中心静脉导管装置的制作方法

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种中心静脉导管装置。

背景技术：

心血管手术中需要常规放置中心静脉，主要用于测量中心静脉压、血管活性药物的输注和大量快速的输血输液治疗。在心血管手术中，尤其在主动脉手术中，需要在低温或深低温下进行手术。脑部的氧饱和度和温度监测是脑保护的重要手段。特别是在深低温停循环选择性脑灌注期间，脑血氧饱和度与脑血温度是目前临床最实用和有效的维护脑功能的监测参数。目前的脑氧饱和度是通过头额部外贴电极片，红外光谱的方式监测。这种监测方式获得的是动脉和静脉血液的混合氧饱和度，存在探头价格昂贵，容易被干扰，且动脉、静脉比例不确定等缺陷。脑部的温度临床多采用鼻温或口腔温的方式获得，在低温或深低温情况下，容易造成粘膜损伤，而且会被食道超声探头和胃管等干扰温度的测量。且这两种测量方法监测的不是同一个部位的血液，无法将两个数据有效的融合和匹配。

技术实现要素：

本申请的目的在于提供一种中心静脉导管装置，旨在解决现有技术中，患者脑部的血氧饱和度及温度测量不便捷的问题。

为达此目的，本申请实施例采用以下技术方案：

中心静脉导管装置，包括能够放置于颈内静脉的管体、设于所述管体的外壁的温度探头、与所述温度探头电连接的温度连接线、设于所述管体的血氧饱和度探头，以及与所述血氧饱和度探头电连接的血氧连接线；所述管体具有尖端，所述温度探头及所述血氧饱和度探头与所述尖端之间的距离范围均为7厘米-10厘米。

在一个实施例中，所述温度探头至少部分露出于所述管体的外壁，所述温度探头为扁平状，所述温度探头的表面具有弧面。

在一个实施例中，所述管体的外壁开设有第一安装槽，所述温度探头安装于所述第一安装槽内。

在一个实施例中，所述温度探头与所述管体之间设有隔热层。

在一个实施例中，所述血氧饱和度探头至少部分露出于所述管体的外壁，所述血氧饱和度探头为扁平状，所述血氧饱和度探头的表面具有弧面。

在一个实施例中，所述管体的外壁开设有第二安装槽，所述血氧饱和度探头安装于所述第二安装槽内。

在一个实施例中，所述血氧饱和度探头与所述管体之间设有隔光层。

在一个实施例中，所述温度连接线沿所述管体的轴线方向布置，所述温度连接线埋设于所述管体的内壁内，所述温度连接线远离所述温度探头的一端伸出于所述管体，所述温度连接线远离所述温度探头的一端连接有温度接头。

在一个实施例中，所述血氧连接线沿所述管体的轴线方向布置，所述血氧连接线埋设于所述管体的内壁内，所述血氧连接线远离所述血氧饱和度探头的一端伸出于所述管体，所述血氧连接线远离所述血氧饱和度探头的一端连接有血氧接头。

在一个实施例中，所述中心静脉导管装置还包括固定器、安装于所述固定器的中心腔管、安装于所述固定器的近腔管，以及安装于所述固定器的远腔管；所述中心腔管、所述近腔管及所述远腔管的远离所述固定器的一端均安装有肝素帽；所述中心腔管、所述近腔管及所述远腔管上均设有管夹(所述固定器上设有固定板，所述固定板上开设有固定孔)。

本申请实施例的有益效果：采用本申请实施例中提供的中心静脉导管装置，由于管体的外壁设置有温度探头及血氧饱和度探头，可以监测颈内静脉回流血液的血氧饱和度和温度，测量准确性高。通常，脑部血液均通过颈内静脉回流，颈内静脉血液的血氧饱和度及温度均接近于脑部的血氧饱和度和温度，可为需要脑保护的患者提供准确的数值，从而保证更好的脑保护效果。由于经颈内静脉放置中心静脉导管装置监测中心静脉压力、药物治疗和输血输液是常规的治疗措施，因此温度测量及血氧饱和度的测量操作较为便捷。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请的实施例中中心静脉导管装置的结构示意图；

图2为本申请的实施例中中心静脉导管装置中血氧饱和度探头处的局部视图；

图3为本申请的实施例中中心静脉导管装置中温度探头处的局部视图；

图中：

1、管体；101、尖端；102、第一安装槽；103、第二安装槽；2、温度探头；3、温度连接线；4、血氧饱和度探头；5、血氧连接线；6、隔热层；7、隔光层；8、温度接头；9、血氧接头；10、固定器；11、中心腔管；12、近腔管；13、远腔管；14、肝素帽；15、管夹；16、固定板；1601、固定孔。

具体实施方式

为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

以下结合具体实施例对本申请的实现进行详细的描述。

如图1-图3所示，本申请实施例提出了一种中心静脉导管装置，包括能够放置于颈内静脉的管体1、设于管体1的外壁的温度探头2、与温度探头2电连接的温度连接线3、设于管体1的血氧饱和度探头4，以及与血氧饱和度探头4电连接的血氧连接线5；管体1具有尖端101，温度探头2及血氧饱和度探头4与尖端101之间的距离范围均为7厘米-10厘米。

