双重消毒和基于温度的消毒检测的制作方法

双重消毒和基于温度的消毒检测


背景技术：

1.多种外科器械包括端部执行器，该端部执行器具有刀元件，所述刀元件以超声频率振动以切割和/或密封组织(例如通过使组织细胞中的蛋白质变性)。这些器械包括将电功率转换成超声振动的一个或多个压电元件，所述超声振动沿着声波导传送到刀元件。可通过操作者的技术以及对功率电平、刀刃角度、组织牵引力和刀压力的调节来控制切割和凝固的精度。用于驱动刀元件的功率电平可基于感测的参数诸如组织阻抗、组织温度、组织厚度和/或其他因素而改变(例如，实时地)。一些器械具有用于用刀元件抓持组织的夹持臂和夹持垫。
2.超声外科器械的示例包括harmonic超声剪刀、harmonic超声剪刀、harmonic超声剪刀和harmonic超声刀，上述全部器械均得自俄亥俄州的辛辛那提的爱惜康内镜外科公司(ethicon endo
‑
surgery,inc.of cincinnati,ohio)。此类装置的其它示例和相关概念在以下专利中公开：1994年6月21日公布的名称为“clamp coagulator/cutting system for ultrasonic surgical instruments”的美国专利5,322,055，该专利的公开内容以引用方式并入本文；1999年2月23日公布的名称为“ultrasonic clamp coagulator apparatus having improved clamp mechanism”的美国专利5,873,873，其公开内容以引用方式并入本文；1999年11月9日公布的名称为“ultrasonic clamp coagulator apparatus having improved clamp arm pivot mount”的美国专利5,980,510，其公开内容以引用方式并入本文；2001年9月4日公布的名称为“method of balancing asymmetric ultrasonic surgical blades”的美国专利6,283,981，其公开内容以引用方式并入本文；2001年10月30日公布的名称为“curved ultrasonic blade having a trapezoidal cross section”的美国专利6,309,400，其公开内容以引用方式并入本文；2001年12月4日公布的名称为“blades with functional balance asymmetries for use with ultrasonic surgical instruments”的美国专利6,325,811，其公开内容以引用方式并入本文；2002年7月23日公布的名称为“ultrasonic surgical blade with improved cutting and coagulation features”的美国专利6,423,082，其公开内容以引用方式并入本文；2004年8月10日公布的名称为“blades with functional balance asymmetries for use with ultrasonic surgical instruments”的美国专利6,773,444，其公开内容以引用方式并入本文；2011年十一月15日公布的名称为“ultrasonic surgical instrument blades”的美国专利8,057,498，其公开内容以引用方式并入本文；2013年六月11日公布的名称为“rotating transducer mount for ultrasonic surgical instruments”的美国专利8,461,744，其公开内容以引用方式并入本文；2013年十一月26日公布的名称为“ultrasonic surgical instrument blades”的美国专利8,591,536，其公开内容以引用方式并入本文；2014年1月7日发布的名称为“ergonomic surgical instruments”的美国专利8,623,027，其公开内容以引用方式并入本文；以及2014年12月16日发布的名称为“ultrasonic surgical instruments”的美国专利8,911,460，其公开内容以引用方式并入本文；以及2015年5月5日发布的名称为
“
ultrasonic device for fingertip control”的美国专利9,023,071，其公开内容以引用方式并入本文。
3.超声外科器械的其他示例在以下文献中公开：2006年4月13日公布的名称为“clamp pad for use with an ultrasonic surgical instrument”的美国公布2006/0079874，其公开内容以引用方式并入本文；2007年8月16日公布的名称为“ultrasonic device for cutting and coagulating”的美国公布2007/0191713，其公开内容以引用方式并入本文；2007年12月6日公布的名称为“ultrasonic waveguide and blade”的美国公布2007/0282333，其公开内容以引用方式并入本文；以及2008年8月21日公布的名称为“ultrasonic device for cutting and coagulating”的美国公布2008/0200940，其公开内容以引用方式并入本文。
4.一些超声外科器械可包括无绳换能器，诸如在以下中公开的那些：2016年7月5日发布的名称为“recharge system for medical devices”的美国专利9,381,058，其公开内容以引用方式并入本文；2012年5月10日公布的名称为“surgical instrument with charging devices”的美国公布2012/0116265，其公开内容以引用方式并入本文；和/或2010年11月5日提交的名称为“energy
‑
based surgical instruments”的美国专利申请61/410,603，其公开内容以引用方式并入本文。
5.另外，一些超声外科器械可包括关节运动轴节段。此类超声外科器械的实施例在以下中公开：2016年7月19日发布的名称为“surgical instruments with articulating shafts”的美国专利9,393,037，其公开内容以引用方式并入本文；以及2015年8月4日公布的名称为“flexible harmonic waveguides/blades for surgical instruments”的美国专利9,095,367，其公开内容以引用方式并入本文。
6.一些器械能够操作以通过向组织施加射频(rf)电外科能量来密封组织。能够操作以通过向组织施加rf能量来密封组织的外科器械的示例是由ethicon endo
‑
surgery,inc.(cincinnati，ohio)制造的组织密封装置。此类装置的其它示例和相关概念在以下文献中公开：2002年12月31日公布的名称为“electrosurgical systems and techniques for sealing tissue”的美国专利6,500,176，其公开内容以引用方式并入本文；2006年9月26日公布的名称为“electrosurgical instrument and method of use”的美国专利7,112,201，其公开内容以引用方式并入本文；2006年10月24日公布的名称为“electrosurgical working end for controlled energy delivery”的美国专利7,125,409，其公开内容以引用方式并入本文；2007年1月30日公布的名称为“electrosurgical probe and method of use”的美国专利7,169,146，其公开内容以引用方式并入本文；2007年3月6日公布的名称为“electrosurgical jaw structure for controlled energy delivery”的美国专利7,186,253，其公开内容以引用方式并入本文；2007年3月13日公布的名称为“electrosurgical instrument”的美国专利7,189,233，其公开内容以引用方式并入本文；2007年5月22日公布的名称为“surgical sealing surfaces and methods of use”的美国专利7,220,951，其公开内容以引用方式并入本文；2007年12月18日公布的名称为“polymer compositions exhibiting a ptc property and methods of fabrication”的美国专利7,309,849，其公开内容以引用方式并入本文；2007年12月25日公布的名称为“electrosurgical instrument and method of use”的美国专利7,311,709，其公开内容
