注射时间可调整的药物输送系统和使用方法与流程

注射时间可调整的药物输送系统和使用方法
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2019年7月18日提交的美国临时申请号62/875,716的权益，该申请通过引用以其全文并入本文。
技术领域
3.本披露内容总体上涉及一种药物输送系统，特别地涉及一种允许使用者在基于药物信息计算的可接受范围内调整注射时间的药物输送系统。


背景技术：

4.预填充式皮下针筒为家用市场提供了若干优点。这些优点包括预填充式针筒可以为每种药剂准备更准确的剂量。进一步地，预填充式针筒更容易操作，仅通过推进针筒的塞子即可。除了所用特定药物的成本外，预填充式针筒的制造也可更经济。因此，所有这些优点使预填充式针筒更具商业吸引力。
5.然而，预填充式针筒在市场上也有一些明显的缺点。具体地，一些使用者因外露的针头而感到恐惧，或者感到他们天性地就无法进行注射。由于要规避外露的针头以及可能涉及的健康和安全问题，已经开发了各种类型的注射器和其他装置以用于对使用者隐藏针头并使注射任务自动化以帮助使用者进行注射的特定目的。
6.特别地，自动化药物输送装置控制药物驱动部件的速度，以便在预定注射时间内准确地输送全剂量的药物。各种各样的药物经由药物输送装置输送给患者，并且被输送的药物的特性(诸如粘度和剂量体积)影响注射时间。对于一些药物，以最大注射时间和/或最小注射时间为目标，以便减轻注射疼痛或提高药效。患者可以具有关于注射时间的个人偏好。例如，一些患者可能更喜欢注射时间更快以便快速完成药物输送。其他患者可能会发现注射时间较慢更舒适。


技术实现要素：

7.本披露内容的一些方面包括一种药物输送系统，该药物输送系统包括贮器、标识符、药物输送装置、读取器、驱动器和控制器。贮器适于容纳药物。标识符具有药物信息。药物输送装置适于接纳贮器。药物输送装置的读取器适于读取药物信息。药物输送装置的驱动器适于将药物从贮器排出。控制器耦合到读取器和驱动器。控制器被编程为(a)基于药物信息来识别容纳在贮器中的药物，(b)计算或确定所识别的药物的可接受注射时间范围，(c)在可接受注射时间范围内确定定制注射时间，以及(d)设置驱动器的速度以使得在定制注射时间内将药物从贮器排出。
8.在一些形式中，控制器至少部分地基于药物信息来计算或确定可接受注射时间范围。
9.在一些形式中，药物信息包括以下至少一者：粘度、剂量体积、实现药效的最小注射时间、实现药效的最大注射时间、减轻注射疼痛的最小注射时间和减轻注射疼痛的最大
注射时间。
10.在一些形式中，控制器包括存储器，该存储器包含具有可能药物列表的药物信息数据集，每种可能药物与药物信息相关联，并且计算或确定所识别的药物的可接受注射时间范围包括：访问药物信息数据集，确定所识别的药物是可能药物列表中的一种可能药物，以及接收药物信息数据集中的与所识别的药物相关联的药物信息。
11.在一些形式中，药物输送系统包括在功能上耦合到控制器的输入装置。控制器进一步被编程为从输入装置接收优选注射速度。定制注射时间是基于优选注射速度。
12.在一些形式中，输入装置包括两个或更多个相对注射速度选项，每个相对注射速度选项等于可接受注射时间范围内的最长可能注射时间的百分比，并且其中优选注射速度是使用输入装置选择的相对注射速度选项。
13.在一些形式中，输入装置包括触摸屏，并且其中控制器使输入装置显示两个或更多个相对注射速度选项。
14.在一些形式中，两个或更多个相对注射速度选项中的每一个被显示为以下一者：书面形容词、最长可能注射的百分比、以及滑动刻度上的点。
15.在一些形式中，两个或更多个相对注射速度各自是药物输送装置的独特物理按钮。
16.在一些形式中，标识符是rfid标签或nfc标签。
17.本披露内容的其他方面包括一种准备用于输送药物产品的药物输送装置的方法。该方法可以包括：基于药物输送系统的读取器读取贮器上的标识符来识别容纳在药物输送系统的贮器中的药物。该方法还可以包括：计算所识别的药物的可接受注射时间范围。该方法还可以包括：从药物输送系统的输入装置接收优选注射速度。该方法还可以包括：基于优选注射速度在可接受注射时间范围内确定定制注射时间。该方法还可以包括：设置药物输送系统的驱动器的速度，使得药物在定制注射时间内从贮器排出。
18.在一些形式中，计算所识别的药物的可接受注射时间范围包括从贮器上的标识符接收药物信息。
19.在一些形式中，药物信息包括以下至少一者：粘度、剂量体积、实现药效的最小注射时间、实现药效的最大注射时间、减轻注射疼痛的最小注射时间和减轻注射疼痛的最大注射时间。
20.在一些形式中，计算所识别的药物的可接受注射时间范围包括：访问提供在控制器的存储器中的药物信息数据集，确定所识别的药物是可能药物列表中的一种可能药物，以及接收药物信息数据集中的与所识别的药物相关联的药物信息。
21.在一些形式中，药物信息包括以下至少一者：粘度、剂量体积、实现药效的最小注射时间、实现药效的最大注射时间、减轻注射疼痛的最小注射时间和减轻注射疼痛的最大注射时间。
22.在一些形式中，该方法还包括：呈现两个或更多个相对注射速度选项，每个相对注射速度选项等于可接受注射时间范围内的最长可能注射时间的百分比；允许选择两个或更多个相对注射速度选项中的一个；以及使用被选择作为优选注射速度的相对注射速度选项。
23.在一些形式中，该方法还包括使输入装置在触摸屏上显示两个或更多个相对注射
速度选项。
24.在一些形式中，两个或更多个相对注射速度选项中的每一个被显示为以下一者：书面形容词、最长可能注射的百分比、以及滑动刻度上的点。
25.在一些形式中，允许选择两个或更多个相对注射速度选项中的一个包括将两个或更多个相对注射速度与药物输送装置的独特物理按钮相关联。
26.在一些形式中，读取贮器上的标识符包括读取rfid标签或nfc标签。
附图说明
27.通过提供以下详细描述中所描述的、特别是结合附图进行研究的实施例，至少部分地满足了上述需求，其中：
28.图1是根据本发明的各种实施例的包括药物输送装置的药物输送系统的示意图。
29.图2是包括自动注射器和匣盒的药物输送装置的示例性实施例的立面侧视图。
30.图3a是图2的自动注射器的示例性实施例的前视立面图。
31.图3b是图2和图3a的自动注射器的第一例的立面图。
32.图3c是图2至图3b的自动注射器的后视立面图。
33.图3d是图2至图3c的自动注射器的第二侧的立面图。
34.图3e是图2至图3d的自动注射器的第一端的立面图。
35.图3f是图2至图3f的自动注射器的第二端的立面图。
36.图3g是图2至图3f的自动注射器设备的截面侧视图。
37.图4是图2的匣盒的示例性实施例的分解立体图。
38.图5是示出根据本披露内容的示例性实施例的用于在定制注射时间内使用自动注射器注射药物的决策逻辑的流程图。
39.技术人员将理解，图中的元件是为了简单和清楚而展示的，并不一定按比例绘制。例如，图中一些元件的尺寸和/或相对位置可能相对于其他元件被放大，以帮助改善对本发明的多个不同的实施例的理解。而且，通常没有绘出在商业上可行的实施例中可用或必需的常用但易于理解的元件，以利于较少阻碍地查看这些多个不同的实施例。还将理解，可以用特定的发生顺序来描述或描绘某些动作和/或步骤，而本领域技术人员将理解，实际上不需要序列方面的这种具体性。还将理解，本文使用的术语和表达具有与技术领域中的技术人员的这些如上文所阐述的术语和表达相一致的普通技术含义，除了本文另外阐述的不同的具体含义以外。
具体实施方式
40.提供了一种药物输送系统和方法，该药物输送系统和方法允许在注射药物的可接受注射时间范围内定制药物被排出的注射时间以适应使用者的偏好。患者通过能够调整注射时间以适应个人偏好(即，使总注射时间最小化，从而以最舒适的速率输送药物)来从该系统中受益，同时仍能在对药物而言有效的注射时间内输送药物。
41.现在参考附图，并且特别地参考图1，提供了包括药物输送装置102的系统100的一个通用示例。药物输送装置102可以是自动注射器的形式，并因此适于手持使用和靠在患者的皮肤上。药物输送装置102包括壳体110，在该壳体中设置有将输送套管引入患者体内并
且通过输送套管将药物或药剂从贮器112喷射到患者体内的组件或结构。根据某些实施例，将输送套管引入患者体内的相同组件或结构也可以通过输送套管将药物或药剂从贮器喷射到患者体内。药物输送装置102还可以包括将输送套管连接到贮器、通过壳体110中的开口(未示出)将输送套管抽出到壳体110中或者一旦输送套管已经从患者身上移除就部署将防止与输送套管接触的其他结构的组件或结构。任何数量的附加组件和结构都是可能的。因此，下面讨论的药物输送装置102的具体实施例是作为示例而不是作为限制。
