用于芯针活检装置的样本管理的制作方法

本申请要求2020年10月17日提交的标题为“用于芯针活检装置的样本管理(Sample Management for Core Needle Biopsy Device)”的美国临时申请序列号62/916,277的优先权，所述申请的公开内容以引用方式并入本文。

背景技术

活检是从患者身上取出组织样本，以检查组织是否有癌症或其它疾病的迹象。可以使用涉及各种样本收集装置的各种医疗程序以各种方式获得组织样本。例如，活检可以是开放式手术(在创建切口后通过外科手术去除组织)或经皮手术(例如，通过细针抽吸、芯针活检或真空辅助活检)。在收集组织样本后，通常在创立为执行适当测试(例如，组织学分析)的实验室(例如，病理学实验室、生物医学实验室等)分析组织样本。

已经使用各种装置以各种方式在包括开放式方法和经皮方法的各种医疗手术中获得活检样本。例如，一些活检装置可以完全能够由用户使用单手进行操作，并且通过单次插入从患者体内捕获一个或多个活检样本。另外，一些活检装置可以拴系到真空模块和/或控制模块，例如用于流体(例如，压缩空气、盐水、大气、真空等)的连通、用于电力的传送和/或用于命令的传送等。其它活检装置可以在不与另一装置拴系或以其它方式连接的情况下完全或至少部分地可操作。

收集乳房活检的一种技术是使用芯针活检装置。一种此类装置是由Bard Biopsy Systems制造的MAX-CORE一次性组织芯活检仪器。芯针活检装置经常使用尖锐的实心穿刺器，所述穿刺器配备有位于穿刺器远端附近的侧向组织接收槽口。当组织接纳在槽口内时，细长的空心切割鞘在槽口上方平移以切断组织样本。然后将切断的组织样本储存在槽口内，直到从患者身上取出穿刺器和切割鞘。因此，在芯针活检装置中，每次插入穿刺器和切割鞘只能收集一个组织样本。

与芯针乳房活检程序不同，真空辅助乳房活检装置允许探针取出多个样本，而无需在收集每个样本后从乳房中取出探针。例如，在真空辅助乳房活检装置中，使用空心针刺入组织。空心针包括与尖锐远侧尖端相邻的侧向孔。空心切割器设置在空心针内并且相对于针的侧向孔轴向移动以切断组织样本。一旦空心切割器切断组织样本，就将组织样本轴向地传送通过切割器并将组织样本收集在组织收集特征中。

在以下文档中公开真空辅助活检装置和活检系统部件的实例：1996年6月18日提交的标题为“用于软组织的自动活检和收集的方法和设备(Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue)”的第5,526,822号美国专利；2000年7月11日提交的标题为“用于自动手术活检装置的控制设备(Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device)”的第6,086,544号美国专利；2000年12月19日提交的标题为“用于手术装置的流体收集设备(Fluid Collection Apparatus for a Surgical Device)”的第6,162,187号美国专利；2002年8月13日提交的标题为“使用具有远程控制的手术活检系统来选择操作模式的方法(Method for Using a Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode)”的第6,432,065号美国专利；2004年6月22日提交的标题为“用于选择操作模式的具有远程控制的手术活检系统(Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode)”的第6,752,768号美国专利；2008年10月8日提交的标题为“用于手术活检装置的远程指轮(Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device)”的第7,442,171号美国专利；2010年12月1日提交的标题为“用于无绳活检装置的离合器和阀门系统(Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device)”的第7,854,706号美国专利；2011年3月29日提交的标题为“用于选择操作模式的具有远程控制的手术活检系统(Surgical Biopsy System with Remote Control for Selecting an Operational Mode)”的第7,914,464号美国专利；2011年5月10日提交的标题为“用于活检装置的真空计时算法(Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device)”的第7,938,786号美国专利；2011年12月21日提交的标题为“具有可旋转连接的指轮和组织样本保持器的组织活检装置(Tissue Biopsy Device with Rotatably Linked Thumbwheel and Tissue Sample Holder)”的第8,083,687号美国专利；2012年2月1日提交的标题为“活检样本储存(Biopsy Sample Storage)”的第8,118,755号美国专利；2012年6月26日提交的标题为“具有可再使用部分的无栓带活检装置(Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion)”的第8,206,316号美国专利；2014年4月22日提交的标题为“具有离散组织腔室的活检装置(Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers)”的第8,702,623号美国专利；2014年10月14日提交的标题为“具有电动穿刺针的活检装置(Biopsy Device with Motorized Needle Firing)”的第8,858,465号美国专利；以及2016年5月3日提交的标题为“具有大容量腔室和病理室的活检装置组织样本保持器(Biopsy Device Tissue Sample Holder with Bulk Chamber and Pathology Chamber)”的第9,326,755号美国专利。上文所引用的美国专利的公开内容以引用方式并入本文。

真空辅助活检装置和活检系统部件的其它实例在以下文档中公开：2006年4月6日公开且现已废弃的标题为“活检设备和方法(Biopsy Apparatus and Method)”的第2006/0074345号美国公开案；2009年5月21日公开且现已废弃的标题为“用于活检系统控制模块的图形用户界面(Graphical User Interface for Biopsy System Control Module)”的第2009/0131821号美国公开案；2010年6月17日公开且现已废弃的标题为“具有枪柄式手柄的手动无绳活检装置(Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip)”的第2010/0152610号美国公开案；2010年6月24日公开且现已废弃的标题为“具有中心指轮的活检装置(Biopsy Device with Central Thumbwheel)”的第2010/0160819号美国公开案；以及2013年12月5日提交的标题为“对活检装置的控制(Control for Biopsy Device)”的第2013/0324882号美国公开案。上述美国专利申请公开案中的每一者的公开内容以引用的方式并入本文。

示例性芯针活检装置在以下文档中公开：1996年10月1日提交的标题为“具有耐用或一次性套管组件的针芯活检仪器(Needle Core Biopsy Instrument with Durable or Disposable Cannula Assembly)”的第5,560,373号美国专利；1998年10月6日提交的标题为“针芯活检装置(Needle Core Biopsy Device)”的第5,817,033号美国专利；1999年10月26日提交的标题为“针芯活检装置(Needle Core Biopsy Device)”的第5,971,939号美国专利；以及1996年4月30日提交的标题为“针芯活检仪器(Needle Core Biopsy Instrument)”的第5,511,556号美国专利。上文所引用的美国专利的公开内容以引用方式并入本文。

在一些实例中，可能需要结合来自芯针活检装置和真空辅助活检装置的特征，以获得两种装置的优点并且还减少总体缺点。例如，芯针活检装置可能因其简单、重量轻和可操作性而具有优势。此外，芯针活检装置通常包括较小规格的针，这对于增加患者舒适度且对于恢复时间可能是合乎需要的。同时，真空辅助活检装置可能因其能够在单次插入时收集多个样本而具有优势。因此，可能需要能够通过单次插入收集多个样本的简单且重量轻的活检装置。

上述活检装置配置中的一项挑战是在使用活检装置收集组织样本后对组织样本进行管理。由于在芯针活检装置的背景下遇到的唯一针和切割器配置，因此可能会出现挑战。例如，切割器可以位于内部穿刺器、管心针或针的外部。然后可以使用内部穿刺器中的槽口将切断的组织样本运送通过切割器。虽然使用槽口可以改进样本采集，但由于槽口的大小和/或形状以及切断的组织样本的特性(例如，“粘性”或“粘着”)，从槽口收集切下的组织样本可能具有挑战性。因此，可能需要某些组织样本收集特征集成到结合芯针活检装置和真空辅助活检装置的特征的活检装置中。

虽然已制作出若干系统和方法并且将其用于获得活检样本，但是认为在本发明人之前还没有人制作或使用所附权利要求中所描述的本发明。

附图说明

虽然本说明书以特别地指出并清楚地要求保护本发明的权利要求结尾，但认为从以下结合附图对某些实例进行的描述将更好地理解本发明，在附图中相似附图标号标识相同元件。在附图中，一些部件或部件的部分以如虚线所描绘的假想图示出。

