活检装置套管密封件的制作方法

活检装置套管密封件
1.相关申请资料
2.本公开要求于2019年11月26日提交的美国临时专利申请us62/940,616的优先权，其代理人案卷号为bsh.0170.01pro，题目为“活检装置套管密封件(biopsy device cannula seal)”，其全部内容如同完整阐述那样地通过引用并入本技术。本技术的主题涉及美国专利us10,022,110中所公开和描述的主题，该专利的全部内容如同完整阐述那样地通过引用并入本技术中。
技术领域
3.本公开总体涉及用在活检装置穿刺器械包中的液密密封件。


背景技术：

4.在诊断医学的实践中，经常需要或期望进行活检或对来自活体患者的选定组织进行取样以进行医学评估。于是可以进行活检样本的细胞学和组织学研究，以作为疾病诊断和治疗的辅助。活检可用于诊断和治疗各种形式的癌症以及其他疾病，在活检中可以识别受影响组织的局部区域。
5.常规地，使用穿刺器械包对组织进行活检。一种已知的穿刺器械包包括：外套管，其具有尖锐的尖头和限定在其远端附近的组织接收开口；和内套管，其具有被环形切割刀片环绕的开放远端。内套管可滑动地设置在外套管内，以使得它可以关闭组织接收开口，从而切割通过组织接收开口脱垂到外套管的内腔中的组织。典型地，接口件连接到每个穿刺器械的近端。这种穿刺器械包与各种形式的活检装置一起使用或结合在各种形式的活检装置中，所述活检装置包括手动的活检装置和电机驱动的活检装置。
6.当前的穿刺器械包包括一个或多个o形环，以试图提供各种表面之间的液密密封。然而，尤其是在与o形环接触的各种穿刺器械包的部件(例如，外套管和/或内套管)运动的情况下，o形环可能无法保持液密密封。此外，外套管和/或内套管的横向运动也可能损害液密密封。而且，o形环使用摩擦配合(例如，o形环抵靠外套管和/或内套管)产生密封。由此，当那些外套管和/或内套管相对于o形环移动时，o形环在外套管和/或内套管上施加曳力。这种曳力降低了结合有穿刺器械包的活检装置的效率。在活检期间，外套管和/或内套管的大的纵向移位会加剧曳力。如上所述的在穿刺器械包中使用o形环时的限制也适用于其他传统密封件，诸如“x”型密封件和唇式密封件。


技术实现要素：

7.根据一个实施例，一种活检装置包括：细长的壳体，所述壳体具有歧管；外套管，所述外套管部分地且可滑动地设置在所述歧管中；和内套管，所述内套管部分地且可滑动地设置在所述外套管的内腔中。活检装置还包括外套管密封件，所述外套管密封件设置在所述歧管和所述外套管之间，所述外套管密封件包括：干涉环部分，所述干涉环部分设置成邻近所述歧管的内表面；珠状环部分，所述珠状环部分接触所述外套管的外表面；和柔性部
分，所述柔性部分在所述干涉环部分和所述珠状环部分之间延伸。
8.在一个或多个实施例中，外套管密封件构造成允许所述外套管相对于所述歧管纵向移动，同时保持所述外套管和所述歧管之间的液密密封。外套管密封件可具有部分圆锥形形状或v形横截面。活检装置还可包括联接到所述歧管的远端的歧管帽，其中所述歧管帽和所述歧管一起限定邻近所述歧管的远端的环形空间，并且其中所述外套管密封件的所述干涉环部分至少部分地设置在所述环形空间中。所述外套管密封件的所述干涉环部分可在所述歧管的所述内表面和所述歧管帽的内表面之间形成干涉配合。所述外套管密封件的所述干涉环部分可限定面向远侧的环形棘爪，所述面向远侧的环形棘爪构造成接合所述歧管帽的面向近侧的环形唇缘。
9.在一个或多个实施例中，所述外套管密封件的所述柔性部分被偏压以使所述珠状环部分对所述外套管的所述外表面施加力，从而在所述珠状环部分和所述外套管的所述外表面之间形成液密密封。所述外套管密封件的所述柔性部分构造成允许所述干涉环部分和所述珠状环部分相对于彼此纵向移动，同时保持所述外套管和所述歧管之间的液密密封。所述外套管密封件包括乙丙二烯单体聚合物(“epdm”)。所述外套管密封件使用模制成型工艺制造而成。
