一种取栓装置的制作方法

1.本实用新型涉及一种取栓装置，属于机械技术领域。


背景技术：

2.急性脑卒中是当今引起死亡的第三大原因，是导致成人残疾的首位原因，其中缺血性脑卒中约占急性脑卒中的85％。缺血性脑卒中主要由较大血管(直径>2mm)栓塞导致，而较大血管栓塞的致死率在53％～92％。可见，缺血性脑卒中是一种高发病率、高致残率和高病死率的疾病。
3.目前，已经经过医学证实的可有效治疗缺血性脑卒中的方法主要有药物溶栓和机械取栓。其中，药物溶栓主要针对脑梗死的早期治疗，其所用的药物主要有rt
‑
pa(丝氨酸蛋白酶)，其方法主要为利用导管将药物置于病变位置后释放，在局部形成一个很高的药物浓度，rt
‑
pa通过纤维蛋白溶解酶原精氨酸
‑
缬氨酸激活纤溶酶原成为纤溶酶溶解血块从而达到溶栓的目的。然而，该方法的实际溶栓率很低。据报道，发达国家的药物溶栓治疗率仅4.1～6.3％，我国的溶栓治疗率则更低。因此，药物溶栓还不能够完全满足临床需求。
4.机械取栓则主要是通过股动脉穿刺，把取栓的器械通过血管内到达血管闭塞的位置，然后穿过闭塞血管，通过取栓的器械或出栓的导管把血栓取出，使血管血流得以恢复从而达到取栓的目的。与药物溶栓相比，机械取栓明显提高了血管再通率。
5.根据放置位置，可将机械取栓装置分为近端取栓装置(置于血栓近端)和远端取栓装置(置于血栓远端)。其中，近端取栓装置主要包括取栓抽吸导管，远端取栓装置主要包括捕捉取栓装置和旋切取栓装置。目前，市面上涉及的远端取栓装置主要有merci取栓器(concentric，mountain view.calif.)、catchdevice(bah extrusion，montmorency.france)、intime and attracter devices(boston scientific，natick，mass.)和phenox取栓器(phenox，bochum，germany)等。但是，现有的这些远端取栓装置均较易损伤血管内壁，大大增加了机械取栓时血管产生再灌注损伤的风险。除此以外，现有的远端取栓装置还存在很多缺陷，例如，现有远端取栓装置的取栓支架在病变位置扩张开后，无法根据病变血管的尺寸大小控制其扩张的尺寸；现有远端取栓装置无法判断取栓支架在体内的状态；现有远端取栓装置的取栓支架远端为开口状态，容易造成血栓的逃逸脱落；现有远端取栓装置的的取栓支架需要用导管辅助到达病变部位。
6.因此，急需设计一种不易损伤血管内壁，取栓支架扩张尺寸可控，可显影，可有效防止血栓逃逸，并且，可在无需导管辅助的情况下到达病变部位的远端取栓装置以克服现有远端取栓装置存在的缺陷。


技术实现要素：

7.[技术问题]
[0008]
本实用新型要解决的技术问题是提供一种不易损伤血管内壁，取栓支架扩张尺寸可控，可显影，可有效防止血栓逃逸，并且，可在无需导管辅助的情况下到达病变部位的远
端取栓装置。
[0009]
[技术方案]
[0010]
为解决上述问题，本实用新型提供了一种取栓装置，所述取栓装置包含手柄1、推送装置2和取栓支架3；
[0011]
所述手柄1包括外壳4、移动块5、芯杆6和调节器7；所述外壳4包含柄头8和柄尾9；所述柄头8和柄尾9之间通过若干轨道10相连；所述移动块5位于柄头8和柄尾9之间，且所述移动块5上设有若干第一凸起11和若干第二凸起12；所述第一凸起11与轨道10相契合，使得移动块5可在轨道10上滑动；所述第二凸起12上设有螺纹；所述芯杆6的一端插入柄头8，另一端插入移动块5，使得移动块5可沿芯杆6在轨道10上滑动；所述调节器7为两端开口的筒状，所述调节器7包裹在轨道10和移动块5的外侧，并且，所述调节器7的内壁上设有与第二凸起12相契合的螺纹，使得移动块5可随着调节器7的转动，沿芯杆6在轨道10上滑动；
[0012]
