血管内固定装置的制作方法

血管内固定装置
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2019年10月24日提交的美国临时专利申请第62/925,671号的优先权，所述美国临时专利申请的公开内容特此以全文引用的方式并入本文中。
3.发明背景
发明领域
4.本公开涉及一种在身体通道或管道内使用的可扩张血管内固定装置，更特别地，涉及一种包括各部分的血管内固定装置，所述各部分被配置成相对于装置的其他部分径向向外扩口，以用于定位和/或锚定身体管道或管腔内的固定装置。根据本公开的可扩张血管内固定装置可被采用来锚定可植入装置以防止迁移并确保壁贴合。固定装置可用于创建吻合，所述吻合被定义为通过手术在相邻血管、肠道部分或身体其他通道之间建立的连接。吻合也可指代构建吻合的操作。固定装置还可用于创建瘘，所述瘘被定义为通过手术在中空或管状器官与体表之间或在两个中空或管状器官之间建立的通道。可执行吻合以创建瘘，并且也可用于以其他不创建瘘的布置方式连接管状体。
5.相关技术说明
6.用于在相邻静脉和动脉中创建瘘或吻合的外科手术是众所周知的。瘘可指代在不同器官的两个管腔之间延伸的开口或通道，诸如通过连接延伸穿过动脉壁和静脉壁的开口形成的通道，用于在动脉与静脉之间建立流体连接。例如，通常在透析患者手臂的动脉与静脉之间创建瘘，以用于为透析程序提供血液透析通路。换言之，瘘构成在不同器官的管腔之间延伸的开口或通道，这使得不同器官之间的物质非正常流动成为可能。例如，通过将动脉直接连接到静脉而形成的动静脉瘘使动脉血能够非正常地直接流入静脉。
7.另一方面，吻合指代通过将两个血管连接在一起以在血管之间确立流体连通而形成的两个相邻血管的壁之间的连接。吻合可包括：端对端吻合，其中一个血管的末端附接到另一血管的末端；端对侧吻合，其中一个血管的末端以任何选定的角度附接到另一血管的侧壁中的开口；或侧对侧吻合，其中相邻血管的侧壁中的开口连接在一起。通常，吻合以生理方式为物质的流动提供了路径，诸如当血液从一个动脉流向通过吻合连接在一起的另一动脉时，当血液从一个静脉流向通过吻合连接在一起的另一静脉时，或当肠内容物从通过吻合连接在一起的肠的一个区段流到肠的另一区段时。
8.用于创建瘘或吻合的外科手术通常是开放式外科手术，其中由外科医生在目标血管中形成切口。然后，目标血管通过方便的外科技术(诸如，烧灼、手工缝合或钉合)连接在一起。然而，用于创建瘘的血管内手术也在使用中，其中动脉和静脉通过血管内手术连接在一起。然而，在一些情形下，此类血管内手术可能会采用烧灼，并且会使形成瘘的附着位点容易泄漏和脱离。
9.用于将诸如合成移植物、支架、过滤器和类似装置等医疗装置锚定在血管内的机械固定装置也是已知的。参见例如：noriko saegusa等人的“sutureless microvascular anastomosis assisted by an expa ndable shape-memory alloy stent”,plos one 12
(7)：e0181520。固定装置可能是可扩张结构，所述可扩张结构被配置成以扩张状态部署在血管或管道中，以将医疗装置锚定在适当位置，并且在一些实例中，以维持血管或管道的通畅。固定装置可由互连构件或尖齿的架构形成。许多设计是已知的，并且可包括不同类型的框架结构的组合，诸如螺旋线圈、网格、格子或互连环。固定装置可为裸露的、经涂覆的或经覆盖的。覆盖物可由生物相容性材料构建而成，所述材料诸如聚四氟乙烯(ptfe)或膨胀聚四氟乙烯(epfte)。
10.在许多外科手术中，固定装置被配置成被递送到目标位点、被扩张并附着在适当位置。一旦部署并附着在血管中的适当位置，固定装置就会创建扩大的管腔空间以供血液通过，并且还提供血管壁的增加强度。为了提供合适的固定和锚定，固定装置可包括突出结构或区域，所述突出结构或区域被配置成径向向外扩口以接触血管壁，从而将装置锚定在血管内的期望或目标位置处。
11.对于由诸如镍钛合金(例如，nitinol)等形状记忆材料形成的固定装置，在将支架或固定装置部署在体腔中后，或者在装置主体的温度升高到预选定温度(诸如，体温)以上之后，可使装置主体偏置以适于或符合向外扩口的取向。在一些实例中，该装置的向外扩口的部分还可包括用于增强固定装置与血管壁之间的接合的突出的、尖的或锐化的结构。例如，常规的突出结构可包括可部署的钩子、紧固件或倒钩，它们被配置成在部署了装置时从装置的主体突出。当装置径向向外扩口时，由于形状记忆材料的内部偏置，突出结构可变得与血管壁接触以将支架装置锚定在适当位置。


技术实现要素：

12.存在对新的固定装置设计的需要，所述新的固定装置有助于将装置从体腔插入、部署和/或移除。例如，本文公开的固定装置可被配置成转变到扩张或已部署状态，其中固定特征被部署，而无需在部署后对装置进行额外的操作。降低制造成本和复杂性的装置设计也将是有用的。还需要简化用于创建瘘或吻合的外科手术。特别地，用于快速创建瘘或吻合同时降低泄漏或脱离的风险血管内手术将有助于改善患者的预后。用于创建瘘或吻合的更快的外科手术和/或血管内手术在时间越来越重要的情形下(诸如，在器官移植期间以及在创伤或紧急情况下)也将特别有用。
13.根据本公开的示例，一种血管内固定装置包括：第一部分，所述第一部分包括第一径向可扩张环和至少一个第一连接器，所述第一连接器连接到所述第一环，被配置成当第一环从缩回位置扩张到扩张位置时致使第一环的至少一个第一可扩口冠部相对于第一环的其他部分径向向外扩口；以及第二部分，所述第二部分连接到所述第一部分以限定纵向延伸穿过第一部分和第二部分的中心管腔。所述第二部分包括第二径向可扩张环和至少一个第二连接器，所述第二连接器连接到第二环，被配置成当第二环从缩回位置扩张到扩张位置时致使第二环的至少一个第二可扩口冠部相对于第二环的其他部分径向向外扩口。在第一环或第二环中的至少一个从缩回位置到扩张位置的径向扩张后，至少一个第一连接器和至少一个第二连接器致使第一环的至少一个第一可扩口冠部和第二环的至少一个第二可扩口冠部相对于第一环的其他部分和第二环的其他部分径向向外扩口，以便形成第一经扩口冠部和第二经扩口冠部。
14.根据本公开的另一示例，一种部署血管内固定装置的方法包括准备用于外科手术
的血管内固定装置的步骤。所述血管内固定装置包括：第一部分，所述第一部分包括第一径向可扩张环和至少一个第一连接器，所述第一连接器连接到所述第一环，被配置成当第一环从缩回位置扩张到扩张位置时致使第一环的至少一个第一可扩口冠部相对于第一环的其他部分径向向外扩口；以及第二部分，所述第二部分连接到所述第一部分以限定纵向延伸穿过第一部分和第二部分的中心管腔。所述第二部分包括第二环和至少一个第二连接器，所述第二连接器连接到第二环，被配置成当第二环从缩回位置扩张到扩张位置时致使第二环的至少一个第二可扩口冠部相对于第二环的其他部分径向向外扩口。在第一环或第二环中的至少一个从缩回位置到扩张位置的径向扩张后，至少一个第一连接器和至少一个第二连接器致使第一环的至少一个第一可扩口冠部和第二环的至少一个第二可扩口冠部相对于第一环的其他部分和第二环的其他部分径向向外扩口。该方法还包括以下步骤：使第一环和第二环处于缩回位置的血管内固定装置通过体腔推进到部署位置；以及一旦处于部署位置，就部署血管内固定装置，从而允许第一环或第二环中的至少一个径向向外扩张，以便致使至少一个第一可扩口冠部和至少一个第二可扩口冠部径向地扩口并形成第一经扩口冠部和第二经扩口冠部。
15.根据本公开的另一示例，一种血管内固定装置包括：径向可扩张的中间部分，包括多个支柱；多个第一可扩口冠部，形成第一径向可扩张环；以及多个第二可扩口冠部，形成第二径向可扩张环。第一可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口。第二可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口。在固定装置从缩回位置到扩张位置的扩张后，第一可扩口冠部相对于中间部分径向向外扩口，以便形成多个第一经扩口冠部，并且第二可扩口冠部相对于中间部分径向向外扩口，以便形成多个第二经扩口冠部。
16.根据本公开的另一示例，一种血管内固定装置包括：径向可扩张的中间部分；第一固定部分，所述第一固定部分连接到中间部分的第一端，所述第一端被配置成相对于中间部分径向向外扩口；以及第二固定部分，所述第二固定部分连接到中间部分的第二端，所述第二端被配置成相对于中间部分径向向外扩口。第一固定部分包括：形成外部第一径向可扩张环的多个外部第一可扩口冠部，其中外部第一可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口，从而朝向中间部分弯曲；以及形成内部第一径向可扩张环的多个内部第一可扩口冠部，所述内部第一径向可扩张环定位在外部第一径向可扩张环与中间部分之间。内部第一可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口，从而从所述中间部分弯曲离开。第二固定部分包括：形成外部第二径向可扩张环的多个外部第二可扩口冠部，其中外部第二可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口，从而朝向中间部分弯曲；以及形成内部第二径向可扩张环的多个内部第二可扩口冠部，所述内部第二径向可扩张环定位在外部第二径向可扩张环与中间部分之间。内部第二可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口，从而从所述中间部分弯曲离开。在固定装置从缩回位置到扩张位置的扩张后，第一固定部分的可扩口冠部和第二固定部分的可扩口冠部相对于中间部分径向向外扩口，以便形成经扩口冠部。
17.根据本公开的另一示例，一种血管内固定组合件包括：血管内固定装置；与固定装
置间隔开的径向可扩张支架；以及覆盖物，所述覆盖物覆盖或包围固定装置的至少一部分和支架的至少一部分并将固定装置连接到支架。所述血管内固定装置包括：径向可扩张的中间部分；多个第一可扩口冠部，形成连接到中间部分的第一径向可扩张环；以及多个第二可扩口冠部，形成连接到中间部分的第二径向可扩张环。第一可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口。第二可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口。在固定装置从缩回位置到扩张位置的扩张后，第一可扩口冠部相对于中间部分径向向外扩口，以便形成多个第一经扩口冠部，并且第二可扩口冠部相对于中间部分径向向外扩口，以便形成多个第二经扩口冠部。
18.现在将在以下编号的条款中描述本公开的实施方案的非限制性说明性示例：
19.条款1：一种血管内固定装置，包括：第一部分，所述第一部分包括第一径向可扩张环和至少一个第一连接器，所述第一连接器连接到所述第一环，被配置成当第一环从缩回位置扩张到扩张位置时致使第一环的至少一个第一可扩口冠部相对于第一环的其他部分径向向外扩口；以及第二部分，所述第二部分连接到所述第一部分以限定纵向延伸穿过第一部分和第二部分的中心管腔，所述第二部分包括第二径向可扩张环和至少一个第二连接器，所述第二连接器连接到第二环，被配置成当第二环从缩回位置扩张到扩张位置时致使第二环的至少一个第二可扩口冠部相对于第二环的其他部分径向向外扩口，其中在第一环或第二环中的至少一个从缩回位置到扩张位置的径向扩张后，至少一个第一连接器和至少一个第二连接器致使第一环的至少一个第一可扩口冠部和第二环的至少一个第二可扩口冠部相对于第一环的其他部分和第二环的其他部分径向向外扩口，以便形成第一经扩口冠部和第二经扩口冠部。
20.条款2：如条款1所述的血管内固定装置，其中所述固定装置被配置成当被部署时在第一血管与第二血管之间形成瘘。
21.条款3：如条款1或条款2所述的血管内固定装置，其中固定装置被配置成在第一血管与在第一血管内或附近的第二血管之间形成吻合。
22.条款4：如条款1-3中任一项所述的血管内固定装置，其中所述固定装置被配置成将先前部署的装置紧固在血管内。
23.条款5：如条款1-4中任一项所述的血管内固定装置，其中所述至少一个第一连接器和所述至少一个第二连接器未被偏置到扩张位置。
24.条款6：如条款1-5中任一项所述的血管内固定装置，其中当所述至少一个第一连接器和所述至少一个第二连接器处于缩回位置时，所述第一环的所述至少一个第一可扩口冠部、所述第二环的至少一个第二可扩口冠部以及所述第一环的其他部分和所述第二环的其他部分与所述血管内固定装置的中心纵向轴线基本上是等距的。
25.条款7：如条款1-6中任一项所述血管内固定装置，还包括将第一环连接到第二环的至少一个支柱。
26.条款8：如条款1-7中任一项所述的血管内固定装置，还包括径向可扩张的主体部分，该主体部分限定了所述血管内固定装置的中心管腔的一部分，其中所述主体部分安置在所述血管内固定装置的第一部分与第二部分之间，并且其中所述主体部分包括至少一个可扩张环。
27.条款9：如条款1-8中任一项所述的血管内固定装置，还包括径向可扩张的主体部分，该主体部分限定了所述血管内固定装置的中心管腔的一部分，其中所述主体部分安置在所述血管内固定装置的第一部分与第二部分之间，并且其中所述主体部分包括多个可扩张环和连接所述多个环中的至少两个的至少一个互连构件。
