一种配合气管导管经鼻插管的喉罩装置及辅助通气系统的制作方法

[0001]
本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种配合气管导管经鼻插管的喉罩装置及辅助通气系统。


背景技术：

[0002]
采用喉罩通气是进行全身麻醉手术过程中控制患者通气的重要方法之一，其属于声门上通气，具有创伤小、拔管快速的优点，因此在许多手术项目中都优先考虑采用这种方式。
[0003]
目前大多数的医用喉罩大多只能经口插入，如图1所示，一种普通的经口插入的喉罩装置，其包含罩体部分1和通气导管部分2，有的喉罩装置将此两部分设置为由两种不同的柔软材质的可分离的两部分，也有的喉罩装置将此两部分设置为采用柔软材料制成的一体，不管是哪种形式，这类只能经口插入的喉罩在使用时，通气导管部分都是位于口内，气体呈图中箭头所示送入患者气管内。然而，口腔手术的操作范围在口内，口内的通气导管会给医生的操作带来不便，因此这类喉罩由于先天的限制，使得其在口腔颌面外科、耳鼻喉科等一些特殊的手术领域中应用受到限制。
[0004]
考虑到上述情况，目前也有公司开始研发可经鼻插管的喉罩，例如genesis公司就开发了一种可经鼻插管的喉罩，其中采用的接口是套接式接口，这种套接式接口必须采用硬质材料才能保证两段接口套接牢固，但是这样的硬质套接式接口一方面由于其质地硬容易在经鼻插管时容易损伤鼻粘膜；另一方面的缺陷是在操作过程中难以平衡使用时接口的牢固性和拔管时断开接口的方便性。因此，这种可经鼻插管的喉罩在临床操作方面仍然存在很大的局限性。