所述推送装置2包括导丝13和海波管14；所述导丝13的一端固定在芯杆6上，另一端从柄头8伸出外壳4且延伸至穿过取栓支架3；所述海波管14包裹在导丝13外侧，使得导丝13可在海波管14内移动，并且，所述海波管14的一端固定在移动块5上，另一端从柄头8伸出外壳4且延伸至取栓支架3；
[0013]
所述取栓支架3近端固定在海波管14上、远端固定在导丝13上，使得取栓支架3可随着移动块5的滑动，发生扩张与收缩。
[0014]
在本实用新型的一种实施方式中，所述导丝13从柄头8伸出外壳4且延伸至穿过取栓支架3的一端上设有弹簧圈15。
[0015]
在本实用新型的一种实施方式中，所述弹簧圈15的两端分别焊接或用光固胶光固在导丝13上，并且，焊接或光固处圆润光滑无毛刺，焊接或光固处最大外径不超过弹簧圈15的外径。
[0016]
在本实用新型的一种实施方式中，所述弹簧圈15近端底部为圆锥状，远端顶部为圆弧状。
[0017]
在本实用新型的一种实施方式中，所述弹簧圈15为铂
‑
镍合金材料。
[0018]
在本实用新型的一种实施方式中，所述弹簧圈15的长度为12mm，外径为0.25mm，内径为0.16mm。
[0019]
在本实用新型的一种实施方式中，所述导丝13上设有第一显影环16和第二显影环17；所述第一显影环16位于取栓支架3远端与导丝13的连接处；所述第二显影环17位于取栓支架近端3与海波管远端14的连接处。
[0020]
在本实用新型的一种实施方式中，所述第一显影环16和第二显影环17为铂
‑
铱合金材料；所述第一显影环16焊接或用光固胶光固在取栓支架3远端和导丝13上；所述第二显影环17焊接或用光固胶光固在取栓支架3近端上。
[0021]
在本实用新型的一种实施方式中，所述第一显影环16和第二显影环17的最大外径不超过0.64mm。
[0022]
在本实用新型的一种实施方式中，所述取栓装置包含刻度环18；所述刻度环18包裹在轨道10和移动块5的外侧，并且，所述刻度环18位于柄尾9和调节器7之间。
[0023]
在本实用新型的一种实施方式中，所述轨道10的数量为两个，两个轨道10呈180
°
相对设置。
[0024]
在本实用新型的一种实施方式中，所述取栓支架3为网状结构。
[0025]
在本实用新型的一种实施方式中，所述取栓支架3由丝径为0.04mm的48锭镍钛形状记忆合金圆丝编制而成，其编织密度为头端45ppi，中间段57ppi。
[0026]
在本实用新型的一种实施方式中，所述取栓支架3由丝径为0.04mm的48锭镍钛形状记忆合金圆丝以2搭2编制而成。
[0027]
在本实用新型的一种实施方式中，所述取栓支架3由丝径为0.04mm的48锭镍钛形状记忆合金圆丝以2搭2编制而成，48锭镍钛形状记忆合金丝中，有2～3根替换为铂钨丝。
[0028]
在本实用新型的一种实施方式中，所述铂钨丝为可显影的铂钨丝。
[0029]
在本实用新型的一种实施方式中，所述铂钨丝为ptw8％的铂钨丝。
[0030]
在本实用新型的一种实施方式中，所述取栓支架3收缩状态长度为4cm，扩张状态长度为3cm。
[0031]
在本实用新型的一种实施方式中，在扩张过程中，所述取栓支架3的径向支撑力保持不变。
[0032]
在本实用新型的一种实施方式中，所述取栓支架3的内外表面均有肝素涂层。
[0033]
在本实用新型的一种实施方式中，所述海波管14为高弹性形状记忆合金管激光切割而成的四向海波管。
[0034]
在本实用新型的一种实施方式中，所述高弹性形状记忆合金管为高弹性镍钛形状记忆合金管。
[0035]
在本实用新型的一种实施方式中，所述海波管14的外径为0.38mm，内径为0.15mm。
[0036]
在本实用新型的一种实施方式中，所述海波管14的长度为200cm。
[0037]
在本实用新型的一种实施方式中，所述海波管14的切割长度为45cm，外径为0.38mm，内径为0.15mm，外管长度为200cm。
[0038]
在本实用新型的一种实施方式中，所述导丝13远端为削尖结构。
[0039]
在本实用新型的一种实施方式中，所述导丝13为ss304不锈钢材料。
[0040]
