有利于球囊通过的耳鼻喉（ENT）探针末端设计的制作方法

有利于球囊通过的耳鼻喉（ent）探针末端设计
技术领域
1.本发明整体涉及侵入式医疗探针，并且具体地涉及用于耳鼻喉 (ent)应用的探针。


背景技术：

2.各种类型的侵入式医疗探针包括旨在改善探针在所治疗组织处的部署的机械设计。例如，美国专利申请公布2009/0062871描述了可用于进入和可视化脊柱的球囊插管系统，以及相关的治疗方法，包括用于创建工作空间的前视球囊系统。在一些实施方案中，球囊系统具有无创伤解剖能力以允许在脊柱中进行可视化。所述装置和方法可用于例如进行神经组织去神经化、分配药理学药剂以及诊断和治疗椎间盘相关的医学病症。
3.例如，美国专利申请公布2012/0209273描述了用于微创椎间盘切除术的系统和方法。在一些变型中，组织移除系统可包括手持式外壳、包括联接到手持式外壳的远侧部分和近侧部分的外轴、联接到外轴的远侧部分的远侧护套、马达、联接到马达的内轴(其中该内轴部分地位于该外轴内并且部分地位于该远侧护套内)、联接到内轴的远侧部分的末端部分，以及朝远侧延伸穿过内轴的远侧开口的细长构件，该细长构件具有回缩构型和延伸构型，其中该远侧护套包括接合末端部分以将该末端部分联接到远侧护套的至少一个元件(例如，至少一个突起)。


