用于改善愈合的物品和敷料及其使用方法与流程

1.本发明涉及一种用于改善愈合的物品和敷料，尤其涉及一种用于产生虚拟支架来改善愈合的物品。


背景技术：

2.伤口可以以多种方式发生，即以损伤方式发生或通过手术发生，例如通过对多层结缔组织的损害。这些结缔组织、皮肤、韧带、肌腱、软骨或甚至骨骼中的一种或多种可能会受损，并且身体会立即开始尝试愈合。将针对损伤寻求医疗，并对伤口进行评估和清洁。在这个初始阶段期间，人可能会因损伤而感到疼痛或不适。
3.一旦确定了伤口的性质，下一步就是缝合伤口，以在愈合过程期间将伤口的边缘保持在一起。通常使用局部麻醉来在缝合前使所述区域麻木，但局部麻醉的施用本身就是痛苦的。已经处于痛苦中并因其损伤而有些不安的孩子们会因局部麻醉的使用和用金属针和线进行的缝合而受到进一步创伤。因此，这不仅对于年轻患者，而且对于经常被要求在治疗期间约束其孩子的父母以及健康从业者来说都是一种创伤性的经历。
4.缝线需要保留在位足够长的时间，以便皮肤层在没有伤口再次裂开的风险的情况重新连接。对于大多数伤口，缝线在由健康专业人员小心拆除之前需要保留在位10到14天。在此期间，缝线可能会被敲断或损坏，因为对小心保护伤口来说，10到14天是段很长的时间。或者在此期间，伤口可能只是裂开了。在任何一种情况下，都应重新缝合伤口以闭合受损区域并避免过多的疤痕。然而，通常可能不会进行重新缝合，并且在伤口的边缘在愈合期间没有被保持在一起的情况下，伤口仍然会尝试愈合，但组织不会处于期望位置，从而产生疤痕。这种疤痕通常是永久性的，除非重新打开伤口，去除疤痕，然后进行缝合并使其再次愈合。在这种情况下，仍然可能会出现一些额外的疤痕，因为新伤口会比原来的伤口大。
5.疤痕很常见，即使在管理良好的缝合伤口中也是如此。当受损区域内的结缔组织在愈合过程期间以与健康组织不同的方式排列时，就会出现疤痕。结缔组织主要由胶原和蛋白聚糖分子的排列形成的细胞外基质组成，正是这种基质为结缔组织赋予了结构和强度。在健康的、完整的组织中，新的胶原和蛋白聚糖分子流入细胞外基质并与现有的分子结构一起排列。胶原分子彼此线性排列以形成胶原原纤维。原纤维结合以形成纤维，所述纤维又彼此线性排列。蛋白聚糖垂直于胶原纤维排列，从而形成“基质”。由于分子的磁性，这些分子以这种方式排列。具有抗磁性的胶原垂直于磁场排列，而蛋白聚糖平行于磁场排列，垂直于胶原纤维。在健康的再生期间，由于这些分子的磁性，新的胶原和蛋白聚糖分子与现有的基质一起排列。
6.然而，当结缔组织受损时，细胞外基质被破坏，并且流入伤口的胶原和蛋白聚糖分子不能适当排列。一些胶原分子沿一个方向排列，而另一些则沿不同方向排列。一些蛋白聚糖可以附着到这些胶原簇上，但是在没有细胞外基质的情况下，这些簇相对于健康组织来说会很小且很弱。随着时间的推移，将会发生愈合，但可能需要数周时间才能修复足够的组织来愈合伤口。超过4000个胶原分子必须适当排列才能跨越1毫米的受损组织，这是结缔组
织损伤愈合缓慢并可能导致显著疤痕的一个因素。
7.本主题发明已经开发出一种使用磁场来产生用于伤口愈合的虚拟支架的令人惊讶的、巧妙的新方法，其将伤口愈合时间从10到14天显著减少到少于24或48小时。通过使用包含单侧磁通磁体(海尔贝克阵列)的本发明的装置，虚拟支架被投射到伤口中，使得流入伤口的胶原和蛋白聚糖分子可以在磁场内正确排列并立即开始修复损害。磁场不是成块成簇排列，而是模拟健康组织的磁性特征以促进快速愈合并尽量减少疤痕。由于胶原和蛋白聚糖像其在健康组织中一样排列，因此由于错误排列修复造成的疤痕非常少，或者在一些情况下可能几乎为零。在伤口开始愈合后，患者会得到缓解，疼痛会减轻，但难看的疤痕会导致长期痛苦。因此，尽量减少疤痕是本主题发明的一个重要优势。
8.本主题发明是一种无痛且非侵入性的装置和方法，其易于应用和使用。所述装置可以在现场或远程位置使用，只需最少的设备或培训。如果在寻求专业医疗保健之前有耽搁的话，在紧急情况下，患者自己或在场的任何其它人都可以很容易地应用本发明。例如，随着通过视频链接的远程健康建议的增加，可以借助来自城市医院或诊所的健康专家的建议将诸如此类的装置应用于远程位置的患者。
9.生产成本可以被保持在较低水平，以生产出非常有用的用于治疗伤口的物品，并且所述物品可以广泛使用。可以设想，所述物品将成为医院和医疗中心的主要产品，但也将可直接提供给患者，使得他们在紧急情况下可以自行将装置应用于伤口，直到他们能够寻求专业医疗帮助。本发明的非常有用的应用不胜枚举。本发明的一个特别有用的应用是愈合手术切开伤口或愈合切除伤口，其中潜在癌性的病变或痣已被去除。如果发现最初切除是癌性的，则可能需要更大的切除。这些大伤口可能需要很长时间才能愈合，并且可能导致显著且难看的疤痕，这显然是必要手术的不期望结果。使用本发明，即使对于大伤口，愈合时间也将大幅度缩短，并且尽量减少了由此产生的疤痕，这将让患者非常满意。可以设想，如果有选择，大多数患者会选择不进行缝合并使用本主题发明的装置；而且，与常规方法相比，形成疤痕的可能性被尽可能地降低，这是对本重要发明的高价值的有力支持。