以引用方式并入本文；2008年4月8日公布的名称为“electrosurgical instrument and method of use”的美国专利7,354,440，其公开内容以引用方式并入本文；2008年6月3日公布的名称为“electrosurgical instrument”的美国专利7,381,209，其公开内容以引用方式并入本文。
7.一些器械能够向组织施加超声能量和rf电外科能量两者。此类器械的示例描述于2015年5月21日公布的名称为“ultrasonic surgical instrument with electrosurgical feature”的美国公布2015/0141981中，其公开内容以引用方式并入本文；和于2014年3月4日发布的名称为“ultrasonic electrosurgical instruments”的美国专利8,663,220，其公开内容以引用方式并入本文。
8.尽管已经制造和使用了若干外科器械和系统，但据信在本发明人之前无人制造或使用所附权利要求中描述的本发明。
附图说明
9.尽管本说明书得出了具体地指出和明确地声明这种技术的权利要求，但是据信从下述的结合附图描述的某些示例将更好地理解这种技术，其中相似的参考标号指示相同的元件，并且其中：
10.图1示出了示例性外科器械的侧正视图；
11.图2示出了具有部分一次性组件和可重复使用组件的另一个示例性超声外科器械的透视图；
12.图3示出了图2的超声外科器械的局部分解透视图，其中示例性一次性子组件与部分一次性组件的第一示例性可重复使用子组件分开；
13.图4示出了消毒检测系统的图解视图，该消毒检测系统可以结合到图3的部分一次性组件的可重复使用组件和/或可重复使用子组件中；
14.图5示出了用于操作图4的消毒检测系统的方法的流程图；
15.图6a示出了与外管联接的第二示例性可重复使用子组件的远侧端部部分的透视图；
16.图6b示出了类似于图6a的可重复使用子组件的远侧端部部分的透视图，但是具有从其移除的外管；
17.图7a示出了沿图6a的剖面线7a
‑
6＝7a截取的与图6a的外管联接的可重复使用子组件的远侧端部部分的横剖视图；
18.图7b示出了沿图6b的剖面线7b
‑
7b截取的类似于图6a的可重复使用子组件的远侧端部部分的横剖视图，但是具有从其移除的外管；
19.图8示出了用于与图6a的可重复使用子组件一起使用的外密封件的透视图；
20.图9示出了图8的外密封件的侧正视图；
21.图10a示出了图6a的可重复使用子组件的内管的远侧端部部分的侧正视图；
22.图10b示出了类似于图10a的内管的远侧端部部分的侧正视图，但示出了与内管组装在一起的图8的外密封件；
23.图11示出了图6a的可重复使用子组件的内密封件的透视图；
24.图12示出了图11的内密封件的侧正视图；
25.图13a示出了图6a的可重复使用子组件的超声刀的远侧端部部分的侧正视图；
26.图13b示出了类似于图13a的可重复使用子组件的超声刀的远侧端部部分的侧正视图，但示出了与超声刀组装在一起的图11的内密封件；
27.图14示出了与包括远侧密封件的外管联接的第三示例性可重复使用子组件的远侧端部部分的透视图；
28.图15示出了图14的远侧密封件的透视图；
29.图16示出了图14的远侧密封件的侧正视图；
30.图17a示出了大致沿其中心线截取的图14的可重复使用子组件的远侧端部部分的剖视图，该远侧端部部分与外管组装在一起；
31.图17b示出了类似于图14的可重复使用子组件的远侧端部部分的剖视图，但示出了正从外管移除的可重复使用子组件；
32.图18示出了与外管联接的第四示例性可重复使用子组件的远侧端部部分的透视图；
33.图19示出了沿着其中心线截取的图18的外管的远侧部分的横剖视图；
34.图20示出了图18的外管的端部视图；
35.图21示出了沿着其中心线截取的图18的可重复使用子组件的内管的远侧部分的横剖视图；
36.图22示出了图21的内管的端部视图；
37.图23a示出了沿其中心线截取的图18的可重复使用子组件的远侧部分的横剖视图，示出了与外管联接的可重复使用子组件；
38.图23b示出了类似于图23a的可重复使用子组件的远侧部分的横剖视图，但示出了正从外管移除的可重复使用子组件；
39.图24示出了第五示例性可重复使用子组件的远侧端部部分的透视图；
40.图25示出了图24的可重复使用子组件的内管的远侧端部部分的透视图；
41.图26示出了沿着其中心线截取的图24的可重复使用子组件的远侧部分的横剖视图；
42.图27示出了用于与图24的可重复使用子组件一起使用的密封件的透视图；
43.图28示出了图27的密封件的侧正视图；
44.图29示出了图27的密封件的端部视图；
45.图30示出了与图27的密封件联接的图24的可重复使用子组件的远侧部分的横剖视图；
46.图31示出了第六示例性可重复使用子组件的远侧端部部分的透视图；
47.图32示出了图31的可重复使用子组件的内管的远侧端部部分的透视图；
48.图33示出了图31的可重复使用子组件的远侧部分的放大剖面透视图；
49.图34示出了用于与图31的可重复使用子组件一起使用的密封件的透视图；
50.图35示出了图34的密封件的侧正视图；
51.图36示出了图34的密封件的端部视图；并且
52.图37示出了大致沿其中心线截取的图31的可重复使用子组件的远侧端部部分的剖视图，该远侧端部部分与外管联接。
53.附图并非旨在以任何方式进行限制，并且设想本技术的各种实施方案可以多种其他方式来执行，包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本技术的若干方面，并与说明书一起解释本技术的原理；然而，应当理解，本技术不限于所示出的精确布置。
具体实施方式
54.下面对本技术的某些示例的说明不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言，本技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将变得显而易见，下面的描述以举例的方式进行，这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的，本文所述的技术能够具有其他不同的和明显的方面，所有这些方面均不脱离本技术。因此，附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
55.另外应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者相结合。因此，下述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应视为彼此孤立。根据本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
56.为公开内容的清楚起见，术语“近侧”和“远侧”在本文中相对于外科器械的人或机器人操作者而定义。术语“近侧”是指更靠近外科器械的人或机器人操作者并且更远离外科器械的外科端部执行器的元件位置。术语“远侧”是指更靠近外科器械的外科端部执行器并且更远离外科器械的人或机器人操作者的元件位置。此外，术语“上”、“下”、“顶部”、“底部”、“上方”和“下方”相对于实施例和相关联附图使用，并且不旨在不必要地限制本文所述的发明。
57.i.具有集成rf能量的示例性超声外科器械
58.图1示出了示例性超声外科器械(110)。器械(110)的至少一部分可根据本文引用的专利参考文献中的任一者的教导内容中的至少一些来构造和操作。如本文所述并且如将在下文更详述，器械(110)能够操作以基本上同时切割组织并且密封或焊接组织(例如，血管等)。也应当理解，器械(110)可具有与harmonic超声剪刀、harmonic超声剪刀、harmonic超声剪刀和/或harmonic超声刀的各种结构和功能相似性。
