一种儿童长骨扭转畸形的生长调控装置的制作方法

本实用新型涉及一种儿童长骨扭转畸形的生长调控装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术：

儿童下肢扭转畸形较为常见，其表现为行走时内/外八字、髌骨内视等。下肢扭转畸形是指某一长骨(股骨、胫骨)长轴上的非生理程度旋转，病情隐匿，容易被忽视，利用常规位置的x线/ct也难以评估，诊断依赖股骨、胫骨全长ct测量以及检查。

下肢扭转畸形的主要症状为：股骨的过度前倾、髌骨内视(squintingpatella)、髌骨高位、q角增大、胫骨外旋。下肢扭转畸形主要是先天因素所致，多见于儿童。如果是正常生长所致，负重后一般会自愈，但是如果还存在别的致畸因素，可能会保留到成年时期，同时还会变的更加难以诊断。单发的扭转畸形如果没有临床症状，则不需要手术矫形治疗。如果症状和畸形都比较轻微，通过矫形鞋垫和肌肉等长收缩锻炼，一般也能获得成功。在畸形度数偏离正常值两个标准差的有症状患者，可以考虑手术治疗。

对于股骨畸形，股骨近端去旋转截骨是矫正扭转畸形的方法。截断股骨后纠正旋转可以将截骨平面下方的扭转畸形一并纠正，适用于扭转畸形合并髌骨半脱位/脱位的度数较大的年轻患者。对于胫骨侧畸形，胫骨近端截骨是一项成熟安全的技术。如果ct发现胫骨外旋角在35-40°之间，近端的横行截骨可以将该角度减少到23°左右(正常值)。但是以上手术都是进行截骨治疗，根据畸形所在部位进行旋转/去旋转截骨，以钢板/外固定架固定。切开长、创伤大、截骨端不愈合及感染风险较高。影响儿童的成长发育。

技术实现要素：

针对上述突出问题，本实用新型提供一种儿童长骨扭转畸形的生长调控装置，该装置无需采取传统的截骨手术，切口小，创伤小，避免了截骨端不愈合及感染风险高的问题。

为实现上述目的，本实用新型采取以下技术方案：

一种儿童长骨扭转畸形的生长调控装置，包括如下部件：

子钉，所述子钉包括子钉固定部和子钉自由部，所述子钉固定部的端部设置有子钉锁定孔，所述子钉自由部的端部设置有螺纹或所述子钉自由部为螺纹部；

子钉锁定螺钉，所述子钉锁定螺钉与所述子钉锁定孔相配合；

母钉，所述母钉包括母钉固定部和母钉自由部，所述母钉固定部的端部设置有母钉锁定孔，所述母钉自由部的端部设置有螺纹或所述母钉自由部为螺纹部；

母钉锁定螺钉，所述母钉锁定螺钉与所述母钉锁定孔相配合；

所述子钉自由部与所述母钉自由部相配合。

所述的生长调控装置，优选地，所述子钉自由部的端部螺纹或所述螺纹部为外螺纹，螺纹的螺距为1-3cm，螺纹外径为0.5-2cm，牙型角为30-60°。

所述的生长调控装置，优选地，所述母钉自由部的端部螺纹或所述螺纹部为内螺纹，螺纹的螺距为1-3cm，螺纹内径为0.5-2cm，牙型角为30-60°。

所述的生长调控装置，优选地，所述子钉自由部的端部螺纹或所述螺纹部为内螺纹，所述母钉自由部的端部螺纹或所述螺纹部为外螺纹。

所述的生长调控装置，优选地，所述子钉自由部的端部螺纹或所述螺纹部的长度为3-10cm。

所述的生长调控装置，优选地，所述母钉自由部的端部螺纹或所述螺纹部的长度为3-10cm。

本实用新型由于采取以上技术方案，其具有以下优点：

1、本实用新型采用子钉和母钉相结合的生长调控装置，安装在儿童下肢长骨扭转畸形的体内，通过子钉和母钉之间的螺纹将生长的纵向拉力转化为扭转应力，进而调控长骨旋转生长，改善扭转畸形；无需采取传统的截骨手术，本发明装置在植入儿童下肢时切口小，创伤小，避免了截骨端不愈合及感染风险高的问题；

2、本实用新型通过选择具有合适的螺距和牙型角的子钉和母钉，能够达到与截骨手术相近的手术效果。

附图说明

图1(a)为本实用新型装置中子钉的整体结构示意图，图1(b)为子钉锁定螺钉的结构示意图；

图2(a)为本实用新型装置中母钉的整体结构示意图，图2(b)为母钉锁定螺钉的结构示意图；

图3为本实用新型装置置入骨骼后结构示意图；

图中各标记如下：

1-子钉，101-子钉固定部，102-子钉自由部，1011-子钉锁定孔；2-母钉，201-母钉固定部，202-母钉自由部，2011-母钉锁定孔；3-子钉锁定螺钉；4-母钉锁定螺钉；5-骺板。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面对本实用新型中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