28.条款10：如条款1-9中任一项所述的血管内固定装置，其中当所述至少一个第一连接器和所述至少一个第二连接器处于扩张位置时，所述至少一个第一可扩口冠部朝向血管内固定装置的第一端扩口，而至少一个第二可扩口冠部朝向血管内固定装置的第一端或第二端扩口以形成第一经扩口冠部和第二经扩口冠部。
29.条款11：如条款1-10中任一项所述的血管内固定装置，其中当所述至少一个第一连接器和所述至少一个第二连接器处于扩张位置时，所述至少一个第二可扩口冠部朝向血管内固定装置的第一端扩口，而至少一个第一可扩口冠部朝向血管内固定装置的第二端扩口以形成第一经扩口冠部和第二经扩口冠部。
30.条款12：如条款1-11中任一项所述的血管内固定装置，其中当所述至少一个第一连接器和所述至少一个第二连接器处于扩张位置时，所述至少一个第一可扩口冠部和所述至少一个第二可扩口冠部在垂直于血管内固定装置的纵向轴线的方向上扩口，以形成第一经扩口冠部和第二经扩口冠部。
31.条款13：如条款1-12中任一项所述的血管内固定装置，其中当所述第一径向可扩张环或所述第二径向可扩张环中的至少一个处于扩张位置时，所述至少一个第一经扩口冠部或所述至少一个第二经扩口冠部相对于血管内固定装置的纵向轴线扩口超过垂直。
32.条款14：如条款1-13中任一项所述的血管内固定装置，还包括覆盖物，所述覆盖物由覆盖第一部分、第二部分的至少一部分或第一部分和第二部分两者的低摩擦材料形成。
33.条款15：如条款1-14中任一项所述的血管内固定装置，其中所述至少一个第一连接器和所述至少一个第二连接器各自包括第一支腿、第二支腿和第三支腿，它们牢固地一起连接在共同点处。
34.条款16：如条款15所述的血管内固定装置，其中所述至少一个第一连接器的第一支腿包括与所述共同点相对的第一端，所述至少一个第一连接器的第二支腿包括与所述共同点相对的第二端，并且至少一个第一连接器的第三支腿包括与所述共同点相对的第三端，并且其中，在第一径向可扩张环的径向向外扩张后，第一端与第二端之间的距离增加，并且第三支腿绕共同点旋转，从而致使第一环的第一冠部自动径向向外扩口，以便形成第一经扩口冠部。
35.条款17：如条款15所述的血管内固定装置，还包括将第一环连接到第二环的多个支柱，并且其中至少一个第一连接器的第一支腿包括在第一位置连接到支柱中的一个的第一端，所述至少一个第一连接器的第二支腿包括在第二位置处连接到支柱中的另一个的第二端，并且所述至少一个第一连接器的第三支腿包括在第三位置处连接到第一环的第三端，并且其中，在第一环的径向向外扩张后，第一位置与第二位置之间的距离增加，从而致使至少一个第一连接器的第三支腿绕共同点旋转，从而致使第一环的至少一个第一可扩口冠部径向向外扩口，以形成第一经扩口冠部。
36.条款18：如条款1-17中任一项所述的血管内固定装置，其中所述至少一个第一连接器和所述至少一个第二连接器各自包括多个支腿，所述多个支腿中的至少一些牢固地一
起连接在一个或多个共同点处。
37.条款19：如条款1-18中任一项所述的血管内固定装置，其中所述至少一个第一连接器和所述至少一个第二连接器各自包括多个支腿，它们牢固地一起连接在一个或多个共同点处。
38.条款20：如条款15所述的血管内固定装置，其中第一支腿、第二支腿和第三支腿被配置在一起，因此至少一个第一连接器和至少一个第二连接器当从缩回位置移动到展开位置时扭转。
39.条款21：如条款1-20中任一项所述的血管内固定装置，其中第一环的可扩口冠部或第二环的可扩口冠部包括至少一个倒钩，所述至少一个倒钩被配置成当扩口连接器处于扩张位置时将血管内固定装置锚定在部署的位置处。
40.条款22：如条款1-21中任一项所述的血管内固定装置，其中第一部分和第二部分由一种或多种材料形成，所述一种或多种材料选自由不锈钢、钴铬、镍钛合金和生物相容性塑料组成的群组。
41.条款23：如条款1-22中任一项所述的血管内固定装置，其中该固定装置包括形状记忆合金，该形状记忆合金已被热定形，因此至少一个第一连接器和至少一个第二连接器被偏置到扩张位置，因此固定装置是自扩张的。
42.条款24：如条款1-23中任一项所述的血管内固定装置，其中所述至少一个第一连接器和/或所述至少一个第二连接器包括连接到所述径向可扩张环的可扩口冠部的第一支腿和从第一支腿延伸到环的其他部分的成对的第二支腿，并且其中每对第二支腿在第一支腿上的唯一共同点处连接到第一支腿。
43.条款25：如条款24所述的血管内固定装置，其中第一经扩口冠部或第二经扩口冠部的至少一部分自动地径向向内并且朝向血管内固定装置的中间部分弯曲。
44.条款26：如条款25所述的血管内固定装置，其中经扩口冠部的至少一部分相对于血管内固定装置的纵向轴线以大于90
°
的角度径向向内并朝向血管内固定装置的中间部分自动地弯曲。
45.条款27：如条款1-26中任一项所述的血管内固定装置，其中所述至少一个第一连接器或所述至少一个第二连接器包括连接到所述可扩张环的可扩口冠部的第一支腿和从第一支腿延伸到可扩张环的其他部分的至少两对第二支腿，并且其中每对第二支腿在第一支腿的唯一共同点处连接到第一支腿。
46.条款28：如条款27所述的血管内固定装置，其中在第一环或第二环中的至少一个从缩回位置到扩张位置的径向扩张后，连接到可扩张环的每对第二支腿中的第二支腿的端部之间的距离增加，从而致使第一支腿围绕唯一的共同点旋转，从而致使可扩口冠部自动地径向向外扩口，以便形成经扩口冠部。
47.条款29：如条款28所述的血管内固定装置，其中所述至少一个第一扩口连接器或所述至少一个第二扩口连接器包括三对或更多对第二支腿和三个或更多个共同点。
48.条款30：如条款1-29中任一项所述的血管内固定装置，其中所述至少一个第一连接器或所述至少一个第二连接器包括连接到所述可扩张环的可扩口冠部的第一支腿和从第一支腿的共同点延伸到可扩张环的其他部分的至少一对第二支腿，并且其中该对中的第二支腿中的至少一个包括可扩张部分。
49.条款31：如条款30所述的血管内固定装置，其中当所述至少一个扩口连接器处于标称部署配置时，所述可扩张部分允许所述第二支腿的进一步延伸。
50.条款32：如条款31所述的血管内固定装置，其中固定装置的第一部分或第二部分被配置成采用标称部署的配置，其中在第一支腿与该对的每个第二支腿之间形成的角度小于约120
°
，并且其中在标称部署配置中，第二支腿的可扩张部分能够进一步延伸。
51.条款33：如条款32所述的血管内固定装置，其中固定装置的第一部分或第二部分被配置成从标称部署配置转变成后扩张配置，并且其中从标称部署配置到后扩张配置的转变致使第二支腿的可扩张部分的延伸。
52.条款34：如条款30所述的血管内固定装置，其中第二支腿的可扩张部分包括u形弯头、w形弯头、s形弯头和j形弯头中的至少一个。
53.条款35：如条款30所述的支架装置，其中所述可扩张部分包括所述至少一个第二支腿的至少一个弯曲区段，所述至少一个弯曲区段具有大于90
°
且小于或等于180
°
的曲率。
54.条款36：如条款1-34中任一项所述的血管内固定装置，其中第一部分包括多个第一扩口连接器并且第二部分包括多个第二扩口连接器，并且其中多个扩口连接器各自包括至少一个短扩口连接器和至少一个长扩口连接器，其中所述长扩口连接器的轴向长度长于短扩口连接器的轴向长度。
55.条款37：如条款36所述的血管内固定装置，其中所述多个扩口连接器各自包括多个短扩口连接器和多个长扩口连接器，它们在围绕所述环的交替位置处连接到相应的可扩张环。
56.条款38：如条款37所述的血管内固定装置，其中所述多个第一扩口连接器中的短扩口连接器与所述多个第二扩口连接器中的长扩口连接器轴向对准，和/或其中所述多个第一扩口连接器中的长扩口连接器与多个第二扩口连接器中的短扩口连接器轴向对准。
57.条款39：一种部署血管内固定装置的方法，包括以下步骤：准备用于外科手术的血管内固定装置，其中所述血管内固定装置包括：第一部分，所述第一部分包括第一径向可扩张环和至少一个第一连接器，所述第一连接器连接到所述第一环，被配置成当第一环从缩回位置扩张到扩张位置时致使第一环的至少一个第一可扩口冠部相对于所述第一环的其他部分径向向外扩口；以及第二部分，所述第二部分连接到所述第一部分以限定纵向延伸穿过第一部分和第二部分的中心管腔，所述第二部分包括第二环和至少一个第二连接器，所述第二连接器连接到第二环，被配置成当第二环从缩回位置扩张到扩张位置时致使第二环的至少一个第二可扩口冠部相对于第二环的其他部分径向向外扩口，其中在第一环或第二环中的至少一个从缩回位置到扩张位置的径向扩张后，至少一个第一连接器和至少一个第二连接器致使第一环的至少一个第一可扩口冠部和第二环的至少一个第二可扩口冠部相对于第一环的其他部分和第二环的其他部分径向向外扩口；使第一环和第二环处于缩回位置的血管内固定装置通过体腔推进到部署位置；以及一旦处于部署位置，就部署血管内固定装置，从而允许第一环或第二环中的至少一个径向向外扩张，以便致使至少一个第一可扩口冠部和至少一个第二可扩口冠部径向地扩口并形成第一经扩口冠部和第二经扩口冠部。
58.条款40：如条款39所述的方法，其中通过血管内技术或穿过体腔的侧壁部署所述血管内固定装置。
59.条款41：如条款39或条款40所述的方法，其中部署所述血管内固定装置包括使至少部分地定位在所述血管内固定装置的中心管腔内的可扩张球囊扩张，从而致使所述第一环或所述第二环中的至少一个径向向外扩张。
60.条款42：如条款39-41中任一项所述的方法，其中部署血管内固定装置在第一血管与第二血管之间形成吻合。
61.条款43：如条款42所述的方法，其中当部署了血管内固定装置时，固定装置的第一部分和第二部分捕获第一血管和第二血管的壁组织。
62.条款44：如条款39-43中任一项所述的方法，其中部署所述血管内固定装置在第一血管与第二合成血管之间形成瘘。
63.条款45：如条款44所述的方法，其中当部署了血管内固定装置时，固定装置的第一部分和第二部分捕获第一血管的组织和第二合成血管的材料。
64.条款46：如条款39-45中任一项所述的方法，其中部署血管内固定装置包括将血管内固定装置部署在植入支架或移植物的管腔内或附近，以将支架或移植物锚定在体腔内的选定位置处，从而防止支架或移植物从选定位置迁移。
65.条款47：如条款39-46中任一项所述的方法，其中部署所述血管内固定装置包括将所述血管内固定装置部署在第二血管内或附近的第一血管的体腔中，并且其中在部署后，第一经扩口冠部和第二经扩口冠部接合第一血管和第二血管的各部分以在第一血管与第二血管之间创建吻合。
66.条款48：一种血管内固定装置，包括：径向可扩张的中间部分，包括多个支柱；多个第一可扩口冠部，形成第一径向可扩张环，其中所述第一可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时相对于中间部分径向向外扩口；以及多个第二可扩口冠部，形成第二径向可扩张环，其中第二可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口，其中在固定装置从缩回位置到扩张位置的扩张后，第一可扩口冠部相对于中间部分径向向外扩口，以便形成多个第一经扩口冠部，并且第二可扩口冠部相对于中间部分径向向外扩口，以便形成多个第二经扩口冠部。
67.条款49：如条款48所述的血管内固定装置，其中所述固定装置被配置成当被部署时在第一血管与第二血管之间形成瘘。
68.条款50：如条款48所述的血管内固定装置，其中所述固定装置被配置成在第一血管与在第一血管内或附近的第二血管之间形成吻合。
69.条款51：如条款48所述的血管内固定装置，其中所述固定装置被配置成将先前部署的装置紧固在血管内。
70.条款52：如条款48-51中任一项所述的血管内固定装置，其中所述固定装置未被偏置到扩张位置。
71.条款53：如条款48-51中任一项所述的血管内固定装置，其中所述固定装置被偏置到扩张位置，因此所述装置自扩张。
72.条款54：如条款48-53中任一项所述的血管内固定装置，其中所述中间部分将所述第一径向可扩张环直接连接到所述第二径向可扩张环。
73.条款55：如条款48-53中任一项所述的血管内固定装置，其中所述中间部分还包括一个或多个第三径向可扩张环，所述一个或多个第三径向可扩张环通过所述多个支柱连接
到所述第一径向可扩张环和所述第二径向可扩张环。
74.条款56：如条款55所述的血管内固定装置，其中所述中间部分包括至少两个第三径向可扩张环和一个或多个互连构件，所述一个或多个互连构件附接到所述至少两个第三径向可扩张环，以使得当所述至少两个第三径向可扩张环从缩回位置扩张到扩张位置时，第一可扩张环和第二可扩张环也从缩回位置扩张到扩张位置，从而致使第一可扩口冠部径向向外扩口以形成多个第一经扩口冠部，并且第二可扩口冠部径向向外扩口以形成多个第二经扩口冠部。
75.条款57：如条款48-56中任一项所述的血管内固定装置，还包括由覆盖固定装置的至少一部分的低摩擦材料形成的覆盖物。
76.条款58：如条款48-57中任一项所述的血管内固定装置，还包括由完全覆盖固定装置的低摩擦材料形成的覆盖物。
77.条款59：如条款48-58中任一项所述的血管内固定装置，其中每个第一可扩口冠部包括第一连接器，该第一连接器包括在第一共同点处连接在一起的第一支腿、第二支腿和第三支腿，并且每个第二可扩口冠部包括第二连接器，该第二连接器包括在第二共同点处牢固地连接在一起的第四支腿、第五支腿和第六支腿。
