技术特征：
1.一种用于将治疗剂制剂递送到患者的胃的窦壁中的可吞咽装置，所述装置包括：可吞咽胶囊，所述可吞咽胶囊具有胶囊壁，其中所述治疗剂制剂固持在所述胶囊内部；在所述胶囊内的驱动器，所述驱动器被配置成将所述治疗剂制剂推进穿过所述胶囊壁并进入到所述窦壁中；传感器，所述传感器操性作地耦接到所述胶囊壁，所述传感器感测所述胶囊壁何时正在因窦的蠕动性收缩而受到挤压；以及触发器，所述触发器操作性地耦接到所述传感器和所述驱动器，其中所述触发器在所述传感器感测到所述胶囊正在因所述窦的所述蠕动性收缩而受到挤压时使所述驱动器将所述治疗剂制剂推进穿过所述胶囊壁并进入到所述窦壁中，并且其中所述治疗剂制剂在所述胶囊的至少一部分正在因所述窦的所述蠕动性收缩而受到挤压时被推进穿过所述胶囊壁。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述可吞咽胶囊壁包括圆柱形外壳。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述胶囊壁的至少一部分能够在患者的肠道中降解。4.根据权利要求3所述的装置，其中所述胶囊壁的所述至少一部分在等于或大于约6.5的ph下降解。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述胶囊壁的至少一部分不能在患者的胃肠道中降解。6.根据权利要求1所述的装置，其中所述驱动器包括推进剂。7.根据权利要求6所述的装置，其中所述推进剂包括硝化纤维素。8.根据权利要求1所述的装置，其中所述驱动器包括球囊。9.根据权利要求1所述的装置，其中所述驱动器包括压缩弹簧。10.根据权利要求1所述的装置，其包括至少两个驱动器，所述至少两个驱动器被配置成在至少两个方向上驱动所述治疗剂制剂。11.根据权利要求10所述的装置，其中至少两个驱动器，所述至少两个驱动器被配置成在至少两个完全相反的方向上驱动所述治疗剂制剂。12.根据权利要求1所述的装置，其中所述传感器包括电子换能器，所述电子换能器生成表示所述胶囊壁上的外部压力的压力信号。13.根据权利要求12所述的装置，其中所述触发器包括电子电路，所述电子电路从所述传感器接收所述压力信号并且在所述压力超过预定阈值时生成触发信号。14.根据权利要求13所述的装置，其中所述预定阈值的范围为约300到1100达因/cm2。15.根据权利要求14所述的装置，其中所述预定阈值的范围为约300到900达因/cm2。16.根据权利要求14所述的装置，其中所述预定阈值的范围为约835到1086达因/cm2。17.根据权利要求1所述的装置，其中所述传感器包括机械或流体传感器元件，所述机械或流体传感器元件响应于所述胶囊壁上的外部压力的变化超过阈值而改变状态。18.根据权利要求17所述的装置，其中所述触发器包括机械或流体触发器元件，所述机械或流体触发器元件对机械或流体传感器的状态变化作出响应并且机械地释放所述驱动器将所述治疗剂制剂推进穿过所述胶囊壁并进入到所述窦壁中。19.根据权利要求17所述的装置，其中所述阈值的范围为约300到1100达因/cm2。