42.因此，药物输送装置102包括贮器112(诸如下面讨论的设置在匣盒200中的贮器)和输送套管114，该输送套管具有可以或能够与贮器112流体连通地连接的第一端116(例如，近端)和可以插入患者体内的第二端118(例如，远端)。输送套管114可以是例如具有斜边的刚性针头，该斜边的尺寸可以被设置成使得针头114的第二端118被接纳在皮肤下方，以便进行贮器112内的药剂的皮下注射。针头114的第一端116可以穿过贮器112的壁120设置，并因此与贮器112流体连通地连接。替代性地，针头114的第一端116可以被设置成仅部分地穿过壁120(例如，壁120可以是可重新密封的隔膜或塞子)，使得针头114的第一端在针头114的第二端118插入患者体内之前可以不流体连通地连接。在这种情况下，因此，针头114的第一端116可以被描述为能够与贮器112流体连通地连接，但是将认识到，存在其他机构，针头114的第一端116通过这些机构能够与贮器112连体连通地连接，但未连接。
43.药物输送装置102包括护罩122(例如，针头护罩)，该护罩可以至少在注射已经完成之后部署以限制接近针头114的第二端118。根据某些实施例，护罩122可以具有偏置元件124(诸如弹簧)，该偏置元件使护罩122从壳体110伸出，使得除了当护罩122抵靠皮肤设置并且针头114的插入被致动时，护罩122的远端126延伸超过针头114的第二端118。事实上，根据药物输送装置102的某些实施例，可以通过将护罩122的远端126设置在患者的皮肤上或抵靠患者的皮肤设置来致动针头114的插入。
44.药物输送装置102还可以包括锁128(例如，棘轮)，该锁耦合到护罩122并且被配置为限制或防止护罩122相对于药物输送装置102的壳体110移动，使得护罩122的远端126从壳体110延伸足够的距离，以例如在针头114已经从患者的皮肤移除或分离之后限制或防止与针头114的第二端118接触。在一些实施例中，锁128可以耦合到控制器(例如，下面更详细描述的控制器150)，该控制器可以基于关于药物输送装置102的不同类型的信息(包括操作状态信息、状况信息和/或身份信息)来选择性地启动或停用锁128。当锁128被控制器150启动时，锁128可以被配置为限制或防止针头护罩122相对于壳体110的移动。当锁128被控制器150停用时，锁128可以被配置为允许针头护罩122相对于壳体110的移动。
45.药物输送装置102还包括至少一个驱动器130，该至少一个驱动器可以用于将针头114的第二端118插入患者的皮肤中，并且通过输送套管114将药物或药剂从贮器112喷射到患者体内。驱动器130可以包括加压气体源或经历相变的材料源，使得逸出的气体或相变材料提供可施加到贮器112以从该贮器喷射药物的动力。根据其他实施例，驱动器130可以包括机电系统，诸如例如可以包括马达。驱动器130的其他实施例也是可能的。
46.在一个实施例中，驱动器130包括由控制器150控制的马达，并且可以由控制器150设置挤出药物的注射时间。下面在图5中更详细地描述了由控制器150和驱动器130实施以便设置注射时间的决策逻辑。在其他实施例中，相同的决策逻辑可以由用于驱动器130的控制器150实施，该驱动器不包括马达而是依赖于其他可控制的力产生部件(例如，加压气体
系统)。驱动器130可以包括下面关于图3g的驱动器340描述的各种部件。
47.在一个实施例中，驱动器130可以耦合到设置在贮器112中的柱塞131和/或塞子132(例如，壁)以使该塞子132在远侧方向上朝向输送套管114移动。根据此实施例，塞子132可以是固定到柱塞131的远端并接纳在孔口134内的塞子。柱塞131连同驱动器130可以使塞子132沿着药物输送装置102的纵轴轴线穿过孔口134从孔口134的近端移动到孔口134的远端，并且从而将药剂从贮器112喷射。
48.在一些实施例中，驱动器130还可以与塞子132和/或孔口134协作以使贮器112相对于壳体110移动，以便使针头114的第二端118相对于壳体110移动并进入患者体内。根据驱动器130与塞子132协作的那些实施例，这可以在针头114的第一端116与贮器112流体连通之前发生。根据驱动器与孔口134协作的那些实施例，驱动器可以包括与孔口134协作以使贮器112和针头114相对于壳体110移动的一个部件(例如，第一弹簧)以及与塞子132协作以使塞子132相对于孔口134移动的第二部件(例如，第二弹簧)。
49.药物输送装置102还可以包括锁135，该锁耦合到柱塞131并且被配置为限制或防止柱塞131相对于药物输送装置102的壳体110移动，使得塞子132不能被推进来将药剂从贮器112排放到患者。在一些实施例中，根据上述方法中的一者或多者，锁135可以耦合到控制器(例如，下面更详细描述的控制器150)，该控制器可以基于关于药物输送装置102的不同类型的信息(包括操作状态信息、状况信息和/或身份信息)来选择性地启动或停用锁135。当锁135被控制器150启动时，锁135可以被配置为限制或防止柱塞131相对于壳体110的移动。当锁135被控制器150停用时，锁128可以被配置为允许柱塞131相对于壳体110的移动。
50.驱动器130可以与致动器140相关联。致动器140可以启动控制器150以使驱动器130将针头114插入并通过针头114将药物从贮器112喷射到患者体内。根据某些实施例，致动器140可以是针头护罩122，如上所述。根据其他实施例，诸如图1所示的实施例，致动器140可以是按钮，一旦药物输送装置102被放置成设置在患者的皮肤上或抵靠患者的皮肤设置，该按钮就可以由使用者或患者手动按下。锁141可以耦合到致动器140并且被配置为限制或防止致动器140的移动，使得致动器140不能用于启动驱动器130。在一些实施例中，锁141可以耦合到控制器(例如，控制器150)，该控制器可以基于关于药物输送装置102的不同类型的信息(包括操作状态信息、状况信息和/或身份信息)来选择性地启动或停用锁141。当锁141被控制器150启动时，锁141可以被配置为限制或防止致动器140相对于壳体110的移动。当锁141被控制器150停用时，锁141可以被配置为允许致动器140相对于壳体110的移动。一旦被致动器140致动，控制器150就可以根据关于图5描述的决策逻辑来控制驱动器130。
51.药物输送装置102还可以包括可移除的无菌屏障或信号帽144，该无菌屏障或信号帽围绕壳体110的远端、针头护罩122和输送套管114的第二端118中的一者或多者设置。如图1所示，信号帽144可以可移除地附接到壳体110的远端。在一些实施例中，信号帽144可以与壳体110的远端形成过盈配合或卡扣配合。与过盈配合或卡扣配合相关联的摩擦力可以通过在背离壳体110的方向上手动拉动信号帽144来克服。信号帽144在附接到药物输送装置102时可以降低输送套管114和设置在药物输送装置102内的其他元件的污染风险。
52.另外，药物输送装置102可以包括加热元件146，该加热元件耦合到贮器112的外部并且被配置为通过例如传导加热来温热贮器112内部的药剂。加热元件146可以耦合到控制
器150，使得控制器150可以基于关于药物输送装置102的不同类型的信息(包括操作状态信息、状况信息和/或身份信息)来选择性地启动或停用加热元件146。在一些实施例中，加热元件146可以包括围绕贮器112的外部缠绕的导电线圈。在其他实施例中，加热元件可以包括围绕套管114缠绕的导电线圈。替代性地或另外，冷却元件(未示出)可以耦合到贮器112并且可由控制器150以类似于加热元件146的方式控制。
53.药物输送装置102还可以包括输出单元147，该输出单元耦合到壳体110并且被配置为向患者或使用者通知与药物输送装置102相关的信息。输出单元147可以耦合到控制器150，使得控制器150可以基于关于药物输送装置102的不同类型的信息(包括操作状态信息、状况信息和/或身份信息)来选择性地启动或停用输出单元147。输出单元147可以是适合于向患者或使用者传达信息的任何装置，包括显示器(例如，液晶显示器)、触摸屏、灯(例如，发光二极管)、振动器(例如，机电振动元件)、扬声器和/或警报器以及其他装置。药物输送装置102还可以包括输入单元148，该输入单元耦合到壳体110并且被配置为允许使用者或患者输入要由控制器150使用的信息。在一些实施例中，输入单元148、输出单元147以及甚至指纹传感器165可以是单个装置，诸如触摸屏。在其他实施例中，输入单元148可以是与输出单元147分开的装置，诸如键盘或按钮。