78.条款60：如条款59所述的血管内固定装置，其中第一支腿包括与第一共同点相对的第一端，第二支腿包括与所述共同点相对的第二端，并且第三支腿包括与所述共同点相对的第三端，并且其中，在第一环的径向向外扩张后，第一端与第二端之间的距离增加，并且第三支腿绕共同点旋转，从而致使第一环的第一冠部自动径向向外扩口，以便形成对应的第一经扩口冠部。
79.条款61：如条款48-60中任一项所述的血管内固定装置，其中每个第一可扩口冠部包括第一连接器，该第一连接器包括多个第一支腿，并且每个第二可扩口冠部包括第二连接器，该第二连接器包括多个第二支腿，其中第一支腿中的至少一些在一个或多个第一共同点处牢固地连接在一起，并且第二支腿中的至少一些在一个或多个第二共同点处连接在一起。
80.条款62：如条款48-61中任一项所述的血管内固定装置，其中每个第一可扩口冠部包括第一连接器，该第一连接器包括在一个或多个第一共同点处牢固地连接在一起的多个第一支腿，并且每个第二可扩口冠部包括第二连接器，该第二连接器包括在一个或多个第二共同点处牢固地连接在一起的多个第二支腿。
81.条款63：如条款59所述的血管内固定装置，其中第一支腿、第二支腿和第三支腿配置在一起，因此第一连接器当固定装置从缩回位置移动到展开位置时扭转。
82.条款64：如条款63所述的血管内固定装置，其中第四支腿、第五支腿和第六支腿配置在一起，因此第二连接器当固定装置从缩回位置移动到展开位置时扭转。
83.条款65：如条款48-64中任一项所述的血管内固定装置，其中第一可扩口冠部和第二可扩口冠部中的至少一些或全部包括至少一个倒钩，该至少一个倒钩被配置成将血管内固定装置锚定在部署的位置处。
84.条款66：如条款48-65中任一项所述的血管内固定装置，其中该固定装置包括一种或多种材料，所述一种或多种材料选自由不锈钢、钴铬、镍钛合金或生物相容性塑料组成的群组。
85.条款67：如条款59所述的血管内固定装置，其中该血管内固定装置包括形状记忆合金，该形状记忆合金已被热定形，因此第一连接器和第二连接器被偏置到扩张位置，因此固定装置是自扩张的。
86.条款68：一种血管内固定装置，包括：径向可扩张的中间部分；第一固定部分，所述第一固定部分连接到中间部分的第一端，所述第一端被配置成相对于中间部分径向向外扩口，所述第一固定部分包括：形成外部第一径向可扩张环的多个外部第一可扩口冠部，其中外部第一可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口，从而朝向中间部分弯曲；以及形成内部第一径向可扩张环的多个内部第一可扩口冠部，所述内部第一径向可扩张环定位在外部第一径向可扩张环与中间部分之间，其中所述内部第一可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口，从而从所述中间部分弯曲离开；以及第二固定部分，所述第二固定部分连接到中间部分的第二端，所述第二端被配置成相对于中间部分径向向外扩口，所述第二固定部分包括：形成外部第二径向可扩张环的多个外部第二可扩口冠部，其中外部第二可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口，从而朝向中间部分弯曲；以及形成内部第二径向可扩张环的多个内部第二可扩口冠部，所述内部第二径向可扩张环定位在外部第二径向可扩张环与中间部分之间，其中所述内部第二可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口，从而从所述中间部分弯曲离开，其中在固定装置从缩回位置到扩张位置的扩张后，第一固定部分的可扩口冠部和第二固定部分的可扩口冠部相对于中间部分径向向外扩口，以便形成经扩口冠部。
87.条款69：如条款68所述的血管内固定装置，其中所述中间部分包括径向可扩张主体部分，所述主体部分包括沿所述固定装置的纵向轴线串联布置的多个径向可扩张环和至少一个互连构件，所述至少一个互连构件在多个径向可扩张环中的至少两个可扩张环之间延伸并连接所述至少两个可扩张环。
88.条款70：如条款69所述的血管内固定装置，其中主体部分的多个径向可扩张环的径向向外扩张致使多个第一可扩口冠部或多个第二可扩口冠部中的至少一个自动扩口，以形成经扩口冠部。
89.条款71：如条款68-70中任一项所述的固定装置，其中第一固定部分的多个可扩口冠部或第二固定部分的可扩口冠部包括至少一个短可扩口冠部和至少一个长可扩口冠部，其中所述长可扩口冠部的轴向长度长于至少一个短可扩口冠部的轴向长度。
90.条款72：如条款68-71中任一项所述的固定装置，其中第一固定部分的多个可扩口冠部或第二固定部分的可扩口冠部包括多个短可扩口冠部和多个长可扩口冠部，其中所述长可扩口冠部的轴向长度长于短可扩口冠部的轴向长度。
91.条款73：一种血管内固定组合件，包括：血管内固定装置，包括：径向可扩张的中间部分；多个第一可扩口冠部，形成连接到中间部分的第一径向可扩张环，其中所述第一可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时相对于中间部分径向向外扩口；以及多个第二可扩口冠部，形成连接到中间部分的第二径向可扩张环，其中第二可扩口冠部被配置成当固定装置从缩回位置扩张到扩张位置时，相对于中间部分径向向外扩口，其中在固定装置从缩回位置到扩张位置的扩张后，第一可扩口冠部相对于中间部分径向向外
扩口，以便形成多个第一经扩口冠部，并且第二可扩口冠部相对于中间部分径向向外扩口，以便形成多个第二经扩口冠部；与固定装置间隔开的径向可扩张支架；以及覆盖物，所述覆盖物覆盖或包围固定装置的至少一部分和支架的至少一部分并将固定装置连接到支架。
92.条款74：如条款73所述的固定组合件，其中固定装置的纵向轴线和支架的纵向轴线各自与覆盖物的纵向轴线共同延伸。
93.条款75：如条款73或条款74所述的固定组合件，其中所述覆盖物包括低摩擦材料。
94.条款76：如条款75所述的固定组合件，其中低摩擦材料包括eptfe。
95.条款77：如条款73-76中任一项所述的固定组合件，其中所述支架包括沿所述支架的纵向轴线串联布置的多个径向可扩张环和至少一个互连构件，所述互连构件在所述多个径向可扩张环之间延伸并且连接所述多个径向可扩张环。
96.条款78：如条款77所述的固定组合件，其中所述支架的所述至少一个径向可扩张环包括多个基本上重复的弯曲区段，所述弯曲区段包括峰部、谷部以及安置在所述峰部和所述谷部之间的转变区域。
97.条款79：如条款73-78中任一项所述的固定组合件，其中支架或固定装置中的至少一个由不具有形状记忆属性的材料形成。
98.条款80：如条款73-79中任一项所述的固定组合件，其中支架或固定装置中的至少一个由具有形状记忆属性的材料形成。
99.在参考附图考虑以下描述和所附权利要求书后，本发明的这些和其他特征和特性，以及结构的相关元件的操作和功能的方法和功能以及零件的组合和制造的经济性将变得更加明显，所有这些附图构成本说明书的一部分，其中相同的附图标记表示各种附图中的对应部分。然而，应明确理解，附图仅用于说明和描述的目的，而并不意在作为对本发明的限制的定义。除非上下文另外明确规定，否则如本说明书和权利要求书中使用的单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指示物。
附图说明
100.图1a是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的血管内固定装置的透视图；
101.图1b是图1a的处于缩回位置的血管内固定装置的可扩口冠部的放大视图；
102.图1c是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的血管内固定装置的另一实施方案的可扩口冠部的放大视图；
103.图2a是图1a的处于扩张位置的血管内固定装置的透视图；
104.图2b是图1a的处于扩张位置的血管内固定装置的另一透视图；
105.图3a是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的经覆盖的血管内固定装置的前视图；
106.图3b是图3a的处于扩张位置的经覆盖的血管内固定装置的前视图；
107.图4是示出根据本公开的一个方面的用于部署血管内固定装置以创建瘘的方法的流程图；
108.图5是示出根据本公开的一个方面在部署之前的植入式血管内固定装置的示意图；
109.图6是示出根据本公开的一个方面的图5的部署在体腔中以创建、加强或修正瘘的
血管内固定装置的示意图；
110.图7a和图7b是根据本公开的各方面的处于缩回位置的血管内固定装置的额外实施方案的平面视图；
111.图8是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的血管内固定装置的另一示例的透视图；
112.图9a和图9b是图8的处于扩张位置的血管内固定装置的透视图；
113.图10a是示出根据本公开的一个方面的用于部署血管内固定装置以创建端对端吻合的方法的流程图；
114.图10b是示出根据本公开的一个方面的用于部署血管内固定装置以创建端对侧吻合的方法的流程图；
115.图11a和图11b是示出根据本公开的一个方面的被部署以创建端对端吻合的血管内固定装置的图纸；
116.图12a是示出根据本公开的一个方面的被部署以创建端对侧吻合(t型)的血管内固定装置的图纸；
117.图12b是示出被部署以创建端对侧吻合的另一配置(y型)的血管内固定装置的图纸；
118.图13a是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的血管内固定装置的另一实施方案的前透视图；
119.图13b是图13a的血管内固定装置的平面视图；
120.图14a是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的血管内固定装置的另一实施方案的前透视图；
121.图14b是图14a的血管内固定装置的平面视图；
122.图15a是包括扩口连接器的血管内固定装置的经扩口冠部的透视图，其中一对侧支腿或第二支腿在共同点处连接到第一支腿或主支腿；
123.图15b是包括扩口连接器的血管内固定装置的经扩口冠部的透视图，其中两对侧支腿或第二支腿在两个不同的共同点处连接到第一支腿或主支腿；
124.图15c是包括扩口连接器的血管内固定装置的经扩口冠部的透视图，其中三对侧支腿或第二支腿在三个不同的共同点处连接到第一支腿或主支腿；
125.图16a、图16b和图16c是示意图，示出了分别邻近图15a、图15b和图15c的经扩口冠部的部分透明的圆形区域的表示形式；
126.图17a是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的血管内固定装置的另一实施方案的前透视图；
127.图17b是图17a的血管内固定装置的平面视图；
128.图17c是图17a的处于标称部署配置的血管内固定装置的向外可扩口部分的前透视图；
129.图17d是图17a的处于后扩张配置的血管内固定装置的向外可扩口部分的前透视图；
130.图18a-图18c示出了根据本公开的一个方面的扩口连接器的支腿的可扩张部分的示例；
131.图19a是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的血管内固定装置的另一实施方案的前透视图；
132.图19b是图19a的血管内固定装置的平面视图；
133.图19c是图19a的处于完全扩张位置的血管内固定装置的向外可扩口部分的前透视图；
134.图19d是根据本公开的一个方面的示出图19a的血管内固定装置和开窗环的表示形式的示意图；
135.图19e是根据本公开的一个方面的示出图19a的处于扩口配置并且接合开窗环的表示形式的支架装置的示意图；
136.图20a是根据本公开的一个方面的处于缩回位置的血管内固定装置的另一实施方案的前透视图；
137.图20b是图20a的血管内固定装置的平面视图；
138.图20c是图20a的处于完全扩张位置的血管内固定装置的向外可扩口部分的前透视图；
139.图20d是根据本公开的一个方面的示出图20a的支架装置和开窗环的表示形式的示意图；
140.图20e是根据本公开的一个方面的示出图18a的处于扩口配置并且接合开窗环的表示形式的支架装置的示意图；
141.图21a是根据本公开的一个方面的包括处于缩回位置的血管内固定组合件和支架的血管内固定装置的前透视图；
142.图21b是根据本公开的一个方面的图21a的处于扩张位置的固定组合件的前透视图；
143.图22a和图22b是被部署以在内部合成血管与外部合成血管之间创建端对端吻合的血管内固定装置的照片；
144.图23a和图23b是被部署以在两个合成血管之间创建端对侧吻合的血管内固定装置的照片；
145.图24a和图24b是被部署以在两个合成血管之间创建侧对侧吻合的血管内固定装置的照片；
146.图24c和图24d是示出在两个合成血管已被纵向切割以便暴露处于其部署状态的血管内固定装置从而在两个合成血管之间形成侧对侧吻合之后的血管内固定装置的照片；
147.图25a和图25b是部署在合成血管内以便紧固镍钛合金支架的血管内固定装置的另一实施方案的照片；
148.图26a和图26b是部署在合成血管内以便紧固镍钛合金支架的血管内固定装置的另一实施方案的照片；
149.图27a和图27b是部署在合成血管内以便示出倒钩可如何被部署以紧固经不锈钢覆盖的支架的血管内固定装置的另一实施方案的照片；
