用于将可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的装置和方法与流程
相关申请
本申请从2019年1月3日提交的题为deviceandmethodfordeliveringaningestiblemedicamentintothegastrointestinaltractofauser的英国专利申请号1900082.7获得优先权。
本发明总体上涉及用于将可摄入药物递送至使用者体内的装置和方法，并且具体地涉及用于包括振动胶囊的可摄入药物的这种递送的装置和方法。
技术实现要素：
根据本发明的一个实施方案，提供了一种用于将药物片剂的可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的装置，所述装置包括：
可摄入的振动胶囊，所述可摄入的振动胶囊包括：
壳体；
振动搅动机构，所述振动搅动机构设置在所述壳体内并且经调适以使得在振动操作模式下，所述壳体对所述振动胃肠胶囊周围的环境施加振动；
电源，所述电源设置在所述壳体内并且经调适以对所述振动搅动机构供电；以及
控制元件，所述控制元件经调适以激活所述振动搅动机构以在所述振动操作模式下操作；以及
中空药物隔室壳体，所述中空药物隔室壳体与所述壳体相关联并且具有形成在所述药物隔室壳体中的至少一个孔，
其中所述药物隔室壳体的中空部的尺寸和构造被设计成具有设置在其中的所述药物片剂，并且
其中所述至少一个孔的尺寸和构造被设计成使得能够在所述药物隔室壳体周围的环境与所述中空部之间实现流体连通。
根据本发明的一个实施方案，提供了一种将可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的方法，所述方法包括：
向使用者提供如上所述的装置以供使用者摄入；
在使用者摄入装置之后，控制可摄入的振动胶囊，使得振动操作模式至少部分地发生在可摄入药物在使用者的胃肠道内的估计吸收时间段和实际吸收时间段中的至少一者内。
根据本发明的一个实施方案，提供了一种将可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的方法，所述方法包括：
向使用者提供如本文所描述的装置；
将药物片剂插入到药物隔室壳体的中空部中；以及
在使用者摄入具有设置在中空部中的药物片剂的装置之后，控制可摄入的振动胶囊，使得振动操作模式至少部分地发生在可摄入药物在使用者的胃肠道内的估计吸收时间段和实际吸收时间段中的至少一者内。
根据本发明的一个实施方案，提供了一种中空药物递送隔室，其经调适以与可摄入的振动胶囊相关联，用于将药物片剂的可摄入药物递送至使用者的胃肠道中，所述中空药物递送隔室的尺寸和构造被设计成具有设置在其中的药物片剂，并且包括形成在所述中空药物递送隔室中的至少一个孔，
其中所述至少一个孔的尺寸和构造被设计成使得能够在所述中空药物递送隔室周围的环境之间实现流体连通。
根据本发明的一个实施方案，提供了一种可摄入的振动胶囊，其经调适以与中空药物递送隔室相关联，用于将药物片剂的可摄入药物递送至使用者的胃肠道中，所述可摄入的振动胶囊包括：
壳体，所述壳体包括附接机构，其经调适以相互附接至所述中空药物递送隔室的对应的附接机构；
振动搅动机构，所述振动搅动机构设置在所述壳体内并且经调适以使得在振动操作模式下，所述壳体对所述振动胃肠胶囊周围的环境施加振动；
电源，所述电源设置在所述壳体内并且经调适以对所述振动搅动机构供电；以及
控制元件，所述控制元件经调适以激活所述振动搅动机构以在所述振动操作模式下操作，
其中所述振动搅动机构的至少一个振动参数被设置为促进所述可摄入药物吸收到所述使用者的血流中。
根据本发明的一个实施方案，提供了一种用于将药物片剂的可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的方法，所述方法包括：
提供可摄入的振动胶囊，所述可摄入的振动胶囊包括：
壳体；
振动搅动机构，所述振动搅动机构设置在所述壳体内并且经调适以使得在振动操作模式下，所述壳体对所述振动胃肠胶囊周围的环境施加振动；
电源，所述电源设置在所述壳体内并且经调适以对所述振动搅动机构供电；以及
控制元件，所述控制元件经调适以激活所述振动搅动机构以在所述振动操作模式下操作；以及
将中空药物隔室壳体与壳体相关联，所述中空部药物隔室具有形成在其中的至少一个孔；
将药物片剂插入到中空药物隔室壳体中；
由使用者摄入可摄入的振动胶囊、中空药物隔室壳体和药物片剂的组件；以及
在使用者摄入组件之后，控制可摄入的振动胶囊，使得振动操作模式至少部分地发生在可摄入药物在使用者的胃肠道内的估计吸收时间段和实际吸收时间段中的至少一者内。
附图说明
在结合附图(图1至图9)来理解时，从本发明的以下详细描述中将更容易地理解前文的论述，在附图中：
图1是根据本发明的实施方案的用于将可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的装置的示意性框图；
图2a和2b分别是根据本发明的一个实施方案的用于将可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的装置的第一实施方案的透视图和平面侧视图，该装置具有设置在其中的包含可摄入药物的药物片剂；
图3a和3b分别是图2的具有设置在其中的药物片剂的装置的完整和局部透视截面图；
图4a和4b分别是图2的具有设置在其中的药物片剂的装置的完整和局部平面截面图；
图5a和5b分别是图2的装置在其使用期间的两个时间的局部截面图；
图6a和6b分别是根据本发明的另一个实施方案的类似于图2的装置并具有径向药物片剂偏置机构的装置在其使用期间的两个时间的局部截面图；
图7a和7b分别是根据本发明的又一实施方案的具有设置在其中的包含可摄入药物的药物片剂的用于将可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的装置的第二实施方案的透视图和平面视图；
图8a和8b分别是图7a和7b的具有设置在其中的药物片剂的装置的完整和局部平面截面图；并且
图9是根据本发明的用于将药物片剂的可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的方法的示意性流程图，该方法基于使用图1至8b的装置中的任一者。
具体实施方式
可以参照附图和所附说明更好地理解用于将可摄入药物递送至使用者体内的本发明装置和方法，特别是用于包括振动胶囊的可摄入药物的此类递送的装置和方法的原理。
在详细地阐释本发明的至少一个实施方案之前，应理解，本发明的应用不限于在以下描述中陈述或在图式中示出的部件的构造和布置的细节。本发明能够具有其他实施方案或能够以各种方式来实践或实施。同样，应理解，本文中采用的短语和术语是为了进行描述并且不应被认为是限制性的。
出于本申请的目的，术语“使用者”是指人。
出于本申请的目的，术语“可摄入的振动胶囊”是指经调适以根据所述胶囊的振动方案在至少一分钟的累计持续时间内至少间歇地振动的可摄入的振动胶囊。
出于本申请的目的，术语“振动搅动机构”是指振动或使其附近的元件振动的任何类型的机构，包括马达驱动的搅动器，例如马达驱动的偏心配重或马达驱动的摆。
出于本申请的目的，术语“间歇地激活的振动搅动机构”是指在某些时间振动或使其附近的元件振动并起作用，并且在其他时间不振动或使其附近的元件振动的振动搅动机构，所述激活时间由控制所述振动搅动机构的控制元件或其他控制单元选择。
出于本申请的目的，术语“控制元件”和等效术语“控制器”是指用于控制胶囊的机械和/或电气部件的操作的部件，其包括在功能上与非易失性计算机可读存储介质相关联的处理单元。存储介质存储指令，这些指令在由处理单元执行时使处理单元执行控制胶囊的机械和/或电气部件的操作的动作。例如，指令可以包括在特定时间、频率、周期和/或特定持续时间激活振动搅动机构的操作的指令。控制元件可以在功能上与用于接收输入的收发器相关联或者可以包括该收发器，该输入可以用于触发存储在存储介质中的特定指令的执行。
出于本申请的目的，术语“偏置机构”是指经调适以向第二元件施加连续压力的任何结构或装置，即使当第二元件的位置相对于结构或装置的锚定点发生变化时。偏置机构包括弹簧，例如压缩弹簧、弹簧加载的和/或柔性叶片、柱塞等。
出于本申请的目的，术语“振动方案”是指指定可摄入的振动胶囊的间歇地激活的振动搅动机构的振动参数的方案。通常，振动方案是指用于开始振动的激活延迟(例如，胶囊的“开始”激活与振动搅动机构的第一次激活之间的持续时间)、振动速率(每小时的振动周期数)、每个振动周期的振动持续时间和休止持续时间、振动频率、由振动施加的力的量等。
出于本申请的目的，术语“治疗程序”是指利用可摄入的振动胶囊的治疗的参数，所述参数通常由治疗医生或医学从业者限定。举例来说，所述治疗程序可包括在特定的持续时间内要服用的胶囊的数目(例如，每周3个胶囊、每天2个胶囊)、应服用胶囊的频率、应服用胶囊的一天中的时间、胶囊是要还是不要随食物一同服用等。
出于本申请的目的，术语“治疗方案”是指用可摄入的振动胶囊治疗使用者的所有方面，并且包括将要用于治疗所述使用者的治疗程序以及振动方案。
出于本申请的目的，术语“激活输入”是指由控制元件或可摄入的振动胶囊的控制元件接收到的输入，所述输入致使所述控制元件或所述胶囊的控制元件激活自身，以便能够处理输入和/或控制所述胶囊的额外部件。可从以下各者接收所述激活输入：形成所述胶囊的一部分的元件，诸如感测胶囊将被激活的特定条件的传感器；或远程源，诸如远程控制元件，例如通过传输至胶囊的信号、施加于胶囊的磁场、施加于胶囊的特定动作，或从远程源提供至胶囊的任何其他类型的输入。
出于本申请的目的，可摄入的振动胶囊据说是在所述胶囊处于储存条件时处于“非操作状态”，旨在维持其电池的使用寿命。在非操作状态下，所述胶囊的意欲接收或提供激活输入的部件，诸如特定的传感器、收发器和/或定时机构，可至少在最低程度上被激活。然而，在非操作状态下，不发生振动，并且控制胶囊的振动的控制元件是失活的。
出于本申请的目的，可摄入的振动胶囊据说是在所述胶囊的控制元件正在处理输入和数据时处于“操作”状态，并且可致使胶囊的振动搅动机构振动或致使其附近的元件振动。
出于本申请的目的，“可摄入药物”至少部分地可从胃、小肠和大肠内、并且更典型地在胃或小肠内被吸收至血流。
出于本申请的目的，术语“部分可吸收”意指包括胃肠道内的环境(包括其酸、酶等)可能对所摄入的药物进行化学修饰以实现“部分可吸收”的特性的可能性。
出于本申请的目的，术语“药物片剂”涉及可摄入药物的任何剂型，其中可摄入药物保持预定的封闭轮廓。这可能包括丸剂、片剂、胶囊、液体凝胶胶囊或压缩粉末。
出于本申请的目的，材料或药物的商业名称的公开意味着对应的通用材料或药物，以及商业材料或药物中和/或对应的通用材料或药物中的活性成分的公开。
出于本申请的目的，估计吸收时间可如下确定：
(i)在胃中吸收的可摄入药物具有从摄入可摄入药物时起0.5至1.5小时范围内的估计吸收时间；
(ii)在小肠中吸收的可摄入药物具有从摄入可摄入药物时起1.0至5小时范围内的估计吸收时间；
(iii)在胃和小肠中均被吸收的可摄入药物具有从摄入可摄入药物时起0.5至5小时范围内的估计吸收时间；
(iv)在大肠中吸收的可摄入药物具有从摄入可摄入药物时起至少4小时、更典型地在4至30小时、6至30小时、6至20小时或8至20小时的范围内的估计吸收时间。
胃肠道内特定可摄入药物被吸收到血流中的位置通常是众所周知的。该位置可由特定可摄入药物的制造商和/或分销商提供或为其所知。替代地或另外地，该位置可以为包括医生和药剂师在内的相关医疗从业者，并且更具体地，为使用者的医疗从业者已知。
出于本申请的目的，实际吸收时间可以根据本领域技术人员已知的可接受的临床程序从体内或体外临床数据确定。由于实际吸收是在一段时间内实现的，因此"实际吸收时间"或"实际吸收时间段"可以由发生20％至80％吸收的时间段来定义。在没有此类数据的情况下，“实际吸收时间”或“实际吸收时间段”可通过确定“峰值”实际吸收时间，并在峰值时间的每一侧构建最多1小时的时间段来定义。