54.组合的输入单元148和输出单元147(诸如单个触摸屏)或者协作的两个单元147和148可以用于实施关于图5描述的决策逻辑并且向使用者通知作为关于图5描述的决策逻辑的一部分由控制器150计算或接收的信息。例如，输出单元147可以向使用者通知哪种药物被识别为容纳在贮器中。输出单元147可以显示针对所识别的药物计算的可接受注射时间范围和/或可以向使用者显示相对注射速度选项。相对注射速度选项可以显示为书面形容词(例如，慢、中等、快)、百分比(最长可能注射时间的25％、50％或75％)或滑动刻度上的点。输入单元146可以用于选择优选的注射速度(例如，中等、最长可能注射时间的50％、滑动刻度上的中间点)。在一些情况下，输入单元146可以具有与每个相对注射速度选项相关联的独特物理按钮(诸如速度选择器开关316，在下面描述)。输出单元147可以显示由使用者选择的优选注射速度或者可以显示由控制器确定的定制注射时间。在一些实施例中，输出单元147可以显示从定制注射时间开始倒计时的定时器，使得使用者知道在注射完成之前剩余多少时间。
55.如图1所示，贮器112、偏置元件124、锁128、135、141、柱塞131、塞子132、驱动器130以及加热元件146连同输送套管114的至少部分设置在壳体110内。控制器150、通信模块152(例如，无线发射器)和至少一个传感器或开关也设置在壳体110内。根据图1所示的实施例，包括四个传感器：温度传感器160、皮肤传感器162、至少一个取向传感器164和指纹传感器165。传感器160、162、164和165可各自生成与药物输送装置102的相应测量到的特性或方面相关的传感器数据(例如，原始或未处理数据)。传感器数据可以代表药物输送装置102的状况或操作状态中的至少一者。另外，药物输送装置102包括开关166。控制器150耦合到通信模块152、锁128、135、141、传感器160、162、164、165、加热元件146、指纹传感器165、输出单元147、输入单元148、以及开关166。控制器150可以被配置为处理由传感器160、162、164和165生成的传感器数据以确定药物输送装置102的状况和/或操作状态。控制器150、通信模块152、传感器160、162、164、165中的一个或多个以及开关166可以一起封装为单个模块，或者每个部件可以单独制造并且一旦部件被设置在壳体110内就进行耦合。根据某些实施例，
每个电部件可以被集成到与该电部件相关联的装置102的结构中(例如，传感器162和164可以被集成到护罩122中)。在一些实施例中，控制器150、通信模块152、传感器160、162、164、165中的一个或多个和/或开关166可以一起封装在信号帽144的内部。
56.控制器150可以包括至少一个处理器170(例如，微处理器)和存储器172(例如，随机存取存储器(ram)、诸如硬盘的非易失性存储器、闪存存储器、可移动存储器、不可移动存储器等)。控制器150还可以包括或耦合到电源，例如电池。处理器170可以被编程为执行控制器150适于执行的动作，并且存储器172可以包括一个或多个有形的非暂时性可读存储器，这些存储器上存储有可执行的计算机可读非暂时性指令，这些指令在被至少一个处理器170执行时可以使至少一个处理器170执行控制器150适于执行的动作。替代性地，控制器150可以包括执行控制器适于执行的动作的其他电路。特别地，控制器150可以适于执行下面关于图5描述的决策逻辑。
57.通信模块152(即，读取器)可以是用于从具有容纳要注射的药物的贮器的匣盒(诸如匣盒200，在下面讨论)接收信息的多个不同通信模块中的任一者。例如，通信模块可以是qr码读取器、rfid标签读取器或近场通信(nfc)读取器。通信模块152用于通过读取设置在具有贮器的匣盒(诸如匣盒200，在下面讨论)上的标识符(例如，qr码、rfid标签或nfc标签)来识别要注射的药物。
58.在一些实施例中，控制器150的存储器172可以存储具有可能药物的列表的药物数据集，每种可能药物与药物信息相关联。在开始执行下面讨论的任何方法之前，可以将药物数据集存储在存储器172中。作为示例而非限制，药物信息可以包括粘度(在室温下或与不同温度相关联的多种粘度)、剂量体积、实现药效的最小注射时间、实现药效的最大注射时间、减轻注射疼痛的最小注射时间和减轻注射疼痛的最大注射时间。利用该信息，控制器150可以计算所识别的药物的可接受注射时间范围，并且一旦从输入单元148接收到优选注射速度，就可以基于优选注射速度来确定在可接受注射时间范围内的定制注射时间。
59.在其他实施例中，上面讨论的药物信息可以被包含在设置在具有贮器的匣盒(诸如匣盒200，在下面讨论)上的标识符(例如，qr码、rfid标签或nfc标签)中。在此实施例中，不需要完整的药物数据集。只需要提供与容纳在贮器内的特定药物相关联的药物信息。
60.温度传感器160可以靠近贮器112设置，使得可以确定贮器112中的药物的温度。替代性地，温度传感器160可以简单地设置在壳体110中，使得可以大体确定贮器112中的药物和药物输送装置102的大致温度。根据实施例，温度传感器160可以是附接到处理器170的板载温度传感器160。
61.皮肤传感器162可以附接到护罩122或与护罩相关联以确定药物输送装置102何时设置在患者的皮肤上或抵靠患者的皮肤设置。根据一个实施例，皮肤传感器162是压力传感器。根据其他实施例，皮肤传感器162可以是电容传感器、电阻传感器或电感传感器。根据上面的讨论，皮肤传感器162或开关166(其附接到致动器140或与致动器相关联)可以用于确定药物输送装置102何时被启动或致动，这取决于药物输送装置102的用于致动驱动器130的设计和操作。也可能是这样的情况：即使在护罩122未用作实际致动器时，来自皮肤传感器160的信号也被用来确定药物输送装置102已经被启动，基本的假设是护罩122的移动必然与装置102的致动相关。
62.取向传感器164(其中可以存在至少两个取向传感器，如图所示)可以与护罩122
(或壳体110的与护罩122相邻的那部分)和控制器150(如图所示，该控制器可以设置在药物输送装置102或壳体110的远离护罩122的另一端处)相关联。例如，取向传感器164可以是磁力计。特别地，与控制器150相关联的取向传感器164可以是板载磁力计。取向传感器164可以用于确定药物输送装置102(特别是壳体110)相对于注射部位(或更特别地，相对于药物输送装置102在患者皮肤上或抵靠患者皮肤的放置)的取向。
63.将认识到，药物输送装置102的部件在壳体110内的布置仅是本披露内容的一个实施例。例如，药物输送装置102的某些部件可以设置在药物输送装置102的外部。
64.根据该实施例，药物输送装置102可以包括壳体110、贮器112、针头114、护罩122、偏置元件124、锁128、驱动器130以及按钮140。此外，传感器162、164和开关166可以设置在壳体110内。指纹传感器165、输出单元147和输入单元148可以设置在模块130的外部上，使得使用者或患者可以与它们交互。
65.将控制器150、通信模块152和其他部件分成一个模块可以允许该模块与药物输送装置102的多个实例一起使用。就这一点而言，模块可以被认为是药物输送装置102/模块组合(出于本披露内容的目的，其可以被称为药物输送装置102)的可重复使用部分，而药物输送装置102可以被认为是药物输送装置102的一次性部分。通过将更昂贵的部件隔离到可重复使用模块400中并将更便宜的部件(包括某些传感器)隔离到一次性药物输送装置102中，可以优化自动注射器的总成本。模块和药物输送装置102中的部件的这种布置还可促进药物输送装置102和模块的制造和杀菌。
66.转向图2，提供了系统100’的另一个通用示例的实施例，该通用示例与结合图1描述的系统100的通用示例相同或不同。如图所示，自动注射系统或设备100’可以包括可移除的匣盒200和自动注射器或注射器300。匣盒200的各种实施例可以被构造为容纳要由自动注射器300注射到使用者体内的药物。在各种其他实施例中，匣盒200可以被构造为用于训练使用者操作自动注射器300(训练匣盒)。自动注射器300可以被构造为在由使用者或某个其他人致动时自动地输送注射。自动注射器300的各种实施例可以具有匣盒门308，该匣盒门可以被构造为在打开位置与关闭位置之间枢转，以允许将匣盒200插入自动注射器300中。在一些实施例中，匣盒门308可以包括“匣盒”图标(未示出)，该图标指示匣盒200的插入入口点。