在本实用新型的一种实施方式中，所述导丝13的最大处丝径为0.14mm，最小处丝径为0.08mm。
[0041]
在本实用新型的一种实施方式中，所述导丝13的长度为210cm。
[0042]
在本实用新型的一种实施方式中，所述导丝13近端的200cm表面有疏水涂层。
[0043]
在本实用新型的一种实施方式中，所述疏水涂层的厚度为0.004～0.010mm。
[0044]
在本发明的一种实施方式中，所述疏水涂层为绿色ptfe疏水涂层。
[0045]
在本实用新型的一种实施方式中，所述导丝13远端的10cm中，非削尖结构的部分表面有亲水涂层。
[0046]
在本实用新型的一种实施方式中，所述亲水涂层的厚度为0.004～0.010mm。
[0047]
在本实用新型的一种实施方式中，所述亲水涂层为pvp聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。
[0048]
在本实用新型的一种实施方式中，所述弹簧圈15的表面有亲水涂层。
[0049]
在本实用新型的一种实施方式中，所述亲水涂层的厚度为0.004～0.010mm。
[0050]
在本实用新型的一种实施方式中，所述亲水涂层为pvp聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。
[0051]
在本实用新型的一种实施方式中，所述移动块5的移程为0～10mm。
[0052]
[有益效果]
[0053]
(1)本实用新型提供了一种取栓装置，所述取栓装置包含手柄、推送装置和取栓支架，所述推送装置包括导丝和包裹在导丝外侧的海波管，导丝远端为削尖结构，并且，导丝从柄头伸出外壳且延伸至穿过取栓支架的一端上设有弹簧圈，使得取栓装置与血管内壁接触的部分拥有优异的柔顺性，不易损伤血管内壁；海波管为高弹性形状记忆合金制成的四向海波管，能够顺利地通过迂曲的血管，使得取栓装置可在无需导管辅助的情况下到达病变部位的远端取栓装置。
[0054]
(2)本实用新型提供了一种取栓装置，所述取栓装置包含手柄、推送装置和取栓支架，所述手柄包括调节器，芯杆，轨道，以及，可随着调节器的转动，沿芯杆在轨道上滑动的移动块，所述推送装置的导丝的一端固定在芯杆上，另一端从柄头伸出外壳且延伸至穿过取栓支架，所述推送装置的海波管一端固定在移动块上，另一端从柄头伸出外壳且延伸至取栓支架，所述取栓支架近端固定在海波管上、远端固定在导丝上，使得取栓装置可以通过旋转手柄的调节器，控制取栓支架的尺寸，从而契合血管内壁尺寸，以及，调控取栓支架对血管内壁的径向支撑力。
[0055]
(3)本实用新型提供了一种取栓装置，所述取栓装置包含手柄、推送装置和取栓支架，所述取栓支架由丝径为0.04mm的46～47锭镍钛形状记忆合金圆丝和2～3根可显影的铂钨圆丝编制而成，所述推送装置的导丝上设有第一显影环和第二显影环，使得取栓装置整体显影，可以判断在取栓支架在血管中的状态和位置。
[0056]
(4)本实用新型提供了一种取栓装置，所述取栓装置包含手柄、推送装置和取栓支架，所述取栓支架为由丝径为0.04mm的46～47锭镍钛形状记忆合金圆丝和2～3根可显影的铂钨圆丝编制而成的头端45ppi，中间段57ppi的网状结构，使得取栓装置不容易切碎血栓且对血管的损伤小，所述取栓支架的两端也均为闭合状态，使得取栓装置可有效避免血栓在术中逃逸脱落。
[0057]
(5)本实用新型提供了一种取栓装置，所述取栓装置的取栓支架两面均有肝素涂层，肝素涂层的设置能够有效防止血液在取栓支架表面形成血块，堵塞取栓支架，因此，本实用新型取栓装置的取栓支架在取栓的过程中不易发生堵塞。
[0058]
(6)本实用新型提供了一种取栓装置，所述取栓装置的导丝远端的表面和弹簧圈的表面均有亲水涂层，亲水涂层的设置能够降低本实用新型取栓装置的导丝通过血管时对血管的摩擦力，因此，本实用新型取栓装置的导丝不易损伤血管。
[0059]