10.根据一个实施例，一种活检装置包括：细长的壳体，所述壳体具有密封套筒；外套管；外套管接口件，所述外套管接口件联接到外套管的近端，所述外套管接口件部分地且可滑动地设置在所述密封套筒中；内套管，所述内套管部分地且可滑动地设置在所述外套管的内腔中。活检装置还包括内套管密封件，所述内套管密封件设置在所述密封套筒和所述内套管之间，所述内套管密封件包括：干涉环部分，所述干涉环部分设置成邻近所述密封套筒的内表面；珠状环部分，所述珠状环部分接触所述内套管的外表面；和柔性部分，所述柔性部分在所述干涉环部分和所述珠状环部分之间延伸。
11.在一个或多个实施例中，所述内套管密封件构造成允许所述内套管相对于所述密封套筒纵向移动，同时保持所述内套管和所述密封套筒之间的液密密封。所述内套管密封件可具有部分圆锥形形状或j形横截面。所述外套管接口件的近端可限定邻近所述密封套筒的远端的环形槽，并且其中所述内套管密封件的所述干涉环部分至少部分地设置在所述环形槽中。所述内套管密封件的所述干涉环部分可在所述环形槽内形成干涉配合。所述内套管密封件还可包括从所述柔性部分的外表面上延伸的中间珠状环部分。
12.在一个或多个实施例中，所述内套管密封件的所述柔性部分被偏压以使所述珠状环部分对所述内套管的外表面施加力，从而在所述珠状环部分和所述内套管的外表面之间形成液密密封。所述内套管密封件的所述柔性部分可构造成允许所述干涉环部分和所述珠状环部分相对于彼此纵向移动，同时保持所述内套管和所述密封套筒之间的液密密封。所述内套管密封件可包括乙丙二烯单体聚合物(“epdm”)。所述内套管密封件可使用模制成型工艺制造而成。
13.根据又一个实施例，一种活检装置包括：细长的壳体，所述壳体包括盐水回流配件；外套管，所述外套管部分地且可滑动地设置在所述细长的壳体中；和内套管，其中所述内套管部分地且可滑动地设置在所述外套管的内腔和所述盐水回流配件的内腔中的每一者内。活检装置还包括内套管密封件，所述内套管密封件设置在所述盐水回流配件的内壁和所述内套管之间，所述内套管密封件包括：干涉环部分，所述干涉环部分设置成邻近所述
盐水回流配件的内表面，珠状环部分，所述珠状环部分接触所述内套管的外表面，和柔性部分，所述柔性部分在所述干涉环部分与珠状环部分之间延伸。
14.在一个或多个实施例中，所述内套管密封件构造成允许所述内套管相对于所述盐水回流配件纵向移动，同时保持所述内套管和所述盐水回流配件之间的液密密封。所述内套管密封件可具有部分圆锥形形状或j形横截面。所述活检装置还可包括联接到所述盐水回流配件的远端的盐水回流配件帽，其中所述盐水回流配件帽的近端限定邻近所述盐水回流配件的远端的环形槽，并且其中内套管密封件的干涉环部分至少部分地设置在环形槽中。所述内套管密封件的所述干涉环部分可以至少部分地设置在所述环形槽中。所述内套管密封件还可包括从所述柔性部分的外表面延伸的中间珠状环部分。
15.在一个或多个实施例中，所述内套管密封件的所述柔性部分被偏压以使所述珠状环部分对所述内套管的外表面施加力，从而在所述珠状环部分和所述内套管的外表面之间形成液密密封。所述内套管密封件的所述柔性部分可构造成允许所述干涉环部分和所述珠状环部分相对于彼此纵向移动，同时保持所述内套管和所述盐水回流配件之间的液密密封。所述内套管密封件可包括乙丙二烯单体聚合物(“epdm”)。所述内套管密封件可以使用模制成型工艺制造而成。
16.根据鉴于附图的随后详细描述，所公开发明的实施例的其他和进一步的方面和特征将变得显而易见。
附图说明
17.附图说明了所公开发明的实施例的设计和实用性，其中相似的元件由共同的附图标记表示。这些图不一定按比例绘制。为了更好地理解如何获得上述和其他优点和目的，将给出实施例的在附图中示出的更具体描述。这些附图仅描述了所公开发明的典型实施例，因此不应被视为对发明范围进行限制。
18.图1是与根据所公开发明的一个实施例构造的两件式活检装置一起使用的活检装置的侧视截面图。
19.图2-4是图1中描述的活检装置的详细的侧视截面图。
20.图5-8是根据所公开发明的另一个实施例构造的套管密封件的相应的侧视截面图、透视图、前视图和侧视图。