图1描绘示例性芯针活检装置的透视图；

图2描绘图1的芯针活检装置的针组件的分解图；

图3描绘图2的针组件的透视图；

图4描绘图1的芯针活检装置的驱动组件的透视图；

图5描绘图1的芯针活检装置的组织样本保持器的透视图；

图6描绘图5的组织样本保持器的外壳体的透视图；

图7描绘图6的外壳体的侧面横截面图，其为沿着图6的线7-7截取的横截面；

图8描绘图5的组织样本保持器的提取机构的透视图；

图9描绘图5的组织样本保持器的正视图；

图10A描绘图5的组织样本保持器的另一透视图，其中提取机构定位成收集组织样本；

图10B描绘图5的组织样本保持器的又一透视图，其中提取机构旋转以移动组织样本；

图11描绘可以容易地结合到图1的活检装置中的另一示例性组织样本保持器的透视图；

图12描绘图11的组织样本保持器的另一透视图，其中组织样本保持器定位成收集组织样本；

图12B描绘图11的组织样本保持器的又一透视图，其中组织样本保持器平移以收集组织样本；

图12C描绘图11的组织样本保持器的又一透视图，其中组织样本保持器定位成收集另一组织样本；

图13描绘可以容易地结合到图1的活检装置中的又一示例性组织样本保持器的透视图；

图14描绘图13的组织样本保持器的底座的透视图；

图15描绘图14的底座的另一透视图；

图16描绘图13的组织样本保持器的齿轮组件的透视分解图；

图17A描绘图13的组织样本保持器的另一透视图，其中组织样本保持器定位成收集组织样本；

图17B描绘图13的组织样本保持器的又一透视图，其中组织样本保持器平移以收集组织样本；

图18A描绘图13的组织样本保持器的部分透视横截面图，其中组织样本保持器的刮片定位成收集组织样本；

图18B描绘图13的组织样本保持器的另一部分透视横截面图，其中图18A的刮片横扫图2的针组件的穿刺器的槽口；

图18C描绘图13的组织样本保持器的又一部分透视横截面图，其中组织样本保持器的另一刮片定位成收集另一组织样本；

图19描绘可以容易地结合到图1的活检装置中的又一示例性组织样本保持器的透视图；

图20描绘图19的组织样本保持器的透视分解图；

图21A描绘图19的组织样本保持器的另一透视图，其中组织样本保持器的刮片定位成收集组织样本；

图21B描绘图19的组织样本保持器的又一透视图，其中图21A的刮片旋转以移动组织样本；以及

图21C描绘图19的组织样本保持器的又一透视图，其中图21A的刮片旋转以将组织样本放置在组织托盘内。

附图不意图以任何方式进行限制，并且预期本发明的各种实施方案可以多种其它方式(包括附图中不一定描绘的那些)执行。并入说明书并且构成说明书一部分的附图示出了本发明的一些方面，并且连同描述一起来解释本发明的原理；然而，应理解，本发明不限于所示的精确布置。

具体实施方式

以下对本发明的某些实例的描述不应用来限制本发明的范围。通过以下描述，本发明的其它实例、特征、方面、实施方案和优点对本领域技术人员来说将变得显而易见，作为例示，以下描述是预期用于实施本发明的最佳模式之一。如将认识到，本发明能够具有其它不同和明显的方面，所有这些方面都不脱离本发明。因此，附图和描述在本质上应被视为说明性而非限制性的。

活检装置可以用于以多种方式收集组织样本。例如，在一些情况下，组织样本被收集到单个组织篮中，使得在给定活检程序期间收集的所有组织样本都被放置在单个组织样本篮中。在一些其它情况下，组织样本被收集到组织样本保持器中，所述组织样本保持器对于每个收集的组织样本具有单独的隔室。这种多隔室组织样本保持器可另外包括托盘或条带，所述托盘或条带单独地将每个组织样本与其它组织样本分开地保持。在活检程序结束时，这种托盘或条带可以从组织样本保持器移除或以其它方式分离。

无论储存组织样本的结构如何，都可以在各种成像模式的引导下使用活检装置收集组织样本，所述引导例如超声图像引导、立体定向(X射线)引导、MRI引导、正电子发射乳腺X线照相术(“PEM”引导)、乳腺专用伽马成像(“BSGI”)引导或其它引导。根据所使用的成像引导形式，每个程序都有自己的方法。

取决于上下文，真空辅助活检装置和芯针活检装置都可能具有优于另一者的各种优点。例如，真空辅助活检装置的一个优点是真空辅助允许使用单次插入取出多个组织样本。然而，虽然芯针活检装置缺乏此特征，但仍需要使用芯针活检装置。例如，芯针活检装置通常能够具有相对于芯针活检装置更小的针，从而减少患者的焦虑并增加针刺穿病灶的能力。因此，在一些情况下，可能需要将真空辅助活检装置的多次样本取出特征结合到芯针活检装置中以实现两种类型的活检装置中存在的益处。

本文描述的装置的理想特征是芯针活检装置，所述装置允许使用芯针型装置的同时实现单次插入多个样本。为了促进此功能，活检装置还包括组织样本保持器，所述组织样本保持器具有一个或多个特征以促进从槽口、凹坑、孔和/或其它样本收集特征中收集切断的组织样本。目前，认为仅真空辅助活检装置具有这种能力。

I.具有多样本收集的示例性芯针活检装置

图1示出用于乳房活检程序的示例性芯针活检装置(10)。本实例的芯针活检装置(10)包括主体(12)和从主体(12)向远侧延伸的针组件(20)。主体(12)包括外壳体(14)和设置在外壳体(14)上的致动构件(16)。如下文将更详细地描述，外壳体(14)包围活检装置(10)的各种部件，所述部件用于在切割循环和组织采集循环中驱动针组件(20)。为此，本实例的外壳体(14)的大小和形状适合由操作者使用单手抓握。尽管未示出，但应当理解，在一些实例中，外壳体(14)可以包括多个部分，使得每个部分互连以形成外壳体(14)。

A.示例性针组件

图2和图3更详细地示出针组件(20)。如可以在图2中看到，针组件(20)包括细长穿刺器(22)和细长切割器(40)。如下文将更详细描述，穿刺器(22)通常可相对于切割器(40)移动以刺穿组织并收集组织样本，而切割器通常可相对于穿刺器(22)移动以切断组织样本。穿刺器(22)包括大致圆柱形杆，所述大致圆柱形杆具有尖锐远侧尖端(24)和邻近于远侧尖端(24)设置的槽口(26)。如下文将更详细地描述，远侧尖端(24)通常被配置成刺穿患者的组织。如下文还将更详细地描述，槽口(26)通常被配置成在其中接收组织，使得在组织样本由切割器(40)切断之后可以将组织样本收集在槽口(26)内。

末端部分(30)设置在穿刺器(22)的近端上。本实例的末端部分(30)被包覆成型到穿刺器(22)的近端上并且通常被配置成增强穿刺器(22)的可操作性。具体来说，末端部分(30)包括呈圆柱形凹口或槽口形式的接收特征(32)。接收特征(32)被配置成接收穿刺器驱动组件(300)的部分。如下文将更详细地描述，这允许穿刺器驱动组件(300)通过预定的移动序列驱动穿刺器(22)的移动。

切割器(40)包括大致空心的圆柱形管，所述圆柱形管被配置成在其中接收穿刺器(22)。切割器(40)包括开口远端(42)、套管部分(44)和末端部分(50)。开口远端(42)被配置成当穿刺器(22)相对于切割器(40)移动时允许穿刺器(22)的至少一部分从切割器(40)突出。如下文将更详细地描述，这种配置通过允许穿刺器(22)的槽口(26)相对于切割器(40)的远端(42)移动而允许针组件(20)在切割循环和组织采集循环中移动。

本实例的开口远端(42)包括锥形边缘(43)。锥形边缘(43)通常被配置成当切割器(40)相对于穿刺器(22)的槽口(26)移动时切穿组织以分离组织样本。因此，应当理解，锥形边缘(43)通常被配置成用作刀片。尽管本实例被描述和示出为使用锥形配置，但是应当理解，在其它实例中可以使用各种替代配置。例如，在一些实例中，锥形边缘(43)包括多个锯齿，作为所示锥形的补充或替代。在另外的其它实例中，鉴于本文的教导，如本领域普通技术人员将明白，锥形边缘(43)可以包括任何其它额外或替代切割表面。

切割器(40)的套管部分(44)从远端(42)向近侧延伸穿过末端部分(50)，使得穿刺器(22)可以与切割器(40)的近端一起被接收。与穿刺器(22)的末端部分(30)不同，切割器(40)的末端(50)通常是细长的，使得末端部分(50)可以容纳将在下面更详细地描述的额外特征。在本实例中，末端部分(50)可以相对于外壳体(14)在远侧延伸，以允许末端部分(50)的部分可由操作者接近以用于组织样本收集目的。下面将更详细地描述与末端部分(50)相关联的各种合适的组织收集机构。

切割器(40)的末端部分(50)包括接收特征(52)和组织收集特征(54)。与穿刺器(22)的接收特征(32)一样，末端部分(50)的接收特征(52)包括圆柱形凹口、狭槽或其它接收特征，所述其它接收特征被配置成接收切割器驱动组件(200)的至少一部分。如下文将更详细地描述，接收特征(52)被配置成接收切割器驱动组件(200)的至少一部分，以允许切割器驱动组件(200)通过预定移动序列移动切割器(40)。

组织收集特征(54)相对于接收特征(52)设置在远侧。组织收集特征(54)通常限定对切割器(40)的套管部分(44)开放的细长槽口。因此，套管部分(44)包括与组织收集特征(54)相邻或以其它方式限定所述组织收集特征的切口部分(46)。因此，应当理解，组织收集特征(54)与由套管部分(44)限定的空心内部或内腔连通。如下文将更详细地描述，组织收集特征(54)与套管部分(44)之间的这种关系允许操作者在组织样本由穿刺器(22)收集时从切割器(40)移除组织样本。

末端部分(50)还包括从末端部分(50)的外表面向外延伸的驱动器(53)。驱动器(53)通常包括正方形或矩形形状。如下文将更详细地描述，驱动器(53)通常被配置成操纵与本文描述的各种组织收集特征相关联的某些特征。尽管本实例的驱动器(53)与末端部分(50)结合示出，但应当理解，在其它实例中，驱动器(53)可以与其它部件相关联或完全省略。