出于本申请的目的，术语“帕金森症(parkinsonism)”意在包括帕金森氏病或与其相关联的神经变性症状。
出于本申请的目的，术语“帕金森症”意在包括进行性核上性麻痹或与其相关联的神经变性症状。
出于本申请的目的，术语“帕金森症”意在包括皮质基底节变性或与其相关联的神经变性症状。
出于本申请的目的，术语“帕金森症”意在包括多系统萎缩或与其相关联的神经变性症状。
出于本申请的目的，术语“帕金森症”意在包括帕金森叠加综合征(也称为多系统变性障碍)或与其相关联的神经变性症状。
出于本申请的目的，术语“帕金森症”意在包括受试者表现出帕金森氏病的经典特征中的至少一者(通常至少两者或三者)：震颤、姿势不稳和运动不能或运动迟缓的任何神经变性疾病。
出于本申请的目的，术语“帕金森症”意在包括受试者对多巴胺能治疗有积极反应的任何神经变性疾病。
出于本申请的目的，术语“帕金森症”意在包括特定受试者对抗胆碱能治疗有积极反应的任何神经变性疾病。
出于本申请的目的，术语“帕金森症”意在包括临床上使用多巴胺能治疗来治疗患者或受试者的任何神经变性疾病。
出于本申请的目的，术语“帕金森症”意在包括临床上使用抗胆碱能治疗来治疗患者或受试者的任何神经变性疾病。
出于本申请的目的，术语“帕金森氏病”(pd)是指神经变性疾病领域的技术人员所使用的。据信pd是由于产生多巴胺的脑细胞丢失所致。帕金森氏病的早期体征和症状包括震颤(或颤抖)、运动缓慢、身体僵化和僵硬以及步态问题中的至少一者。
出于本申请的目的，术语“帕金森症的治疗”等是指以下中的至少一者：(i)延迟帕金森症(例如，pd)的发作；(ii)减轻帕金森症(例如，pd)的发展；(iii)控制帕金森症(例如，pd)的病症。
出于本申请的目的，术语“胃肠道疾病”意在包括慢性或急性便秘或与其相关联的症状。
出于本申请的目的，术语“胃肠道疾病”意在包括胃轻瘫或与其相关联的症状。
出于本申请的目的，术语“胃肠道疾病”意在包括克罗恩氏病(crohn’sdisease)或与其相关联的症状。
出于本申请的目的，术语“胃肠道疾病”意在包括慢性或急性腹泻或与其相关联的症状。
出于本申请的目的，术语“胃肠道疾病”意在包括结肠炎或与其相关联的症状。
出于本申请的目的，术语“胃肠道疾病”意在包括消化不良或吞咽困难或与其相关联的症状。
出于本申请的目的，术语“胃肠道疾病”意在包括先天性巨结肠(hirschsprung’sdisease)或与其相关联的症状。
出于本申请的目的，术语“胃肠道疾病”意在包括肠易激综合征或与其相关联的症状。
出于本申请的目的，术语“胃肠道疾病”意在包括受试者对渗透胃肠治疗有积极反应的任何疾病。
出于本申请的目的，术语“胃肠道疾病”意在包括特定受试者对大便软化治疗有积极反应的任何疾病。
出于本申请的目的，术语“胃肠道疾病”意在包括特定受试者对胃肠道收缩诱导治疗有积极反应的任何疾病。
出于本申请的目的，术语“胃肠道疾病”意在包括受试者对胃肠道液体吸收诱导治疗有积极反应的任何疾病。
出于本申请的目的，关于胃肠道疾病，术语“控制病症”意在包括尤其是改善药物，例如用于治疗胃肠道疾病的药物(例如，利那洛肽(linaclotide)
出于本申请的目的，关于帕金森症等，术语“管理病症”意在包括尤其改善药物，例如用于治疗帕金森症的药物(例如，左旋多巴)到血流中的吸收。这种病症管理可以通过以下中的至少一者表现出来：(i)由于吸收增加而提高药物功效；以及(ii)由于增加的药物吸收功效，减少了药物剂量。
出于本申请的目的，如果第二元件设置在第一元件内并且第一元件完全包围第二元件，则第一元件被称为包封第二元件。第二元件不需要附接至第一元件，并且可以在第一元件内相对于第一元件移动，但是也可以附接至第一元件。
出于本申请的目的，如果第二元件的外表面的至少一部分被第一元件覆盖或被第一元件包围，则第一元件被称为部分地包封第二元件。第二元件不需要附接至第一元件，并且可以在第一元件内相对于第一元件移动，但是也可以附接至第一元件。
现在参考附图，图1是根据本发明的实施方案的用于将药物片剂102内的可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的装置100的示意性框图。
如图1中所见，装置100包括可摄入的振动胶囊110。胶囊110包括胶囊壳体或外壳112，该壳体或外壳沿纵向轴线113布置并且具有设置在其中的振动搅动机构114。控制元件116经调适以控制振动搅动机构114的操作，并且至少一个电源118对振动搅动机构114和控制元件116提供电力。
中空药物隔室壳体120与胶囊壳体112相关联。药物隔室壳体120限定了中空部122，其尺寸和构造被设计成具有设置在其中的药物片剂102。至少一个孔124形成在药物隔室壳体120中，该孔的尺寸和构造被设计成使得能够在药物隔室壳体120周围的环境与中空部122之间实现流体连通。
在一些实施方案中，孔124的尺寸和构造被设计成使得当药物片剂102设置在中空部122内并且装置100位于使用者的胃肠道中时，药物片剂102的可摄入药物进入药物隔室壳体120周围的环境以将其递送至使用者的身体。
在一些实施方案中，药物隔室壳体120还包括至少一个偏置机构126，当药物片剂102设置在中空部122内时，该偏置机构经调适以将药物片剂102朝向胶囊110的胶囊壳体112偏置。如下文进一步详细描述的，偏置机构126可以包括任何类型的弹簧或弹性元件，和/或任何类型的预加载元件，例如压缩弹簧、弹簧加载叶片、预加载柱塞等。
具体地关于胶囊110，电源118可以是任何合适的电源，例如一个或多个碱性电池或氧化银电池、原电池、可再充电电池、电容器和/或超级电容器。
间歇地激活的振动搅动机构114经调适以具有振动操作模式(也被称作第一操作模式)和静止操作模式(也被称作第二操作模式)。在所述振动操作模式下，间歇地激活的振动搅动机构114经调适以对胶囊壳体112施加力，使得胶囊壳体112对胶囊110周围的环境和/或装置100施加振动。
在一些实施方案中，所述胶囊110处于非操作状态，直到接收到激活输入为止，所述激活输入致使控制元件116将胶囊从非操作状态转变为操作状态。
在一些实施方案中，控制元件116在功能上与定时机构130相关联或包括所述定时机构，所述定时机构由电源118供电并且经调适以跟踪至少一个时间特性，诸如自从接收到激活输入以来已经过的持续时间或自从使用者摄入胶囊110以来已经过的持续时间。
在一些实施方案中，胶囊110没有用于感测其环境的任何传感器。在一些这样的实施方案中，控制元件116经调适以响应于接收到激活输入而等待预定的延迟时间，并且在所述预定的延迟时间之后，激活振动搅动机构114来在所述第一振动操作模式下操作。
在其他实施方案(诸如图1中所示的实施方案)中，胶囊110还包括至少一个传感器132，所述至少一个传感器在功能上与控制元件116相关联。所述至少一个传感器132可经调适以感测胶囊110内或胶囊110的环境中的至少一个参数，并且可包括温度传感器、照度传感器、湿度传感器、压力传感器、加速度计或任何其他合适的传感器。在一些实施方案中，所述至少一个传感器132经调适以识别胶囊110中或其附近的特定条件，并且响应于识别出所述条件而向控制元件116提供激活输入。例如，在一些实施方案中，所述条件指示使用者摄入胶囊110。
例如，在一些实施方案中，传感器132可包括照度传感器，所述照度传感器经调适以识别胶囊110从光照环境(例如，在人体外部)转变到黑暗环境(例如在人体内部)并且响应于识别出这样的转变而提供激活输入。
作为另一个实例，在一些实施方案中，传感器132可包括动作或加速度传感器，诸如加速度计，所述动作或加速传感器经调适以识别使用者对胶囊110或对装置100实施的激活动作并且响应于识别出这样的转变而提供激活输入。在美国专利第10,314,514号中提供了为胃肠胶囊提供激活输入的加速度计的实例，所述美国专利出于所有目的通过引用并入，如同在本文中完全地阐述。
作为另一个实例，在一些实施方案中，传感器132可包括压力传感器，所述压力传感器经调适以识别施加于胶囊110或装置100的压力，所述压力指示胶囊移动通过使用者的咽部，并且所述压力传感器经调适以响应于识别出这样的压力而提供激活输入。
作为另一个实例，在一些实施方案中，传感器132可包括温度传感器，所述温度传感器经调适以识别胶囊110或装置100从具有环境温度的区域(例如在人体外部)转变到具有人体温度的区域并且响应于识别出这样的转变而提供激活输入。
作为另一个实例，在一些实施方案中，传感器132可包括湿度传感器，所述湿度传感器经调适以识别胶囊110或装置100从干燥区域(例如在人体外部)转变到潮湿区域(例如在人体内部)并且响应于识别出这样的转变而提供激活输入。
本领域技术人员将了解，传感器132不必如图1所示设置在胶囊110内，并且可以设置在装置100内的任何位置，例如设置在药物隔室壳体120的中空部122内、胶囊110的外部或装置100的外部。
在一些实施方案中，装置100可以在功能上与控制单元140相关联，该控制单元可以远离装置100和胶囊110，并且经调适以向胶囊提供一个或多个输入。在一些这样的实施方案中，胶囊110还包括远程输入接收机构136，所述远程输入接收机构在功能上与控制元件116相关联，并经调适以从控制单元140的输入提供机构142接收输入。
在一些实施方案中，控制单元140还可包括定时机构146，所述定时机构经调适以追踪至少一个时间特性，诸如自从向胶囊110提供控制指令以来经过的持续时间。
在一些实施方案中，控制单元140还可包括使用者输入接收器148，诸如键盘、触摸屏或触摸板，所述使用者输入接收器经调适以从使用者(诸如使用者，治疗使用者的医学专业人员或使用者的照料者)接收输入。
控制单元140可以是任何合适类型的控制单元。在一些实施方案中，控制单元可以是适当配置的智能电话或平板计算机。
在一些这样的实施方案中，控制单元140可通过例如使用短程无线通信方法(诸如射频(rf)通信或
在一些实施方案中，控制单元140经调适以将激活输入提供至胶囊110的控制元件116。在一些这样的实施方案中，控制单元140在使用者摄入包括胶囊110的装置100之前提供激活输入，而在其他实施方案中，控制单元140在使用者摄入装置100和胶囊110之后提供激活输入。
关于振动搅动机构114的特性，振动搅动机构可以是可间歇地激活并且可对胶囊壳体112施加合适的力的任何合适机构。
在一些实施方案中，间歇地激活的振动搅动机构114可包括径向搅动机构，所述径向搅动机构经调适以相对于壳体112的纵轴线在径向方向上对胶囊壳体112施加径向力。例如，基本上如美国专利第9,707,150号中所述，径向搅动机构可包括不平衡配重，所述不平衡配重附接至由所述电池供电的电动马达的轴，所述专利出于所有目的通过引用并入，如同在本文中完全阐述。
在一些实施方案中，间歇地激活的振动搅动机构114可包括轴向搅动机构，所述轴向搅动机构经调适以相对于壳体112的纵轴线在轴向方向上对胶囊壳体112施加径向力。例如，基本上如美国专利第9,707,150号中所描述，轴向搅动机构可括由电池供电的电动马达以及与电动马达相关联并由电动马达驱动的驱迫机构，使得驱迫机构经调适以施加所述轴向力。在一些实施方案中，驱迫机构经调适以沿相反方向施加轴向力。在一些实施方案中，驱迫机构经调适以以敲击模式传递轴向力的至少一部分。
在一些实施方案中，间歇地激活的振动搅动机构114在振动操作模式下对胶囊壳体112施加的力包括相对于壳体的纵轴线在径向方向上的径向力和相对于纵轴线在轴向方向上的轴向力。在一些实施方案中，单个搅动机构施加径向力与轴向力。在其他实施方案中，轴向力由一个搅动机构施加，而径向力由另一个单独的搅动机构施加，其中所述两个搅动机构形成间歇地激活的振动搅动机构114的部分。
在一些实施方案中，间歇地激活的振动搅动机构114可包括磁体，所述磁体安装到转子上，所述转子经调适以对胶囊壳体112施加磁场以及径向力。例如，在美国专利申请公开第2016/0310357号中描述了这样的磁性振动搅动机构，所述美国专利申请出于所有目的通过引用并入，如同在本文中完全地阐述。
在一些实施方案中，基本上如美国专利第9,078,799号中所描述，壳体112可包括第一构件和第二构件，并且振动搅动机构114可包括经调适以通过使壳体的第一构件相对于壳体的第二构件沿相反方向移动来实现振动的机构，所述美国专利出于所有目的通过引用并入，如同在本文中完全地阐述。