150.图28a和图28b是血管内固定装置的另一实施方案的照片，其中所述血管内固定装置部署在不同大小和厚度的合成血管内以创建端对端吻合；
151.图29a-图29f示出了根据本公开的一个方面的支架支柱设计，所述支架支柱设计
将在扩口冠部扩张时赋予其扭转；
152.图30a和图30b是根据本公开的一个方面的包括多个共同点的扩口连接器的视图；
153.图30c示出了根据本公开的一个方面的具有连接到共同点的多于三个支腿的扩口连接器；并且
154.图30d示出了根据本公开的一个方面的具有多个共同点和通往共同点的多于三个连接器的扩口连接器。
具体实施方式
155.图示大体示出了本公开的装置、组合件和方法的说明性和非限制性方面。虽然描述呈现了装置和组合件的各种方面，但不应以任何方式将其解释为限制本公开。此外，本公开的各方面的修改、概念和应用将被本领域技术人员解释为由本文的说明和描述涵盖(但不限于)所述说明和描述。
156.此外，出于下文描述的目的，术语“端”、“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”、“径向”以及其派生词应如它在附图中的定向与本公开相关。术语“近端”指代朝向装置的中心或中心区域的方向。术语“远端”指代远离装置的中心区域延伸的向外方向。然而，应当理解，本公开可采用各种替代变型和步骤顺序，除非有明确相反的指示。还应理解，附图中示出以及以下说明书中描述的具体装置和过程仅仅是本公开的示例性方面。因此，与本文所公开的方面相关的具体尺寸和其他物理特性不应被视为是限制性的。为了便于理解本公开，附图和描述示出了本公开的优选方面，从中可理解和了解本公开、其结构、构造和操作方法的各种方面以及许多优点。
157.参考附图，本公开涉及一种血管内装置，诸如血管内固定装置10，所述血管内装置被配置成植入患者的身体管道或管腔，本文更一般地称为体腔，并且涉及在体腔中部署此种血管内固定装置10的方法。在一些示例中，固定装置10部署在血管的附近管腔之间的开口内以创建瘘或吻合。固定装置10还可被配置成将另一装置或组织锚定在体腔或另一先前部署的装置内或附近的适当位置处。为了提供或增强此种固定，装置10可包括锚定结构，诸如冠部、边缘、脊部、突起、倒钩、钩子、长钉、尖刺或类似的锚定结构，用于接合体腔周围的组织以维持将固定装置10定位在体腔内的期望的部署位置。例如，固定装置10可被配置成通过围绕装置10的圆周布置的锚定结构在血管的体腔内提供固定。由固定装置10提供的这种固定本质上可能是周向的和/或轴向的。
158.在一些示例中，通过将装置10从缩回位置扩张到扩张位置来部署装置10。例如，可通过扩张定位在装置10的中心管腔内的扩张(dilating)导管或球囊导管来扩张(expanding)装置10。在一些示例中，血管内固定装置10是“自扩口的”，这意味着锚定结构被配置成在装置10扩张时相对于血管内固定装置10的其他部分径向向外扩口，并且不需要执行第二次动作(例如，不需要扩张第二扩张导管或球囊导管)以致使装置10的各部分扩口。例如，装置10的支柱、尖齿、连接器或区段的各种布置可被定位以响应于装置10的扩张而相对于装置10的其他部分扭转、旋转或弯曲，这致使锚定结构扩口。还应理解，本文公开的固定装置10的布置不限于与血管内手术(诸如锚定或创建瘘和吻合)一起使用。例如，本文公开的固定装置设计可用于任何数量的医疗应用和程序，其中自扩口结构可用于维持将医疗装置定位在体腔内。例如，包括可植入移植物、药物递送装置、过滤器、分流器和类似医
疗装置的医疗装置都可被修改以包括本公开的自扩口设计。此外，本公开的固定装置设计可用于除了在血管中还在其他结构(诸如，小肠、大肠或胆管腔)中创建瘘和吻合。
159.通常，固定装置10是由互连的构件、尖齿、环和/或支柱形成的基本管状结构。固定装置10的构件、尖齿、环和/或支柱可由合适的金属材料(诸如，不锈钢或钴铬合金)形成，以及由镍钛合金(诸如，nitinol)、生物相容性聚合物、可吸收聚合物和其他生物材料形成。固定装置10可被涂覆、覆盖、部分覆盖、完全封装、部分封装或未覆盖。在一些示例中，可通过诸如激光切割等自动化切割过程从连续管上切割固定装置10的构件、尖齿、环和/或支柱。在一些实例中，固定装置10的各部分也可通过将单独的细长构件连接在一起以形成管状结构来形成。例如，细长构件可通过超声波焊接、激光焊接或另一合适的连接过程连接在一起。而且，多个尖齿或细长构件可编织在一起以形成固定装置10的各部分。
160.在一些示例中，固定装置10是细长结构，包括相对的向外扩口部分，在本文中称为第一向外扩口部分12和第二向外扩口部分14，它们直接或间接连接在一起以形成限定中心管腔的细长装置。向外扩口的部分12、14包括若干经扩口锚定结构或冠部，用于维持将固定装置10定位在体腔中。当装置10处于缩回状态时(如图1a中所示)，锚定结构或冠部在本文中被称为可扩口冠部20a。当装置10扩张时，以使得冠部径向向外扩口(如图2a和图2b中)，冠部在本文中被称为经扩口冠部20b。可扩口冠部20a可包括不同类型的圆形峰部(图1a)、尖的或锐化的峰部(图8)、突起、钩子、倒钩、长钉、销钉、尖刺或类似的锚定结构，它们被配置成在向外扩口部分12、14的径向扩张后径向向外扩口。可基于固定装置10的预期部署位置和/或装置10的大小和形状而选择这些可扩口冠部20a的布置、大小和形状。
161.在一些示例中，固定装置10是对称结构。例如，第一向外扩口部分12可能是第二向外扩口部分14的镜像。如本文所用，“镜像”意指第一扩口部分12在形式上与第二向外扩口部分14相同，但具有关于例如装置10的中心竖直轴线反转的结构。装置10也可关于装置10的水平或纵向轴线对称。然而，装置10不必是对称的，并且第一向外扩口部分12可包括与第二向外扩口部分14不同的可扩口冠部20a的布置。例如，第一向外扩口部分12可包括不同数量的可扩口冠部20a，或具有与第二向外扩口部分14的可扩口冠部20a不同形状、大小、扩口角或在装置10的圆周上的位置的可扩口冠部20a。在一些示例中，第一部分12的可扩口冠部20a可具有与第二向外扩口部分14的可扩口冠部20a相比显著不同的以下配置：圆形峰部、尖的或锐化的峰部、突起、钩子、倒钩、长钉、销钉、尖刺或类似的锚定结构。
162.图1a-图2b中示出了包括第一向外扩口部分12和第二向外扩口部分14的示例性的、非限制性的固定装置10。在固定装置10中，第一向外扩口部分12的可扩口冠部20a朝向装置10的第一端70指向或扩口。第二向外扩口部分14的可扩口冠部20a朝向装置10的第二端72指向或扩口。可扩口冠部20a包括基本上圆形的边缘或峰部，它们没有被锐化并且不会穿透血管或另一解剖结构的组织。相反，如本文所述，预期当装置10扩张时，血管壁的组织将被挤压或捕获在经向外扩口部分12、14的可扩口冠部20a之间。第一向外扩口部分12通过纵向延伸的支柱30连接到第二向外扩口部分14。如图1a-图2b中所示，第一向外扩口部分12是第二向外扩口部分14的镜像，并且包括与第二向外扩口部分14相同的特征。然而，如前所述，非对称固定装置也可制造在本公开的范围内。
163.在一些示例中，向外扩口的部分12、14可包括径向可扩张环16和在环16上的圆周周围的位置处连接到环16的扩口连接器18。如图1a-图2b中所示，装置10包括两个环16。第
一向外扩口部分12的环16通过支柱30连接到第二向外扩口部分14的环16。在其他示例中，设备10可具有额外的环，所述环形成装置10的主体部分。在一些示例中，额外环还可包括从装置10的中间径向向外延伸的可扩口冠部20a。在其他示例中，额外环可能是可扩张的，但在扩张之后保持环形，因为这些额外中间环没有可扩口冠部。
164.如图1a-图2b中所示，向外扩口的部分12、14各自包括八个扩口连接器18。然而，该数量的扩口连接器18并不意味着限制本公开的范围。例如，一些固定装置10可包括少于八个的扩口连接器18。一些固定装置10可包括多于八个的扩口连接器18。扩口连接器的数量可能是偶数或奇数，取决于期望的实施方案。而且，扩口连接器18不需要围绕装置10的圆周等距间隔开。一些固定装置10可包括仅单个扩口连接器18。一些固定装置10可包括一些扩口连接器18和环16的不扩口的一些冠部。一些固定装置10可包括一些扩口连接器18和环16的以交替的、选定的或随机的图案布置的不扩口的一些冠部。扩口连接器18被配置成致使环16的在本文中称为可扩口冠部20a的各部分或区段在环16扩张时相对于环16的其他部分径向向外扩口。可基于固定装置10的大小、预期的部署位置和预期的使用方式而选择向外扩口的部分12、14的尺寸，诸如可扩口冠部20a的纵向长度。例如，较长的向外扩口部分12可用于意在植入大血管中的固定装置10。更厚和更强的向外扩口部分12可用于需要更牢固附接的固定装置10的应用。扩口到不同角度的向外扩口部分12可用于具有不同锚定要求或装置相互作用的应用。而且，较长的向外扩口部分12、14具有增加的表面积。当固定装置10用于创建瘘或吻合时，增加的表面积可用于在向外扩口部分12、14之间固持或捕获血管壁的组织。类似地，可为特定用途选择或定制可扩口冠部20a的扩口角度、长度和几何形状。通常，可扩口冠部20a可相对于装置10的纵向轴线l1扩口多于0
°
直至180
°
。例如，可使一些可扩口冠部20a相对于纵向轴线l1扩口达45
°
或更多(至多几乎180
°
)。其他可扩口冠部20a可仅从装置10的其他部分向外扩口达10
°
或更少，只要它们拥有非零扩口即可。可替代地，一些可扩口冠部20a可扩口，而其他冠部不是可扩口冠部20a且不扩口。
165.为了致使可扩口冠部20a径向向外扩口，扩口连接器18被配置成从缩回位置(在图1a、图1b和图1c中示出)转变到扩张位置(在图2a和图2b中示出)。在缩回位置(在图1a、图1b和图1c中示出)，可扩口冠部20a凹陷或与环16的其他部分基本对准。在该位置，可扩口冠部20a不会突出超过装置10的由环16限定的外圆周，从而使装置10具有基本圆柱形的外观。在缩回位置，装置10可容易地通过递送导管推进到体腔中的部署位置。在扩张位置(在图2a和图2b中示出)，环16的经扩口冠部20b相对于环16的其他部分和装置10的其他部分径向向外扩口。如从图1a、图2a、图1b和图2b中明显看出，处于扩张位置的固定装置10的半直径(半径)d2大于处于缩回位置的装置10的半直径(半径)d1。因此，处于扩张位置的固定装置10的直径大于处于缩回位置的装置10的直径。
166.在一些示例中，如先前所讨论的，装置10是“自扩口”的，意味着扩口连接器18响应于装置10的其他部分的径向向外扩张且特别是响应于环16的扩张而自动地从缩回位置转变到扩张位置。例如，可通过扩张定位在固定装置10的中心管腔中的扩张导管或球囊导管装置来扩张环16。环16的扩张被转移到扩口连接器18。扩口连接器18致使可扩口冠部20a向外扩口，从而在环16扩张时形成经扩口冠部20b。
167.本文公开的扩口连接器18和固定装置10的其他部分不需要是“自扩张”的或“内部偏置”到扩张位置，以便致使可扩口冠部20a径向向外扩口。如本文所用，当构件或连接器的
内部力致使构件或连接器采用特定取向或位置时，构件或连接器被“偏置”或“内部偏置”到所述取向或位置。例如，由诸如镍钛合金等形状记忆材料形成的装置可偏置到部署或扩张状态。此类装置被配置成在装置从导管推出之后立即自动地从缩回状态移动到部署或扩张状态，并且例如不需要扩张导管或球囊导管装置以致使装置10扩张。此类装置通常被称为“自扩张”。由形状记忆材料形成的一些装置也可响应温度改变而采用新的取向或位置。例如，由形状记忆材料形成的装置可被配置成随着温度升高而扩张，正如在将装置植入体内时发生的那样。将固定装置制造成自扩张和/或温度敏感增加了制造成本和复杂性。因此，如本文所公开的各种固定装置10所提供的那样，包括不需要在内部偏置并且响应于装置10的其他部分的扩张而移动的扩口连接器18的固定装置10提供了优于目前的可用自扩张固定装置的某些益处。
168.虽然该装置10不必由诸如nitinol等超弹性材料(一种镍钛合金，其形状记忆和超弹性特性不同于其他材料)制成，但使用此类材料可提供对于不同应用有用的益处。本文公开的扩口连接器18和固定装置10的其他部分可“自扩张”或“内部偏置”到扩张位置。在该应用中，经扩口冠部20b由扩口连接器18支撑。当由nitinol制成并在扩张位置处热定形时，扩口连接器18作为支撑支柱起作用。因此，可通过以下方式使本文公开的固定装置10的配置自扩张或在内部偏置：使装置10由nitinol制成并且在装置10处于扩张状况下热定形，以赋予装置10自扩张、内部偏置特性。当以这种方式配置时，只要装置10的直径保持在产生支撑的扩口的扩张位置，经扩口冠部20b就被扩口连接器18固持在适当位置。另外，可加强峰部24与谷部26之间的转变区域28以进一步支撑经扩口冠部20a免于塌陷。该转变区域可由设计支撑或通过使用转变区域28的外部支撑件来支撑。
169.如本文所用，当构件或连接器的内部力致使构件或连接器采用特定取向或位置时，构件或连接器被“偏置”或“内部偏置”到所述取向或位置。例如，由形状记忆材料形成的装置可通过热定形偏置到如上所述的部署或扩张状态。此类装置被配置成在装置从导管推出之后立即自动地从缩回状态移动到部署或扩张状态，并且例如不需要使扩张导管或球囊导管装置膨胀以致使装置10扩张。此类装置因此被称为“自扩张”。由形状记忆材料形成的一些装置也可响应温度改变而采用新的取向或位置。例如，由形状记忆材料形成的装置可被配置成随着温度升高而扩张，正如在将装置植入体内时发生的那样。因此，如由本文所公开的各种固定装置10所提供的，包括在内部偏置并用扩口连接器18支撑以防止塌陷的经扩口冠部20a的固定装置10提供了优于当前可用的自扩张固定装置的某些益处。