技术实现要素：

4.本发明的实施方案提供了一种包括轴和远侧端部组件的医疗探针。该轴被构造成用于插入到患者的器官的腔体中。该远侧端部组件装配在该轴的远侧端部处，并且包括(a)相机，该相机装配在远侧端部组件的远侧边缘处并且被构造成采集该腔体中的目标组织部位图像，(b)可膨胀球囊，以及 (c)凹陷开口，该凹陷开口位于该远侧端部组件的该远侧边缘处以用于部署和回缩该球囊。该凹陷开口的至少一部分相对于该远侧端部组件的纵向轴线以倾斜角度倾斜，从而使得该球囊离开并膨胀，同时不妨碍由该相机采集的该图像。
5.在一些实施方案中，远侧端部组件还包括一个或多个led，该一个或多个led被构造成通过远侧边缘照亮腔体。在其他实施方案中，远侧端部组件还包括一个或多个光纤，该一个或多个光纤被构造成通过远侧边缘照亮腔体。
6.在一些实施方案中，凹陷开口被构造成当可膨胀球囊塌缩时允许该球囊通过。
7.根据本发明的实施方案，还提供了一种方法，包括将医疗探针插入患者的器官的腔体中，该医疗探针包括装配在轴的远侧端部处的远侧端部组件。该远侧端部组件包括：(a)相机，该相机装配在远侧端部组件的远侧边缘处并且被构造成采集该腔体中的目标组织部位图像，(b)可膨胀球囊，以及(c)凹陷开口，该凹陷开口位于该远侧端部组件的该远侧边缘处以用于部署和回缩该球囊。该凹陷开口的至少一部分相对于该远侧端部组件的纵向轴线以倾斜角度倾斜，从而使得该球囊离开并膨胀，同时不妨碍由该相机采集的该图像。将塌缩的球囊推进穿过凹陷开口。球囊膨胀。
8.在一些实施方案中，该方法还包括使处于塌缩构型的球囊经由凹陷开口通过，然后使该球囊膨胀。
9.结合附图，通过以下对本发明的实施方案的详细描述，将更全面地理解本发明，其中：
附图说明
10.图1是根据本发明的实施方案包括可膨胀球囊的基于耳鼻喉(ent) 探针的治疗系统的示意性图解；
11.图2是根据本发明的实施方案的图1的ent探针的远侧端部的示意性等距视图；并且
12.图3是根据本发明的实施方案的流程图，其示意性地示出ent球囊扩张治疗方法的流程图。
具体实施方式
13.概述
14.患者的耳鼻喉(ent)系统中非常狭窄的通道可能会导致或恶化ent 医学病症。例如，咽鼓管可能太狭窄，并且/或者可能被耳垢阻塞，这可能会导致反复的耳部感染。又如，鼻窦也包括可能被阻塞的非常狭窄的通道。这些和其他相关的ent医学病症可通过扩张通道来缓解。
15.下文所述的本发明的实施方案提供了用于球囊治疗(诸如ent球囊鼻窦扩张术)的改进的探针和相关联的方法。本发明所公开的探针具有凹陷开口，可膨胀球囊可穿过该凹陷开口推进超过探针并回缩到探针中。本发明所公开的凹陷开口被构造成防止球囊在远侧端部出口处被困住或阻塞。因此，本发明所公开的凹槽允许扩张球囊通过，同时保持足够小的探针外径以允许探针进入狭窄通道。
16.在一些实施方案中，提供了一种医疗探针，所述医疗探针包括用于插入患者的器官的腔体中(例如，插入鼻窦中)的轴。医疗探针还包括远侧端部组件，该远侧端部组件装配在轴的远侧端部处并且包括相机、可膨胀球囊以及位于远侧端部组件的远侧边缘处的凹陷开口。装配在远侧端部组件的远侧边缘处的相机被构造成采集腔体中的目标组织部位的图像。位于远侧端部组件的远侧边缘处的凹陷开口被构造成用于部署和回缩球囊。凹陷开口的至少一部分相对于远侧端部组件的纵向轴线以倾斜角度倾斜，以使得球囊离开并膨胀，同时不妨碍由相机采集的图像。
17.在一些实施方案中，远侧端部组件包括附加装置，诸如一个或多个照明led和/或光纤。该一个或多个led和/或光纤被构造成通过远侧边缘 (即，通过凹陷开口)照亮腔体。
18.本发明所公开的探针可允许部署原本太大而无法使用的球囊，从而改善ent球囊表征规程的临床结果，该探针能够通过使用探针的远侧边缘的凹陷开口分别利用相机和可膨胀球囊来进行成像和进入狭窄通道。
19.系统描述
20.图1是根据本发明的实施方案包括可膨胀球囊60的基于耳鼻喉 (ent)探针的治疗系统的示意性图解。在所示实施方案中，可膨胀球囊 60(在显示器36上可见)装配在ent探
针28的轴48的远侧端部38处，该ent探针被构造成诊断和/或治疗ent医学病症，诸如患者22的咽鼓管 50中的感染。
21.医师24将ent探针28插入患者22的鼻部26中。ent探针28包括手持式ent设备30，该手持式ent设备联接到ent探针28的近侧端部并被构造成帮助医师24通过鼻部26操纵远侧端部38进入咽鼓管50中并应用球囊治疗。
22.在一些实施方案中，系统20包括控制台33，该控制台本身包括处理器34(通常为通用计算机)，该处理器具有合适的前端和接口电路，以用于经由电缆32从探针工具28接收信号(诸如视频图像)，探针工具28上安装有相机(未示出)。
23.控制台33还包括输入装置39和用户显示器36，该用户显示器被构造成显示从处理器34接收的相关数据(例如，视频图像)或由医师24插入的输入。
24.为简单和清晰起见，图1仅示出了与本发明所公开的技术有关的元件。系统20通常包括与本发明所公开的技术(诸如探针位置跟踪)不直接相关的附加模块和元件，因此被有意地从图1和对应的描述中省略。
25.处理器34可用软件编程以进行由系统使用的功能，并且将数据存储在待由软件处理或以其它方式使用的存储器(未示出)中。软件可以通过网络以电子形式下载到处理器，或者例如软件可以在非暂态电子存储介质上提供。具体地，处理器34运行使得处理器34能够执行本发明所公开的步骤的专用算法。
26.有利于球囊通过的耳鼻喉(ent)探针末端设计
27.图2是根据本发明的实施方案的图1的ent探针28的远侧端部38的示意性等距视图。装配在远侧端部38处的远侧端部组件40包括位于远侧端部组件40的远侧边缘处的开口55，可膨胀球囊60推进穿过该开口。如图所示，开口55在其顶部被其他装置部分地阻挡，在所示实施方案中，所述其他装置包括摄像机58和照明led和/或光纤，以及冲洗管59。可膨胀球囊60塌缩并回缩到远侧端部组件40中。开口55包括位于开口55的底部处的圆形凹槽57，这使得远侧端部组件40能够具有足够大的孔径以允许塌缩的球囊60穿过开口55推进和回缩，同时保持远侧端部组件40的直径足够小，以能够提供通向狭窄ent通道(诸如咽鼓管)的通路并在该狭窄 ent通道内操作。位于开口的底部处的圆形凹槽57还使得可膨胀球囊60 倾斜通过(即，以相对于远侧端部的纵向轴线65的角度θ(64)向下倾斜)，并且当球囊膨胀时保持该球囊远离相机58倾斜，以便不妨碍目标组织部位的图像。
28.图2所示的示例性例证完全是为了概念清晰而选择的。仅示出了与本发明的实施方案相关的元件。例如，在另一个实施方案中，远侧端部38可另外包括位置传感器。
29.图3中所示的示例性流程图完全是为了概念清晰的目的而选择。为了简化呈现，省略了附加步骤，诸如将附加装置和机械控件装配到远侧端部 38。
30.图3是根据本发明的实施方案的流程图，其示意性地示出ent球囊扩张治疗方法的流程图。该过程从ent探针插入步骤70处医师24将ent 探针28插入狭窄通道(诸如咽鼓管50)开始。接下来，在ent探针定位步骤72处，医师24操作探针28中的摄像机，以将远侧端部38定位在通道内需要球囊扩张的位置处。
31.随后，在球囊部署步骤74处，医师24朝远侧推进可膨胀球囊60穿过包括凹槽57的开口55。接下来，在球囊膨胀步骤76处，医师24使球囊 60膨胀以扩张咽鼓管50。在执行扩张之后，在球囊回缩步骤78处，医师 24操作探针28以使球囊60塌缩并且经由包括凹槽57的开
口55将球囊回缩到探针28中。最后，在探针抽出步骤80处，医师24从患者22移除探针28。
32.图3中所示的示例性流程图完全是为了概念清晰的目的而选择。在另选的实施方案中，例如，基于来自跟踪远侧端部38中的位置传感器的位置跟踪系统的位置探针28的指示，医师54可选择改变远侧端部38在咽鼓管 50内的位置。
33.尽管本文描述的实施方案主要涉及ent应用，但本文描述的方法和系统也可用于其他应用，诸如脑血管应用。
34.应当理解，上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不限于上文具体显示和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。以引用方式并入本专利申请的文献被视为本技术的整体部分，不同的是如果这些并入的文献中限定的任何术语与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突，则应仅考虑本说明书中的定义。