在一些实施方案中，壳体112可以包括振动搅动机构114，所述振动搅动机构利用摆在胶囊附近引起振动，例如如在2016年6月16日提交的中国专利申请第105997466号中所描述，所述中国专利申请出于所有目的通过引用并入，如同在本文中完全地阐述。
在一些实施方案中，或在某些时候，控制元件116经调适以控制振动搅动机构114，并且具体地经调适以设置振动搅动机构114的至少一个振动参数，以促进可摄入药物吸收到使用者的血流中。例如，可通过将药物片剂分解成更小、更易吸收的部分的振动来促进可摄入药物的吸收。作为另一实例，可通过促进可摄入药物的乳化的振动来促进可摄入药物的吸收。作为又一实例，可通过使可摄入药物的疏水相形成较小气泡从而增加疏水相的表面积以供其吸收的振动来促进可摄入药物的吸收。在另一个实例中，可通过使可摄入药物更多地暴露于环境的振动来促进可摄入药物的吸收。
在一些实施方案中，或在某些时候，控制元件116可以经调适以控制振动搅动机构114，使得胶囊对其环境施加力，使得在胃肠道内，实现胃肠道壁的机械刺激。
在一些这样的实施方案中，至少一个振动参数包括振动频率、累积振动持续时间、每单位时间振动周期数、振动周期内的振动持续时间的持续时间、振动周期内的休止持续时间的持续时间、单个振动周期的总持续时间以及由所述壳体施加在所述环境上的净力中的至少一者，如下文进一步详细解释的。
在一些实施方案中，控制元件116经调适以控制振动搅动机构114的振动操作模式的定时或激活延迟，使得振动操作模式至少部分地发生在从药物片剂102释放的可摄入药物在使用者的胃肠道内的估计吸收时间段内。
在一些实施方案中，控制元件116经调适以控制振动搅动机构114的振动操作模式的定时或激活延迟，使得振动操作模式至少部分地发生在从药物片剂102释放的可摄入药物在使用者的胃肠道内的实际吸收时间段内。
在振动操作模式下，间歇地激活的振动搅动机构114经调适以具有多个振动周期，其中每个周期包括振动持续时间然后是休止持续时间。振动搅动机构114仅在振动持续时间期间对胶囊壳体112施加力，并且因而胶囊壳体112仅在振动持续时间期间对其环境施加力。
在一些实施方案中，每小时的振动周期数在以下范围内：20至400、40至400、60至400、80至400、40至380、60至380、80至380、40至360、60至360、80至360、100至360、100至330、100至300、100至280、100至250、100至220、100至200、120至300、120至280、120至250、120至220、120至200、150至300、150至280、150至250、150至220、150至200、170至300、170至250、170至220，或170至200。
在一些实施方案中，休止持续时间大于振动持续时间。
在一些实施方案中，所述振动持续时间在以下范围内：0.1秒至10秒、1秒至10秒、1秒至9秒、2秒至9秒、3秒至9秒、3秒至8秒、3秒至7秒、3秒至6秒、4秒至6秒，或5秒至6秒。
在一些实施方案中，休止持续时间在以下范围内：1秒至180秒、3秒至180秒、5秒至180秒、5秒至150秒、5秒至120秒、8秒至100秒、8秒至30秒、10秒至80秒、10秒至70秒、10秒至60秒、10秒至50秒、10秒至40秒、10秒至30秒、10秒至20秒，或15秒至20秒。
在一些实施方案中，一个振动周期的总持续时间在以下范围内：1.1秒至200秒、5秒至200秒、10秒至200秒、10秒至150秒、10秒至100秒、10秒至80秒、10秒至50秒、10秒至40秒、10秒至30秒、15秒至50秒、15秒至40秒、15秒至30秒，或15秒至25秒。
在一些实施方案中，振动操作模式的累计持续时间或发生振动周期的累计持续时间在以下范围内：1小时至12小时、2小时至10小时、2小时至8小时、2小时至6小时、2小时至4小时，或2小时至3小时。将了解，振动周期的累计持续时间可取决于电源118的特性。
本领域的技术人员将了解，振动操作模式可为间歇的，或间断的，使得振动搅动机构114在第一持续时间(例如30分钟)内在振动模式下操作，随后具有持续第二持续时间(例如1小时)的任何振动周期，并且随后在振动模式下操作并且具有持续第三持续时间(例如两个小时)的振动周期。累计持续时间是指振动搅动机构114在振动模式下操作并且包括振动周期的所有持续时间的总和，包括振动周期的振动持续时间和休止持续时间。
在一些实施方案中，振动搅动机构114被构造成对胶囊壳体112施加力，使得胶囊壳体112对其环境施加的净力在以下范围内：50克力(gf)至600gf、50gf至550gf、100gf至550gf、100gf至500gf、150gf至500gf、200gf至500gf，或200gf至450gf。
在一些实施方案中，振动搅动机构114被构造成对胶囊壳体112施加所述力以获得在以下范围内的胶囊壳体112振动频率：10hz至650hz、15hz至600hz、20hz至550hz、30hz至550hz、50hz至500hz、70hz至500hz、100hz至500hz、130hz至500hz，或150hz至500hz。
应了解，胶囊的确切规格，诸如适用于特定胶囊的特定频率和力范围，取决于电源118和振动搅动机构114的规格。
还将了解，可由控制元件116控制特定胶囊，使得在胶囊的不同振动周期中，通过胶囊可获得不同的振动频率和/或可施加不同的净力。由于使用者之间的天生不同，即使那些使用者的个人最佳治疗不相同，但是在单个胶囊的不同振动周期中使用多个不同参数将允许胶囊成功地治疗多位使用者，因为很有可能在至少一些振动周期中，胶囊的振动参数将达到或接近于每位特定使用者的最佳参数。
控制元件116经调适以控制间歇地激活的振动搅动机构114的操作。这种控制可包括对以下任何一者或多者的控制：由振动搅动机构114施加的力、达到的振动频率、振动搅动机构114在振动操作模式下操作的时间、每个振动周期的振动持续时间、每个振动周期的休止持续时间、振动周期持续时间，以及振动搅动机构的累计振动持续时间。
在一些实施方案中，控制元件116经调适以在摄入装置100和胶囊110或激活胶囊之前，或在装置和胶囊穿过使用者的胃肠道期间，从控制单元140接收与期望的振动方案有关的信息。例如，可将所述信息从控制单元140远程传输至控制元件116，例如使用短程无线通信方法。在一些实施方案中，将所述信息作为用于实现振动方案的振动参数的列表来传输。在一些实施方案中，将所述信息作为用于实现第一振动方案的可执行代码来传输。
在一些实施方案中，所述信息包括期望的振动周期数、每个振动周期中的期望的振动持续时间、每个振动周期中的期望的休止持续时间、期望的累积振动持续时间等。
关于中空药物隔室壳体120，在一些实施方案中，药物隔室壳体120是可生物降解的。在一些实施方案中，药物隔室壳体120可被使用者的胃肠道消化。在一些实施方案中，药物隔室壳体120是柔性的。
在一些实施方案中，中空部122具有在200mm3至800mm3、300mm3至700mm3、400mm3至600mm3或500mm3范围内的体积。
在一些实施方案中，孔124的尺寸和构造被设计成使得药物片剂102在整体时不能从药物隔室壳体120的中空部122中移除。
在其他实施方案中，孔124的尺寸和构造被设计成能够通过至少一个孔将药物片剂102插入到药物隔室壳体120的中空部122中。
在一些实施方案中，在装置100通过使用者的胃肠道的转变期间的使用中，偏置机构126经调适以继续将药物片剂102朝向可摄入的振动胶囊110的壳体112偏置，而来自药物片剂102的可摄入药物被递送至中空部122和装置100周围的环境中。
在一些实施方案中，偏置机构126包括至少一个预加载的压缩弹簧，例如，如在下文中详细描述的图5a和图5b所示。在一些实施方案中，偏置机构126包括至少一个柔性且有弹性的叶片，例如，如在下文中详细描述的图6a和图6b所示。
在一些实施方案中，偏置机构126包括至少一个纵向偏置机构，该纵向偏置机构经调适以通过沿药物片剂的纵向轴线施加压力来偏置药物片剂102，例如，如在下文中详细描述的图5a和图5b所示。
在一些实施方案中，偏置机构126包括至少一个径向偏置机构，该径向偏置机构经调适以通过沿药物片剂的周边施加径向压力来偏置药物片剂102，例如，如在下文中详细描述的图6a和图6b所示。
在一些实施方案中，可摄入的振动胶囊110的壳体112的至少一部分的外轮廓经调适以与药物片剂102的外轮廓相匹配，例如，如在下文中详细描述的图3b和图4b所示。在一些这样的实施方案中，壳体112的至少一部分的外轮廓是凹形的，如图3b所示。
在一些实施方案中，药物隔室壳体120至少部分地附接至可摄入的振动胶囊110的壳体112。在一些实施方案中，药物隔室壳体120完全附接至可摄入的振动胶囊110的壳体112。
在一些实施方案中，药物隔室壳体120例如通过粘附、通过焊接或通过卡扣配合接合固定地附接至可摄入的振动胶囊110的壳体112。在其他实施方案中，药物隔室壳体120例如通过螺纹接合可移除地附接至可摄入的振动胶囊110的壳体112。
在一些实施方案中，可摄入的振动胶囊110的壳体112包括附接机构，而药物隔室壳体120包括对应的附接机构，用于将可摄入的振动胶囊110相互附接至中空药物隔室壳体120。例如，在下文中详细描述的图3b和图4b中示出了这种附接机构的示例性布置。
在一些实施方案中，药物隔室壳体120至少部分地包封可摄入的振动胶囊110的壳体112，例如，如图7a至图8b所示。
在一些实施方案中，药物隔室壳体120完全包封可摄入的振动胶囊110的壳体112。在一些这样的实施方案中，药物隔室壳体120包括具有孔124的中空胶囊，其长度大于可摄入的振动胶囊110的长度，并且其直径大于可摄入的振动胶囊的直径。在这样的实施方案中，可摄入的振动胶囊110设置在药物隔室壳体的中空胶囊内。
现在转向药物片剂102的特性，在一些实施方案中，药物片剂102具有高达5mm、高达6mm、高达7mm、高达8mm或高达9mm的直径。
在一些实施方案中，药物片剂102在片剂的任何方向上具有高达10mm的最大线性尺寸。
在一些实施方案中，药物片剂102具有高达3mm、高达4mm或高达5mm的高度。
在一些实施方案中，药物片剂102具有高达100mm3、高达150mm3、高达200mm3、高达250mm3或高达300mm3的体积。
在一些实施方案中，药物片剂102的可摄入药物在使用者的胃中是可吸收的或至少部分可吸收的。在一些实施方案中，药物片剂102的可摄入药物在使用者的小肠中是可吸收的或至少部分可吸收的。
在一些实施方案中，药物片剂102的可摄入药物适用于治疗一种或多种症状或疾病，该一种或多种症状或疾病选自以下组成的组：帕金森症；帕金森氏病；进行性核上性麻痹；皮质基底节变性；多系统萎缩；帕金森叠加综合征(也称为多系统变性障碍)；受试者表现出帕金森氏病的经典特征中的至少一种(通常至少两种或三种)：震颤、姿势不稳和运动不能或运动迟缓的任何神经变性疾病；受试者对多巴胺能治疗有积极反应的任何神经变性疾病；特定受试者对抗胆碱能治疗有积极反应的任何神经变性疾病；便秘；克罗恩氏病；胃轻瘫；肠易激综合征(ibs)；腹泻或稀便；结肠炎；先天性巨结肠；消化不良；和吞咽困难。
在一些实施方案中，药物片剂102的可摄入药物包含或包括可摄入药物，该可摄入药物选自由以下组成的组：左旋多巴；至少一种多巴胺能药；至少一种儿茶酚胺前体；多巴胺前体；至少一种多巴胺前体药；(l)-3,4-二羟基苯丙氨酸；n-甲基-n-(2-丙炔基)-2-甲基-1-苯乙基-2-胺；酪氨酸羟化酶；阿扑吗啡；至少一种抗胆碱能药；至少一种被选择来拮抗至少一种胆碱能受体的剂；苯海索；奥芬那君；代谢型谷氨酸受体4(mglur4)的至少一种选择性变构增效剂；n-苯基-7-(羟基亚氨基)环丙[b]色烯-1a-甲酰胺；至少一种渗透剂；柠檬酸镁；氢氧化镁；聚乙二醇；磷酸钠；