67.共同参考图3a至图3g，自动注射器300的各种实施例可以包括外壳302，该外壳具有手柄区段304和与手柄区段304内联的匣盒接纳区段306。为了帮助具有手动灵活性问题的患者，自动注射器外壳302的手柄区段304可以限定具有软抓持区域305s的符合人体工程学形状的手柄305。匣盒接纳区段306包括前面描述的匣盒门308。匣盒门在打开位置时接纳匣盒200，并且在关闭位置时将匣盒200与驱动器以及自动注射器300的其他结构和部件对齐。匣盒门308可以包括“匣盒”图标，该图标指示匣盒200的插入入口点。外壳302的匣盒接纳区段306可以包括在其侧面上的窗口310a、310b，当匣盒门308关闭并且匣盒200正确地安装在其中时，这些窗口与匣盒200的窗口对齐。在一个或多个实施例中，窗口310a、310b可以是双层的。
68.仍然参考图3a、图3b、图3d和图3f，自动注射器300可以进一步包括用户界面312和音频扬声器(未示出)。音频扬声器可以设置在外壳302内并且提供各种听觉指示符。音频扬声器可以经由形成在外壳302的匣盒接纳区段306中的扬声器孔314与外部环境可听地连
通。用户界面312和音频扬声器产生的视觉和听觉指示符可以告诉使用者自动注射器300何时准备好使用、注射过程的进程、注射完成、任何错误的发生以及其他信息。
69.用户界面312(在图3a中最佳展示出)可以位于外壳302的匣盒接纳区段306中，并且提供各种视觉指示符。用户界面312与关于图1描述的输入单元148和输出单元147相对应并且可以用于实现相同的功能。例如，用户界面312可以向使用者通知哪种药物被识别为容纳在贮器中。用户界面312可以显示针对所识别的药物计算的可接受注射时间范围和/或可以向使用者显示相对注射速度选项。相对注射速度选项可以显示为书面形容词(例如，慢、中等、快)、百分比(最长可能注射时间的25％、50％或75％)或滑动刻度上的点。用户界面312可以用于选择优选的注射速度(例如，中等、最长可能注射时间的50％、滑动刻度上的中间点)。(替代地，如下所讨论，速度选择器开关316可以用于选择优选注射速度。)用户界面312可以显示由使用者选择的优选注射速度或者可以显示由控制器确定的定制注射时间。在一些实施例中，用户界面312可以显示从定制注射时间开始倒计时的定时器，使得使用者知道在注射完成之前剩余多少时间。
70.自动注射器300可以进一步包括设置/静音开关315、速度选择器开关316、开始按钮307和弹出按钮317中的一个或多个。设置/静音开关315(图3b)可以位于外壳302的匣盒接纳区段306中。静音开关315可以被构造为允许使用者打开和关断除错误声音之外的所有合成声音，并且实时地响应，使得如果使用者开始注射过程并将静音开关改变为关断，则声音立即为静音。静音开关315也可以被构造为朝向“静音”图标滑动以使音频扬声器静音。可以设置指示灯以确认“静音”状态。
71.速度选择器开关316(图3a和图3b)可以位于外壳302的匣盒接纳区段306中。速度选择器开关316可以被构造为允许使用者在多个相对注射速度选项中进行选择。使用者所选择的相对注射速度选项可以在图5中描述的决策逻辑中用作优选注射速度。速度选择器开关316可以包括三个开关位置。速度选择器开关的其他实施例可以包括两个开关位置，或者4个或更多个开关位置。在还有其他实施例中，速度选择器开关可以是无限可变类型的。自动注射器300还可以设置有一个或多个演示匣盒，以允许使用者通过选择不同的相对注射速度选项作为优选注射速度进行试验。
72.开始按钮307可以设置在手柄305的自由端部处。按钮307可以由允许照明效果照射按钮作为信号的半透明材料制成。弹出按钮317(图3d)可以位于外壳302的匣盒接纳区段306中。在一些实施例中，弹出按钮317可以由自动注射器300的微处理器350(图3g)控制，该微处理器可以被编程用于消除在注射过程期间的意外输入。
73.参考图3e，外壳302的匣盒接纳区段306和匣盒门308可以形成自动注射器300的近端壁318。近端壁318可以被配置为宽阔、平坦且稳定的基座，以便在移除护罩移除器240之后或当自动注射器300未容纳匣盒240时容易地将自动注射器300定位在支撑表面上。近端壁318的由匣盒门308形成的部分可以包括孔308a，该孔的尺寸和形状被设定成当将匣盒200安装在自动注射器300中时，允许将护罩移除器240从匣盒200中移除并且通过孔308a抽出。自动注射器300的近端壁可以进一步包括目标灯320。
74.如图3g所示，自动注射器300的各种实施例可以包括设置在外壳302中的底座301，该底座用于支撑电动针头插入驱动器330，电动驱动器340，微处理器350，用于为驱动器330、340和微处理器350提供动力的电池360，以及皮肤传感器380。外壳302可以限定符合人
体工程学形状的手柄区段304和匣盒接纳区段306。底座301可以包括支撑表面301s，以用于支撑自动注射器300中的一个或多个匣盒200并且使匣盒200或一个或多个匣盒200中的所选择的一个分别与电动驱动器330和340对齐。
75.检测器370(即，读取器)可以设置在匣盒支撑表面301s之上或之中，以用于感测匣盒200的存在和/或关于该匣盒的信息。检测器370与关于图1描述的通信模块152相对应并且可以用于实现相同的功能。特别地，检测器370可以用于读取匣盒200的标识符211，这将在下面更详细地讨论。检测器370可以以允许信号或数据被传达至微处理器350的方式与微处理器350(即，控制器350)耦合。微处理器350与关于图1描述的控制器150相对应并且可以用于实现相同的功能。
76.插入驱动器330可以包括插入齿条332、插入驱动马达331、以及用于传递插入驱动马达331的旋转运动以驱动齿条332的插入驱动齿轮系333。插入齿条可以包括突片布置，该突片布置包括例如分别与匣盒200对接的近侧突片332p和远侧突片332d。驱动器340可以包括驱动马达341、柱塞杆342、导螺杆343和驱动齿轮系344。柱塞杆342由驱动马达341通过导螺杆343和驱动齿轮系344驱动，并且可以与容纳在匣盒200内的药物容器260的柱塞264对接。自动注射器300可以用于执行多次注射。
77.仍然参考图3g，可以用指令对自动注射器300的微处理器350进行编程，这些指令在由微处理器350执行时使其能够控制和监测自动注射器300的各种操作和功能。例如但不限于，微处理器350可以用指令编程，以用于控制驱动器330、340。具体地，微处理器350可以用指令编程以实施下面关于图5描述的决策逻辑。
78.在各种其他实施例中，自动注射器300可以包括其他类型的驱动器以及用于启动和排序驱动器的手段。在这样的实施例中，驱动器可以被实现为单独的和不同的机构或者被组合成单一机构。此类实施例的驱动器可以不受限制地由马达、机械机构(例如，弹性构件诸如弹簧)、气压机构、气体释放机构或其任何组合来提供动力。各种传动机构可以用于将动力传递到匣盒以引起药物的注射。此外，启动和排序手段可以包括各种机械和机电布置，这些机械和机电布置可以与前面描述的微处理器组合或者单独使用。在此类实施例中，自动注射器可以被构造成可重复使用的以便执行多次注射，或者被设计成用于单次一次性使用。
79.现在参考图4，匣盒200的各种实施例可以包括外部壳体210、内部套筒220、用于容纳药物的药物容器260、匣盒帽240、锁定帽230、以及覆盖件250。匣盒200的此类实施例促进并且使得能够利用自动注射器来容易地注射药物，并且可以被构造为单次一次性使用。在各种实施例中，匣盒200的锁定帽230和覆盖件250可以被构造为抵抗从匣盒200移除药物容器260，从而防止在匣盒200的使用之前和之后的针头刺伤，并且还防止药物容器260被从匣盒200中取出或更换。此外，锁定帽230和覆盖件250在装运和运输过程中保护药物容器260。在各种实施例中，匣盒帽240可以被构造为移除覆盖与药物容器260相关联的注射针头的针头护罩266。在各种其他实施例中，匣盒帽240也可以被构造为接合匣盒200的外部壳体210，使得匣盒帽240无法旋转或扭转，从而防止针头护罩266损坏注射针头。内部套筒220的各种实施例可以被构造为在自动注射器的注射周期期间将药物容器260定位在匣盒壳体210内的在针头隐藏位置或针头注射位置中。在各种其他实施例中，匣盒200的外部壳体210和内部套筒220可以包括一个或多个锁定布置，该一个或多个锁定布置保护药物容器260并且防
止意外的针头暴露或损坏。
