用于将人工腱索锚固在乳头肌或心壁上的装置、系统和方法与流程

用于将人工腱索锚固在乳头肌或心壁上的装置、系统和方法
相关申请的交叉引用
1.本技术根据35u.s.c.
§
119要求获得2019年7月3日提交的美国临时专利申请62/870,343的优先权，该申请的全部内容通过引用并入本文用于所有目的。
技术领域
2.本公开内容一般涉及用于锚定到心壁的医疗装置领域。特别是，本公开涉及用于在患者体内输送人工腱索的医疗装置、系统和方法。


背景技术：

3.二尖瓣疾病通常是通过侵入性手术干预或通过复杂地将瓣叶捏在一起形成双侧较小的开口，或对原生瓣膜进行二尖瓣置换来修复。这些方法涉及到危险的旁路手术，可能包括打开病人的胸部和心腔，暴露二尖瓣，以便直接观察和修复。切除、部分移除和/或修复病人的瓣叶以及植入手术环是外科医生用来缩小病人二尖瓣环的直径的复杂技术，从而使瓣叶能够适当地结合并减少二尖瓣反流的流量。一些技术可能会稍微减少反流的流量，但可能不会提供持久的解决方案，也不会修复和/或替换受损的瓣膜腱索。因此，需要对二尖瓣疾病采取经皮的解决方案。
4.本公开的医疗装置、系统和方法可以实现各种有利的医疗结果，这些装置、系统和方法涉及到对心壁的锚定。


技术实现要素：

5.本公开的实施例可通常协助夹持心脏瓣膜并为长丝提供连接点。在一个方面，公开了一个系统，用于将人工腱索锚定在乳头肌或心壁上。该系统可包括一个可在输送配置和部署配置之间移动的锚固件。当锚固件被放置在输送导管内时，可处于输送配置，当锚固件被移动到超过输送导管的远端时，可处于部署配置。当锚固件处于输送配置时，锚固件可以具有第一外部尺寸，当锚固件处于部署配置时，锚固件可以具有第二外部尺寸。第一外部尺寸可以比第二外部尺寸小。当锚固件处于部署配置时，锚固件可与乳头肌或心壁接合。锚固件可与人工腱索联接，将人工腱索锚定在乳头肌或心壁上。
6.锚固件可以有多个臂，在其近端与主体部分联接。当锚固件从输送配置移动到部署配置时，多个臂的至少一个臂可以在第一位置和第二位置之间移动。多个臂的每一个都可以有远侧末端，用于接合乳头肌或心壁。当至少一个臂从第一位置移动到第二位置时，至少一个臂的远侧末端可与乳头肌或心壁接合。在一些实施例中，所有的多个臂都可在第一位置和第二位置之间移动。
7.当锚固件被从输送导管的远端排出时，锚固件可以从输送配置和部署配置中移动。当锚固件被从输送配置和部署配置移动时，多个臂可以从细长的形状移动到弯曲的形状。多个臂可以从第一位置移动到第二位置，这是因为多个臂中的每一条都有偏压。在一些非限制性例子的实施中，多个臂由形状记忆材料制成。
8.当至少一个臂从第一位置移动到第二位置时，该至少一个臂可以通过所述多个臂中的另一个的开口被接收。该至少一个臂可以有一个弯曲的形状，以便在没有外力作用于该至少一个臂的中性配置中，该至少一个臂的中心部分被接收到该开口内。至少一个臂可以形成一个环，用于将锚固件锁定在乳头肌或心壁上。在一些实施例中，至少一个臂由形状记忆材料制成。
9.在一些实施例中，锚固件包括编织部分。该锚固件还可以有一个延伸通过主体部分和编织部分的内部构件。该内部构件可以与针状部分联接。通过相对于编织部分的一端移动内部构件，编织部分可以从输送配置移动到部署配置。
10.公开了一种用于锚定乳头肌或心壁的装置。该装置可包括可在输送配置和部署配置之间移动的锚固件。当放置在输送导管内时，锚固件可以处于输送配置，当锚固件被移动到朝过输送导管的远端时，可以处于部署配置。当锚固件处于输送配置时，锚固件具有第一外部尺寸，当锚固件处于部署配置时，锚固件具有第二外部尺寸。第一外部尺寸可能比第二外部尺寸小。当锚固件处于部署配置时，锚固件可以与乳头肌或心壁接合。在一些非限制性的实施例中，锚固件包括一个编织部分。