170.继续参考图1a-图2b，在一些示例中，向外扩口部分12、14的环16是圆形或圆柱形结构，至少处于缩回位置。当扩口连接器18处于缩回位置时，可扩口冠部20a和环16的其他部分与装置10的纵向轴线l1的距离都为d1(在图1a中示出)。当扩口连接器18处于扩张位置(在图2a中示出)时，环16的经扩口冠部20b与中心纵向轴线l1的距离为d2。环16的其他部分与中心纵向轴线l1的距离为d3(在图2a中示出)。距离d2、d3都比距离d1长，因为整个环16径向向外扩张。距离d2大于距离d3，因为经扩口冠部20b相对于扩张环16的位于距离d3处的其他部分径向向外扩口。
171.可扩张环16可形成有多个柔性、折叠或弯曲的区段或区域，所述区段或区域围绕环16的圆周连接在一起，并且被配置成当环16径向向外扩张时打开。例如，可扩张环16可包括重复的或基本重复的弯曲区段22，如图1a、图1b、图1c、图2a和图2b中所示。弯曲区段22可
连接在一起(例如，端对端连接在一起)以形成环16。如本文所用，“基本上重复的”弯曲区段可指代重复的单元，但可适应呈重复图案的小中断。呈重复图案的小中断可能是例如对环16的重复弯曲区段22的改变或替换，所述改变或替换不影响环16的扩张或可扩口冠部20a的扩口。例如，一些弯曲区段22可由弯曲部分(例如，而不是连接的直线区段)形成。而且，一些弯曲区段22可比环16的其他弯曲区段22更长或更短。因此，图1a-图2a中示出的环16的弯曲区段22的布置并不意在限于弯曲区段22的严格和精确的重复图案。例如，包括重复弯曲区段22但对重复图案具有一个或几个小中断的环16被认为在本公开的范围内。在一些示例中，如结合图19a-图20b中示出的固定装置详细描述的那样，装置10可包括不同长度的可扩口冠部20a，以便具有不同长度的经扩口冠部20b或通过装置10的扩口创建角度。
172.在一些示例中，每个弯曲区段22包括峰部24、谷部26以及峰部24与谷部26之间的转变区域28。区段22被布置成使得区段22的峰部24连接到附近的相邻区段22的峰部24，并且区段22的谷部26连接到其另一附近的相邻区段22的谷部26。纵向延伸的支柱30可将第一向外扩口部分12的弯曲区段22中的一些或全部连接到第二向外扩口部分14上的对应点。例如，支柱30可在第一向外扩口部分12的环16上的谷部26与第二向外扩口部分14的环16的对应谷部26之间延伸。如本文结合图7a和图7b所讨论的，在一些示例中，固定装置10包括定位在向外扩口部分12、14之间的多个环。例如，多个环可沿着装置10的纵向轴线l1串联布置。多个环可通过定位在多个环之间的纵向延伸的连接器或支柱连接在一起。
173.继续参考图1a-图2b，现在将详细描述扩口连接器18的结构以及扩口连接器18在缩回位置与扩张位置之间的移动。如先前所讨论的，对于没有在内部偏置的那些固定装置配置，扩口连接器18被配置成响应于第一和/或第二向外扩口部分12、14的环16的径向扩张而致使可扩口冠部20a径向向外扩口。因此，实际上，扩口连接器18被设计和布置成将环16的径向扩张转化成足以致使环16的可扩口冠部20a相对于环16的其他部分径向向外扩口的枢转或旋转移动。如先前所讨论的，扩口连接器18可被定制和设计以根据固定装置10的预期用途或大小提供不同程度或角度的扩口(对应于不同的扩口幅度)。对于在内部偏置的固定装置，这些配置具有以下特性：扩口连接器18被配置成响应于第一和/或第二向外扩口部分12、14的环16的径向扩张而致使可扩口冠部20a径向向外扩口。在内部偏置的固定装置拥有以下额外特性：它们的扩张连接器18在已经被热定形到扩张位置时提供致使自扩口固定装置自扩张的内部偏置力中的至少一些。
174.在一些示例中，扩口连接器18是包括倾斜的第一部分或支腿52、倾斜的第二部分或支腿54和纵向延伸的第三部分或支腿56的架构、台架或y形连接器。支腿52、54、56在共同点58处牢固地连接在一起。在一些示例中，第一部分或支腿52包括在第一位置60处连接到环16的端部。第二部分或支腿54包括在第二位置62处连接到环16的端部。第三部分或支腿56包括在第三位置64处连接到环16的端部。如图1a-图2b中所示，第一位置60和第二位置62靠近弯曲区段22的谷部26。在其他示例中，第一部分或支腿52和第二部分或支腿54可在弯曲区段段22上的其他位置处连接到环16，诸如沿着转变区域28。在其他示例中，第一部分或支腿52和第二部分或支腿54可连接到纵向支柱30，例如如图1c中所示。
175.扩口连接器18的各部分或支腿52、54、56被配置成使得在可扩张环16的径向向外扩张后，第一位置60(例如，第一支腿52的端部)与第二位置62(例如，第二支腿54的端部)之间的距离d4(在图1b中示出)增加。增加距离d4通过以下方式致使扩口连接器18从缩回位置
转变到扩张位置：致使共同点58在近端方向上(由图1a和图1b中的箭头a1所示)移动，并且扩口连接器18的第三部分或支腿56在箭头a2的方向上(在图1a和图1b中示出)围绕共同点58枢转或旋转，从而致使环16的可扩口冠部20a径向向外扩口，以便形成经扩口冠部20b。在一些示例中，支腿52、54、56也可被定位，以致使扩口连接器18在其从缩回位置移动到展开位置时扭转，以提供对血管壁组织的更积极的夹持力。参见例如图20a至图20f。如图21a和图21b中所示，可存在多个共同点，各部分或支腿可连接在所述多个共同点处。如图20a-图21d中所示，在本公开的范围内，任何数量的支腿可连接到任何数量的共同点。
176.在一些示例中，固定装置10可为经覆盖的或部分经覆盖的。包括本公开的特征的示例性经覆盖的固定装置10在图3a中被示出为处于缩回状态，并且在图3b中被示出为处于扩张状态。如图3a和图3b中所示，覆盖物66包围包括向外扩口部分12、14的整个固定装置10。在其他示例中，仅装置10的向外扩口部分12、14被覆盖，而装置10的其他部分是裸露的。在其他示例中，向外扩口的部分12、14可突出穿过覆盖物66。覆盖物66可由例如生物相容性材料的片材或薄膜形成。片材或薄膜可被配置成保护限定体腔的血管壁免受环16的边缘和装置10的其他细长结构的影响。在一些示例中，覆盖物66可由低摩擦材料形成，所述低摩擦材料被配置成保护装置10并减少或防止生物材料粘附到装置10的各部分上。例如，覆盖物66可由低摩擦和/或吸水性材料形成，所述材料诸如可扩张的聚四氟乙烯(eptfe)。覆盖物66还可用于防止在创建吻合或瘘的手术部位处出血。覆盖物66可被设计以便执行次要功能，诸如提供止血。覆盖物66可被设计以避免约束可扩口冠部20a的部署。
177.在一些示例中，固定装置10可被配置成部署在诸如静脉和动脉等两个血管的管腔之间，以形成瘘。现在将结合图4描述用于部署诸如先前所述的装置10等固定装置以形成瘘的方法的步骤。如先前所讨论的，通常在透析患者的手臂中创建瘘以提供血液透析通路。在步骤110，可通过外科手术在两个血管之间(诸如，在动脉4与静脉6之间)创建开口或切口(在图5和图6中示出)。例如，可通过使用导管组合件和导丝等微创技术来创建开口或切口。在步骤112处，为外科手术准备了包括前述示例的特征的固定装置10。准备固定装置10可包括在无菌水或无菌盐水中冲洗固定装置，并将固定装置10附接到例如扩张导管或球囊导管。然后，可通过导管组合件的递送导管将固定装置10提供给通过手术创建的开口或瘘。在步骤114，例如，通过以下方式将固定装置定位在瘘中的递送位置：推动固定装置10和球囊导管穿过递送导管的开放远端，并进入体腔或进入在要接合的两个血管的管腔之间的创建的空间。图5中示出了在固定装置10扩张之前的示意图，所述示意图示出了固定装置10定位在动脉4与静脉6之间的瘘2内。在步骤116，一旦固定装置10位于适当位置，可例如通过扩张可扩张构件(诸如，扩张或球囊导管)来扩张该装置的环16，所述可扩张构件被卷曲到并定位在固定装置10的中心管腔内。在步骤118，响应于环16的径向向外扩张，向外扩口部分12、14的扩口连接器18转变到扩张位置，从而致使可扩口冠部20a径向向外扩口以变成经扩口冠部20b。例如，可扩口冠部20a可被配置成向外扩口，以在经扩口冠部20b之间捕获动脉4与静脉6的壁的组织，从而将固定装置10紧固在瘘中的适当位置。一旦固定装置10被部署以创建瘘，血液就可在动脉4与静脉6之间流动通过扩张的固定装置10的中心管腔。图6示出了在瘘2内处于扩张状态的部署的固定装置10的示意图。
178.带有细长主体部分的固定装置
179.参考图7a，示出了固定装置210的另一非限制性示例。固定装置210是包括第一向
外扩口部分212和第二向外扩口部分214的细长结构，如在先前描述的示例中所示。然而，与先前的示例不同，固定装置210还包括在向外扩口部分212、214之间延伸的细长主体部分278。主体部分278通常是圆柱形且径向可扩张结构，所述结构被配置成从缩回位置转变到扩张位置，以便容易插入到体腔中，以维持体腔的通畅。可基于固定装置210的预期用途而选择主体部分278的长度l2。例如，较长主体部分278在使用固定装置210来创建端对端或端对侧吻合时可能是有益的。在其他示例中，当固定装置210定位在体腔内时，可能需要更长的主体部分278，既用于维持另一个装置的位置，也用于维持体腔的通畅。在这种情况下，细长的固定装置210可作为固定装置和支架两者起作用。在一些示例中，主体部分278可用于在创建瘘或吻合的同时覆盖血管的端部，从而维持开放的管腔。
180.主体部分278可包括若干不同的结构元件，包括连续的管状构件、多孔或无孔薄膜或片材、编织网状构件或以各种图案形成的互连构件或尖齿的架构。互连构件或尖齿的图案、设计或布置可变化，并且可包括例如互连的螺旋线圈、环和支柱。如图7a中所示，主体部分278包括沿固定装置210的纵向轴线l1串联布置的三个可扩张环232和在环232之间延伸并连接所述环的至少一个互连构件236。当然，采用在环232之间延伸并连接所述环的多个互连构件236为细长固定装置210提供了更大的稳定性。细长主体部分278的环232经由支柱230连接到可扩口冠部220。包括环232在内的主体部分278的径向扩张致使向外扩张部分212、214的扩口连接器218转变到扩张位置，如先前所述，这致使可扩口冠部220径向向外扩口以形成经扩口冠部。虽然图7a中示出的装置210具有三个环232，但这并不意味着限制本公开的范围。相反，可基于固定装置210的大小和/或预期用途而选择环232的数量和/或环232之间的距离。因此，根据实施方案，装置210可构造有两个环232，并且根据另一实施方案，装置210可构造有四个或更多个环232。根据另一实施方案，装置210仅由一个环232构成，在这种情况下，互连构件236被省略。如图7a中清楚所示，支柱230将最外环232连接到可扩口冠部220。
181.与先前所述的向外扩口部分12、14的环16的情况一样，主体部分278的环232可包括围绕环232的圆周端对端连接在一起的基本上重复的弯曲区段238。每个弯曲区段238可包括峰部234、谷部240和在峰部234与谷部240之间延伸的转变区域242。一个弯曲区段238的峰部234连接到相邻弯曲区段238的峰部234，并且一个弯曲区段238的谷部240连接到另一相邻弯曲区段238的谷部240，从而由多个弯曲区段238形成环形环232。三个环232沿固定装置210的纵向轴线l1串联布置。环232可被布置以使得环中的一个是附近环232中的一个的“基本镜像”。如本文所用的，当对象具有相同的形式但它们的结构围绕轴线反转时，所述对象是“基本镜像”。例如，环232可被布置以使得一个环232的谷部240与紧邻的环232的峰部234纵向对准并且最接近所述峰部。
182.在一些示例中，互连构件236是纵向延伸的结构，诸如支柱或尖齿，将一个环232的一部分连接到附近环232的对应部分。例如，互连构件236可将一个环232的转变区域242的中点244连接到附近环232上的中点244。在一些实例中，互连构件236包括：联接到环232的第一联接端246，与联接到附近环232的第一联接端246相对的第二联接端248，以及在联接端246、248之间延伸的细长部分250。互连构件236被配置成将环232固持在一起并适应环232的扩张。在一些示例中，互连构件236可被配置成弯曲、扭曲或弓曲以适应环232的扩张。
183.参考图7b，可将可扩口冠部220a并入装置210的主体部分内。装置210可包括多个
可扩口冠部220a，所述多个可扩口冠部并入有装置210的主体部分的环232中的一个或多个。这些可扩口冠部220a以与可扩口冠部220在固定装置210的扩张后转变成扩口冠部相同的方式转变成经扩口冠部。
184.带有穿透冠部的固定装置
185.固定装置310的另一示例在图8中被示出为处于缩回位置，并且在图9a和图9b中被示出为处于扩张位置。如在先前所述的示例中，固定装置310包括第一向外扩口部分312，该第一向外扩口部分通过纵向延伸的支柱330连接到第二向外扩口部分314。如先前所讨论的，向外扩口部分312、314被配置成帮助将部署的固定装置310维持在体腔内的期望位置处。在一些示例中，固定装置310可部署在与另一医疗装置(诸如，支架或合成移植物)接触或在其附近的体腔内，以将支架或移植物锚定在体腔内的期望位置处。例如，固定装置310可被定位成将支架或移植物锚定在体腔内的初始治疗位置处。可替代地，固定装置310可部署在体腔中以在支架或移植物已经开始迁移通过体腔之后将支架或移植物锚定在体腔内的位置处。可替代地，固定装置310可用于将一个装置锚定在第二装置内。
