单个多分支支架装置组合件和方法与流程

1.本发明技术大体上涉及血管内装置和方法。更具体地，本技术涉及用于治疗血管内疾病的装置。


背景技术：

2.动脉瘤、夹层、穿透性溃疡、壁内血肿和/或横断可发生在血管中，并且最典型地发生在主动脉和外周动脉中。主动脉的患病区域可延伸到具有血管分叉或主动脉节段的区域，较小的“分支”动脉从血管分叉处延伸。
3.可通过使用放置在横跨主动脉患病部分的血管内的支架移植物来旁路主动脉患病区域，以密封患病部分以免进一步暴露于流经主动脉的血液。
4.使用支架移植物内部旁路主动脉的患病部分没有挑战。具体来说，必须小心，使得关键的分支动脉不被支架移植物覆盖或阻塞，而支架移植物必须抵靠主动脉壁密封，并且为血液提供流经患病部分的流动管道。


技术实现要素：

5.本公开的技术大体上涉及一种包含单个多分支支架装置的组合件。单个多分支支架装置包含主体、从主体径向延伸的近侧耦合器，以及从主体径向延伸的远侧耦合器。主体、近侧耦合器和远侧耦合器永久性地彼此耦合，并且单个多分支支架装置是单件。通过将单个多分支支架装置形成为单件，单个多分支支架装置可以在单次部署中部署，因此简化部署过程。
6.在一个方面，本公开提供一种组合件，所述组合件包括单个多分支支架装置。单个多分支支架装置包含主体、从主体延伸的近侧耦合器，以及从主体延伸的远侧耦合器。近侧耦合器被配置成灌注头臂动脉。远侧耦合器被配置成灌注头臂动脉远侧的主动脉分支血管。主体、近侧耦合器和远侧耦合器是单件。
7.在另一方面，本公开提供一种方法，所述方法包含部署单个多分支支架装置。部署包含将主体部署在主动脉内；通过从主体径向延伸的近侧耦合器灌注头臂动脉；以及通过从主体径向延伸的远侧耦合器灌注头臂动脉远侧的主动脉分支血管。主体、近侧耦合器和远侧耦合器永久性地彼此耦合。
8.在附图和以下描述中阐述本公开的一个或多个方面的细节。根据说明书和附图以及权利要求书，本公开中所描述的技术的其它特征、目的和优点将显而易见。
附图说明
9.图1是根据一个实施例的单个多分支支架装置的侧面透视图。
10.图2是根据一个实施例的在部署期间包含图1的单个多分支支架装置的血管组合件的截面图。
11.图3是根据一个实施例的在第一桥接支架移植物的部署期间的稍后阶段处的图2
的血管组合件的截面图。
12.图4是根据一个实施例的在第二桥接支架移植物的部署期间的稍后阶段处的图3的血管组合件的截面图。
13.图5是根据一个实施例的在近侧延伸部和远侧延伸部的部署期间的稍后阶段处的图4的血管组合件的截面图。
14.图6是根据另一实施例的在部署期间包含图1的单个多分支支架装置的血管组合件的截面图。
15.图7是在第一桥接支架移植物和第二桥接支架移植物的部署期间的稍后阶段处的图6的血管组合件的截面图。
16.图8是根据一个实施例的图5的血管组合件或与头臂动脉未对准的图7的血管组合件的单个多分支支架装置的近侧耦合器的透视图。
17.图9、10、11、12、13、14、15a、15b和15c是可以与本文所公开的支架装置或装置组合件中的任一个一起使用的部署机构和方法的实例实施例。
具体实施方式
18.图1是根据一个实施例的单个多分支支架装置100的侧面透视图。有时称为假体或主动脉弓假体的单个多分支支架装置100包含主体102、近侧耦合器104和远侧耦合器106。近侧耦合器104和远侧耦合器106有时称为火山。
19.根据此实施例，主体102包含在主体102的近端110处的主体近侧开口108。主体102进一步包含在主体102的远端114处的主体远侧开口112。
20.如本文所用，假体(例如单个多分支支架装置100)的近端是经由血液流动的路径最靠近心脏的末端，而远端是在部署期间离心脏最远的末端。相比之下并且值得注意的是，通常将导管的远端识别为距操作员/手柄最远的末端，而导管的近端是最接近操作员/手柄的末端。
21.为了讨论的清楚起见，如本文所用，导管的远端是距操作员最远的末端(最远离手柄的末端)，而单个多分支支架装置100的远端是最接近操作员的末端(最接近手柄的末端)，即，导管的远端和单个多分支支架装置100的近端是距手柄最远的末端，而导管的近端和单个多分支支架装置100的远端是最接近手柄的末端。然而，所属领域技术人员将理解，取决于入口位置，单个多分支支架装置100和递送系统描述在实际使用中可以是一致的或相反的。
22.主体102包含移植物材料116以及耦合到移植物材料116的一个或多个圆周支架118。移植物材料116可以是任何合适的移植物材料，例如但不限于织造聚酯、材料、膨体聚四氟乙烯、聚氨基甲酸酯、硅酮、电纺材料或其它合适的材料。
23.圆周支架118可以使用缝合或其它手段耦合到移植物材料116。在图1中示出的实施例中，圆周支架118耦合到移植物材料116的外表面。然而，圆周支架118可以替代地耦合到移植物材料116的内表面。