59.本实施例的器械(110)包括柄部组件(120)、轴组件(130)和端部执行器(140)。柄部组件(120)包括主体(122)，该主体包括手枪式握持部(124)和一对按钮(125、126)。柄部组件(120)还包括能够朝向和远离手枪式握持部(124)枢转的触发器(128)。然而，应当理解，可使用各种其它合适的配置，包括但不限于剪刀式握持部配置。端部执行器(140)包括超声刀(160)和枢转夹持臂(144)。夹持臂(144)与触发器(128)耦接，使得夹持臂(144)能够响应于触发器(128)朝向手枪式握持部(124)的枢转而朝向超声刀(160)枢转；并且使得夹持臂(144)能够响应于触发器(128)远离手枪式握持部(124)的枢转而远离超声刀(160)枢转。夹持臂(144)可与触发器(128)联接的各种合适的方式公开于本文引用的各种专利参考文献中；并且参考本文的教导内容，可将夹持臂(144)与触发器(128)联接的另外的合适方
式对于本领域中那些普通技术人员而言将是显而易见的。在一些型式中，使用一个或多个弹性构件来使夹持臂(144)和/或触发器(128)偏置到图1中所示的打开位置。
60.在本实施例中，超声换能器组件(112)从柄部组件(120)的主体(122)朝近侧延伸。在一些其他型式中，换能器组件(112)完全集成在主体(122)内。换能器组件(112)经由缆线(114)与发生器(116)联接。换能器组件(112)从发生器(116)接收电功率并且通过如本领域中所公知的压电原理将所述电功率转换成超声振动。发生器(116)与控制器(118)配合，以向换能器组件(112)尤其适于通过换能器组件(112)生成超声振动的功率分布。虽然控制器(118)由与图1中的发生器(116)分开的框表示，但控制器(118)和发生器(116)可在单个单元中集成在一起。仅以举例的方式，发生器(116)可包括由ethicon endo
‑
surgery,inc.(cincinnati,ohio)出售的gen04或gen11。此外或在另选方案中，发生器(116)可根据2015年3月24日发布的名称为“surgical generator for ultrasonic and electrosurgical devices”的美国专利8,986,302的教导内容中的至少一些来构造，其公开内容以引用方式并入本文。还应当理解，发生器(116)的功能中的至少一些可被整合到柄部组件(120)中，并且柄部组件(120)甚至可包括电池或其他板载功率源，使得缆线(114)被省去。参考本文的教导内容，发生器(116)可采取的其他合适的形式以及发生器(116)可提供的各种特征部和可操作性对于本领域中那些普通技术人员将是显而易见的。
61.本实施例的端部执行器(140)包括夹持臂(144)和超声刀(160)。夹持臂(144)包括面向刀(160)的、固定到夹持臂(144)下侧的夹持垫。仅以举例的方式，夹持垫可由聚四氟乙烯(ptfe)材料和/或任何一种或多种其他合适的材料形成。仅以进一步举例的方式，夹持垫可进一步根据2009年6月9日发布的名称为“combination tissue pad for use with an ultrasonic surgical instrument”的美国专利7,544,200的教导内容中的至少一些来构造和操作，其公开内容以引用方式并入本文。
62.夹持臂(144)能够操作以响应于触发器(128)朝向手枪式握持部(124)的枢转而选择性地朝向和远离刀(160)枢转，以选择性地将组织夹持在夹持臂(144)和刀(160)之间。本实施例的刀(160)能够操作以在超声频率下振动，从而有效地切穿和密封组织，尤其是当组织被夹持在夹持臂(144)和刀(160)之间时。刀(160)定位在声学传动系的远侧端部处，该声学传动系包括声波导(未示出)和换能器组件(112)以使刀(160)振动。仅以举例的方式，声波导和刀(160)可包括由ethicon endo
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surgery,inc.(cincinnati,ohio)以产品编码snghk和sngcb出售的部件。仅以进一步举例的方式，声波导和刀(160)可根据以下专利的教导内容来构造和操作：2002年7月23日发布的名称为“ultrasonic surgical blade with improved cutting and coagulation features”的美国专利6,423,082，其公开内容以引用方式并入本文。作为另一个仅例示性实施例，声波导和刀(160)可根据以下专利的教导内容来构造和操作：1994年6月28日发布的名称为“ultrasonic scalpel blade and methods of application”的美国专利5,324,299，其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，可用于声波导和刀(160)的其他合适的特性和构型对于本领域中那些普通技术人员而言将是显而易见的。
63.在本实施例中，刀(160)的远侧端部位于对应于与通过柔性声波导传送的共振超声振动相关联的波腹的位置处，以在声学组件未被组织加载时将声学组件调谐到优选的谐振频率f
o
。当换能器组件(112)通电时，刀(160)的远侧端部被构造成能够在例如大约10至
electrosurgical feature”的美国专利9,949,785的教导内容中的至少一些来提供功能性，其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，按钮(125、126)可提供器械(110)的操作的其它合适的方式对本领域中那些普通技术人员将是显而易见的。
67.ii.具有可重复使用和一次性部件的组合的示例性超声外科器械
68.在一些情况下，可能期望提供由一次性部件(例如，被构造用于仅一个外科手术中)和可重复使用的部件(例如，被构造用于在外科手术之间经受再处理和消毒等的多于一个外科手术中使用)的组合形成的器械(110)的型式。仅以举例的方式，外科器械的一次性部件和可重复使用的部件可在外科手术之前组装在一起以形成外科器械，然后可将组装的外科器械用于执行外科手术，并且然后可将外科器械的一次性部件和可重复使用的部件在外科手术完成之后拆卸。与作为完全一次性的单元提供的常规器械相比，在外科器械部件中提供一次性/可重复使用的二分法可提供降低的成本和总体浪费。
69.图2至图3示出了超声外科器械(200)形式的器械(110)的示例性变型。除非下文另有描述，否则超声外科器械(200)可以就像上述器械(110)一样和/或根据本文引用的各种专利参考文献的各种教导内容中的任一者进行构造和操作。外科器械(200)被构造成能够容易地分解成一次性部件和可重复使用的部件。具体地，该实施例的外科器械(200)包括可重复使用组件(204)和部分一次性组件(202)。当完全组装时，外科器械(200)提供端部执行器(220)，该端部执行器包括超声刀(222)和能够朝向和远离超声刀(222)枢转的夹持臂(214)。因此，端部执行器(220)能够操作以抓持、超声密封和超声切断组织，如本文所述并且如本文引用的各种参考文献中所述。
70.可重复使用组件(204)包括超声换能器(208)，该超声换能器能够操作以将电功率转换成超声振动，也如本文所述并且如本文引用的各种参考文献中所述。超声换能器(208)经由声波导(234)与超声刀(222)声学联接，该声波导的一部分在图3中示出。应当理解，超声换能器(208)、超声刀(222)和声波导(234)可根据本文引用的各种参考文献中的任一者的教导内容进行构造；或者以任何其他合适的方式来处理应变信号。
