一种用于脑深部电刺激的延伸导线造隧道工具及套件的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于脑深部电刺激的延伸导线造隧道工具及包括该工具的套件。


背景技术：

2.脑深部刺激系统可用于帕金森病、特发性震颤、肌张力障碍、强迫症等疾病的治疗。脑深部刺激系统体内植入部分包括电极、延伸导线和脉冲发生器。通过脉冲发生器产生电脉冲，经延伸导线到达电极，释放到脑内相应核团，抑制异常的神经信号，从而达到控制帕金森等运动障碍疾病的作用。
3.目前，在将延伸导线植入皮下时，需将延伸导线与载线器连接，载线器包覆于延伸导线的连接头外部，载线器在穿刺杆的引导下拉动延伸导线穿过皮肤上的两个切口。
4.针对上述中的相关技术，发明人认为载线器包覆于延伸导线连接头外部导致二者整体直径增大，增加了引线阻力，增大了引线难度。


技术实现要素：

5.为了改善相关技术中延伸导线与载线器连接时整体直径增大导致的引线阻力大的问题，本实用新型提供一种用于脑深部电刺激的延伸导线造隧道工具及套件。
6.第一方面，本实用新型提供的一种用于脑深部电刺激的延伸导线造隧道工具采用如下的技术方案：
7.一种用于脑深部电刺激的延伸导线造隧道工具，包括：
8.穿刺杆、穿刺头、载线器；
9.所述穿刺杆具有连接端，所述穿刺头可安装于所述穿刺杆的连接端；
10.所述载线器包括连接杆，所述载线器的一端可与穿刺杆的连接端进行连接，所述连接杆能够插接于延伸导线的连接头内，所述连接杆采用螺钉径向拧紧固定。
11.通过采用上述技术方案，载线器的连接杆可插入延伸导线的连接头，从而降低载线器与延伸导线连接时的整体直径，减小引线阻力。
12.可选的，所述载线器所包括的连接杆的数量为一个或二个。
13.通过采用上述技术方案，能够针对不同数量的延伸导线选择相应的载线器，从而确保延伸导线与载线器连接时的总体直径最小。
14.可选的，当所述载线器的连接杆的数量为二个时，二个所述连接杆的长度的差值大于或等于延伸导线的连接头的长度。
15.通过采用上述技术方案，当延伸导线的数量为二根时，能够使二根延伸导线的连接头错位设置，从而降低延伸导线与载线器连接时的总体直径。
16.可选的，所述载线器上较长的连接杆上设置有限位块。
17.通过采用上述技术方案，便于将延伸导线的连接头与连接杆连接时进行错位设置。
18.可选的，所述穿刺杆为实心杆状结构。
19.通过采用上述技术方案，降低了穿刺杆的直径，有助于减小患者的痛苦。
20.可选的，所述载线器采用金属材料制作。
21.通过采用上述技术方案，载线器结构强度高，表面光滑，便于引线。
22.第二方面，本实用新型提供的一种用于脑深部电刺激的延伸导线造隧道工具套件采用如下的技术方案：
23.一种用于脑深部电刺激的延伸导线造隧道工具套件，包括前述的延伸导线造隧道工具，还包括：延伸导线；
24.所述延伸导线的连接头包括若干个沿着连接头轴向设置的锁紧组件，所述载线器的连接杆能够插入锁紧组件内并由锁紧组件锁紧。
25.通过采用上述技术方案，连接杆能够插入锁紧组件内并锁紧，不仅降低了延伸导线连接头与载线器连接时的整体直径，而且能够防止引线过程中连接头与载线器脱落。
26.可选的，所述锁紧组件包括锁紧件，锁紧件的中部设置有固定孔，所述连接杆能够插接于所述固定孔内；
27.所述锁紧件上部设置有螺钉，所述螺钉能够将插入固定孔内的连接杆锁紧。
28.通过采用上述技术方案，锁紧组件能够将连接杆锁紧，防止连接杆从连接头内脱落。
29.可选的，所述连接杆的外径与所述固定孔的内径相等。
30.通过采用上述技术方案，连接杆在固定孔内不会发生晃动，从而提高连接杆与连接头连接的稳固性。