现在参考图2a和图2b，其分别是根据本发明的实施方案的用于将可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的装置200的第一实施方案的透视图和平面侧视图，该装置具有设置在其中的包含可摄入药物的药物片剂202，参考图3a和图3b，其分别是装置200和设置在其中的药物片剂202的完整和局部透视截面图，以及参考图4a和图4b，其分别是具有药物片剂202的装置200的完整和局部平面截面图。
如所见，装置200(沿纵向轴线204布置)包括可摄入的振动胶囊210，该可摄入的振动胶囊包括壳体212，基本上如上文关于图1所述。应了解，胶囊210包括至少振动搅动机构、控制元件和电源，如上文关于图1所述，即使这些部件在图2a至图4b中没有明确地显示。
中空药物隔室壳体220(此处示出为具有凸圆顶的形状)限定了中空部222，药物片剂202设置在该中空部中。多个孔224围绕药物隔室壳体220的周边形成。在所示的实施方案中，孔224不足够大以允许整个药物片剂202从中通过，但在其他实施方案中，孔的大小和构造可被设计成允许使用者经由孔224中的一者将药物片剂插入到中空部222中。
中空药物隔室壳体220附接至可摄入的振动胶囊210。在所示的实施方案中，可摄入的振动胶囊210的壳体212包括呈圆周狭槽214形式的第一附接机构和邻近胶囊壳体212的纵向端218设置的圆周突起216。中空药物隔室壳体包括呈圆周狭槽228形式的第二对应附接机构和邻近药物隔室壳体220的端232设置的圆周突起230。圆周狭槽228在尺寸上对应于胶囊210的圆周突起216，并且圆周突起230在尺寸上对应于胶囊210的圆周狭槽214。
在所示的实施方案中，药物隔室壳体220通过狭槽228与突起216的卡扣配合接合以及突起230与狭槽214的卡扣配合接合而固定地附接至可摄入的振动胶囊210。然而，药物隔室壳体220与可摄入的振动胶囊210之间的任何类型的附接都被认为在本发明的范围内，包括螺纹接合、通过焊接的接合、通过粘合剂的接合等。
如图3a至图4b中清楚地看出，胶囊壳体212的纵向端218的外表面是凹形的，并且具有与药物片剂202的外轮廓匹配的外轮廓。然而，应了解，这种结构不是必需的，并且药物片剂202可以沿胶囊壳体的表面、沿药物片剂的表面或切线地接合胶囊壳体212的任何部分。
呈终止于压缩板227的压缩弹簧226形式的偏置机构从中空药物隔室壳体220的内表面向药物片剂202延伸。压缩弹簧226和压缩板227将药物片剂202朝向可摄入的振动胶囊210的壳体212的外表面偏置。在所示的实施方案中，压缩弹簧和压缩板从药物隔室壳体220的圆顶的顶点延伸，并且沿药物片剂和装置200的纵向轴线在纵向方向上向药物片剂202施加压力。然而，如下文关于图6a和图6b所描述的，偏置机构的任何其他合适的布置被认为在本发明的范围内。
现在另外参考图5a和图5b，其分别是装置200在其使用期间的两个时间的局部截面图。
如所见，在图5a中，药物片剂202较大，或者是整体的，并且被压缩弹簧226和压缩板227压缩抵靠在可摄入的振动胶囊210的壳体212的端218上。在稍后的时间，例如在装置200已经被摄入并且药物片剂202已经暴露于胃液之后，药物片剂明显小于它在开始时间的大小。然而，压缩弹簧226和压缩板227继续将药物片剂偏置抵靠在胶囊壳体212的端218上。
因此，应了解，本发明的图5a和图5b所示出的纵向偏置机构“跟随”药物片剂，并且在药物片剂尺寸变化期间和在从中吸收药物期间继续沿期望方向偏置药物片剂。
现在另外参考图6a和图6b，其分别是根据本发明的另一个实施方案的类似于装置200并且具有径向偏置机构的装置在其使用期间的两个时间的局部截面图。具体地，截面图6a和6b是沿垂直于装置的纵向轴线的方向穿过药物片剂的中心截取的。
如图6a和图6b中所见，中空药物隔室壳体250具有设置在其中的药物片剂252。偏置机构，包括多个从中空药物隔室壳体250的内表面径向向内延伸的柔性且有弹性的叶片254，沿径向方向向药物片剂252的周边施加压力，以将药物片剂朝向药物隔室壳体250的中心偏置并将其保持在那里。
如所见，在图6a中，药物片剂252较大，或者是整体的，并且通过偏置叶片254与中空药物隔室壳体250同心而保持。在稍后的时间，例如在装置已经被摄入并且药物片剂252已经暴露于胃液之后，药物片剂明显小于它在开始时间的大小。然而，偏置叶片254继续偏置药物片剂252，使其与中空药物隔室壳体250同心。
因此，应了解，本发明的图6a和图6b中所示出的径向偏置机构“跟随”药物片剂，并且在药物片剂尺寸变化期间和在从中吸收可摄入药物期间继续沿期望方向偏置药物片剂。
现在参考图7a和图7b，其分别是根据本发明的又一实施方案的用于将可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的装置300的第二实施方案的透视图和平面视图，该装置具有设置在其中的包含可摄入药物的药物片剂302，并且参考图8a和图8b，其分别是具有设置在其中的药物片剂302的装置300的完整和局部平面截面图。
如所见，装置300(沿纵向轴线304布置)包括可摄入的振动胶囊310，其包括壳体312，基本上如上文关于图1所述。应了解，胶囊310包括至少振动搅动机构、控制元件和电源，如上文关于图1所述，即使这些部件在图7a至图8b中没有明确地显示。
中空药物隔室壳体320(此处示出为具有凸圆顶套筒的形状)限定了中空部322，药物片剂302设置在该中空部中。多个圆形孔324围绕药物隔室壳体320的周边形成。在所示的实施方案中，孔324不足够大以允许整个药物片剂302从中通过，但在其他实施方案中，孔的大小和构造可被设计成允许使用者经由孔324中的一者将药物片剂插入到中空部322中。
中空药物隔室壳体320部分地包封可摄入的振动胶囊310。在一些实施方案中，药物隔室壳体可以摩擦地接合胶囊310的壳体312。
在未示出的其他实施方案中，中空药物隔室壳体320可以完全包封可摄入的振动胶囊310。在一些这样的实施方案中，中空药物隔室壳体320可以形成中空胶囊，其具有比胶囊310更大的直径和比胶囊310更长的长度，使得胶囊310以及药物片剂302可以彼此相邻地设置在药物隔室壳体320的胶囊内。
如图8a和图8b中所见，药物片剂302设置在可摄入的振动胶囊310的壳体31a2内并与其接合，而不会主动朝向胶囊310偏置。因此，当胶囊310处于其操作振动模式时，胶囊310的振动影响片剂302以及胶囊310周围的药物隔室壳体320，并且基本上如上文所述促进从片剂302吸收可摄入药物。
现在另外参考图9，其是根据本发明的用于将药物片剂的可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的方法的示意性流程图。如上文参考图1至图8b所述，该方法可以基于使用包括可摄入的振动胶囊和药物片剂的装置。
如在步骤400所见，向使用者提供包括可摄入的振动胶囊和中空药物隔室壳体的装置，例如上文描述的装置100、200或300。
在步骤402，可摄入的振动胶囊和中空药物隔室壳体彼此相关联。在一些实施方案中，在步骤400将装置提供给使用者之前，步骤402可以在工厂中进行。在其他实施方案中，装置可以作为两个单独的件(即可摄入的振动胶囊和中空药物隔室壳体)提供给使用者，并且使用者在步骤400接收该装置之后执行步骤402。
在一些实施方案中，在步骤402的相关联包括将药物隔室壳体至少部分地附接至可摄入的振动胶囊。
在一些实施方案中，在步骤402的相关联包括将药物隔室壳体完全附接至可摄入的振动胶囊。
在一些实施方案中，在步骤402的相关联包括将药物隔室壳体固定地附接至可摄入的振动胶囊。
在一些实施方案中，在步骤402的相关联包括将药物隔室壳体可移除地附接至可摄入的振动胶囊。
在一些实施方案中，在步骤402的相关联包括通过以下一种或多种方式将药物隔室壳体附接至可摄入的振动胶囊卡扣配合接合、螺纹接合、粘附、焊接或任何其他合适的附接机制。
在一些实施方案中，在步骤402的相关联包括将可摄入的振动胶囊上的第一附接机构与药物隔室壳体上的对应附接机构相互附接，例如如关于权利要求2a至5b所描述的。
在一些实施方案中，在步骤402的相关联包括围绕可摄入的振动胶囊至少部分地包封药物隔室壳体。
在一些实施方案中，在步骤402的相关联包括围绕可摄入的振动胶囊完全包封药物隔室壳体。
在一些实施方案中，该装置被提供给具有设置在中空药物隔室壳体内的药物片剂的使用者。
在步骤404，药物片剂被插入到中空药物隔室壳体中。在一些实施方案中，步骤404可以在将可摄入的振动胶囊与中空药物隔室壳体相关联之前在工厂中或由使用者进行。在其他实施方案中，步骤404可以在可摄入的振动胶囊与中空药物隔室壳体相关联之后执行，例如通过经由中空药物隔室壳体中的孔中的一者将药物片剂插入到中空部中。在步骤404插入的药物片剂可以是任何合适类型的药物片剂，如上文详细描述的。
在406步骤，包括可摄入的振动胶囊、中空药物隔室壳体和药物片剂的装置被使用者摄入，并开始穿过使用者的胃肠道。
在步骤408，其发生在使用者在步骤406摄入装置之后，可摄入的振动胶囊受到控制，使得振动操作模式(例如，当振动模式启动时，振动模式的持续时间等)至少部分地发生在包括在药物片剂中的可摄入药物在使用者的胃肠道内的吸收时间段内。
吸收时间段可以是如本文所定义的估计吸收时间段和/或如本文所定义的实际吸收时间段。
在一些实施方案中，步骤408可以包括控制振动操作模式的定时，使得当胶囊处于胃肠道的区域中时振动模式至少部分地发生，在该区域中可摄入药物通常被吸收到血流中。胃肠道的区域可以包括使用者的胃、使用者的十二指肠、使用者的小肠、使用者的大肠或使用者的结肠中的一个或多个。
举例来说，当药物片剂包括通常通过胃壁和/或小肠壁吸收到血流中的可摄入药物左旋多巴时，振动模式至少部分地发生在装置横穿或预期穿过胃和小肠的时间段内。
在一些实施方案中，步骤408包括设置装置的可摄入的振动胶囊的至少一个振动参数以促进可摄入药物吸收到使用者的血流中。在一些这样的实施方案中，在步骤408设置的至少一个振动参数包括振动频率、累积振动持续时间、每单位时间振动周期数、振动周期内的振动持续时间的持续时间、振动周期内的休止持续时间的持续时间、单个振动周期的总持续时间以及由所述壳体施加在所述环境上的净力中的至少一者。
在一些实施方案中，在步骤408的控制包括控制振动搅动机构，使得振动操作模式包括多个周期，周期中的每一者包括振动持续时间然后是休止持续时间，其中壳体在振动持续期间期间施加振动。
在一些实施方案中，休止持续时间大于振动持续时间。
在一些实施方案中，所述振动持续时间在以下范围内：0.1秒至10秒、1秒至10秒、1秒至9秒、2秒至9秒、3秒至9秒、3秒至8秒、3秒至7秒、3秒至6秒、4秒至6秒，或5秒至6秒。
在一些实施方案中，休止持续时间在以下范围内：1秒至180秒、3秒至180秒、5秒至180秒、5秒至150秒、5秒至120秒、8秒至100秒、8秒至30秒、10秒至80秒、10秒至70秒、10秒至60秒、10秒至50秒、10秒至40秒、10秒至30秒、10秒至20秒，或15秒至20秒。
在一些实施方案中，所述多个周期中的每个周期的持续时间在以下范围内：1.1秒至200秒、5秒至200秒、10秒至200秒、10秒至150秒、10秒至100秒、10秒至80秒、10秒至50秒、10秒至40秒、10秒至30秒、15秒至50秒、15秒至40秒、15秒至30秒，或15秒至25秒。
在一些实施方案中，在步骤408的控制包括控制所述振动搅动机构，使得所述振动操作模式的累计持续时间在以下范围内：1小时至12小时、2小时至10小时、2小时至8小时、2小时至6小时、2小时至4小时或2小时至3小时。
在一些实施方案中，在步骤408的控制包括控制振动搅动机构以对可摄入的振动胶囊的壳体施加力，使得由壳体对其环境施加的净力在以下范围内：50克力(gf)至600gf、50gf至550gf、100gf至550gf、100gf至500gf、150gf至500gf、200gf至500gf或200gf至450gf。
在一些实施方案中，在步骤408的控制包括控制振动搅动机构以对壳体施加力来获得在以下范围内的壳体振动频率：10hz至650hz、15hz至600hz、20hz至550hz、30hz至550hz、50hz至500hz、70hz至500hz、100hz至500hz、130hz至500hz或150hz至500hz。