10.在医院或医疗中心中，使用本发明将实现本发明的伤口敷料的快速应用，同时对患者造成最低程度的不适，使得包含儿童在内的患者可以被快速地护理，并且将额外的疼痛或创伤降至最低。
11.随着伤口被快速敷裹和感到舒适，患者将能够快速离开医疗中心，并得知伤口因虚拟支架的应用而正在适当且快速地愈合。
12.对于那些照顾动物的人来说，在治疗伤口时也会遇到同样的困难，而且对于动物来说，没有办法与它们交流正在发生的事情。对于一些动物来说，有必要给它们服镇静剂以治疗伤口，而且对于上年纪的动物来说，这是不可取的，因为这会增加并发症的风险。作为一个实例，使用本主题发明，例如用于猫的绝育手术，将实现伤口敷料的便捷应用以及快速愈合，使得猫可以尽快恢复正常活动。这与需要缝合，保护缝线免受猫自己的损害或调查，然后在10到14天后返回兽医处拆除缝线的情况形成对比。由于使用本发明而无需使用缝线的情况消除了返回医疗或兽医中心以拆除缝线的需要，这是相较于常规伤口愈合的进一步的实用和经济优势。
13.可以设想，一旦为人所知，所述产品将被普遍采用，并且可能在未来几年内开发出几条重要的产品线。
14.这项重要的新发明在开发中具有大量的新用途和应用，并且很可能在人类和动物等非常广泛的应用中非常有用。
15.以下描述了本发明的各个非限制性实例，其例如用于人的皮肤的伤口愈合，以及用在更深层的组织中，例如在膝关节的韧带或手臂的骨骼中。本发明有很多应用，并且不旨在表明所治疗的伤口以任何方式限于给定实例；任何合适伤口都可以通过使用本发明来治疗。此外，给定实例是人的伤口治疗，但本发明同样可用于动物的伤口愈合。除了权利要求中所定义以外，其并不旨在将伤口愈合限于人或动物身上。此外，本发明在没有伤口但需进行皮肤治疗的情况下也是有用的，所述皮肤治疗将受益于通过使用所投射的虚拟支架而改善的再生排列。因此，本发明不旨在限于伤口本身。
16.用于伤口时，本发明利用多层物项以闭合伤口，应用单侧磁通磁体，然后将磁体维持定位。显然，这些层以及这些层的布置方式有许多变体，并且除了权利要求中所定义以外，其并不旨在将所述布置限于实例中所示。
17.为清楚起见，本文提及的任何现有技术并非承认现有技术在澳大利亚或其它地方构成公知常识的一部分。
18.本发明的一个目的是提供一种用于改善愈合的物品，其至少改良了现有技术的一个或多个上述问题。本发明的另一个单独的目的是提供一种用于改善愈合的敷料，其至少改良了现有技术的一个或多个上述问题。本发明的另一个单独的目的是提供一种产生虚拟支架的方法，其至少改善了现有技术的一个或多个上述问题。


技术实现要素：

19.因此，在第一方面，本发明提供了一种用于改善结缔组织的愈合或再生的布置，所述布置包含：
20.磁性物品，其能够在适当定位时影响所述待愈合或再生区域的所述结缔组织，
21.其中所述磁性物品和所产生的磁场通过建立虚拟支架以排列所述愈合或再生结缔组织内的分子来改善所述结缔组织的愈合或再生。
22.优选地，所述布置包含敷料，所述敷料包含：
23.第一部分，其适于应用于所述愈合或再生区域上或周围；
24.第二部分，其包含所述磁性物品，所述磁性物品能够在适当定位在所述第一部分上时影响所述结缔组织；和
25.第三部分，其用于将所述第一和第二部分附着到所述患者并在所述愈合或再生期间维持定位，
26.其中所述磁性物品和所产生的磁场通过建立虚拟支架以排列所述伤口内和/或周围的分子来改善伤口愈合。
27.优选地，所述第一部分还在伤口愈合发生时将伤口维持在合适的闭合状态。
28.因此，在第二方面，本发明提供了一种用于改善结缔组织的愈合或再生的敷料，所述敷料包含：
29.第一部分，其适于应用于所述愈合或再生区域上或周围；
30.第二部分，其包含磁性物品，所述磁性物品能够在适当定位在所述第一部分上时影响所述结缔组织；和
31.和第三部分，其用于将所述第一和第二部分附着到所述患者并在所述愈合或再生期间维持定位，
32.其中所述磁性物品和所产生的磁场通过建立虚拟支架以排列所述伤口内和/或周围的分子来改善伤口愈合。
33.因此，在第三方面，本发明提供了一种用于改善伤口愈合的敷料，所述敷料包含：
34.第一部分，其适于应用于所述伤口上或周围以伤口愈合发生时将所述伤口维持在合适的闭合状态；
35.第二部分，其包含磁性物品，所述磁性物品能够在适当定位在所述第一部分上时影响所述伤口的所述组织；
36.和第三部分，其用于将所述第一和第二部分附着到所述患者并在所述伤口愈合期间维持定位，