21.图9-12分别是根据所公开发明的又一实施例构造的套管密封件的相应的侧视截面图、透视图、前视图和侧视图。
具体实施方式
22.对于以下定义的术语，应当应用这些定义，除非在权利要求或本说明书的其他地方给出不同的定义。
23.本文假定所有数值都被术语“约”修饰，无论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所列举的值(即，具有相同功能或结果)的数的范围。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入到最接近的有效数字的数。
24.通过端点描述的数值范围包括该范围内的所有数(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
25.如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数指示物，除非该内容另有明确规定。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常以其包括“和/或”的角度使用，除非该内容另有明确规定。
26.在下文中参照附图描述所公开发明的各种实施例。应注意的是，这些图并未按比例绘制。还应注意的是，附图只是旨在便于描述实施例。它们不旨在作为对本发明的详尽描述或不作为对本发明的范围的限制，本发明的范围仅由所附的权利要求及其等效方案限定。此外，所公开发明的所示实施例不需要具有所示的所有方面或优点。结合所公开发明的特定实施例描述的方面或优点不一定局限于该实施例并且即使未如此说明也可以在任何其他实施例中实施。为了更好地理解如何获得上述和其他优点和目的，将给出实施例的在附图中示出的更具体描述。这些附图仅示出了所公开发明的典型实施例，并且因此不应被视为对发明的范围进行限制。
27.图1以纵向截面图示出了与两件式活检装置一起使用的穿刺器械包10，以允许示出内部部件。穿刺器械包10是两件式活检装置的“一次性部分”。两件式活检装置的第二部分(未显示)是“可重复使用部分”，其包括用于穿刺器械包10的各部件的驱动机构。穿刺器械包10构造为在单次使用后丢弃，而可重复使用部分构造为在每次使用后被清洁并在随后的活检中使用。由此，在活检期间与组织接触的一次性穿刺器械包10在活检后被丢弃，而在活检期间可与组织隔离的可重复使用部分被清洁并重复使用。可重复使用部分中的驱动机构典型地比穿刺器械包10的各部件更昂贵。因此，重复使用可重复使用部分和丢弃穿刺器械包10降低了活检的成本。在美国专利us10,022,110中描述了关于示例性的两件式活检装置和可重复使用部分的其他细节，该专利先前已通过引用并入本文。
28.穿刺器械包10包括壳体12、外套管14、内套管16、歧管18、外套管接口件20、内套管接口件22、密封套筒24和盐水回流配件26。外套管14具有远侧组织穿刺尖头28和组织接收开口(或“孔”)30，该组织接收开口(或“孔”)限定成在其远端附近邻近远侧组织穿刺尖头28。内套管16具有由环形切割刀片环绕的开口远端32。如图1所示，内套管16部分地且可滑动地设置在外套管14内，使得其可以关闭组织接收开口30。当内套管16在组织接收开口30上滑动时，位于其开口远端32处的环形切割刀片切断通过组织接收开口30脱垂到外套管14的内腔中的组织。在某些实施例中，导引器可以附接到活检装置。在那些实施例中，组织接收开口30可包括一个或多个倒角或倒圆的表面，以防止导引器俘获在组织接收开口30的锋利边缘上，并且有助于导引器在其被撤回时在组织接收开口30上平滑移动。各种流体(药物、麻醉剂、盐水和/或空气)被引入到外套管14和内套管16的相应内腔(例如，经由歧管18和/或外套管接口件20)中，以执行活检部位的灌洗和/或促进被切断的组织样本通过抽吸移动通过内套管16并从盐水回流配件26中移出。在美国专利us10,022,110中描述了关于使用穿刺器械包10的示例性活检方法的其他细节，该专利之前已通过引用并入本文。