80.匣盒200可以包括外部壳体210上的标识符211。标识符211可以被放置成使得当匣盒200被放置在自动注射器300中时，标识符211可以由检测器370读取。标识符211可以是例如qr码、rfid标签或nfc标签。标识符211指定容纳在匣盒200内的药物。标识符211还可以包括与容纳在匣盒200内的特定药物相关联的药物信息。例如，标识符可以提供药物信息，该药物信息包括但不限于粘度(在室温下或与不同温度相关联的多种粘度)、剂量体积、实现药效的最小注射时间、实现药效的最大注射时间、减轻注射疼痛的最小注射时间和减轻注射疼痛的最大注射时间。
81.图5示出了用于在定制注射时间内使用自动注射器(诸如自动注射器300或药物输送装置102)注射药物的方法500。在框502处，方法500包括识别容纳在药物输送系统的贮器中的药物，这可以基于药物输送系统的读取器对药物信息的读取。在框504处，方法500包括计算或确定所识别的药物的可接受注射时间范围。在框506处，方法500包括从药物输送系统的输入装置接收优选注射速度。在框508处，方法500包括在可接受注射时间范围内确定定制注射时间，这可以基于优选注射速度。在框510处，方法500包括设置药物输送系统的驱动器的输送速度，使得药物在定制注射时间内从贮器排出。
82.在框504处，计算或确定所识别的药物的可接受注射时间范围可以包括从贮器上的标识符接收药物信息。替代地或另外地，在框504处，计算或确定所识别的药物的可接受注射时间范围可以包括：访问提供在控制器的存储器中的药物信息数据集，确定所识别的药物是可能药物列表中的一种可能药物，以及接收药物信息数据集中的与所识别的药物相关联的药物信息。无论哪种方式，药物信息可以包括以下至少一者：粘度、剂量体积、实现药效的最小注射时间、实现药效的最大注射时间、减轻注射疼痛的最小注射时间和减轻注射疼痛的最大注射时间。
83.方法500还可以包括：呈现两个或更多个相对注射速度选项，每个相对注射速度选项等于可接受注射时间范围内的最长可能注射时间的百分比；允许选择两个或更多个相对注射速度选项中的一个；以及使用被选择作为优选注射速度的相对注射速度选项。两个或更多个相对注射速度选项中的每一个可以显示为书面形容词、最长可能注射的百分比和滑动刻度上的点中的一者。方法500还可以包括使输入装置在触摸屏上显示两个或更多个相对注射速度选项。替代地或另外地，选择两个或更多个相对注射速度选项中的一个可以包括将两个或更多个相对注射速度与药物输送装置的独特物理按钮相关联。基于药物输送系统的读取器的读取来识别容纳在药物输送系统的贮器中的药物可以包括读取rfid标签或nfc标签。
84.将理解，图中的元件是为了简单和清楚而展示的，并不一定按比例绘制。例如，图中一些元件的尺寸和/或相对位置可能相对于其他元件被放大，以帮助改善对本发明的多个不同的实施例的理解。而且，通常没有绘出在商业上可行的实施例中可用或必需的常用但易于理解的元件，以利于较少阻碍地查看这些多个不同的实施例。相同的附图标记可以用于描述相同或相似的部分。进一步地，虽然本文已经披露了几个示例，但是来自任何示例的任何特征都可以与来自其他示例的其他特征组合或被其他特征替代。此外，虽然本文已经披露了几个示例，但是在不脱离权利要求的范围的情况下，可以对所披露的示例进行改变。
85.以上描述对各种药物输送装置和用于药物输送装置的方法进行了描述。应当清楚，药物输送装置或方法可以进一步包括使用以下列出的药剂，但要注意的是，以下列表既不应被视为包括所有药剂，也不应被视为具有限制性。药剂将会包含在贮器中。在一些情况下，贮器是主容器，该主容器用药剂进行填充或预填充以用于治疗。该主容器可以是药筒或预填充式针筒。
86.例如，药物输送装置或更具体地该装置的贮器可以填充有集落刺激因子，诸如粒细胞集落刺激因子(g-csf)。此类g-csf试剂包括但不限于(非格司亭)和(培非格司亭)。在各种其他实施例中，药物输送装置可以与各种药学产品(诸如红细胞生成刺激剂(esa))一起使用，这些药学产品可以呈液体或冻干形式。esa是刺激红细胞生成的任何分子，诸如(依伯汀(epoetin)α)、(达贝泊汀(darbepoetin)α)、(依伯汀δ)、(甲氧基聚乙二醇-依伯汀β)、mrk-2578、ins-22、(依伯汀ζ)、(依伯汀β)、(依伯汀ζ)、(依伯汀α)、依伯汀αhexal、(依伯汀α)、(依伯汀θ)、(依伯汀θ)、(依伯汀θ)、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ζ、依伯汀θ和依伯汀δ、以及以下专利或专利申请(将其中每一个通过引用以其全文并入本文)中披露的分子或其变体或类似物：美国专利号4,703,008；5,441,868；5,547,933；5,618,698；5,621,080；5,756,349；5,767,078；5,773,569；5,955,422；5,986,047；6,583,272；7,084,245；和7,271,689；以及pct公开号wo 9i/05867；wo 95/05465；wo 96/40772；wo 00/24893；wo 01/81405；和wo 2007/136752。
87.esa可以是红细胞生成刺激蛋白。如本文所用，“红细胞生成刺激蛋白”意指任何直接或间接引起促红细胞生成素受体激活(例如，通过结合并引起受体的二聚化)的蛋白。红细胞生成刺激蛋白包括结合并激活促红细胞生成素受体的促红细胞生成素及其变体、类似物或衍生物；与促红细胞生成素受体结合并激活该受体的抗体；或结合并激活促红细胞生成素受体的肽。红细胞生成刺激蛋白包括但不限于依伯汀α、依伯汀β、依伯汀δ、依伯汀ω、依伯汀依伯汀ζ及其类似物，聚乙二醇化促红细胞生成素，氨甲酰化促红细胞生成素，模拟肽(包括emp1/hematide)以及模拟抗体。示例性红细胞生成刺激蛋白包括结合并激活促红细胞生成素受体的促红细胞生成素、达贝泊汀、促红细胞生成素激动剂变体、和肽或抗体(并且包括美国公开号2003/0215444和2006/0040858中报道的化合物，将其中每一个的披露内容通过引用以其全文并入本文)，以及如以下专利或专利申请(将这些专利或专利申请各自通过引用以其全文并入本文)中披露的促红细胞生成素分子或其变体或类似物：美国专利号4,703,008；5,441,868；5,547,933；5,618,698；5,621,080；5,756,349；5,767,078；5,773,569；5,955,422；5,830,851；5,856,298；5,986,047；6,030,086；6,310,078；6,391,633；6,583,272；6,586,398；6,900,292；6,750,369；7,030,226；7,084,245；和7,217,689；美国公开号2002/0155998；2003/0077753；2003/0082749；2003/0143202；2004/0009902；2004/0071694；2004/0091961；2004/0143857；2004/0157293；2004/0175379；2004/0175824；2004/0229318；2004/0248815；2004/0266690；2005/0019914；2005/0026834；2005/0096461；2005/0107297；2005/0107591；2005/0124045；2005/0124564；2005/
0137329；2005/0142642；2005/0143292；2005/0153879；2005/0158822；2005/0158832；2005/0170457；2005/0181359；2005/0181482；2005/0192211；2005/0202538；2005/0227289；2005/0244409；2006/0088906；和2006/0111279；以及pct公开号wo 91/05867；wo 95/05465；wo 99/66054；wo 00/24893；wo 01/81405；wo 00/61637；wo 01/36489；wo 02/014356；wo 02/19963；wo 02/20034；wo 02/49673；wo 02/085940；wo 03/029291；wo 2003/055526；wo 2003/084477；wo 2003/094858；wo 2004/002417；wo 2004/002424；wo 2004/009627；wo 2004/024761；wo 2004/033651；wo 2004/035603；wo 2004/043382；wo 2004/101600；wo 2004/101606；wo 2004/101611；wo 2004/106373；wo 2004/018667；wo 2005/001025；wo 2005/001136；wo 2005/021579；wo 2005/025606；wo 2005/032460；wo 2005/051327；wo2005/063808；wo 2005/063809；wo 2005/070451；wo 2005/081687；wo 2005/084711；wo 2005/103076；wo 2005/100403；wo 2005/092369；wo 2006/50959；wo 2006/02646；和wo 2006/29094。
