减少了取样时间。