24.尽管示出具有特定数目的圆周支架118，但是根据本公开，所属领域技术人员将理解，例如，根据主体102的期望长度和/或其预期应用，主体102可以包含更多或更少数目的支架118。
25.圆周支架118可以是任何支架材料或配置。如图所示，圆周支架118(例如自扩张部件)优选地由形状记忆材料(例如镍
‑
钛合金(镍钛诺))制备并且形成为z形配置。圆周支架118的配置仅为示例性的，并且圆周支架118可以具有任何合适的配置，包含但不限于连续或非连续螺旋配置。在另一实施例中，圆周支架118为球囊可扩张支架。
26.另外，主体102包含纵向轴线la1。内腔120由移植物材料116限定，并且大体上通过主体102限定。内腔120大体上平行于纵向轴线la1并且在主体102的近侧开口108与远侧开口112之间延伸。在此实施例中，移植物材料116是具有大体上均匀直径的圆柱形。然而，在其它实施例中，移植物材料116的直径变化。
27.近侧耦合器104从主体102径向延伸。近侧耦合器104与主体102中的开口对应。近侧耦合器104通常是截头圆锥形并且包含底部122和顶部124。底部122的圆周大于顶部124的圆周。
28.近侧耦合器104包含移植物材料126和一个或多个圆周支架128。移植物材料126包含如上文关于移植物材料116讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架128与如上文所讨论的圆周支架118相似或相同。
29.此外，近侧耦合器104包含纵向轴线la2。内腔130由移植物材料126限定，并且通常通过近侧耦合器104限定。内腔130大体上平行于纵向轴线la2并且在近侧耦合器104的底部122与顶部124之间延伸。近侧耦合器104的内腔130与主体102的内腔120流体连通。
30.远侧耦合器106从主体102径向延伸。远侧耦合器106与主体102中的开口对应。远侧耦合器106通常是截头圆锥形并且包含底部132和顶部134。底部132的圆周大于顶部134的圆周。
31.远侧耦合器106包含移植物材料136以及一个或多个圆周支架138。移植物材料136包含如上文关于移植物材料116讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架138与如上文所讨论的圆周支架118相似或相同。
32.此外，远侧耦合器106包含纵向轴线la3。内腔140由移植物材料136限定，并且通常通过远侧耦合器106限定。内腔140大体上平行于纵向轴线la3并且在远侧耦合器106的底部132与顶部134之间延伸。远侧耦合器106的内腔140与主体102的内腔120流体连通。
33.远侧耦合器106在近侧耦合器104的远侧。更确切地说，远侧耦合器106位于主体102的远端114与近侧耦合器104之间。此外，近侧耦合器位于主体102的近端110与远侧耦合器106之间。
34.在一个实施例中，取决于将通过近侧耦合器104和远侧耦合器106灌注的特定分支血管，将近侧耦合器104与远侧耦合器106之间的中心到中心距离d1设置成预定值。
35.在一个实施例中，近侧耦合器104和远侧耦合器106在主体102上具有相同径向定向，即径向对准。例如，在如图1中所说明的未弯曲和笔直配置中，近侧耦合器104的纵向轴线la2平行于远侧耦合器106的纵向轴线la3。此外，近侧耦合器104的纵向轴线la2和远侧耦合器106的纵向轴线la3从主体102的纵向轴线la1且垂直于主体102的纵向轴线la1径向延伸。这允许当单个多分支支架装置100部署在主动脉中时，近侧耦合器104和远侧耦合器106位于主动脉弓的凸出上表面上，如下文进一步详细论述。然而，在另一实施例中，例如取决于将由近侧耦合器104和远侧耦合器106灌注的分支血管的径向定向，近侧耦合器104和远侧耦合器106径向偏移，如下文例如参考图15a、15b和/或15c进一步论述。
36.主体102、近侧耦合器104和远侧耦合器106是单件，即永久性耦合在一起的单独件或单件的部分。例如，切割并缝合单件移植物材料以形成单个多分支支架装置100，即移植物材料116、126、136是单件移植物材料的不同部分。
37.或者，移植物材料116、126、136是缝合在一起的不同材料。例如，主体102由缝合成管状形状的单件移植物材料116形成。开口形成于移植物材料116中且通常形成于主体102中。随后，近侧耦合器104和远侧耦合器106的移植物材料126、136例如通过拼接缝合或以其它方式在开口处耦合到主体102的移植物材料116。
38.在任一实施例中，单个多分支支架装置100是单件。通过将单个多分支支架装置100形成为单件，单个多分支支架装置100可以在单次部署中部署。与例如使用来自扩张支架的摩擦原位组合在一起的多个单独件的部署相比，这最大限度地简化部署过程。