29.外套管接口件20联接到外套管14的近端。内套管接口件22在内套管的中点和近端之间联接到内套管16。外套管接口件20和内套管接口件22构造成操作地联接到可重复使用部分(未示出)的对应部件，从而促进外套管14和内套管16的移动。密封套筒24设置在穿刺器械包10中且在外套管接口件20和内套管接口件22之间，以固定它们之间的最小距离。密封套筒24联接到外套管接口件20并与内套管接口件22干涉(通过与一次性穿刺器械包10附接的活检装置的可重复使用部分上的部件)以建立外套管接口件20和内套管接口件22之间
的距离的下限。由此，密封套筒24还固定了外套管14和内套管16的相应远端之间的最小距离。盐水回流配件26构造为容纳内套管16的近端，并且联接到外部真空源(未示出)以从内套管16的内腔抽吸被切断的组织。
30.如上所述，内套管16部分地、可滑动地且同轴地设置在外套管14的内腔中。外套管14(和设置在其中的内套管16)也部分地且可滑动地设置在位于壳体12内的歧管18中。当外套管14相对于壳体12纵向滑动时，外套管也相对于联接到壳体12的歧管18纵向滑动。因为流体行进通过歧管18到达外套管14和内套管16的相应内腔，所以外套管14和歧管18之间的接合处必须是密封的/液密密封的，以防止在包括相对于歧管18纵向滑动的外套管14的穿刺器械包10的操作期间流体泄漏。外套管14和歧管18之间的一个这样的流体活动接头在图1中标记为“d”并且在图2中详细示出。
31.如图2所示，流体活动接头d包括外套管密封件100，该外套管密封件构造为在外套管14与歧管18的远端之间提供液密密封以防止流体泄漏，同时允许在穿刺器械包10的操作期间外套管14相对于歧管18纵向滑动。如图5-8所示，外套管密封件100包括在其外直径上的干涉环部分110。干涉环部分110构造成被歧管18的远端捕获(如下所述)以与其形成干涉配合/密封。外套管密封件100还包括在其内直径上的珠状环部分112。珠状环部分112构造成与外套管14的外表面形成摩擦配合/密封(如下所述)。外套管密封件100还包括将干涉环部分110联接到珠状环部分112的柔性部分/波纹管特征部114。柔性部分114构造为变形(例如，弯曲、伸直和/或拉伸)，从而允许外套管14相对于歧管18纵向运动，同时保持这两个部件之间的液密密封。包括干涉环部分110、珠状环部分112和柔性部分/波纹管特征部114的外套管密封件100一体地形成为单个密封件。
32.如图6所示，外套管密封件100具有部分圆锥形形状。如图5所示，外套管密封件100(即，其一个壁)具有v形横截面。外套管密封件100可以通过模制成形诸如乙丙二烯单体聚合物(“epdm”)的材料来制造。在一个或多个实施例中，外套管密封件100可以是高柔顺性密封件(例如，由70shore a的epdm制成)。
33.歧管18的远端包括位于其远端的歧管帽34。在组装期间，歧管18的远端和歧管帽34可以通过将歧管帽34激光和/或超声波焊接到歧管18的远端上而永久地联接，以将外套管密封件100永久地联接到歧管18的远端。歧管18的远端和歧管帽34一起限定了邻近歧管18的远端的环形空间36。如图2所示，干涉环部分110(参见图5)设置在环形空间36中。由于干涉环部分110和环形空间36的相对尺寸，干涉环部分110在已经组装穿刺器械包10之后通过干涉配合而捕获在环形空间36中。特别地，歧管帽34限定了面向近侧的环形唇缘38，并且干涉环部分110限定了面向远侧的环形棘爪36。面向远侧的环形棘爪36构造成与面向近侧的环形唇缘38干涉，以防止干涉环部分110从环形空间36中移出。如图5所示，干涉环部分110具有近似平行四边形的横截面。干涉环部分110的横截面中的尖锐角部增大了与环形空间36的各个表面的干涉。干涉环部分110在组装期间也被歧管18的远端和歧管帽34压缩，以加强干涉环部分110和歧管18的远端之间的干涉配合，这在这两个部件之间产生液密密封。
