医疗容器和包括所述医疗容器的药物输送装置的制作方法

1.本发明涉及一种医疗容器和包括所述医疗容器的药物输送装置。


背景技术：

2.本技术中部件或装置的远端应理解为离使用者的手最远的端部，近端应理解为离使用者的手最近的端部。同样，本技术中“远侧方向”应理解为相对于本发明的医疗容器或药物输送装置的注射方向，而“近侧方向”应理解为与所述注射方向相反的方向，亦即朝向握持本发明的医疗容器或药物输送装置进行注射操作的使用者的手的方向。
3.基本上，药物输送装置，例如注射器，优选由玻璃制成，因为玻璃具有高化学迟钝性、低气体渗透性和高透明度，这允许长期储存和容易检查。
4.药物输送装置通常包括容器，容器形成用于容纳医疗产品的储存器。容器具有纵向末端形式的远端，该远端限定轴向通道，医疗产品通过该轴向通道从容器中排出。然而，这种纵向末端本身不允许肠胃外施用，并且必须包括桩针或适配器，以允许将注射器连接到连接器，例如针毂或静脉(iv)管线。
5.重要的是，药物输送装置与适配器之间的连接应足够牢固，以防止在连接器连接到药物输送装置期间或由药物输送装置和连接器内的流体压力引起的意外脱离。
6.基本上，适配器可以通过卡扣配合或摩擦力而固定在注射器的纵向末端周围，例如通过限定在纵向末端上的机械连接装置，例如凹槽。然而，将凹槽并入到纵向末端可能导致纵向末端对缺陷敏感，并且可能潜在地导致末端断裂。此外，通过卡扣配合或摩擦力围绕纵向末端连接的适配器会表现出有限的扭矩和拔出力阻力。
7.为了提高扭矩和拔出力阻力，从文献wo2016/198580中还知道提供具有安装环的适配器，该安装环的形状和配置使得当适配器安装在药物输送装置的纵向末端周围时，在安装环与纵向末端之间产生环形空间。环形空间通常容纳粘合剂层，以便高效地将适配器结合到纵向末端。这种适配器提供高扭矩和拔出力阻力。然而，在该环形空间中添加粘合剂层的步骤会增加制造成本。
8.还已知的是，为纵向末端提供与适配器的内螺纹接合的外螺纹。当药物输送装置由塑料制成时，纵向末端的外螺纹之间的距离尽可能靠近筒的远侧肩部。这避免了底切，从而限制了注射过程的成本和复杂性。此外，这允许减小纵向末端的长度，而不减小其外螺纹与其远端之间的连接部分的长度，从而限制材料成本。
9.在这种情况下，本发明的一个目的是提供一种医疗容器，其能够降低制造成本，同时维持该医疗容器与待附连到所述容器的元件之间的高度可靠的连接。