技术实现要素：

[0005]
本实用新型是为了解决上述问题而进行的，目的在于提供一种可经鼻插管、固定牢靠且方便分离的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置及辅助通气系统。
[0006]
本实用新型提供的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置，其特征在于，包括：罩体以及充气管，其中，罩体具有环状气囊、罩体第二部分以及罩体第三部分；环状气囊具有用于面向患者气管出气口侧以及背向出气口侧的背侧；环状气囊的侧壁连通有圆筒状的充气接口，充气接口与充气管的一端相配合连接，充气管的另一端用于连接打气装置；罩体第二部分呈喇叭筒状，罩体第二部分的大口径端连接在环状气囊的背侧，罩体第二部分的小口径端连接罩体第三部分；罩体第三部分具有卡合段，卡合段的内部形成有套囊卡合腔，套囊卡合腔用于与气管导管充气后的套囊相匹配卡合固定。
[0007]
在本实用新型提供的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置中，还具有这样的特征：其中，罩体第三部分还具有端口段，端口段为圆筒状，端口段的内径尺寸小于或等于套囊卡合腔的最大径向截面的直径尺寸的75％。
[0008]
在本实用新型提供的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置中，还具有这样的特征：
其中，套囊卡合腔的轴向长度为12mm至20mm；套囊卡合腔的最大径向截面的直径尺寸为15mm至25mm。
[0009]
在本实用新型提供的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置中，还具有这样的特征：其中，罩体第三部分的轴向总长度为14mm至22mm。
[0010]
在本实用新型提供的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置中，还具有这样的特征：其中，所述环状气囊的壁厚小于所述罩体第二部分的壁厚；所述罩体第三部分的壁厚小于所述罩体第二部分的壁厚。
[0011]
在本实用新型提供的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置中，还具有这样的特征：其中，充气管的外径为2.5mm至3mm；充气管的长度为150mm至220m。
[0012]
在本实用新型提供的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置中，还具有这样的特征：其中，罩体为医用硅胶或医用橡胶。
[0013]
在本实用新型提供的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置中，还具有这样的特征：其中，端口段的端面为圆弧面。
[0014]
本实用新型还提供一种辅助通气系统，其特征在于，包括：上述配合气管导管经鼻插管的喉罩装置、气管导管、打气装置、呼吸装置，其中，该喉罩装置的充气管连接打气装置；气管导管的套囊充气后相配合安装在喉罩装置的套囊卡合腔内，使得气管导管的通气管道连通罩体的出气口侧；气管导管的通气管道连接呼吸装置。
[0015]
在本实用新型提供的辅助通气系统中，还具有这样的特征：其中，呼吸装置为呼吸机或呼吸器。
[0016]
本实用新型的作用和效果：
[0017]
本实用新型的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置的罩体第三部分具有卡合段，卡合段的内部形成有套囊卡合腔，该喉罩装置可以实现与气管导管的分离和连接，并且可以实现气管导管经鼻使用的目的。并且，罩体第三部分还具有端口段，端口段口径适中，即保证了未充气/放气后的气管导管轻松插入/拔出；也保证了充气状态下气管导管的套囊可与套囊卡合腔连接牢固，不会滑脱，实现了达到固定的稳定性和拔管方便性的统一。
附图说明
[0018]
图1是现有技术中一种普通的经口插入的医用喉罩装置的使用情况示意图；
[0019]
图2是本实用新型的实施例1中配合气管导管经鼻插管的喉罩装置的结构示意图(侧面视图)；
[0020]
图3是图2在a处的剖视图；
[0021]
图4是本实用新型的实施例1中配合气管导管经鼻插管的喉罩装置的结构示意图(背侧视图)；
[0022]
图5是本实用新型的实施例1中配合气管导管经鼻插管的喉罩装置的结构示意图(出气口侧视图)；
[0023]
图6是气管导管的套囊充气示意图，其中(a)为套囊充气前的状态，(b)为套囊充气后的状态；
[0024]
图7是本实用新型的实施例1中配合气管导管经鼻插管的喉罩装置与气管导管相配合插接的情况示意图(侧面视图)；
[0025]
图8是本实用新型的实施例1中配合气管导管经鼻插管的喉罩装置与气管导管相配合插接的情况示意图(出气口侧视图)；
[0026]
图9是本实用新型的实施例1中辅助通气系统的使用情况示意图；
[0027]
图10是本实用新型的实施例2中配合气管导管经鼻插管的喉罩装置的结构示意图(侧面视图)；
[0028]
图11是本实用新型的实施例2中配合气管导管经鼻插管的喉罩装置与气管导管相配合插接的情况示意图(出气口侧视图)。
具体实施方式
[0029]
为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，以下实施例结合附图对本实用新型的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置及辅助通气系统作具体阐述。附图所采用的比例及尺寸并且真实比例尺寸，实际尺寸数据以以下的文字说明为准，附图仅起示意作用，为更清楚的表述本实用新型的技术方案。
[0030]
<实施例1>
[0031]
如图2所示，一种配合气管导管经鼻插管的喉罩装置100包括罩体10以及充气管20。
[0032]
罩体10具有环状气囊11、罩体第二部分12以及罩体第三部分。罩体10为由医用硅胶材料或医用橡胶材料制成的一体结构，其质地较为柔软。
[0033]
环状气囊11具有用于面向患者气管出气口侧以及背向出气口侧的背侧。环状气囊11的侧壁连接有圆筒状的充气接口111，充气接口111与充气管20的一端相配合连接，充气管20的另一端用于连接打气装置。
[0034]
在本实施例中充气管20的另一端连接有用于连接外部打气装置的衔接头21，通过衔接头21连接外接的打气装置向充气管20内打气，从而给环状气囊11充气，在使用时，充气后的环状气囊11位于患者的喉部，通过与患者喉部压力作用可以实现限位于喉部，不会随意移动。在本实施例中，外接的打气装置可为打气筒、注射器等常规的打气装置。
[0035]