37.其中所述磁性物品产生或投射磁场，并且所述磁场通过建立虚拟支架以排列所述伤口内和/或周围的分子来改善伤口愈合。
38.优选地，所述磁性物品包含单侧磁通磁体。优选地，所述磁性物品是海尔贝克阵列。
39.所述待愈合或再生的皮肤可以是任何合适区域。优选地，所述待愈合区域选自以下群组：伤口；受损皮肤区域；老化皮肤；和晒伤皮肤。可以存在待治疗的伤口，或者所述伤口可以用受损皮肤区域替换。如果没有伤口需要闭合，则可以省略敷料的那些部分。整个伤口都可以用受损皮肤区域替换，期望促进健康的再生。受损皮肤可以以任何合适方式受损。受损皮肤可以是老化皮肤。受损皮肤可以是晒伤皮肤。受损皮肤可以包含老化和晒伤皮肤。
40.因此，在第四方面，本发明提供了一种用于改善愈合或再生的物品，所述物品包含：
41.合适介质的主体；和
42.并入到所述主体中的磁性构件，
43.其中所述物品用于作用在结缔组织上，并且所述磁性构件和所产生的磁场通过建立虚拟支架以排列愈合或再生结缔组织分子，来改善愈合或再生。
44.因此，在第四方面的变体中，本发明提供了一种用于改善伤口愈合的物品，所述物品包含：
45.合适介质的主体；和
46.并入到所述主体中的磁性构件，
47.其中所述物品用作用于伤口的敷料的一部分，所述磁性构件产生或投射磁场，并且所述磁场通过建立用于所述伤口愈合分子的虚拟支架来改善伤口愈合。
48.优选地，所述布置可以是敷料。所述布置可以是所述磁性物品的任何合适应用，以作用在下面的结缔组织上。所述布置可以是应用于人或动物的其它物项或敷料的一部分。优选地，所述布置用于人以愈合或再生结缔组织。优选地，在替代用途中，所述布置用于除人之外的动物以愈合或再生结缔组织。
49.所述布置可以用于任何人或动物以愈合或再生结缔组织。所述愈合可以针对任何合适损害。所述损害可以是伤口或对结缔组织的其它损害。所述愈合可以是老化皮肤损害的愈合。所述愈合可以是晒伤皮肤的愈合。所述愈合可以是疤痕组织的愈合。所述再生可以
是受损结缔组织的再生。所述再生可以是老化和/或晒伤皮肤的再生。
50.所述敷料可以是用于敷裹的任何适合敷料。所述敷料可以是用于伤口的任何适合敷料。所述敷料可以是用于应用于愈合或受损结缔组织的任何合适敷料。所述敷料可以应用于再生结缔组织。所述敷料可以是并入用于改善伤口愈合的磁性物品或装置的标准形式的敷料。所述敷料可以包含任何合适的治疗层和附着层以治疗伤口以进行伤口愈合。所述敷料可以包含选自以下群组的任何物项：绷带；敷料；免缝胶带；敷垫；敷贴；手术胶带；伤口闭合胶带；或类似物。所述磁性物品可以与用于损伤或关节的任何合适的敷料、稳定件或支护件一起使用。所述磁性物品可以单独使用，也可以根据需要与一层或两层一起使用。
51.所述伤口可以是任何合适伤口。例如，所述伤口可以来自事故、损伤或手术。所述伤口可以是任何合适受损组织。所述伤口可以是受损韧带或肌腱。所述伤口可以是断骨。所述伤口可以包含因任何原因而受损的皮肤。所述伤口可以是一个位置中的不同形式的结缔组织。所述伤口可以包含对选自以下群组的任何损害：骨骼；结缔组织；韧带；皮肤；或肌腱。所述伤口可以是关节损伤。所述伤口可以来自手术。
52.所述第一部分可以采取任何合适形式。所述第一部分适于闭合所述伤口。所述第一部分可以包含用于闭合伤口的自粘胶带。所述第一部分可以包含闭合所述伤口的任何方法，包含免缝胶带、手术胶带或以品牌名称hypafix(商标)或clozex(商标)销售的用于闭合伤口的一种或多种产品中的任何一种。在本发明的一些用途中，所述闭合也可以是常规缝合。可以设想，本发明将用作不同形式的伤口治疗的一部分，以通过最小化疤痕来加速愈合和改善结果。在本发明的一些用途中，本发明可以直接用在皮肤上。在本发明的其它用途中，可以为了舒适而并非为了闭合伤口而包含所述第一层。
53.优选地，所述伤口被闭合以将所述伤口的侧面排列在一起并最小化所述边缘之间的距离，以为愈合做好准备。优选地，伤口被闭合，以便容易地实现愈合并尽量减少疤痕。优选地，本发明的使用使得所述伤口的所述边缘能够闭合在一起，适合于在尽量减少疤痕的情况下进行愈合。
54.所述磁性装置或物品可以包含任何合适磁体。所述磁体可以是单侧磁通磁体。所述磁体可以是海尔贝克阵列。所述海尔贝克阵列可以是任何合适海尔贝克阵列。所述海尔贝克阵列可以选自以下群组：直线形；圆形；或圆柱形。取决于临床需要，海尔贝克阵列的形式可以有所不同以适应不同结缔组织的所述愈合。
55.优选地，所述介质是硅胶。优选地，所述介质是适合于容纳所述磁性阵列的任何合适的惰性介质。优选地，所述磁性物品被提供为在应用于所述患者时可以被切割成一定尺寸的卷状物。可以提供其它形式的预切片。