71.本实施例的部分一次性组件(202)包括示例性一次性子组件(210)和第一示例性可重复使用子组件(230)。子组件(210、230)被构造成能够联接在一起以形成部分一次性组件(202)，该部分一次性组件然后可与可重复使用组件(204)联接以形成完整的超声外科器械(200)。如图3中所示，一次性子组件(210)包括外管(212)。夹持臂(214)与外管(212)的朝远侧突出的舌状部枢转地联接。联接构件(216)固定地固定到外管(212)的近侧端部。一次性子组件(210)还包括远侧内管构件(未示出)，该远侧内管构件可滑动地且同轴地设置在外管(212)的远侧端部内。该远侧内管构件(未示出)还经由远侧内管构件(未示出)的朝远侧突出的舌状部与夹持臂(214)枢转地联接。因此，当外管(212)相对于远侧内管构件(未示出)纵向平移时，夹持臂(214)将朝向和远离超声刀(222)枢转。如本文所用，术语“子组件”是指布置在一起的多个部件，在本实施例中，这些部件可以是较大部件组件的一部分。在这方面，术语“子组件”也可被称为“组件”。因此，应当理解，术语“子组件”并非旨在不必要地限制本文所述的发明。
72.本实施例的可重复使用子组件(230)包括柄部组件(240)、近侧内管构件(232)、声波导(234)和超声刀(222)。近侧内管构件(232)被构造成能够在子组件(210、230)组装在一起时首先与一次性子组件(210)的远侧内管构件(未示出)可移除地联接。当近侧内管构件
(232)与一次性子组件(210)的远侧内管构件(未示出)联接时，内管构件(未示出，232)相对于柄部组件(240)保持纵向固定。
73.柄部组件(240)包括限定手枪式握把(244)的外壳(242)。柄部组件(240)还包括能够朝向和远离手枪式握持部(244)枢转的触发器(246)；以及一对按钮(250、252)。按钮(250、252)能够操作以激活超声换能器(208)，以由此激活超声刀(222)。具体地，一个按钮(250)将以一个功率水平或分布提供对超声刀(222)的激活；同时其它按钮(252)将以另一个功率水平或分布提供对超声刀(222)的激活。当然，也可使用任何一种或多种其它合适的用户输入特征部。还应当理解，柄部组件(240)可被修改，以包括能够操作以在端部执行器(220)处激活rf电外科能量的特征部(例如，类似于上述按钮(125))。
74.触发器(246)能够操作以致动夹持臂(214)，使得当触发器(246)朝向手枪式握持部(244)枢转时，夹持臂(214)将朝向超声刀(222)枢转；并且使得当触发器(246)远离手枪式握把(244)枢转时，夹持臂(214)将远离超声刀(222)枢转。在本实施例中，通过响应于触发器(246)的枢转运动而相对于外壳(242)纵向平移外管(212)来提供该运动，同时内管构件(未示出，232)相对于外壳(242)保持纵向静止。参考本文的教导内容，外管(212)可响应于触发器(246)的枢转运动而纵向平移的各种合适的方式对于本领域中那些普通技术人员将是显而易见的。还应当理解，在一些另选型式中，夹持臂(214)通过相对于外壳(242)纵向平移内管构件(未示出，232)而枢转，同时外管(212)相对于外壳(242)保持纵向静止。
75.如图2至图3中所示，本实施例的柄部组件(240)还包括旋钮构件(254)。旋钮构件(254)能够相对于外壳(242)旋转。当器械(200)完全组装时，旋钮构件(254)与声波导(234)、内管构件(未示出，232)和外管(212)联接，使得这些部件将相对于外壳(242)一体地旋转。当一次性子组件(210)与可重复使用子组件(230)联接时，旋钮构件(254)还向一次性子组件(210)提供引导。仅以举例的方式，旋钮构件(254)可根据本文引用的各种参考文献中的任一者的教导内容来构造和操作。
76.在外科手术中使用超声外科器械(200)之后，可从部分一次性组件(202)移除可重复使用组件(204)。在从部分一次性组件(202)移除可重复使用组件(204)之后，然后从可重复使用子组件(230)移除一次性子组件(210)。然后可使可重复使用组件(204)、一次性子组件(210)和可重复使用子组件(230)经受不同种类的处理。此类后续处理的实施例在下文进行描述，而参考本文的教导内容，其它实施例对于本领域中那些普通技术人员而言将是显而易见的。
77.在一些情况下，可重复使用组件(204)可被清洁、消毒并重复使用多达100次(仅以举例的方式)。一次性子组件(210)可立即被丢弃，使得一次性子组件(210)仅用于单一外科手术中。以举例的方式，可重复使用子组件(230)可在2至20次之间的不同外科手术中被清洁、消毒和重复使用，但应当理解，任何此类次数(在本文中也称为循环)可根据需要类似地使用。当然，这些重复使用场景仅为例示性实施例。然而，应当理解，部分一次性组件(202)的构型可最小化在每次外科手术之后丢弃的单次使用材料的量。还应当理解，在一些变型中，部分一次性组件(202)被简单地设置为单个单元。换句话讲，在一些变型中，部分一次性组件(202)不被构造成能够拆卸成一次性子组件(210)和可重复使用子组件(230)。
78.仅以举例的方式，作为用于重复使用的术后处理的一部分，可重复使用组件(204)和/或可重复使用子组件(230)可在常规的相对低温度、相对低压的过氧化氢消毒处理中
(例如，在由加利福尼亚州尔湾的先进消毒产品公司(advanced sterilization products of irvine,california)制造的消毒系统中)进行消毒。另选地，可重复使用组件(204)和/或可重复使用子组件(230)可使用任何其他合适的系统和技术来消毒。
79.除前述之外，器械(200)可根据以下专利的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作：2016年9月20日提交的名称为“ultrasonic surgical instrument with removable shaft assembly portion”的美国专利申请15/270,540，其公开内容以引用方式并入本文；和/或2016年9月20日提交的名称为“ultrasonic surgical instrument with removable shaft assembly portion”的美国专利申请15/270,600，其公开内容以引用方式并入本文。此外或另选地，器械(200)可根据本文引用的各种专利参考文献的任何其他参考文献的教导内容中的至少一些教导内容来构造和操作。
80.iii.具有双重消毒和基于温度的消毒检测的示例性超声外科器械
81.如上所述，作为用于重复使用的术后处理的一部分，可重复使用组件(204)和/或可重复使用子组件(230)可在常规的相对低温度、相对低压的过氧化氢气体消毒处理中(例如，在由加利福尼亚州尔湾的先进消毒产品公司(advanced sterilization products of irvine,california)制造的消毒系统中)进行消毒。另选地，可重复使用组件(204)和/或可重复使用子组件(230)可通过使用高温下的加压饱和蒸汽经由高压釜系统消毒。可使用任何其他合适的系统和技术来对可重复使用组件(204)和/或可重复使用子组件(230)进行消毒。在消毒之后，可重复使用组件(204)和/或可重复使用子组件(230)可以与另一个一次性子组件(210)组装在一起以用于在另一个外科手术中重复使用。
82.在某些情况下，可能有利的是跟踪可重复使用组件(204)和/或可重复使用子组件(230)已经经历的消毒循环次数，因为此类信息可用于对可重复使用组件(204)和/或可重复使用子组件(230)进行可靠性预测。在一些情况下，还可能期望在不必从内管(232)移除超声刀(222)的情况下对处于组装状态的可重复使用子组件(230)进行消毒，这可提供更有效和/或更简单的消毒过程。因此，具有基于双重消毒和/或温度的消毒检测的示例性系统(310)以及可重复使用组件(430、530、630、730、830)的各种示例将在下文更详细地讨论，并且可全部或部分地结合到上文所述的外科器械(110、200)中。
83.a.示例性的基于温度的消毒检测
84.参见图4，示出了可结合到外科器械(200)(见图3)的可重复使用组件(204)(见图3)和/或可重复使用子组件(230)(见图3)中的示例性的基于温度的消毒检测系统(310)。消毒检测系统(310)可以跟踪可重复使用组件(204)(见图3)和/或可重复使用子组件(230)(见图3)已经经受超过预定阈值的温度的总实耗时间，诸如在消毒循环期间。当外科器械(200)(见图3)如上所述与发生器(116)联接时，消毒检测系统(310)然后可以中继该信息。如图4中所示，消毒检测系统(310)包括经由接口(324)与存储器(316)和时钟(314)连接的控制器(312)。然后时钟(314)与热开关(320)和电池(322)连接。