39.图2是根据一个实施例的在部署期间包含图1的单个多分支支架装置100的血管组合件200的截面图。一起参考图1和2，胸主动脉202具有许多动脉分支。主动脉202的弓aa具有从其延伸的三个主要分支，所有这些分支通常都起源于弓aa的凸上表面。头臂动脉bca起源于气管前。头臂动脉bca分为两个分支，右锁骨下动脉rsa(向右臂供血)和右颈总动脉rcc(向头部和颈部的右侧供血)。
40.左颈总动脉lcc起源于主动脉202的弓aa，正好位于头臂动脉bca的起源左侧。左颈总动脉lcc向头部和颈部的左侧供血。起源于主动脉弓aa的第三分支，即左锁骨下动脉lsa起源于左颈总动脉lcc的起源之后并且就在其左侧，并向左臂供血。左锁骨下动脉lsa和左颈总动脉lcc在头臂动脉bca的远侧，并且有时称为在头臂动脉bca远侧的主动脉分支动脉。
41.然而，人口的很大一部分只有两个大分支血管来自主动脉弓aa，而其他人则有四个大分支血管来自主动脉弓aa。因此，尽管示出并讨论了主动脉弓aa的特定解剖学几何形状，但是根据本公开，所属领域技术人员将理解，主动脉弓aa的几何形状具有解剖学变化并且如本文所公开的各种结构将进行相应的修改。
42.通常称为主动脉202的患病区域的动脉瘤、夹层、穿透性溃疡、壁内血肿和/或横断可能发生在主动脉弓aa和外周动脉bca、lcc、lsa中。举例来说，胸主动脉动脉瘤包含存在于上升胸主动脉、主动脉弓aa以及从其发出的一个或多个分支动脉bca、lcc、lsa中的动脉瘤。胸主动脉动脉瘤还包含存在于降胸主动脉和从其发出的分支动脉中的动脉瘤。因此，如图2中所说明的主动脉202具有与上文讨论的任何一种区域相似的患病区域，如下文所讨论，所述区域将使用单个多分支支架装置100绕过和排除。
43.如图2中所说明，单个多分支支架装置100例如经由股动脉入口部署到主动脉202中。例如，为了部署单个多分支支架装置100，导丝经由股动脉入口引入，即插入到股动脉中并且向上引导穿过腹主动脉并进入胸主动脉。
44.包含单个多分支支架装置100的递送系统经由股动脉入口引入，并且通过导丝推进到升主动脉202中。递送系统定位于期望位置处，使得单个多分支支架装置100的位置处于主动脉阀av附近的升主动脉中。然后，例如通过移除限制单个多分支支架装置100的护套从递送系统部署单个多分支支架装置100。通过将单个多分支支架装置100形成为单件，在单个操作中部署单个多分支支架装置100，从而最大程度地进行简化并最小化手术时间。
45.根据此实施例，部署单个多分支支架装置100，使得近侧耦合器104与头臂动脉bca对准并且远侧耦合器106与左锁骨下动脉lsa对准。主体102位于并固定在主动脉202内，使
得近侧开口108在头臂动脉bca的近侧并且远侧开口112在左锁骨下动脉lsa的远侧。
46.因此，血流进入主体102的近侧开口108，流过主体102的内腔120，并且离开主体102的远侧开口112并进入主动脉202中。
47.此外，来自主体102的内腔120的血流流过近侧耦合器104的内腔130并进入头臂动脉bca中。更具体来说，血流通过近侧耦合器104的内腔130进入近侧耦合器104的底部122中，并且离开近侧耦合器104的顶部124进入头臂动脉bca中。
48.另外，来自主体102的内腔120的血流流过远侧耦合器106的内腔140并进入左锁骨下动脉lsa中。更具体来说，血流通过远侧耦合器106的内腔140进入远侧耦合器106的底部132中，并且离开远侧耦合器106的顶部134进入左锁骨下动脉lsa中。
49.在完成单个多分支支架装置100的部署后，血液流过主体102、近侧耦合器104和远侧耦合器106，从而灌注远侧区域。同时，单个多分支支架装置100排除主动脉202的任何重叠的患病区域。
50.根据此实施例，单个多分支支架装置100，并且更具体来说主体102重叠、排除并因此遮挡左颈总动脉lcc。根据此实施例，旁路204向左颈总动脉lcc提供灌注。说明性地，旁路204提供来自左锁骨下动脉lsa的左颈总动脉lcc的灌注。
51.在与单个多分支支架装置100的部署相同的过程期间，以手术方式插入旁路204。然而，在另一实施例中，例如，为了简化过程，在部署单个多分支支架装置100之前，以手术方式插入旁路204。
52.图3是根据一个实施例的在有时称为桥接支架或近侧桥接支架移植物302的第一桥接支架移植物302的部署期间的稍后阶段处的图2的血管组合件200的截面图。现在参考图3，桥接支架移植物302位于近侧耦合器104和头臂动脉bca内。更具体来说，桥接支架移植物302自扩张(或为球囊扩张)以锚定在近侧耦合器104和头臂动脉bca内。
53.桥接支架移植物302包含移植物材料304和一个或多个圆周支架306。移植物材料304包含如上文关于移植物材料116讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架306与如上文所讨论的圆周支架118相似或相同。