在一些实施方案中，该方法还可包括步骤410，其中将药物片剂朝向可摄入的振动胶囊偏置。步骤410可以是连续步骤，其在步骤404将药物片剂插入到中空药物隔室壳体中时开始，并且只要药物片剂还没有从中空药物隔室壳体中移除并且没有完全溶解就继续。更具体地，步骤410可以在使用者在步骤406摄入装置期间连续发生，并且在一些实施方案中，在步骤408控制振动搅动机构的持续时间的至少一部分期间连续发生。
在一些实施方案中，在步骤410的偏置包括通过沿药物片剂的纵向轴线施加压力来偏置药物片剂。
在一些实施方案中，在步骤410的偏置包括通过沿药物片剂的周边施加径向压力来偏置药物片剂。
在一些实施方案中，并且如本文进一步详细描述的，该方法可以包括将胶囊(从非操作状态)转变为操作状态的进一步步骤412。
胶囊可以用振动协议预先编程。举例来说，该协议可以包括在摄入之后的特定或预定激活时间，其中胶囊从非操作状态转变为操作状态。在这样的实施方案中，步骤412可以从该方法中省略。
替代地或另外地，胶囊可以以主动方式(例如，经由rf从外部控制器)或以被动方式(例如，从传感器到车载控制器的信号)接收激活输入，如上文详细描述的。应了解，步骤412(其中可摄入的振动胶囊从非操作状态转变为操作状态)可以在步骤406中在使用者摄入装置之前执行，或者在这种摄入之后执行，例如在经由rf进行外部控制的情况下。
基本上如上文所述，在使用者在步骤406摄入胶囊之前，例如通过来自控制单元的信号或经由使用者执行激活动作，可以执行步骤412，并且可以激活可摄入的振动胶囊。在其他实施方案中，如上文所详细描述，激活输入以及胶囊从非操作到操作的转变在摄入时发生或紧接其后发生，例如通过传感器感测由于其摄入而引起的胶囊环境的变化。在其他实施方案中，在步骤412的胶囊的转变可以包括胶囊接收激活输入，当胶囊已经在使用者的身体中时，例如通过来自控制模块140的远程通信远程提供该激活输入。
在一些实施方案中，在任选步骤414，可摄入的振动胶囊的控制元件可以任选地接收使用者期望的振动协议。在一些实施方案中，在步骤414对期望的振动协议编程发生在可摄入的振动胶囊或装置的制造时，例如通过将协议预编程到控制元件中。在其他实施方案中，如上文关于图1详细描述的，在步骤414为使用者提供期望的振动协议可以通过控制单元(例如图1的控制单元140)实现。
下面提供本发明的实施方案：
实施方案1.一种用于将药物片剂的可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的装置，所述装置包括：
可摄入的振动胶囊，所述可摄入的振动胶囊包括：
壳体；
振动搅动机构，所述振动搅动机构设置在所述壳体内并且经调适以使得在振动操作模式下，所述壳体对所述振动胃肠胶囊周围的环境施加振动；
电源，所述电源设置在所述壳体内并且经调适以对所述振动搅动机构供电；以及
控制元件，所述控制元件经调适以激活所述振动搅动机构以在所述振动操作模式下操作；以及
中空药物隔室壳体，所述中空药物隔室壳体与所述壳体相关联并且具有形成在所述药物隔室壳体中的至少一个孔，
其中所述药物隔室壳体的中空部的尺寸和构造被设计成具有设置在其中的所述药物片剂，并且
其中所述至少一个孔的尺寸和构造被设计成使得能够在所述药物隔室壳体周围的环境与所述中空部之间实现流体连通。
实施方案2.如实施方案1所述的装置，其中所述至少一个孔的尺寸和构造被设计成使得当所述药物片剂设置在所述中空部内并且所述装置位于所述使用者的所述胃肠道中时，所述药物片剂的所述可摄入药物进入所述药物隔室壳体周围的所述环境以将其递送至所述使用者的身体。
实施方案3.如实施方案1至2中任一项所述的装置，其中所述可摄入的振动胶囊的至少一个振动参数被设置为促进所述可摄入药物吸收到所述使用者的血流中。
实施方案4.如实施方案3所述的装置，其中所述至少一个振动参数包括振动频率、累积振动持续时间、每单位时间的振动周期数、振动周期内的振动持续时间的持续时间、振动周期内的休止持续时间的持续时间、单个振动周期的总持续时间以及由所述壳体施加在所述环境上的净力中的至少一者。
实施方案5.如实施方案1至4中任一项的装置，其还包括至少一个偏置机构，所述偏置机构经调适以当所述药物片剂设置在所述药物隔室壳体的所述中空部内时，将所述药物片剂朝向所述壳体偏置。
实施方案6.如实施方案5所述的装置，其中所述至少一个偏置机构包括至少一个纵向偏置机构，所述纵向偏置机构经调适以通过沿所述药物片剂的纵向轴线施加压力来偏置所述药物片剂。
实施方案7.如实施方案5或实施方案6所述的装置，其中所述至少一个偏置机构包括至少一个径向偏置机构，所述径向偏置机构经调适以通过沿所述药物片剂周边施加径向压力来偏置所述药物片剂。
实施方案8.如实施方案1至6中任一项所述的装置，其中所述可摄入的振动胶囊的所述壳体包括附接机构，并且所述药物隔室壳体包括对应的附接机构，用于将所述可摄入的振动胶囊相互附接至所述中空药物隔室壳体。
实施方案9.如实施方案1至8中任一项所述的装置，其中所述控制元件经调适以控制所述振动操作模式的定时或激活延迟，使得所述振动操作模式至少部分地发生在从所述药物片剂释放的所述可摄入药物在所述使用者的所述胃肠道内的估计吸收时间段和实际吸收时间段中的至少一者内。
实施方案10.如实施方案1至9中任一项所述的装置，其中所述控制元件经调适以响应于接收到激活输入而激活振动搅动机构以在振动操作模式下操作。
实施方案11.如实施方案10所述的装置，其还包括至少一个传感器，所述传感器经调适以向所述控制元件提供所述激活输入。
实施方案12.如实施方案11所述的装置，其中所述至少一个传感器形成所述可摄入的振动胶囊的一部分。
实施方案13.如实施方案11或实施方案12所述的装置，其中所述至少一个传感器包括照度传感器，所述照度传感器经调适以提供指示装置从光照环境转变到黑暗环境的输入。
实施方案14.如实施方案11至13中任一项所述的装置，其中所述至少一个传感器包括压力传感器，所述压力传感器经调适以提供指示施加到所述装置的压力的输入，所述压力指示所述装置移动通过所述使用者的咽部。
实施方案15.如实施方案11至14中任一项所述的装置，其中所述至少一个传感器包括温度传感器，所述温度传感器经调适以提供指示所述装置从具有环境温度的区域转变到具有人体温度的区域的输入。
实施方案16.如实施方案11至15中任一实施方案所述的装置，其中所述至少一个传感器包括加速度计，所述加速度经调适以响应于检测到的利用所述装置执行的激活动作而提供输入。
实施方案17.如实施方案11至16中任一项所述的装置，其中所述至少一个传感器包括湿度传感器，所述湿度传感器经调适以提供指示所述装置从干燥环境转变到潮湿环境的输入。
实施方案18.如实施方案10至14中任一项所述的装置，其在功能上与远离所述装置的控制单元相关联，并且其中所述控制元件经调适以接收来自所述控制单元的激活输入。
实施方案19.如实施方案10至18中任一项所述的装置，其中所述控制元件经调适以在摄入所述装置之后接收所述激活输入。
实施方案20.如实施方案10至18中任一项所述的装置，其中所述控制元件经调适以在摄入所述装置之前接收所述激活输入。
实施方案21.如实施方案10至20中任一项所述的装置，其中所述控制元件经调适以通过接收将由所述控制元件使用以控制所述振动搅动机构的操作的振动协议来接收所述激活输入。
实施方案22.如实施方案1至21中任一项所述的装置，其中所述振动搅动机构包括至少一个径向搅动机构，所述径向搅动机构经调适以在所述振动操作模式下在相对于或所述壳体的纵向轴线的径向方向上对所述壳体施加径向力，由此导致由所述壳体施加的所述振动。
实施方案23.如实施方案1至21中任一项所述的装置，其中所述振动搅动机构包括至少一个轴向搅动机构，所述轴向搅动机构经调适以在所述振动操作模式下在相对于或所述壳体的纵向轴线的轴向方向上对所述壳体施加轴向力，由此导致由所述壳体施加的所述振动。
实施方案24.如实施方案1至21中任一项所述的装置，其中所述振动搅动机构包括径向搅动机构，所述径向搅动机构经调适以在所述振动操作模式下在相对于或所述壳体的纵向轴线的径向方向上对所述壳体施加径向力；以及独立的轴向搅动机构，所述轴向搅动机构经调适以在所述振动操作模式下在相对于或所述壳体的纵向轴线的轴向方向上对所述壳体施加轴向力。
实施方案25.如实施方案1至21中任一项所述的装置，其中所述振动搅动机构包括单个搅动机构，所述单个搅动机构经调适以在所述振动操作模式下在相对于或所述壳体的纵向轴线的径向方向上对所述壳体施加径向力，并且在相对于所述壳体的纵向轴线的轴向方向对所述壳体施加轴向力。
实施方案26.如实施方案1至25中任一项所述的装置，其中所述控制元件经调适以控制所述振动搅动机构，使得所述振动操作模式包括多个周期，周期中的每一者包括振动持续时间然后是休止持续时间，其中所述壳体在所述振动持续时间期间施加所述振动。
实施方案27.如实施方案26所述的装置，其中所述休止持续时间大于所述振动持续时间。
实施方案28.如实施方案26或实施方案27所述的装置，其中所述振动持续时间在以下范围内：0.1秒至10秒、1秒至10秒、1秒至9秒、2秒至9秒、3秒至9秒、3秒至8秒、3秒至7秒、3秒至6秒、4秒至6秒，或5秒至6秒。
实施方案29.如实施方案26至28中任一项所述的装置，其中所述休止持续时间在以下范围内：1秒至180秒、3秒至180秒、5秒至180秒、5秒至150秒、5秒至120秒、8秒至100秒、8秒至30秒、10秒至80秒、10秒至70秒、10秒至60秒、10秒至50秒、10秒至40秒、10秒至30秒、10秒至20秒，或15秒至20秒。
实施方案30.如实施方案26至29中任一项所述的装置，其中所述多个周期中的每一者的持续时间在以下范围内：1.1秒至200秒、5秒至200秒、10秒至200秒、10秒至150秒、10秒至100秒、10秒至80秒、10秒至50秒、10秒至40秒、10秒至30秒、15秒至50秒、15秒至40秒、15秒至30秒，或15秒至25秒。
实施方案31.如实施方案1至30中任一项所述的装置，其中所述控制元件经调适以控制所述振动搅动机构，使得所述振动操作模式的累积持续时间在以下范围内：1小时至12小时、2小时至10小时、2小时至8小时、2小时至6小时、2小时至4小时或2小时至3小时。
实施方案32.如实施方案1至31中任一项所述的装置，其中所述振动搅动机构被构造成对可摄入的振动胶囊的壳体施加力，使得由壳体对其环境施加的净力在以下范围内：50克力(gf)至600gf、50gf至550gf、100gf至550gf、100gf至500gf、150gf至500gf、200gf至500gf或200gf至450gf。
实施方案33.如实施方案1至32中任一项所述的装置，其中所述振动搅动机构被构造成对所述壳体施加所述力以获得在以下范围内的壳体振动频率：10hz至650hz、15hz至600hz、20hz至550hz、30hz至550hz、50hz至500hz、70hz至500hz、100hz至500hz、130hz至500hz，或150hz至500hz。
实施方案34.如实施方案1至33中任一项所述的装置，其中所述药物隔室壳体至少部分地附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案35.如实施方案34所述的装置，其中所述药物隔室壳体附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案36.如实施方案34或实施方案35所述的装置，其中所述药物隔室壳体固定地附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案37.如实施方案34至36中任一项所述的装置，其中所述药物隔室壳体通过卡扣配合接合附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案38.如实施方案34至36中任一项所述的装置，其中所述药物隔室壳体通过螺纹接合附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案39.如实施方案34至36中任一项所述的装置，其中所述药物隔室壳体通过粘附附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案40.如实施方案34至36中任一项所述的装置，其中所述药物隔室壳体通过焊接附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案41.如实施方案1至40中任一项所述的装置，其中所述药物隔室壳体至少部分地包封所述可摄入的振动胶囊。