图3示出设置在切割器(40)内的穿刺器(22)。如可以看出，切割器(40)通常被配置成接收穿刺器(22)，使得穿刺器(22)与切割器(40)同轴。另外，穿刺器(22)通常可相对于切割器(40)的开口远端(42)移动。应理解，在一些情况下，穿刺器(22)相对于切割器(40)移动，而切割器(40)保持静止。在其它情况下，切割器(40)相对于穿刺器(22)移动，而穿刺器(22)保持静止。在任一情况下，应理解，穿刺器(22)和切割器(40)通常被配置成使得穿刺器(22)的槽口(26)移入和移出切割器(40)，使得可以相对于切割器(40)的开口远端(42)在远侧或在近侧设置槽口(26)。如下文将更详细地描述，这种配置允许穿刺器(22)和切割器(40)协同操作以刺穿组织、切割组织样本并收回组织样本以供操作者通过组织收集特征(54)收集。

B.示例性驱动组件

图4示出移除外壳体(14)的活检装置(10)的主体(12)的内部部件。如可以看出，在外壳体(14)内部，主体(12)包括驱动组件(100)。驱动组件(100)通常被配置成接合针组件(20)以通过预定移动序列来驱动穿刺器(22)和切割器(40)，从而通过将针组件(20)单次插入到患者体内来刺穿组织并采集多个组织样本。尽管未示出，但是应理解，外壳体(14)限定支撑或以其它方式接合驱动组件(100)的各种内部几何形状。如将理解，这种内部几何形状用于提供驱动组件(100)的各种部件相对于驱动组件(100)的其它部件和/或外壳体(14)的相对移动。

驱动组件(100)包括切割器驱动组件(120)、穿刺器驱动组件(130)和击发组件(140)。通常，针击发组件(140)被配置成以预定序列扣击和击发切割器(40)和穿刺器(22)以切断组织样本。为了收集切下的组织样本，切割器驱动组件(120)通常被配置成缩回切割器(40)。类似地，穿刺器驱动组件(130)通常被配置成缩回穿刺器(22)。应理解，在一些实例中，切割器驱动组件(120)和穿刺器驱动组件(130)都可以被配置成分别旋转切割器(40)和/或穿刺器(22)。

在本实例中一般示意性地示出针击发组件(140)。因此，应理解，在一些实例中，针击发组件(140)可以采用具有齿轮、齿条、丝杠、托架、弹簧等的组合的各种形式。针击发组件(140)的此类部件通常可以被配置成以预定序列快速击发切割器(40)和穿刺器(22)以刺穿组织。例如，在一些实例中，针击发组件(140)被配置成向远侧快速击发穿刺器(22)以刺穿组织。针击发组件(140)还被配置成向远侧快速击发切割器(40)。切割器(40)的击发可相对于穿刺器(22)延迟或相对于穿刺器(22)更慢，使得槽口(26)可相对于切割器(40)暴露。此序列可以允许组织进入槽口(26)，使得可以通过切割器(40)的后续移动将组织切断。另外，应理解，针击发组件(140)可以包括其它部件和/或特征，以允许在击发之前扣击切割器(40)和/或穿刺器(22)。

切割器驱动组件(120)通常被配置成独立于穿刺器(22)或与穿刺器一致地平移和/或旋转切割器(40)。例如，切割器驱动组件(120)可以包括齿轮、齿条、丝杠、托架、弹簧等的各种组合，以通过预定序列驱动切割器(40)。在一个此序列中，切割器(40)相对于外壳体(14)向近侧缩回，以准备切割器(40)用于将在下面更详细地描述的组织收集序列。另外，切割器驱动组件(120)还可以被配置成以预定序列旋转切割器(40)，以协助下文更详细地描述的组织收集序列。

穿刺器驱动组件(130)通常被配置成独立于切割器(40)或与切割器一致地平移和/或旋转穿刺器(22)。例如，穿刺器驱动组件(120)可以包括齿轮、齿条、丝杠、托架、弹簧等的各种组合，以通过预定序列驱动穿刺器(22)。在一个此序列中，在切断组织样本以将组织样本朝向外壳体(14)向近侧缩回之后，穿刺器(22)相对于切割器(40)向近侧缩回。一旦穿刺器(22)缩回，就可以提取组织样本以在下面更详细地描述的组织收集序列中收集。

在本实例中，驱动组件(100)由一个或多个马达(150、152)提供动力。具体来说，本实例的驱动组件(100)包括驱动马达(150)和击发马达(152)。本实例的驱动马达(150)与切割器驱动组件(120)和穿刺器驱动组件(130)两者连通，以向两个组件提供旋转运动，这最终驱动切割器(40)和穿刺器(22)两者的平移和/或旋转。类似地，击发马达(152)与击发组件(140)连通以驱动切割器(40)和穿刺器(22)的击发和/或扣击。尽管本实例的驱动组件(100)包括两个马达(150、152)，但是应理解，在其它实例中可以使用任何合适数目的马达，例如单个马达，或者三个或更多个马达。另外，马达(150、152)可以被配置成以各种组合驱动切割器驱动组件(120)、穿刺器驱动组件(130)和/或击发组件(140)。

尽管本实例的切割器驱动组件(120)、穿刺器驱动组件(130)和击发组件(140)被示意性地示为三个单独的驱动组件，但是应理解，在其它实例中，切割器驱动组件(120)、穿刺器驱动组件(130)和击发组件(140)的各种元件可以组合成单个驱动组件或多个驱动组件，以根据本文所描述的序列驱动切割器(40)和穿刺器(22)的运动。在一些实例中，切割器驱动组件(120)、穿刺器驱动组件(130)和击发组件(140)可以根据2019年4月11日提交的标题为“用于以单次插入收集多个样本的芯针活检装置(Core Needle Biopsy Device for Collecting Multiple Samples in a Single Insertion)”的美国序列号16/381,573的至少一些教示来构造，其公开内容以引用方式并入本文。

C.示例性组织样本保持器

如上所述，在本实例中，针组件(20)被配置成可以使用单次插入收集多个样本的芯针式组织采集组件。在一些实例中，每次收集组织样本时，组织样本可以由操作者从组织收集特征(54)物理移除并且放置在单独的位置(例如，福尔马林罐)。然而，在一些实例中，这种物理移除可能是不合需要的，因为它可能向活检程序添加额外的步骤，从而增加程序时间。此外，通过要求操作者在整个活检过程中跟踪收集的组织样本，这种物理移除可能会在活检程序中引入额外的变量。这种物理移除还可能导致操作员在整个活检过程中频繁更换握把，这通常是不合需要的。物理移除也可能是不合需要的，因为组织样本的物理移动会有损组织结构。因此，在一些实例中，可能需要在活检装置(10)内包括组织样本保持器或其它样本收集机构，以在整个活检过程中收集和储存组织样本。

图5示出可以容易地与上述活检装置(10)一起使用的组织样本保持器(200)。本实例的组织样本保持器(200)包括设置在圆柱形外壳体(210)内的提取机构(240)。组织样本保持器(200)通常被配置成在活检程序期间使用提取机构(240)的旋转从针组件(20)的组织收集特征(54)收集多个组织样本。如下文将更详细地描述，组织样本保持器(200)通常被配置成收集和储存六个组织样本，但在其它实例中可以收集和储存任何合适的数目。

图6和图7更详细地示出外壳体(210)。如可以看出，外壳体(210)包括限定样本室(213)的圆柱形主体(212)以及开口远端(214)、封闭近端(218)和在开口远端(214)与封闭近端(218)之间延伸的针接收部分(216)。在本实例中，外壳体(210)通常是透明的，以提高样本收集期间组织样本的可见度。尽管本实例的外壳体(210)示为具有开口远端(214)，但应理解，在其它实例中，开口远端(214)可以封闭或加盖以相对于环境密封外壳体(210)的样本室(213)。

针接收部分(216)通常被配置成呈外壳体(210)的其它圆柱形形状的半圆柱形凹口或凸起。针接收部分(216)的大小通常被设计成与针组件(20)的大小和形状相对应。因此，针接收部分(216)通常限定针组件(20)可以放置的凹处或凹进区域。如下文将更详细地描述，针接收部分(216)的特定深度可以与针组件(20)的组织收集特征(54)的特定几何配置具有某种关系，以帮助从组织收集特征(54)中提取组织样本。

外壳体(210)的封闭近端(218)包括轴孔(220)和针孔(222)。如下文将更详细地描述，轴孔(220)被配置成接收提取机构(240)的可旋转部件，以允许提取机构(240)从外壳体(210)的外部旋转。针孔(222)的大小被设计成允许针组件(20)向近侧穿过封闭的近端(218)。尽管未示出，但应理解，轴孔(220)和/或针孔(222)可以包括密封件、O形环、垫圈等，以相对于环境密封外壳体(210)的样本室(213)。

图8更详细地示出提取机构(240)。如可以看出，提取机构(240)包括轴(242)和围绕轴(242)布置的多个刮片(250)。轴(242)通常可旋转从而使刮片(250)在外壳体(210)内旋转，以在每个组织样本由针组件(20)收集时收集和储存组织样本。轴(242)的近端包括键控部分(244)，所述键控部分被配置成与手动或机动驱动器连通以使轴(242)旋转。尽管本实例的键控部分(244)具有大体上正方形形状，但是应理解，键控部分(244)可以具有适合传递旋转运动的各种配置，例如键、一个或多个键槽或通道、六边形形状，D形等。