技术实现要素：

10.本发明的一个方面是一种医疗容器，其包括管状筒和纵向远侧末端，管状筒限定用于医疗产品的储存器，纵向远侧末端限定与所述储存器连通的流体路径，以允许所述医疗产品从医疗容器排出，其中远侧末端和筒由玻璃制成，并且其中远侧末端设有螺纹，所述
螺纹被配置为将所述远侧末端连接到具有互补形状的内螺纹的连接元件。医疗容器包括连接筒和远端的远侧肩部，并且所述肩部与螺纹的近端之间的距离d1在1-5毫米之间，优选在2-4毫米之间。
11.因此，本发明的医疗容器允许远侧末端与连接到远侧末端上的连接元件(例如适配器)之间的可靠连接。连接的可靠性依赖于具有一体化的螺纹的远侧末端。该螺纹与医疗容器的远侧末端一体地形成在一起，因此由玻璃制成。由于这种螺纹，医疗容器与附加元件的连接比通过摩擦力的卡扣连接更可靠。
12.连接的可靠性还取决于筒的远侧肩部与螺纹之间的距离d1。具有远离远侧肩部的玻璃螺纹允许以高准确度形成玻璃螺纹，保证其适当的形状、几何构造和公差。现有的末端设置的螺纹尽可能靠近筒远侧肩部，然而本发明与所有预期相反，是通过使玻璃螺纹远离该远侧肩部来提供更可靠的连接。
13.此外，医疗容器与诸如适配器的元件的组装只需要远侧末端的螺纹与所述元件的内螺纹接合。因此，这种组装不需要任何进一步的步骤，例如提供粘合层，从而连接比现有技术成本更低。
14.在本技术中，连接元件应理解为旨在通过远侧末端的螺纹安装到远侧末端上的任何元件。例如，连接元件可以是帽或适配器，例如鲁尔锁适配器，其允许固定远侧末端与附加元件之间的连接。
15.优选地，远侧末端的外大直径在2-12毫米之间，优选在2-6毫米之间，甚至更优选在3-5毫米之间。
16.在本技术中，远侧末端的外大直径应理解为所述远侧末端的最大外径，不包括远侧末端的螺纹。
17.优选地，医疗容器包括远侧端面，并且所述远侧端面与螺纹远端之间的距离在7-9毫米之间，并且优选地为约8毫米。
18.优选地，远侧末端包括凸型连接部分，该凸型连接部分被配置为装配到附加元件的互补凹型连接部分中，并且螺纹相对于该凸型连接部分位于近侧。
19.在本技术中，附加元件应理解为旨在连接到医疗容器的远侧末端以实现预定功能的任何元件。例如，附加元件可以是针毂、帽或连接器、iv(静脉内)、im(肌内)或皮下连接器，其可以通过适配器例如鲁尔锁适配器固定到远侧末端。
20.远侧末端可以包括圆柱形和/或截头圆锥形部分。优选地，该远侧末端包括截头圆锥形部分，以允许与附加元件的鲁尔滑动或鲁尔锁定连接。因此，凸型连接部分优选地具有截头圆锥形状。
21.在一个实施例中，远侧末端包括圆柱形部分，并且螺纹位于远侧末端的所述圆柱形部分上。有利地，当远侧末端还包括截头圆锥形部分时，螺纹位于远侧末端的圆柱形部分上，所述圆柱形部分位于截头圆锥形部分与医疗容器的远侧肩部之间。
22.这提供了医疗容器更大的灵活性，允许所述医疗容器与通常具有圆柱形内螺纹的现有适配器和/或连接器协作。
23.优选地，远侧末端螺纹是凸外螺纹。
24.凸外螺纹意味着远侧末端的螺纹从所述远侧末端的外表面向外突伸，而不是由所述外表面中的向内凹部形成。
25.优选地，螺纹的螺纹节距为0.5-1.5毫米，优选为约0.7毫米。
26.优选地，螺纹轴向延伸的总长度在1-5毫米之间，优选在1-4毫米之间。
27.优选地，螺纹具有三角形或梯形形状，优选具有三角形形状。
28.本发明的另一方面是一种药物输送装置，其包括如上所描述的医疗容器和安装在医疗容器的远侧末端上的连接元件，所述连接元件具有与所述远端的螺纹接合的第一内螺纹。
29.优选地，连接元件是适配器，该适配器还包括第二内螺纹，该第二内螺纹被配置为接合附加元件的螺纹，该附加元件旨在装配到远侧末端的连接部分上，所述第二内螺纹的螺纹节距大于远侧末端的螺纹的螺纹节距。
30.优选地，远侧末端的螺纹是右旋螺纹或左旋螺纹中的一种，而适配器的第二内螺纹是右旋螺纹或左旋螺纹中的另一种。
31.可替代地，远侧末端的螺纹和适配器的第二内螺纹都是右旋螺纹或者都是左旋螺纹。
32.有利的是，连接元件由塑料材料制成。
附图说明
33.从下面参考附图给出的详细描述中，本发明和由此产生的优点将清楚地显现出来，附图如下所述：
[0034]-图1是根据本发明的一个实施例的医疗容器的局部立体图，
[0035]-图2是根据本发明的一个实施例的医疗容器的局部剖视图。
具体实施方式
[0036]
参考图1，示出根据本发明实施例的医疗容器1。如图2所示，医疗容器1包括管状筒2和设置在管状筒2远端的纵向远侧末端4，管状筒2限定用于医疗产品的储存器20。远侧末端4限定与管状筒2的储存器20连通的流体路径40，以便允许医疗产品从医疗容器1中排出。医疗容器1可包括位于管状筒2远端的远侧肩部6，远侧末端4从远侧肩部6向远侧突伸。管状筒2和远侧末端4都由玻璃制成。
[0037]
远侧末端4包括同样由玻璃制成的螺纹8。螺纹8被配置为将医疗容器1的远侧末端4连接到连接元件，例如图2所示的适配器10，该适配器具有互补形状的内螺纹100。因此，玻璃远侧末端4具有一体化的玻璃螺纹8，从而允许适配器10与医疗容器1的远侧末端4之间的可靠连接。
[0038]
螺纹8可以例如在单次操作中与远侧末端4一体化地形成。它们也可以与筒2形成单件，筒体2优选首先形成。
[0039]