20.根据权利要求1所述的装置，其中所述治疗剂制剂包括被配置成由所述驱动器推进到所述窦壁中的固体剂型。21.根据权利要求20所述的装置，其中所述固体剂型包括治疗剂，所述治疗剂与赋形剂或粘结剂中的至少一种形成或混合成具有锥形的、尖锐的或锋利的尖端的细长部件。22.根据权利要求1所述的装置，其中治疗剂包括由所述驱动器通过中空针推进到肠壁中的液体剂型。23.一种用于将治疗剂递送到患者的胃的窦壁中的方法，所述方法包括：提供可吞咽胶囊，所述可吞咽胶囊具有固持在其中的包括所述治疗剂的治疗剂制剂；其中所述患者摄取所述可吞咽胶囊；其中所述胶囊在将治疗剂制剂维持于其中的同时穿过所述患者的胃并进入所述患者的胃窦中；其中所述胶囊感测因所述窦的收缩而外部施加到所述胶囊的外表面的压力；并且其中所述胶囊在感测到的压力超过预定阈值时将所述治疗剂制剂注射到所述窦壁中。24.根据权利要求23所述的方法，其中所述预定阈值基于所述窦壁施加的峰值压力来选择。25.根据权利要求24所述的方法，其中所述预定阈值是所述窦壁施加的所述峰值压力的约50％到95％。26.根据权利要求23所述的方法，其中所述胶囊是细长的并且具有在所述胶囊从所述胃穿入所述患者的胃窦中时与所述胃窦的管腔方向基本上对齐的轴线，其中所述治疗剂制剂在侧向方向上从所述胶囊注射到所述窦壁中。27.根据权利要求23所述的方法，其中所述压力由并入到所述可吞咽胶囊的壁中的电子压力换能器来感测。28.根据权利要求27所述的方法，其中所述电子换能器耦接到用于在感测到的压力超过所述预定阈值时触发推进剂以将所述治疗剂制剂推进到所述窦壁中的构件。29.根据权利要求23所述的方法，其中所述压力由并入到所述可吞咽胶囊中的机械或流体压力换能器来感测。30.根据权利要求29所述的方法，其中所述机械或流体换能器被耦接以在所述感测到的压力超过所述预定阈值时触发球囊或压缩弹簧以将所述治疗剂制剂推进到所述窦壁中。31.根据权利要求23所述的方法，其中所述治疗剂制剂在至少两个不同的方向上从所述胶囊注射。32.根据权利要求31的方法，其中所述治疗剂制剂在至少两个完全相反的方向上从所述胶囊注射。33.根据权利要求23所述的方法，所述预定阈值的范围为约300到1100达因/cm2。34.一种用于将治疗剂制剂递送到患者的胃的窦壁中的可吞咽装置，所述装置包括：胶囊，所述胶囊的大小被设定成穿过所述患者的胃肠道，所述胶囊具有包含相对的侧部和相对的端部的壁，所述胶囊具有被配置成在所述胃的窦的蠕动性收缩期间纵向定向在所述窦内使得所述胶囊壁的侧部邻近所述窦的壁的细长形状；在所述胶囊中的治疗制剂，所述治疗制剂包括治疗剂并且成形为组织穿透部件；传感器，所述传感器安置在所述胶囊壁的侧壁部分中，所述传感器被配置成感测对应
于所述窦的蠕动性收缩由所述窦壁施加到所述胶囊的力并且生成输出；以及喷射构件，所述喷射构件操作性地耦接到所述组织穿透部件和所述传感器，所述喷射构件被配置成响应于来自所述传感器的所述输出而将所述组织穿透部件从所述胶囊喷射到窦壁组织中。35.根据权利要求34所述的可吞咽装置，其中所述喷射构件包括机械喷射构件。36.根据权利要求35所述的可吞咽装置，其中所述机械喷射构件包括能量储存机构或弹簧。37.根据权利要求34所述的可吞咽装置，其中所述喷射构件包括化学喷射构件。38.根据权利要求37所述的可吞咽装置，其中所述化学喷射构件包括化学反应物、化学反应物浸渍纤维或膜、硝酸盐浸渍纤维或膜或者硝化纤维素。39.根据权利要求34所述的可吞咽装置，其中所述传感器是压力传感器或机械压力传感器。40.