手术固定系统和相关联方法与流程

手术固定系统和相关联方法
1.相关申请的交叉引用
2.本公开要求2019年3月5日提交的美国临时申请第62/813,903号的优先权，并且要求2019年3月5日提交的美国临时申请第62/813,904号的优先权，所述美国临时申请的全部公开内容以引用的方式并入本文中。


背景技术：

3.本公开涉及用于执行无结手术修复和重建的手术固定系统和方法。
4.缝合线和各种固定装置(例如，钮扣、锚固件等)通常用于骨科手术领域，以用于执行关节稳定、组织修复、组织重建、骨折修复和其它类似手术方法。这些类型的手术方法通常涉及固定受损害的组织或重新对准骨以便恢复关节的功能。


技术实现要素：

5.本公开涉及手术固定系统和方法。所述手术固定系统可包括一个或多个固定装置和可调整环。手术固定系统可用于各种无结手术方法中，包括但不限于韧带联合、肩锁(ac)关节、尺侧副韧带(ucl)、姆囊炎、前交叉韧带(acl)和后交叉韧带(pcl)手术方法。
6.根据本公开的示例性方面的手术固定系统可尤其包括第一固定装置和连接到第一固定装置的可调整环。自由编织股线被构造成调整可调整环的大小。第一锁定机构由可调整环的拼接区段建立，并且独立于第一锁定机构的第二锁定机构由第一固定装置和可调整环的特征组合建立。
7.根据本公开的另一示例性方面的手术方法可尤其包括使用手术固定系统执行韧带联合复位。所述手术固定系统可包括第一固定装置和连接到所述第一固定装置的可调整环。自由编织股线被构造成调整可调整环的大小。第一锁定机构由可调整环的拼接区段建立，并且独立于第一锁定机构的第二锁定机构由第一固定装置和可调整环的特征组合建立。
8.根据本公开的另一示例性方面的手术固定系统可尤其包括第一固定装置，连接到所述第一固定装置的第一可调整环，以及软缝合线构造件，所述软缝合线构造件包括护套和连接到护套的第二可调整环。第一可调整环是与第二可调整环分开的可调整环。第一自由编织股线被构造成调整第一可调整环的大小，第二自由编织股线被构造成调整第二可调整环的大小。第一锁定机构由第一可调整环的第一拼接区段建立，第二锁定机构由第二可调整环的第二拼接区段建立。
9.根据本公开的另一示例性方面的手术方法可尤其包括使用手术固定系统执行韧带联合复位或肩锁复位。所述手术固定系统可包括第一固定装置，连接到所述第一固定装置的第一可调整环，以及软缝合线构造件，所述软缝合线构造件包括护套和连接到护套的第二可调整环。第一可调整环是与第二可调整环分开的可调整环。第一自由编织股线被构造成调整第一可调整环的大小，第二自由编织股线被构造成调整第二可调整环的大小。第一锁定机构由第一可调整环的第一拼接区段建立，第二锁定机构由第二可调整环的第二拼
接区段建立。
附图说明
10.图1示出了根据本公开的实施例的用于执行无结手术方法的手术固定系统。
11.图1b示出了另一个示例性手术固定系统。
12.图2是图1的手术固定系统的第一固定装置的透视图。
13.图3是图2的第一固定装置的俯视图。
14.图4示出了根据本公开的第二实施例的手术固定系统。
15.图5示出了图1的手术固定系统的附加特征。
16.图6示出了可以与图1的手术固定系统一起使用的示例性可调整环。
17.图7示出了可以与图1的手术固定系统一起使用的另一示例性可调整环。
18.图8示出了手术固定系统的示例性递送装置。
19.图9示出了手术固定系统的另一示例性递送装置。
20.图10、11、12和13示意性地示出了可以采用图1的手术固定系统的示例性手术方法。
21.图14示意性地示出了另一种示例性手术方法。
22.图15示意性地示出了又一种示例性手术方法。
23.图16示出了根据本公开的另一实施例的用于执行无结手术方法的手术固定系统。
24.图17是图16的手术固定系统的横截面图。
25.图18是图16的手术固定系统的第一固定装置的透视图。
26.图19是图18的第一固定装置的俯视图。
27.图20示出了可以与图16的手术固定系统一起使用的示例性可调整环。
28.图21示出了可以与图16的手术固定系统一起使用的另一示例性可调整环。
29.图22示出了图16的手术固定系统的示例性软缝合线构造件。
30.图23示出了可以与图16的手术固定系统一起使用的另一示例性软缝合线构造件。
31.图24示出了可以与图16的手术固定系统一起使用的另一示例性软缝合线构造件。
32.图25示出了可以与图16的手术固定系统一起使用的又一示例性软缝合线构造件。
33.图26示出了可以与图16的手术固定系统一起使用的又一示例性软缝合线构造件。
34.图27示出了可以与图16的手术固定系统一起使用的又一示例性软缝合线构造件。
35.图28示出了可以与图16的手术固定系统一起使用的又一示例性软缝合线构造件。
36.图29示出了手术固定系统的软缝合线构造件的部署状态。
37.图30、31、32、33、34和35示意性地示出了可以采用图16的手术固定系统的示例性手术方法。
38.图36示意性地示出了另一种示例性手术方法。
39.图37示意性地示出了又一种示例性手术方法。
40.图38示出了根据本公开的又一个实施例的用于执行无结手术方法的手术固定系统。
41.图39示出了可以与图38的手术固定系统或本文所述的任何其它手术固定系统一起使用的示例性可调整环。
42.图40示出了可用于形成图39的可调整环或本文所述的任何其它可调整环的示例性柔性股线。
43.图41示出了可用于形成图39的可调整环或本文所述的任何其它可调整环的另一示例性柔性股线。
44.图42示意性地示出了可采用图38的手术固定系统的示例性手术方法。
具体实施方式
45.本公开涉及手术固定系统和方法。手术固定系统可以包括一个或多个固定装置和可调整环，并且可以用于各种无结手术方法，包括但不限于韧带联合、肩锁(ac)关节、尺侧副韧带(ucl)、姆囊炎、前交叉韧带(acl)和后交叉韧带(pcl)手术方法。
46.根据本公开的示例性方面的手术固定系统可尤其包括第一固定装置和连接到第一固定装置的可调整环。自由编织股线被构造成调整可调整环的大小。第一锁定机构由可调整环的拼接区段建立，并且独立于第一锁定机构的第二锁定机构由第一固定装置和可调整环的特征组合建立。
47.在另一实施例中，手术固定系统的第一固定装置是第一钮扣，第二固定装置连接到手术固定系统的可调整环并构造为第二钮扣。
48.在另一实施例中，手术固定系统的第一钮扣包括第一孔、第二孔和缝合线返回孔，可调整环的自由编织股线从所述可调整环的拼接区段、穿过所述缝合线返回孔并且然后在所述可调整环的固定环区段下方延伸，所述可调整环的固定环区段搁置在设置于所述第一孔与所述第二孔之间的第一钮扣的桥接件上方，以建立第二锁定机构。在所述第二锁定机构的锁定位置，所述自由编织股线由所述固定环区段抵靠所述桥接件的外表面而张紧。
49.在另一实施例中，手术固定系统的第一固定装置是钮扣。手术固定系统的第二固定装置可以连接到可调整环，并且被构造为螺钉或缝合线锚固件。
50.在另一实施例中，手术固定系统的第一锁定机构是可调整环的手指捕获机构。
51.在另一实施例中，手术固定系统的可调整环包括拼接区段、从拼接区段延伸的自由编织股线、第一锁定机构、在第一方向上从拼接区段延伸的单个可调整索眼环以及在第二方向上从拼接区段延伸的单个固定环区段。
52.在另一实施例中，手术固定系统的细丝与可调整环分离，并且在可调整环的固定环区段与固定装置之间延伸。所述细丝可张紧以移动所述固定环区段，由此释放自由编织股线以用于调整所述可调整环的大小。
53.在另一实施例中，手术固定系统的可调整环包括平坦
‑
圆形构造。