螺纹8有利地是从远侧末端的侧向外表面42突伸的凸外螺纹，而不是由设置在外部侧向表面42内部的凹部形成。这基本上限制了远侧末端4断裂的风险。
[0040]
螺纹8优选为螺旋螺纹。其可以是右旋的，也可以是左旋的。优选地，螺纹8具有三角形或梯形形状，优选具有如图1和2所示的三角形形状。
[0041]
远侧末端4具有比管状筒2的外径更小的大外径d。远侧末端4的外大直径可以在2-12毫米之间，优选在2-6毫米之间，甚至更优选在3-5毫米之间。例如，远侧末端所述外大直
径可以是4.4毫米。
[0042]
如图1和2所示，远侧末端4包括凸型连接部分44，该凸型连接部分44被配置为装配到附加元件(未示出)例如连接器的互补凹型连接部分中。螺纹8可以位于所述凸型连接部分44上；然而，如图1和2所示，螺纹8优选相对于该凸型连接部分44位于近侧。
[0043]
凸型连接部分44可以是圆柱形的，或者如图1和2所示的截头圆锥形的，其中远侧末端4向远侧逐渐变细。
[0044]
此外，远侧末端4还可以包括圆柱形部分46，该圆柱形部分46相对于凸型连接部分44设置在近侧，更准确地说，布置在远侧肩部6与凸型连接部分44之间，螺纹8优选位于所述圆柱形部分46上。
[0045]
远侧末端4的螺纹8有利地位于比距远侧末端4的远侧端面48更靠近远侧肩部6的位置。例如，所述远侧肩部6与螺纹8的近端80之间的距离d1在1-5毫米之间，优选地在2-4毫米之间。此外，所述远侧端面48与螺纹8的远端82之间的距离d2有利地在7-9毫米之间，优选地为约8毫米。螺纹8可以在整个长度l上轴向延伸，该长度l是其近端80与其远端82之间的距离，包括在1-5毫米之间，优选地在1-4毫米之间。
[0046]
优选地，螺纹8的螺纹节距在0.5-1.5毫米之间，优选为为约0.7毫米。螺纹节距可以具有恒定值。
[0047]
还应该注意的是，螺纹8的高度在0.3和0.7毫米之间，优选为0.5毫米。螺纹8的高度是螺纹牙顶与螺纹牙底之间的距离。这个高度有利地是恒定的。结果，当螺纹8位于远侧末端4的圆柱形部分上时，螺纹8因此可以具有恒定的直径。当螺纹8位于远侧末端4的截头圆锥部分上时，螺纹8因此可以具有变化的直径，所述直径随着所述截头圆锥部分的直径向远侧减小而减小。
[0048]
由螺纹8限定的转数可以在1-10之间，优选1-5，甚至更优选1-3。例如，由螺纹8限定的转数是2。应当注意，由螺纹8限定的转数优选大于1(不等于1)。
[0049]
参考图2，本发明还涉及一种药物输送装置3，其包括如上所描述的医疗容器1，该医疗容器1因此具有设有螺纹8的玻璃远侧末端4，以及安装在医疗容器1的远侧末端4上的连接元件，例如适配器10，其中该连接元件具有与远侧末端4的螺纹8接合的第一内螺纹100。医疗容器1可以是注射器，药物输送装置3可以是注射装置。
[0050]
可以是适配器10的连接元件优选由塑料材料制成，更准确地说，由适于医疗用途的任何刚性聚合物制成，例如高密度聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)、聚碳酸酯(pc)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(abs)、聚甲醛(pom)、聚苯乙烯(ps)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚酰胺(pa)及其组合。优选地，适配器10由聚碳酸酯(pc)制成。
[0051]
如图2所示，适配器10还包括第二内螺纹102，该第二内螺纹102被配置为接合附加元件(未示出)的螺纹，所述附加元件例如是连接器，该连接器旨在装配到远侧末端4的连接部分44上。第二内螺纹102的螺纹节距大于远侧末端4的螺纹8的螺纹节距。
[0052]
可以设想，远侧末端4的螺纹8可以是右旋或左旋螺纹中的一种，而适配器10的第二内螺纹102是右旋或左旋螺纹中的另一种。可替代地，远侧末端4的螺纹8和适配器10的第二内螺纹102可以都是右旋螺纹或者都是左旋螺纹。
[0053]
参考图2，适配器10可以包括止挡部104，以确保适配器10的正确连接。止挡部104可以是限定近侧肩部的内部径向边缘的形式。当适配器10被正确连接时，远侧末端的螺纹8
抵靠止挡部104。止挡部104还防止适配器10抵靠针筒2的远侧肩部6。结果，适配器10的近端远离远侧肩部6。
[0054]
本发明预期到，适配器10的第一内螺纹100和第二内螺纹102由远侧肩部106分开。第一内螺纹100在所述远侧肩部106近侧，而第二内螺纹102在所述远侧肩部106远侧。结果，适配器10的第一内螺纹100和第二内螺纹102在医疗容器1的纵向方向上沿轴向错开。此外，适配器10的第二内螺纹102和连接部分44的外表面直接面对彼此，而没有适配器的任何套筒在它们之间延伸。
[0055]
医疗容器1的制造方法可以包括以下步骤；在单次操作中形成螺纹8和远侧末端4，更具体地，形成螺纹8和远侧末端4的连接部分44，例如通过将远侧末端4压在两个成形轮(例如两个旋转成形轮)之间，所述成形轮被成形为同时形成螺纹8和包括连接部分44的远侧末端4。成形轮可以具有设有凹部的外表面，该凹部配置为形成螺纹8。该步骤可以在形成筒2之后进行。