(7)本实用新型提供了一种取栓装置，所述取栓装置的导丝近端的表面有疏水涂层，疏水涂层的设置能够有效减少本实用新型取栓装置的导丝与海波管外管内壁的摩擦力，因此，本实用新型取栓装置的取栓支架在收缩和扩张的过程中更顺畅。
附图说明
[0060]
图1：本实用新型取栓装置的一种实施方式的整体结构示意图。
[0061]
图2：本实用新型取栓装置的一种实施方式的部分结构示意图。
[0062]
图3：本实用新型取栓装置的一种实施方式的剖面结构示意图。
[0063]
图4：本实用新型取栓装置的移动块的一种实施方式的整体结构示意图。
[0064]
图1
‑
4中，手柄1、推送装置2、取栓支架3、外壳4、移动块5、芯杆6、调节器7、柄头8、柄尾9、轨道10、第一凸起11、第二凸起12、导丝13、海波管14、弹簧圈15、第一显影环16、第二
显影环17和刻度环18。
具体实施方式
[0065]
下面结合具体实施例和附图对本实用新型进行进一步的阐述。
[0066]
实施例1：一种取栓装置
[0067]
如图1
‑
4，本实用新型的取栓装置包含手柄1、推送装置2和取栓支架3；
[0068]
所述手柄1包括外壳4、移动块5、芯杆6和调节器7；所述外壳4包含柄头8和柄尾9；所述柄头8和柄尾9之间通过若干轨道10相连；所述移动块5位于柄头8和柄尾9之间，且所述移动块5上设有若干第一凸起11和若干第二凸起12；所述第一凸起11与轨道10相契合，使得移动块5可在轨道10上滑动；所述第二凸起12上设有螺纹；所述芯杆6的一端插入柄头8，另一端插入移动块5，使得移动块5可沿芯杆6在轨道10上滑动；所述调节器7为两端开口的筒状，所述调节器7包裹在轨道10和移动块5的外侧，并且，所述调节器7的内壁上设有与第二凸起12相契合的螺纹，使得移动块5可随着调节器7的转动，沿芯杆6在轨道10上滑动；
[0069]
所述推送装置2包括导丝13和海波管14；所述导丝13的一端固定在芯杆6上，另一端从柄头8伸出外壳4且延伸至穿过取栓支架3；所述海波管14包裹在导丝13外侧，使得导丝13可在海波管14内移动，并且，所述海波管14的一端固定在移动块5上，另一端从柄头8伸出外壳4且延伸至取栓支架3；
[0070]
所述取栓支架3近端固定在海波管14上、远端固定在导丝13上，使得取栓支架3可随着移动块5的滑动，发生扩张与收缩。
[0071]
作为优选，所述导丝13从柄头8伸出外壳4且延伸至穿过取栓支架3的一端上设有弹簧圈15。
[0072]
作为优选，所述弹簧圈15的两端分别焊接或用光固胶光固在导丝13上，并且，焊接或光固处圆润光滑无毛刺，焊接或光固处最大外径不超过弹簧圈15的外径。
[0073]
作为优选，所述弹簧圈15近端底部为圆锥状，远端顶部为圆弧状。
[0074]
作为优选，所述弹簧圈15为铂
‑
镍合金材料。
[0075]
作为优选，所述弹簧圈15的长度为12mm，外径为0.25mm，内径为0.16mm。
[0076]
作为优选，所述导丝13上设有第一显影环16和第二显影环17；所述第一显影环16位于取栓支架3远端与导丝13的连接处；所述第二显影环17位于取栓支架3与海波管14的连接处。
[0077]
作为优选，所述第一显影环16和第二显影环17为铂
‑
铱合金材料；所述第一显影环16焊接或用光固胶光固在取栓支架3远端和导丝13上；所述第二显影环17焊接或用光固胶光固在取栓支架3近端上。
[0078]
作为优选，所述第一显影环16和第二显影环17的最大外径不超过0.64mm。
[0079]
作为优选，所述取栓装置包含刻度环18；所述刻度环18包裹在轨道10和移动块5的外侧，并且，所述刻度环18位于柄尾9和调节器7之间。
[0080]
作为优选，所述轨道10的数量为两个，两个轨道10呈180
°
相对设置。
[0081]
作为优选，所述取栓支架3为网状结构。
[0082]
作为优选，所述取栓支架3由丝径为0.04mm的48锭镍钛形状记忆合金圆丝编制而成，其编织密度为头端45ppi，中间段57ppi。