54.根据本公开的另一示例性方面的手术固定系统可尤其包括第一固定装置，连接到所述第一固定装置的第一可调整环，以及软缝合线构造件，所述软缝合线构造件包括护套和连接到护套的第二可调整环。第一可调整环是与第二可调整环分开的可调整环。第一自由编织股线被构造成调整第一可调整环的大小，第二自由编织股线被构造成调整第二可调整环的大小。第一锁定机构由第一可调整环的第一拼接区段建立，第二锁定机构由第二可调整环的第二拼接区段建立。
55.在另一实施例中，手术固定系统的第一固定装置是钮扣。所述钮扣包括第一孔、第二孔和缝合线返回孔。第一自由编织股线从第一可调整环的拼接区段、穿过缝合线返回孔
并且然后在第一可调整环的固定环区段下方延伸，所述固定环区段搁置于设置在第一孔与第二孔之间的钮扣的桥接件上方。在锁定位置，第一自由编织股线由固定环区段抵靠桥接件的外表面而张紧。第二自由编织股线从第二可调整环的第二拼接区段、穿过第一可调整环的第一锁定机构、穿过缝合线返回孔并且然后在第一可调整环的固定环区段下方延伸。
56.在另一实施例中，通过第一可调整环的第一拼接区段拼接手术固定系统的第二可调整环的第二自由编织股线。第二锁定机构和第二可调整环的第二拼接区段至少部分地定位在软缝合线构造件的护套的腔孔内。
57.在另一实施例中，手术固定系统的第一可调整环穿过软缝合线构造件的护套。
58.在另一实施例中，手术固定系统的软缝合线构造件的护套、第一可调整环和第二可调整环各自唯一地由柔软缝合线型的材料制成。
59.在另一实施例中，张紧手术固定系统的第二自由编织股线减小第二可调整环的大小，由此将软缝合线构造件的护套构造成锚固簇。
60.在另一实施例中，手术固定系统的第一可调整环包括平坦
‑
圆形构造。
61.图1示出了示例性手术固定系统10。手术固定系统10可用于执行各种手术方法。手术方法可包括涉及例如修复撕裂的组织或重新对准骨的任何程序。手术固定系统10可以用于与踝、足部、手、肩或膝盖有关的任何手术方法中。韧带联合、ac关节、拇趾外翻(即，姆囊炎)和尺侧副韧带(ucl)修复是可受益于本公开的手术固定系统10的手术方法的类型的非限制性实例。
62.在实施例中，手术固定系统10用于执行“无结”手术方法。在本公开中，术语“无结(“knotless)”指示可以在不要求外科医生用在手术方法期间利用的各种柔性材料或缝合线打任何结的情况下执行的手术修复。
63.在该实例中，手术固定系统10可包括第一固定装置12、第二固定装置14和可调整环16。可调整环16可以在第一固定装置12和第二固定装置14之间延伸并且连接到第一固定装置和第二固定装置中的每一个。
64.第一固定装置12可以在手术固定系统10的可调整环16已定位在骨隧道内之后相对于第一骨提供皮质骨固定。在实施例中，第一固定装置12是钮扣。然而，可以替代地使用具有各种其它构造的固定装置。第一固定装置12可以是长椭圆形或圆形的，并且可以由本公开的范围内的金属材料或聚合物材料制成。下文参考图2和图3更详细地描述第一固定装置12的示例性设计。
65.在实施例中，第一固定装置12包括穿过第一固定装置12的主体形成的一个或多个孔18。孔18可以被构造和布置成接收可调整环16。孔18中的一些可任选地承载用于操纵或控制第一固定装置12或在手术方法期间增强固定的一个或多个附加细丝。例如，缝合带25可以穿过孔18，并且除了由可调整环16承载之外，由第一固定装置12承载(参见例如图1b)。
66.在手术固定系统10的可调整环16已定位在骨隧道内之后，第二固定装置14可相对于第二骨提供皮质或内部骨固定。在实施例中，第二固定装置14是钮扣。在另一个实施例中，第二固定装置14是螺钉或缝合线锚固件(参见图4)。然而，可以替代地或另外利用具有其它类似构造的固定装置。第二固定装置14可包括任何形状，并且可以由在本公开的范围内的金属材料或聚合物材料制成。在实施例中，第二固定装置14与第一固定装置12不同地构造。
67.在实施例中，第二固定装置14包括穿过第二固定装置14的主体形成的一个或多个孔19。孔19可以被构造和布置成接收可调整环16。例如，孔19中的一些可任选地承载一个或多个附加细丝以用于在手术方法期间操纵或控制第二固定装置14。
68.在实施例中，可调整环16由柔性材料制成，在实例中，包括可调整长度和/或周边。可调整环16包括单个自由编织股线20。也可以称为缩短股线的单个自由编织股线20可以被拉动以减小可调整环16的大小。例如，可以通过拉动单个自由编织股线20在第一方向上调整可调整环16，但由于施加的内部拉伸力，防止在相反方向上松开。
69.在实施例中，单个自由编织股线20从可调整环16的拼接区段22延伸。拼接区段22可包括第一锁定机构24(例如，手指捕获机构)，用于防止单个自由编织股线20的无意松开。可调整环16可另外包括单个可调整索眼环26，该单个可调整索眼环可通过拼接柔性材料来形成，这用于在拼接区段22处通过自身形成可调整环16。在此实施例中，两个股线从拼接区段22延伸，用于形成单个可调整索眼环26。因此，图1的可调整环16被认为是双股环。双股环设计使必须移除的骨量最小化，以便在骨隧道内容纳可调整环16。
70.在完全形成可调整环16之前，可调整环16可以连接到第一固定装置12和第二固定装置14。可以拉动单个自由编织股线20以限制单个可调整索眼环26的大小，并且因此可以改变可调整环16的总大小。
71.现在参考图1
‑
3，可调整环16和第一固定装置12可以协作以建立手术固定系统10的第二锁定机构28。独立于第一锁定机构24的第二锁定机构28适于锁定可调整环16相对于第一固定装置12的大小和位置，由此增加在可调整环16与第一固定装置12之间的接口处的手术固定系统10的强度。在实施例中，第二锁定机构28是可调整环16与第一固定装置12的特征组合的副产物，而第一锁定机构24仅由可调整环16建立。
72.第一固定装置12可包括顶表面30、底表面32以及在顶表面30与底表面32之间延伸的侧壁34。顶表面30、底表面32和侧壁34一起建立第一固定装置12的主体。在所示的实施例中，固定装置12的主体是圆形的。然而，在替代实施例中，固定装置的主体可包括椭圆形或各种其它形状。在另一实施例中，顶表面30和底表面32是基本平坦的表面，并且侧壁34是弯曲表面。
73.第一孔18a、第二孔18b和第三孔18c可穿过第一固定装置12形成，并且可完全延伸穿过顶表面30和底表面32两者。第一孔18a和第二孔18b可以彼此轴向对准且可以沿着纵向轴线a1延伸，并且第三孔18c可以偏移到第一孔18a和第二孔18b的任一侧且沿着纵向轴线a2延伸。在实施例中，第一孔18a、第二孔18b和第三孔18c是椭圆形的。然而，孔18a
‑
18c的大小和形状并不旨在限制本公开。
74.第一孔18a和第二孔18b可被构造和布置成接收手术固定系统10的可调整环16。桥接件36可以将第一孔18a和第二孔18b彼此分离，以提供用于承载手术固定系统10的可调整环16的表面。桥接件36可包括：与第一固定装置12的顶表面30齐平的外表面38(即，外表面38相对于顶表面30不是埋头孔)；以及例如一对成角度的表面40，该表面在朝向第一固定装置12的底表面32的方向上发散。在实施例中，桥接件36的外表面38沿着例如大体上垂直于纵向轴线a1的纵向轴线a3延伸(参见例如图3)。
75.第三孔18c可用作缝合线返回孔以用于接收可调整环16的单个自由编织股线20。第三孔18c可邻近于第一孔18a和第二孔18b定位。在实施例中，延伸穿过桥接件36的外表面
38的纵向轴线a3与第三孔18c的中心相交(参见例如图3)。