在心血管及重大手术中，经颈内静脉放置中心静脉导管装置监测中心静脉压力、药物治疗和输血输液是常规的治疗措施。采用本申请实施例中提供的中心静脉导管装置，由于管体1的外壁设置有温度探头2及血氧饱和度探头4，可以监测颈内静脉回流血液的血氧饱和度和温度，测量准确性高。通常，脑部血液均通过颈内静脉回流，颈内静脉血液的血氧饱和度及温度均接近于脑部的血氧饱和度和温度，可为需要脑保护的患者提供准确的数值，从而保证更好的脑保护效果。由于经颈内静脉放置中心静脉导管装置监测中心静脉压力、药物治疗和输血输液是常规的治疗措施，因此温度测量及血氧饱和度的测量操作较为便捷。且避免了单独的放置温度探头2及血氧饱和度探头4，降低了放置探头所致并发症的发生率，降低了医疗费用，减少了食道超声探头和胃管等其他探头对温度的干扰。由于温度及血氧饱和度测量的位置较为集中，同时测量出脑血氧饱和度和脑血温度，两者的相关性高。这项技术克服了现有技术的不足，避免了单独的设备分别监测脑血氧饱和度和脑温度，价格高、易损伤鼻腔或口腔粘膜导致出血，食道超声探头和胃管等对温度探头2的干扰及存在交叉感染风险等问题。

具体使用时，中心静脉导管装置的管体1的前端(尖端101)置于上腔静脉，管体1的中部置于颈内静脉，温度探头2及血氧饱和度探头4与尖端101之间的距离范围均为7厘米-10厘米，使得温度探头2及血氧饱和度探头4位于颈内静脉内，对温度及血氧饱和度进行探测。

温度探头2及血氧饱和度探头4分别通过温度连接线3及血氧连接线5与监护仪连接。可选的，温度连接线3可通过温度接头8与监护仪连接，血氧连接线5可通过血氧饱和度接头9与监护仪连接。

可选的，温度探头2及血氧饱和度探头4均可暴露于管体1的外表面，也即可以直接与颈内静脉的血液接触，保证温度及血氧饱和度测量的准确度。

可选的，温度探头2及血氧饱和度探头4的上下端可采用特殊材质，在超声和x射线下呈现强回声，能在超声和x射线下清晰定位，确保探头准确置入颈内静脉。

请参阅图3，作为本申请提供的中心静脉导管装置的另一种具体实施方式，温度探头2至少部分露出于管体1的外壁，便于与血液直接接触，保证测量的准确性，温度探头2为扁平状，温度探头2的表面具有弧面。

请参阅图3，作为本申请提供的中心静脉导管装置的另一种具体实施方式，管体1的外壁开设有第一安装槽102，温度探头2安装于第一安装槽102内，在保证至少部分露出于管体1的外壁的情况下还可稳定的安装于管体1上。

请参阅图3，作为本申请提供的中心静脉导管装置的另一种具体实施方式，温度探头2与管体1之间设有隔热层6，管体1内部的液体不易于影响温度探头2对于温度的探测，温度探头2探测的温度数值为血液的准确温度。

请参阅图2，作为本申请提供的中心静脉导管装置的另一种具体实施方式，血氧饱和度探头4至少部分露出于管体1的外壁，便于与血液直接接触，保证测量的准确性，血氧饱和度探头4为扁平状，血氧饱和度探头4的表面具有弧面。

请参阅图2，作为本申请提供的中心静脉导管装置的另一种具体实施方式，管体1的外壁开设有第二安装槽103，血氧饱和度探头4安装于第二安装槽103内，在保证至少部分露出于管体1的外壁的情况下还可稳定的安装于管体1上。

请参阅图2，作为本申请提供的中心静脉导管装置的另一种具体实施方式，血氧饱和度探头4与管体1之间设有隔光层7，管体1内部的液体不易于影响血氧饱和度探头4对于血液中血氧饱和度的探测。

请参阅图1-图3，作为本申请提供的中心静脉导管装置的另一种具体实施方式，温度连接线3沿管体1的轴线方向布置，温度连接线3埋设于管体1的内壁内，温度连接线3远离温度探头2的一端伸出于管体1，温度连接线3远离温度探头2的一端连接有温度接头8，用于与监护仪连接。

请参阅图1-图3，作为本申请提供的中心静脉导管装置的另一种具体实施方式，血氧连接线5沿管体1的轴线方向布置，血氧连接线5埋设于管体1的内壁内，血氧连接线5远离血氧饱和度探头4的一端伸出于管体1，血氧连接线5远离血氧饱和度探头4的一端连接有血氧接头9，用于与监护仪连接。

请参阅图1，作为本申请提供的中心静脉导管装置的另一种具体实施方式，中心静脉导管装置还包括固定器10、安装于固定器10的中心腔管11、安装于固定器10的近腔管12，以及安装于固定器10的远腔管13；中心腔管11、近腔管12及远腔管13在远离固定器10的一端均安装有肝素帽14；中心腔管11、近腔管12及远腔管13上均设有管夹15。

固定器10上设有固定板16，固定板16上开设有固定孔1601，便于固定器10的固定。

可以理解的是，另一种具体实施方式中的方案可为在其他实施例的基础上进一步改进的可实现的实施方案。

显然，本申请的上述实施例仅仅是为了清楚说明本申请所作的举例，而并非是对本申请的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本申请的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本申请权利要求的保护范围之内。