34.如图2所示，珠状环部分112(参见图5)与外套管14的外表面接触。如图5所示，珠状环部分112具有部分圆形的横截面，这增了珠状环部分112和外套管14的外表面之间的摩擦。珠状环部分112和外套管14之间的摩擦配合在这两个部件之间产生了液密密封。外套管密封件100的柔性部分114被偏压以使珠状环部分112对外套管14的外表面施加力，以在珠
状环部分112和外套管14的外表面之间形成液密密封。
35.柔性部分/波纹管特征部116构造为变形(例如，弯曲、伸直和/或拉伸)，从而允许外套管14相对于歧管18纵向移动，同时保持这两个部件之间的液密密封。形成外套管密封件100的材料(例如epdm)有利于柔性部分/波纹管特征部116随着外套管14和歧管18的相对运动而变形。因此，外套管14可以相对于歧管18纵向移动预定距离，而不需要珠状环部分112和外套管14之间的运动。
36.干涉环部分110和歧管18的远端之间的干涉配合、珠状环部分112和外套管14之间的摩擦配合、和柔性部分/波纹管特征部116的变形相结合，以在外套管14与歧管18的远端之间形成液密密封。因此，外套管密封件100允许外套管相对于歧管纵向移动，同时保持外套管与歧管的远端之间的液密密封。
37.内套管16和密封套筒24之间的流体活动接头在图1中被标记为“e”并在图3中详细示出。如图3所示，流体活动接头e包括内套管密封件200，其构造为在内套管16和密封套筒24之间提供液密密封以防止流体泄漏，同时允许在穿刺器械包10的操作期间内套管16相对于密封套筒24纵向滑动。如图9-12所示，内套管密封件200在其外直径上包括干涉环部分210。干涉环部分210构造成被密封套筒24(如下所述)捕获以与其形成干涉配合/密封。内套管密封件200还包括在其内直径上的珠状环部分212。珠状环部分212构造成与内套管16的外表面形成摩擦配合/密封(如下所述)。内套管密封件200还包括将干涉环部分210联接到珠状环部分212的柔性部分/波纹管特征部214。柔性部分214构造为变形(例如，弯曲、伸直和/或拉伸)从而允许内套管16相对于密封套筒24纵向运动，同时保持这两个部件之间的液密密封。内套管密封件200的柔性部分214被偏压，以使珠状环部分212对内套管16的外表面施加力，从而在珠状环部分212与内套管16的外表面之间形成液密密封。
38.如图10所示，内套管密封件200具有部分圆锥形形状。如图9所示，内套管密封件200(即，其一个壁)具有j形横截面。内套管密封件200还包括中间珠状环部分218，其防止内套管密封件200的外壁在应力下弯曲。内套管密封件200可以通过模制成形诸如epdm聚合物的材料来制造。在一个或多个实施例中，内套管密封件200可以是高柔顺性密封件(例如，由70shore a的epdm制成)。
39.外套管接口件20的近端设置在密封套筒24的开口远端中。外套管接口件20的近端限定了邻近密封套筒24的远端的环形槽40。如图3所示，干涉环部分210(见图9)设置在环形槽40中。由于干涉环部分210和环形槽40的相对尺寸，在已经组装穿刺器械包10之后，干涉环部分210通过干涉配合被捕获在环形槽40中。在一个或多个实施例中，密封套筒24和外套管接口件20可以通过粘合剂(或通过可替代方式，例如激光和/或超声波焊接)永久地联接，以将内套管密封件200永久地联接到密封套筒24。如图9所示，干涉环部分210具有近似“外圆角”形状的横截面。干涉环部分210的外圆角形状构造为与环形槽40的各个表面干涉。干涉环部分210在组装过程中还被密封套筒24和外套管接口件20压缩，以加强干涉环部分210和密封套筒24之间的干涉配合，这在这两个部件之间产生液密密封。
40.如图3所示，珠状环部分212(参见图9)与内套管16的外表面接触。如图9所示，珠状环部分212具有部分圆形的横截面，这增加了珠状环部分212和内套管16的外表面之间的摩擦。珠状环部分212和内套管16之间的摩擦配合在这两个部件之间产生液密密封。内套管密封件200的柔性部分214被偏压，以使珠状环部分212对内套管16的外表面施加力，从而在珠
状环部分212和内套管16的外表面之间形成液密密封。