11.锚固件可以包括主体部分和多个臂，多个臂在其近端与主体部分联接。当锚固件从输送配置移动到部署配置时，多个臂的至少一个臂可以在第一位置和第二位置之间移动。多个臂的每一个都可以有一个远侧末端，用于接合乳头肌或心壁。在一些实施例中，所有的多个臂都可在第一位置和第二位置之间移动。
12.在一些实施例中，当至少一个臂从第一位置移动到第二位置时，至少一个臂可通过多个臂中的另一个的开口接收。当锚固件被从输送导管的远端排出时，锚固件可以在输送配置和部署配置之间移动。当锚固件在输送配置和部署配置之间移动时，多个臂可以从细长的形状移动到弯曲的形状。
13.公开了一种将人工腱索固定在乳头肌或心壁上的方法。该方法可包括：通过心脏瓣膜插入导管，该导管含有锚固件，其主体部分与人工腱索联接，将导管定位在目标乳头肌或心壁附近，并将锚固件从导管中移出，使锚固件从输送配置移动到部署配置。当锚固件处于输送配置时，锚固件具有第一外部尺寸，当锚固件处于部署配置时，锚固件具有第二外部尺寸。第一外部尺寸比第二外部尺寸小。当锚固件被移动到部署配置时，锚固件可以与目标乳头肌或心壁接合。该方法还可包括在将锚固件移出导管之前，使用医学可视化技术，观察锚固件相对于目标乳头肌或心壁的位置。锚固件还具有至少一个与主体部分相联接的臂，当锚固件从输送配置移动到部署配置时，该至少一个臂从第一位置移动到第二位置。当锚固件的臂从第一位置移动到第二位置时，臂的尖端刺入目标乳头肌或心壁。锚固件可以有多个与主体部分相联接的臂。当锚固件被移出导管时，多个臂可以从第一位置移动到第二位置，以接合目标乳头肌或心壁。附图简要说明
14.本公开的非限制性实施例通过参考附图的方式进行描述，附图是示意性的，不打算按比例绘制。在图中，每个相同或几乎相同的部件通常用一个数字表示。为了清楚起见，并非每个部件都在每个图中标明，也没有显示每个实施例的每个部件，因为在没有必要说明的地方，本领域的普通技术人员可以理解本公开内容。在图中：
15.图1是血流反流时二尖瓣连枷状瓣叶的截面图。
16.图2a示出了根据本公开的一个实施例的在输送配置中的锚固件的立体图。
17.图2b示出了图2a的锚固件在部署配置中的立体图。
18.图2c示出了图2a和2b的锚固件的替代臂配置。
19.图2d示出了图2a和2b的锚固件与部署线相联接，并与示例的输送导管的一端相邻。
20.图3a示出了根据本公开的一个实施例的部署配置中的锚固件的立体图。
21.图3b示出了图3a的锚固件的仰视图。
22.图3c示出了图3a和3b的锚固件在输送配置中的透明侧视图，该锚固件被设置在示例输送导管中。
23.图3d示出了图3a的锚固件在部署配置中的透明侧视图，其设置在输送导管的末端之外。
24.图4a示出了根据本公开的一个实施例的锚固件的侧视图。
25.图4b示出了图4a的锚固件的组织接合部分的立体图。
26.图5a示出了根据本公开的一个实施例的处于输送配置的锚固件的侧视图。
27.图5b示出了图5a的锚固件在部署配置中的侧视图。
28.图5c示出了图5b的锚固件的立体图。
29.图6a示出了根据本公开的一个实施例的在输送配置中的锚固件的立体图。
30.图6b说明了图6a的夹具在部署配置中的侧视图。
31.图7示出了根据本公开的一个实施例的用于将锚固件与心壁的一部分接合的系统的横截面图。
具体实施例
32.本公开内容不限于所描述的特定实施例。本文使用的术语仅用于描述特定的实施例，并不打算超出所附权利要求的范围进行限制。除非另有定义，本文使用的所有技术术语具有与本公开内容所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
33.尽管本公开的实施例可具体参照用于选择性接触心脏组织的医疗装置和系统(例如，通过股静脉插入的经腔装置或类似装置)进行描述，但应理解的是，此类医疗装置和系统可用于需要锚定在听觉组织上的各种医疗程序。所披露的医疗装置和系统也可以通过不同的接入点和方法插入，例如，经皮、内窥镜、腹腔镜或其组合。
