具有植入物定尺寸特征部的外科器械柄部的制作方法

相关申请的交叉引用

这是2019年1月10日提交的美国专利申请序列号16/245,191的部分继续申请，该专利申请继而要求2018年3月4日提交的美国专利申请序列号62/638,240的优先权，如果每个专利申请据此如同全文所示出的那样以引用方式并入本文。

背景技术：

1.技术领域

本发明整体涉及整形外科器械，并且更具体地涉及单次使用的整形外科器械。

2.相关技术的描述

目前存在数千种用于对人体或动物身体执行不同手术的不同手持式外科工具。通常，每个工具具有与由金属(例如钴铬合金、不锈钢或钛)制成的柄部一体成形的功能性尖端。

目前可用类型的工具的问题包括高材料和制造成本，以及与外科手术之间对此类装置进行消毒相关的显著成本。一次性或单次使用的柄部是这些问题的一种解决方案。

因此，医疗领域中需要可与多个外科装置一起使用的一次性柄部。

与人体的其他关节和解剖特征部类似，肘关节在其构成和功能上是复杂的。另外，与人体的其他关节和解剖特征部类似，肘关节本身是独特的，并且需要特别考虑其重建或置换。通过考虑其运动中涉及的骨骼运动，可最好地理解该关节的复杂性和独特性。

在手和前臂从旋前到旋后的转变中，前臂的桡骨和尺骨从交叉关系转变为并列关系。在该运动中，桡骨围绕尺骨有一个相对旋转。另外，在旋前和旋后之间的转变期间，在桡骨和尺骨之间存在一些相对平移运动。其结果是，从尺骨上的参考点开始，桡骨看起来以包括平移和旋转两者的一般运动移动。桡骨头在旋前和旋后期间与尺骨的小头和桡骨切迹相互作用，从而在旋转和平移期间提供肘部和前臂的稳定性。

除了其作为前臂功能的组成部分的重要性之外，桡骨头也是正常肘部功能的同样重要的组成部分。实际上，肘部功能涉及弯曲、抬起和扭转运动，所有这些运动都需要关节稳定性。由于人体内的运动需要各种解剖部件的相互作用，因此重要的是部件的置换在形式、尺寸和取向上是精确的。虽然桡骨头直接接合肱骨的小头和尺骨的桡骨切迹，但其也间接地涉及臂的其他解剖部件。具体地，围绕桡骨头的韧带对于肘部稳定性是必不可少的。此外，桡骨的不对齐将导致桡骨-小头关节接触不良，从而导致半脱位或肘部对齐不良。由此得出结论，腕关节和肩关节也受到桡骨对齐的影响。

由于使关节由于骨折、关节炎或骨软骨病而受损时通常产生的衰弱效应而强调具有用于桡骨头的可行假体的重要性。众所周知，桡骨头切除术(如肘部损伤中所见)导致持续的肘部不稳定性。另外，如果剩余的稳定器(即，支撑韧带)受损，则桡骨头切除可引起前臂轴向不稳定性。由于这种稳定性损失影响肘部和前臂的相互依赖的功能，因此当桡骨头受损时，常见的是看到对桡骨-尺骨关节系统(包括但不限于支撑包裹肘关节的韧带的复杂系统)的其他部件的进一步损伤。已经很好地证明，对桡骨-尺骨关节系统的任何一个部件的损伤都导致疼痛、虚弱和运动丧失。因此，对患者非常重要的是修复桡骨头的损伤。与所有外科手术一样，希望此类手术尽可能有效地(快速、安全和准确地)执行。

在用于桡骨头置换的当前外科技术中，外科医生通常使用以下步骤：(1)执行初始皮肤切开；(2)执行伸肌分裂；(3)切除桡骨颈；(4)对管进行扩孔；(5)平整切除的表面；(6)在筛选器盘中重建碎片；(6)组装试验植入物；(7)插入试验植入物；(8)执行试验运动范围；(9)移除试验植入物；(10)拆卸和重新组装试验植入物；(11)插入试验植入物；(12)执行另一个试验运动范围；(13)移除试验植入物；以及(14)插入最终植入物。

现在参见图1至图3，示出了各种现有技术的桡骨头定尺寸装置。定尺寸装置通常被构造为具有不同已知尺寸的多个开口的独立式托盘。将从桡骨颈切除的骨放置在开口中的至少一个开口中以确定近侧桡骨的尺寸。具体地，可将切除的骨放置在开口中的各个开口中，直到切除的骨放置在基本上匹配切除的骨的尺寸的开口中。因为开口具有已知的尺寸，所以可容易地确定与开口中的一个开口匹配的骨的尺寸。然后，外科医生可选择试验植入物和最终植入物，该最终植入物的杆对应于切除的骨的尺寸。