76.第一固定装置12和可调整环16可被构造成建立手术固定系统10的第二锁定机构28。在实施例中，单个自由编织股线20从可调整环16的拼接区段22延伸，并且在该实例中向上穿过第三孔18c(即，在从第一固定装置12的底表面32朝向顶部表面30延伸的方向上)。然后，单个自由编织股线20可以在可调整环16的固定环区段42(参见图1)下方穿过，所述固定环区段可以例如搁置在桥接件36的顶部上(即，单个自由编织股线20在固定环区段42与桥接件36之间通过)以建立第二锁定机构28。
77.在第二锁定机构28的锁定位置，单个自由编织股线20由可调整环16的固定环区段42直接抵靠桥接件36的外表面38保持张力。这种张力可以例如通过将张紧力t1施加到位于第一固定装置12下方的可调整环16的任何部分来产生。因此，可以保持单个自由编织股线20抵住用于限制可调整环16的单个可调整索眼环26的尺寸所需的类型的移动。
78.在第二锁定机构28的解锁位置，释放保持固定环区段42对单个自由编织股线20的张紧力t1，由此允许单个自由编织股线20在桥接件36与固定环区段42之间滑动。一旦消除了由固定环区段42施加的张力，就可以将张紧力t2施加到单个自由编织股线20以限制单个可调整索眼环26的尺寸。因此，可以通过解锁第二锁定机构28来容易地调整由手术固定系统10施加的张力。
79.现在参考图5，手术固定系统10可以任选地包括附加细丝44，用于允许用户更容易地释放对单个自由编织股线20的张紧力t1。附加细丝44与可调整环16完全分离，并且可以在固定环区段42下方成环，使得附加细丝44的一部分轴向地定位在固定环区段42与单个自由编织股线20之间。可以将张紧力t3施加到附加细线44，以便将固定环区段42拉离桥接件36，由此允许单个自由编织股线20更容易地在桥接件36与固定环区段42之间滑动。
80.如上所述，图1的可调整环16包括双股配置。然而，其它可调整环配置另外涵盖在本公开的范围内。
81.例如，图6的可调整环16可以由柔性材料制成，并且可以包括第一自由编织股线20a和第二自由编织股线20b。第一自由编织股线20a和第二自由编织股线20b可被拉动以减小可调整环16的尺寸。在实施例中，第一自由编织股线20a从可调整环16的第一拼接区段22a延伸，第二自由编织股线20b从可调整环16的第二拼接区段22b延伸。第一拼接区段22a可包括第一锁定机构24a，第二拼接区段22b可包括第二锁定机构24b。第一锁定机构24a和第二锁定机构24b防止第一自由编织股线20a和第二自由编织股线20b无意松开。第三锁定机构28可以以与上文所描述的类似方式在第一固定装置12与可调整环16之间的接口处建立。
82.可调整环16可另外包括两个可调整索眼环26a、26b。两个可调整索眼环26a、26b可以在互连35处互连。可以通过拼接柔性材料来形成两个可调整索眼环26a、26b，通过自身(即，通过拼接区段22a、22b中的每一个)形成可调整环16。在此实施例中，两个股线从拼接区段22a、22b中的每一个延伸，以形成可调整索眼环26a、26b中的每一个。因此，可调整环16被认为是四股环。图6的可调整环16的股的增加量可以增加可由手术固定系统10提供的总体固定强度。
83.在图7中所示的又一个实施例中，可调整环16可包括第一自由编织股线20a和第二自由编织股线20b。第一自由编织股线20a和第二自由编织股线20b可被拉动以减小可调整
环16的尺寸。在实施例中，第一自由编织股线20a从可调整环16的第一拼接区段22a延伸，第二自由编织股线20b从可调整环16的第二拼接区段22b延伸。在此实施例中，第一拼接区段22a和第二拼接区段22b定位在可调整环16与第一固定装置12相对的端部处。
84.第一拼接区段22a可包括第一锁定机构24a，第二拼接区段22b可包括第二锁定机构24b。第一锁定机构24a和第二锁定机构24b防止第一自由编织股线20a和第二自由编织股线20b无意松开。第三锁定机构28可以以与上文所描述的类似方式在第一固定装置12与可调整环16之间的接口处建立。
85.图7的可调整环16可另外包括两个可调整索眼环26a、26b。两个可调整索眼环26a、26b可以在互连35处互连。可以通过拼接柔性材料来形成两个可调整索眼环26a、26b，通过自身(即，通过拼接区段22a、22b中的每一个)形成可调整环16。在此实施例中，三个股线从拼接区段22a、22b中的每一个延伸以形成可调整索眼环26a、26b中的每一个。因此，可调整环16被认为是六股环。图7的可调整环16的股线的增加量可进一步增加可由手术固定系统10提供的总体固定强度。
86.手术固定系统10可另外包括用于使可调整环16穿梭通过一个或多个制备的骨隧道的一个或多个递送装置。图8示出了可以与手术固定系统10一起使用的第一递送装置99a。第一递送装置99a可包括针46。针46可以由穿过的细丝48连接到手术固定系统10的第二固定装置14。针46可穿过所制备的骨隧道或多个骨隧道以推动第二固定装置14穿过骨隧道。
87.与手术固定系统10一起使用的第二递送装置99b在图9中示出。第二递送装置99b可包括手柄50和从手柄50延伸的轴52。手术固定系统10的第一固定装置12可以可释放地保持在位于手柄50的远端56附近的槽54内。手术固定系统10的第二固定装置14可以可释放地保持在轴52的远端58处。手柄50可包括释放机构60(例如，按钮)，该释放机构可按压以从轴52释放第二固定装置14。自由编织股线20和任选的附加细丝44可以围绕释放机构60缠绕以用于缝合线管理。在使用中，第二递送装置99b的轴52可用于例如当执行韧带联合修复方法时，推动第二固定装置14通过所制备的骨隧道。
88.继续参考图1
‑
9，图10
‑
13示意性地示出了示例性手术方法中采用的手术固定系统10。在所示的实施例中，手术方法是涉及人的踝关节的韧带联合修复方法。当然，本公开的手术固定系统10可以在其它手术方法中使用。
89.图10
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13以顺序示出了用于执行无结手术方法的示例性实施例。可以在本公开的范围内执行比下文叙述的更少或附加的步骤。另外，图10
‑
13中所示的所列举的步骤顺序并不意图限制本公开。
90.首先参考图10，可以穿过胫骨64(例如，第一骨)和腓骨66(例如，第二骨)形成骨隧道62。可以使用任何合适的钻头68穿过胫骨64和腓骨66中的每一个钻出骨隧道62。在实施例中，使用单个钻头并且在单个手术步骤中穿过胫骨64和腓骨66中的每一个形成骨隧道62。可以从内侧到外侧或从外侧到内侧钻出骨隧道62。
91.接下来，如图11和图12中所示，手术固定系统10的第二固定装置14可穿过骨隧道62。在实施例中，针46可用作手术固定系统10的一部分，以用于使第二固定装置14通过骨隧道62推进。一旦针46穿过腓骨66和胫骨64两者，则穿过的细丝48可以在从胫骨64外侧向外的位置处进一步张紧，以便使第二固定装置14基本上水平地穿梭通过骨隧道62(参见图
12)。在替代实施例中，第二固定装置14可以使用图9的第二递送装置99b水平地推动通过骨隧道62。
92.一旦第二固定装置14离开骨隧道62，可以将轻微的反牵引力施加到可调整环16以用于翻转或枢转第二固定装置14，由此将第二固定装置14抵靠胫骨64的内侧皮质70就位(参见图13)。在将第二固定装置14就位在内侧皮质70处之后，可以通过将牵引力f施加到可调整环16的自由编织股线20而向下抵靠腓骨66的外侧皮质72张紧第一固定装置12。牵引力f调整可调整环16的大小，由此复原踝关节的韧带联合，而不需要打任何结。完成的韧带联合修复如图13所示。