85.控制器(312)被配置成能够确定可重复使用组件(204)(见图3)和/或可重复使用子组件(230)(见图3)已经经历的消毒循环的次数。控制器(312)可包括微控制器、专用集成电路(asic)或用于进行此类确定的其他合适的装置。存储器(316)可包括eeprom或其他合适的装置以存储控制器(312)所需的信息，以确定消毒循环的次数，诸如预定温度阈值和/
或在各种条件下执行各种类型的消毒循环所需的各种时间量。在另一个示例中，存储器(316)可以是可写入的，使得存储器(316)还被配置成能够存储由控制器(312)确定的信息以用于将来使用。时钟(314)可包括实时时钟，所述实时时钟被配置成能够对可重复使用组件(204)(见图3)和/或可重复使用子组件(230)(见图3)保持高于预定温度阈值的时间量进行计数。可与消毒检测系统(310)一起使用的实时时钟的示例是由荷兰的nxp半导体公司(nxp semiconductors of the netherlands)提供的pca8565ts/1时钟和/或由亚利桑那州钱德勒的微芯片技术公司(microchip technology inc.of chandler,arizona)提供的mcp7940n时钟。接口(324)被配置成能够在时钟(314)和控制器(312)之间发送通信。接口(324)的一些示例是串行外围接口(spi)或内部集成电路(i2c)。热开关(320)可以是常开的并且具有处于预定温度阈值的跳闸点以闭合热开关(320)。此类预定温度阈值可在约100℃和约130℃之间。在一些型式中，预定温度阈值能够基于操作条件进行调节。电池(322)被配置成能够诸如当消毒检测系统(310)未与发生器(300)联接时向消毒检测系统(310)供电。电池(322)可包括硬币电池。电池(322)的示例为由日本大阪的松下公司(panasonic corporation of osaka,japan)提供的br2450电池。根据本文的教导内容，与消毒检测系统(310)一起使用的其他合适的部件对于本领域中具有普通技术的人员而言将是显而易见的。
86.在使用期间，消毒检测系统(310)被构造成能够跟踪可重复使用组件(204)(见图3)和/或可重复使用子组件(230)(见图3)已经受超过预定阈值的温度的总实耗时间，以确定可重复使用组件(204)(见图3)和/或可重复使用子组件(230)(见图3)已经受的消毒循环的次数和/或类型。图5中进一步参考图4示出了操作消毒检测系统(310)的方法(350)。在步骤(352)中，当热开关(320)经受高于预定温度阈值的温度以闭合电池(322)和时钟(314)之间的连接时，热开关(320)处于常开位置并且切换到闭合位置。电池(322)然后为时钟(314)供电，只要温度保持高于预定温度阈值即可，以指示时钟(314)对实耗的分钟数或小时数进行计数，如步骤(354)中所示。当温度降回到预定温度阈值以下时，诸如当消毒循环已经结束时，热开关(320)返回到打开位置以将电池(322)与时钟(314)断开连接，并由此停止时钟(314)，如步骤(356)中所示。时钟(314)然后通过接口(324)将实耗时间量传送至控制器(312)。控制器(312)然后将该实耗时间与由存储器(316)存储的信息进行比较，以确定：1)如果该时间已经增加，则是否已经执行消毒循环，2)执行的消毒循环的次数，和/或3)已经执行的消毒循环的类型，如步骤(358)中所示。例如，消毒检测系统(310)基于实耗的时间量来确定深消毒循环和闪速消毒循环之间的差异。在一些示例中，该信息然后由存储器(316)存储以用于将来使用。然后，当外科器械(200)(见图3)与发生器(116)联接以执行外科手术时，消毒检测系统(310)将该信息中继给用户。根据本文的教导内容，用于检测消毒循环的其他合适的方法对于本领域中具有普通技术的人员而言将是显而易见的。
87.在一些变型中，消毒检测系统(310)可降低和/或消除错误的消毒增量。先前，当外科器械(200)(见图3)断开连接并且然后重新连接到发生器(116)时，发生器(116)使消毒计数器(未示出)递增。在一些情况下，当外科器械(200)(见图3)与发生器(116)断开连接时，外科器械(200)(见图3)的部件可能尚未被消毒。消毒计数器(未示出)可由此已经在尚未执行消毒循环的情况下递增。另选地，消毒检测系统(310)可基于可重复使用组件(204)(见图3)和/或可重复使用子组件(230)(见图3)实耗的时间量是否已高于预定温度阈值来确认消
毒循环是否已被执行以使消毒计数器(未示出)递增。通过降低和/或消除错误的消毒增量，可延伸可重复使用组件(204)(见图3)和/或可重复使用子组件(230)(见图3)的使用次数。
88.b.示例性穿孔内管
89.参见图6a至图13b，示出了第二示例性可重复使用子组件(430)，其类似于上述可重复使用子组件(230)(见图3)，不同的是可重复使用子组件(430)的内管(432)包括穿孔(436)以允许用与内管(432)组装在一起的超声刀(422)对可重复使用子组件(430)进行消毒。例如，如图6b中最佳地所示，内管(432)包括延伸穿过内管(432)的侧壁的至少一个开口，诸如一个或多个穿孔(436)。在例示的示例中，穿孔(436)具有大致椭圆形形状，但也可使用其他合适形状，诸如矩形、正方形、圆形等。在一种型式中，穿孔(436)沿内管(432)纵向对准以形成一排穿孔(436)。这些排穿孔(436)可围绕内管(432)的圆周成角度地定位以形成两排或更多排穿孔(436)。在一些其他型式中，穿孔(436)可形成于围绕内管(432)的其他合适位置中，诸如形成于交错和/或随机位置中。因此，穿孔(436)允许消毒流体或气体从内管(432)的外部扩散穿过内管(432)的穿孔(436)并到达超声刀(422)。
90.尽管可能期望在消毒期间提供穿孔(436)，但穿孔(436)可在外科手术期间被密封以抑制体液进入内管(432)和/或外管(412)的远侧部分中。因此，如图7a和图7b中所示，外密封件(440)和内密封件(450)分别设置在内管(432)和外管(412)之间以及超声刀(422)和内管(432)之间。
91.参见图8至图9，外密封件(440)包括由定位在近侧环形凸缘(442)远侧的近侧环形凸缘(442)和远侧环形凸缘(444)限定的大致圆形形状。近侧环形凸缘(442)和远侧环形凸缘(444)限定开口(445)，该开口延伸穿过近侧环形凸缘(442)和远侧环形凸缘(444)并且被构造成能够接收内管(432)。在例示的示例中，近侧环形凸缘(442)具有比远侧环形凸缘(444)更大的外径。近侧环形凸缘(442)还包括围绕近侧环形凸缘(442)定位的近侧密封构件(446)和远侧密封构件(448)，该近侧密封构件和远侧密封构件被构造成，当外管(412)(见图7a)与内管(432)(见图7a)组装在一起时，能够邻接外管(412)(见图7a)的内表面。近侧密封构件(446)和/或远侧密封构件(448)可以是包含弹性体材料诸如硅树脂或其他合适材料的o形环型密封件。因此，外密封件(440)可围绕内管(432)的远侧部分(435)定位，使得外密封件(440)与穿孔(436)远侧的内管(342)的环形凸缘(433)相邻，如图10a至图10b中所示。外密封件(440)可由此抑制体液朝远侧进入内管(432)和外管(412)之间。
92.内密封件(450)包括由侧壁(452)限定的大致圆形形状，如图11至图12中所示。侧壁(452)可包括弓形形状，使得侧壁(452)的中心部分相对于侧壁(452)的端部部分向外延伸。侧壁(452)限定延伸穿过侧壁(452)的开口(455)，该开口被构造成能够接收超声刀(422)。内密封件(450)可为包含弹性体材料诸如硅树脂或其它合适材料的o形环型密封件。因此，内密封件(450)可围绕超声刀(422)的远侧部分围绕超声刀(422)的凹痕(425)定位，该凹痕在超声刀(422)上向内延伸，使得内密封件(450)位于穿孔(436)的远侧，如图13a至图13b中所示。内密封件(450)可由此抑制体液朝远侧进入超声刀(422)和内管(432)之间。根据本文的教导内容，用于密封可重复使用子组件(430)的其他合适的构型(见图6b)对于本领域中具有普通技术的人员而言将是显而易见的。
93.在使用中，在外科手术期间，可重复使用子组件(430)与外管(412)组装在一起。重新参见图6a和图7a，外管(412)围绕内管(432)定位以覆盖穿孔(436)，使得外管(412)充当
