技术特征：
1.可溶性胰岛素制剂，其包含：
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浓度为1800nmol/ml至4200nmol/ml的nεb29-十六烷二酰基-γ-glu-(desb30)人胰岛素，
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浓度为4.0zn/6ins至7.0zn/6ins的锌离子，
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浓度为110mm至220mm的烟酰胺或浓度为0.02μg/ml至1μg/ml的曲前列环素，
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浓度为6mm至40mm的柠檬酸盐，且
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ph在7.0至8.0的范围内。2.根据前述权利要求中任一项所述的可溶性胰岛素制剂，其中所述nεb29-十六烷二酰基-γ-glu-(desb30)人胰岛素的浓度为约3000nmol/ml。3.根据前述权利要求中任一项所述的可溶性胰岛素制剂，其中所述锌离子的浓度为5.0zn/6ins至6.0zn/6ins。4.根据前述权利要求中任一项所述的可溶性胰岛素制剂，其包含烟酰胺。5.根据前述权利要求中任一项所述的可溶性胰岛素制剂，其包含浓度为135mm至195mm或150mm至180mm的烟酰胺。6.根据权利要求1-5中任一项所述的可溶性胰岛素制剂，其包含曲前列环素。7.根据权利要求6所述的可溶性胰岛素制剂，其包含浓度为0.02μg/ml至0.5μg/ml、0.04μg/ml至0.3μg/ml、0.05μg/ml至0.2μg/ml或0.1μg/ml至1μg/ml的曲前列环素。8.根据前述权利要求中任一项所述的可溶性胰岛素制剂，其包含浓度为15mm至30mm、6mm至20mm或20mm至40mm的柠檬酸盐。9.根据前述权利要求中任一项所述的可溶性胰岛素制剂，其为ph 7.6。10.根据前述权利要求中任一项所述的可溶性胰岛素制剂，其进一步包含酚类防腐剂或酚类防腐剂混合物。11.根据权利要求10所述的可溶性胰岛素制剂，其中所述酚类防腐剂混合物是苯酚和间甲酚。12.根据权利要求11所述的可溶性胰岛素制剂，其中苯酚的浓度为1.3mg/ml至2.0mg/ml，且间甲酚的浓度为1.5mg/ml至2.3mg/ml。13.根据权利要求1所述的可溶性胰岛素制剂，其包含：浓度为3000nmol/ml的nεb29-十六烷二酰基-γ-glu-(desb30)人胰岛素，浓度为5.5zn/6ins的锌离子，浓度为211mm的烟酰胺，浓度为6mm的柠檬酸盐，且ph为7.6。14.根据权利要求1所述的可溶性胰岛素制剂，其包含：浓度为3000nmol/ml的nεb29-十六烷二酰基-γ-glu-(desb30)人胰岛素，浓度为5.5zn/6ins的锌离子，浓度为161mm的烟酰胺，浓度为20mm的柠檬酸盐，且ph为7.6。15.根据权利要求1-14中任一项所述的可溶性胰岛素制剂，其用于治疗或预防包括应激诱发的高血糖症在内的高血糖症、2型糖尿病、糖耐量减低、1型糖尿病，以及烧伤、手术创伤和其他需要合成代谢作用的疾病或损伤、心肌梗死、卒中、冠心病和其他心血管病症，以
及用于治疗危重糖尿病和非糖尿病患者。
技术总结
本发明涉及可溶性胰岛素制剂，其包含浓度为1800nmol/ml至4200nmol/ml的NεB29-十六烷二酰基-γ-Glu-(desB30)人胰岛素，浓度为4.0Zn/6Ins至7.0Zn/6Ins的锌离子，浓度为110mM至220mM的烟酰胺或浓度为0.02μg/ml至1μg/ml的曲前列环素，浓度为6mM至40mM的柠檬酸盐，且pH在7.0至8.0的范围内。本发明进一步包括使用所述可溶性胰岛素制剂降低哺乳动物的血糖水平的方法，以及制备所述可溶性胰岛素制剂的方法。制剂的方法。
技术研发人员：J
受保护的技术使用者：诺和诺德股份有限公司
技术研发日：2020.07.10
技术公布日：2022/2/24