34.正如本文所使用的，单数形式“一个”、“单个”和“某个”也包括复数形式，除非上下文明确指出。术语“包括”和/或“包含”，或“具有”和/或“囊括”，当在此使用时，指定存在所述特征、区域、步骤、元素和/或组件，但不排除存在或添加一个或多个其他特征、区域、整数、步骤、操作、元素、组件和/或其组。
35.如本文所用，“近端”是指在将装置引入患者体内时沿装置最靠近医疗专业人员的那一端，而“远端”是指在植入、定位或输送期间沿装置离医疗专业人员最远的装置或物体的那一端。
36.如本文所使用的，连词“和”包括如此连接的每个结构、部件、特征或类似物，除非上下文明确指出，而连词“或”包括如此连接的结构、部件、特征或类似物中的一个或其他，单独或以任何组合和数量，除非上下文明确指出。
37.在此，所有的数值都被假定为被术语“大约”所修饰，无论是否明确指出。术语“大约”，在数值的上下文中，一般是指本领域的技术人员会认为与所述数值相当的数字范围(例如，具有相同的功能或结果)。在许多情况下，术语“大约”可以包括四舍五入到最近的有效数字的数字。术语“大约”的其他用途(例如，在数值以外的情况下)可被假定为具有其普通和习惯的定义，从本说明书的上下文中理解并与之一致，除非另有规定。按端点叙述的数字范围包括该范围内的所有数字，包括端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
38.需要注意的是，说明书中提到的“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等表示所描述的实施例可以包括特定的特征、结构或特性，但每个实施例不一定包括该特定的特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指的是同一个实施例。此外，当一个特定的特征、结构或特性被描述与一个实施例相关时，除非明确指出相反的情况，否则影响该特征、结构或特性与其他实施例相关是在本领域技术人员的知识范围内，无论是否明确描述。也就是说，下面描述的各种单个元素，即使没有明确显示为特定的组合，也被认为是可以相互组合或安排的，以形成其他额外的实施例或补充和/或丰富所描述的实施例，这将被本领域的普通技术人员所理解。
39.包括房室心脏瓣膜故障在内的心脏疾病阻碍了病人的心输出量，从而降低了病人的生活质量和寿命。参照图1所示的心脏154，随着心脏病的发展，连接乳头肌或心壁152和瓣膜小叶151的腱索155可能会无弹性地拉伸，并可能破裂。被拉伸和/或破裂的腱索156可能导致连枷状瓣膜150，可能不再有能力形成正常心脏功能的瓣膜密封。例如，在矢量方向158的异常血流反流可能形成。反流妨碍了通过心血管系统输送充足的血液供应。
40.重新定位、修复和/或更换一个或多个瓣膜小叶和/或腱索，可用于治疗心脏疾病。本公开的装置、系统和方法可单独使用，或与其他装置、系统和方法一起使用，以治疗心脏疾病。可实施本公开内容的实施例的装置、系统和方法的例子包括但不限于美国专利申请________________【律师案卷号8150.0591】中描述的那些，其标题为“用于可调节地拉紧小叶与乳头肌或心壁之间的人工腱索的装置、系统和方法”；美国专利申请____________【律师案卷号为8150.0592】，标题为“用于夹住心脏瓣膜小叶的装置、系统和方法”；以及美国专利申请___________【律师案卷号为8150.0594】，标题为“用于人工腱索的装置、系统和方法”，其中每一项都是在本文件的同一日期提交的，每一项都通过参考而在此纳入其全部内容和所有目的。其中描述的装置的示例可以被修改以纳入本公开的实施例或一个或多个特征。
41.瓣膜和/或腱索的一个或多个小叶的重新定位、修复和/或更换可能需要将一个或多个装置固定在心壁的某个部分。本文所述的实施装置可通过将锚固件与乳头肌和/或心壁接合来固定在心壁上。这种装置可以为其他装置、系统或工具提供一个固定点来接合，以便操纵瓣膜的小叶和/或输送连接到乳头肌和/或心壁的装置。