56.所述磁性装置和/或物品可以以任何合适方式布置。所述磁性物品可以单独使用，而无需其它敷料。然而，其可用作本发明的用于改善伤口愈合的敷料的一部分。优选地，所述磁性影响用于产生用于伤口愈合的虚拟支架。所述磁性影响优选地产生适合于促进流动以愈合所述伤口的所述胶原分子的正确排列的磁场。所述磁性影响优选地产生适合于促进流动以愈合所述伤口的所述蛋白聚糖分子的正确排列的磁场。最优选地，磁性影响优选地产生适合于促进流动以愈合所述伤口的所述胶原分子的正确排列的磁场，并且所述蛋白聚糖分子与所述胶原纤维垂直排列。优选地，所述结缔组织被促进以与健康组织类似的排列愈合。优选地，所述磁性影响的使用模拟健康组织中的细胞外基质组成。
57.优选地，所述磁性物品或装置的所述定位如图5、7、11、13或14中的任一个所示。所述磁性物品或装置的所述定位优选地使得所述交变磁场影响的下层区域或伤口以产生用于所述愈合的虚拟支架。
58.优选地，所述伤口愈合被加速至在数天内愈合。优选地，伤口愈合在基本上少于48小时内发生。优选地，伤口愈合在基本上少于24到48小时内发生。优选地，伤口愈合在基本上少于24小时内发生。在本发明的一些用途中，伤口愈合可以在仅数小时内发生至足以去除所述敷料，这是相对于现有技术的显著进步。
59.优选地，通过使用本发明，疤痕被最小化。优选地，与用于类似伤口的常规治疗相比，疤痕减少。优选地，在所述伤口通过使用本发明愈合后，仅可见轻微的疤痕。在本发明的一些用途中，在所述伤口已通过使用本发明而愈合后，将仅留下非常小的疤痕或不留下疤痕。
60.通常，使用三层，即应用于所述伤口以将其闭合或覆盖的部分、和含磁层、以及用以围绕其它层并维持定位的粘合或附着层。这些层中的每一层都被制成为一体成型。在本发明的一些形式中，也可以省略第一层或最后一层。优选地，使用三个单独的层，即应用于所述伤口或待愈合区域以将其闭合或覆盖的部分、含有所述磁性物品的含磁层、和用以围绕其它两层并维持定位以进行愈合或再生的粘合或附着层。
61.优选地，对于所述磁性物品，保质期是长保质期。所述保质期可以选自以下群组：1、2、3或4年。所述保质期可以是5年。在本发明的一些形式中，所述保质期可以超过5年。
62.因此，本发明提供了一种用于改善伤口愈合的物品和敷料，所述物品包含：
63.第一部分，其适于应用于所述伤口上或周围，以基本上起到将所述伤口维持在适合伤口愈合的闭合状态的作用；
64.第二部分，其包含磁性物品，所述磁性物品在主体中包含磁性构件，所述磁性构件能够作用在由所述第一部分闭合的所述伤口上；
65.和第三部分，其用于在所述伤口愈合期间将所述第一和第二部分维持定位，
66.其中所述用于改善伤口愈合的物品的所述磁性构件和所产生的磁场建立用于所述伤口愈合分子的虚拟支架。
67.因此，本发明提供了一种用于改善结缔组织愈合或再生的敷料，所述敷料包含：
68.第一部分，其适于应用于所述结缔组织区域上或周围以进行愈合或再生；
69.第二部分，其包含磁性物品，所述磁性物品能够在适当定位在所述第一部分上时影响所述结缔组织；和
70.和第三部分，其用于将所述第一和第二部分附着到所述患者并在所述愈合或再生期间维持定位，
71.其中所述磁性物品投射磁场，并且所述磁场通过建立虚拟支架以排列所述愈合或再生结缔组织中的结缔组织分子，来改善愈合或再生。
72.所述结缔组织可以用活生物体的任何细胞结构替换，所述细胞结构可以被影响至通过使用所投射的磁场和与所述虚拟支架的分子排列来改善愈合或再生。
73.一种使用磁性物品改善结缔组织的愈合或再生的方法，所述方法包含以下步骤：
74.a)准备所述待愈合或再生区域；
75.b)将所述磁性物品相对于所述区域上或靠近所述区域定位在某一位置处，由此可
以作用在其上以影响所述结缔组织的所述愈合或再生；和
76.c)根据由所述磁性物品产生的所述虚拟支架来愈合或再生所述区域。
77.所述准备步骤可以包含清洁所述区域。所述准备可以是选择所述待治疗区域。所述方法可以使用本发明其任何形式或变体的物品和/或敷料。
78.一种使用磁性物品改善伤口愈合的方法，所述方法包含以下步骤：
79.a)准备适合于愈合的所述伤口；
80.b)将所述磁性物品相对于所述伤口定位在某一位置处，由此可以作用在其上以影响所述伤口愈合；
81.c)根据由所述磁性物品产生的所述虚拟支架来愈合所述伤口。
82.优选地，所述磁性物品与敷料一起使用。所述磁性物品可以是本发明其任何形式或变体的物品。包含磁性物品的所述敷料可以根据本发明其任何形式或变体。优选地，所述敷料是本发明其任何形式或变体的敷料。优选地，所述磁性物品是本发明其任何形式或变体的磁性物品。
83.对本领域技术人员显而易见的是，可以对本文公开的实施例进行改变而不背离本发明各个方面的精神和范围。
84.工业适用性
85.用于所述方法的所述物品和/或敷料可以工业化生产，并供应给消费者、零售商或批发商进行销售。
附图说明