54.在部署桥接支架移植物302后，流动到近侧耦合器104中的血液桥接并且通过桥接支架移植物302传递到头臂动脉bca中。
55.在一个实施例中，经由股动脉入口部署桥接支架移植物302。例如，为了部署桥接支架移植物302，导丝经由股动脉入口引入，即插入到股动脉中并且向上引导进入主体102的远侧开口112中。然后引导导丝穿过近侧耦合器104并进入头臂动脉bca中。
56.包含桥接支架移植物302的递送系统经由股动脉入口引入，并且通过导丝推进到近侧耦合器104和头臂动脉bca中。然后，例如通过移除限制桥接支架移植物302的护套从递送系统部署桥接支架移植物302。
57.在另一实施例中，经由超主动脉入口部署桥接支架移植物302。例如，为了部署桥接支架移植物302，导丝通过右锁骨下动脉rsa引入，并且通过近侧耦合器104推进到主体102中。
58.包含桥接支架移植物302的递送系统经由超主动脉入口引入，并且通过导丝推进到头臂动脉bca和近侧耦合器104中。然后，例如通过移除限制桥接支架移植物302的护套从递送系统部署桥接支架移植物302。
59.图4是根据一个实施例的在有时称为桥接支架或远侧桥接支架移植物402的第二桥接支架移植物402的部署期间的稍后阶段处的图3的血管组合件200的截面图。现在参考图4，桥接支架移植物402部署在远侧耦合器106和左锁骨下动脉lsa内。更具体来说，桥接支架移植物402自扩张(或为球囊扩张)以锚定在远侧耦合器106和左锁骨下动脉lsa内。
60.桥接支架移植物402包含移植物材料404和一个或多个圆周支架406。移植物材料404包含如上文关于移植物材料116讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架406与如上文所讨论的圆周支架118相似或相同。
61.在部署桥接支架移植物402后，流动到远侧耦合器106中的血液桥接并且通过桥接支架移植物402传递到左锁骨下动脉lsa中。
62.在一个实施例中，经由股动脉入口部署桥接支架移植物402。例如，为了部署桥接支架移植物402，导丝经由股动脉入口引入，即插入到股动脉中并且向上引导进入主体102的远侧开口112中。然后引导导丝穿过远侧耦合器106并进入左锁骨下动脉lsa中。
63.包含桥接支架移植物402的递送系统经由股动脉入口引入，并且通过导丝推进到远侧耦合器106和左锁骨下动脉lsa中。然后，例如通过移除限制桥接支架移植物402的护套从递送系统部署桥接支架移植物402。
64.在另一实施例中，经由超主动脉入口部署桥接支架移植物402。例如，为了部署桥接支架移植物402，导丝通过左锁骨下动脉lsa引入，并且通过远侧耦合器106推进到主体102中。
65.包含桥接支架移植物402的递送系统经由超主动脉入口引入，并且通过导丝推进到左锁骨下动脉lsa和远侧耦合器106中。然后，例如通过移除限制桥接支架移植物402的护套从递送系统部署桥接支架移植物402。
66.尽管桥接支架移植物302的部署在上文描述为在桥接支架移植物402的部署之前发生，但是在其它实施例中，在桥接支架移植物302的部署之前部署桥接支架移植物402。
67.图5是根据一个实施例的在近侧延伸部502和远侧延伸部504的部署期间的稍后阶段处的图4的血管组合件200的截面图。现在参考图5，任选地，有时称为近侧箍502或管状结构的近侧延伸部502耦合到主体102并且从其向近侧延伸。例如，在主体102的近端110从主动脉阀av向远侧部署以在期望部署位置与主体102的近端110之间延伸的情况下部署近侧箍502。近侧延伸部502是任选的，并且在一个实施例中未部署或未使用。
68.近侧延伸部502包含移植物材料506以及一个或多个圆周支架508。移植物材料506包含如上文关于移植物材料116讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架508与如上文所讨论的圆周支架118相似或相同。
69.另外且任选地，远侧延伸部504耦合到主体102并且从其向远侧延伸。例如，远侧延伸部504使用胸腔装置添加，并且可以取决于所治疗的病症采用多种形式中的任一种。远侧延伸部504是任选的，并且在一个实施例中未部署或未使用。
70.远侧延伸部504包含移植物材料510以及一个或多个圆周支架512。移植物材料510包含如上文关于移植物材料116讨论的移植物材料中的任何一种。另外，圆周支架512与如上文所讨论的圆周支架118相似或相同。
71.图6是根据另一实施例的在部署期间包含图1的单个多分支支架装置100的血管组合件600的截面图。图6的血管组合件600类似于图2的血管组合件200，并且下文仅讨论显著