尽管未示出，但是应理解，轴(242)可以通过各种机构使用键控部分(244)驱动。例如，在一些实例中，键控部分(244)可旋转地联接至驱动组件(100)的任何合适的部分，例如切割器驱动组件(120)、穿刺器驱动组件(130)、击发组件(140)，或其一些组合。这种配置对于协调轴(242)的旋转与切割器(40)和/或穿刺器(22)的移动是合乎需要的。替代地，活检装置(10)可以被配置成包括用于轴(242)的完全独立的驱动机构。例如，在一些实例中，独立马达可以用于通过传动装置或其它驱动机构直接为轴(242)的旋转提供动力。在其它实例中，轴(242)的旋转可以由例如指轮、按钮或其它类似机构的手动旋转机构驱动。

轴(242)的远端包括从轴(242)的外表面向外延伸的多个联接器(246)。每个联接器(246)通常被配置成接收对应刮片(250)，从而为每个刮片提供紧固的安全底座。本实例的每个联接器(246)限定大体上矩形的截面。在其它实例中，可以使用各种替代的截面形状，例如三角形、圆形、正方形等。尽管未示出，但应理解，联接器(246)可以沿着轴(242)的长度轴向延伸大约等于每个刮片(250)的长度的长度。

每个刮片(250)包括接收部分(252)和组织操纵部分(254)。接收部分(252)具有与联接器(246)互补的形状，使得接收部分(252)被配置成接收联接器(246)。因此，本实例中的每个接收部分(252)限定与每个联接器(246)的矩形形状对应的大致矩形形状。然而，应理解，在联接器(246)具有不同形状的实例中，接收部分(252)的形状同样可以改变。

每个操纵部分(254)在每个刮片(250)的外端上限定大致弯曲或波浪形的表面。在当前的弯曲形状中，具有在轴(242)的旋转方向上定向的凹度。每个操纵部分(254)的特定形状通常被配置成无创伤地接合组织样本以将组织样本从组织收集特征(54)中取出并放入外壳体(210)的样本室(213)中。尽管本实例的每个操纵部分(254)具有弯曲形状，但是应理解，在其它实例中可以使用各种其它形状，例如圆形、正方形、三角形等。另外，虽然每个操纵部分(254)被示为具有大体上一致的纵向形状，但是应理解，在一些实例中，形状可以随着操纵部分(254)轴向延伸而变化。例如，在一些实例中，每个操纵部分(254)可以包括一个或多个槽以增强流体管理。

刮片(250)通常由柔性但部分弹性的材料(例如橡胶或弹性体)形成。例如，刮片(250)通常足够柔性以围绕外壳体(210)与针组件(20)之间的界面弯曲。当每个刮片(250)与组织接合时，这种柔性通常可以减少创伤，同时还促进每个刮片(250)与组织之间的完全接合。同时，提供至少一些弹性，使得每个刮片(250)可以推动或以其它方式移动组织样本。在一些实例，每个刮片(250)的柔性可以根据硬度计来表征。虽然可以使用多种合适的硬度计，但一种合适的硬度计范围是30至80。

如在图9中最佳地看到，每个联接器(246)和刮片(250)通常以角度间隔的方式围绕轴(242)布置，使得刮片(250)彼此间隔开相等的角距离。这通常使得联接器(246)和刮片(250)共同形成星爆图案。这种配置可能需要将样本室(213)分成六个相等的分段以用于组织样本的储存。然而，应理解，在其它实例中，可以使用其它合适的间距，包括不等间距。

如还在图9中看到，每个刮片(250)相对于联接器(246)远离轴(242)向外延伸。当提取机构(240)设置在外壳体(210)内时，每个刮片(250)的轴向延伸使得操纵部分(254)接触外壳体(210)的内表面。因此，应理解，每个刮片(250)通常被配置成沿着外壳体(210)的内表面滑动，以围绕外壳体(210)的内表面扫过一个或多个组织样本。

图10A和图10B示出组织样本保持器(200)从针组件(20)收集组织样本的示例性使用。如在图10A中可以最佳地看到，在切割器(40)和穿刺器(22)已经由驱动组件(100)驱动以切断和收集组织样本(TS)之后，可以开始使用组织样本保持器(200)收集组织样本。具体来说，一旦已切断组织样本(TS)，就使用穿刺器(22)的槽口(26)将组织样本(TS)传送到组织收集特征(54)。

在本实例中，组织样本保持器(200)沿着针组件(20)的轴线定位，使得每个刮片(250)与组织收集特征(54)对齐。因此，为了收集组织样本(TS)，轴(242)可以旋转以使样本室(213)内的每个刮片(250)旋转，以将与组织收集特征(54)相邻的所选刮片(250)扫过槽口(26)。当所选刮片(250)扫过槽口(26)时，操纵部分(254)接合组织样本(TS)以将组织样本(TS)推出组织收集特征(54)。

一旦所选刮片(250)扫过槽口(26)，轴的旋转就可以继续，如图10B中所示。继续旋转导致组织样本(TS)围绕外壳体(210)的内部移动，以允许储存组织样本(TS)并准备好针组件(20)以收集更多的组织样本。在这个阶段，轴(242)的旋转可以与切割器(40)和穿刺器(22)的序列运动协调地继续，以切断并收集另一个组织样本。或者，轴(242)的旋转可以暂时停止以允许切割器(40)和穿刺器(22)重新定位并收集另一个组织样本。无论如何，一旦收集到另一个组织样本，轴(242)的旋转就可以用于将另一个刮片(250)扫过槽口(26)以收集另一个组织样本。然后可以将相同的过程重复任何合适的次数，直到组织样本保持器(200)装满或已收集到所需数目的组织样本。

II.具有可平移下部刮片的示例性替代组织样本保持器

图11示出可以容易地并入到上述活检装置(10)中的另一示例性组织样本保持器(300)。所呈现实例的组织样本保持器(300)包括具有多个刮片(350)的底座(310)。如同上述组织样本保持器(200)，本实例的组织样本保持器(300)通常被配置成在活检程序期间从针组件(20)的组织收集特征(54)收集多个组织样本。然而，与上述组织样本保持器(200)不同，本实例的组织样本保持器(300)被配置成可由针组件(20)移动，以从组织收集特征(54)收集组织样本。

图11中最佳地看到底座(310)。如可以看到，底座(310)通常限定弓形形状，所述弓形形状限定至少一定凹度。尽管本实例的底座(310)限定弓形形状，但是应理解，在其它实例中，底座(310)可以限定平坦配置。底座(310)包括远侧壁(312)、近侧壁(318)以及在远侧壁(312)与近侧端壁(318)之间延伸的底板(316)。近侧壁(318)和远侧壁(312)都从底板(316)向上延伸。近侧壁(318)和远侧壁(312)进一步沿着地板(316)的整个长度纵向延伸。因此，应理解，近侧壁(318)和远侧壁(312)分别包围底板(316)的近端和远端。如下文将更详细地描述，此外壳与刮片(350)一起使用以在主体(310)内限定多个样本室(330)。

远侧壁(312)、底板(316)和近侧壁(318)在本实例中均显示为具有实心结构。然而，应理解，在其它实例中，远侧壁(312)、底板(316)和/或近侧壁(318)中的任一个可以包括一个或多个排气口以提供通风。例如，在一些实例中，底板(316)可以包括多个通风口或通风槽以在收集组织样本期间排出流体。合适的通风口的大小通常可以被设计成允许液体流动，同时阻止例如组织样本的固体物质的流动。一个或多个排气口同样可以设置在远侧壁(312)或近侧壁(318)中以进一步促进液体的排出。

底座(310)还包括从近侧壁(318)的近侧面延伸的多个操纵器(320)。如下文将更详细地描述，每个操纵器(320)通常被配置成接合针组件(20)的部分，以在组织收集期间驱动底座(310)的移动，从而通过组织收集特征(54)将给定的样本室(330)转位。本实例的底座(310)包括五个操纵器(320)，但是可以使用任何合适的数目。例如，在本实例中，每个操纵器(320)对应于特定的样本室(330)。因此，在具有额外样本室(330)的实例中，同样可以使用额外操纵器(320)。

每个操纵器(320)包括倾斜表面(322)和驱动表面(324)。每个操纵器(320)的倾斜表面(322)和驱动表面(324)被布置成使得每个操纵器(320)形成类似于楔形的形状。应理解，可以使用用于每个操纵器(320)的各种替代形状。例如，在本实例中，每个操纵器(320)的特定几何形状通常被配置成与针组件(20)相互作用以驱动底座(310)的移动。因此，在可以使用不同驱动机构的其它实例中，可以使用不同的操纵器(320)几何形状。仅作为实例，在一些实例中，操纵器(320)可以被配置成齿条中的齿以接合齿轮、棘爪、凸轮等。