充气管20采用医用塑料制成。优选采用医用pvc塑料。充气管20的外径为2.5mm至3mm，充气管20的长度为150mm至220mm。如图9所示在使用情况下，充气管20从口腔伸出到外部，由于充气管20较为细小，因此患者的口腔区域不会被遮挡，这样不会影响医生进行口腔手术或颌面手术。
[0036]
罩体第二部分12形成喇叭筒状的连接腔，罩体第二部分12的大口径端连接在环状气囊11的背侧，罩体第二部分12的小口径端连接罩体第三部分。
[0037]
罩体第三部分包括卡合段131和端口段132。罩体第三部分的轴向总长度(如图2所示的d)为14mm至22mm。如图9所示在使用情况下，整个罩体会位于患者喉部，不会延伸到患者口腔内，因此患者的口腔区域内不会被阻挡。
[0038]
如图2所示，卡合段131连接罩体第二部分12。卡合段131的内部形成有套囊卡合腔，套囊卡合腔用于与气管导管充气后的套囊相匹配卡合固定。从侧面看，如图2所示套囊卡合腔与罩体第二部分12的连接处过渡平缓，套囊卡合腔的下端连接在接近环状气囊11的位置处；从背侧看，如图4所示套囊卡合腔呈现为左右两侧膨鼓，套囊卡合腔这样的形状设置可以保证气管导管套囊和套囊卡合腔连接的稳固性，同时避免使用时在口腔内发生不必
要的旋转与移位。
[0039]
套囊卡合腔的轴向长度(如图2所示的c)为12mm至20mm；套囊卡合腔的最大径向截面的直径尺寸(如图4所示的b)为15mm至25mm。实际生产制造时，根据相配套的气管导管套囊的规格，套囊卡合腔的轴向长度、直径尺寸具体尺寸从上述范围内选择，可将套囊卡合腔的体积设置为略小于完全充气(充气程度100％)的气管导管套囊的体积，这样气管导管的套囊完全充气后将与套囊卡合腔的外壁形成挤压，可牢固卡合在套囊卡合腔内。
[0040]
端口段132为圆筒状，端口段132的内径尺寸(如图4所示的a)设置为小于或等于套囊卡合腔的最大径向截面的直径尺寸(如图4所示的b)的75％。在本实施例中设置为a＝75％b，罩体为柔软材料且具有一体弹性，将端口段132与卡合段131设置为这样的尺寸差异，一方面，充气后的气管导管的套囊不能出入这样尺寸的端口段132，确保了充气后气管导管的套囊不会轻易滑落；另一方面，放气后的气管导管的套囊可轻松通过这样尺寸的端口段132，确保了放气状态下气管导管的套囊可以轻松取出或插入。
[0041]
如图3所示，端口段132的端面设置为圆弧面(图3中所示b位置)，圆滑的圆弧面可使得罩体在置罩和取罩过程减少对患者体内应力作用，避免损伤黏膜，且圆滑端口有利于气管导管顺畅插管。
[0042]
整个罩体10在不同位置的罩壁厚度设置为不相同。环状气囊11的壁厚设置为小于罩体第二部分12的壁厚：将罩体第二部分12设置为厚度较大，使得其结构形变性能稍弱，结构相对稳定；而将环状气囊11的壁厚较小，使得其充气形变性能好，充气效果佳。罩体第三部分的壁厚设置为小于罩体第二部分12的壁厚，使得罩体第三部分形变性能好，可以更好地与充气后的气管导管套囊形成挤压力，卡合牢固。优选地，环状气囊11的壁厚为0.2mm至0.3mm；环状气囊11的边宽(如图4所示e)尺寸为6mm至15mm；罩体第二部分12的壁厚为2mm至2.4mm；卡合段131的壁厚为1.8mm至2.2mm；端口段132的壁厚为1.8mm至2.2mm。
[0043]
在实际生产制造中，本实用新型的与配合气管导管经鼻插管的喉罩装置100中罩体10应设置为一系列不同尺寸规格，根据不同年龄段患者的身高体重等生理结构特征的差异按尺寸大小设置系列规格，不同规格的罩体以适用于不同的患者。
[0044]
本实施例的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置100，可配合气管导管经鼻插管，作为辅助通气系统中重要部件，辅助手术中的患者呼吸。
[0045]
该辅助通气系统包括配合气管导管经鼻插管的喉罩装置100、气管导管200、打气装置(图中未示)、呼吸装置(图中未示)。
[0046]
气管导管200采用市售的一次性带套囊气管导管，该一次性带套囊气管导管可为普通型气管导管、加强钢丝气管导管或异型气管导管。本实施例采用一种带套囊及打气球的普通型气管导管进行示意，如图6所示，该气管导管200带套囊201及打气球204。图6示意了气管导管的套囊充气情况，其中(a)为套囊201充气前的状态，(b)为套囊201充气后的状态。
[0047]
气管导管200与配合气管导管经鼻插管的喉罩装置100相配合插接的情况如图7和图8所示。气管导管200的套囊201充气后相配合安装在罩体10的套囊卡合腔内，使得气管导管200的通气管道202连通罩体的出气口侧。配合气管导管经鼻插管的喉罩装置100的充气管末端的衔接头21连接打气装置。气管导管200的通气管道末端通过专用接口203连接呼吸装置(图中未示)。呼吸装置采用呼吸机或呼吸器。
[0048]
图9是本实用新型的实施例1中辅助通气系统的使用情况示意图。
[0049]
本实施例的辅助通气系统的操作过程如下：
[0050]
首先，根据患者身高、体重选择合适的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置100。手术时，先将气管导管200的套囊201插入喉罩装置100的套囊卡合腔内并对气管导管200的套囊201进行充气，气管导管200的套囊201使得套囊201牢固卡合在套囊卡合腔内，即气管导管200与罩体10紧密连接。然后，将连接好的气管导管200和喉罩装置100经患者的口腔放置，使得罩体10位于患者的咽腔位置，在确定合适的位置后，再给喉罩装置100的环状气囊11充气，使得罩体10固定在患者的咽腔内(呈如图9所示位置)，此时罩体10的出气口侧对应患者的气管。接着对气管导管200的套囊201进行放气，使得喉罩装置100留在患者咽腔，抽出气管导管200。然后，在直视下将未充气的气管导管200经患者的鼻腔插入，使用喉镜将气管导管100的尖端对准套囊卡合腔，使得气管导管200的套囊201进入套囊卡合腔内，再对气管导管200的套囊201打气，使得套囊201牢固卡合在套囊卡合腔内，达到固定和密闭效果。随后通过接口203连接呼吸装置经由气管导管的通气管道202进行控制/辅助呼吸。接着，便可对在患者口内进行相应的手术操作了。
[0051]
<实施例2>
[0052]
在本实施例中，与实施例1相同的结构在附图中采用同样的标记，并且在省略相应的文字阐述。
[0053]
如图10和图11所示，本实施例与实施例1的不同之处在于：本实施例的配合气管导管经鼻插管的喉罩装置100
’
中，充气管20的另一端的末端设置有打气球22，这样可以不再另需要外部打气装置。在本实施例中配合气管导管经鼻插管的喉罩装置100
’
的打气装置为打气球22，而非外接打气装置，该自带的打气球操作方便。
[0054]
上述实施方式为本实用新型的优选案例，并不用来限制本实用新型的保护范围。凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均包含在本实用新型的保护范围内。