扭转是一肢体的两端沿其长轴发生相反的转动，上下端的横轴不在统一平面上，其间的夹角成为扭转角。在正常情况下，为适应功能的需要，肢体存在一定的生理扭转角。股骨的扭转角以前倾角表示，股骨前倾角是指股骨颈轴线与股骨髁额状面(即人体冠状面)所成的夹角，利用ct测量的参考值为10.8±8.7°。

以下九个实施例和一个对比例以在积水潭医院寻找200名儿童下肢扭转畸形患者进行试验，200名儿童分为十组，每组20人，一组(对比例组)进行截骨手术，剩余九组安装本实用新型的调控装置。

在对200名儿童进行手术之前，先采用同一台ct机进行术前检查。ct具体检查方法如下：病人仰卧于检查床上，身体与床面中线一致，不能有任何倾斜，足先进，髋、膝关节伸直，两腿并拢，双足中立位并将其放于特制的架子上，足尖朝上，嘱咐病人放松股四头肌，在扫描过程中保持不动。扫描前先做髋到踝整个下肢的前后top像，所得下肢全长图像放大于主画面，而后确定扫描位置及层面，所有病人均按以下平面进行扫描：1、股骨头中点；2、小粗隆上缘；3、髌骨中点；4、胫骨上端(距离关节面2cm以内)；5、胫骨远端(距离关节面2cm以内)。每一位置扫描2层，层后5mm，窗位736，窗宽1919。扫描条件120kv，275mas，扫描时间1.1s。利用计算机计算患者的股骨前倾角。具体分析结果如下所示。

本实用新型装置的安装方法如下：

1、根据所需的旋转方向选取不同螺纹方向的子钉1和母钉2；

2、子钉1和母钉2组配好后，通过股骨远端置入髓腔，跨过骺板5；

3、经皮使用子钉锁定螺钉3于骨干锁定子钉1，用母钉锁定螺钉4骺内锁定母钉2；

4、随着骨干生长，通过子钉1和母钉2之间的螺纹将生长的纵向拉力转化为扭转应力，进而调控长骨旋转生长，改善扭转畸形；

5、治疗满意后，取出子钉锁定螺钉3，剩余部分暂时留在儿童患者骨骼内。这是由于取出母钉后，骺板5的缺损可能形成骨桥，影响肢体的生长发育，故仅取出子钉锁定螺钉3，待患儿生长发育结束后(即骺板5闭合后)再将剩余螺钉一次取出。

实施例一至九所采用的子钉1和母钉2的具体螺纹参数、牙型角参数如下。

实施例一

本实施例中，子钉自由部102的端部设置有外螺纹，螺纹的螺距为1.25cm，牙型角为30°；母钉自由部202的端部螺纹为内螺纹并与子钉自由部102的外螺纹相适配。

实施例二

本实施例中，子钉自由部102的端部设置有外螺纹，螺纹的螺距为1.76cm，牙型角为30°；母钉自由部202的端部螺纹为内螺纹并与子钉自由部102的外螺纹相适配。

实施例三

本实施例中，子钉自由部102的端部设置有外螺纹，螺纹的螺距为2.45cm，牙型角为30°；母钉自由部202的端部螺纹为内螺纹并与子钉自由部102的外螺纹相适配。

实施例四

本实施例中，子钉自由部102的端部设置有外螺纹，螺纹的螺距为2.90cm，牙型角为30°；母钉自由部202的端部螺纹为内螺纹并与子钉自由部102的外螺纹相适配。

实施例五

本实施例中，子钉自由部102的端部设置有外螺纹，螺纹的螺距为3.35cm，牙型角为30°；母钉自由部202的端部螺纹为内螺纹并与子钉自由部102的外螺纹相适配。

实施例六

本实施例与实施例三的区别在于，牙型角为37°。

实施例七

本实施例与实施例三的区别在于，牙型角为45°。

实施例八

本实施例与实施例三的区别在于，牙型角为52°。

实施例九

本实施例与实施例三的区别在于，牙型角为58°。

对比例一

该对比例采用传统的截骨手术对20名儿童进行截骨。

上述9个实施例与对比例的测试结果如表1所示：

表1采用生长调控装置与截骨手术的对比分析

从上述实施例与对比例比较可以看出，采用本实用新型的装置能够取得良好的治疗效果，而且当子母钉的螺距为2.45cm，牙型角为30°时，儿童长骨扭转畸形得到了很好的矫正，采用本实用新型的装置避免截骨手术给儿童造成的手术创口大、截骨端不愈合及感染风险高的问题。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。