88.用于与该装置一起使用的其他医药产品的示例可以包括但不限于抗体，例如(帕尼单抗)、xgevatm(狄诺塞麦)和proliatm(denosamab)；其他生物制剂，例如(依那西普，tnf受体/fc融合蛋白，tnf阻断剂)、(培非格司亭、聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化g-csf、聚乙二醇化hu-met-g-csf)、(非格司亭、g-csf、hu-metg-csf)和(罗米司亭(romiplostim))；小分子药物，例如(西那卡塞)。该装置还可以与治疗性抗体、多肽、蛋白质或其他化学物质(诸如铁，例如纳米氧化铁(ferumoxytol)、右旋糖酐铁、葡糖酸铁和蔗糖铁)一起使用。药学产品可以呈液体形式，或可以由冻干形式重构。
89.具体的说明性蛋白质是下文阐述的特定蛋白质，包括其融合物、片段、类似物、变体或衍生物：
90.opgl特异性抗体、肽体和相关蛋白等(也称为rankl特异性抗体、肽体等)，包括完全人源化opgl特异性抗体和人opgl特异性抗体，特别是完全人源化单克隆抗体，包括但不限于pct公开号wo 03/002713中所描述的抗体(将该专利关于opgl特异性抗体和抗体相关蛋白的方面以其全文并入本文)，特别是具有其中所阐述的序列的那些，特别是但不限于其中指明的那些：9h7；18b2；2d8；2e11；16e1；和22b3，包括具有如图2中所示的seq id no：2的轻链和/或如图4中所示的seq id no：4的重链的opgl特异性抗体，将它们各自如在上述公开物中所披露的那样通过引用以其全部整体单独地和具体地并入本文；
91.肌生成抑制蛋白结合蛋白、肽体和相关蛋白等，包括肌生成抑制蛋白特异性肽体，特别是在美国公开号2004/0181033和pct公开号wo 2004/058988(将其通过引用以其全文并入本文)中特别是在与肌生成抑制蛋白特异性肽体相关的部分中所描述的那些，包括但不限于mtn8-19家族的肽体，包括具有seq id nos：305-351的那些，包括tn8-19-1至tn8-19-40、tn8-19con1和tn8-19con2；seq id nos：357-383的ml2家族的肽体；seq id nos：384-409的ml15家族；seq id nos：410-438的ml17家族；seq id nos：439-446的ml20家族；seq id nos：447-452的ml21家族；seq id nos：453-454的ml24家族；以及具有seq id nos：615-631的那些，将它们各自如在上述公开物中所披露的那样通过引用以其全部整体单独
地和具体地并入本文；
92.il-4受体特异性抗体、肽体和相关蛋白等，特别是抑制由il-4和/或il-13与受体的结合介导的活性的那些，包括pct公开号wo 2005/047331或pct申请号pct/us2004/37242和美国公开号2005/112694中所描述的那些(将这些专利通过引用以其全文、特别是以与il-4受体特异性抗体相关的部分并入本文)，特别是如其中所述的抗体，特别是但不限于其中指定的那些：l1h1；l1h2；l1h3；l1h4；l1h5；l1h6；l1h7；l1h8；l1h9；l1h10；l1h11；l2h1；l2h2；l2h3；l2h4；l2h5；l2h6；l2h7；l2h8；l2h9；l2h10；l2h11；l2h12；l2h13；l2h14；l3h1；l4h1；l5h1；l6h1，将它们中的每一种完全如在前述公开物中所披露的那样通过引用以其全文单独地且具体地并入本文；
93.白介素1-受体1(“il1-r1”)特异性抗体、肽体和相关蛋白等，包括但不限于美国公开号2004/097712中所描述的那些(将该专利通过引用以其全文、以与il1-r1特异性结合蛋白相关的部分并入本文)，特别是单克隆抗体，尤其是但不限于其中指定的那些：15ca、26f5、27f2、24e12和10h7，将它们中的每一种完全如在前述公开物中所披露的那样通过引用以其全文单独地且具体地并入本文；
94.ang2特异性抗体、肽体和相关蛋白等，包括但不限于pct公开号wo 03/057134和美国公开号2003/0229023中所描述的那些(将这些专利中的每一个通过引用以其全文、特别是以与ang2特异性抗体和肽体等相关的部分并入本文)，尤其是具有其中所描述的序列的那些并且包括但不限于：l1(n)；l1(n)wt；l1(n)1k wt；2xl1(n)；2xl1(n)wt；con4(n)、con4(n)1k wt、2xcon4(n)1k；l1c；l1c 1k；2xl1c；con4c；con4c 1k；2xcon4c 1k；con4-l1 (n)；con4-l1c；tn-12-9(n)；c17(n)；tn8-8(n)；tn8-14(n)；con 1(n)；还包括抗ang 2抗体和制剂，例如在pct公开号wo 2003/030833(将其通过引用以其全文按原样并入本文)中所描述的那些，特别是处于其中所述的各种排列形式(permutation)的ab526；ab528；ab531；ab533；ab535；ab536；ab537；ab540；ab543；ab544；ab545；ab546；a551；ab553；ab555；ab558；ab559；ab565；abf1abfd；abfe；abfj；abfk；abg1d4；abgc1e8；abh1c12；abla1；ablf；ablk；ablp；和ablp，呈它们在其中所描述的各种排列，将它们中的每一种完全如在前述公开物中所披露的那样通过引用以其全文单独地且具体地并入本文；
95.ngf特异性抗体、肽体和相关蛋白等，特别地包括但不限于美国公开号2005/0074821和美国专利号6，919，426中所描述的那些(将这些专利特别是关于ngf特异性抗体和相关蛋白的方面通过引用以其全文并入本文)，就这一点而言特别地包括但不限于其中指定为4d4、4g6、6h9、7h2、14d10和14d11的ngf特异性抗体，将它们中的每一种完全如在前述公开物中所披露的那样通过引用以其全文单独地且具体地并入本文；
96.cd22特异性抗体、肽体和相关蛋白等，诸如美国专利号5，789，554中所描述的那些(将该专利关于cd22特异性抗体和相关蛋白的方面通过引用以其全文并入本文)，特别是人cd22特异性抗体，诸如但不限于人源化和完全人抗体，包括但不限于人源化和完全人单克隆抗体，特别地包括但不限于人cd22特异性igg抗体，例如像人-小鼠单克隆hll2γ-链与人-小鼠单克隆hll2κ链进行二硫化物连接的二聚体，包括但不限于例如依帕珠单抗(epratuzumab)中的人cd22特异性完全人源化抗体，cas登记号501423-23-0；
97.igf-1受体特异性抗体、肽体和相关蛋白等，诸如pct公开号wo 06/069202中所描述的那些(将该专利关于igf-1受体特异性抗体和相关蛋白的方面通过引用以其全文并入
12a2、pint-12a3、pint-12a4、和pint-12a5；将它们中的每一个和所有特别是关于靶向igf-1受体的前述抗体、肽体和相关蛋白等的方面通过引用以其全文并入本文；
107.b-7相关蛋白1特异性抗体、肽体、相关蛋白等(“b7rp-1”，在文献中也称为b7h2、icosl、b7h和cd275)，特别是b7rp特异性完全人单克隆igg2抗体，特别是结合b7rp-1的第一个免疫球蛋白样结构域中的表位的完全人igg2单克隆抗体，尤其是抑制b7rp-1与活化的t细胞上的其天然受体icos的相互作用的那些，特别是在所有上述方面，在美国公开号2008/0166352和pct公开号wo 07/011941(将其通过引用以其全文并入本文)中关于此类抗体和相关蛋白所披露的那些，包括但不限于其中指定的如下抗体：16h(其中分别具有轻链可变序列和重链可变序列seq id no：1和seq id no：7)；5d(其中分别具有轻链可变序列和重链可变序列seq id no：2和seq id no：9)；2h(其中分别具有轻链可变序列和重链可变序列seq id no：3和seq id no：10)；43h(其中分别具有轻链可变序列和重链可变序列seq id no：6和seq id no：14)；41h(其中分别具有轻链可变序列和重链可变序列seq id no：5和seq id no：13)；和15h(其中分别具有轻链可变序列和重链可变序列seq id no：4和seq id no：12)，将它们各自如在上述公开物中所披露的那样通过引用以其全部整体单独地和具体地并入本文；