实施方案42.如实施方案41所述的装置，其中所述药物隔室壳体完全包封所述可摄入的振动胶囊。
实施方案43.如实施方案42所述的装置，其中所述药物隔室壳体包括中空胶囊，所述中空胶囊包括所述至少一个孔，所述中空胶囊具有设置在其中的所述可摄入的振动胶囊。
实施方案44.如实施方案1至43中任一项所述的装置，其中所述药物隔室壳体的所述中空部具有在200mm3至800mm3、300mm3至700mm3或400mm3至600mm3范围内的体积。
实施方案45.如实施方案1至44中任一项所述的装置，其中所述至少一个孔的尺寸和构造被设计成使得所述药物片剂在整体时不能从所述中空部中移除。
实施方案46.如实施方案1至44中任一项所述的装置，其中所述至少一个孔的尺寸和构造被设计成使得能够将所述药物片剂经由所述至少一个孔插入到所述中空部中。
实施方案47.如实施方案5至46中任一项所述的装置，其中在使用时，所述至少一个偏置机构经调适以继续将所述药物片剂朝向所述壳体偏置，同时来自所述药物片剂的所述可摄入药物被递送至所述中空部周围的所述环境。
实施方案48.如实施方案1至47中任一项所述的装置，其中所述药物隔室壳体是可生物降解的。
实施方案49.如实施方案1至48中任一项所述的装置，其中所述药物隔室壳体可被所述使用者的所述胃肠道消化。
实施方案50.如实施方案1至49中任一项所述的装置，其中所述药物隔室壳体是柔性的。
实施方案51.如实施方案1至50中任一项所述的装置，其中所述壳体的至少一部分的外轮廓经调适以与所述药物片剂的外轮廓相匹配。
实施方案52.如实施方案51所述的装置，其中所述壳体的至少一部分的所述外轮廓是凹形的。
实施方案53.如实施方案5至52中任一项所述的装置，其中所述至少一个偏置机构包括至少一个预加载的压缩弹簧。
实施方案54.如实施方案5至52中任一项所述的装置，其中所述至少一个偏置机构包括至少一个柔性且有弹性的叶片。
实施方案55.如实施方案1至54中任一项所述的装置，其还包括包含所述可摄入药物的所述药物片剂。
实施方案56.如实施方案55所述的装置，其中所述药物片剂具有高达5mm、高达6mm、高达7mm、高达8mm或高达9mm的直径。
实施方案57.如实施方案55或实施方案56所述的装置，其中所述药物片剂具有高达10mm的最大尺寸。
实施方案58.如实施方案55至57中任一项所述的装置，其中所述药物片剂具有高达100mm3、高达150mm3、高达200mm3、高达250mm3或高达300mm3的体积。
实施方案59.如实施方案55至58中任一项所述的装置，其中所述药物片剂具有高达3mm、高达4mm或高达5mm的高度。
实施方案60.如实施方案55至59中任一项所述的装置，其中所述药物片剂的所述可摄入药物在所述使用者的胃中是可吸收的。
实施方案61.如实施方案55至60中任一项所述的装置，其中所述药物片剂的所述可摄入药物在所述使用者的小肠中是可吸收的。
实施方案62.如实施方案55至61中任一项所述的装置，其中所述药物片剂的所述可摄入药物适用于治疗一种或多种选自由以下组成的组的症状或疾病：帕金森症；帕金森氏病；进行性核上性麻痹；皮质基底节变性；多系统萎缩；帕金森叠加综合征；受试者表现出帕金森氏病的经典特征中的至少一种、至少两种或至少三种：震颤、姿势不稳和运动不能或运动迟缓的任何神经变性疾病；受试者对多巴胺能治疗有积极反应的任何神经变性疾病；特定受试者对抗胆碱能治疗有积极反应的任何神经变性疾病；便秘；克罗恩氏病；胃轻瘫；肠易激综合征(ibs)；腹泻或稀便；结肠炎；先天性巨结肠；消化不良；和吞咽困难。
实施方案63.如实施方案55至61中任一项所述的装置，其中所述药物片剂的所述可摄入药物包括或包括选自由以下组成的组的可摄入药物：左旋多巴；至少一种多巴胺能药；至少一种儿茶酚胺前体；多巴胺前体；至少一种多巴胺前体药；(l)-3,4-二羟基苯丙氨酸；n-甲基-n-(2-丙炔基)-2-甲基-1-苯乙基-2-胺；酪氨酸羟化酶；阿扑吗啡；至少一种抗胆碱能药；至少一种被选择来拮抗至少一种胆碱能受体的药剂；苯海索；奥芬那君；代谢型谷氨酸受体4(mglur4)的至少一种选择性变构增效剂；n-苯基-7-(羟基亚氨基)环丙[b]色烯-1a-甲酰胺；至少一种渗透剂；柠檬酸镁；氢氧化镁；聚乙二醇；磷酸钠；
实施方案64.一种将可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的方法，所述方法包括：
向所述使用者提供如实施方案55至63中任一项所述的装置，以供所述使用者摄入；
在使用者摄入装置之后，控制可摄入的振动胶囊，使得振动操作模式至少部分地发生在可摄入药物在使用者的胃肠道内的估计吸收时间段和实际吸收时间段中的至少一者内。
实施方案65.一种将可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的方法，所述方法包括：
向所述使用者提供如实施方案1至54中任一项所述的装置；
将药物片剂插入到药物隔室壳体的中空部中；以及
在使用者摄入具有设置在中空部中的药物片剂的装置之后，控制可摄入的振动胶囊，使得振动操作模式至少部分地发生在可摄入药物在使用者的胃肠道内的估计吸收时间段和实际吸收时间段中的至少一者内。
实施方案66.一种中空药物递送隔室，其经调适以与可摄入的振动胶囊相关联，用于将药物片剂的可摄入药物递送至使用者的胃肠道中，所述中空药物递送隔室的尺寸和构造被设计成具有设置在其中的药物片剂，并且包括形成在所述中空药物递送隔室中的至少一个孔，
其中所述至少一个孔的尺寸和构造被设计成使得能够在所述中空药物递送隔室周围的环境之间实现流体连通。
实施方案67.如实施方案66所述的中空药物递送隔室，其中所述至少一个孔的尺寸和构造被设计成使得当所述药物片剂设置在所述中空部内并且所述中空药物递送隔室位于使用者的胃肠道中时，所述药物片剂进入的所述可摄入药物进入所述中空药物递送隔室周围的所述环境以将其递送至所述使用者的身体。
实施方案68.如实施方案66至67中任一项所述的中空药物递送隔室，其还包括至少一个偏置机构，所述偏置机构经调适以当所述药物片剂设置在所述中空药物递送隔室的所述中空部内时，将所述药物片剂朝向所述可摄入的振动胶囊偏置。
实施方案69.如实施方案68所述的中空药物递送隔室，其中所述至少一个偏置机构包括至少一个纵向偏置机构，所述纵向偏置机构经调适以通过沿所述药物片剂的纵向轴线施加压力来偏置所述药物片剂。
实施方案70.如实施方案68或实施方案69所述的中空药物递送隔室，其中所述至少一个偏置机构包括至少一个径向偏置机构，所述径向偏置机构经调适以通过沿所述药物片剂周边施加径向压力来偏置所述药物片剂。
实施方案71.如实施方案66至70中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室包括附接机构，其用于相互附接至所述可摄入的振动胶囊的对应的附接机构。
实施方案72.如实施方案66至71中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室经调适以至少部分地附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案73.如实施方案72所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室经调适以附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案74.如实施方案72或实施方案73所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室经调适以固定地附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案75.如实施方案72至74中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室经调适以通过卡扣配合接合附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案76.如实施方案72至74中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室经调适以通过螺纹接合附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案77.如实施方案72至74中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室经调适以通过粘附附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案78.如实施方案72至74中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室经调适以通过焊接附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案79.如实施方案66至78中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室经调适以至少部分地包封所述可摄入的振动胶囊。
实施方案80.如实施方案79所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室经调适以完全包封所述可摄入的振动胶囊。
实施方案81.如实施方案80所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室包括中空胶囊，所述中空胶囊包括所述至少一个孔，所述中空胶囊具有设置在其中的所述可摄入的振动胶囊。
实施方案82.如实施方案66至81中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室具有在200mm3至800mm3、300mm3至700mm3、400mm3至600mm3或500mm3的范围内的体积。
实施方案83.如实施方案66至82中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述至少一个孔的尺寸和构造被设计成使得当所述中空药物递送隔室附接至所述可摄入的振动胶囊时，所述药物片剂在整体时不能从所述中空药物递送隔室移除。
实施方案84.如实施方案66至82中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述至少一个孔的尺寸和构造被设计成使得能够将所述药物片剂经由所述至少一个孔插入到所述中空药物递送隔室中。
实施方案85.如实施方案68至84中任一项所述的中空药物递送隔室，其中在所述使用者的所述胃肠道内使用时，所述偏置机构经调适以继续将所述药物片剂朝向所述可摄入的振动胶囊偏置，同时来自所述药物片剂的所述可摄入药物被递送至所述中空药物递送隔室周围的所述环境。
实施方案86.如实施方案66至85中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室是可生物降解的。
实施方案87.如实施方案66至86中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室可被所述使用者的所述胃肠道消化。
实施方案88.如实施方案66至87中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述中空药物递送隔室是柔性的。