差异。
72.现在一起参考图1和6，根据此实施例，部署单个多分支支架装置100，使得近侧耦合器104与头臂动脉bca对准并且远侧耦合器106与左颈总动脉lcc对准。说明性地，近侧耦合器104与远侧耦合器106之间的距离d1在图6的实施例中小于在图2的实施例中的距离d1。主体102位于并固定在主动脉202内，使得近侧开口108在头臂动脉bca的近侧并且远侧开口112在左锁骨下动脉lsa的远侧。
73.因此，来自主体102的内腔120的血流流过远侧耦合器106的内腔140并进入左颈总动脉lcc中。更具体来说，血流通过远侧耦合器106的内腔140进入远侧耦合器106的底部132中，并且离开远侧耦合器106的顶部134进入左颈总动脉lcc中。
74.根据此实施例，单个多分支支架装置100，并且更具体来说主体102重叠、排除并因此遮挡左锁骨下动脉lsa。根据此实施例，旁路204向左锁骨下动脉lsa提供灌注。说明性地，旁路204提供来自左颈总动脉lcc的左锁骨下动脉lsa的灌注。
75.图7是在第一桥接支架移植物302和第二桥接支架移植物402的部署期间的稍后阶段处的图6的血管组合件600的截面图。在图6的视图中的第一桥接支架移植物302的部署与在上述图3的视图中的第一桥接支架移植物302的部署相似或相同，因此为简单起见不重复描述。
76.根据此实施例，桥接支架移植物402部署在远侧耦合器106和左颈总动脉lcc内。更具体来说，桥接支架移植物402自扩张(或为球囊扩张)以锚定在远侧耦合器106和左颈总动脉lcc内。
77.在部署桥接支架移植物402后，流动到远侧耦合器106中的血液桥接并且通过桥接支架移植物402传递到左颈总动脉lcc中。
78.在一个实施例中，经由股动脉入口部署桥接支架移植物402。例如，为了部署桥接支架移植物402，导丝经由股动脉入口引入，即插入到股动脉中并且向上引导进入主体102的远侧开口112中。然后引导导丝穿过远侧耦合器106并进入左颈总动脉lcc中。
79.包含桥接支架移植物402的递送系统经由股动脉入口引入，并且通过导丝推进到远侧耦合器106和左颈总动脉lcc中。然后，例如通过移除限制桥接支架移植物402的护套从递送系统部署桥接支架移植物402。
80.在另一实施例中，经由超主动脉入口部署桥接支架移植物402。例如，为了部署桥接支架移植物402，导丝通过左颈总动脉lcc引入，并且通过远侧耦合器106推进到主体102中。
81.包含桥接支架移植物402的递送系统经由超主动脉入口引入，并且通过导丝推进到左颈总动脉lcc和远侧耦合器106中。然后，例如通过移除限制桥接支架移植物402的护套从递送系统部署桥接支架移植物402。
82.任选地，如上文所描述，近侧延伸部502和/或远侧延伸部504耦合到主体102。
83.在上文所描述的实施例中，近侧耦合器104与头臂动脉bca对准，并且远侧耦合器106与左锁骨下动脉lsa(图5)或左颈总动脉lcc(图7)对准。如本文所使用，当纵向轴线，例如纵向轴线la2或la3平行于相应动脉且指向相应动脉时，耦合器与相应动脉对准。换句话说，当耦合器位于相应动脉口内时，耦合器与相应动脉对准。
84.然而，在某些情况下，例如由于医生部署的不准确性，耦合器与相应动脉偏移，有
时称为错位或未对准。在这些情况下，耦合器指向主动脉202的壁，并且耦合器与相应动脉之间存在纵向距离。
85.图8是根据一个实施例的图5的血管组合件200或与头臂动脉bca未对准的图7的血管组合件600的单个多分支支架装置100的近侧耦合器104的透视图。根据此实施例，近侧耦合器104从头臂动脉bca偏移。说明性地，近侧耦合器104位于头臂动脉bca的近侧，即位于头臂动脉口，但是在另一实施例中，近侧耦合器104位于头臂动脉bca的远侧。在任一实施例中，近侧耦合器104指向主动脉202的壁802。
86.根据此实施例，桥接支架移植物302桥接近侧耦合器104与头臂动脉bca之间的位移。换句话说，桥接支架移植物302的近端804耦合到近侧耦合器104，并且桥接支架移植物302的远端806耦合到头臂动脉bca。桥接支架移植物302的主体808在单个多分支支架装置100的主体102与主动脉202的壁802之间延伸，例如平行于单个多分支支架装置100的主体102与主动脉202的壁802。
87.为了避免桥接支架移植物302在主体102与壁802之间收缩，桥接支架移植物302被配置成施加比主体102的径向力更高的径向力。如本文所使用，“径向力”包含在扩张/部署期间施加的径向力，以及在植入之后连续施加的慢性径向力，使得在周围的自然解剖结构(例如主动脉202)在心搏循环期间扩张和收缩时架构具有预定的顺应性或阻力。主体102的径向力被配置成低于桥接支架移植物302的径向力，以避免当主体102抵靠着且邻近于桥接支架移植物302部署时所述桥接支架移植物收缩，并且因此维护如上文所讨论的头臂动脉bca的灌注。如果存在任何收缩，则收缩是主体102中通过桥接支架移植物302的部分收缩。