护套。外密封件(440)然后围绕内管(432)的远侧部分(435)定位，使得外密封件(440)与穿孔(436)远侧的内管(342)的环形凸缘(433)相邻。外密封件(440)由此抑制体液朝远侧进入内管(432)和外管(412)之间。内密封件(450)围绕超声刀(422)的远侧部分围绕超声刀(422)的凹痕(425)定位，使得内密封件(450)位于穿孔(436)的远侧。内密封件(450)由此抑制体液朝远侧进入超声刀(422)和内管(432)之间。
94.在外科手术之后，将外管(412)和外密封件(440)从可重复使用子组件(430)移除，如图6b和图7b中所示。内密封件(450)保持定位在内管(432)与超声刀(422)之间。然后对可重复使用子组件(430)进行消毒，使得内管(432)与超声刀(422)组装在一起。在消毒期间，消毒流体诸如消毒气体通过内管(432)的穿孔(436)扩散，以有效地对超声刀(422)进行消毒。一旦消毒完成，可重复使用子组件(430)便与另一个外管(412)和外密封件(440)联接以用于重复使用。在一些型式中，当外管(412)与内管(432)组装在一起时，外密封件(440)与外管(412)的内表面联接以围绕内管(432)放置外密封件(440)。根据本文的教导内容，用于对可重复使用子组件(430)进行消毒的其他合适的构型对于本领域中的普通技术人员而言将是显而易见的。
95.c.示例性外管远侧密封件
96.参见图14至图17b，示出了第三示例性可重复使用子组件(530)以及示例性另选外管(512)，该外管类似于上述外管(212)(见图3)，不同的是外管(512)包括远侧密封件(550)，当外管(512)从内管(532)移除时，该远侧密封件能够从内管(532)移除。如图15至图16中最佳地所示，远侧密封件(550)包括大致圆形的主体(552)，该主体限定穿过所述主体的开口(555)。开口(555)包括比远侧开口(557)具有更大外径的远侧开口(557)和近侧开口(559)，以在远侧开口(557)和近侧开口(559)之间的主体(552)的内部表面上形成脊(558)。远侧密封件(550)可包含弹性体材料，诸如硅树脂或其他合适的材料。远侧密封件(550)可与外管(512)的远侧部分的内部表面联接。
97.在使用中，外管(512)围绕内管(532)和超声刀(522)定位以用于外科手术，如图17a中所示。在该组装构型中，内管(532)的远侧端部(534)插入远侧密封件(550)的近侧开口(559)内以邻接脊(558)。超声刀(522)然后延伸穿过内管(532)和远侧密封件(550)的远侧开口(557)。远侧密封件(550)由此从超声刀(522)延伸到外管(512)以覆盖内管(532)的远侧端部(534)和超声刀(522)和内管(532)之间的密封开口(535)、以及内管(532)和外管(512)之间的开口(515)。这抑制体液朝远侧进入超声刀(522)、内管(532)和/或外管(512)之间。
98.在外科手术之后，从内管(532)和超声刀(522)移除外管(512)，如图17b中所示，以由此移除与外管(512)的远侧密封件(550)。在移除远侧密封件(550)的情况下，对内管(532)和超声刀(522)进行消毒。在消毒期间，消毒流体诸如消毒气体通过内管(532)的远侧开口(535)在内管(532)和超声刀(522)之间扩散，以由此有效地对超声刀(522)进行消毒。一旦消毒完成，内管(532)和超声刀(522)与另一个外管(512)和远侧密封件(550)联接以用于重复使用。根据本文的教导内容，用于远侧密封件(550)的其他合适的构型对于本领域中的普通技术人员而言将是显而易见的。
99.d.内管和外管之间的示例性分体式密封件
100.见图18至图23b，示出了第四示例性可重复使用子组件(630)以及另一个示例性另
选外管(612)和内管(632)，它们类似于上述外管(212)(见图3)和内管232(见图3)，不同的是外管(612)和内管(632)包括外管(612)和内管(632)之间的分体式密封件(650)。分体式密封件(650)包括在外管(612)的开口(615)内向内延伸的内密封件(652)、以及从内管(632)向外延伸的外密封件(654)。如图19至图20中所示，内密封件(652)限定在外管(612)的圆周内延伸的大致三角形形状，以在外管(612)的开口(615)内形成内密封件(652)的末端(651)。内密封件(652)还限定在外管(612)的开口(615)内横向延伸的近侧壁(653)。如图21至图22中所示，外密封件(654)被成形为与内密封件(652)相对应以限定大致三角形形状，该大致三角形形状围绕内管(632)的圆周延伸以形成外密封件(654)的末端(657)。外密封件(654)还限定以与内密封件(652)的近侧壁(653)类似的角度从内管(632)横向延伸的远侧壁(659)。内密封件(652)和/或外密封件(654)可包含弹性体材料，诸如硅树脂或其他合适的材料。因此，当外管(612)与内管(632)装配在一起时，内密封件(652)和外密封件(654)可选择性地联接以在外管(612)与内管(632)之间形成密封。
101.在使用中，在外科手术期间，外管(612)围绕内管(632)和超声刀(622)定位，如图23a中所示。在该组装构型中，外管(612)的内密封件(652)接合内管(632)的外密封件(654)，以在外管(612)的远侧部分与内管(632)之间形成分体式密封件(650)。例如，内密封件(652)的近侧壁(653)邻接外密封件(654)的远侧壁(659)。内密封件(652)的末端(651)延伸到开口(615)中以接合内管(632)的外表面，并且/或者外密封件(654)的末端(657)延伸到开口(615)中以接合外管(612)的内表面。在一些型式中，当外管(612)与内管(632)组装在一起时，内密封件(652)和/或外密封件(654)弹性变形。分体式密封件(650)由此在内管(632)和外管(612)之间延伸以密封外管(612)的开口(615)的远侧部分。这抑制体液朝远侧进入内管(632)和外管(612)之间。在一些型式中，类似于上述分体式密封件(650)的另选分体式密封件(660)可定位在内管(632)和超声刀(622)之间。此类另选分体式密封件(660)可与分体式密封件(650)一起使用或具有分体式密封件(650)。
102.在外科手术之后，从内管(632)和超声刀(622)移除外管(612)，如图23b中所示，以由此分离内密封件(652)和外密封件(654)。在分离分体式密封件(650)的情况下，对内管(632)和超声刀(622)进行消毒。在消毒期间，消毒流体诸如消毒气体通过内管(632)的开口(635)在内管(632)和超声刀(622)之间扩散，以有效地对超声刀(622)进行消毒。一旦消毒完成，内管(632)和超声刀(622)与另一个外管(612)和内密封件(652)联接以用于重复使用。根据本文的教导内容，用于分体式密封件(650)的其他合适的构型对于本领域中的普通技术人员而言将是显而易见的。
103.e.示例性内管可移除密封件
104.参见图24至图26，示出了第五示例性可重复使用子组件(730)，其类似于上述可重复使用子组件(230)(见图3)，不同的是可重复使用子组件(730)包括延伸穿过内管(732)的远侧顶部部分的远侧开口(734)。在例示的示例中，远侧开口(734)为大致矩形的，但可使用其他合适形状(例如，正方形、圆形、椭圆形等)。在一些型式中，可重复使用子组件(730)可在内管(732)的远侧部分与超声刀(722)之间包括类似于上述内密封件(450)(见图3)的内密封件(750)。远侧开口(734)定位在内密封件(750)的近侧，如图25中所示。远侧开口(734)允许流体在消毒期间通过内管(732)的远侧开口(734)进入定位在内管(732)内的超声刀(722)。然后诸如在外科手术期间，远侧开口(734)用可移除密封件(760)选择性地密封。
105.可移除密封件(760)，如图27至图29中所示，包括定位在上凸缘(762)下方的上凸缘(762)和下凸缘(764)。上密封构件(766)定位在上凸缘(762)和下凸缘(764)之间。然后下密封构件(768)在下凸缘(764)下方延伸以限定底部表面(769)。上密封构件(766)和下密封构件(768)各自具有比上凸缘(762)和下凸缘(764)更小的长度和/或宽度。可移除密封件(760)的尺寸被设定成对应于远侧开口(734)(见图25)并且限定大致弓形形状以与内管(732)的圆形轮廓相对应(见图25)。可移除密封件(760)可被构造成能够与可重复使用子组件(730)一起重复使用或者是一次性的，使得新的可移除密封件(760)与每次外科手术一起使用。