31.可选的，每个所述锁紧组件对连接杆的锁紧力相同。
32.通过采用上述技术方案，既能够使连接杆与连接头连接牢固，又能够防止连接头和连接杆损伤。
33.综上所述，本实用新型包括以下至少一种有益技术效果：
34.1.载线器的连接杆能够插入延伸导线连接头内，从而降低了延伸导线与载线器连接时的整体直径，不仅有助于引线过程的顺利进行，而且能够降低患者的痛苦；
35.2.当延伸导线的数量为二根时，通过将延伸导线的连接头错位设置，能够降低多延伸导线情况下载线器与延伸导线连接的总体直径，减小引线阻力；
36.3.载线器采用金属材料制作，并且延伸导线的连接头将载线器的连接杆锁紧连接，能够防止在引线过程中载线器断裂以及载线器和延伸导线相脱落的情况发生。
附图说明
37.图1是本实用新型实施例穿刺杆与穿刺头的连接关系示意图；
38.图2是本实用新型实施例穿刺杆、载线器和延伸导线的连接关系示意图；
39.图3是具有一个连接杆的载线器的结构示意图；
40.图4是具有二个连接杆的载线器的结构示意图；
41.图5是图4所示载线器与延伸导线的连接关系示意图；
42.图6是延伸导线连接头在锁紧组件处的横截面示意图；
43.图7是延伸导线引线路径示意图。
44.附图标记说明：1、穿刺杆；11、手柄；2、穿刺头；3、载线器；31、连接杆；311、限位块；32、连接柱；4、延伸导线；41、连接头；411、锁紧组件；412、保护层；413、操作孔；4111、锁紧件；4112、固定孔；4113、螺钉；5、皮肤第一切口；6、皮肤第二切口。
具体实施方式
45.以下结合附图1
‑
7对本实用新型作进一步详细说明。
46.参照图1和图2，本实用新型实施例公开一种用于脑深部电刺激的延伸导线造隧道工具，包括穿刺杆1、穿刺头2、载线器3。其中，穿刺杆1为实心杆状结构，从而降低了穿刺杆1的直径，能够降低延伸导线4引线过程的阻力。穿刺杆1和穿刺头2采用金属材料制作，穿刺杆1的一端为用于与穿刺头2和载线器3连接的连接端，穿刺杆1的另一端设置有手柄11，手柄11的设置使穿刺过程便于操作。延伸导线4与载线器3连接的一端设置有连接头41；载线器3包括连接杆31，该连接杆31能够插接于连接头41内，并由螺钉4113通过径向拧紧固定；载线器3的另一端能够与穿刺杆1的连接端连接。通过将连接杆31插入延伸导线4的连接头41，在将连接杆31与连接头41紧固连接后，降低了载线器3与延伸导线4连接处的整体直径，有助于降低延伸导线4引线过程的阻力，同时还能够减小患者的痛苦。
47.具体的，穿刺杆1可以与穿刺头2和载线器3通过卡接或螺纹连接等多种方式进行连接，本领域技术人员可以根据需要进行选择。
48.参照图3，载线器3包括连接杆31和连接柱32，载线器3可以设置为金属材料，例如医用不锈钢，相对于高分子材料，本实用新型中金属材料制作的载线器3外表面形状更光滑，可有效防止在引线过程中刮伤皮下毛细血管。延伸导线4的数量为一根时，连接柱32可以设置为圆柱形，连接柱32的一端可以与穿刺杆1的连接端配合连接。连接杆31设置于连接柱32的另一端且数量为一个，连接杆31能够插入延伸导线4的连接头41内并与连接头41连接。
49.在进行脑部深度电刺激时，根据电极的数量，使用的延伸导线4的数量也会有所不同。当延伸导线4的数量为二根时，需要通过同一载线器3进行引线。参照图4和图5，载线器3的连接柱32可以设置为扁平的柱状，连接柱32的外表面为圆滑曲面，连接柱32一端的横截面积大于另一端的横截面积。连接柱32横截面积较小一端的用于与穿刺杆1连接，连接柱32横截面积较大的一端设置有二个连接杆31，二个连接杆31各与一根延伸导线4进行连接。此时，为了避免二根延伸导线4上的连接头41并列所造成的整体直径过大的情况发生，将连接柱32同一端面上的二根连接杆31设置为不同的长度，并且使二者的长度的差值大于或等于延伸导线4连接头41的长度。由此，可以使二个连接头41位置错开，降低连接头41与载线器3连接时的整体直径。