因此，还需要在肱骨头置换期间可用于受损肘关节的装置。

技术实现要素：

在一个示例中，矫形柄部被构造成可移除地附接到矫形装置。柄部可包括柄部主体，该柄部主体具有连接端部，该连接端部被构造成将柄部连接到矫形装置。柄部还可包括具有不同的已知最大横截面尺寸的多个定尺寸腔体，每个已知最大横截面尺寸对应于矫形植入物的尺寸。定尺寸腔体可被构造成接纳切除的骨以便确定切除的骨的尺寸。

附图说明

当结合附图阅读时，将更好地理解以下详细描述，其中在附图中出于例证的目的示出了示例性实施方案。然而，应当理解，本公开并不局限于所示出的精确布置方式和工具。在附图中：

图1示出了包括多个定尺寸腔体的现有技术托盘；

图2示出了包括多个定尺寸腔体的另一个现有技术托盘的顶视图；

图3为包括多个定尺寸腔体的另一个现有技术托盘的透视图；

图4为包括柄部和从柄部延伸的工作轴的器械的透视图；

图5a为图4所示的柄部的透视图，其示出了柄部的底部；

图5b为图5a所示的柄部的底部平面图；

图5c为图5a所示的柄部的顶部平面图；

图5d为图5a所示的柄部的近侧端部的端部正视图；

图5e为图5a所示的柄部的远侧端部的端部正视图；

图5f为图5a所示的柄部的侧视图，相对的侧视图为其镜像；

图6为图4所示的器械柄部的示意性顶部平面图；

图7为图4所示的器械柄部的示意性底部平面图；

图8为图4所示的器械柄部的近侧端部的示意性端部正视图；

图9为图4所示的器械柄部的远侧端部的示意性端部正视图；

图10a为图4所示的工作轴的轴主体的分解透视图，该轴主体被对齐以固定到平面化器；

图10b为图10a所示的工作轴的放大侧正视图，其示出了平面化器到轴主体的固定；

图10c为图10a所示的工作轴的侧正视图，其示出了固定到轴主体的平面化器；

图11a为示出与柄部对齐以使平面化器与轴主体脱离的工作轴的示意性底部平面图；

图11b为示出如图11a所示的与柄部对齐以使平面化器与轴主体脱离的工作轴的示意性截面侧正视图；

图11c为类似于图11b的示意性截面侧正视图，但其示出了与轴主体脱离的平面化器；

图12a为图4所示的器械的示意性分解侧正视图，其示出了对齐以固定到柄部的工作轴；

图12b为图12a所示的器械的示意性侧正视图，其示出了接纳在柄部中的工作轴；

图12c为图12b所示的器械的示意性侧正视图，其示出了固定到柄部的工作轴；

图13a为图4所示的工作轴的侧正视图，该工作轴包括具有第一横截面尺寸的发声器；

图13b为图13a所示的工作轴的侧正视图，该工作轴包括具有大于第一横截面尺寸的第二横截面尺寸的发声器；

图13c为图13b所示的工作轴的侧正视图，该工作轴包括具有大于第二横截面尺寸的第三横截面尺寸的发声器；

图14a为已经历创伤的近侧桡骨的示意性侧正视图；

图14b为图14a所示的近侧桡骨的示意性侧正视图，但其示出了近侧桡骨的被切除以限定近侧边缘的一部分；

图14c为图14b所示的近侧桡骨的示意性侧正视图，但其示出了平面化的近侧边缘；并且

图15示出了已植入近侧桡骨中的最终桡骨植入物。

在所述若干视图中，对应的参考符号指示对应的部件。本文列出的示例性实施方案不应被理解为以任何方式限制本发明的范围。

具体实施方式

下文将参考附图依据根据本发明的各种示例性实施方案详细讨论本发明。在以下详细描述中，阐述了许多特定细节以便提供对本发明的全面理解。然而，对于本领域的技术人员将显而易见的是，可在不具有这些特定细节的情况下实践本发明。在其他情况下，未详细示出熟知的结构，以避免不必要地模糊本发明。

因此，下文所述的所有具体实施是为了使本领域的技术人员能够制造或使用本公开的实施方案而提供的示例性具体实施，并且不旨在限制由权利要求书限定的本公开的范围。如本文所用，词语“示例性”或“例示性”意指“用作示例、实例或例示”。本文描述为“示例性”或“例示性”的任何具体实施不一定被理解为比其他具体实施优选或有利。此外，在本说明书中，术语“上”、“下”、“左”、“后”、“右”、“前”、“竖直”、“水平”及其派生词应与本发明相关，如在附图中所取向的。