88.为了用不同的相对径向力配置桥接支架移植物302和主体102，用比主体102的圆周支架118相对较厚和/或较短的材料区段构造桥接支架移植物302的圆周支架306。较短和/或较厚圆周支架306具有较小灵活性，但具有较大径向力，以确保主体102的圆周支架118不会收缩桥接支架移植物302的内腔。在其它实施例中，圆周支架306、118的其它变化或修改可以用于实现相对径向力。
89.尽管上文论述近侧耦合器104和头臂动脉bca的位移，但是所述讨论同样地适用于远侧耦合器106以及左锁骨下动脉lsa(图5)或左颈总动脉lcc(图7)的位移。在远侧耦合器106与左锁骨下动脉lsa(图5)或左颈总动脉lcc(图7)向近侧或向远侧移位的情况下，桥接支架移植物402桥接位移。桥接支架移植物402被配置成施加比主体102的径向力更高的径向力，以通过类似于上文关于桥接支架移植物302讨论的方式避免收缩。一般来说，在图8中，近侧耦合器104还表示远侧耦合器106，头臂动脉bca还表示左锁骨下动脉lsa(图5)或左颈总动脉lcc(图7)，并且桥接支架移植物302还表示桥接支架移植物402。
90.在一个实施例中，近侧耦合器104和远侧耦合器106两者从其相应动脉bca和lsa/lcc偏移。在其它实施例中，仅近侧耦合器104或远侧耦合器106从其相应动脉bca和lsa/lcc偏移。在又另一实施例中，近侧耦合器104和远侧耦合器106都与其相应动脉bca和lsa/lcc对准。
91.参考图9到14，示出可以与本文公开的支架装置或装置组合件中的任一个(例如，如在图1到8中所示)一起使用的部署机构和方法的实例实施例。在一个实施例中，对于支架装置上的每个耦合器/火山/mec，可能存在初级或主要导丝(gw1)以及额外导丝。例如，如果支架装置具有两个耦合器，则可以使用三个导丝
‑
初级导丝(gw1)、第二导丝(gw2)和第三导
丝(gw3)。与耦合器相关联的导丝可以是“贯穿”导丝，因为它们在一个位置进入身体并且在另一位置离开身体。例如，在所示实施例中，导丝gw2可以通过主动脉从股动脉进入部位(或腿中的其它部位)延伸到动脉bca中，并且从患者的右臂、躯干或颈部离开(反之亦然)。类似地，导丝gw3可以通过主动脉从股动脉进入部位(或腿中的其它部位)延伸到动脉lsa中，并且从患者的左臂或躯干离开(反之亦然)。当然，导丝可以延伸穿过弓中的大血管的任何组合，并且命名规范仅为了便于说明。初级导丝gw1可以是标准导丝，其延伸到升主动脉中并且用于引导支架装置的锥形尖端902。
92.特别参考图9，示出正部署的装置的实例，所述装置具有与导丝gw2和gw3预连线的两个耦合器。如上文所述，导丝gw1可以是用于将装置引导到主动脉中的目标位置的标准导丝。在所示实施例中，导丝gw2通过配置成部署在动脉bca口中、动脉bca口处或动脉bca口附近的耦合器预连线，并且导丝gw3通过配置成部署在动脉lsa口中、动脉lsa口处或动脉lsa口附近的耦合器预连线。如上文所述，导丝gw2和gw3可以是在装置部署之前插入的贯穿导丝。可以将包含支架装置的导管装载到所有三个导丝上(下文参考图13到14更详细地描述)并且在股动脉进入部位插入患者体内。如图9中所示，可以将导管导航到主动脉弓以开始部署支架装置。
93.如图9中所示，导丝gw2和gw3可以在锥形尖端902的近端处或附近离开导管。导丝gw2和gw3在限制护套904与支架装置的外表面之间延伸，直到它们到达其对应耦合器。如所说明，存在用于导丝gw2和gw3的不透射线标记906和导丝离开区域908。当导丝到达其耦合器时，它们延伸穿过耦合器并进入支架装置的内部。然后，导丝通过支架装置的内部以及通过导管向外延伸到股动脉进入部位。在所示实例中，导丝gw2延伸穿过预期用于动脉bca的耦合器，并且导丝gw3延伸穿过预期用于动脉lsa的耦合器。然而，可能存在预期用于三个大血管的任何组合的耦合器，并且在其它实施例中，导丝可以延伸穿过它们中的任一个或全部。
94.参考图10，支架装置可以通过缩回限制护套904以开始暴露第一行支架环来开始部署。在所示实例中，递送系统包含尖端捕获机构1010以将第一行支架环保持在受限状态，直到已部署支架装置中的一些或全部。当限制护套缩回时，释放截留在护套与支架装置之间的导丝gw2和gw3的部分。
95.参考图11，当限制护套904继续缩回时，释放第一耦合器104。由于导丝gw2通过耦合器104和动脉bca的预连线，耦合器104部署在动脉bca口内，或非常接近动脉bca口部署，并且已经由导丝gw2插管。如果耦合器104未与动脉bca口完全对准，则医生可以使用贯穿导丝gw2，以通过将拉力施加到导丝gw2并将力施加到导丝gw2的一个或两个暴露/外部部分来操纵耦合器104，以将耦合器104调整到更良好对准的位置。这可以在当前阶段或在已部署更多或全部支架装置时进行。