41.柔性部分/波纹管特征部214构造为变形(例如，弯曲、伸直和/或拉伸)，从而允许内套管16相对于密封套筒24纵向移动，同时保持这两个部件之间的液密密封。形成内套管密封件200的材料(例如epdm)有利于柔性部分/波纹管特征部214随着内套管16和密封套筒24的相对移动而变形。因此，内套管16可以相对于密封套筒24纵向移动预定距离，而不需要珠状环部分212和内套管16之间的运动。
42.干涉环部分210和密封套筒24之间的干涉配合、珠状环部分212和内套管16之间的摩擦配合以及柔性部分/波纹管特征部214的变形结合在一起，以形成内套管16和密封套筒24之间的液密密封。因此，内套管密封件200允许内套管16相对于密封套筒24纵向移动，同时保持内套管16和密封套筒24之间的液密密封。
43.内部套管16和盐水回流配件26之间的流体活动接头在图1中标记为“f”并在图4中详细示出。如图4所示，流体活动接头f包括内套管密封件200'，所述内套管密封件200'构造成提供在内套管16和盐水回流配件26之间的液密密封以防止流体泄漏，同时允许在穿刺器械包10的操作期间内套管16相对于盐水回流配件26纵向滑动。图4中示出的内套管密封件200'与在上面详细示出的图3中描述的内套管密封件200相同。内套管密封件200、200'之间的唯一区别是它们在穿刺器械包10中的放置位置，如图1所示。
44.内套管密封件200'上的干涉环部分210构造为由盐水回流配件26(如下所述)捕获以与其形成干涉配合/密封。盐水回流配件26在其远端处包括盐水回流配件帽42。盐水回流配件帽42的近端限定邻近盐水回流配件26的远端的环形槽40'。如图4所示，干涉环部分210(见图9)设置在环形槽40'中。由于干涉环部分210和环形槽40'的相对尺寸，在已经组装穿刺器械包10之后，干涉环部分210通过干涉配合被捕获在环形槽40'中。在一个或多个实施例中，盐水回流配件26和盐水回流配件帽42可以通过激光和/或超声波焊接永久地联接，以将内套管密封件200永久地联接到盐水回流配件26。
45.与图3中所示的内套管密封件200类似地，干涉环部分210和盐水回流配件26之间的干涉配合、珠状环部分212和内套管16之间的摩擦配合以及柔性部分/波纹管特征部214的变形结合，以形成内套管16和盐水回流配件26之间的液密密封。因此，内套管密封件200'允许内套管16相对于盐水回流配件26纵向移动，同时保持内套管16和盐水回流配件26之间的液密密封。
46.上述流体活动接头构造成通过使用高柔顺性密封件和与套管的增大干涉来消除泄漏。此外，这些密封件减小在外套管和/或内套管上的摩擦阻力，这可以提高驱动速度并减小套管往复运动力。虽然已经描述了在穿刺器械包10的各种部件之间的流体活动接头，但穿刺器械包包括其他流体活动接头(例如，在外套管14和歧管18的近端之间，如图1中的“g”所示)。类似于外套管密封件100和内套管密封件200、200'的套管密封件可用于这些流体活动接头以产生液密密封，同时允许穿刺器械包10的各种部件的相对运动。再者，套管密封件的各种尺寸可被修改以定制用在穿刺器械包10中的不同位置中的套管密封件。
47.尽管已经示出和描述了所公开发明的特定实施例，但是应理解的是，提供以上描述仅用于解释和说明的目的。因此，可以在不脱离所公开发明的范围的情况下进行各种改变和修改。例如，并非在公开的实施例中示出和描述的所有部件都是必需的，所公开发明的各个附加实施例可以包括所描述的部件的任何合适的组合，并且可以修改各部件的总体形
状和相对尺寸。虽然已经参考用于活检装置的穿刺器械包描述了系统和方法，但是实施例也可以与具有位于部件之间的流体活动接头的任何类型的装置一起被构造和使用。此外，如本领域技术人员应意识到的，在此描述和图示的每个单独的变体具有离散的组件和特征，所述特征可以容易地与其他若干实施例中的任一实施例的特征分离或组合，而不脱离本发明的范围或精神。因此，实施例旨在举例说明可能落入权利要求的范围内的替代方案、变型方案和等效方案。