86.现在将参考附图结合非限制性优选实施例来描述本发明，在附图中：
87.图1是应用敷料前的人手臂中的伤口的示意性透视图，为了便于说明，省略了人的其余部分；
88.图2是图1的伤口的透视图，根据第一优选实施例的伤口敷料的第一阶段正被应用，如图所示，其为应用自粘非织造片hypafix(商标)以闭合伤口；
89.图3是图2的伤口和敷料的透视图，其中粘性非织造片hypafix(商标)放置在位，已将伤口闭合，下面的伤口的位置由线指示；
90.图4是图3的伤口和敷料的透视图，示出了伤口敷料的磁性装置部分的定位，其被定位在粘性非织造片hypafix(商标)片上，用线指示下面的伤口的位置；
91.图5是图4的用手术胶带固定的伤口和敷料的透视图；
92.图6是图1的伤口在用图2到5的敷料治疗后的透视图，其示出了在24小时后拆除时在尽量减少疤痕的情况下闭合的愈合伤口；
93.图7是图5的伤口敷料的横截面示意图，其示出了磁性装置的磁场的定向以及被标记为a)、b)和c)的三个部分，所述三个部分分别是hypafix(商标)片、磁性装置和手术胶带；
94.图8是图5的伤口和敷料的俯视图(为了便于说明，省略了大部分敷料)，其中示出了来自磁体装置的磁场的方向；
95.图9示出了图1的人的健康皮肤区域的示意性横截面图，其示出了皮肤的正常结构；
96.图10示出了图1中的人手臂的受伤区域的示意性横截面图；
97.图11示出了图10中的人手臂的受伤区域的示意性横截面图，其指示了磁体装置对愈合伤口的作用；
98.图12示出了与图1类似的不同手臂的示意性横截面图，所述臂包含老化和/或晒伤皮肤，其示出了一些分子的断开，为了便于说明，省略了人的其余部分；
99.图13示出了图12的手臂和老化和/或晒伤皮肤的示意性横截面图，其示出了在使用磁性装置后的分子的重新排列；
100.图14示出了用在受伤的膝关节上以加速愈合的本发明的第二优选实施例的示意性透视图；并且
101.图15示出了用在断裂的下臂骨上以加速愈合的本发明的第三优选实施例的示意性透视图。
具体实施方式
102.参考1991年专利法规附表3(9)，我们注意到，在附图中包含标签a)、b)和c)以及单独的i)、ii)和iii)以特别有助于对本发明的理解。
103.参考图1到11，将描述本发明的一个优选实施例，其中示出了人的手臂1的一部分(为了便于说明，省略了人的其余部分)，其皮肤12中有伤口10。伤口10的性质是较深的割伤，例如通常会缝合闭合以促进期望愈合。如图所示的伤口10是意外割伤，但是通过使用本发明可以愈合许多不同的组织损伤。通过使用本发明愈合的伤口可以来自事故，例如刀割、穿刺或冲击伤口，或者可以来自例如手术。医务人员将评定伤口是否严重，需要进一步干预，或者是否不太严重并且可以简单地闭合。闭合伤口的常用方式是使用针和线缝合。缝线的用途是闭合伤口，并在伤口愈合所需的10到14天内维持伤口闭合。如果期望，本发明还可以用于缝合伤口，但是有利地，本发明加速了伤口的愈合，使得可以避免使用缝线。
104.可以设想，本发明可以由专业人员用于医疗以治疗伤口，或者如果一个人远离专业医疗，他们可以自行治疗。本发明的一个优势是本发明的使用比缝线更容易应用，并且任何人都可以应用，而无需专业培训。随着越来越多地使用“远程医疗”，专业人员可以通过视频链接看到人并向其提供建议，当被告知应用步骤时，其便可使用这些易操作的敷料。专业人员可以建议另一端的人们正确应用本发明以成功地敷裹伤口，对于缝合来说，此过程是更加困难的或不可能的。在远程或紧急情况下，人们可能会受伤且可能需要数小时或数天才能接受治疗。在这种情况下，可以使用卫星电话寻求帮助和建议，并且如果人们随身携带本发明的敷料和磁性装置，他们就可以在紧急情况下应用它。本发明对于这些紧急情况非常有用，因为它可以借助简单的说明来容易地使用而无需专业培训，但却会带来大幅度改善的愈合结果并显著加速愈合。
105.在给定实例中，伤口10是手臂1中的较深的意外割伤，已交给医生进行治疗。伤口10和周围的皮肤12已经清除了污垢和碎屑，准备好进行敷裹。清洁后的下一步是用手术胶带14闭合伤口10。存在许多种可用的自粘手术胶带和免缝胶带产品，并且可以使用任何合适手段来闭合伤口。如图所示，切割一段合适长度的hypafix(商标)自粘织造手术胶带14，并沿着伤口10的一侧应用于经清洁的皮肤12。然后，将hypafix(商标)14条带拉出以紧密闭合伤口10，并在干净的皮肤12的一部分上在伤口10的另一侧上粘合在位。手术胶带14的下表面16具有适合应用于皮肤的自粘剂，使得其紧密粘合，而上表面18有轻微纹理。在图2中，
包含三个箭头，以示出hypafix(商标)手术胶带14的条带的使用角度，所述条带被拉到伤口10上以将伤口紧密闭合在适合愈合的位置，如图3所示。此外，在图3中，下面的伤口的位置由线指示，但这不可见，因为它将被hypafix(商标)条带14覆盖。