108.il-15特异性抗体、肽体和相关蛋白等，诸如特别是人源化单克隆抗体，特别是诸如美国公开号2003/0138421、2003/023586、和2004/0071702；以及美国专利号7，153，507中所披露的那些抗体(将这些专利中的每一个关于il-15特异性抗体和相关蛋白(包括肽体)的方面通过引用以其全文并入本文)，特别是包括例如但不限于humax il-15抗体和相关蛋白，例如像146b7；
109.ifnγ特异性抗体、肽体和相关蛋白等，尤其是人ifnγ特异性抗体，特别是完全人抗ifnγ抗体，例如像美国公开号2005/0004353中所描述的那些(将该专利关于ifnγ特异性抗体的方面通过引用以其全文并入本文)，特别是例如其中指定为1118；1118*；1119；1121；和1121*的抗体。将这些抗体中的每一种的重链和轻链的完整序列、以及它们的重链和轻链可变区和互补决定区的序列各自完全如在前述公开物和thakur等人(1999)，mol.immunol.[分子免疫学]36：1107-1115中所披露的那样通过引用以其全文单独地且具体地并入本文。此外，对前述公开物中提供的这些抗体的特性的描述也通过引用以其全文并入本文。特异性抗体包括具有seq id no：17的重链和seq id no：18的轻链的那些；具有seq id no：6的重链可变区和seq id no：8的轻链可变区的那些；具有seq id no：19的重链和seq id no：20的轻链的那些；具有seq id no：10的重链可变区和seq id no：12的轻链可变区的那些；具有seq id no：32的重链和seq id no：20的轻链的那些；具有seq id no：30的重链可变区和seq id no：12的轻链可变区的那些；具有seq id no：21的重链序列和seq id no：22的轻链序列的那些；具有seq id no：14的重链可变区和seq id no：16的轻链可变区的那些；具有seq id no：21的重链和seq id no：33的轻链的那些；以及具有seq id no：14的重链可变区和seq id no：31的轻链可变区的那些，如在上述公开物中所披露的。预期的特异性抗体是如前述美国公开物中所披露的抗体1119，其具有如其中所披露的seq id no：17的完整重链，并具有如其中所披露的seq id no：18的完整轻链；
[0110]
tall-1特异性抗体、肽体和相关蛋白等，以及其他tall特异性结合蛋白，诸如美国公开号2003/0195156和2006/0135431中所描述的那些(将这些专利中的每一个关于tall-1
结合蛋白的方面通过引用以其全文并入本文)，特别是表4和表5b中的分子，将它们中的每一种完全如在前述公开物中所披露的那样通过引用以其全文单独地且具体地并入本文；
[0111]
甲状旁腺激素(“pth”)特异性抗体、肽体和相关蛋白等，诸如美国专利号6，756，480中所描述的那些(将该专利通过引用以其全文、特别是以与结合pth的蛋白质相关的部分并入本文)；
[0112]
促血小板生成素受体(“tpo-r”)特异性抗体、肽体和相关蛋白等，诸如美国专利号6，835，809中所描述的那些(将该专利通过引用以其全文、特别是以与结合tpo-r的蛋白质相关的部分并入本文)；
[0113]
肝细胞生长因子(“hgf”)特异性抗体、肽体和相关蛋白等，包括靶向hgf/sf：cmet轴线(hgf/sf：c-met)的那些，诸如美国公开号2005/0118643和pct公开号wo 2005/017107中所描述的中和肝细胞生长因子/分散子(hgf/sf)的完全人单克隆抗体、美国专利号7,220,410中所描述的hul2g7、以及美国专利号5,686,292和6,468,529和pct公开号wo 96/38557中所描述的oa-5d5，将这些专利中的每一个通过引用以其全文、特别是以与结合hgf的蛋白质相关的部分并入本文；
[0114]
trail-r2特异性抗体、肽体、相关蛋白等，诸如美国专利号7,521,048中所描述的那些(将该专利通过引用以其全文、特别是以与结合trail-r2的蛋白质相关的部分并入本文)；
[0115]
激活素a特异性抗体、肽体、相关蛋白等，包括但不限于美国公开号2009/0234106中所描述的那些(将该专利通过引用以其全文、特别是以与结合激活素a的蛋白质相关的部分并入本文)；
[0116]
tgf-β特异性抗体、肽体、相关蛋白等，包括但不限于美国专利号6,803,453和美国公开号2007/0110747中所描述的那些(将这些专利中的每一个通过引用以其全文、特别是以与结合tgf-β的蛋白质相关的部分并入本文)；
[0117]
淀粉样蛋白-β蛋白特异性抗体、肽体、相关蛋白等，包括但不限于pct公开号wo 2006/081171中所描述的那些(将该专利通过引用以其全文、特别是以与结合淀粉样蛋白-β蛋白的蛋白质相关的部分并入本文)。预期的一种抗体是如在上述公开物中所披露的具有包含seq id no：8的重链可变区和包含seq id no：6的轻链可变区的抗体；
[0118]
c-kit特异性抗体、肽体、相关蛋白等，包括但不限于美国公开号2007/0253951中所描述的那些(将该专利通过引用以其全文、特别是以与结合c-kit和/或其他干细胞因子受体的蛋白质相关的部分并入本文)；
[0119]
ox40l特异性抗体、肽体、相关蛋白等，包括但不限于美国公开号2006/0002929中所描述的那些(将该专利通过引用以其全文、特别是以与结合ox40l和/或ox40受体的其他配体的蛋白质相关的部分并入本文)；以及
[0120]
其他示例性蛋白质，包括(阿替普酶，tpa)；(达贝泊汀α)；(依伯汀α，或促红细胞生成素)；glp-1，(干扰素β-1a)；(托西莫单抗，抗cd22单克隆抗体)；(干扰素-β)；(阿仑单抗，抗cd52单克隆抗体)；(依伯汀δ)；(硼替佐米)；mln0002(抗α4β7mab)；
mln1202(抗ccr2趋化因子受体mab)；(依那西普，tnf受体/fc融合蛋白，tnf阻断剂)；(依伯汀α)；(西妥昔单抗，抗egfr/her1/c-erbb-1)；(生长激素，人生长激素)；(曲妥珠单抗，抗her2/neu(erbb2)受体mab)；(生长激素，人生长激素)；(阿达木单抗)；溶液中的胰岛素；(干扰素alfacon-1)；(奈西立肽；重组人b型利尿钠肽(hbnp))；(阿那白滞素)；(沙格司亭，rhugm-csf)；(依帕珠单抗，抗cd22 mab)；benlysta
tm
(lymphostat b，贝利单抗，抗blys mab)；(替奈普酶，t-pa类似物)；(甲氧基聚乙二醇-依伯汀β)；(吉妥珠单抗奥佐米星)；(依法利珠单抗)；(塞妥珠单抗，cdp 870)；soliris
tm
(依库丽单抗)；培克珠单抗(抗c5补体)；(medi-524)；(兰尼单抗)；(17-1a，依决洛单抗)；(乐地单抗(lerdelimumab))；theracim hr3(尼妥珠单抗)；omnitarg(帕妥珠单抗，2c4)；(idm-1)；(b43.13)；(维西珠单抗)；莫坎妥珠单抗(cantuzumab mertansine)(huc242-dm1)；(依伯汀β)；(奥普瑞白介素，人白细胞介素-11)；(聚乙二醇化非格司亭，聚乙二醇化g-csf，聚乙二醇化hu-met-g-csf)；(非格司亭，g-csf，hu-metg-csf)；orthoclone(莫罗单抗-cd3，抗cd3单克隆抗体)；(依伯汀α)；(英夫利昔单抗，抗tnfα单克隆抗体)；(阿昔单抗，抗gp lib/ilia受体单克隆抗体)；(抗il6受体mab)；(贝伐单抗)，humax-cd4(扎木单抗(zanolimumab))；(利妥昔单抗，抗cd20 mab)；(埃罗替尼)；(干扰素α-2a)；(巴利昔单抗)；(罗美昔布)；(帕利珠单抗)；146b7-cho(抗il15抗体，参见美国专利号7，153，507)；(那他珠单抗，抗α4整合素mab)；(mdx-1303，抗炭疽杆菌保护性抗原mab)；abthrax