刮片(350)布置在底座(310)上以进一步限定每个样本室(330)。具体来说，每个刮片(350)从底板(316)向上延伸并且与每个相邻的刮片(350)以相等的距离间隔开。每个刮片(350)还跨越底板(316)从远侧壁(312)延伸到近侧壁(318)。在本实例中，包括六个刮片(350)以将底板(316)的区域划分成五个样本室(330)。然而，应理解，在其它实例中，可以使用各种替代数目的刮片(350)来形成更多或更少样本室(330)。

刮片(350)进一步向上延伸超过远侧壁(312)和近侧壁(318)的向上延伸部。因此，本实例的刮片(350)被配置成从底部(310)向外突出。如下文将更详细地描述，这种配置可以允许远侧壁(312)和近侧壁(318)沿着针组件(20)的部分行进，而刮片(350)可以进入组织收集特征(54)以从中提取组织样本。

与上述刮片(250)不同，本实例的刮片(350)具有带圆角的大致连续的矩形横截面配置。然而，应理解，刮片(350)通常仍被配置成与组织收集特征(54)接合以从其移除组织样本。因此，应理解，刮片(350)通常由柔性但部分弹性的材料(例如橡胶或弹性体)形成。如上文类似地描述，刮片(350)通常足够柔韧以围绕针组件(20)的特征弯曲。当每个刮片(350)与组织接合时，这种柔性通常可以减少创伤，同时还促进每个刮片(350)与组织之间的完全接合。同时，提供至少一些弹性，使得每个刮片(350)可以推动或以其它方式移动组织样本。在一些实例中，每个刮片(350)的柔性可以根据硬度计来表征。虽然可以使用多种合适的硬度计，但一种合适的硬度计范围是30至80。

图12A示出并入到活检装置(10)中的组织样本保持器(300)。如可以看到，组织样本保持器(300)可以接收在由活检装置(10)的外壳体(14)限定的通道或其它接收特征或部件内。外壳体(14)内的合适通道可以成形为大体对应于底座(310)的形状，使得底座(310)可以位于通道内。另外，合适的通道可以被配置成在针组件(20)正下方接收底座(310)。在本实例中，底座(310)和针组件(20)之间的关系使得底座(310)可以在针组件(20)下方自由地横向平移，而刮片(350)仍然可以完全接合组织收集特征(54)。如下文将更详细地描述，此配置允许底座(310)可移动以通过针组件(20)将样本室(330)转位，同时还允许刮片(350)接合组织收集特征(54)以促进从中移除组织样本。

图12A到图12C示出组织样本保持器(300)收集切断的组织样本的示例性使用。切断的组织样本的收集在图12A中开始。在图12A中所示的阶段，应理解，切割器(40)和穿刺器(22)已由驱动组件(100)致动，以切断组织样本并将切断的组织样本向近侧传送到组织收集特征(54)。一旦已向近侧传送切断的组织样本，切割器(40)和穿刺器(22)就可以如图12A中所示旋转。这种旋转导致组织收集特征(54)在顺时针方向上从向上定向旋转到向下定向。

切割器(40)和穿刺器(22)的旋转也导致末端部分(50)的驱动器(53)旋转。具体来说，驱动器(53)通常与组织收集特征(54)对齐，使得驱动器(53)同样从向上定向移动到向下定向。当驱动器(53)到达向下定向时，驱动器(53)在组织样本保持器(300)的两个操纵器(320)之间扫过，这由相对于驱动器(53)横向定位的操纵器(320)的倾斜表面(322)允许。

随着驱动器(53)进一步朝向向下定向旋转，驱动器(53)的至少一部分接合给定操纵器(320)的驱动表面(324)。由于驱动表面(324)的定向，驱动器(53)的持续旋转导致给定的操纵器(320)由驱动器(53)横向地推动。当给定的操纵器(320)被横向地推动时，底座(310)同样被横向地推动。

切割器(40)和穿刺器(22)的持续旋转导致底座(310)朝向图12B中所示的位置平移。如可以看到，这导致给定的刮片(350)横向地平移到组织收集特征(54)中并扫过槽口(26)。当刮片(350)扫过槽口(26)时，切断的组织样本从组织收集特征(54)移位并进入组织样本保持器(300)的给定样本室(330)。因此，本实例中的组织收集通过刮片(350)的平移与切割器(40)和穿刺器(22)的旋转协调来提供。

切割器(40)和穿刺器(22)的进一步旋转可以导致底座(310)进一步平移，直到驱动器(53)与操纵器(320)脱离。如图12C中看到，此旋转可以继续，直到驱动器(53)从图12A中所示的原始位置旋转大约360度，以使用另一操纵器(320)设置另一个组织样本的收集。这种旋转和组织收集模式可以按序列重复，直到填满所有样本室(320)。替代地，在任何阶段，可以手动地致动底座(310)，以破坏收集序列并开始在先前转位的样本室(320)处收集样本以将多个组织样本放置在每个样本室内。

III.具有可平移上部刮片的示例性替代组织样本保持器

图13示出可以容易地并入到上述活检装置(10)中的另一示例性组织样本保持器(400)。所呈现实例的组织样本保持器(400)包括具有多个刮片(450)的底座(410)。如同上述组织样本保持器(200)，本实例的组织样本保持器(400)通常被配置成在活检程序期间从针组件(20)的组织收集特征(54)收集多个组织样本。然而，与上述组织样本保持器(200)不同，本实例的组织样本保持器(400)被配置成可由可选地与针组件(20)连通的齿轮组件(460)移动，以从组织收集特征(54)收集一个或多个组织样本。

在图14和图15中最佳地看到底座(410)。如可以看到，底座(410)通常限定弓形形状，所述弓形形状限定至少一定凹度。尽管本实例的底座(410)限定弓形形状，但是应理解，在其它实例中，底座(410)可以限定平坦配置。底座(410)包括远侧壁(412)、近侧壁(418)以及在远侧壁(412)的部分与近侧壁(418)的部分之间延伸的底板(416)。近侧壁(418)和远侧壁(412)都从底板(416)向上延伸。近侧壁(418)和远侧壁(412)进一步沿着底板(416)的整个长度纵向延伸。因此，应理解，近侧壁(418)和远侧壁(412)分别包围底板(416)的近端和远端。此外壳在主体(410)内限定单个样本室(430)。

远侧壁(412)、底板(416)和近侧壁(418)在本实例中均示为具有实心结构。然而，应理解，在其它实例中，远侧壁(412)、底板(416)和/或近侧壁(418)中的任一个可以包括一个或多个排气口以提供通风。例如，在一些实例中，底板(416)可以包括多个通风口或通风槽以在收集组织样本期间排出流体。合适的通风口的大小通常可以被设计成允许液体流动，同时阻止例如组织样本的固体物质的流动。一个或多个排气口同样可以设置在远侧壁(412)或近侧壁(418)中以进一步促进液体的排出。

底座(410)还包括大体上定向在远侧壁(412)和近侧壁(418)上方的远侧上壁(402)和近侧上壁(404)。具体来说，远侧上壁(402)和近侧上壁(404)在弯曲大约180度之前分别从远侧壁(412)和近侧壁(418)的一侧延伸，使得远侧上壁(402)和近端上壁(404)向后延伸越过远侧壁(412)和近侧壁(418)的顶部。远侧上壁(402)和近侧上壁(404)分别与远侧壁(412)和近侧壁(418)进一步间隔开一定距离，所述距离大致对应于针组件(20)的大小。因此，底座(410)通常被配置成在远端上的远侧上壁(402)和远侧壁(412)与在近端上的近侧上壁(404)和近侧壁(418)之间接收针组件(20)。

远侧上壁(402)和近侧上壁(404)通过多个板条(406)互连。板条(406)通常被配置成向底座(410)提供额外的结构刚度。每个板条(406)的大小通常被设计成大致对应于每个刮片(450)的厚度。如下文将更详细地描述，每个板条(406)通常为对应刮片(450)提供结构支撑以帮助收集组织样本。

底座(410)还包括从近侧壁(418)的近侧面延伸的多个操纵器(420)。如下文将更详细地描述，每个操纵器(420)通常被配置成接合齿轮组件(460)的部分，以在组织收集期间驱动底座(410)的移动，从而通过组织收集特征(54)将给定的刮片(450)转位。本实例的底座(410)包括六个操纵器(420)，但是可以使用任何合适的数目。例如，在本实例中，每个操纵器(420)对应于特定的刮片(450)。因此，在具有额外刮片(450)的实例中，同样可以使用额外操纵器(420)。

每个操纵器(420)包括分组在一起以形成单个操纵器(420)的多个齿轮齿(422)。如下文将更详细地描述，齿(422)通常被配置成接合齿轮组件(460)以允许操纵底座(410)。应理解，可以使用用于每个操纵器(420)的各种替代形状。例如，在本实例中，每个操纵器(420)的特定几何形状通常被配置成与齿轮组件(460)的特定结构相互作用。因此，在可以使用不同驱动机构的其它实例中，可以使用不同的操纵器(420)几何形状。仅作为实例，在一些实例中，操纵器(420)可以被配置成齿条中的齿以接合齿轮、棘爪、凸轮等。

刮片(450)布置在底座(410)上并以均匀的间隔隔开。每个刮片(450)从对应的板条(406)朝向底板(416)向下延伸。每个刮片(450)还跨越每个对应板条(406)的长度从远侧上壁(402)延伸到近侧上壁(404)。在本实例中，包括六个刮片(450)。然而，应理解，在其它实例中，各种替代数目的刮片(450)。