106.在使用中，在外科手术期间，可移除密封件(760)定位在内管(732)的开口(734)内，如图30中所示。在该组装构型中，内管(732)的开口(734)与远侧内管(736)的开口(770)对准。然后将可移除密封件(760)插入两个开口内，使得上凸缘(762)定位在远侧内管(736)的外表面上，上密封构件(766)定位在远侧内管(736)的开口(770)内，下凸缘(764)定位在远侧内管(736)和内管(732)之间，并且下密封构件(768)定位在内管(732)的开口(734)内。在一些其他型式中，上凸缘(762)和上密封构件(766)可被移除，使得可移除密封件(760)仅与内管(732)联接。因此，穿过内管(732)的纵向开口(735)由内密封件(750)和由可移除密封件(760)在远侧部分处密封。这抑制体液通过内管(732)朝远侧进入。在外科手术期间存在此类加压解剖结构的情况下，可移除密封件(760)还可抑制注入的损失。
107.在外科手术之后，从内管(732)移除可移除密封件(760)，以由此露出内管(732)的开口(734)。这允许对内管(732)和超声刀(722)进行消毒。在消毒期间，消毒流体诸如消毒气体通过内管(732)的开口(734)在内管(732)和超声刀(722)之间扩散，以有效地对超声刀(722)进行消毒。一旦消毒完成，就将可移除密封件(760)与内管(732)重新组装以用于重复使用。根据本文的教导内容，用于可移除密封件(750)的其他合适的构型对于本领域中的普通技术人员而言将是显而易见的。
108.以另一个示例的方式，参见图31至图33，示出了第六示例性可重复使用子组件(830)，其类似于上述可重复使用子组件(730)(见图24)，不同的是可重复使用子组件(830)包括延伸穿过与内密封件(850)对准的内管(832)的远侧底部部分的远侧开口(834)。在例示的示例中，远侧开口(834)为大致矩形的，但可使用其他合适形状(例如，正方形、圆形、椭圆形等)。因为远侧开口(834)与内密封件(850)对准，所以本实施例的内密封件(850)包括在内密封件(850)的底部部分处的切口(852)以接收可移除密封件(860)的一部分。远侧开口(834)和/或切口(852)由此允许气体或流体在消毒期间通过远侧开口(834)和/或切口(852)进入定位在内管(832)内的超声刀(822)。然后诸如在外科手术期间，用可移除密封件(860)选择性地密封远侧开口(834)和/或切口(852)。
109.可移除密封件(860)，如图34至图36中所示，包括定位在上凸缘(862)下方的上凸缘(862)和下凸缘(864)。密封构件(866)定位在上凸缘(862)和下凸缘(864)之间。密封构件(866)具有比上凸缘(862)和下凸缘(864)更小的长度和/或宽度。可移除密封件(860)的尺寸被设定成对应于远侧开口(834)并且限定大致弓形形状以与内管(832)的圆形轮廓相对应(见图32)。可移除密封件(860)可被构造成能够与可重复使用子组件(830)一起重复使用或者是一次性的，使得每次外科手术使用新的可重复使用的密封件(860)。
110.在使用中，在外科手术期间，可移除密封件(860)定位在内管(832)的开口(834)
内，如图37中所示。在该组装构型中，可移除密封件(860)插入内管(832)内，使得上凸缘(862)定位在内管(832)的纵向开口(835)内并抵靠切口(852)内的内密封件(850)。然后将密封构件(866)定位在内管(832)的开口(834)内，并且将下凸缘(864)定位在内管(832)和外管(812)之间。因此，穿过内管(832)的纵向开口(835)由内密封件(850)和由可移除密封件(860)在远侧部分处密封。这抑制体液通过内管(832)朝远侧进入。
111.在外科手术之后，从内管(832)移除可移除密封件(860)，以由此露出内管(832)的开口(834)。这允许对内管(832)和超声刀(822)进行消毒。在消毒期间，消毒流体诸如消毒气体通过内管(832)的开口(834)在内管(832)和超声刀(822)之间扩散，以有效地对超声刀(822)进行消毒。一旦消毒完成，就将可移除密封件(860)与内管(832)重新组装以用于重复使用。
112.iv.示例性组合
113.以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
114.实施例1
115.一种外科器械，包括：(a)第一组件，所述第一组件包括：(i)内管，所述内管具有至少一个开口、外部和内部；以及(ii)超声刀，所述超声刀定位在所述内管内；以及(b)第二组件，所述第二组件包括：(i)外管，以及(ii)密封件，其中所述第一组件能够与所述第二组件选择性地联接以形成组装构型，使得处于所述组装构型的所述内管定位在所述外管内并且所述密封件与所述内管的至少一个开口联接，由此选择性地流体密封所述内管的至少一个开口，并且其中所述第一组件能够选择性地从所述第二组件脱离以形成拆卸构型，使得处于所述拆卸构型的所述内管的至少一个开口流体地打开，并由此被构造成能够接收从所述内管的外部穿过所述至少一个开口到内管的内部的消毒流体，以用于对所述内管内的所述超声刀进行消毒。
116.实施例2
117.根据实施例1所述的外科器械，其中所述内管具有在所述外部与所述内部之间延伸的侧壁，并且其中所述内管的至少一个开口包括延伸穿过所述内管的侧壁的多个穿孔。
118.实施例3
119.根据实施例2所述的外科器械，其中所述多个穿孔具有沿所述内管纵向间隔的一排纵向对准的穿孔。
120.实施例4
121.根据实施例2至3中任一项或多项所述的外科器械，其中所述密封件包括外密封件，所述外密封件围绕所述内管布置并且定位在所述多个穿孔的远侧，并且其中所述外密
封件具有在所述内管的外表面和所述外管的内表面之间延伸的至少一个密封构件。
122.实施例5
123.根据实施例1至4中任一项或多项所述的外科器械，其中所述至少一个开口包括所述内管的开口远侧端部，其中所述密封件包括限定远侧密封件开口和近侧密封件开口的主体，其中所述近侧密封件开口具有比远侧开口更大的外径，并且其中所述密封件围绕所述内管的开口远侧端部定位，使得所述内管的开口远侧端部插入所述近侧密封件开口内，并且所述超声刀插入穿过所述远侧密封件开口。
124.实施例6
125.根据实施例5所述的外科器械，其中处于所述组装构型的所述密封件与所述外管的内表面联接。
126.实施例7
127.根据实施例1至6中任一项或多项所述的外科器械，其中所述密封件包括具有第一密封件部分和第二密封件部分的分体式密封件，其中第一部分围绕所述外管的内圆周定位，其中第二部分围绕所述内管的外圆周定位，并且其中所述第一密封件部分被构造成能够可移除地接合抵靠所述第二密封件部分，从而将所述分体式密封件流体密封。
128.实施例8
129.根据实施例7所述的外科器械，其中所述分体式密封件的所述第一密封件部分和所述第二密封件部分各自具有大致三角形形状，使得所述第一密封件部分限定横向于所述外管的纵向轴线的第一壁，并且所述第二密封件部分限定横向于所述纵向轴线的第二壁，并且其中所述第一壁和所述第二壁被构造成能够可移除地接合，由此流体密封所述分体式密封件。
130.实施例9
131.根据实施例1至8中任一项或多项所述的外科器械，其中所述内管具有在所述外部与所述内部之间延伸的侧壁，并且所述内管的至少一个开口延伸穿过所述侧壁，其中所述密封件包括凸缘和与所述凸缘相邻的密封构件，并且其中所述凸缘能够围绕所述侧壁的外表面定位，使得所述密封构件位于所述侧壁的所述至少一个开口内，以在所述组装构型中选择性地流体密封所述至少一个开口。
132.实施例10
133.根据实施例9所述的外科器械，其中所述第一组件还包括定位在所述内管和所述超声刀之间的内密封件，其中所述内密封件具有切口，并且其中所述密封构件的至少一部分定位在所述内密封件的所述切口内。
134.实施例11
135.根据实施例1至10中任一项或多项所述的外科器械，其中所述第一组件还包括消毒检测系统，该消毒检测系统具有：(i)热开关，该热开关被构造成，当热开关高于预定温度阈值时，能够从打开状态运动到闭合状态，(ii)时钟，所述时钟被操作地连接到所述热开关并且被配置成能够测量当所述热开关处于所述闭合状态时的实耗时间，以及(iii)控制器，所述控制器被操作地连接到所述时钟并且被配置成能够基于由所述时钟测量的实耗时间来确定消毒循环是否已经发生。