93.参考图14，骨板74可以用作手术固定系统10的另一部件，以用于执行示例性的韧带联合修复方法。在实施例中，骨板74用于执行与骨折固定相关联的韧带联合复原，例如当腓骨66断裂时。
94.骨板74可以针对腓骨66的外侧皮质72进行轮廓化以用于接收。骨板74可包括用于接收手术固定系统的第一固定装置12的至少一个孔76和用于接受螺纹紧固件80的至少一个孔78。在实施例中，螺纹紧固件80是非锁定螺钉，其被构造成将骨板74固定到腓骨66。
95.在另一个实施例中，骨板74包括至少两个孔76和至少两个孔78。在这样的实施例中，孔76轴向地位于孔78之间。通过骨板74形成的孔76、78的总数目并不意图限制本公开。
96.图15示意性地示出了另一种示例性手术方法。在此实施例中，该手术方法是三皮质韧带联合修复方法。图4的包括螺钉或缝合线锚固件作为第二固定装置14的手术固定系统10可以用于执行图15的手术方法。
97.手术固定系统10的第二固定装置14可以至少部分地穿过骨隧道62。在实施例中，骨隧道62通过腓骨66的两个皮质(即，外侧和内侧两者)，但仅通过胫骨64的单个(即，外侧)皮质形成。因此，骨隧道62完全穿过腓骨66，但仅部分地穿过胫骨64。
98.在实施例中，可以使用图9的第二递送装置99b水平地推动或拧入第二固定装置14通过骨隧道62。插入第二固定装置14直到在胫骨64内部的位置处邻近骨隧道62的底面82就位。
99.一旦第二固定装置14完全插入到骨隧道62中，就可以通过向可调整环16的自由编织股线20施加牵引力f来向下抵靠腓骨66的外侧皮质72(或在骨板74的孔76内)张紧第一固定装置12。牵引力f调整可调整环16的大小，由此复原踝关节的韧带联合，而不需要打任何结。
100.图16和图17示出了另一个示例性手术固定系统110。手术固定系统110可用于执行各种手术方法。可以使用手术固定系统110执行的手术方法可包括例如涉及修复撕裂组织或重新对准骨的任何程序。手术固定系统110可以用于与踝、足部、手、肩或膝盖有关的任何手术方法中。韧带联合、ac关节、拇趾外翻(即，姆囊炎)和尺侧副韧带(ucl)修复是可受益于本公开的手术固定系统110的手术方法的类型的非限制性实例。
101.在实施例中，手术固定系统110用于执行“无结”手术方法。术语“无结(knotless)”指示可以在不需要外科医生用手术固定系统110内使用的各种柔性材料或缝合线打任何结的情况下执行并完成手术方法。
102.在该实例中，手术固定系统110可包括第一固定装置112、充当手术固定系统110的第二固定装置的软缝合线构造件114和可调整环116。可调整环116可在第一固定装置112和
软缝合线构造件114中的每一个之间延伸且连接到该第一固定装置和软缝合线构造件中的每一个。
103.第一固定装置112可以相对于第一骨提供皮质骨固定，并且在将手术固定系统110的可调整环116定位在骨隧道内之后，软缝合线构造件114可以相对于第二骨提供内部骨固定。在实施例中，第一固定装置112是钮扣。然而，具有各种其它构造的固定装置可替代地在本公开的范围内使用。第一固定装置112可以是长椭圆形或圆形的，并且可以由本公开的范围内的金属材料或聚合物材料制成。下文参考图18和图19更详细地描述第一固定装置112的示例性设计。
104.在实施例中，第一固定装置112包括穿过第一固定装置112的主体形成的一个或多个孔118。孔118可以被构造和布置成接收可调整环116。例如，孔118中的一些可任选地承载一个或多个附加细丝以用于在手术方法期间操纵或控制第一固定装置112。
105.在实施例中，可调整环116由柔性材料制成，在实例中，包括可调整长度和/或周边。可调整环116可包括第一自由编织股线120a和第二自由编织股线120b。第一自由编织股线120a和第二自由编织股线120b，其也可以被称为缩短股线，可以被拉动以减小可调整环116的大小。例如，可以通过拉动自由编织架120a、120b在第一方向上调整可调整环116，但是由于施加的内部拉伸力，防止在相反方向上松开。
106.在实施例中，第一自由编织股线120a从可调整环116的第一拼接区段122a延伸，第二自由编织股线120b从可调整环116的第二拼接区段122b延伸。第一拼接区段122a可包括第一锁定机构124a(例如，第一手指捕获机构)，第二拼接区段122b可包括第二锁定机构124b(例如，第二手指捕获机构)。第一锁定机构124a和第二锁定机构124b基本上防止第一自由编织股线120a和第二自由编织股线120b无意松开。可调整环116可另外包括单个可调整索眼环126，该单个可调整索眼环可通过拼接柔性材料来形成，这用于在拼接区段122a、122b中的每一个处通过自身形成可调整环116。在此实施例中，单个股线从拼接区段122a、122b中的每一个延伸以用于形成单个可调整索眼环126。因此，图16的可调整环116被认为是双股环。双股环设计使必须移除的骨量最小化，以便在骨隧道内容纳可调整环116。
107.在完全形成可调整环116之前，可调整环116可以连接到第一固定装置112和软缝合线构造件114。可以拉出自由编织股线120a、120b以限制单个可调整索眼环126的大小，并且因此改变可调整环116的总体大小。
108.现在参考图16
‑
19，可调整环116和第一固定装置112可以协作以建立手术固定系统110的第三锁定机构128。独立于第一锁定机构124a和第二锁定机构124b的第三锁定机构128适于锁定可调整环116相对于第一固定装置112的大小和位置，由此增加在可调整环116与第一固定装置112之间的接口处手术固定系统110的强度。在实施例中，第三锁定机构128是可调整环116与第一固定装置112的特征组合的副产物，而第一锁定机构124a和第二锁定机构124b仅由可调整环116建立。
109.第一固定装置112可包括顶表面130、底表面132以及在顶表面130与底表面132之间延伸的侧壁134。顶表面130、底表面132和侧壁134一起建立第一固定装置112的主体。在所示的实施例中，固定装置112的主体是圆形的。然而，在替代实施例中，固定装置的主体可包括椭圆形或各种其它形状。在另一实施例中，顶表面130和底表面132是基本平坦的表面，并且侧壁134是弯曲表面。
110.第一孔118a、第二孔118b和第三孔118c可穿过第一固定装置112形成，并且可完全延伸穿过顶表面130和底表面132两者。第一孔118a和第二孔118b可以彼此轴向对准且可以沿着纵向轴线a1延伸，并且第三孔118c可以偏移到第一孔118a和第二孔118b的任一侧且沿着纵向轴线a2延伸。在实施例中，第一孔118a、第二孔118b和第三孔118c是椭圆形的。然而，孔118a
‑
118c的大小和形状并不旨在限制本公开。
111.第一孔118a和第二孔118b可被构造和布置成接收手术固定系统110的可调整环116。桥接件136可以将第一孔118a和第二孔118b彼此分离，以提供用于承载手术固定系统110的可调整环116的表面。桥接件136可包括：与第一固定装置112的顶表面130齐平的外表面138(即，外表面138相对于顶表面130不是埋头孔)；以及例如一对成角度的表面140，该表面在朝向第一固定装置112的底表面132的方向上发散。在实施例中，桥接件136的外表面138沿着例如大体上垂直于纵向轴线a1的纵向轴线a3延伸(参见例如图18)。