186.为了增强固定装置310的锚定特征，与包括圆形可扩口冠部20a的先前示例不同，固定装置310的可扩口冠部320a(在图8中示出)包括用于将装置310固定在体腔内以防止装置310迁移通过体腔的尖的或锐化的锚定结构。锐化的或尖的锚定结构可被配置成穿透和/或接合限定体腔的血管壁以将固定装置310锚定在适当位置。例如，环316的可扩口冠部320a可包括尖的突起，在本文中称为倒钩368，所述尖的突起径向向外扩口以变成经扩口冠部320b(在图9a和图9b中示出)，并在扩口连接器318朝向扩张位置移动时被压入血管壁中。在其他示例中，可扩口冠部320a可包括钩子、长钉、尖刺、销或与倒钩368一起或代替所述倒钩的类似锚定结构。与先前示例的扩口连接器18和对应的可扩口冠部20a类似，倒钩368被配置成在固定装置310被推进至部署位置时保持在缩回位置。一旦固定装置310在体腔中的适当位置，倒钩368就被配置成与扩口连接器318和可扩口冠部320a一起径向向外移动，以采用具有经扩口冠部320b的部署或向外突出的配置(在图9a和图9b中示出)。在一些示例中，扩口连接器318可被配置成致使可扩口冠部320a和与其连接的倒钩368在它们在部署期间径向向外移动时扭转。例如，扩口连接器318的支腿可被配置成在可扩口冠部320a的一侧上施加比在可扩口冠部320a的另一侧更大的力以产生扭转运动。例如，在图20a、图20b、图20c、图20d、图20e和图20f中示出了用于扩口连接器的各种设计，所述扩口连接器可部署有可扩口冠部320a并且被配置成产生扭转运动。扭转运动可允许倒钩368更远地穿透到组织中，从而增强装置310在血管内的固定。
187.形成吻合的部署方法
188.在图10a和图10b中示出了部署固定装置(诸如包括倒钩368的固定装置310)以在血管之间(例如，在两个动脉之间)、在移植物与血管之间、或在两个移植物之间形成吻合的方法。该方法还可用于在静脉与动脉之间或在合成移植物与血管之间形成瘘。如先前所讨论的，瘘或吻合可指代附近通道或管之间的交叉连接，诸如第一血管304或合成移植物与第二血管306或合成移植物之间的交叉连接。取决于其配置，吻合可被表征为端对端、端对侧或侧对侧。在图11a中示出了根据图10a的方法产生的创建的端对端吻合的示意图。在图11b中示出了根据图10b的方法产生的端对端吻合302的示意图。由图12b中示出了根据图10a的方法产生并且具有y型配置的侧对侧吻合。
189.如图11a中所示，在端对端吻合302中，第一血管304的开口端插入并紧固在第二血管306的开口端内，以形成穿过血管304、306的基本连续的管腔。固定装置310可固定在第一血管304内并扩张以将第一血管304紧固到第二血管306。
190.为了创建端对端吻合，可采用如由图10a示出的方法。如图10a中所示，在方法步骤411，将第一血管304的开口端(无论是有机动脉或静脉还是合成血管)插入第二血管306的开口端，所述第二血管是对应的相同动脉或静脉或合成血管。在这种语境下，第一血管304和第二血管306的类似之处在于它们输送相同种类的流体。例如，血管304、306两者都可输送动脉血，或者血管304、306两者都可输送静脉血。第一血管304和第二血管306可具有不同的直径。在方法步骤412，可将固定装置310安装并卷曲到可扩张的扩张导管或球囊导管。在方法步骤414，可将导管和固定装置推进到体腔中的部署位置。例如，部署位置可由第一(例如，内部)血管304限定在某一位置，在此第一血管304的侧壁与第二血管306的侧壁重叠。固定装置310可通过血管内手术推进到部署位置，其中固定装置和球囊导管通过导丝上的第一引导导管推进到部署位置。在方法步骤414，将固定装置从引导导管推入部署位置处的体腔中。在方法步骤416，使固定装置310扩张。例如，可通过将扩张导管或球囊导管扩张来扩张固定装置310。在方法步骤418，扩张扩张导管或球囊导管致使固定装置310的环径向向外扩张，这继而致使向外扩口的部分、可扩口冠部以及因此任选地附接到可扩口冠部的任何倒钩径向向外扩口。在自扩张固定装置310的情况下，步骤416可被修改为仅从递送系统释放固定装置310，以便允许自扩张固定装置310自扩张到先前通过热定形创建的在内部偏置的配置。在一些示例中，第一血管304可能是移植物或支架移植物，而第二血管306可能是覆膜移植物的分支入口。在一些示例中，第一血管304可能是覆膜移植物的分支入口，而第二血管306可能是移植物或支架移植物。
191.如图11a和图11b中所示，当固定装置310扩张时，固定装置310将第一血管304或移植物的侧壁压入第二血管306或移植物，从而形成端对端吻合302。而且，倒钩368的各部分可延伸穿过第一血管304或移植物的侧壁并进入第二血管306或移植物的侧壁，从而进一步将第一血管304或移植物紧固到第二血管306或移植物。如先前所讨论，固定装置310还可用于遵循本文所述的步骤形成端对侧或侧对侧吻合。本文所述的方法允许通过血管内手术形成瘘或吻合。此外，据信，与常规的开放式手术相比，这种方法减少了外科手术所需的时间，这在时间有限的情形下特别有用，诸如用于器官移植手术和创伤治疗。
192.固定装置310还可用于遵循本文所述的步骤形成端对侧或侧对侧吻合。参见例如图10a。通过将第一血管的端部插入到第二血管的侧壁中的开口中来形成端对侧吻合。固定装置310可部署在第一血管内，以将第一血管紧固在第二血管的开口内。在图12a中示出了根据图10a的方法产生的具有t型配置的端对侧吻合410的示意图。在图12b中示出了根据图10b的方法产生的具有y型配置的端对侧吻合410的示意图。只要一个管状结构的端部附着在第二管状结构的侧壁上，端对侧吻合就可被制作成期望的任何角度。如图12a和图12b中所示，在端对侧吻合410中，固定装置310将第一血管或移植物404的端部402紧固到第二血管406的侧壁中的开口408中。
193.为了形成端对侧吻合410，以常规方式形成第二血管406的侧壁中的开口408。一旦形成了开口408，就将第一血管404的端部402插入通过开口408，以使得第一血管404的一部分与第二血管406的侧壁的一部分重叠。然后，将固定装置310在箭头a3的方向推进通过第
一血管404，朝向血管404、406之间的重叠区域。重叠区域通常靠近第一血管404的端部402。当固定装置310靠近重叠区域时，部署装置310，从而致使可扩口冠部从装置的其他部分径向向外延伸。部署的装置310接触第一血管404的壁，从而致使端部402在开口408内扩张。扩张的固定装置310被配置成以如图12a中示出的t型配置端对侧吻合将第一血管404紧固到第二血管406。可替代地，扩张的固定装置310被配置成以如图12b中示出的y型配置端对侧吻合将第一血管404紧固到第二血管406。
194.在一些示例中，为了创建端对端吻合，可采用包括图10b中示出的步骤的方法。在方法步骤510，切割第一血管304(无论是有机动脉或静脉还是合成血管)和第二血管306，以使得每个血管304、306具有开口端，所述第二血管是对应的相同动脉、静脉或合成血管。在这种语境下，第一血管304和第二血管306的类似之处在于它们输送相同种类的流体。例如，血管304、306两者都可输送动脉血，或者血管304、306两者都可输送静脉血。第一血管304和第二血管306可具有不同的直径。在方法步骤512，可经由诸如引导导管等递送组合件将预先安装的固定装置310推进到递送部位。在方法步骤514，可将导管和固定装置310推进通过和离开第一血管304中的开口。在方法步骤516，将固定装置310放置在第二血管306的内部。在方法步骤518，使固定装置310部分地扩张以将固定倒钩接合到血管306的壁上。例如，可通过扩张扩张导管或球囊导管来部分地扩张固定装置310。在方法步骤520，将第一血管304定位在固定装置310和第二血管306或移植物上方。在方法步骤522，扩张扩张导管或球囊导管致使固定装置310的环径向向外扩张，这继而致使向外扩口的部分、可扩口冠部以及任选地附接到可扩口冠部的任何倒钩径向向外扩口。在自扩张固定装置310的情况下，步骤522可被修改为仅从递送系统释放固定装置310，以便允许自扩张固定装置310自扩张到通过热定形创建的在内部偏置的配置。
195.如图11a中所示，当固定装置310扩张时，固定装置310将第一血管304或移植物的侧壁压入第二血管306或移植物，从而形成端对端吻合302。在该实施方案中，倒钩368的各部分可延伸穿过第一血管304或移植物的侧壁并进入第二血管306或移植物的侧壁，从而进一步将第一血管304或移植物紧固到第二血管306或移植物，如图11a中所示。如图11b中所示，当固定装置310扩张时，固定装置310将第二血管306或移植物的侧壁压入第一血管304或移植物，从而形成端对端吻合302。在该实施方案中，倒钩368的各部分可延伸穿过第二血管306或移植物的侧壁并进入第一血管304或移植物的侧壁，从而进一步将第一血管304或移植物紧固到第二血管306或移植物，如图11b中所示。如先前所讨论，固定装置310还可用于遵循本文所述的步骤形成端对侧或侧对侧吻合。据信，与常规的开放式手术相比，这种方法减少了外科手术所需的时间，这在时间有限的情形下特别有用，诸如用于器官移植手术和创伤治疗。在一些示例中，固定装置310还可用于形成侧对侧瘘，在这种情况下，血管或血管和移植物的侧壁中的开口连接在一起。在先前描述的图6中示出了血管之间的示例性侧对侧连接。
196.如图11a中所示，当固定装置310扩张时，固定装置310将第一血管304或移植物的侧壁压入第二血管306或移植物，从而形成端对端吻合302。在该实施方案中，倒钩368的各部分可延伸穿过第一血管304或移植物的侧壁并进入第二血管306或移植物的侧壁，从而进一步将第一血管304或移植物紧固到第二血管306或移植物，如图11a中所示。如图11b中所示，当固定装置310扩张时，固定装置310将第二血管306或移植物的侧壁压入第一血管304
或移植物，从而形成端对端吻合302。在该实施方案中，倒钩368的各部分可延伸穿过第二血管306或移植物的侧壁并进入第一血管304或移植物的侧壁，从而进一步将第一血管304或移植物紧固到第二血管306或移植物，如图11b中所示。如先前所讨论，固定装置310还可用于遵循本文所述的步骤形成端对侧或侧对侧吻合。据信，与常规的开放式手术相比，这种方法减少了外科手术所需的时间，这在时间有限的情形下特别有用，诸如用于器官移植手术和创伤治疗。在一些示例中，固定装置310还可用于形成侧对侧瘘，在这种情况下，血管或血管和移植物的侧壁中的开口连接在一起。在先前描述的图6中示出了血管之间的示例性侧对侧连接。
197.带有具有两个或多个共同点的扩口连接器的固定装置
198.在图13a-图14b中示出了额外的示例性固定装置610。如在先前的示例中，固定装置610包括通过纵向支柱630连接到第二向外可扩口部分612的第一向外可扩口部分614。在其他示例中，支柱630可由弯曲的连接器代替，以允许第一向外可扩口部分614相对于第二向外可扩口部分612具有更大的移动自由度。如图13a-图14b中所示，支柱630在第一向外可扩口部分614的环616的谷部626与第二向外可扩口部分612的环632的谷部634之间延伸。固定装置610可为经覆盖或不经覆盖的。固定装置610可由被热定型为扩张配置的形状记忆合金形成，或由具有或不具有形状记忆特性的任何其他先前描述的生物相容性材料形成。
199.第一向外可扩口部分614包括可扩张环616和可扩口冠部620a(在图13a、图13b、图14a和图14b中示出)，在固定装置610的径向向外扩张后，所述可扩张环和可扩口冠部径向向外扩口以形成经扩口冠部620b(在图15b和图15c中示出)。向外可扩口部分614还包括连接到环616的扩口连接器618a(在图13a和图13b中示出)或扩口连接器618b(在图14a和图14b中示出)，以致使环616的可扩口冠部620a响应于装置610的径向扩张而径向向外扩口。第二向外可扩口部分612包括可扩张环632，所述可扩张环还包括可扩口冠部620a，所述可扩口冠部是第一部分614的可扩口冠部620a的镜像。为简洁起见，本文仅描述了第一部分614的可扩口冠部620a的特征。第二向外可扩口部分612的可扩口冠部620a可包括与第一部分614的可扩口冠部620a相同的特征。
200.固定装置610在扩口连接器618a、618b的配置上与先前的示例不同。与其中扩口连接器包括一个中心点或共同点(诸如，图1a-图2b中示出的共同点58)的先前示例不同，图13a-图14b中的扩口连接器618a、618b包括多个共同点。例如，扩口连接器618a(在图13a和图13b中)包括两个共同点。扩口连接器618b(在图14a和图14b中)包括三个共同点。然而，图13a-图14b中示出的共同点的数量并非意在限制本公开的范围。在一些示例中，扩口连接器618a、618b可包括多于三个共同点。