96.参考图12，限制护套904进一步缩回，使得释放第二耦合器106。类似于第一耦合器104，导丝gw3的预连线使第二耦合器106部署在动脉lsa口内或极接近动脉lsa口并且已经由导丝gw3插管。如同第一耦合器104一样，医生可以使用导丝gw3操纵第二耦合器106以改进耦合器106与动脉lsa的对准。一旦已释放第二耦合器106，医生可以继续缩回限制护套904，直到部署整个支架装置为止。一旦装置已按照医生的喜好定位，就可以激活尖端捕获机构1010以释放近侧支架来将支架装置锚定在适当位置。
97.如图3到8中所示，在部署支架装置之后，桥接支架移植物可以部署在耦合器104、106内。由于预连线的耦合器，桥接支架移植物的部署可以显著更容易且更准确。如图12中所示，两个耦合器104、106已经由导丝gw2和gw3插管，因此桥接支架移植物可以被容易地导航到耦合器104、106并部署在其中。与非预连线部署不同，不存在医生无法将开口定位在耦合器中的风险。如果耦合器不位于口内或附近，则这是尤其重要的。例如，如果耦合器的尺寸或定向与患者的解剖结构不紧密地匹配，则可能发生这种情况。在这种情况下，虽然第一耦合器可以与第一孔口(例如，动脉bca)很好地对准，但是第二耦合器可以位于目标孔口的轴向近侧或远侧和/或它可以相对于目标孔口周向地旋转。在这种情况下，医生使用常规方法进入耦合器中的开口可能非常困难。然而，当耦合器与导丝预连线时，医生仅必须在导丝上推进桥接支架移植物，且导丝将借助于预连线自动地找到耦合器开口。
98.参考图13和14，示出递送导管的远端的实例实施例。在图13中所示的实施例中，锥形尖端902可以包含内腔1302，所述内腔延伸到远侧尖端且被配置成接收主要/初级导丝gw1。可以存在用于贯穿导丝gw2和gw3的单独内腔，所述内腔可以比gw1的内腔在更近侧。在此实例中，内腔可以形成于锥形尖端的底部或近端处。可以存在配置成接收导丝gw2的第二内腔1304以及配置成接收导丝gw3的第三内腔1306。内腔1304、1306可以允许导丝gw2、gw3穿过尖端902并且在限制护套904与支架装置之间行进，直到所述内腔到达其相关联的耦合器为止，此时它们延伸穿过耦合器并进入装置的内部。
99.参考图14，在一个实施例中，配置成接收导丝gw2和gw3的内腔1304、1306可以形成为锥形尖端902的底部中的凹槽。因此，当限制护套904缩回时，可以从锥形尖端902释放导丝gw2、gw3。这可以允许导丝gw2、gw3在其目标血管中对准，并且一旦护套缩回足够长度以释放导丝(例如，如图10到12中所示)，就允许耦合器延伸到目标血管中。凹槽1304、1306可以在任何配置中围绕锥形尖端902周向地间隔安置。在一个实例中，两个凹槽1304、1306可以彼此紧邻，例如图13和14中所示。然而，在其它实施例中，凹槽可以例如在尖端的相对侧上间隔得更远(例如，180度间隔)。在其它实施例中，与存在导丝相比，可以存在多于两个内腔/凹槽。例如，如果存在两个贯穿导丝，则可能存在三个、四个或更多个内腔或凹槽。在此类实施例中，内腔/凹槽可以定位或可以间隔开(例如，均匀地周向间隔开)。此可以为医生提供针对每个导丝选择哪一内腔的选项和/或提供冗余。尽管示出其中内腔形成为凹槽的一个实例配置，但是其它配置还可以允许导丝在护套缩回时释放。在图14中所示的实例中，可以存在为每个导丝提供的引导内腔1420。引导内腔1420可以是单独的导管或管道，其被配置成接收导丝并且引导导丝通过导管并进入支架装置。引导内腔1420可以在导丝插入期间保护装置，并且可以提供润滑表面以允许将导管装载到导丝上，以及其它功能。
100.在至少一个实施例中，两个耦合器之间的支架装置的轴向区域可以比耦合器轴向外部的区域周向地更柔性(例如，更易于旋转)。如图1到7以及12中所示，支架装置可以具有轴向地安置在两个耦合器之间的一个或多个支架环。在一个实施例中，在两个耦合器之间可能恰好存在一个支架环。在另一实施例中，在两个耦合器之间可能恰好存在两个支架环。然而，在另一实施例中，在两个耦合器之间可能存在零个支架环，例如，支架装置可以在两个耦合器之间仅包含移植物材料。在两个耦合器之间具有极少或不具有支架环可以提高支架装置的周向柔性，这可以允许支架装置在部署期间旋转以将耦合器与大血管更佳地对准(例如，通过将力施加到导丝，如上文所公开，或者通过旋转导管以施加扭矩，或其它技术，
或其组合)。