106.一旦适当地清洁了伤口10并用hypafix(商标)条带14或类似物对其进行闭合，便如图4所示应用磁性装置20。伤口10的位置同样由磁性装置20上的示意性线示出，但实际上不可见。
107.在应用磁性装置20的情况下，经清洁的、闭合的伤口10然后通过应用另外的手术胶带22保持在位，所述手术胶带由健康专业人员应用以将磁性装置20固定到hypafix(商标)条带14和周围的皮肤上，使得hypafix(商标)14和磁性装置20在患者愈合期间被完全覆盖并受到保护以免受干扰。所示的手术胶带22与条带14相同，但也可以使用任何合适的手术胶带、纸绷带等来进行固定。如果期望使患者舒适或进一步保护伤口10，取决于伤口的类型和人的其它损伤，可以使用另外的胶带、敷料或绷带。以这种方式，将敷料应用于伤口10闭合伤口、应用hyperfix(商标)条带14，并应用磁性装置20来投射磁场以产生如下所述的用于愈合的虚拟支架，并通过手术胶带条带22密封和固定到位。
108.在给定实例中，将图2到5中所述的敷料应用于伤口10的初始时间为24小时，实验测试已确定这足以初始恢复伤口10的细胞外基质。对于其它伤口，可以使用少于24小时的较短时间。如果在初始时间之外还需要更多时间，则可以例如用新鲜的敷料使用相同的磁性装置20重复上述步骤，再持续24小时。假设伤口10已经愈合并且保持闭合，则可以去除敷料。然后伤口10将如图6所示，这是闭合且愈合皮肤的一条细线，没有不必要的疤痕。如果在此阶段期望，可以将常规敷料或绷带应用于伤口。
109.特别参考图7，在伤口愈合期间，将磁性装置20小心定位并在伤口10上保持在位，使得磁场作用在位于下方的组织上，以产生虚拟支架以帮助适当且快速的愈合，并尽量减少疤痕。图7示出了图5中的组件的视图，为了便于描述，示出了三个不同的层a)、b)和c)。层a)用以指示用于闭合伤口的层，如图所示，这是一段长度的hypafix(商标)手术条带14，b)是磁性装置20，并且c)是用以固定在位的手术胶带22。轻微的伤口可以简单地用保护层敷裹，或者较严重的伤口将用合适的胶带或免缝胶带闭合。本发明甚至可以用于缝合伤口，但在通常的使用方法中，希望避免使用传统缝线。取决于伤口10的性质，可以调整或省略层a)闭合层。取决于闭合伤口和固定磁性装置20的需要，可以改变或省略所使用的手术胶带。
110.层b)是磁性装置20，其适合作用在下面的组织上。如图所示，硅胶中的单侧磁通磁体，即海尔贝克阵列，提供了磁场排列的特定排列。硅胶介质对患者来说是安全的，并且可以很容易地生产和使用。如图所示，对于包含用于典型割伤和伤口的海尔贝克阵列和硅胶介质的磁性装置20，1.0毫米的厚度是有用的。其它有用的厚度包含0.5毫米、2.0毫米以及用户期望的其它有用的厚度。磁场的特定排列可用于产生和投射虚拟支架，以使下面的组织能够愈合以符合期望的排列。
111.图7中的箭头示出了海尔贝克阵列的磁芯的交变磁场方向，所述海尔贝克阵列被定位成产生虚拟支架以促进特定分子排列。
112.特别参考图8，示出了跨越磁性装置20的短边的一系列交叉线，其示出了单独的磁芯和不同的磁场。在敷料应用期间，这些垂直于伤口10排列。
113.再次参考图7，层c)指示粘合或附着层，如图所示，其是手术胶带22条带，用于将层
b)磁性装置附着到层a)，并在手臂1上将敷料牢固地位置在位，围绕伤口10以便精确地处于正确的位置和排列。手术胶带22的应用可以用其它合适的胶带或敷料替换，这需使用可用于将磁性装置20保持在位并且通常围绕和保护伤口的材料。如果认为有必要，可以使用包含填充物或包裹物的额外保护来进一步保护伤口，但这通常不是必需的。
114.本发明的核心是愈合组织中的胶原和蛋白聚糖分子的排列机制。在分子排列的地方，如在未受损组织中，愈合很快，且疤痕最少。然而，在排列与通常的结构不同的地方，愈合缓慢并且会出现疤痕。尽管疤痕可能会随着时间的推移而稍微消退，但较厚的疤痕(例如，瘢痕疙瘩)通常是永久性的并且极其难看。
115.为避免疤痕，期望将伤口边缘紧密地保持在一起以进行愈合，例如通过使用缝线。但这已被发现是不够的，并且经常缝合的伤口仍会导致疤痕，如果缝线在愈合所需的10到14天内开裂，则可能会加剧这种情况。在本发明中，磁性装置20的作用为愈合组织提供了虚拟支架，以大幅度缩短分子正确排列并快速愈合伤口10所需的时间，使得不再需要额外的伤口闭合。
116.如其它地方所述，结缔组织含有由胶原和蛋白聚糖(以及其它分子)构成的细胞外基质，正是这种基质为健康的结缔组织赋予了结构和强度。同样，当伤口尝试愈合时，胶原和蛋白聚糖分子尝试排列以为愈合伤口赋予结构和强度。