此外，不旨在受前述技术领域、背景技术、发明内容或以下详细描述中呈现的任何明示或暗示的理论的约束。还应当理解，附图中示出并在以下说明书中描述的具体装置和方法仅仅是所附权利要求书中限定的发明构思的示例性实施方案。因此，除非权利要求书另外明确指明，否则与本文所公开的实施方案相关的具体尺寸和其他物理特性不应被视为限制性的。

本领域的技术人员将会知道，现有技术装置需要各种器械组来移除和重新组装试验植入物。另外，外科医生必须使用远程定尺寸装置来确定合适的桡骨头植入物尺寸。

现在参见图4，矫形器械20包括柄部22和矫形装置，该矫形装置可被构造为能够从柄部22沿远侧方向延伸的工作轴25。器械20沿限定远侧方向的纵向l为细长的，并且沿中心纵向轴线21延伸。如将在下文更详细地描述，轴25能够可移除地附接到柄部22。另外，轴25可包括轴主体37，该轴主体继而可限定工作端27。工作端27可支撑被构造成测量近侧桡骨的髓管直径的发声器29。发声器29可附接到轴主体37，或者可与轴主体37成整体。

现在参见图13a至图13c，套件可以分别包括多个轴25a-25c，每个轴分别包括由轴主体37支撑的相应的发声器29a-29c。多个发声器中的第一发声器29a可以限定第一最大横截面尺寸，该第一最大横截面尺寸可以被构造成直径。多个发声器中的第二发声器29b可以限定第二最大横截面尺寸，该第二最大横截面尺寸可以被构造成直径，该直径大于第一最大横截面尺寸。多个发声器中的第三发声器29c可以限定第三最大横截面尺寸，该第三最大横截面尺寸可以被构造成直径，该直径大于第二最大横截面尺寸。轴主体37可至少在它们被构造成选择性地附接到相同柄部22的程度上在制造公差内彼此相同。在操作期间，发声器被驱动到切除的近侧桡骨的髓管中，直到发声器中的一个选定发声器占据基本上整个髓管。每个发声器29可以限定相对于轴主体37径向向外突出的相应的多个脊，并且可以限定发声器的最大横截面尺寸。

现在参见图15，发声器中的一个选定发声器的最大横截面尺寸对应于最终桡骨植入物42的杆40的最大横截面尺寸或直径。例如，杆40可以由外科医生自行选择为基本上等于发声器中的一个选定发声器的最大横截面尺寸，或者其尺寸可以略小于发声器中的一个选定发声器的最大横截面尺寸。因此，杆40的尺寸被设定成配合到髓管中。然后将杆40插入切除的近侧桡骨41的髓管中。桡骨植入物42还包括头部44，该头部从杆40延伸并限定关节面，该关节面被构造成与由尺骨和肱骨中的一者或两者限定的互补关节面46进行关节运动。

发声器中的一个选定发声器的最大横截面尺寸也可以对应于桡骨试验植入物的杆的最大横截面尺寸或直径。也就是说，桡骨试验植入物的杆可以由外科医生自行选择为基本上等于发声器中的一个选定发声器的最大横截面尺寸，或者其尺寸可以略小于发声器中的一个选定发声器的最大横截面尺寸。因此，试验植入物的杆的尺寸被设定成配合到髓管中。桡骨试验植入物可被植入近侧桡骨，以测量试验植入物的头部沿纵向l的高度。一旦试验植入物的头部具有期望的高度，就可移除试验植入物，并且具有期望的头部高度的最终桡骨植入物42可以上述方式植入近侧桡骨中。

就这一点而言，应当理解，可提供套件，该套件包括多个桡骨试验植入物和多个最终桡骨植入物42中的至少一者或两者。试验植入物中的至少一个试验植入物的尺寸可与试验植入物中的至少另一个试验植入物的尺寸不同。类似地，最终桡骨植入物中的至少一个最终桡骨植入物的尺寸可与最终桡骨植入物中的至少另一个最终桡骨植入物的尺寸不同。例如，套件可包括桡骨试验植入物，该桡骨试验植入物具有不同最大横截面尺寸的杆，以基于患者的解剖结构基本上对应于发声器中的一个选定发声器的最大横截面尺寸。套件还可包括桡骨试验植入物，该桡骨试验植入物具有沿纵向l的不同高度的头部，以基于患者的解剖结构基本上跨越从近侧桡骨到尺骨和肱骨中的一者或两者的纵向距离。此外，套件可包括最终桡骨植入物，该最终桡骨植入物具有不同最大横截面尺寸的杆，以基于患者的解剖结构基本上对应于发声器中的一个选定发声器的最大横截面尺寸。套件还可包括最终桡骨植入物，该最终桡骨植入物具有沿纵向l的不同高度的头部，以基于患者的解剖结构基本上跨越从近侧桡骨到尺骨和肱骨中的一者或两者的纵向距离。