[0083]
作为优选，所述取栓支架3由丝径为0.04mm的48锭镍钛形状记忆合金圆丝以2搭2编制而成。
[0084]
作为优选，所述取栓支架3由丝径为0.04mm的48锭镍钛形状记忆合金圆丝以2搭2编制而成，48锭镍钛形状记忆合金丝中，有2～3根替换为铂钨丝。
[0085]
作为优选，所述铂钨丝为可显影的铂钨丝。
[0086]
作为优选，所述铂钨丝为ptw8％的铂钨丝。
[0087]
作为优选，所述取栓支架3收缩状态长度为4cm，扩张状态长度为3cm。
[0088]
作为优选，在扩张过程中，所述取栓支架3的径向支撑力保持不变。
[0089]
作为优选，所述取栓支架3的内外表面均有肝素涂层。
[0090]
作为优选，所述海波管14为高弹性形状记忆合金管激光切割而成的四向海波管。
[0091]
作为优选，所述高弹性形状记忆合金管为高弹性镍钛形状记忆合金管。
[0092]
作为优选，所述海波管14的外径为0.38mm，内径为0.15mm。
[0093]
作为优选，所述海波管14的长度为200cm。
[0094]
作为优选，所述海波管14的切割长度为45cm，外径为0.38mm，内径为0.15mm，外管长度为200cm。
[0095]
作为优选，所述导丝13远端为削尖结构。
[0096]
作为优选，所述导丝13为ss304不锈钢材料。
[0097]
作为优选，所述导丝13的最大处丝径为0.14mm，最小处丝径为0.08mm。
[0098]
作为优选，所述导丝13的长度为210cm。
[0099]
作为优选，所述导丝13近端的200cm表面有疏水涂层。
[0100]
作为优选，所述疏水涂层的厚度为0.004～0.010mm。
[0101]
作为优选，所述疏水涂层为绿色ptfe疏水涂层。
[0102]
作为优选，所述导丝13远端的10cm中，非削尖结构的部分表面有亲水涂层。
[0103]
作为优选，所述亲水涂层的厚度为0.004～0.010mm。
[0104]
作为优选，所述亲水涂层为pvp聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。
[0105]
作为优选，所述弹簧圈15的表面有亲水涂层。
[0106]
作为优选，所述亲水涂层的厚度为0.004～0.010mm。
[0107]
作为优选，所述亲水涂层为pvp聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。
[0108]
作为优选，所述移动块5的移程为0～10mm。
[0109]
本实用新型取栓装置各部件尺寸的公差为0～5％。
[0110]
实施例2：一种取栓方法
[0111]
使用实施例1的取栓装置，具体步骤如下：
[0112]
取栓时，操作者利用微导管将取栓支架输送到距病变位置的近端2～3cm的位置，继续推送取栓支架3输送到病变位置，取栓支架3通过弹簧圈15穿过血栓，取栓支架3的第二显影环17距离血栓远端2～3cm(操作者可根据实际需要调整位置)；操作者左手握住柄尾9，右手握住操作调节器7缓慢旋转推动移动块5，移动块5带动海波管14向病变方向轴向滑动，由于海波管14与第二显影环17固定，在海波管14轴向滑动时取栓支架3得以扩张，操作者可以根据病变血管的大小调节取栓支架3扩张的尺寸，当取栓支架3调节到合适尺寸后缓慢撤回取栓支架3，取栓支架3镶嵌到血栓中，切割血栓，血栓碎片通过取栓支架3的编织网眼进
入取栓支架3的内腔空隙中，由于取栓支架3远端的编织密度仅45ppi，血栓碎片无法穿过网眼随血流飘向远端血管，从而起到了远端保护的作用。操作者用手柄1将取栓支架3移出体外，取栓完成。
[0113]
本实用新型的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡是在本实用新型构思的精神和原则之内，本领域的专业人员能够做出的任何修改、等同替换和改进等均应包含在本实用新型的保护范围之内。