42.可以理解的是，所公开的锚固件的一个或多个方面可以使用导管或其他适当的输送装置传递到乳头肌和/或心壁。例如，可使用导管将一个或多个所公开的锚固件从输送配置(例如，当锚固件布置在导管的一部分内时)移动到部署配置(例如，锚固件被分配到导管的末端部分之外，以便它能在目标位置与乳头肌和/或心壁接合)。导管可以有一个或多个控制装置，使用户能够从导管中分配锚固件，例如通过操纵一个或多个电缆、电线或类似物。在一些实施例中，导管还可以有一个或多个控制装置，使用户能够在锚固件从导管分配
出来之前、期间或之后旋转锚固件，以促进锚固件与目标组织的接合。
43.正如可以理解的那样，只要输送装置被配置成允许用户在目标心脏组织位置输送和植入锚固件，那么输送装置的具体性质对于本公开内容并不关键。
44.还可以理解的是，通过使用已知的医学可视化技术，如透视、超声、心内回声或类似技术，可以促进所披露的实施例的输送、部署和接合。
45.现在参考图2a-2d，示出了根据本公开内容用于接合目标乳头肌或心壁的锚固件200的实施例。一般来说，锚固件200可以有多个臂202a-c，其近端204a-c与主体部分206相连接，且远端208a-c从近端延伸远离。远端208a-c可以各自具有适合刺穿组织的锥形或尖形尖端210a-c，以便当锚固件与之接合时，锚固件200可以牢固地固定在目标组织部位。
46.臂202a-c可以具有弓形的外观，这样当臂部处于中立位置时(例如，不受外力作用)，每个臂部的中心部分211a-c从主体部分206径向向外延伸的距离大于主体部分和臂的远端208a-c之间的距离。此外，当臂处于上述中立位置时，每个臂202a-c的尖端210a-c可以指向远离主体部分206。
47.图2a显示了多个臂202a-c定位在一种配置(被称为输送配置)中，该配置使锚固件200被包含在适当的导管214或其他输送装置的腔体212中。在这种配置中，锚固件200可以通过导管被携带到目标组织部位，然后在那里它可以被部署以与目标乳头肌或心壁接合。在输送配置中，多个臂202a-c可以被压在一起，结果是多个臂呈现出细长的、有点扁平的形状。在一些实施例中，多个臂202a-c是由具有弹性特征的材料制成的，使这些臂能够相互按压以形成输送配置。在一个实施例中，多个臂202a-c是由形状记忆材料制成的，如镍钛合金。这样安排，当多个臂202a-c被定位在输送配置中时，它们可以相互偏离。当锚固件200被放置在导管214的腔体212内时，多个臂202a-c保持在图2a的输送配置中。当锚固件200移出导管214的管腔212时，多个臂202a-c中的偏压使它们移动相互远离，以呈现图2b中所示的部署配置。在从输送配置移动到部署配置时，多个臂202a-c向外移动，以便臂的尖端210a-c接合并穿透目标乳头肌或心壁。在一些实施例中，尖端210a-c刺入乳头肌或心壁，使肌肉或心壁被多个臂202a-c的中心部分211a-c牢牢抓住。
48.图2c示出了锚固件200的一个实施例，其中多个臂202a-c在从输送配置移动到部署配置时可以相互交叉。可以看出，与图2b的实施例中说明的连接布置相比，多个臂202a-c的近端204a-c在主体部分的相对两侧与主体部分206联接。通过以这种方式形成和定位多个臂202a-c，在部署时，这些臂可以形成环状，当它们部署时可以利用环捕获组织。
49.可以看出，图2a-2d中示出的锚固件实施例包括臂202a-c，该臂202a-c被偏置，以便在部署配置中，臂的远端208a-c向内指向主体部分206。在图示的实施例中，臂202a-c基本上以120度的间隔布置，尽管这不是关键，而且在不脱离本公开范围的情况下，也可以使用臂的其他角度间距。此外，可以理解的是，尽管锚固件200被显示为包括三个臂202a-c，但锚固件200可以根据需要具有更多或更少的臂的数量。