现在参见图4，工作轴25还可包括由轴主体37支撑的平面化器31。平面化器31被构造成从切除的近侧桡骨的近侧边缘55移除骨，以便使近侧边缘平面化，使得桡骨植入物的头部可邻接基本上平面的近侧边缘。具体地，平面化器31可限定具有多个齿52的主体50，这些齿从主体50的面向远侧的表面朝远侧延伸。齿可限定可基本上彼此共面的远侧端部。另外，主体50的面向远侧的表面可为基本上平面的。齿52可根据需要为弯曲的或直的和线性的。现在参见图4和图14a至图14c，如图14a所示，近侧桡骨51已经受到已经引起一处或多处断裂53的创伤。如图14b所示，近侧桡骨51的断裂区域可被移除，并且近侧桡骨的一部分可被切除，从而限定近侧边缘55。平面化器31可相对于旋转固定到轴主体37，并且轴25可相对于旋转固定到柄部22。因此，柄部22的旋转相应地使平面化器31旋转，这使得齿52从近侧边缘55移除骨并且使近侧边缘55平面化，如图14c所示。最终桡骨植入物42的头部44(参见图15)可抵靠平面化的近侧边缘。

再次参见图4，根据上文的描述应当理解，器械20可被构造成用于近侧桡骨的发生器。另选地或除此之外，器械20还可被构造成平面化器，该平面化器被构造成使近侧桡骨平面化。

现在参见图4至图9，柄部22通常包括柄部主体23，该柄部主体继而限定第一端部或近侧端部24以及沿纵向l与近侧端部24相对的第二端部或远侧端部26。近侧端部24沿可基本上由纵向l限定的近侧方向与远侧端部26相对。相反，远侧端部26沿可基本上由纵向l限定的远侧方向与近侧端部24相对。因此，如本文所用，术语“远侧”、“远侧地”及其派生词是指从近侧端部24到远侧端部26的方向。如本文所用，术语“近侧”、“近侧地”及其派生词是指从远侧端部26到近侧端部24的方向。

柄部主体23以及因此柄部22具有沿横向t彼此相对的顶部28和底部30，该横向t被取向成基本上垂直于纵向l。柄部主体23以及因此柄部22还限定沿侧向a彼此相对的第一侧面32和第二侧面34，该侧向a基本上垂直于纵向l和横向t中的每一者。在由横向t和侧向a限定的平面中，顶部28和底部30限定器械柄部22的从第一侧面32到第二侧面34的宽度。第一侧面32和第二侧面34限定器械柄部22的从顶部28到底部30的厚度。宽度可以大于厚度。在一个示例中，相对的第一侧面32和第二侧面34可在它们沿远侧方向延伸时朝向彼此渐缩。另选地，相对的第一侧面32和第二侧面34可基本上彼此平行地延伸。还另选地，相对的第一侧面32和第二侧面34可在它们沿近侧方向延伸时朝向彼此渐缩。

如本文所用，术语“基本上”和“近似”及其派生词表示所引用的尺寸、大小、形状、方向或其他参数可包括所述尺寸、大小、形状、方向或其他参数，并且最多至所述尺寸、大小、形状、方向或其他参数的±20％，包括±10％、±5％和±2％。

现在具体地参见图6，柄部22可包括由柄部22的顶部28支撑的多个定尺寸腔体36。定尺寸腔体36可由相应的至少一个相应的向上延伸的外壁38限定，该向上延伸的外壁至少部分地限定定尺寸腔体36的外周边。例如，柄部22的顶部可限定顶部表面33，并且至少一个外壁38可从顶部表面33延伸出。至少一个外壁38可被构造成单个基本上圆柱形的外壁38。每个定尺寸腔体36的至少一个外壁38可限定相应的定尺寸腔体36的封闭的外周边。另选地，定尺寸腔体36中的至少一个或多个定尺寸腔体的外壁38可限定开放的外周边。在一个示例中，外壁38可与柄部主体23成整体。例如，外壁38可由柄部22的顶部表面33限定。另选地，外壁38可根据需要与柄部主体23分离以及附接到柄部主体23。定尺寸腔体36还可包括基部，切除的骨可搁置在该基部上。外壁38可相对于基部向外延伸。