50.参照图4，当同一载线器3上需连接二根延伸导线4时，为了便于延伸导线4定位，可以在较长的连接杆31上设置一限位块311，限位块311既可以与相应连接杆31一体成型也可以套接于连接杆31上。通过设置限位块311并使限位块311位于适当的位置，在向较长的连接杆31上安装延伸导线4时，连接头41与限位块311抵接即可；相应的，在向较短的连接杆31上安装延伸导线4时，连接头41可以与连接柱32抵接，由此，避免了在二个连接杆31上安装延伸导线4并进一步调整二者相对位置的繁琐步骤。
51.为了避免螺钉4113的锁紧力过大对延伸导线4及连接杆31造成损伤，同时降低锁
紧力过小导致连接杆31从连接头41内脱落的情况发生，可以通过力矩螺丝刀将螺钉4113旋紧，此时每个螺钉4113对连接杆31的锁紧力相同。容易理解的是，在将连接头41与连接杆31连接锁紧的过程中，至少需要将2个螺钉4113旋紧，从而保证连接效果。
52.在一优选的实施例中，连接杆31采用金属材料制成，该金属材料的属性至少应满足弹性极限m介于600
‑
1100mpa之间，杨氏模量e介于100
‑
130gpa之间。优选地，螺钉4113的刚性优于连接杆，连接杆31通过螺钉4113径向拧紧固定，连接杆31与螺钉4113间的摩擦系数至少为0.4。因本实用新型使用力矩螺丝刀，螺钉4113的拧紧扭矩可设固定值，范围可以是0.2
‑
0.3kgf
·
cm。根据扭矩计算公式t=kfd，其中k为拧紧力矩系数，按精加工无润滑螺钉选择拧紧力矩系数k的值为0.12，d为螺钉直径。
53.当螺钉4113旋紧到连接杆31上时，连接杆31会发生径向形变。此时，螺钉4113与连接杆31的接触面可近似为一椭圆形，则螺钉4113与连接杆31的接触面面积s=π*a*b。在该式中，b为接触面的长半轴长，与螺钉半径相等；a为接触面的短半轴长，且随着连接杆被挤压而增大。
54.本实用新型中，连接杆31的直径为l、被挤压的径向变形为δl，上述a和s可被表示为：
55.a=[(l/2)2‑
(l/2
‑
δl)2] 1/2
[0056]
s=π*b *[(l/2)2‑
(l/2
‑
δl)2] 1/2
[0057]
当螺钉4113拧紧时，连接杆31径向应力平衡，可近似表示为：
[0058]
(t/k/d)/[π*b*[(l/2)2‑
(l/2
‑
δl)2]
1/2
]=e*δl/l
[0059]
由于本实用新型选取的材料能满足最大扭矩时的平衡条件，当拧紧扭矩为0.3kgf
·
cm时，t=0.0294n
·
m，此时，δl≈(0.001521* l/e2/b4) 1/3
。
[0060]
同样，连接杆31的材料弹性极限m也能满足：m>e*δl/l，即
[0061]
m>(0.001521*l
‑2*e*b
‑4) 1/3
[0062]
在该实施例中，则至少满足：
[0063]
600*106> (0.001521*l
‑2*100*109*b
‑4) 1/3
[0064]
l*d2>4.76*10
‑9[0065]
同时，螺钉4113与连接杆31的摩擦力应满足：
[0066]
μ*(t/k/d)>30n
[0067]
在该实施例中，则至少满足：
[0068]
0.4*0.0196/0.12/d>30
[0069]