112.第三孔118c可用作用于接收可调整环116的第一自由编织股线120a和第二自由编织股线120b的缝合线返回孔。第三孔118c可邻近于第一孔118a和第二孔118b定位。在实施例中，延伸穿过桥接件136的外表面138的纵向轴线a3与第三孔118c的中心相交(参见例如图18)。
113.第一固定装置112和可调整环116可被构造成建立手术固定系统110的第三锁定机构128。在实施例中，自由编织股线120a、120b从可调整环116的拼接区段122a、122b延伸，在此实例中向上穿过第三孔118c(即，在从第一固定装置112的底表面132朝向顶部表面130延伸的方向上)。然后，自由编织股线120a、120b可以穿过可调整环116的固定环区段142(参见图17)下方，所述固定环区段可以例如搁置在桥接件136的顶部上(即，自由编织股线120在固定环区段142与桥接件136之间通过)以建立第三锁定机构128。
114.在第三锁定机构128的锁定位置，自由编织股线120a、120b由可调整环116的固定环区段142直接抵靠桥接件136的外表面138而保持张力。这种张力可以例如通过将张紧力t1施加到位于第一固定装置112下方的可调整环116的任何部分来产生。因此，可以保持自由编织股线120a、120b抵住用于限制可调整环116的单个可调整索眼环126的尺寸所需的类型的移动。
115.在第三锁定机构128的解锁位置，释放保持固定环区段142抵靠自由编织股线120a、120b的张紧力t1，由此允许自由编织股线120a、120b在桥接件136与固定环区段142之间滑动。一旦消除了由固定环区段142施加的张力，就可以将张紧力t2施加到自由编织股线120a、120b以限制单个可调整索眼环126的大小。因此，可以通过解锁第三锁定机构128来容易地调整由手术固定系统110施加的张力。
116.如上所述，图116的可调整环116包括双股配置。然而，其它可调整环配置另外涵盖在本公开的范围内。
117.例如，图20的可调整环116可以由柔性材料制成，并且可以包括第一自由编织股线120a和第二自由编织股线120b。第一自由编织股线120a和第二自由编织股线120b可被拉动以减小可调整环116的尺寸。在实施例中，第一自由编织股线120a从可调整环116的第一拼接区段122a延伸，第二自由编织股线120b从可调整环116的第二拼接区段122b延伸。第一拼接区段122a可包括第一锁定机构124a，第二拼接区段122b可包括第二锁定机构124b。第一锁定机构124a和第二锁定机构124b防止第一自由编织股线120a和第二自由编织股线120b
无意松开。第三锁定机构128可以以与上文所描述的类似方式在第一固定装置112与可调整环116之间的接口处建立。
118.可调整环116可另外包括两个可调整索眼环126a、126b。两个可调整索眼环126a、126b可以在互连135处互连。可以通过拼接柔性材料来形成两个可调整索眼环126a、126b，通过自身(即，通过拼接区段122a、122b中的每一个)形成可调整环116。在此实施例中，两个股线从拼接区段122a、122b中的每一个延伸，以形成可调整索眼环126a、126b中的每一个。因此，可调整环116被认为是四股环。图20的可调整环116的股的增加量可以增加可由手术固定系统110提供的总体固定强度。
119.在图21中所示的又一个实施例中，可调整环116可包括第一自由编织股线120a和第二自由编织股线120b。第一自由编织股线120a和第二自由编织股线120b可被拉动以减小可调整环116的尺寸。在实施例中，第一自由编织股线120a从可调整环116的第一拼接区段122a延伸，第二自由编织股线120b从可调整环116的第二拼接区段122b延伸。在此实施例中，第一拼接区段122a和第二拼接区段122b定位在可调整环116与第一固定装置112相对的端部处。
120.第一拼接区段122a可包括第一锁定机构124a，第二拼接区段122b可包括第二锁定机构124b。第一锁定机构124a和第二锁定机构124b防止第一自由编织股线120a和第二自由编织股线120b无意松开。第三锁定机构128可以以与上文所描述的类似方式在第一固定装置112与可调整环116之间的接口处建立。
121.图21的可调整环116可另外包括两个可调整索眼环126a、126b。两个可调整索眼环126a、126b可以在互连135处互连。可以通过拼接柔性材料来形成两个可调整索眼环126a、126b，通过自身(即，通过拼接区段122a、122b中的每一个)形成可调整环116。在此实施例中，三个股线从拼接区段122a、122b中的每一个延伸以形成可调整索眼环126a、126b中的每一个。因此，可调整环116被认为是六股环。图21的可调整环116的股线的增加量可进一步增加可由手术固定系统110提供的总体固定强度。
122.现在参考图16
‑
17和图22，手术固定系统110的软缝合线构造件114可包括护套146和一个或多个柔性股线148，该柔性股线可以穿过护套146以形成可调整环150。在此实施例中，软缝合线构造件114的可调整环150是与手术固定系统110的可调整环116完全分开的环。换句话说，在此实施例中，可调整环116和可调整环150由单独且不同的细丝制成。然而，还涵盖可调整环116和可调整环150由相同细丝制成的其它实施例(参见例如图24的实施例)。
123.护套146可包括在相对端154a、154b之间延伸的管状主体152。相对端154a、154b可以是开口端。管状主体152建立在相对端154a、154b之间延伸的腔孔156。腔孔156可被构造成容纳可调整环116和可调整环150两者的部分。
124.在实施例中，护套146是由柔性材料制成的管状套筒，例如由纱线、纤维、细丝、缝合线或其它类似材料或这些材料的组合制成的编织、纺织或针织结构。在另一个实施例中，护套146由聚酯缝合线材料构成。然而，其它柔性材料也可以适合于构造护套146。
125.在另一实施例中，用于形成可调整环150的柔性股线148是细丝，例如缝合线。合适的缝合线的非限制性实例包括或缝合线，它们各自可从arthrex，inc.获得，但可使用任何类型的缝合线，包括有芯或无芯缝合线。在另
一个实施例中，柔性股线148是扁缝合线，例如或其也可以从arthrex，inc.获得。柔性股线148可包括任何柔软的柔性材料股线。
126.柔性股线148可以在一个或多个遍次中穿过腔孔156以将柔性股线148构造到可调整环150中。在实施例中，柔性股线148可以通过护套146的相对端154a、154b离开管状主体152。在另一实施例中，可以在与相对端154a、154b间隔开位置处通过护套146的壁部分拼接柔性股线148。
127.可以通过在柔性股线148中形成固定缝合线部分155(例如，结)而使可调整环150相对于护套146保持在适当位置。在实施例中，固定缝合线部分155形成于柔性股线148的端部中。尽管固定缝合线部分155可以采取实例中的结的形式，但手术固定系统110仍被视为提供“无结”固定，因为外科医生在手术方法期间不需要形成结。固定缝合线部分155可以替代地在制造过程期间形成。
128.柔性股线148可以在一个或多个拼接区段158处通过自身拼接以形成可调整环150。每个拼接区段158可包括锁定机构160(例如，另一个手指捕获机构)，该锁定机构可建立手术固定系统110的第四锁定机构。在实施例中，拼接区段158可以至少部分地定位在护套146的腔孔156内部。自由编织股线162可从拼接区段158延伸，可张紧以限制可调整环150的尺寸。