117.特别参考图9，健康皮肤12具有表皮层26、真皮层28和皮下脂肪层30，其也以传统方式被标记为i)、ii)和iii)。包含了真皮层28的放大图以更好地示出胶原纤维34的健康细胞外基质以及在真皮28的不同水平处相对于彼此排列的蛋白聚糖分子32和36。
118.特别参考图10，图1的伤口10被示出为穿过表皮层26和真皮28直至皮下脂肪层30的割伤，在组织中形成间隙。同样，包含了放大图以示出伤口10内的在真皮层28的不同水平中的分子排列。可以看出，基质不再排列，因为尝试填充和固定伤口的分子没有引导愈合的结构。当蛋白聚糖分子32和36流入伤口时，它们尝试与胶原纤维34一起排列，但这些纤维很短并且不是线性排列的，因此几乎不可能恢复坚固的、健康的基质。健康组织中的线性纤维34形成支架，但如图10所示，这些胶原纤维34是无序的。在健康组织中，蛋白聚糖分子32和36以垂直定向连接到胶原纤维34。以这种方式，线性胶原纤维34在其自然定向上垂直于蛋白聚糖分子32和36排列，但是在组织受损的地方，下面的结构缺失，因此分子尝试以无序的方式彼此排列。胶原34和蛋白聚糖分子32、36由于它们相应的磁性而排列，其中具有抗磁性的胶原垂直于磁场排列，而蛋白聚糖平行于磁场排列，垂直于胶原纤维。
119.特别参考图11，示出了图7的经敷裹的伤口。与图10的受损组织的无序排列不同，图7的敷料和磁性装置20下面的组织是排列好的，就像在健康组织中一样。为细胞外基质提供了虚拟支架以为形成纤维34的胶原分子和垂直的分子蛋白聚糖32、36赋予引导件或支架以帮助它们排列。
120.分子不会流入并随机尝试彼此排列并尝试填充伤口，而是存在一个结构化的磁场支架。磁性装置20的海尔贝克阵列投射较小的平行磁场以使胶原纤维34能够与蛋白聚糖分子32、36一起适当排列，以重新建立健康的细胞外基质。
121.重要的是，当胶原和蛋白聚糖分子及相关联的分子流动以尝试愈合伤口时(在未使用本发明的情况下，如图10所示)，愈合所需的时间在某种程度上可能会归因于分子结构的缺乏。因此，新的胶原分子不会像在健康皮肤中那样与现有的正确排列的胶原纤维一起
排列，而是形成随机排列的较小胶原纤维。最终足够以某种顺序排列以填充间隙。垂直的蛋白聚糖同样排列至胶原纤维，主要以未排列形式。愈合一直持续到伤口间隙被填充和修复到足以使伤口保持闭合为止。在尝试愈合时将会产生或大或小程度的疤痕组织，并且所述疤痕组织可能是广泛性的。
122.在替代地使用本主题发明的情况下，如图11所示，磁性支架一应用于伤口时就为伤口愈合过程提供引导。分子按应有的方式排列，胶原以一种方式排列，而蛋白聚糖垂直于纤维。流入伤口的所有分子将在磁场的影响下一致地排列，从而缩短愈合时间并尽量减少由分子错误排列引起的疤痕。由于皮肤几乎没有时间不正确地形成，因此在用本发明进行快速治疗的情况下，经清洁的割伤可能会留下非常少的疤痕。
123.通过使用本发明产生的虚拟支架的一个强大优势是分子的精确重新排列，从而将愈合时间缩短至最低。在标准愈合中，存在随机排列，直到胶原纤维可以以适合愈合的结构形成。在本主题发明的使用中，通过磁性装置20的应用，虚拟支架引导皮肤结构愈合，使得愈合发生得与分子可以排列并修复缺陷一样快。没有时间浪费在形成疤痕组织上，而是用于愈合伤口。因此，本重要的发明可以在数小时而不是数周内愈合伤口，因为身体仅进行必要的愈合。
124.对于患者，本发明的敷料通过层a)、b)和c)的无痛应用是治疗伤口10的非侵入性方式。结果是，伤口将很快愈合，在一些实例中少于24小时而不是10到14天，因为分子不会在错误排列上浪费时间而是从一开始就在虚拟支架内完全排列。结果是，伤口愈合更快，疤痕更少，并且没有缝合或拆除缝线的创伤。这巧妙的发明有许多潜在的应用和用途。
125.参考图12和13，将描述本发明的第二用途，其作为第一实施例，但用于老化和/或晒伤皮肤，而不是如上所述的皮肤伤口10。老化和/或晒伤皮肤本身并没有受伤，但细胞外基质受损，因此皮肤的结构不如损害前健康。将期望能够通过改善分子排列来改善老化和/或晒伤皮肤的健康。
126.参考图12，特别是受损皮肤结构已被标记为图9和10的皮肤层，即表皮26、真皮28和皮下脂肪30。如图所示，表皮26表现出一些年龄或日晒相关性损害，与年轻健康的皮肤相比，表面更不均匀。真皮层28被放大两级以示出结构，其示出某一错误排列。
127.胶原分子34和蛋白聚糖分子32和36在如前图所示的放大真皮28部分中示出。对于图12，示出了胶原分子34和蛋白聚糖分子32和36，其示出老化和/或晒伤皮肤的细胞外基质的分解。蛋白聚糖分子32和36变得与胶原纤维34分离，并且这些纤维变得不那么线性排列。