50.这样安排，锚固件200具有：输送配置，其中锚固件布置在导管214内；以及部署配置，其中锚固件部署在导管外。当锚固件200处于输送配置时，臂202a-c处于第一位置。当锚固件200部署在导管214外面时，臂可以从第一位置移动到第二位置。因此，锚固件200从设置在导管内时的径向约束配置移动到在移动到导管的远端之外时的径向扩展配置。在一些实施例中，锚固件200在径向约束配置中具有第一外部尺寸，而在径向扩展配置中具有第二
外部尺寸。在一些实施例中，第一外部尺寸比第二外部尺寸小。
51.参照图3a-3d，示出了根据本公开内容用于接合目标乳头肌或心壁的锚固件300的一个实施例。锚固件300可以有多个臂302a-c，其近端304a-c与主体部分306联接，远端308a-c从近端延伸离开。远端308a-c可各自具有适合刺穿组织的锥形或尖形尖端310a-c，以便当锚固件与之接合时，锚固件300可牢固地固定到目标组织部位。
52.图3c显示了多个臂302a-c在适当的导管314或其他输送装置的管腔312内以输送配置定位。在这种配置中，锚固件300可以通过导管314被携带到目标组织部位，然后在那里部署。可以看出，在输送配置中，多个臂302a-c呈长条形，其尖端310a-c指向导管314的开口端316。在一些实施例中，多个臂302a-c是由具有弹性特征的材料制成的，使这些臂能够相互按压以形成输送配置。在一个实施例中，多个臂302a-c是由形状记忆材料制成的，如镍钛合金。当多个臂302a-c被定位在输送配置中时，它们可以自然地相互偏离。正如可以理解的那样，导管314可以将多个臂302a-c保持在输送配置中，直到锚固件300被放置在目标乳头肌或心壁318附近。然后，锚固件300可被移出导管314的腔体312，这时，多个臂302a-c中的偏压可使各臂相互远离，以呈现图3a、b和d中所示的部署配置。
53.与先前的实施例一样，图示的锚固件300的臂302a-c在臂处于中立位置(例如，不受外力作用)时可具有弓形的外观。每个臂302a-c的弓形中心部分311a-c作为一个弹簧，当锚固件300从输送配置(在导管314内
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图3c)移动到部署配置(在导管外
‑‑
图3d)时，将臂的尖端310a-c径向向外移动远离主体部分306。因此，在图3a、3d的部署配置中，每个臂302a-c的尖端310a-c可以指向远离主体部分306，以接合组织。
54.可以看出，图3a-3d中示出的锚固件300包括臂302a-c，该臂302a-c被偏置，以便在部署配置中，尖端310a-c以基本上120度的间隔彼此指向离开，尽管这不是关键的，并且也可以使用臂的其他角度间隔而不偏离本公开的范围。此外，可以理解的是，尽管锚固件300被显示为包括三个臂302a-c，但锚固件300可以根据需要拥有更多或更少的臂。
55.这样安排，锚固件300具有：输送配置，其中锚固件被放置在导管314内；以及部署配置，其中锚固件被部署在导管外。当锚固件300处于输送配置时，臂302a-c处于第一位置。当锚固件300被部署在导管314外面时，臂可以从第一位置移动到第二位置。因此，锚固件300从配置在导管内时的径向约束配置移动到移动超过导管远端时的径向扩展配置。在一些实施例中，锚固件300在径向约束配置中具有第一外部尺寸，而在径向扩展配置中具有第二外部尺寸。在一些实施例中，第一外部尺寸比第二外部尺寸小。
56.图4a-4b显示了根据本公开内容用于接合目标乳头肌或心壁的锚固件400的一个实施例。锚固件400可以包括一个组织接合部分402，该部分具有用于接合主体部分406的近端404，以及远离近端延伸的远端408。远端408可具有适合刺穿组织的锥形或尖形尖端410，以便当锚固件与之联接时，锚固件400可与目标组织部位(乳头肌或心壁)牢固地接合。