一种用于将治疗剂制剂递送到患者的胃的壁中的可吞咽装置，所述装置包括：胶囊，所述胶囊的大小被设定成穿过肠道，所述胶囊具有包含相对的侧部和相对的端部的壁，所述胶囊具有被配置成在所述胃的蠕动性收缩期间纵向定向在所述胃的窦内使得所述胶囊壁的侧部邻近所述窦的壁的细长形状；在所述胶囊中的治疗制剂，所述制剂包括治疗剂并且成形为组织穿透部件；传感器，所述传感器安置在所述胶囊壁的侧壁部分中，所述传感器被配置成感测由所述窦壁施加到所述胶囊的力并且生成电输出；逻辑构件，所述逻辑构件被配置成分析来自所述传感器的所述电输出并且在检测到所述窦中的蠕动性收缩时生成触发信号；以及喷射构件，所述喷射构件操作性地耦接到所述组织穿透部件和所述逻辑构件，所述喷射构件被配置成响应于所述触发信号而将所述组织穿透部件从所述胶囊喷射到胃壁组织中，并且其中所述组织穿透部件在所述窦处于蠕动性收缩状态中时从所述胶囊喷射。41.根据权利要求40所述的装置，其中所述逻辑构件包括处理器或模拟装置。42.根据权利要求40所述的装置，其中所述喷射构件包括机械喷射构件。43.根据权利要求42所述的装置，其中所述机械喷射构件包括能量储存机构、弹簧、螺旋弹簧或片弹簧。44.根据权利要求43所述的装置，其中所述喷射构件进一步包括被配置成由所述触发信号来触发的触发器。45.根据权利要求44所述的装置，其中所述触发器包括机电触发器或螺线管。46.根据权利要求40所述的装置，其中所述喷射构件包括化学喷射构件。47.根据权利要求46所述的装置，其中所述化学喷射构件包括化学反应物、化学反应物浸渍纤维或膜、硝酸盐浸渍纤维或膜或者硝化纤维素。48.根据权利要求47所述的装置，其中所述喷射构件进一步包括被配置成由所述触发信号来触发的触发器。49.根据权利要求48所述的装置，其中所述触发器包括点火器。50.根据权利要求40所述的装置，其中所述喷射构件包括机电机构。51.一种用于将治疗剂制剂递送到患者的胃肠(gi)道的壁中的可吞咽装置，所述装置
包括：可吞咽胶囊，所述可吞咽胶囊具有胶囊壁，其中所述治疗剂制剂固持在所述胶囊内部；在所述胶囊内的驱动器，所述驱动器被配置成将治疗剂推进穿过所述胶囊壁并进入到所述gi壁中；传感器，所述传感器操作性地耦接到所述胶囊壁，所述传感器感测所述胶囊何时正在因所述gi壁的蠕动性收缩而受到挤压；以及触发器，所述触发器操作性地耦接到所述传感器和所述驱动器，其中所述触发器在所述传感器感测到所述胶囊正在因所述gi壁的所述蠕动性收缩而受到挤压时使所述驱动器将治疗剂推进穿过所述胶囊壁并进入到所述gi壁中，并且其中所述治疗剂制剂在所述胶囊的至少一部分正在因所述gi壁的所述蠕动性收缩而受到挤压时被推进穿过所述胶囊壁。
技术总结
本发明的实施例提供了用于在GI道内和具体地向窦壁(AW)递送药物和其它治疗剂(TA)的可吞咽装置、制剂和方法。特定实施例提供了一种用于将药物或其它TA递送到AW的可吞咽装置(SD)，如胶囊。所述SD可以容纳压敏组件或组合件，所述压敏组件或组合件响应于外部压力，如因窦收缩而施加到所述可吞咽胶囊或其它SD的压力而触发将包括至少一种TA的治疗剂制剂(TAP)释放和插入到所述AW中。所述SD的特定实施例可以成形为使得其在窦内自对齐以在所述TAP插入到所述AW中之前恰当地定向。本发明的实施例特别可用于口服递送在所述GI道内降解并且需要肠胃外注射的药物或其它TA。并且需要肠胃外注射的药物或其它TA。并且需要肠胃外注射的药物或其它TA。
技术研发人员：米尔
受保护的技术使用者：拉尼医疗有限公司
技术研发日：2020.02.28
技术公布日：2021/11/23