每个定尺寸腔体36可限定由至少一个外壁38限定的不同横截面尺寸。如上所述，至少一个外壁可为圆柱形的外壁38。因此，横截面尺寸可限定相应的直径。在一个示例中，定尺寸腔体36可包括第一定尺寸腔体36a、第二定尺寸腔体36b和第三定尺寸腔体36c。第一定尺寸腔体36a的尺寸可被设定成小于第二定尺寸腔体36b。第二定尺寸腔体36b的尺寸可被设定成小于第三定尺寸腔体36c。例如，第一定尺寸腔体36a可限定第一横截面尺寸，该第一横截面尺寸小于第二定尺寸腔体36b的第二横截面尺寸。第二定尺寸腔体36b的第二横截面尺寸可小于第三定尺寸腔体36c的第三横截面尺寸。第二横截面尺寸与第一横截面尺寸之间的差值可基本上等于第三横截面尺寸与第二横截面尺寸之间的差值。另选地，第二横截面尺寸与第一横截面尺寸之间的差值可不同于第三横截面尺寸与第二横截面尺寸之间的差值。在一个非限制性示例中，定尺寸腔体36的横截面尺寸可在大约15mm至大约30mm的范围内，但也可设想其它尺寸。

第一定尺寸腔体36a可至少部分地由第一外壁38a限定，该第一外壁至少部分地限定第一定尺寸腔体36a的第一外周边。第二定尺寸腔体36b可至少部分地由第二外壁38b限定，该第二外壁至少部分地限定第二定尺寸腔体36b的第二外周边。第三定尺寸腔体36c可至少部分地由第三外壁38c限定，该第三外壁至少部分地限定第三定尺寸腔体36c的第三外周边。定尺寸腔体36的相应中心可沿纵向l彼此对齐。此外，定尺寸腔体36的相应中心可相对于柄部22的侧正视图位于柄部22的中心轴线上，该炳部包括近侧端部24、远侧端部26、以及相对的第一侧面32和第二侧面34。另外，第二定尺寸腔体36b可设置在第一定尺寸腔体36a的近侧。第三定尺寸腔体36c可设置在第二定尺寸腔体36b的近侧。在一些示例中，第三外壁38c可限定器械柄部22的近侧端部。

如上所述，第一侧面32和第二侧面34可在它们沿远侧方向延伸时朝向彼此渐缩。相反，第一侧面32和第二侧面34可在它们沿近侧方向延伸时彼此向外张开。在一个示例中，第一外壁38a可完全封闭第一定尺寸腔体36a的外周边。因此，第一定尺寸腔体36a的直径可小于柄部的在与第一定尺寸腔体36a的中心对齐的位置处的宽度。第二定尺寸腔体36b的第二横截面尺寸可大于柄部22的在与第二定尺寸腔体36b的相应中心相交的位置处的宽度。因此，第二定尺寸腔体36b的第二外周边可对第一侧面32和第二侧面34中的至少一者或两者开放。因此，第二外壁38b可由沿纵向l彼此间隔开的第一外壁区段和第二外壁区段限定。第二外壁38b的第一外壁区段和第二外壁区段可为彼此的基本上镜像。第三定尺寸腔体36c的第三横截面尺寸可大于柄部22的在与第三定尺寸腔体36c的相应中心相交的位置处的宽度。因此，第三定尺寸腔体36c的第三外周边可对第一侧面32和第二侧面34中的一者或两者开放。因此，第三外壁38c可由沿纵向l彼此间隔开的第一外壁区段和第二外壁区段限定。第三外壁38c的第一外壁区段和第二外壁区段可为彼此的基本上镜像。第三外壁38c的外壁区段可长于第二外壁38b的外壁区段。相对于对第一侧面和第二侧面开放的第二外周边的范围而言，第三外周边的更大范围可对第一侧面32和第二侧面34开放。

因此，应当理解，外周边中的至少一个外周边可为完全封闭的，并且外周边中的至少另一个外周边可对第一侧面32和第二侧面34中的至少一者或两者开放。因此，定尺寸腔体36中的一个或多个定尺寸腔体可具有与定尺寸腔体36中的一个或多个其他定尺寸腔体不同的尺寸和形状。如现在将要描述的那样，虽然第二外周边和第三外周边可分别对第一侧面32和第二侧面34开放，但当切除的骨的尺寸与相应的定尺寸腔体的尺寸匹配时，相应的第二外壁38b和第三外壁38c具有足够的延伸距离以将切除的骨35分别正向地接纳在相应的第二定尺寸腔体36b和第三定尺寸腔体36c中。