刮片(450)进一步向下延伸到分别限定在远侧壁(412)和远侧上壁(402)与近侧壁(418)和近侧上壁(404)之间的空间中。因此，本实例的刮片(450)被配置成突出到底部(410)的内部中。如下文将更详细地描述，这种配置可以允许壁(402、404、412、418)沿着针组件(20)的部分行进，而刮片(450)可以进入组织收集特征(54)以从中提取组织样本。

与上述刮片(250)不同，本实例的刮片(450)具有带圆角的大致连续的矩形横截面配置。然而，应理解，刮片(450)通常仍被配置成与组织收集特征(54)接合以从其移除组织样本。因此，应理解，刮片(450)通常由柔性但部分弹性的材料(例如橡胶或弹性体)形成。如上文类似地描述，刮片(450)通常足够柔韧以围绕针组件(20)的特征弯曲。当每个刮片(450)与组织接合时，这种柔性通常可以减少创伤，同时还促进每个刮片(450)与组织之间的完全接合。同时，提供至少一些弹性，使得每个刮片(450)可以推动或以其它方式移动组织样本。在一些实例中，每个刮片(450)的柔性可以根据硬度计来表征。虽然可以使用多种合适的硬度计，但一种合适的硬度计范围是30至80。

图16更详细地示出齿轮组件(460)。如可以看到，齿轮组件(460)包括具有细长正齿轮(464)和部分间歇齿轮(470)的驱动轴(462)。轴(462)被配置成由例如马达或手动驱动机构的动力源可旋转地驱动。在一些实例中，轴(462)可以与驱动组件(100)互连，使得轴(462)的旋转与驱动组件(100)的操作特征相关联。

细长正齿轮(464)通常被配置成驱动部分间歇齿轮(470)的旋转。细长正齿轮(464)具有细长配置，以在部分间歇齿轮(470)平移预定范围期间允许部分间歇齿轮(470)连续驱动。在一些实例中，这可以允许针组件(20)通过另一机构(例如，驱动组件(100))平移，同时仍允许细长正齿轮(464)旋转针组件(20)。

部分间歇齿轮(470)包括连续部分(472)和间歇部分(474)。连续部分(472)包括围绕部分间歇齿轮(470)的整个周边定向的齿轮齿。同时，间歇部分(474)仅包括与单个区段隔离的四个齿轮齿。在此配置中，连续部分(472)被配置成与细长正齿轮(464)啮合，使得部分间歇齿轮(470)可以响应于轴(462)的旋转而被连续地驱动。相比之下，间歇部分(474)被配置成与每个操纵器(420)的齿轮齿(422)啮合，以提供底座(410)的间歇平移，即使部分间歇齿轮(470)连续地旋转。如下文将更详细地描述，此功能通常可以用于影响底座(410)相对于活检装置(10)的其它部分的移动的平移时序。

图17A到图18C示出组织样本保持器(400)收集切断的组织样本的示例性使用。切断的组织样本的收集在图17A和图18A中开始。在图17A和图18A中所示的阶段，应理解，切割器(40)和穿刺器(22)已由驱动组件(100)致动，以切断组织样本并将切断的组织样本向近侧传送到组织收集特征(54)。一旦已向近侧传送切断的组织样本，切割器(40)和穿刺器(22)就可以如图17A中所示旋转。这种旋转导致组织收集特征(54)在顺时针方向上从大约10点钟位置旋转到大约12点钟位置。

切割器(40)和穿刺器(22)的旋转与齿轮组件(460)的驱动轴(462)的旋转协调。替代地，在一些实例中，切割器(40)和穿刺器(22)的旋转由类似于上述驱动组件(100)的单独驱动机构提供。在本实例中，切割器(40)由部分间歇齿轮(470)的连续部分(472)旋转，所述部分间歇齿轮的连续部分由驱动轴(462)的细长正齿轮(474)旋转。如图17A中看到，部分间歇齿轮(470)的这种旋转还通过间歇部分(474)与给定操纵器(420)的齿轮齿(422)之间的接合引起底座(410)的平移。

随着切割器(40)和穿刺器(22)在底座(410)平移时旋转，给定的刮片(450)横向地平移到组织收集特征(54)中。如图18B中所示，这种横向平移导致给定刮片(450)扫过槽口(26)。当刮片(450)扫过槽口(26)时，切断的组织样本从组织收集特征(54)移位。

在切断的组织样本从组织收集特征(54)移位之后，重力可以将切断的组织样本向下拉入样本室(430)。替代地，在一些用途中，水分中的表面张力可能导致切断的组织样本暂时保留在给定刮片(450)上直到重力足够，或者直到它被操作者移除。因此，本实例中的组织收集通过刮片(450)的平移与切割器(40)和穿刺器(22)的旋转协调来提供。

切割器(40)和穿刺器(22)的进一步旋转可能导致底座(410)进一步平移，直到给定的刮片(450)从组织收集特征(54)脱离，如图17B和图18C中所示。在这个阶段，部分间歇齿轮(470)的间歇部分(474)可以从与给定刮片(450)相关联的给定操纵器(420)脱离。一旦脱离，部分间歇齿轮(470)可以继续旋转切割器(40)和/或穿刺器(22)，而底座(410)保持静止。

切割器(40)和/或穿刺器(22)因此可以继续，直到完成大约360度旋转，从而将切割器(40)和/或穿刺器(22)返回到图17A中所示的位置。然后可以切断另一个组织样本，并且可以通过用部分间歇齿轮(470)的间歇部分(474)接合另一操纵器(420)来重复上述过程。这种旋转和组织收集模式可以按序列重复，直到已使用所有刮片(450)。替代地，在任何阶段，可以手动地致动底座(410)，以破坏收集序列并开始在先前转位的刮片(450)处收集样本以通过每个刮片收集多个组织样本。

如上所述，在一些实例中，切割器(40)和穿刺器(22)的旋转由类似于上述驱动组件(100)的单独驱动机构提供。应理解，在此类实例中，切割器(40)和/或穿刺器(22)的旋转可以独立于底座(410)的平移。例如，在此类实例中，切割器(40)和穿刺器(22)可以定位成在驱动轴(462)的任何旋转以及因此底座(410)经由部分间歇齿轮(470)的平移之前与给定刮片(450)对齐。一旦按需要定位切割器(40)和/或穿刺器(22)，驱动轴(462)就可以开始旋转，以如上文类似描述地使用部分间歇齿轮(470)平移底座(410)。因此，在一些实例中，切割器(40)和穿刺器(22)限定相对于底座(410)的离散系列运动，而不是与底座(410)协调的此类运动。这种配置对于减少协调运动可能需要的额外复杂性可能是合乎需要的。

IV.具有可旋转刮片的示例性替代组织样本保持器

图19和图20示出可以容易地并入到上述活检装置(10)中的另一示例性组织样本保持器(500)。本实例的组织样本保持器(500)包括设置在大致圆柱形外壳体(510)内的提取机构(540)。组织样本保持器(500)通常被配置成在活检程序期间使用提取机构(540)的旋转从针组件(20)的组织收集特征(54)收集多个组织样本。如下文将更详细地描述，组织样本保持器(500)通常被配置成以任何合适数目的大量收集配置收集和储存组织样本。

外壳体(510)包括限定样本室(513)的圆柱形主体(512)以及开口远端(514)、封闭近端(518)和在开口远端(514)与封闭近端(518)之间延伸的针接收部分(516)。在本实例中，外壳体(510)通常是透明的，以提高样本收集期间组织样本的可见度。尽管本实例的外壳体(510)示为具有开口远端(514)，但应理解，在其它实例中，开口远端(514)可以封闭或加盖以相对于环境密封外壳体(510)的样本室(513)。

针接收部分(516)通常被配置成呈外壳体(510)的其它圆柱形形状的半圆柱形凹口或凸起。针接收部分(516)的大小通常被设计成与针组件(20)的大小和形状相对应。因此，针接收部分(516)通常限定针组件(20)可以放置的凹处或凹进区域。如下文将更详细地描述，针接收部分(516)的特定深度可以与针组件(20)的组织收集特征(54)的特定几何配置具有某种关系，以帮助从组织收集特征(54)中提取组织样本。

尽管未示出，但应理解，外壳体(510)的封闭近端(518)可以包括轴孔(未示出)和针孔(未示出)。如下文将更详细地描述，合适的轴孔可以被配置成接收提取机构(540)的可旋转部件，以允许提取机构(540)相对于外壳体(510)的外部旋转。合适的针孔的大小被设计成允许针组件(20)向近侧穿过封闭的近端(518)。尽管未示出，但应理解，轴孔和/或针孔可以包括密封件、O形环、垫圈等，以相对于环境密封外壳体(510)的样本室(513)。

外壳体(510)进一步限定与样本室(513)相邻的托盘接收器(520)。如下文将更详细地描述，托盘接收器(520)被配置成接收用于收集组织样本的组织托盘(560)。在本实例中，托盘接收器(520)形成为大致矩形的通道。由于托盘接收器(520)的一侧通向样本室(513)，因此托盘接收器(520)还可以表征为具有C形横截面。因此，托盘接收器(520)通常与样本室(513)连通以允许组织样本放置在组织托盘(560)内。