57.可以看出，在图示的实施例中，组织接合部分402包括一个形成为螺旋形状的线体。组织接合部分的近端404可以是线体的延伸，并且可以形成一个开口412，用于在其中接收主体部分406的凸出部分414，以将主体部分406固定到组织接合部分402。以这种方式，主体部分406和组织接合部分402被旋转和轴向地锁定在一起。
58.在使用中，可以通过用锚固件400的尖端410刺穿组织(例如乳头肌或心壁)来接合目标组织，然后通过主体部分406旋转锚固件，这有助于将组织接合部分402的线体向下拉
到与组织深度接合。
59.虽然没有显示，但可以使用导管或其他适当的输送装置将锚固件400输送到乳头肌或心壁。主体部分406可以在一端416连接到电缆、电线或类似物，以便将轴向和旋转力施加到锚固件400。例如，可施加轴向力，使锚固件400从导管中移出足够的量，以使组织接合部分402的尖端410与目标乳头肌或心壁的一部分接合。然后可以对锚固件400施加旋转力，以便组织接合部分402的螺旋形状可以起到将锚固件拉入与乳头肌或心壁接合的作用。
60.参照图5a-5d，示出了根据本公开内容用于接合目标乳头肌或心壁的锚固件的一个实施例。锚固件500可以有第一和第二臂502、504和一个主体部分506。第一和第二臂502、504可以有各自的远侧末端508、510，这些末端可以是锥形的或尖形的，以使它们能够刺穿组织。第一和第二臂502、504还可以包括近端512、514，这些近端与主体部分506联接或一体形成。
61.第一臂502可进一步包括位于第二臂504的远侧末端508和近端514之间的开口516。开口516的尺寸可以是当锚固件500在输送和部署配置之间移动时，通过它接收第二臂504的远侧末端510。
62.图5a显示了部分部署配置中的锚固件500。可以看到，第二臂504保持在输送配置中(例如，其一部分被定位在导管520的腔518内)。在这个位置，第一臂502被部署，使其远侧末端508与目标乳头肌或心壁522接合。当锚固件500从导管520进一步向外移动时，第二臂504被释放，使第二臂沿箭头“a”的方向旋转，形成图5b和5c中所示的部署配置。
63.第二臂504可以有一个弯曲的形状，以便在中性配置中(例如，当没有外力施加到第二臂上时)，第二臂的中心部分505被部分地收到第一臂502的开口516内。在这个位置(图5b、5c)，远侧末端510位于第一臂502的开口516之外，并且相对于第一臂502呈斜角。
64.当第二臂504从输送配置(图5a)移动到部署配置(图5b-c)时，远侧末端510沿箭头“a”的方向移动，以刺穿目标乳头肌或心壁522。然后远侧末端510在组织内移动，直到它通过第一臂502的开口516，并形成图5b和5c中所示的最终位置。这样，锚固件500就被锁定在目标乳头肌或心壁522上。
65.在一些实施例中，第二臂504由具有弹性特征的材料制成，该弹性特征使其从输送配置移动到部署配置。在一个实施例中，第二臂504是由形状记忆材料制成的，如镍钛合金。因此，当第二臂504被定位在输送配置中时，它可以自然地向外偏置。在图示的实施例中，第二臂504是弯曲的，以便其远侧末端510的取向与第一臂502的远侧末端508相反。正如可以理解的那样，导管520可以将第二臂504保持在输送配置中，直到锚固件500被放置在目标乳头肌或心壁522附近。然后，锚固件500可被移出导管520的腔518，以便第一臂502的远侧末端508与乳头肌或心壁522接合。锚固件500可被进一步压入乳头肌或心壁522，直到第二臂504从导管520中释放，此时第二臂中的偏压可使第二臂呈现图5b和5c的部署配置。