129.在软缝合线构造件114已插入到骨隧道中之后，张紧自由编织股线162可另外辅助部署护套146以实现内部骨固定。例如，张紧自由编织股线162可以使护套146聚成一束，并且因此塌缩、膨胀和/或改变形状以将软缝合线构造件114固定在骨隧道内部。
130.在另一实施例中，可调整环150的自由编织股线162可任选地通过可调整环116的锁定机构124a、124b中的一个传输，例如通过可调整环116的拼接区段122a、122b中的一个拼接自由编织股线162而传输(参见图17)。这种附加拼接可以改善软缝合线构造件114的固定强度和整体机械稳定可能性。在通过锁定机构124a或124b传输之后，在此实例中，自由编织股线162可以向上穿过第一固定装置112的第三孔118c，然后穿过可调整环116的固定环区段142下方。因此，软缝合线构造件114的可调整环150的自由编织股线162可以链接到第三锁定机构128，以针对限制可调整环150的尺寸所需类型的移动而释放地保持自由编织股线162的张力。
131.图16
‑
17和图22中所描绘的软缝合线构造件114是用于手术固定系统110内的示例性构造件。然而，其它软缝合线构造件配置另外涵盖在本公开的范围内。
132.例如，图23的软缝合线构造件114可包括护套146和穿过护套146以形成可调整环150的柔性股线148，所述可调整环包括第一可调整环部分150a和第二可调整环部分150b两者。尽管图23中示出两个可调整环部分，但柔性股线148可穿过腔孔156以用于在可调整环150内形成任何量的可调整环部分。柔性股线148可以多次穿过护套146的腔孔156，以便形成第一可调整环部分150a和第二可调整环部分150b。
133.在实施例中，第二可调整环部分150b包括比第一可调整环部分150a更短的初始环长度。可以通过在柔性股线148中形成固定缝合线部分155(例如，结)而相对于护套146将可调整环部分150a、150b保持在适当位置。
134.柔性股线148可以在一个或多个拼接区段158处通过自身拼接以形成第一可调整环部分150a和第二可调整环部分150b。拼接区段158可各自包括锁定机构160(例如，手指捕
获机构)，该锁定机构可并入以建立手术固定系统110的额外锁定机构(例如，第四、第五等)。单个自由编织股线162可以从拼接区段158延伸，并且可以张紧以减少第一可调整环部分150a和第二可调整环部分150b的大小。
135.在软缝合线构造件114已插入到骨隧道中之后，张紧自由编织股线162可另外部署护套146以实现内部骨固定。例如，张紧自由编织股线162可以调整可调整环部分150a、150b中的每一个的大小，由此使护套146聚成一束，并且因此塌缩、膨胀和/或改变形状以将软缝合线构造件114固定在骨隧道内。在可调整环150内提供多于一个可调整环部分可有助于更容易地部署护套146以实现改进的内部骨固定。
136.图24示出了可以用作手术固定系统110的一部分的另一示例性软缝合线构造件114。与上述构造件类似，图24的软缝合线构造件114可包括护套146和可调整环150。然而，在此实施例中，可调整环150是与形成可调整环116的相同柔性材料的一部分且由其建立。例如，在完全形成可调整环116之前，可调整环116的柔性材料可以形成可调整环150的方式穿过护套146的腔孔156。
137.可调整环150可包括桥接股线164，该桥接股线桥接护套146的相对端154a、154b之间的距离。可以通过在桥接股线164内形成固定缝合线部分155而相对于护套146将可调整环150保持在适当位置。
138.用于形成可调整环150的柔性股线的部分可以在拼接区段158处通过自身拼接以形成可调整环150。拼接区段158可包括锁定机构160(例如，手指捕获机构)，该锁定机构可并入以建立手术固定系统110的另一锁定机构。在实施例中，拼接区段158可以至少部分地定位在护套146的腔孔156内部。单个自由编织股线162可以从拼接区段158延伸，可张紧以减小可调整环150的大小且减小可调整环116的大小。
139.在软缝合线构造件114已插入到骨隧道中之后，张紧自由编织股线162可以有助于部署护套146以实现内部骨固定。例如，张紧自由编织股线162可以调整可调整环150的大小，从而使护套146聚成一束，并且因此塌缩、膨胀和/或改变形状以将软缝合线构造件114固定在骨隧道内部。
140.在另一实施例中，图24的可调整环150的自由编织股162可任选地通过可调整环116的锁定机构124a、124b中的一个传输(参见图17)，例如通过可调整环116的拼接区段122a、122b中的一个拼接自由编织股线162而传输。这种附加拼接可以改善软缝合线构造件114的固定强度和整体机械稳定可能性。在通过锁定机构124a或124b传输之后，在此实例中，自由编织股线162可以向上穿过第一固定装置112的第三孔118c，然后穿过可调整环116的固定环区段142下方。因此，自由编织股线162可链接到第三锁定机构128，以针对限制可调整环150和可调整环116的尺寸所需的类型的移动而释放地保持自由编织股线162的张力。
141.另一个示例性的软缝合线构造件114在图25中示出。在此实施例中，软缝合线构造件114可包括护套146和图22的可调整环150以及图23的可调整环150两者。因此，软缝合线构造件114可包括两个或更多个单独的可调整环150，其中每个可调整环150包括其自身的固定缝合线部分155和自由编织股线162。
142.在实施例中，可调整环150的固定缝合线部分155位于护套146的相同端上(参见图25的端154b)。在另一实施例中，固定缝合线部分155位于护套146的相对端上(参见图26)。
143.在图27所示的另一实施例中，除了可调整环116和可调整环150之外，软缝合线构造件114可以另外包括穿过护套146的一个或多个细丝166。细丝166可以是与例如可调整环116和可调整环150分开的缝合线或缝合带。当使用手术固定系统110时，细丝166可以提供另外的固定/部署选项。另外的细丝166还可以减小手术固定系统的任何单股线上的总体应力，由此改善整体动态机械稳定性且实现更高的最终失效强度。
144.图28示出了多个软缝合线构造件114可以经由其相应可调整环150链接在一起的又一构造。在实施例中，两个或更多个软缝合线构造件114可以链接在一起，以便在不同锚固固定点之间提供多个可调整环桥接件。
145.图29示出了在骨隧道168内部处于部署状态的图16
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17的手术固定系统110的软缝合线构造件114。在将软缝合线构造件114定位在骨隧道168内之后，可以将自由编织股线162张紧以部署软缝合线构造件114。张紧自由编织股线162使软缝合线构造件114的护套146聚成一束，由此在骨隧道168内部形成锚固簇170。锚固簇170促进将软缝合线构造件114固定在骨隧道168形成在其内的骨内部。
146.继续参考图16
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29，图30
‑
35示意性地示出了示例性手术方法中采用的手术固定系统110。在所示的实施例中，手术方法是涉及人的踝关节的三皮质韧带联合修复方法。当然，本公开的手术固定系统110可以在其它手术方法中使用。
147.图30
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35以顺序示出了用于执行无结手术方法的示例性实施例。可以在本公开的范围内执行比下文叙述的更少或附加的步骤。另外，图30