实施方案89.如实施方案68至88中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述至少一个偏置机构包括至少一个预加载的压缩弹簧。
实施方案90.如实施方案68至89中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述至少一个偏置机构包括至少一个柔性且有弹性的叶片。
实施方案91.如实施方案66至90中任一项的中空药物递送隔室，其还包括设置在所述中空药物递送隔室内的包含所述药物的所述药物片剂。
实施方案92.如实施方案91所述的中空药物递送隔室，其中所述药物片剂具有高达5mm、高达6mm、高达7mm、高达8mm或高达9mm的直径。
实施方案93.如实施方案91或实施方案92所述的中空药物递送隔室，其中所述药物片剂具有高达10mm的最大尺寸。
实施方案94.如实施方案91至93中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述药物片剂具有100mm3、高达150mm3、高达200mm3、高达250mm3或高达300mm3的体积。
实施方案95.如实施方案91至94中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述药物片剂具有高达3mm、高达4mm或高达5mm的高度。
实施方案96.如实施方案91至95中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述药物片剂的所述可摄入药物在所述使用者的胃中是可吸收的。
实施方案97.如实施方案91至96中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述药物片剂的所述可摄入药物在所述使用者的小肠中是可吸收的。
实施方案98.如实施方案91至97中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述药物片剂的所述可摄入药物适用于治疗一种或多种选自实施方案62中所列组的症状或疾病。
实施方案99.如实施方案91至98中任一项所述的中空药物递送隔室，其中所述药物片剂的所述可摄入药物包括或包括选自实施方案63中所列组的可摄入药物。
实施方案100.一种可摄入的振动胶囊，其经调适以与中空药物递送隔室相关联，用于将药物片剂的可摄入药物递送至使用者的胃肠道中，所述可摄入的振动胶囊包括：
壳体，所述壳体包括附接机构，其经调适以相互附接至所述中空药物递送隔室的对应的附接机构；
振动搅动机构，所述振动搅动机构设置在所述壳体内并且经调适以使得在振动操作模式下，所述壳体对所述振动胃肠胶囊周围的环境施加振动；
电源，所述电源设置在所述壳体内并且经调适以对所述振动搅动机构供电；以及
控制元件，所述控制元件经调适以激活所述振动搅动机构以在所述振动操作模式下操作，
其中所述振动搅动机构的至少一个振动参数被设置为促进所述可摄入药物吸收到所述使用者的血流中。
实施方案101.如实施方案100所述的可摄入的振动胶囊，其中所述至少一个振动参数包括振动频率、累积振动持续时间、每单位时间的振动周期数、振动周期内的振动持续时间的持续时间、振动周期内的休止持续时间的持续时间、单个振动周期的总持续时间以及由所述壳体施加在所述环境上的净力中的至少一者。
实施方案102.如实施方案100至101中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述控制元件经调适以控制所述振动操作模式的定时或激活延迟，使得所述振动操作模式至少部分地发生在从药物片剂释放的药物在使用者的胃肠道内的估计吸收时间段和实际吸收时间段中的至少一者内。
实施方案103.如实施方案100至102中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述控制元件经调适以响应于接收到激活输入而激活振动搅动机构以在振动操作模式下操作。
实施方案104.如实施方案103所述的可摄入的振动胶囊，其还包括至少一个传感器，所述传感器经调适以向所述控制元件提供所述激活输入。
实施方案105.如实施方案104所述的可摄入的振动胶囊，其中所述至少一个传感器形成所述可摄入的振动胶囊的一部分。
实施方案106.如实施方案104或实施方案105所述的可摄入的振动胶囊，其中所述至少一个传感器包括照度传感器，所述照度传感器经调适以提供指示所述可摄入的振动胶囊从光照环境转变到黑暗环境的输入。
实施方案107.如实施方案104至106中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述至少一个传感器包括压力传感器，所述压力传感器经调适以提供指示施加到所述可摄入的振动胶囊的压力的输入，所述压力指示所述可摄入的振动胶囊移动通过所述使用者的咽部。
实施方案108.如实施方案104至107中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述至少一个传感器包括温度传感器，所述温度传感器经调适以提供指示所述可摄入的振动胶囊从具有环境温度的区域转变到具有人体温度的区域的输入。
实施方案109.如实施方案104至108中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述至少一个传感器包括加速度计，所述加速度计经调适以响应于检测到的利用所述可摄入的振动胶囊执行的激活动作而提供输入。
1实施方案10.如实施方案104至109中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述至少一个传感器包括湿度传感器，所述湿度传感器经调适以提供指示所述可摄入的振动胶囊从干燥环境转变到潮湿环境的输入。
实施方案111.如实施方案103至110中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其在功能上与远离所述可摄入的振动胶囊的控制单元相关联，并且其中所述控制元件经调适以接收来自所述控制单元的激活输入。
实施方案112.如实施方案103至111中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述控制元件经调适以在摄入所述可摄入的振动胶囊之后接收所述激活输入。
实施方案113.如实施方案103至111中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述控制元件经调适以在摄入所述可摄入的振动胶囊之前接收所述激活输入。
实施方案114.如实施方案103至113中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述控制元件经调适以通过接收将由所述控制元件使用以控制所述振动搅动机构的操作的振动协议来接收所述激活输入。
实施方案115.如实施方案100至114中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述振动搅动机构包括至少一个径向搅动机构，所述径向搅动机构经调适以在所述振动操作模式下在相对于或所述壳体的纵向轴线的径向方向上对所述壳体施加径向力，由此导致由所述壳体施加的所述振动。
实施方案116.如实施方案100至114中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述振动搅动机构包括至少一个轴向搅动机构，所述轴向搅动机构经调适以在所述振动操作模式下在相对于或所述壳体的纵向轴线的轴向方向上对所述壳体施加轴向力，由此导致由所述壳体施加的所述振动。
实施方案117.如实施方案100至114中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述振动搅动机构包括径向搅动机构，所述径向搅动机构经调适以在所述振动操作模式下在相对于或所述壳体的纵向轴线的径向方向上对所述壳体施加径向力；以及独立的轴向搅动机构，所述轴向搅动机构经调适以在所述振动操作模式下在相对于或所述壳体的纵向轴线的轴向方向上对所述壳体施加轴向力。
实施方案118.如实施方案100至114中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述振动搅动机构包括单个搅动机构，所述单个搅动机构经调适以在所述振动操作模式下在相对于或所述壳体的纵向轴线的径向方向上对所述壳体施加径向力，并且在相对于所述壳体的所述纵向轴线的轴向方向对所述壳体施加轴向力。
实施方案119.如实施方案100至118中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述控制元件经调适以控制所述振动搅动机构，使得所述振动操作模式包括多个周期，周期中的每一者包括振动持续时间然后是休止持续时间，其中所述壳体在所述振动持续时间期间施加所述振动。
实施方案120.如实施方案119所述的可摄入的振动胶囊，其中所述休止持续时间大于所述振动持续时间。
实施方案121.如实施方案119或实施方案120所述的可摄入的振动胶囊，其中所述振动持续时间在以下范围内：0.1秒至10秒、1秒至10秒、1秒至9秒、2秒至9秒、3秒至9秒、3秒至8秒、3秒至7秒、3秒至6秒、4秒至6秒，或5秒至6秒。
实施方案122.如实施方案119至121中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述休止持续时间在以下范围内：1秒至180秒、3秒至180秒、5秒至180秒、5秒至150秒、5秒至120秒、8秒至100秒、8秒至30秒、10秒至80秒、10秒至70秒、10秒至60秒、10秒至50秒、10秒至40秒、10秒至30秒、10秒至20秒，或15秒至20秒。
实施方案123.如实施方案119至122中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述多个周期中的每一者的持续时间在以下范围内：1.1秒至200秒、5秒至200秒、10秒至200秒、10秒至150秒、10秒至100秒、10秒至80秒、10秒至50秒、10秒至40秒、10秒至30秒、15秒至50秒、15秒至40秒、15秒至30秒，或15秒至25秒。
实施方案124.如实施方案100至123中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述控制元件经调适以控制所述振动搅动机构，使得所述振动操作模式的累积持续时间在以下范围内：1小时至12小时、2小时至10小时、2小时至8小时、2小时至6小时、2小时至4小时或2小时至3小时。
实施方案125.如实施方案100至124中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述振动搅动机构被构造成对可摄入的振动胶囊的壳体施加力，使得由壳体对其环境施加的净力在以下范围内：50克力(gf)至600gf、50gf至550gf、100gf至550gf、100gf至500gf、150gf至500gf、200gf至500gf或200gf至450gf。
实施方案126.如实施方案100至125中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述振动搅动机构被构造成对所述壳体施加所述力以获得在以下范围内的壳体振动频率：10hz至650hz、15hz至600hz、20hz至550hz、30hz至550hz、50hz至500hz、70hz至500hz、100hz至500hz、130hz至500hz，或150hz至500hz。
实施方案127.如实施方案100至126中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述壳体经调适以至少部分地附接至所述中空药物递送隔室。