201.在一些示例中，扩口连接器618a、618b包括连接到环616的可扩口冠部620a的轴向定向的或第一支腿652。例如，轴向定向的或第一支腿652可连接在环616的峰部624处或附近。轴向定向的或第一支腿652在近端方向上从环616的峰部624朝向固定装置610的中心或中间轴向延伸。扩口连接器618a、618b还包括从第一支腿652延伸到环616的其他部分的多对侧支腿或第二支腿654。如本文所使用的，“一对侧支腿或第二支腿”指代在同一共同点(如果存在)处从第一支腿652延伸的两个侧支腿或第二支腿654，所述共同点诸如第一共同点658(在图13a-图14b中示出)、第二共同点660(在图13a-图14b中示出)和/或第三共同点662(在图14a和图14b中示出)。侧支腿或第二支腿654可从第一支腿652延伸到环616上的任
何方便的位置。例如，如图13a-图14b中所示，一对侧支腿或第二支腿654从第一共同点658延伸到支柱630。其他各对第二支腿654从共同点660、662延伸到环616的转变区域628，所述转变区域在环616的谷部626与峰部624之间延伸。在其他示例中，侧支腿或第二支腿654可以连接到峰部624、谷部626或环616上的任何其他方便的位置。
202.如图13a和图13b中所示，扩口连接器618a包括在两个唯一的共同点(即第一共同点658和第二共同点660)处从轴向定向的或第一支腿652延伸的两对侧支腿或第二支腿654。如图14a和图14b中所示，扩口连接器618b包括在三个唯一的共同点(即第一共同点658、第二共同点660和第三共同点662)处从轴向定向的或第一支腿652延伸的三对侧支腿或第二支腿654。如本文所使用的，“唯一共同点”指代轴向定向的或第一支腿652上的位置，一对侧支腿或第二支腿654的每个侧支腿或第二支腿654从该位置延伸。其他各对第二支腿从沿着第一支腿652定位在别处的其他共同点延伸。共同点658、660、662彼此间隔开达选定的距离(例如，达距离d10(在图13b和图14b中示出)和/或达距离d12(在图14b中示出))。最远共同点与环616的峰部624间隔开达距离d14(在图13b和图14b中示出)。如本文进一步详细讨论的，可选择相应共同点658、660、662之间以及共同点660、662与峰部624之间的距离d10、d12、d14以及第二支腿654的长度以获得经扩口冠部620b(在图15b和图15c中示出)，所述扩口冠部具有特定曲率和/或向后弯曲达特定长度。如图13b和图14b中所示，共同点658、660之间的距离d10(在图13b和图14b两者中示出)和距离d12(仅在图14b中示出)显著大于最远共同点660、662与环616的峰部624之间的距离d14(在图13b和图14b两者中示出)。然而，该配置并不意味着是限制性的，并且在其他示例中，d10-d14的长度可相等，或者d14的长度可大于d10和d12。一般而言，当距离d14与距离d10和/或d12相比较小时，经扩口冠部620b的径向最外尖端或部分仅略微弯曲，对经扩口冠部620b的整体扩口的影响有限。相反，当距离d10、d12和d14的长度类似时，经扩口冠部620b沿其整个长度具有更均匀的曲率，包括在经扩口冠部620b的径向最外尖端或部分处。
203.如在先前的示例中，扩口连接器618a、618b被配置成在第二向外可扩口部分612的径向扩张后致使可扩口冠部620a相对于环616的其他部分径向向外扩口，以形成经扩口冠部620b(在图15b和图15c中示出)。更具体地，在第二向外可扩口部分612的径向扩张后，在连接到每对第二支腿654的环616的侧支腿或第二支腿654的端部之间的距离d16(在图13b和图14b中示出)增加，这致使第一支腿652的远离共同点658、660、662的各部分围绕相应的共同点658、660、662旋转，从而致使可扩口冠部620a自动径向向外扩口以形成经扩口冠部620b。包括多对侧支腿或第二支腿654和扩口连接器618a、618b中的多个共同点658、660、662致使经扩口冠部620b的径向最外尖端或部分向后弯曲(即，径向向内并且在箭头a10的方向上朝向第二向外可扩口部分612弯曲，如图15b和图15c中所示)。例如，径向最外尖端或部分可相对于固定装置610的纵向轴线l1(在图13a和图14a中示出)以大于90
°
的角度α10(即，角度在大于90
°
到小于180
°
的范围内)弯曲。
204.如本领域技术人员将了解的，各对侧支腿或第二支腿654和共同点658、660、662的数量以及扩口连接器618a、618b中的共同点之间的距离d10、d12、d14以及侧支腿或第二支腿654的长度影响经扩口连接器620b的曲率和角度α10。通常，包括多对第二支腿654和共同点658、660、662允许对经扩口冠部620b的曲率进行额外控制。另外，每对第二支腿654和共同点658、660、662对经扩口冠部620b的整体扩口的促成程度受共同点658、660、662与峰部
624之间的距离d10、d12、d14以及第二支腿654的长度影响。
205.在图15a-图15c中示出了包括具有不同数量的共同点的扩口连接器18、618a、618b的扩口冠部20b、620b。如图15a中所示，具有仅一个共同点的扩口连接器18(与图2a和图2b中示出的经扩口连接器18类似)具有约90
°
的角度α10，这意味着扩口连接器20b不向后弯曲。具有带有两个共同点658、660(在图15b中示出)的扩口连接器618a的经扩口冠部620b以略大于90
°
的角度α10略向后弯曲。具有带有三个共同点658、660、662的扩口连接器618b(在图15c中示出)的经扩口冠部620b具有更明显的向后扩口，其中角度α10基本上大于90
°
。
206.在一些示例中，经扩口冠部620b的曲率被选择和控制以用于具体的外科手术。一些程序可能需要具有扩口连接器618b的固定装置610，所述扩口连接器不干扰经扩口冠部620b的夹持区域(例如，当部署了装置610时扩口冠部620b的接触环形结构的一部分)。例如，图16a-图16c示出了部分透明的圆形区域602，其大小和形状相同，并且相对于经扩口冠部20b、620b放置。图16a-图16c中的圆形区域602示出了经扩口冠部20b、620b的曲率如何影响经扩口冠部20b、620b如何与诸如其他血管内部件或目标脉管系统的方面等环状结构相互作用。特别地，图16a-图16c示出了经扩口冠部20b(图16a)、620b(图16b和图16c)的曲率增加允许改善圆形区域602与经扩口冠部20b、620b之间的相互作用。当各对第二支腿和共同点的数量从一个(图16a)增加到三个(图16c)，经扩口冠部620b的曲率更好地符合圆形区域602的形状。
207.带有适于后扩张的扩口连接器的固定装置
208.在图17a-图17d中示出了另一示例性固定装置710。如在先前的示例中，具有纵向轴线l1(在图17a中示出)的固定装置710包括通过纵向支柱730连接到第二向外可扩口部分712的第一向外可扩口部分714。支柱730在向外可扩口部分714的环716的谷部726与第二向外可扩口部分712的环732的谷部734之间延伸。第二向外可扩口部分712和第一向外可扩口部分714可由包括例如被偏置或热定形到扩张位置的形状记忆材料的先前描述的材料中的任何一种形成，或由没有形状记忆特性的生物相容性材料形成。第一向外可扩口部分714包括可扩张环716和连接到环716的扩口连接器718。在固定装置710的径向向外扩张后，扩口连接器718被配置成致使环716的可扩口冠部720a(在图17a和图17b中示出)相对于环716的其他部分径向向外扩口以形成经扩口冠部720b(在图17c和图17d中示出)。第二向外可扩口部分712包括可扩张环732，所述可扩口环还包括可扩口冠部720a。第二部分712的可扩口冠部720a可能是第一部分714的可扩口冠部720a的镜像。为简洁起见，本文仅描述了第一部分714的可扩口冠部720a的结构。第二部分712的可扩口冠部720a可具有相同或类似的结构。
209.参考图17a和图17b，可扩口冠部720a可包括扩口连接器718，所述扩口连接器具有连接到环716的可扩口冠部720a的轴向定向的或第一支腿752。例如，第一支腿752可在靠近环716的峰部724的一端处连接到环716，并且可在近端方向上从环716的峰部724朝向固定装置710的主体部分712轴向延伸。扩口连接器718还包括一对或多对侧支腿或第二支腿754，所述一对或多对侧支腿或第二支腿从第一支腿752延伸到环716的各部分。例如，如图17a-图17d中所示，扩口连接器718包括从轴向定向的或第一支腿752上的共同点758延伸到环716的支柱730的一对侧支腿或第二支腿754；然而，这种配置并不意味着限制本公开的范围。在其他示例中，扩口连接器718可包括多对侧支腿或第二支腿754和多个共同点，如图13a-图14b中的示例性支架装置610中所示。而且，侧支腿或第二支腿754可在环716上的任
何位置处连接到环716。例如，侧支腿或第二支腿754可连接到环716的谷部726、峰部724或转变部分728(例如，在峰部724与谷部726之间)。侧支腿或第二支腿754也可连接到在环716、732之间延伸的支柱730。
210.在图17a-图17d中示出的扩口连接器718与先前示例不同，因为第二支腿754包括能够在将固定装置710初始部署到标称部署配置之后增加长度的可扩张部分764。如本文所使用的，“标称部署配置”(在图17c中示出)指代经扩口冠部720b相对于固定装置710的其他部分径向向外延伸达例如足以维持支架装置710在身体血管内的定位的幅度的位置。然而，对于某些程序，可能合乎需要的是在初始部署之后对固定装置710进行后扩张。
211.在“标称部署配置”中，扩口连接器718可被布置以使得轴向定向的或第一支腿752与侧支腿或第二支腿754中的任何一个之间的角度α12(在图17c中示出)减小至接近90
°
。例如，在标称部署配置中，角度α12可小于120
°
、小于105
°
或为约90
°
。显著地，在标称部署配置(在图17c中示出)中，侧支腿或第二支腿754的可扩张部分764仍然能够延伸，这意味着在连接到环716的一对侧支腿或第二支腿754的端部之间的距离d16可增加。增加第二支腿754的端部之间的距离d16(在图17b、图17c和图17d中示出)的能力允许在初始部署之后对固定装置710进行后扩张调整。如本文所使用，“后扩张调整”可指代增加固定装置710的环716、732的扩张直径，以及在对可扩口固定装置710进行标称部署之后调整或重新定位经扩口冠部720b。为了对固定装置710进行后扩张，在标称部署之后，用户可使用第二部署装置(诸如第二可扩张球囊导管)来对固定装置710进行后扩张。在一些示例中，执行后扩张以帮助取得与血管或装置的壁的贴合。在一些示例中，在后扩张期间，固定装置710的环716、732的直径与当被标称部署时环716、732的直径相比可增加约0.5mm、1mm、2mm、3mm、4mm或5mm。在一个具体示例中，环716、732的直径可增加4mm，从6mm(在标称部署配置中)增加到在后扩张或完全部署配置中的10mm。
212.为了容许此种后扩张调整和重新定位，可扩张部分764合乎需要地具有足够的刚性和/或具有适当的几何形状，以在固定装置710从约束位置(在图17a和图17b中示出)到标称部署配置(在图17c中示出)的初始部署期间抵抗延伸和/或伸直。在从标称部署配置(图17c)到后扩张配置(图17d)的后扩张调整或重新定位期间，可扩张部分764被拉伸或伸直以增加侧支端或第二端754之间的距离d16。
213.可扩张部分764可指代第二支腿754的当向外可扩口部分714处于标称部署配置(图17c)时能够进一步延伸的任何部分或区段。可扩张部分764可包括第二支腿754的具有特定材料属性、几何形状、厚度、宽度、曲率和/或幅度的区段和部分，以在固定装置710的标称部署期间基本或部分抵抗移动(例如，拉伸或打开)，并且当扩口连接器718处于标称扩口配置时，该固定装置保持能够进一步延伸。以这种方式，可扩张部分764允许扩口连接器718从标称部署配置(图17c)转变为后扩张或完全部署配置(图17d)。
214.在一些示例中，可扩张部分764可能是侧支腿或第二支腿754的一部分或区段，包括容许第二支腿754的显著延伸的可拉伸或弹性材料。在其他示例中，可扩张部分764可包括机械结构，诸如弹簧、伸缩布置和用于延伸构件长度的其他机构。继续参考图17a-图17d，在一些示例中，可扩张部分764包括一个或多个弯曲部、脊部或曲线766，它们被配置成允许第二支腿754的后扩张延伸。可扩张部分764的曲线766被配置成在固定装置710的初始部署期间保持折叠。在固定装置710的后扩张重新定位或调整期间，当扩口连接器718从标称扩
口配置移动到后扩张配置时，可扩张部分764的曲线766打开。在后扩张配置(图17d)中，可扩张部分764的曲线766完全或部分打开，以使得第二支腿754基本上是直线的。在一些示例中，可扩张部分764可包括呈各种配置的弯曲部和曲线766，所述配置被选择以允许不同程度的后扩张调整或重新定位。例如，可扩张部分764可包括弯曲部或曲线766，所述弯曲部或曲线有大于90
°
且小于或等于180
°
的曲率。在一些示例中，可扩张部分包括u形弯头(图18a)、j形弯头(图18b)或s形弯头(图18c)。基于不同用途以及手术程序和技术可能需要的后扩张延伸量而选择可扩张部分764的长度、曲线的数量、曲线766的曲率和/或形状。
215.带有不同轴向长度的扩口连接器的固定装置