tm
；(帕尼单抗)；(奥马珠单抗)；eti211(抗mrsa mab)；il-1trap(人igg1的fc部分和il-1受体组分(i型受体和受体辅助蛋白)的胞外结构域)；vegf trap(与igg1 fc融合的vegfr1的ig结构域)；(达利珠单抗)；(达利珠单抗，抗il-2rαmab)；(替伊莫单抗)；(依泽替米贝)；(阿塞西普，taci-ig)；抗cd80单克隆抗体(加利昔单抗(galiximab))；抗cd23 mab(鲁昔单抗)；br2-fc(hubr3/hufc融合蛋白，可溶性baff拮抗剂)；cnto 148(戈利木单抗，抗tnfαmab)；hgs-etr1(马帕木单抗(mapatumumab)；人抗trail受体-1mab)；humax-cd20(奥瑞珠单抗(ocrelizumab)，抗cd20人mab)；humax-egfr(扎鲁木单抗(zalutumumab))；m200(伏洛昔单抗(volociximab)，抗α5β1
整合素mab)；mdx-010(易普利姆玛，抗ctla-4mab和vegfr-1(imc-18f1)；抗br3 mab；抗艰难梭菌毒素a和毒素b c mab mdx-066(cda-1)和mdx-1388)；抗cd22 dsfv-pe38缀合物(cat-3888和cat-8015)；抗cd25 mab(humax-tac)；抗cd3 mab(ni-0401)；阿德木单抗(adecatumumab)；抗cd30mab(mdx-060)；mdx-1333(抗ifnar)；抗cd38mab(humax cd38)；抗cd40l mab；抗cripto mab；抗ctgf特发性肺纤维化i期纤维蛋白原(fg-3019)；抗ctla4 mab；抗嗜酸性粒细胞趋化因子1mab(cat-213)；抗fgf8 mab；抗神经节苷脂gd2 mab；抗神经节苷脂gm2 mab；抗gdf-8人mab(myo-029)；抗gm-csf受体mab(cam-3001)；抗hepc mab(humax hepc)；抗ifnαmab(medi-545，mdx-1103)；抗igf1r mab；抗igf-1r mab(humax-inflam)；抗il12mab(abt-874)；抗il12/il23mab(cnto 1275)；抗il13mab(cat-354)；抗il2ramab(humax-tac)；抗il5受体mab；抗整合素受体mab(mdx-018，cnto 95)；抗ip10溃疡性结肠炎mab(mdx-1100)；抗lly抗体；bms-66513；抗甘露糖受体/hcgβmab(mdx-1307)；抗间皮素dsfv-pe38缀合物(cat-5001)；抗pd1mab(mdx-1106(ono-4538))；抗pdgfrα抗体(imc-3g3)；抗tgfβ mab(gc-1008)；抗trail受体-2人mab(hgs-etr2)；抗tweak mab；抗vegfr/flt-1mab；抗zp3 mab(humax-zp3)；nvs抗体＃1；和nvs抗体#2。
[0121]
还可以包含硬化蛋白抗体，诸如但不限于洛莫索珠单抗(romosozumab)、布索珠单抗(blosozumab)或bps 804(诺华公司(novartis))。可以进一步包含治疗剂，诸如利妥木单抗(rilotumumab)、比沙洛姆(bixalomer)、曲班尼布(trebananib)、盖尼塔单抗(ganitumab)、可那木单抗(conatumumab)、二磷酸莫替沙尼(motesanib)、布罗达单抗(brodalumab)、维度匹仑(vidupiprant)、帕尼单抗、地诺单抗、nplate、prolia、vectibix或xgeva。另外，该装置中还可以包含结合人前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型(pcsk9)的单克隆抗体(igg)。此类pcsk9特异性抗体包括但不限于(依洛尤单抗(evolocumab))和(阿利库单抗(alirocumab))以及如以下专利或专利申请中所披露的分子、其变体、类似物或衍生物，这些专利或专利申请中的每一个出于所有目的通过引用以其全文并入本文：美国专利号8，030，547、美国公开号2013/0064825、wo 2008/057457、wo 2008/057458、wo 2008/057459、wo 2008/063382、wo 2008/133647、wo 2009/100297、wo 2009/100318、wo 2011/037791、wo 2011/053759、wo 2011/053783、wo 2008/125623、wo 2011/072263、wo 2009/055783、wo 2012/0544438、wo 2010/029513、wo 2011/111007、wo 2010/077854、wo 2012/088313、wo 2012/101251、wo 2012/101252、wo 2012/101253、wo 2012/109530、和wo 2001/031007。
[0122]
还可以包含用于治疗黑色素瘤或其他癌症的塔利莫金(talimogene laherparepvec)或另一种溶瘤hsv。溶瘤hsv的示例包括但不限于拉他莫金(美国专利号7,223,593和7,537,924)；oncovexgalv/cd(美国专利号7,981,669)；orienx010(lei等人(2013)，world j.gastroenterol.[国际胃肠病学杂志]，19：5138-5143)；g207；1716；nv1020；nv12023；nv1034和nv1042(vargehes等人(2002)，cancer gene ther.[癌症基因疗法]，9(12)：967-978)。
[0123]
还包含timp。timp是内源性组织金属蛋白酶抑制剂(timp)，并且在许多自然过程中是重要的。timp-3由各种细胞表达或和存在于细胞外基质中；它抑制所有主要软骨降解金属蛋白酶(cartilage-degrading metalloprotease)，并且可以在结缔组织的许多退化
性疾病(包括类风湿性关节炎和骨关节炎)以及癌症和心血管病症中发挥作用。timp-3的氨基酸序列和编码timp-3的dna的核酸序列披露于2003年5月13日发布的美国专利号6,562,596中，将其披露内容通过引用并入本文。关于timp突变的描述可以在美国公开号2014/0274874和pct公开号wo 2014/152012中找到。
[0124]
还包含针对人降钙素基因相关肽(cgrp)受体的拮抗性抗体以及靶向cgrp受体和其他头痛靶标的双特异性抗体分子。关于这些分子的另外的信息可以在pct申请号wo 2010/075238中找到。
[0125]
另外，可以在该装置中使用双特异性t细胞接合剂抗体，例如(博纳吐单抗(blinatumomab))。替代性地，该装置中可以包含apj大分子激动剂，例如爱帕琳肽(apelin)或其类似物。关于此类分子的信息可以在pct公开号wo 2014/099984中找到。
[0126]
在某些实施例中，该药剂包括治疗有效量的抗胸腺基质淋巴细胞生成素(tslp)或tslp受体抗体。可用于此类实施例中的抗tslp抗体的示例包括但不限于在美国专利号7,982,016和8,232,372以及美国公开号2009/0186022中所描述的那些。抗tslp受体抗体的示例包括但不限于在美国专利号8,101,182中所描述的那些。在特别优选的实施例中，该药剂包括治疗有效量的、在美国专利号7,982,016中指定为a5的抗tslp抗体。
[0127]
尽管已经根据示例性实施例描述了药物输送装置、方法及其元件，但是它们不限于此。详细描述仅被解释为是示例性的并且未描述本发明的每个可能的实施例，因为如果有可能的话，描述每个可能的实施例将是不实际的。可以使用当前技术或在本专利申请日之后开发的技术来实施许多替代性实施例，这些实施例仍然落入限定本发明的权利要求的范围内。例如，本文参考某些种类的药物输送装置(诸如随身注射器药物输送装置或其他种类的药物输送装置)描述的部件也可以用于其他种类的药物输送装置(诸如自动注射器药物输送装置)中。
[0128]
本领域技术人员将了解到，在不脱离本发明的范围的情况下，关于上文描述的实施例可以做出各种各样的修改、改变和组合，并且可以将此类修改、改变和组合视为在本发明构思的范围内。