托盘接收器(520)包括定位器(522)以促进将组织托盘(560)保持在预定位置。在本实例中，定位器(522)形成为略微突出物、L形部分或J形部分。如将理解，此特定形状连同托盘接收器(520)的矩形形状可以有助于保持组织托盘(560)在托盘接收器(520)内的位置。

尽管本实例的托盘接收器(520)被示为具有特定形状，但是应理解，可以使用多种形状。例如，如下文将更详细地描述，托盘接收器(520)通常与组织托盘(560)的形状互补。因此，在组织托盘(560)的形状变化的实例中，托盘接收器(520)的形状同样可以变化以补充组织托盘(560)。

图20更详细地示出提取机构(540)。如可以看到，提取机构(540)包括轴(542)以及从轴(542)向外突出的单个刮片(550)。轴(542)通常可旋转从而使刮片(550)在外壳体(510)内旋转，以在每个组织样本由针组件(20)收集时收集和储存组织样本。轴(542)的近端包括键控部分(544)，所述键控部分被配置成与手动或机动驱动器连通以使轴(542)旋转。尽管本实例的键控部分(544)由大体上矩形通道或键槽形成，但是应理解，键控部分(544)可以具有适合传递旋转运动的各种配置，例如键、多个键槽或通道、六边形形状，D形等。

尽管未示出，但是应理解，轴(542)可以通过各种机构使用键控部分(544)驱动。例如，在一些实例中，键控部分(544)可旋转地联接至驱动组件(100)的任何合适的部分，例如切割器驱动组件(120)、穿刺器驱动组件(130)、击发组件(140)，或其一些组合。这种配置对于协调轴(542)的旋转与切割器(40)和/或穿刺器(22)的移动是合乎需要的。替代地，活检装置(10)可以被配置成包括用于轴(542)的完全独立的驱动机构。例如，在一些实例中，独立马达可以用于通过传动装置或其它驱动机构直接为轴(542)的旋转提供动力。在其它实例中，轴(542)的旋转可以由例如指轮、按钮或其它类似机构的手动旋转机构驱动。

轴(542)的远端包括从轴(542)的外表面向内延伸的联接器通道(546)。联接器通道(546)通常被配置成接收刮片(550)，从而为刮片(550)提供紧固的安全底座。本实例的联接器通道(546)由大致矩形的通道形成。在其它实例中，可以使用各种替代形状，例如三角形、圆形、正方形等。另外或在替代方案中，在一些实例中，联接器通道(546)可以被配置成突起以接合刮片(550)内的对应通道。尽管未示出，但应理解，联接器通道(546)可以沿着轴(542)的长度轴向延伸大约等于刮片(550)的长度的长度。

本实例的刮片(550)通常被配置成具有外圆角的薄矩形条。如上所述，刮片(550)被配置用于接收在轴(542)的联接器通道(546)内。刮片(550)与轴(542)之间的合适联接可以通过多种方式，例如粘接、焊接、机械紧固等。虽然本实例显示为仅包括单个刮片(550)，但应理解，在其它实例中，可以包括多个刮片(550)，它们类似于上述刮片(250)的定向围绕轴(542)定向。

刮片(550)相对于联接器(546)远离轴(542)向外延伸。当提取机构(540)设置在外壳体(510)内时，刮片(550)的轴向延伸使得刮片(550)的外边缘接触外壳体(510)的内表面。因此，应理解，刮片(550)通常被配置成沿着外壳体(510)的内表面滑动，以围绕外壳体(510)的内表面扫过一个或多个组织样本。

刮片(550)通常由柔性但部分弹性的材料(例如橡胶或弹性体)形成。例如，刮片(550)通常足够柔性以围绕外壳体(510)与针组件(20)之间的界面弯曲。当刮片(550)与组织接合时，这种柔性通常可以减少创伤，同时还促进刮片(550)与组织之间的完全接合。同时，提供至少一些弹性，使得刮片(550)可以推动或以其它方式移动组织样本。在一些实例中，刮片(550)的柔性可以根据硬度计来表征。虽然可以使用多种合适的硬度计，但一种合适的硬度计范围是30至80。

如上所述，组织样本保持器(500)还包括组织托盘(560)，所述组织托盘被配置成接收在外壳体(510)的托盘接收器(520)内。组织托盘(560)包括组织接收器(562)，所述组织接收器被配置成接收多个组织样本；以及手柄(566)，所述手柄从组织接收器(562)向近侧延伸。组织接收器(562)具有大致C形横截面，其延伸大约对应于刮片(550)的长度的轴向长度。组织接收器(562)的上部部分包括相对于组织接收器(562)的上表面向外和向下突出的收集齿(564)。如下文将更详细地描述，收集齿(564)通常被配置成从表面刮片(550)移除组织样本。

本实例的组织接收器(562)通常包括实心结构。然而，应理解，在其它实例中，组织接收器(562)可以包括一个或多个排气口以辅助流体管理。例如，在一些实例中，组织接收器(562)的底表面可以包括一个或多个通风口、狭槽、穿孔等，以帮助排出在活检程序中遇到的各种流体。因此，应理解，各种排气口可以被配置成促进液体流动，同时还防止例如组织样本的较大固体物质的流动。

手柄(566)从组织接收器(562)向近侧延伸。本实例的手柄(566)包括薄矩形条。手柄(566)通常被配置成由操作者抓握以相对于外壳体(510)移除或插入组织托盘(560)。手柄(566)的形状通常弯曲以促进抓握。另外或在替代方案中，手柄(566)还可以配备各种抓握特征，例如凸起、突起、穿孔等以促进抓握。

图21A和图21C示出组织样本保持器(500)从针组件(20)收集组织样本的示例性使用。如在图21A中可以最佳地看到，在切割器(40)和穿刺器(22)已经由驱动组件(100)驱动以切断和收集组织样本之后，可以开始使用组织样本保持器(500)收集组织样本。具体来说，一旦已切断组织样本，就使用穿刺器(22)的槽口(26)将组织样本传送到组织收集特征(54)。

在本实例中，组织样本保持器(500)沿着针组件(20)的轴线定位，使得刮片(550)与组织收集特征(54)对齐。因此，为了收集组织样本，轴(542)可以旋转以使样本室(513)内的刮片(550)旋转，以扫过与组织收集特征(54)相邻的刮片(550)，如图21A中所示。轴(542)的进一步旋转可以使刮片(550)扫过槽口(26)。当刮片(550)扫过槽口(26)时，刮片(550)接合组织样本以将组织样本推出组织收集特征(54)，到达图21B中所示的位置。

一旦刮片(550)扫过槽口(26)，轴(542)的旋转就可以继续，如图21B中所示。继续旋转导致组织样本围绕外壳体(210)的内部移动，以允许组织样本朝向组织托盘(560)移动。如图21C中所示，可以通过刮片(550)扫过组织托盘(560)的收集齿(564)将组织样本放置在组织托盘(560)中。这种运动会导致切断的组织样本从刮片(550)上擦掉并擦到收集齿(564)上。然后重力可以导致切断的组织样本落入组织接收器(562)中以进行储存。

一旦将切断的组织样本收集在组织托盘(560)内，轴(542)的旋转就可以与切割器(40)和穿刺器(22)的依序移动协调地继续，以切断并收集另一组织样本。替代地，轴(542)的旋转可以临时地停止以允许切割器(40)和穿刺器(22)重新定位并收集另一组织样本。无论如何，一旦收集到另一组织样本，轴(542)的旋转就可以用于再次将刮片(550)扫过槽口(26)以收集另一组织样本。然后可以将相同的过程重复任何合适的次数，直到组织托盘(560)装满或已收集到所需数目的组织样本。

V.示例性组合

以下实例涉及可组合或应用本文的教导的各种非穷举方式。应当理解，以下实例不意图限制在本申请或本申请的后续申请中随时可能提出的任何权利要求的覆盖范围。无免责声明。提供以下实例仅仅是出于说明目的。预期可以多种其它方式来布置和应用本文的各种教导。还预期一些变型可以省略在以下实例中提到的某些特征。因此，下文提及的方面或特征都不应被认为是关键的，除非发明人或发明人利益的后继者在以后的日期照此明确指出。如果在本申请或与本申请有关的后续提交中提出包括除下文所提及特征之外的另外特征的任何权利要求，则出于与专利性有关的任何原因，不应假定已经添加那些另外的特征。

实例1

一种芯针活检装置，其包括：针组件，其中所述针组件包括穿刺器和空心切割器，其中所述穿刺器包括尖锐的远侧尖端和靠近所述远侧尖端的槽口，其中所述穿刺器可滑动地设置在所述切割器内以将组织样本切断至所述穿刺器的所述槽口中；驱动组件，所述驱动组件被配置成选择性地移动所述穿刺器和所述切割器；以及组织样本保持器，所述组织样本保持器具有样本室和刮片，其中所述刮片相对于所述穿刺器和所述切割器可移动以将切断的组织样本操纵到所述样本室中。

实例2

如实例1所述的芯针活检装置，其中所述组织样本保持器包括可旋转轴，其中所述刮片固定至所述轴，使得所述轴的旋转被配置成相对于所述穿刺器旋转所述刮片，从而将切断的组织样本操纵到所述样本室中。