d<0.0021
[0070]
上述为本实用新型以及该实施例中，连接杆31的直径与螺钉4113的直径需满足的关系式，其中，l和d的单位为米（m）。
[0071]
优选地，使用的螺钉4113的直径d为1.5
‑
2mm，则连接杆31的直径l至少为1.2mm。
[0072]
由此，由于连接杆的直径较小，则可以相应的减小连接头41的尺寸，从而降低连接杆31与连接头41连接时的整体直径。
[0073]
本实用新型实施例还公开一种用于脑深部电刺激的延伸导线造隧道工具套件，包括前述的延伸导线造隧道工具，还包括延伸导线4。
[0074]
参照图5，延伸导线4的连接头41设置于延伸导线4的一端。连接头41内设置有若干
个沿着连接头41的轴向设置的锁紧组件411。
[0075]
参照图6，锁紧组件411包括锁紧件4111，锁紧件4111中部设置有用于连接杆31插入的固定孔4112，若干个锁紧件4111的固定孔4112的轴线重合。连接杆31的外径与固定孔4112的内径相等，从而使连接杆31能够稳定插接于固定孔4112内，降低连接杆31的晃动。
[0076]
锁紧件4111采用金属材料制作，每个锁紧件4111通过一条分支导线与脉冲发生器电连接。容易理解的是，在进行脑深部电刺激时会采用多个电极，多个电极均需通过线路与脉冲发生器连接，由此，在同一延伸导线4内可以设置多条分支导线，每条分支导线与一个锁紧件4111电连接。例如，一根延伸导线4内可以包括有4条分支导线，相应的，连接头41上需设置4个锁紧件4111，当需要通过4个电极进行治疗时，可采用具有一个连接杆31的载线器3进行引线；当需要8个电极进行治疗时，则需要设置二根延伸导线4，可采用具有二个连接杆31的载线器3进行引线。
[0077]
锁紧件4111上部设置有螺钉4113，螺钉4113与锁紧件4111螺纹配合。通过旋转螺钉压下，能够将插入固定孔4112内的连接杆31锁紧，从而防止在引线过程中连接杆31从固定孔4112内脱落。
[0078]
参照图6，锁紧组件411外部包覆有保护层412，保护层412上部设置有操作孔413，操作孔413与螺钉4113位置对应，便于对螺钉4113进行旋紧操作。保护层412可以采用柔软的有机高分子绝缘材料，由此，保护层412不仅绝缘、耐腐蚀，其柔软性还能够降低患者的不适感。
[0079]
参照图7，本实用新型提供的一种用于脑深部电刺激的延伸导线造隧道工具及套件的使用方法为：
[0080]
首先，将穿刺头2安装于穿刺杆1的连接端，然后经皮肤第一切口5向皮肤第二切口6穿刺，使穿刺头2经皮肤第二切口6穿出。其中，皮肤第一切口5位于耳后，皮肤第二切口6位于锁骨下方。
[0081]
然后，将穿刺头2从穿刺杆1的连接端拆下并将载线器3安装于穿刺杆1的连接端，然后将载线器3的连接杆31插入延伸导线4的连接头41内，利用力矩螺丝刀旋紧螺钉4113将连接杆31锁紧。拉动穿刺杆1，带动延伸导线4沿着皮肤第二切口6向皮肤第一切口5运动穿出。
[0082]
最后，通过螺丝刀将螺钉4113旋松并使载线器3与连接头41脱离，然后将连接头41与电极的接头连接即可完成延伸导线4与电极的连接过程。
[0083]
本实用新型提供的用于脑深部电刺激的延伸导线造隧道工具及套件，通过在载线器3一端设置连接杆31与延伸导线4的连接头41连接，降低了延伸导线4与载线器3连接时的整体直径，整体的最大直径即为载线器3的外径，从而减小了引线的阻力，同时降低了患者的痛苦。
[0084]
以上为本实用新型的较佳实施例，并非依此限制本实用新型的保护范围，故：凡依本实用新型的结构、形状、原理所做的等效变化，均应涵盖于本实用新型的保护范围之内。