66.这样安排，锚固件500具有：输送配置，其中锚固件布置在导管520内；以及部署配置，其中锚固件部署在导管外。当锚固件500处于输送配置时，第二臂504处于第一位置。当锚固件500被部署在导管520之外时，第二臂504可以从第一位置移动到第二位置。因此，锚固件500可以从配置在导管520内时的径向约束配置移动到移动超过导管远端时的径向扩展配置。在一些实施例中，锚固件500在径向约束配置中具有第一外部尺寸，在径向扩展配置中具有第二外部尺寸。在一些实施例中，第一外部尺寸比第二外部尺寸小。
67.参照图6a-6b，示出了根据本公开内容用于接合目标乳头肌或心壁的锚固件的一个实施例。锚固件600可以包括针状部分602，编织部分604，和主体部分606。针状部分602可以有尖端608，以使针状部分能够刺穿目标乳头肌或心壁610。内部构件612，如电线、电缆、线圈或类似物，可以延伸穿过主体部分和编织部分604，并可以固定在针状部分602上。内部构件612可在输送过程中为锚固件提供硬度，并可用于将针状部分602压入与目标乳头肌或心壁610的接合。
68.锚固件600可由柔性材料制成，例如形状记忆材料，以便锚固件可在径向压缩状态下输送，然后可径向膨胀以呈现图6b所示的形状。在一些实施例中，编织部分604可以由柔性编织的镍钛合金或其他适当的材料形成，以便它可以选择性地膨胀。编织部分604可以通过焊接、胶粘剂或其他适当的粘合技术与针状部分602和主体部分606相联接。
69.如图6a所示，可将锚固件600提供为输送配置(例如，径向压缩状态)，以便使用适当的导管输送到目标组织部位。一旦锚固件600被定位在目标组织部位，针状部分602的尖端608可以被压入组织，直到锚固件以图6a所示的方式嵌入组织内。然后，内部构件612可以缩回，这可以使编织部分604扩张，使其呈现出图6b的部署配置。
70.这样安排，锚固件600具有：输送配置，其中锚固件配置在输送导管(未显示)内；以及部署配置，其中锚固件部署在导管外。当锚固件600处于输送配置时，编织部分604处于第一位置。当锚固件600被部署在输送导管外时，编织部分可以从第一位置移动到第二位置。因此，锚固件600可以从布置在导管内时的径向约束配置移动到移动超过导管远端时的径向扩展配置。在一些实施例中，锚固件600在径向约束配置中具有第一外部尺寸，而在径向扩展配置中具有第二外部尺寸。在一些实施例中，第一外部尺寸比第二外部尺寸小。
71.参照图7，示出了根据本公开的用于锚定到乳头肌或心壁152的实施例系统，包括附接到心脏154的乳头肌或心壁152的锚固件702，每个锚固件702附接到锚定长丝704的一端，该锚定长丝是人造腱索。锚定长丝704附接到长丝706上，长丝706进一步附接到与心脏瓣膜的小叶150相连的多个小叶夹708。专业医务人员可以调整长丝706和锚定长丝704的长度和张力，使其可以复制和/或替代心脏154的腱索以与瓣膜的小叶150一起起作用。专业医务人员可根据可通过经食道超声心动图和/或透视观察到的心脏瓣膜反流观察结果，调整丝704、706。长丝704、706的一端通过夹子708固定在小叶150上，第二端通过所述锚固件702固定在乳头肌或心壁152上。一根锚定长丝704可与一根或多根长丝706联接，这样一根锚定长丝704和一个锚固件702可用于多个夹子708。在一些实施例中，长丝706和锚定长丝704可与一个或多个夹子708联接，并在将系统送入心脏154期间相互联接。
72.根据本公开的内容，所有在此公开和要求保护的装置和/或方法都可以在没有过度实验的情况下制作和执行。虽然本公开的装置和方法已经用优选的实施例进行了描述，但对于本领域的技术人员来说，可能很明显的是，在不脱离本公开的概念、实质和范围的情况下，可以对装置和/或方法以及本文描述的方法的步骤或步骤顺序进行变化。对于本领域的技术人员来说，所有这些类似的替代物和修改都被认为是在所附权利要求书所定义的本公开的实质、范围和概念之内。