实例3

如实例2所述的芯针活检装置，其中所述组织样本保持器包括多个刮片，其中每个刮片固定至所述轴，使得每个刮片从所述轴径向向外延伸。

实例4

如实例2所述的芯针活检装置，其中所述组织样本保持器包括从所述轴径向向外延伸的单个刮片。

实例5

如实例1所述的芯针活检装置，其中所述组织样本保持器还包括底座，其中所述底座包括多个侧壁和限定所述样本室的底板，其中所述刮片固定至所述底座，其中所述底座被配置成相对于所述穿刺器平移以相对于所述穿刺器平移所述刮片，从而将切断的组织样本操纵到所述组织样本室中。

实例6

如实例5所述的芯针活检装置，其中所述底座还包括操纵器，其中所述操纵器与驱动机构连通，使得所述驱动机构被配置成驱动所述底座相对于所述穿刺器的平移。

实例7

如实例6所述的芯针活检装置，其中所述操纵器包括多个楔形操纵器。

实例8

如实例6所述的芯针活检装置，其中所述操纵器包括布置成多个离散群组的多个齿轮齿。

实例9

如实例6所述的芯针活检装置，其中所述操纵器包括布置成多个离散群组的多个齿轮齿，其中所述驱动组件包括具有间歇齿轮部分的齿轮，其中所述间歇齿轮部分被配置成与所述多个齿轮齿啮合，以响应于所述齿轮的连续旋转而间歇性地平移所述底座。

实例10

如实例1至9中任一项或多项所述的芯针活检装置，还包括被配置用于接收在所述组织样本保持器的部分内的样本托盘，其中所述样本托盘被配置成接合所述刮片以将切断的组织样本从所述刮片操纵到由所述样本托盘限定的内部空间中。

实例11

如实例10所述的芯针活检装置，其中所述样本托盘包括收集齿，其中所述收集齿被配置成接合所述刮片，以将切断的组织样本从所述刮片操纵到由所述样本托盘限定的所述内部空间中。

实例12

如实例1至11中任一项或多项所述的芯针活检装置，其中所述刮片包括具有30至80的硬度的材料。

实例13

如实例1至11中任一项或多项所述的芯针活检装置，其中所述刮片限定薄的基本上矩形形状。

实例14

如实例1至11中任一项或多项所述的芯针活检装置，其中所述刮片限定被配置成无损伤地接合组织的弯曲边缘。

实例15

如实例1至14中任一项或多项所述的芯针活检装置，还包括具有远端的主体，其中所述针组件从所述主体的所述远端向远侧延伸，其中所述组织样本保持器设置在所述主体的所述远端上。

实例16

一种与芯针活检装置一起使用的组织样本保持器，其中所述芯针活检装置包括具有样本槽口的穿刺器以及相对于所述样本槽口可移动以切断组织样本的切割器，其中所述组织样本保持器包括：主体，所述主体限定样本室；以及至少一个刮片，所述刮片相对于所述组织样本保持器的部分可移动，以将切断的组织样本从所述穿刺器的所述样本槽口操纵到所述主体的所述样本室中。

实例17

如实例16所述的组织样本保持器，还包括可旋转轴，其中所述刮片从所述轴径向向外延伸，其中所述主体包括限定所述样本室的圆柱形内壁，其中所述刮片被配置成沿着所述主体的所述内壁滑动以在所述样本室内移动切断的组织样本。

实例18

如实例17所述的组织样本保持器，其中所述刮片限定弯曲部分，其中所述弯曲部分限定在与所述轴的旋转方向相对应的方向上定向的曲率。

实例19

如实例17所述的组织样本保持器，其中所述刮片固定至所述主体，使得所述主体被配置成相对于所述穿刺器移动所述刮片。

实例20

一种用于使用活检装置收集组织样本的方法，所述方法包括：将由穿刺器限定的样本槽口向近侧缩回到组织样本保持器中；在所述组织样本保持器内移动刮片，以将所述刮片扫过所述样本槽口；进一步远离所述样本槽口并朝向样本室移动所述刮片。

实例21

如实例20所述的方法，其中移动所述刮片的所述动作包括使用联接至所述刮片的轴来旋转所述刮片。

实例22

如实例21所述的方法，其中所述刮片是第一刮片，所述方法还包括旋转所述轴以在所述组织样本保持器内移动第二刮片，以将所述第二刮片扫过所述样本槽口。

实例23

如实例20所述的方法，其中移动所述刮片的动作包括通过平移联接至所述刮片的底座来平移所述刮片。

实例24

如实例20至23中任一项或多项所述的方法，还包括移动所述刮片以将所述刮片扫过组织托盘的收集齿。

实例25

如实例20至24中任一项或多项所述的方法，其中移动所述刮片的所述动作都包括使用所述刮片来操纵组织样本。

实例26

一种活检装置，其包括：主体，所述主体由探针和皮套限定；针组件，所述针组件从所述探针向远侧延伸，其中所述针组件被配置成切断组织样本；以及组织样本保持器，所述组织样本保持器具有样本室和刮片，其中所述刮片相对于所述针组件的部分可移动以将切断的组织样本操纵到所述样本室中。

实例27

如实例26所述的活检装置，其中所述组织样本保持器包括可旋转轴，其中所述刮片固定至所述轴，使得所述轴的旋转被配置成相对于所述针组件的部分旋转所述刮片，从而将切断的组织样本操纵到所述样本室中。

实例28

如实例27所述的活检装置，其中所述组织样本保持器包括多个刮片，其中每个刮片固定至所述轴，使得每个刮片从所述轴径向向外延伸。

实例29

如实例27所述的活检装置，其中所述组织样本保持器包括单个刮片，所述刮片从所述轴径向向外延伸。

实例30

如实例26所述的活检装置，其中所述组织样本保持器还包括底座，其中所述底座包括多个侧壁和限定所述样本室的底板，其中所述刮片固定至所述底座，其中所述底座被配置成相对于所述针组件平移以相对于所述针组件平移所述刮片，从而将切断的组织样本操纵到所述组织样本室中。

实例31

如实例30所述的活检装置，还包括驱动机构，其中所述底座还包括操纵器，其中所述操纵器与所述驱动机构连通，使得所述驱动机构被配置成驱动所述底座相对于所述针组件的平移。

实例32

如实例31所述的活检装置，其中所述操纵器包括多个楔形操纵器。

实例33

如实例31所述的活检装置，其中所述操纵器包括布置成多个离散群组的多个齿轮齿。

实例34

如实例31所述的活检装置，其中所述操纵器包括布置成多个离散群组的多个齿轮齿，其中所述驱动组件包括具有间歇齿轮部分的齿轮，其中所述间歇齿轮部分被配置成与所述多个齿轮齿啮合，以响应于所述齿轮的连续旋转间歇地平移所述底座。

实例35

如实例26至34中任一项或多项所述的活检装置，还包括被配置用于接收在所述组织样本保持器的部分内的样本托盘，其中所述样本托盘被配置成接合所述刮片以将切断的组织样本从所述刮片操纵到由所述样本托盘限定的内部空间中。

实例36

如实例35所述的活检装置，其中所述样本托盘包括收集齿，其中所述收集齿被配置成接合所述刮片，以将切断的组织样本从所述刮片操纵到由所述样本托盘限定的所述内部空间中。

实例37

如实例26至36中任一项或多项所述的活检装置，其中所述刮片包括具有30至80的硬度的材料。

实例38

如实例26至36中任一项或多项所述的活检装置，其中所述刮片限定薄的基本上矩形形状。

实例39

如实例26至36中任一项或多项所述的活检装置，其中所述刮片限定被配置成无损伤地接合组织的弯曲边缘。

实例40

如实例26至39中任一项或多项所述的活检装置，其中所述探针具有远端，其中所述针组件从所述探针的所述远端向远侧延伸，其中所述组织样本保持器设置在所述探针的所述远端上。

已经示出并且描述本发明的各种实施方案，在不脱离本发明的范围的情况下，本领域普通技术人员可以通过适当的修改来实现本文所描述的方法和系统的其它调适。已经提及几种此类潜在修改，并且本领域技术人员将明白其它修改。例如，上文讨论的实例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的并且不是必需的。因此，本发明的范围应依据所附权利要求来考虑，并且不应被理解为限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

应理解，除了或代替上述那些特征，本文描述的任何版本的仪器可以包括各种其它特征。仅作为实例，本文描述的任何仪器还可以包括在通过引用并入本文的各种参考文献中的任一个中公开的各种特征中的一个或多个。还应理解，本文的教导可以容易地应用于本文引用的任何其它参考文献中描述的任何仪器，使得本文的教导可以以多种方式容易地与本文引用的任何参考文献的教导组合。可以将本文的教导结合到其中的其它类型的仪器对于本领域的普通技术人员是显而易见的。

应理解，据称，以引用的方式全部或部分地并入本文的任何专利、公布或其他公开材料仅在所并入的材料不与本公开所阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的程度上并入本文。因此，并且在必要的情况下，如在本文中明确阐述的公开内容代替以引用的方式并入本文的任何冲突材料。据称，以引用的方式并入本文但与本文所阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的任何材料或其部分将仅在不会在所并入的材料与现有公开材料之间出现冲突的程度上并入。