具体地，在操作期间，可将从近侧桡骨的桡骨颈切除的骨35放置在定尺寸腔体36中的至少一个定尺寸腔体中，以确定近侧桡骨的尺寸。具体地，可将切除的骨35放置在多个定尺寸腔体36中，直到切除的骨35放置在多个定尺寸腔体36中的选定定尺寸腔体36中，该选定定尺寸腔体基本上匹配切除的骨35的尺寸。因此，选定定尺寸腔体36可被识别为匹配切除的骨35的尺寸。例如，切除的骨35可匹配第二定尺寸腔体36b的尺寸。因为定尺寸腔体36中的每个定尺寸腔体的横截面尺寸是已知的，所以可容易地确定与定尺寸腔体中的一个选定定尺寸腔体匹配的骨35的尺寸。然后，外科医生可以选择性地选择植入到近侧桡骨中的矫形植入物，该矫形植入物可被构造成桡骨试验植入物和最终桡骨植入物中的一者或两者，该最终桡骨植入物具有头部，该头部具有基本上等于或大于定尺寸腔体中的一个选定定尺寸腔体的最大横截面尺寸或直径，由外科医生自行决定。就这一点而言，多个桡骨试验植入物和多个最终桡骨植入物中的至少一者或两者的套件可包括具有不同横截面尺寸或直径的头部，该不同横截面尺寸或直径基本上等于定尺寸腔体36的相应横截面尺寸或直径。

尽管已在一个示例中描述了外壁38，但应当认识到，外壁38可限定任何合适的另选的尺寸和形状。例如，至少一个外壁38可由多个连接的壁限定，该多个连接的壁至少部分地限定定尺寸腔体36的外周边。每个定尺寸腔体的外周边可为封闭的外周边。另选地，外周边的至少一部分可为开放的。在另一个示例中，应当理解，定尺寸腔体36可共用至少一个外壁38中的一个或多个外壁。另外，虽然在一个示例中柄部22包括三个不同尺寸的定尺寸腔体36，但应当理解，柄部22可根据需要包括任何数量的不同尺寸的定尺寸腔体，诸如至少三个。

现在参见图10a至图10c，轴主体37限定近侧端部60和在远侧方向上与近侧端部60相对的远侧端部62。因此，近侧端部60在近侧方向上与远侧端部62相对。远侧端部62可由轴主体37的工作端27限定。如上文相对于图4所述，工作轴25可包括平面化器31，该平面化器被构造成在工作端27处由轴主体37支撑。

例如，平面化器31可限定中心孔66，该中心孔沿纵向l居中延伸穿过平面化器主体50。中心孔66可被键合并因此被构造成附接到轴主体37，该轴主体也可被键合，使得平面化器可旋转地联接到轴主体37。例如，中心孔66可部分地由平坦表面68限定，并且轴可限定面向或邻接平坦表面68的对应平坦表面69。因此，当轴主体37围绕其中心轴线旋转时，轴主体37类似地驱动平面化器31围绕其中心轴线旋转。

平面化器31限定附接构件64，该附接构件被构造成联接到轴主体37，以便相对于相对于轴主体37沿纵向l的运动来固定平面化器31。例如，平面化器可限定至少一个附接臂70，该附接臂被构造成将平面化器31联接到轴主体37。至少一个附接臂70可从平面化器主体50的面向近侧的表面朝近侧延伸到自由端72。至少一个附接臂70可包括向内延伸的倒钩74。轴25还可限定从轴主体37延伸出的倒钩76。平面化器31沿着轴朝远侧平移，其中轴主体37接纳在中心孔66中，直到平面化器的倒钩74骑压在轴25的倒钩76上。因此，平面化器31的倒钩74设置在轴25的倒钩76的远侧，并且与轴25的倒钩76对齐。因此，如图10b至图10c所示，一旦平面化器31的倒钩74已移动到轴25的倒钩76的远侧的位置，轴的倒钩76干扰平面化器31的倒钩74，以限制或防止平面化器31沿着轴主体37在远侧方向上移动。平面化器主体50还可沿纵向l邻接轴主体37的面向远侧的肩部。因此，肩部73的面向远侧的表面(参见图11a)和轴主体37的倒钩76相对于相对于轴主体37沿纵向l的移动来捕获平面化器31。

在一个示例中，平面化器31可限定相对的第一附接臂和第二附接臂70，该第一附接臂和第二附接臂各自被构造成联接到轴主体37。附接臂70中的每个附接臂的倒钩74可朝向臂70中的另一个臂向内突出。倒钩74可在其向内延伸时朝远侧张开。相似地，轴的至少一个倒钩76可包括第一倒钩和第二倒钩76。倒钩74被构造成骑压在倒钩76上，从而以上述方式将平面化器31联接到轴主体37。

现在参见图10b至图10c和图11a至图11c，已经认识到，可能期望从轴主体37移除平面化器31。例如，如果发声器29在近侧桡骨的髓管中的尺寸不适当，则可能有利的是将平面化器31与支撑适当尺寸的发声器29的轴主体37联接。工作轴25可限定分别从轴主体37延伸到第一臂和第二臂70的第一间隙和第二间隙78。柄部22可包括被构造成使平面化器31与轴主体37脱离的顶出器80。例如，顶出器被构造成插入间隙78中以迫使臂向外远离轴主体37，从而移除平面化器31的倒钩74以免沿纵向干扰轴主体37的倒钩76。因此，平面化器31可相对于轴主体37沿近侧方向平移，从而从轴25移除平面化器31。