128.特别参考图13，示出了在以磁性装置20的形式应用本主题发明之后的老化和/或晒伤皮肤。如图所示，磁性装置20被示出为硅胶介质中的单侧磁通磁体，即海尔贝克阵列。在本发明的这种形式中，磁性装置可以与或不与其它敷料一起使用。例如，可以使用合适的手术条带将磁性装置20方便地固定到患者的皮肤上。然而，可以使用传统绷带。可以使用任何合适方式来帮助将磁性装置维持定位。
129.磁性装置20具有较大尺寸以作用在更大区域的受损皮肤上。可以调整装置的尺寸以适应特定应用。本发明的磁性装置20的使用将虚拟支架投射到老化和/或晒伤皮肤中，以促进胶原纤维34和蛋白聚糖分子32和36的重新排列，从而使皮肤的真皮层28复原并恢复结构和强度。可以看到所投射的虚拟支架延伸到真皮28深层，这将在磁性装置20就位时继续促进胶原纤维34和蛋白聚糖分子32和36的正确排列。随着时间的推移，皮肤的结构和强度
将会得到改善。在受损或老化皮肤上的使用是本发明的另一个显著优势。
130.参考图14，将描述本发明的第三用途和第二实施例，其作用方式如第一实施例所述，但用于修复膝关节。使用了与描述腿112的膝关节101的第一实施例类似的附图标记，其中放大了磁性本发明的敷料和下面的组织。示出了膝关节101，其中磁性装置120应用在皮肤128上的敷料126以及包含韧带和肌腱的更深层受损组织130上。
131.本发明适于如第一实施例所述对任何结缔组织起作用，以提供虚拟支架，以促进细胞外基质中的分子的排列并且缩短愈合时间并减少疤痕。与第一实施例类似，例如在膝关节手术之后，敷料(手术胶带)126靠近皮肤128放置，以闭合伤口。磁性装置120的作用将作用在皮肤和下面的肌腱上，以促进如第一实施例所述的正确排列中的愈合。
132.磁性装置120是海尔贝克阵列，其在硅胶介质中如第一实施例所述起作用，其可以与或不与敷料一起使用。敷料126接触皮肤128和定位在敷料126上的磁性装置120。所述布置通过外部伤口敷料膝关节支护件138在腿101上固定在位，所述支护件固定在其它层上以便膝关节的舒适和支护，并确保磁性装置120保持在位。
133.对于第一实施例，磁性装置120产生虚拟支架以引导结缔组织的排列愈合。本发明可以用于愈合多种结缔组织损伤，所述损伤可能是损伤或手术的结果。在任一情况下，由磁性装置120投射的虚拟支架促进分子结构的正确排列，从而缩短愈合损伤所需的时间并减少疤痕。高度期望的是，减少深层组织疤痕，因为包含韧带和肌腱的深层组织中的疤痕可能会增加未来对相同组织造成类似损害的可能性，这是由于疤痕组织不如健康的、未受损的组织强。因此，减少这些深层组织中的疤痕在短期内和长期内都有利于抵抗未来的损伤。
134.同样，本主题发明的应用提供了一种高度有益的非侵入性治疗，其可实现快速愈合并尽量较少皮肤或深层组织中的疤痕，这是患者高度期望的结果。
135.参考图15，将使用与第一和第二实施例所使用类似的附图标记来描述本发明的第四用途和第三实施例。在图16中，示出了手臂201的断裂的下臂骨(未标记)的修复以及皮肤212。手臂201被示出为在骨折支护件213中打上石膏以稳定骨骼，并且作为治疗的一部分，磁性装置220并入在皮肤保护第一层226和石膏骨折支护件213的外层之间。磁性装置220将磁场投射到骨折中以加速骨骼的愈合。愈合以与第一实施例所述相同的方式进行，从而产生虚拟支架以以磁性方式排列分子，快速愈合修复骨骼，所述修复骨骼被标记为240，其模拟健康骨骼的结构。以这种方式，骨骼可以尽快愈合，并且尽量减少疤痕。
136.对于所有实施例，本发明提供了一种巧妙的、易于使用的、非侵入性的治疗，这是相对于现有技术的显著进步。保质期估计为5年，但一些形式的保质期可能更长。所述产品被提供为可在纸板分配器中被切割成适合伤口的尺寸的卷状物。可以预计，20或50毫米的宽度可能是有用的。在其它形式中，合适尺寸的条带可以以切割好的随时可用单片的形式施用。在其它形式中，可以从片材切下合适尺寸的片以治疗较大和较不规则的伤口。应用会有所不同，以适应要敷裹的伤口或组织。本发明对于人和动物具有许多潜在的应用。对于动物伤口，使用磁性装置可以获得完全相同的愈合益处。磁性装置可以与手术胶带一起使用或单独使用。
137.附图标记：
138.1身体部分(手臂)101身体部分(腿)10伤口/伤口的位置112皮肤
12皮肤表面120磁性装置14手术胶带126第一层/敷料1614的下表面128皮肤1814的上表面130深层组织—韧带20磁性装置138伤口敷料22手术胶带
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26表皮201身体部分(手臂)28真皮212皮肤30皮下脂肪213骨折支护件32蛋白聚糖220磁性装置34胶原纤维226第一层36蛋白聚糖228皮肤38伤口敷料
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240修复骨骼