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35中所示的所列举的步骤顺序并不意图限制本公开。
148.首先参考图30，可以通过腓骨182(例如，第一骨)并且部分地通过胫骨184(例如，第二骨)形成骨隧道180。在实施例中，骨隧道180通过腓骨182的两个皮质(即，外侧和内侧两者)，但仅通过胫骨184的单个(即，外侧)皮质形成。因此，骨隧道180完全穿过腓骨182，但仅部分地穿过胫骨184。可以使用任何合适的钻头186对骨隧道180钻孔。在一个实施例中，使用单个钻头并且在单个手术步骤中在腓骨182和胫骨184中的每一个内形成骨隧道180。
149.接下来，如图31中所示，手术固定系统110的软缝合线构造件114可以推进到骨隧道180中。可以使用递送装置188将软缝合线构造件114水平地推动通过在腓骨182中形成的骨隧道180的部分，然后进入在胫骨184中形成的骨隧道180的部分。可以推动软缝合线构造件114，直到其就位于定位在胫骨184内部的骨隧道180的部分的底面190附近。
150.接着可以通过将牵引力f1施加到自由编织股线162(参见图32)来张紧软缝合线构造件114的可调整环150的自由编织股线162，以便部署软缝合物构造件114并且实现骨隧道180内部的内部骨固定。如上文所论述，张紧自由编织股线162调整可调整环150的大小，从而使护套146聚成一束，且因此塌缩、膨胀和/或改变形状以将软缝合线构造件114固定在骨隧道180内部。
151.一旦软缝合线构造件114完全部署在胫骨184内部的骨隧道180的部分内，就可以通过向可调整环116的自由编织股线120a、120b施加牵引力f2来抵靠腓骨182的外侧皮质192向下张紧第一固定装置112(参见图33)。牵引力f调整可调整环116的大小，由此复原踝关节的韧带联合，而不需要打任何结。
152.独立张紧调整可任选地根据外科医生的偏好施加到自由编织股线120a、120b和自由编织股线162，以优化修复(参见图34)。然后，可以在靠近第一固定装置112的位置处切断
手术固定系统110的自由编织股线120a、120b和162。完成的韧带联合修复如图35所示。
153.参考图36，骨板194可以用作手术固定系统110的另一部件，以用于执行示例性的韧带联合修复方法。在实施例中，骨板194用于执行与骨折固定相关联的韧带联合复原，例如当腓骨182断裂时。
154.骨板194可以针对腓骨182的外侧皮质192进行轮廓化以用于接收。骨板194可包括用于接收手术固定系统110的第一固定装置112的至少一个孔196和用于接受螺纹紧固件100的至少一个孔198。在实施例中，螺纹紧固件100是非锁定螺钉，其被构造成将骨板194固定到腓骨182。
155.在另一个实施例中，骨板194包括至少两个孔196和至少两个孔198。在这样的实施例中，孔196轴向地位于孔198之间。通过骨板194形成的孔196、198的总数目并不意图限制本公开。
156.图37示意性地示出了另一种示例性手术方法。在此实施例中，手术方法是肩锁(ac)关节修复方法。
157.骨隧道102可以通过锁骨104制备，并且至少部分地进入肩胛的肩胛骨喙突106中。手术固定系统110的软缝合线构造件114可以推进到骨隧道102中。软缝合线构造件114可以纵向推动通过在锁骨104中形成的骨隧道102的部分，然后进入在肩胛骨喙突106中形成的骨隧道102的部分中。可以推动软缝合线构造件114，直到其就位于骨隧道102的底面108附近。
158.可以接着通过向自由编织股线162施加牵引力来张紧软缝合线构造件114的可调整环150的自由编织股线162，以便部署软缝合物构造114并且实现骨隧道102内部的内部骨固定。一旦软缝合线构造件114完全部署在肩胛骨喙突106内部的骨隧道102的部分内，就可以通过向可调整环116的自由编织股线120a、120b施加牵引力，将第一固定装置112向下抵靠锁骨104的上表面109张紧。牵引力调整可调整环116的大小，由此减小了锁骨104与肩胛骨喙突106之间的间隔。
159.图38和图39示出了又一个示例性手术固定系统210。手术固定系统210可用于执行各种手术方法。手术方法可包括涉及例如修复撕裂的组织或重新对准骨的任何程序。手术固定系统210可以用于与踝、足部、手、肩或膝盖有关的任何手术方法中。acl和pcl修复和重建是可具体受益于手术固定系统210的手术方法类型的非限制性实例。在实施例中，手术固定系统210用于执行“无结”手术方法，该手术方法可以在不需要外科医生用在手术方法期间使用的各种柔性材料或缝合线打结的情况下执行。然而，如果需要，外科医生仍可以打结。
160.在实施例中，手术固定系统210可包括第一固定装置212和连接到第一固定装置212的可调整环216。尽管在图38
‑
39中与第一固定装置212一起描绘，但可调整环216或本公开中描述的任何其它示例性可调整环可单独使用以在本公开的范围内进行无结手术方法。
161.例如，在手术固定系统210的可调整环216已定位在例如股骨或胫骨骨隧道的骨隧道内之后，第一固定装置212可相对于第一骨提供皮质骨固定。在实施例中，第一固定装置212是钮扣。然而，可以替代地使用具有各种其它构造的固定装置。第一固定装置212可以是长椭圆形或圆形的，并且可以由金属材料或聚合物材料制成。
162.在实施例中，第一固定装置212包括穿过第一固定装置212的主体形成的一个或多
个孔218。孔218可以被构造和布置成接收可调整环216。孔218中的一些可任选地承载用于操纵或控制第一固定装置212或在手术方法期间增强固定的一个或多个附加细丝。例如，穿过的细丝248可以穿过孔218中的一个，并且除了可调整环216之外，还可以由第一固定装置212承载。此外，尽管在此实施例中未示出，但是附加的固定装置可以任选地连接到可调整环216。
163.在实施例中，可调整环216由柔性材料制成，可包括可调整长度和/或周边。可调整环216可包括第一自由编织股线220a和第二自由编织股线220b。第一自由编织股线220a和第二自由编织股线220b可被拉动以减小可调整环216的尺寸。在实施例中，第一自由编织股线220a从可调整环216的第一拼接区段222a延伸，第二自由编织股线220b从可调整环216的第二拼接区段222b延伸。第一拼接区段222a可包括第一锁定机构224a，第二拼接区段222b可包括第二锁定机构224b。第一锁定机构224a和第二锁定机构224b防止第一自由编织股线220a和第二自由编织股线220b无意松开。
164.可调整环216可另外包括两个可调整索眼环226a、226b(在图39中最佳示出)。两个可调整索眼环226a、226b可以在互连235处互连。可以通过拼接柔性材料来形成两个可调整索眼环226a、226b，通过自身(即，通过拼接区段222a、222b中的每一个)形成可调整环216。在此实施例中，两个股线从拼接区段222a、222b中的每一个延伸，以形成可调整索眼环226a、226b中的每一个。因此，可调整环216被认为是四股环。然而，可调整环216可以各种其它构造配置，包括但不限于类似于图1的可调整环的双股配置、类似于图7的可调整环的六股配置或任何其他配置。
165.可调整环216可以在完全形成可调整环216之前连接到第一固定装置212。第一自由编织股线220a和第二自由编织股线220b可以被拉动以限制可调整索眼环226a、226b的大小，并且因此改变可调整环216的总体大小。