实施方案128.如实施方案127所述的可摄入的振动胶囊，其中所述壳体经调适以附接至所述中空药物递送隔室。
实施方案129.如实施方案127或实施方案128所述的可摄入的振动胶囊，其中所述壳体经调适以固定地附接至所述中空药物递送隔室。
实施方案130.如实施方案127至129中任一项所述的可摄入的振动胶囊中，所述壳体经调适以通过卡扣配合接合附接至所述中空药物递送隔室。
实施方案131.如实施方案127至129中任一项所述的可摄入的振动胶囊中，所述壳体经调适以通过螺纹接合附接至所述中空药物递送隔室。
实施方案132.如实施方案127至129中任一项所述的可摄入的振动胶囊，所述壳体经调适以通过粘附附接至所述中空药物递送隔室。
实施方案133.如实施方案127至129中任一项所述的可摄入的振动胶囊，所述壳体经调适以通过焊接附接至所述中空药物递送隔室。
实施方案134.如实施方案100至127中任一项所述的可摄入的振动胶囊，其中所述壳体经调适以被所述中空药物递送隔室至少部分地包封。
实施方案135.如实施方案134所述的可摄入的振动胶囊，其中所述壳体经调适以被所述中空药物递送隔室完全包封。
实施方案136.一种用于将药物片剂的可摄入药物递送至使用者的胃肠道中的方法，所述方法包括：
提供可摄入的振动胶囊，所述可摄入的振动胶囊包括：
壳体；
振动搅动机构，所述振动搅动机构设置在所述壳体内并且经调适以使得在振动操作模式下，所述壳体对所述振动胃肠胶囊周围的环境施加振动；
电源，所述电源设置在所述壳体内并且经调适以对所述振动搅动机构供电；以及
控制元件，所述控制元件经调适以激活所述振动搅动机构以在所述振动操作模式下操作；以及
将中空药物隔室壳体与壳体相关联，所述中空部药物隔室具有形成在其中的至少一个孔；
将药物片剂插入到中空药物隔室壳体中；
由使用者摄入可摄入的振动胶囊、中空药物隔室壳体和药物片剂的组件；以及
在使用者摄入组件之后，控制可摄入的振动胶囊，使得振动操作模式至少部分地发生在可摄入药物在使用者的胃肠道内的估计吸收时间段和实际吸收时间段中的至少一者内。
实施方案137.如实施方案136所述的方法，其中所述控制所述可摄入的振动胶囊包括设置所述可摄入的振动胶囊的至少一个振动参数以促进所述可摄入药物吸收到所述使用者的血流中。
实施方案138.如实施方案137所述的方法，其中设置至少一个振动参数包括设置振动频率、累积振动持续时间、每单位时间的振动周期数、振动周期内的振动持续时间的持续时间、振动周期内的休止持续时间的持续时间，单个振动周期的总持续时间以及由所述壳体施加在所述环境上的净力中的至少一者。
实施方案139.如实施方案136至138中任一项所述的方法，其还包括在插入所述药物片剂之后，将所述药物片剂朝向所述可摄入的振动胶囊的所述壳体偏置。
实施方案140.如实施方案139所述的方法，其中所述偏置包括通过沿所述药物片剂的纵向轴线施加压力来偏置所述药物片剂。
实施方案141.如实施方案139或实施方案140所述的方法，其中所述偏置包括通过沿所述药物片剂周边施加径向压力来偏置所述药物片剂。
实施方案142.如实施方案136至141中任一项所述的方法，其中所述可摄入的振动胶囊的所述壳体包括附接机构，所述中空药物隔室壳体包括对应的附接机构，并且所述相关联包括将所述可摄入的振动胶囊相互附接至所述中空药物隔室壳体。
实施方案143.如实施方案136至142中任一项所述的方法，其中所述控制包括控制所述振动操作模式的定时或激活延迟，使得所述振动操作模式至少部分地发生在从所述药物片剂释放的可摄入药物在所述使用者的所述胃肠道内的估计吸收时间段和实际吸收时间段中的至少一者内。
实施方案144.如实施方案136至143中任一项所述的方法，其还包括在所述控制之前，在所述控制元件处接收激活输入，以及
其中所述控制包括在接收到所述激活输入之后激活所述振动搅动机构以在所述振动操作模式下操作。
实施方案145.如实施方案144所述的方法，其中接收所述激活输入包括从至少一个传感器接收所述激活输入。
实施方案146.如实施方案145所述的方法，其中接收所述激活输入包括从照度传感器接收指示组件从光照环境转变到黑暗环境的输入。
实施方案147.如实施方案145至146中任一项所述的方法，其中接收所述激活输入包括从压力传感器接收指示施加到所述组件的压力的输入，所述压力指示所述组件移动通过所述使用者的咽部。
实施方案148.如实施方案145至147中任一项所述的方法，其中接收所述激活输入包括从温度传感器接收指示所述组件从具有环境温度的区域转变到具有人体温度的区域的输入。
实施方案149.如实施方案145至148中任一项所述的方法，其中接收所述激活输入包括从加速度计接收响应于检测到的利用所述组件执行的激活动作的输入。
实施方案150.如实施方案145至149中任一项所述的方法，其中接收所述激活输入包括从湿度传感器接收指示所述组件从干燥环境转变到潮湿环境的输入。
实施方案151.如实施方案144至150中任一项所述的方法，其中接收所述激活输入包括从远离所述组件并且在功能上所述与控制元件相关联的控制单元接收激活输入。
实施方案152.如实施方案144至151中任一项所述的方法，其中接收所述激活输入发生在摄入组件之后。
实施方案153.如实施方案144至152中任一项所述的方法，其中接收所述激活输入发生在摄入组件之前。
实施方案154.如实施方案144至153中任一项所述的方法，其中接收所述激活输入包括接收将由所述控制元件用于控制所述振动搅动机构的操作的振动协议。
实施方案155.如实施方案136至154中任一项所述的方法，其中控制所述振动搅动机构包括控制所述振动搅动机构，使得所述振动操作模式包括多个周期，周期中的每一者包括振动持续时间然后是休止持续时间，其中所述壳体在所述振动持续时间期间施加所述振动。
实施方案156.如实施方案155所述的方法，其中所述休止持续时间大于所述振动持续时间。
实施方案157.如实施方案155或实施方案156所述的方法，其中所述振动持续时间在以下范围内：0.1秒至10秒、1秒至10秒、1秒至9秒、2秒至9秒、3秒至9秒、3秒至8秒、3秒至7秒、3秒至6秒、4秒至6秒，或5秒至6秒。
实施方案158.如实施方案155至157中任一项所述的方法，其中所述休止持续时间在以下范围内：1秒至180秒、3秒至180秒、5秒至180秒、5秒至150秒、5秒至120秒、8秒至100秒、8秒至30秒、10秒至80秒、10秒至70秒、10秒至60秒、10秒至50秒、10秒至40秒、10秒至30秒、10秒至20秒，或15秒至20秒。
实施方案159.如实施方案155至158中任一项所述的方法，其中所述多个周期中的每一者的持续时间在以下范围内：1.1秒至200秒、5秒至200秒、10秒至200秒、10秒至150秒、10秒至100秒、10秒至80秒、10秒至50秒、10秒至40秒、10秒至30秒、15秒至50秒、15秒至40秒、15秒至30秒，或15秒至25秒。
实施方案160.如实施方案136至159中任一项所述的方法，其中所述控制包括控制所述振动搅动机构，使得所述振动操作模式的累积持续时间在以下范围内：1小时至12小时、2小时至10小时、2小时至8小时、2小时至6小时、2小时至4小时或2小时至3小时。
实施方案161.如实施方案136至160中任一项所述的方法，其中所述控制包括控制所述振动搅动机构以对所述可摄入的振动胶囊的所述壳体施加力，使得由壳体对其环境施加的净力在以下范围内：50克力(gf)至600gf、50gf至550gf、100gf至550gf、100gf至500gf、150gf至500gf、200gf至500gf或200gf至450gf。
实施方案162.如实施方案136至161中任一项所述的方法，其中所述控制包括控制所述振动搅动机构以对所述壳体施加力来获得在以下范围内的壳体振动频率：10hz至650hz、15hz至600hz、20hz至550hz、30hz至550hz、50hz至500hz、70hz至500hz、100hz至500hz、130hz至500hz，或150hz至500hz。
实施方案163.如实施方案136至162中任一项所述的方法，其中所述相关联包括将所述药物隔室壳体至少部分地附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案164.如实施方案163所述的方法，其中所述相关联包括将所述药物隔室壳体附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案165.如实施方案163或实施方案164所述的方法，其中所述相关联包括将所述药物隔室壳体固定地附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案166.如实施方案163至165中任一项所述的方法，其中所述相关联包括通过卡扣配合接合将所述药物隔室壳体附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案167.如实施方案163至165中任一项所述的方法，其中所述相关联包括通过螺纹接合将所述药物隔室壳体附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案168.如实施方案163至165中任一项所述的方法，其中所述相关联包括通过粘附将所述药物隔室壳体附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案169.如实施方案163至165中任一项所述的方法，其中所述相关联包括通过焊接将所述药物隔室壳体附接至所述可摄入的振动胶囊。
实施方案170.如实施方案136至162中任一项所述的方法，其中所述相关联包括围绕所述可摄入的振动胶囊至少部分地包封所述药物隔室壳体。
实施方案171.如实施方案170所述的方法，其中所述相关联包括围绕所述可摄入的振动胶囊完全包封所述药物隔室壳体。
实施方案172.如实施方案136至171中任一项所述的方法，其中所述插入包括将所述药物片剂经由所述至少一个孔插入到所述中空药物隔室壳体中。
实施方案173.如实施方案136至172中任一项所述的方法，其中所述药物片剂具有高达5mm、高达6mm、高达7mm、高达8mm或高达9mm的直径。
实施方案174.如实施方案136至173中任一项所述的方法，其中所述药物片剂具有高达10mm的最大尺寸。
实施方案175.如实施方案136至174中任一项的方法，其中所述药物片剂具有高达100mm3、高达150mm3、高达200mm3、高达250mm3或高达300mm3的体积。
实施方案176.如实施方案136至175中任一项所述的方法，其中所述药物片剂具有高达3mm、高达4mm或高达5mm的高度。
实施方案177.如实施方案136至176中任一项所述的方法，其中所述药物片剂的所述可摄入药物在所述使用者的胃中是可吸收的。
实施方案178.如实施方案136至177中任一项所述的方法，其中所述药物片剂包括在所述使用者的小肠中可吸收的可摄入药物。
实施方案179.如实施方案136至178中任一项的方法，所述药物片剂的所述可摄入药物适用于治疗一种或多种选自实施方案62中所列组的症状或疾病。
实施方案180.如实施方案136至179中任一项所述的方法，其中所述药物片剂的所述可摄入药物包括或包括选自实施方案63中所列组的可摄入药物。
将了解，为了清楚而在单独实施方案的上下文中描述的本发明的某些特征也可在单个实施方案中组合地提供。相反，为了简明在单个实施方案的上下文中描述的本发明的各种特征也可分开地或以任何合适的子组合来提供。
尽管已经结合本发明的特定实施方案描述了本发明，但是明显的是，对于本领域技术人员而言，许多替代、修改和变化是显而易见的。因此，意图涵盖落入所附权利要求的精神和广泛范围内的所有这种替代、修改和变化。本说明书中提及的所有公开、专利和专利申请通过引用整体并入本说明书中，就如每个单独的公开、专利或专利申请被具体地和单独地指示为通过引用并入本文中一样。另外，在本申请中对任何参考文献的引用或标识均不应解释为承认该参考文献可用作本发明的现有技术。
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