顶出器80可被构造成具有至少一个倾斜表面82的楔形构件，该楔形构件在其从柄部22的外表面沿横向t延伸到自由端时侧向向内张开。在一些示例中，外表面可由柄部22的底部表面30限定。然而，应当理解，顶出器80可根据需要被另选地定位。倾斜表面82的自由端可沿着轴25相对于柄部22的移除方向与间隙78对齐。移除方向可朝向柄部。另外，移除方向可基本上由横向t限定。接着，沿移除方向平移工作轴25，这将倾斜表面82插入间隙78中。倾斜表面82可沿附接臂70和轴主体37中的任一者或两者行进。在一个示例中，倾斜表面82可沿附接臂70行进，从而迫使臂70向外远离彼此并远离轴主体37。工作轴25可沿移除方向移动，直到轴主体37接触柄部22。工作轴25可被取向成使得其中心轴线沿着侧向a取向，或垂直于柄部22的中心轴线取向。就这一点而言，倾斜表面82可基本上沿侧向a彼此间隔开。

臂70被推离轴主体37，直到倒钩74和76不再彼此纵向对齐。就这一点而言，当轴主体37被取向成使得平坦表面69面向或邻接柄部22时，可期望朝向或抵靠柄部22移动轴主体37。朝向或抵靠柄部22移动轴主体37可导致附接臂70被定位成尽可能靠近柄部22的外表面，并且因此提供附接臂70远离轴主体37的最大移动。柄部22可限定邻接表面71，该邻接表面在其相对于轴主体37沿近侧方向延伸时彼此向外张开。因此，当附接臂70已完全远离彼此移动时，附接臂可邻接邻接表面71。接着，可通过相对于轴主体37沿近侧方向移动平面化器31来将平面化器从轴主体移除。这可通过相对于轴主体37沿近侧方向移动平面化器31、通过相对于平面化器31沿远侧方向移动轴主体37或这两者来实现。

虽然已经描述了从轴主体37移除平面化器31的一种方法和设备，但应当理解，设想了用于向臂施加力的任何合适的另选方法和设备，该力使臂70远离轴主体37移动以相应地移除倒钩74和倒钩76之间的干扰。

现在参见图4和图12a至图12c，工作轴25可以附接到柄部22。此外，工作轴25可旋转地锁定到柄部22，使得柄部22的旋转导致工作轴25类似地旋转。在一个示例中，平面化器31可在工作轴25附接到柄部22之前联接到轴主体37。柄部22可包括接纳孔84，该接纳孔沿纵向l延伸穿过远侧端部26。接纳孔84可以如上文相对于平面化器31的中心孔66所述的方式键合。因此，接纳孔84可被构造成接纳同样可被键合的轴主体37，使得轴主体37可旋转地联接到柄部22。就这一点而言，柄部主体23可防止轴25围绕纵向轴线旋转。例如，接纳孔84可部分地由平坦表面86限定，并且轴主体37可限定面向或邻接平坦表面86的对应平坦表面。因此，当柄部22围绕其中心轴线旋转时，轴主体37类似地围绕其中心轴线旋转。因此，远侧端部26可被称为连接端部，该连接端部被构造成连接到轴25。

工作轴25被进一步构造成附接到柄部22，该柄部相对于工作轴22沿纵向l相对于柄部22的运动来固定工作轴25。具体地，柄部22可包括由柄部主体23支撑的致动器88。致动器88可具有致动器表面90和接合构件92。致动器88可被弹性地支撑在初始位置或中间位置。因此，当致动器88从中间位置移动时，偏置力将致动器88推向其中间位置。致动器表面90可相对于柄部22的外表面向外延伸。在一个示例中，致动器表面90可相对于顶部表面28向外延伸。当然，应当理解，致动器表面90可根据需要定位在任何可供选择的位置处。

柄部22的接合构件92可被构造成与工作轴25的对应接合构件94配合。例如，柄部的接合构件92可被构造成沿着基本上垂直于纵向l的方向向外延伸的突起部93。工作轴25的接合构件94可被构造成凹陷部95，该凹陷部被构造成接纳突起部93，以便将轴25附接到柄部22并且相对于相对于柄部22沿纵向l的平移来锁定轴25。另选地，柄部22的接合构件92可被构造成凹陷部，并且工作轴25的接合构件94可被构造成接纳在凹陷部中的突起部。