166.可调整环216还可以包括一个或多个过渡区域281，其中可调整环216的柔性材料在平坦区段283与圆形(即，管状)区段285之间过渡。因此，可调整环216可被称为具有平坦
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圆形配置的平坦
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圆形的可调整环构造件。
167.在实施例中，第一自由编织股线220a和第二自由编织股线220b以及可调整索眼环226a、226b建立可调整环216的平坦区段283，并且第一拼接区段222a和第二拼接区段222b建立可调整环216的圆形区段285。可调整环216的平坦
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圆形配置可以提供许多益处和优点。例如，可调整索眼环226a、226b的相对宽的平坦区段283提供了用于接收移植物的增加的表面积，并且一旦在互连235上成环，则在移植物上“更软”。另外，第一自由编织股线220a和第二自由编织股线220b的相对宽的平坦区段285提供用于抓握的增大的表面积，并且在由外科医生或其它手术工作人员抓握时通常比传统缝合线较少磨损。此外，第一自由编织股线220a和第二自由编织股线220b的平坦区段285更容易容纳在第一拼接区段222a和第二拼接区段222b的圆形区段285的管状横截面内，由此简化拼接过程和可调整环216的总体使用。
168.图40示出了可用于形成可调整环216或本文所述的任何其他可调整环中的任一个的示例性柔性股线287。柔性股线287可以是包括平坦区段289和一个或多个圆形区段291两者的细丝，例如缝合线或任何其他柔软柔性材料股线。在实施例中，平坦区段289和圆形区段291两者均可编织。平坦区段289可以类似于平坦缝合带的形状和构造，并且圆形区段291
可以类似于有芯或无芯管状缝合线的形状和构造。一旦对柔性股线287执行所需的拼接操作，平坦区段289就建立可调整环216的平坦区段283，圆形区段291建立可调整环216的圆形区段285。在拼接操作期间，平坦区段289可穿过形成于圆形区段291中或在圆形区段291的个别编织物之间形成的预成形开口。
169.在实施例中，圆形区段291是设置在两个平坦区段289之间的柔性股线287的中间区段(参见图40)。在另一实施例中，柔性股线287在其整个长度上在平坦区段289与圆形区段291之间交替(参见图41)。在柔性股线287内提供的平坦区段289和圆形区段291的总数可以根据可调整环216的设计而变化。因此，在本公开的范围内进一步设想了用于柔性股线287的其它配置。另外，图40和图41的柔性股线287未按比例绘制，因此，平坦区段289与圆形区段291之间的相对比例并不意图限制本公开。
170.继续参考图38
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41，图42示意性地示出了在示例性手术方法内采用的手术固定系统210。在所示的实施例中，手术方法是涉及人的膝盖的acl重建方法。然而，应理解，本公开不限于acl重建程序，并且手术固定系统210可用于本公开的范围内的各种修复和/或重建方法中。
171.手术固定系统210可以植入关节245(例如，膝关节)内以修复撕裂组织(例如，撕裂的acl)。在将手术固定系统210定位在关节245内之前，在第一骨295(例如，股骨)中形成第一骨隧道293(例如，窝或通路)，在第二骨299(例如，胫骨)中形成第二骨隧道297(例如，窝或通路)。可以使用已知的钻孔技术形成第一骨隧道293和第二骨隧道297，以在第一骨295和第二骨299内建立空隙以用于容纳手术固定系统210。
172.在示例性实施例中，通过使固定装置212穿过第一骨隧道293和第二骨隧道297来植入手术固定系统210。可以使用穿过的细丝248拉动固定装置212穿过第一骨隧道293和第二骨隧道297，并且固定装置被构造成一旦张力释放到穿过的细丝248上，就自行翻转到第一骨295的皮质上。
173.在穿过并翻转固定装置212之后，可调整环216定位在第一骨隧道293内。可以拉动自由编织股线220a、220b以调整可调整环216的大小并且帮助将移植物300定位在第一骨隧道293内。可调整环216可以将移植物300悬浮在第一骨隧道293和第二骨隧道297的部分内。移植物300可以是软组织移植物、骨
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肌腱
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骨(btb)移植物或任何其它合适的移植物。
174.移植物300相对于第二骨299的固定可以多种方式实现。例如，可以使用例如干涉螺钉、缝合线锚固件或钮扣的附加固定装置将移植物300固定在第二骨隧道297内。
175.本公开的手术固定系统提供无结、可调整的基于缝合线环的关节镜软组织修复装置和用于执行关节稳定、组织修复、组织重建和其它类似手术方法的相关联方法。在一些实施例中，示例性手术固定系统提供用于增加固定强度的两个或更多个锁定机构的组合。与需要多个环股线的隔离的钮扣或缝合线锁定构造件相比，改进的构造件稳定性允许减少加载股线的数目(例如，2股环设计)，以便实现相似的强度。2股环实施例的减少的缝合线环材料还可以减少骨隧道直径，由此降低修复/重建引起的组织(例如，骨)骨折/失败的风险。
176.在其它实施例中，示例性手术固定系统可以通过提供在植入后重新张紧可调整环的能力来提供修复/重建优化。重新张紧功能为外科医生在初级固定后提供了更灵活的术中处理选项，与通过打结实现的最终固定相比，这是有益的。单环张紧和在可调整缝合线环构造件内相等分配负载降低了缝合线环过载的风险。
177.在其它实施例中，示例性手术固定系统可包括至少两个可调整长度环，该至少两个可调整长度环具有单独的锁定机构，以用于实现独立的软缝合线构造件部署和组织修复/重建。所提出的手术固定系统设计的单独锁定机构允许维持可调整环构造件中的张力，由此改善软缝合线构造件的拉出强度。另外，可以通过使软缝合线构造件的可调整环的自由编织股线传输穿过独立修复/重建可调整环的锁定机构来实现改进的软缝合线构造件内部骨固定和整体机械稳定。
178.在其它实施例中，示例性手术固定系统可以采用平坦
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圆形的可调整环构造件。可调整环的平坦
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圆形构造提供增加的强度、增加的移植物接收表面积和增加的表面积，以改进缩短股的环的抓握。
179.尽管不同的非限制性实施例被说明为具有特定部件或步骤，但本公开的实施例不限于那些特定组合。有可能将来自任何非限制性实施例的一些部件或特征与来自任何其他非限制性实施例的特征或部件组合使用。
180.应理解，在整个若干附图中，相同的附图标记识别对应或类似元件。还应理解，尽管在这些示例性实施例中公开并示出特定部件布置，但其它布置也可以受益于本公开的教导。
181.前述描述应解释为说明性的而不是任何限制性意义的。本领域的普通技术人员将理解，某些修改可以属于本公开的范围。出于这些原因，应研究以下权利要求书以确定本公开的真正范围和内容。