136.实施例12
137.根据实施例11所述的外科器械，其中所述消毒检测系统还包括存储器，所述存储器被操作地连接到所述控制器并且被构造成能够存储消毒条件，并且其中所述控制器还被配置成能够基于所述消毒条件来确定所述消毒循环是否已经发生。
138.实施例13
139.根据实施例11至12中任一项或多项所述的外科器械，其中所述控制器还被配置成能够确定已经在所述第一组件上执行的消毒循环的累积次数。
140.实施例14
141.根据实施例11至13中任一项或多项所述的外科器械，其中所述控制器还被配置成能够从多个预定消毒循环类型中确定已经在所述第一组件上执行的消毒循环类型。
142.实施例15
143.根据实施例1至14中任一项或多项所述的外科器械，其中所述第一组件是可重复使用组件，并且其中所述第二组件是一次性组件。
144.实施例16
145.一种外科器械的可重复使用组件，包括：(a)内管，所述内管包括至少一个开口；(b)超声刀，所述超声刀定位在所述内管内，其中所述内管的至少一个开口流体地打开，并由此被构造成能够接收从所述内管的外部穿过所述至少一个开口到所述内管的内部的消毒流体，以用于对所述内管内的所述超声刀进行消毒；以及(c)消毒检测系统，该消毒检测系统包括：(i)热开关，该热开关被构造成，当热开关高于预定温度阈值时，能够从打开状态运动到闭合状态，(ii)时钟，所述时钟被操作地连接到所述热开关并且被配置成能够测量当所述热开关处于所述闭合状态时的实耗时间，以及(iii)控制器，所述控制器被操作地连接到所述时钟并且被配置成能够基于由所述时钟测量的实耗时间来确定消毒循环是否已经发生。
146.实施例17
147.根据实施例16所述的可重复使用组件，还包括密封件，所述密封件能够与所述内管的至少一个开口选择性地联接，并且其中所述密封件被构造成能够流体密封所述内管的至少一个开口，以用于在外科手术期间抑制体液进入所述至少一个开口。
148.实施例18
149.一种确定外科器械的可重复使用部分已被消毒的方法，包括：(a)当可重复使用部分经受高于预定温度阈值的较高温度时，将热开关闭合到闭合状态；(b)当所述可重复使用部分高于所述预定温度阈值时，测量实耗时间；(c)当所述可重复使用部分从所述较高温度降低到小于或等于所述预定温度阈值的较低温度时，将所述热开关打开至打开状态，以由此停止测量所述实耗时间；以及(d)将测量的实耗时间与消毒条件进行比较，以由此确定所述可重复使用部分在消毒循环期间已经被消毒。
150.实施例19
151.根据实施例18所述的方法，还包括确定已经在所述可重复使用部分上执行的所述消毒循环的累积数量。
152.实施例20
153.根据实施例18至19中任一项或多项所述的方法，还包括从多个预定消毒循环类型中确定已经在所述可重复使用部分上执行的消毒循环类型。
154.v.杂项
155.应当理解，本文所述的任何型式的器械还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其它特征。仅以举例的方式，除以上教导内容之外，应当理解，本文所述的器械可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作：美国专利5,322,055；美国专利5,873,873；美国专利5,980,510、美国专利6,325,811；美国专利6,773,444、美国专利6,783,524、美国专利8,461,744、美国专利8,623,027、美国专利8,911,460、美国专利9,095,367、美国专利9,381,058、美国专利9,393,037、美国专利10,172,636、美国公布2006/0079874；美国公布2007/0191713；美国公布2007/0282333；美国公布2008/0200940；美国公布2012/0116265；和/或61/410,603。上述专利、公布和申请中的每一者的公开内容以引用方式并入本文。还应当理解，本文所述的器械可具有与harmonic超声剪刀、harmonic超声剪刀、harmonic超声剪刀和/或harmonic超声刀的各种结构和功能上的相似处。此外，本文所述的器械可具有与在本文中引述和以引用方式并入本文的其它参考中的任一者中教导的装置的各种结构和功能相似性。
156.在本文所引用的参考文献的教导内容、harmonic超声剪刀(harmonicultrasonic shears)、harmonic超声剪刀(harmonicultrasonic shears)、harmonic超声剪刀(harmonicultrasonic shears)和/或harmonic超声刀(harmonicultrasonic blades)以及与本文所述的器械有关的本文教导内容之间存在一定程度的重叠的情况下，并非意图将本文的任何描述假定为公认的现有技术。本文的若干教导内容实际上将超出本文引述的参考文献的教导内容以及harmonic超声剪、harmonic超声剪、harmonic超声剪和harmonic超声刀的范围。
157.应当理解，本文所述的任何型式的器械还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其它特征。仅以举例的方式，本文所述器械中的任一者还可包括公开于以引用方式并入本文的各种参考文献中的任一者的各种特征结构中的一者或多者。还应当理解，本文的教导内容可易于应用于本文所引述的任何其它参考文献中所述的任何器械，使得本文的教导内容可易于以多种方式与本文所引述的任何参考文献中的教导内容结合。可结合本文的教导内容的其它类型的器械对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
158.还应当理解，本文中所参照的任何值的范围应当被理解为包括此类范围的上限和下限。例如，除了包括介于这些上限和下限之间的值之外，表示为“介于大约1.0英寸和大约1.5英寸之间”的范围应被理解为包括大约1.0英寸和大约1.5英寸。
159.应当理解，据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间
不产生冲突的程度下并入。
160.上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式，本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统，诸如intuitive surgical,inc.(sunnyvale,california)的davinci
tm
系统。相似地，本领域的普通技术人员将认识到，本文的各种教导内容可易于与2004年8月31日公布的名称为“robotic surgical tool with ultrasound cauterizing and cutting instrument”的美国专利6,783,524的各种教导内容相结合，该专利的公开内容以引用方式并入本文。
161.上文描述的版本可被设计成在单次使用后丢弃，或者它们可被设计成使用多次。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸一些型式的装置，并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时，所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由操作者重新组装以用于随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本技术的范围内。
162.仅以举例的方式，本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或tyvek袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。然后可将经消毒的装置储存在无菌容器中，以用于以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
163.已经示出和阐述了本发明的各种实施方案，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。