101.在可以与上文组合或独立的另一实施例中，移植物材料自身可以在耦合器之间的区域中增加柔性。在一个实例中，与移植物的其它区域或其余部分相比，移植物材料纤维的定向可以在耦合器之间的区域中不同。在一个实施例中，在耦合器之间的区域中的移植物材料可以具有相对于支架装置的纵向轴线倾斜(例如不平行或不垂直)的纤维定向。例如，纤维可以在任一方向上与平行方向成30度到60度定向。在一个实施例中，纤维可以在任一方向上与平行方向成45度定向(例如，
±
45度)。移植物的其它区域可以具有平行于和垂直于纵向轴线定向的纤维。在一个实施例中，纤维可以以平纹编织图案编织。
102.参考图15a到15c，示出若干支架装置的实例俯视平面图。在这些实例中，耦合器104、106被示为移动外部耦合器(mec)。由于形状和材料，mec允许在将支架移植物与分支血管对准时具有显著的灵活性，因为在部署时mec的顶部可以相对于主体102的纵向轴线纵向地移动。具体来说，mec包含在支撑线形下方延伸到底部的移植物材料的无支撑部分。换句话说，mec在冠与主支架移植物之间不受支撑。移植物材料的无支撑部分不具有将mec的顶部推入目标分支血管口中的任何固有能力。然而，支撑线形向mec的顶部赋予结构完整性，以朝向孔口适当地定向mec的远端，且进一步防止mec在递送和部署在目标部位期间从递送系统的套筒释放时收缩或翻转到主体102中。因此，如果支架装置不与分支血管完全对准，则mec可以移动或移位以使顶部与分支血管对准和/或延伸到分支血管中。因此，mec的移动性减少对孔口的精确瞄准的要求，同时仍允许灌注分支血管。参见布鲁萨斯基(bruszewski)等人在2017年12月12日发布的第9,839,542号美国专利中对mec的论述，所述专利以全文引用的方式并入本文中。
103.每个mec可以具有外周边和更中心开口，其间具有移植物材料。开口与外周边之间的移植物材料可以允许开口在开口的平面(例如，x
‑
y平面)内和/或在开口的轴线(例如，z平面)中移动。在每个图中，虚线表示在装置的顶部/颅侧部分处的中心线。如果装置的横截面将表示为时钟，则它将表示12点钟位置。
104.在图15a的实例中，在中心线上示出两个耦合器104、106。然而，耦合器104、106中的一个或两个可以远离中心线周向地旋转，或从中心线“计时”。在一个实施例中，任一个或两个耦合器104、106可以从中心线计时达到30度，例如5到25度，5到20度，或5到15度。在图15b中所示的实例中，耦合器104、106在相反方向上计时，然而两者可以在相同方向上计时。参考图15c，两个耦合器104、106可以相对于彼此计时并且还轴向重叠。轴向重叠可以包含mec的外周边的重叠，且不一定需要开口轴向地重叠。mec在横向垂直方向上的移动性与耦合器和目标血管的预连线可以允许图15c的压缩轴向重叠配置。在没有这些特征中的一个或两个的情况下，发现桥接支架移植物并将桥接支架移植物部署到此靠拢的耦合器中可能非常困难或不可能。然而，对于许多患者解剖结构中的大血管口来说，此种紧密轴向距离并不罕见。因此，本文所公开的特征可以允许具有更靠近的耦合器的支架装置，否则支架装置将非常难以部署或不可能部署。
105.虽然本文所示的实施例包含两个耦合器，但是还预期不同数目的耦合器，例如单个耦合器或三个耦合器。对于具有三个耦合器的实施例，可以为动脉bca和lsa耦合器(例如，如上文所描述)预连线导丝，并且第三耦合器可以经由传统方法插管。或者，第三贯穿导丝(例如，导丝gw4)可以部署在动脉lcc中，并且对应耦合器可以用与上述同样的方式部署。
例如，导丝gw4可以通过主动脉通过股动脉入口(或其它腿部位)延伸到动脉lcc，并且通过患者的颈部离开。在存在三个耦合器的实施例中，类似于上文针对两个耦合器实施例描述，在第一和第三耦合器(例如，动脉bca和lsa)之间的支架装置的轴向区域可能比其它轴向区域周向地更柔性。或者，第一和第二或第二和第三耦合器之间的任一轴向区域可以比其它区域周向地更柔性。另外，虽然已参考主动脉支架装置以及将桥接支架移植物部署到主动脉弓外的大血管中描述以上实例，但是所公开的装置、系统和方法可以应用于其它基于导管的支架移植物过程。预连线耦合器概念可以应用于其中可以引入贯穿导丝的任何情况或过程中。
106.本技术涉及珀金斯(perkins)等人在2017年12月4日提交的标题为“模块化主动脉弓假体组合件以及其使用方法”的共同转让的美国专利申请序列号15/830,221，所述专利申请以全文引用的方式并入本文中。
107.应理解，可以以与说明书和附图中具体呈现的组合不同的组合来组合本文公开的各个方面。还应理解，取决于实例，本文所描述的工艺或方法中的任一个的某些动作或事件可以不同顺序执行，可被添加、合并或完全省略(例如，所有描述的动作或事件对于执行这些技术可不为必需的)。此外，尽管出于清楚的目的，将本公开的某些方面描述为由单个模块或单元来执行，但应理解，本公开的技术可通过与例如医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。