工作轴25可沿近侧方向插入柄部22中，直到轴25的接合构件94与致动器88的接合构件92对齐。柄部22可包括沿近侧方向与轴25的近侧端部60对齐的止动壁96。当轴25接触止动壁96时，接合构件92和95可彼此对齐。当轴25接触止动壁96时，止动表面95防止轴25沿近侧方向进一步移动。当轴25的接合构件94与致动器88的接合构件92对齐时，可以说致动器轴25处于完全插入位置。

当轴25插入到柄部22中至其完全插入位置时，突起部92可沿轴主体37的外表面行进，这使致动器88从其初始位置或中间位置偏转到偏转位置。致动器88被偏置以返回到其中间位置，这迫使突起部92抵靠轴主体37。当轴25接合构件92和94彼此对齐时，突起部92被偏置以移动到轴25的凹陷部95中，从而配合接合构件92和94并将轴25锁定到柄部22。因此，当接合构件92和94彼此配合时，可以说致动器88处于其锁定位置，如图12c所示。因为致动器88被偏置以返回到其中间位置，所以致动器88的接合构件92被偏置成与轴25的接合构件94接合。

在一个示例中，致动器88还可包括阻挡壁98，该阻挡壁被构造成当致动器88处于其中间位置时防止轴25完全插入柄部22中至其完全插入位置。具体地，当致动器88处于其中间位置时，阻挡壁98可与轴25的近侧端部60对齐。因此，当轴25沿近侧方向移动进入或穿过孔84时，轴邻接阻挡壁98，这防止轴25沿近侧方向进一步移动到其完全插入位置。可向致动器88施加力，该力将致动器从其中间位置移动经过偏转位置到图12b所示的干扰移除位置，继而移动阻挡壁98使其不与轴25对齐。具体地，可压下接合表面90以移除阻挡壁98使其不与轴25对齐。就这一点而言，致动器88可被称为按钮。

当致动器88保持在干扰移除位置时，轴25可插入柄部22中至其完全插入位置。所施加的力的移除导致致动器88弹性地移动到其锁定位置，这导致接合构件92和94以上述方式彼此配合。

可通过向致动器88施加解锁力将轴25从柄部22移除，该解锁力使致动器从锁定位置进一步远离中间位置移动，这使接合构件92和94彼此脱离配合。具体地，突起部93从凹陷部95中移除。解锁力的移除允许偏置力使致动器88返回到其中间位置。

有利的是，单个柄部22可包括定尺寸腔体36(参见图6)并且还可附接到工作轴25，该工作轴可包括发声器29和平面化器31(参见4和图12c)中的一者或两者。

再次参见图4，当轴25附接到柄部22时，轴25的发声器29可插入近侧桡骨的髓管中。如果发声器29与髓管的尺寸不匹配，则可以上述方式从柄部22移除轴25。然后可以上述方式从轴主体37移除平面化器31。平面化器31然后可联接到具有不同尺寸的发声器29的另一个轴主体37。一旦轴主体37已被选择为具有配合到髓管中并接触皮质骨的所需发声器29，平面化器31就可通过围绕柄部的中心纵向轴线旋转柄部来使近侧桡骨的近侧边缘平面化，从而以上述方式旋转平面化器31。应当理解，柄部22可手动地围绕其中心纵向轴线旋转，以便对应地旋转平面化器31并且使近侧桡骨的近侧边缘平面化。当然，应当认识到，在其中发声器29太小但仍配合到髓管中的情况下，轴25的平面化器可使近侧桡骨的近侧边缘平面化。因此，平面化器31将不需要附接到具有不同尺寸的发声器29的轴。在其它示例中，外科医生可选择不使近侧桡骨平面化，在这种情况下，平面化器31将不需要附接到轴25。因此，轴25可支撑发声器29，但不支撑平面化器31。

有利的是，柄部22可被构造为单次使用的柄部。因此，在一个示例中，柄部22可具有低于249华氏度的熔点。因此，在该示例中，柄部22的结构完整性将在经受至少249华氏度的温度至少30分钟时通过使用在至少15psi压力下的饱和蒸汽而受到损害，如在灭菌高压釜中常见的那样。在一个示例中，整个柄部可为任何合适的聚合物，其允许柄部22被廉价地制造为单次使用的柄部。柄部22可由任何合适的生物相容性和一次性材料制成。例如，在一些示例中，柄部22可由任何合适的可再循环材料制成。

应当指出的是，图中所示的实施方案的说明和论述仅出于示例性目的，并且不应解释为限制本公开。本领域技术人员将会知道本公开设想了各种实施方案。另外，应当理解，以上使用上述实施方案描述的概念可单独使用或与上述任何其他实施方案结合使用。还应当理解，除非另有说明，否则上文关于一个所示实施方案描述的各种另选的实施方案可适用于如本文所述的所有实施方案。