216.图19a-图19e中示出了固定装置810的另一示例。固定装置810包括通过细长纵向支柱830连接到第二向外扩口部分812的第一向外可扩口部分814。例如，如图19b中所示，第一向外可扩口部分814的环816包括谷部826和峰部824。细长构件830在环816的谷部826与第二向外扩口部分812的环832的各部分之间延伸。例如，细长支柱830可连接到环832的谷部834。第二向外可扩口部分812和第一向外可扩口部分814可由包括生物相容性的形状记忆材料和没有形状记忆属性的生物相容性材料的先前描述的材料中的任何一种形成。固定装置810的包括第二向外可扩口部分812和/或第一向外可扩口部分814的各部分可为经覆盖的。覆盖物可由ptfe、eptfe或其他生物相容性的疏水材料形成。
217.第一向外可扩口部分814包括可扩口冠部820a，所述可扩口冠部被配置成相对于装置810的其他部分径向向外扩口。第二向外可扩口部分812是第一向外可扩口部分814的周向偏移镜像，并且还包括可扩口冠部820a。为简洁起见，本文仅描述了第一部分814的可扩口冠部820a的结构。第二部分812的可扩口冠部820a可具有相同的结构。
218.如图19a和图19b中所示，可扩口冠部820a包括扩口连接器818。如在先前示例中，扩口连接器818包括第一支腿852和侧支腿或第二支腿854，所述侧支腿或第二支腿连接在一起并在共同点858处连接到第一支腿852。扩口连接器818被配置成响应于固定装置810的径向扩张而致使可扩口冠部820a径向向外扩口，这致使可扩口冠部820a(在图19a和图19b中示出)变成经扩口冠部820b(在图19c中示出)。
219.如先前所述，开窗环802(在图19d和19e中示出)通常包括在覆膜移植物中以允许通往侧枝。因为通向开窗的血管可能不是方形的(例如，相对于彼此形成90
°
角)，所以在固定装置上具有自动对准特征是有用的。因此，固定装置810包括向外可扩口部分812、814，所述向外可扩口部分捕获开窗环802并作为自动对准结构起作用。特别地，固定装置810的包括环816、832的向外可扩口部分812、814可被配置成在可扩口冠部820a的部署期间捕获开窗环802并与其对准，以确保固定装置810相对于移植物正确对准。通过捕获开窗环802并与其正确地对准，经扩口冠部820b可确保与开窗环802的充分紧固，这合乎需要地创建足以防止泄漏(例如，iiia型内漏)的密封。在其他示例中，当以如上所提及的侧对侧吻合配置连接两个血管时，该自动对准特征可能是有用的。
220.在一些示例中，第一向外可扩口部分812和第二向外可扩口部分814可包括任何数量的可扩口冠部820a和扩口连接器818，它们是例如基于血管、覆膜移植物和开窗环802的大小和形状而选择的。例如，图19a-图19e中的环816、832各自包括六个扩口连接器818以及可扩口冠部820a或经扩口冠部820b。然而，在本公开的范围内，可扩口连接器和冠部的数量是可变的，并且可多于或少于六个。在一些实例中并且虽然图中未示出，但环816、832可包
括散布在围绕环816、832的圆周的可扩口冠部820a之间的非扩口冠部。而且，取决于固定装置810的预期用途，可扩口冠部820a(和非扩口冠部，如果存在)的幅度可被调整到任何期望的长度，和/或可被配置成扩口到任何期望的幅度。如图19a-图19e中所示，在一些示例中，环816的可扩口冠部820a可与环832的对应可扩口冠部820a轴向对准。在其他示例中，环816的可扩口冠部820a中的一些或所有可从环832的可扩口冠部820a歪斜或偏移，以使得环832的经扩口冠部820b相对于环816的经扩口冠部820b扭转、枢转或旋转。
221.第一部分814和/或第二部分812的可扩口冠部820a与先前的示例不同，因为可扩口冠部820a包括不同长度的扩口连接器818。例如，如图19b中所示，扩口连接器818可包括具有轴向长度l10的短扩口连接器和具有较长轴向长度l12的长扩口连接器。对于图19a-图19e中示出的示例性固定装置810，较长扩口连接器818的长度l12与较短扩口连接器818的l10之间的比率(l12/l10)为1.6(4∶2.5)。然而，长度l12与l10之间的该示例性比率并非意在是限制性的。在其他示例中，可基于意在由经扩口冠部820b抓握的环或环形结构的大小(例如，直径或厚度)而选择长度l12和l10的比率。例如，较短的扩口连接器818的长度l10可能是较长的扩口连接器818的长度l12的约99％至约1％。在其他示例中，长度l10可能是较长的扩口连接器818的长度l12的约90％、约80％、约75％、约50％或约25％。
222.在一些示例中，短的扩口连接器(由长度l10示出)和长的扩口连接器(由长度l12示出)可围绕每个环816、832的圆周交替，如图19a-图19e中所示。然而，长的和短的扩口连接器818以及可扩口冠部820a的这种配置并非意在是限制性的，并且在其他示例中，长冠部820a可通过围绕环816的圆周的两个或更多个短冠部与其他长冠部分开。可替代地，短冠部820a可通过两个或更多个长冠部围绕环816、832的圆周与其他短冠部分开。在一些示例中，一个环816的短扩口连接器和可扩口冠部820a可与另一个环816的长扩口连接器818和对应的可扩口冠部820a轴向对准。
223.可提供短的和长的扩口连接器818，以有助于将固定装置810部署在相对于覆膜移植物的期望位置处。特别地，当在荧光透视下植入固定装置810时，可能难以精确地对准覆膜移植物的固定装置810和开窗环802(在图19d和图19e中示出)。包括短的和长的扩口连接器818以及不同长度l10、l12的可扩口冠部820a通过增加目标着陆区(即，向外可扩口部分812、814的必须接触开窗环802以成功地接收或捕获环802的一部分)的大小可能有助于此种对准，而不会显著增加固定装置810或向外可扩口部分812、814的总长度。图19d和图19e中提供了示出固定装置810和开窗环802的示意图。如图19d中所示，覆盖固定装置810的开窗环802相对于固定装置810的纵向轴线l1(在图19a和图19b中示出)以角度α14歪斜。然而，因为开窗环802在由较长的扩口连接器818、832和长度为l12的可扩口冠部820a限定的“目标着陆区”的区域内，所以开窗环802可被由经扩口冠部820b限定的凹槽捕获或接收在其内。特别地，当可扩口冠部820a径向向外扩口时，较长的可扩口冠部820a可接触并对准开窗环802和固定装置810，以使得在完全部署后，开窗环802被经扩口冠部820b捕获并与其正确对准，如图19e中所示。
224.具有通过细长主体部分连接的固定部分的固定装置
225.参考图20a-图20e，固定装置910可包括两个固定部分，诸如第一固定部分912和第二固定部分914，所述两个固定部分通过在装置910的两个固定部分912、914之间延伸的中间或细长主体部分930连接。固定部分912、914可包括先前描述的固定装置中的任何一个
(诸如，固定装置10、210、310、610、710、810)的特征。例如，固定部分912、914可包括形成外部第一径向可扩张环916的外部可扩口冠部920a和形成内部径向可扩张环932的内部可扩口冠部922a。外部可扩口冠部920a可被配置成当固定装置910从缩回位置扩张到扩张位置时相对于细长部分930径向向外扩口，从而朝向主体部分930弯曲。以类似的方式，内部可扩口冠部922a形成定位在外部径向可扩张环916与装置910的细长主体部分930之间的内部径向可扩张环932。可扩口冠部922a被配置成当固定装置910从缩回位置扩张到扩张位置时相对于细长主体部分930径向向外扩口，从而远离细长主体部分930弯曲。
226.如图20a-图20e中所示，环916、932可能是交替幅度环(与图19a和图19b中示出的环类似)。在其他示例中，环916、932可包括具有相同幅度的可扩口冠部920a、922a(例如，如在图1a和图2a中示出)。此外，虽然图20a和图20b示出了包括两个环916、932的固定部分912、914，但这并不意味着限制本公开的范围。相反，可基于装置910的大小和/或预期用途而选择环的数量和/或环916、932之间的距离。装置910还包括在固定部分912、914之间延伸的中间或细长主体部分932。中间或细长主体部分930可包括通过纵向延伸的支柱或互连构件936连接的可扩张环934。
227.可按与先前描述的固定装置中的任何一个类似的方式部署固定装置910。如在先前的示例中，环916、932、934中的一个的扩张致使可扩口冠部920a、922a径向向外扩口以形成经扩口冠部920b、922b。图20c示出了处于部署或扩张位置的包括经扩口冠部920b、922b的固定装置910的一端。图20d和图20e中提供了示意图，示出了处于部署或扩张位置的装置910和开窗环902。
228.包括经覆盖的固定装置和支架的血管内固定组合件
229.血管内固定组合件1002在图21a中被示出为处于缩回位置，并且在图21b中被示出为处于扩张位置。组合件1002包括血管内固定装置1010，包括：形成第一环1016的第一可扩口冠部1020a和形成第二环1032的第二可扩口冠部1022a；与固定装置1010间隔开的径向可扩张支架1030；以及覆盖物1050，所述覆盖物覆盖或包围固定装置1010的至少一部分和支架1030的至少一部分并将固定装置1010连接到支架1030。如在先前的示例中，在固定装置1010的扩张后，可扩口冠部1020a、1022a径向向外扩口，从而形成经扩口冠部1020b、1022b(在图21b中示出)。血管内固定装置1010可能是本文公开的固定装置210、310、610、710、810中的任何一个。支架1030可能是本领域已知的任何径向可扩张支架，所述支架被配置成从缩回位置扩张到扩张位置。在一些示例中，支架1030可包括沿支架1030的纵向轴线l1串联布置的多个径向可扩张环1034和在径向可扩张环1034之间延伸并连接所述径向可扩张环的互连构件1036。
230.覆盖物1050可通过如本领域已知的任何方便的紧固件机构或技术连接到固定装置1010和/或支架1030。例如，覆盖物1050可通过缝合线、焊接、生物相容性粘合剂以及它们的组合连接到固定装置1010和/或支架1030，如本领域已知的。在一些示例中，固定装置1010和/或支架1030被封闭在覆盖物1050内。在其他示例中，覆盖物1050可定位在由固定装置1010和/或支架1030限定的内腔或中心腔内。在一些示例中，覆盖物1050由低摩擦生物相容性材料(诸如，eptfe)形成。
231.有利地，包括固定装置1010和支架1030的整个组合件1010可安装在递送系统上并作为一个单元部署。当部署时，组合件1030的固定装置1010可用于锁定开窗环，诸如开窗环
802(在图19d和图19e中示出)，同时支架1030将血流引导至期望的位置。
232.额外示例
233.呈现以下示例以展示根据本公开的实施方案的一般原理。本公开以及任何要求保护的实施方案不应被认为限于所呈现的具体示例。
234.示例1：一种根据非限制性实施方案的拥有向外扩口部分和可扩口冠部的血管内固定装置被安装并卷曲在球囊导管上。然后，通过将8mm直径的合成血管的一端放置在第二8mm直径合成血管的内部并重叠1cm来创建端对端吻合，这是可能的，因为如有机血管等合成血管具有一定程度的可拉伸性。然后，将安装有球囊的血管内固定装置插入内部合成血管的管腔中，并部署在重叠区域中以创建两个合成血管的内部附接。然后，将球囊导管放气并移除。部署的固定装置将两个合成血管牢固地紧固在一起。使用放大20倍的数字显微镜检查样本。图22a示出了使用带有向外扩口部分和可扩口冠部的血管内固定装置进行的端对端吻合的俯视图。固定装置已被部署，因此向外扩口部分处于扩张状态，并且可扩口冠部已形成经扩口冠部。具体地，图22a是这种透照式端对端吻合的外部俯视图，这示出了血管内固定装置的部署状态。
235.图22b是用血管内固定装置进行的端对端吻合的管腔视图，其中向外扩口的部分处于扩张状态，并且可扩口冠部已形成经扩口冠部。如图22b中所示，部署的固定装置提供或创建当血管内固定装置处于其部署状态时达成的大的开放管腔。
236.示例2：一种根据非限制性实施方案的具有向外扩口部分和可扩口冠部的血管内固定装置被安装并卷曲在球囊导管上。然后，通过在10mm直径的合成血管中创建菱形切口并将第二8mm直径的合成血管插入菱形切口中来创建端对侧吻合。然后，将安装有球囊的血管内固定装置插入8mm装置的管腔中，并且被部署以创建两个合成血管的内部附接。然后，将球囊导管放气并移除。部署的固定装置将两个合成血管牢固地紧固在一起。使用放大20倍的数字显微镜检查样本。图23a和图23b示出了来自不同位置的端对侧吻合。图23a是吻合的外部视图。图23b是吻合的内部视图。
237.示例3：一种根据非限制性实施方案的拥有向外扩口部分和设置有倒钩的可扩口冠部的血管内固定装置使用常规支架覆盖技术覆盖在eptfe中。然后，将固定装置安装并卷曲在球囊导管上。然后，通过对准两个10mm直径的合成血管并穿过附近的血管壁创建刺切口来创建侧对侧吻合。然后，将安装有球囊的经覆盖的血管内固定装置插入合成血管中的一个的管腔中，并在两个血管之间的刺切口内对齐。然后，部署血管内固定装置以通过扩张向外扩口的部分来创建两个合成血管的内部附接，从而致使可扩口冠部形成经扩口冠部并致使倒钩接合合成血管的侧壁。然后，将球囊导管放气并移除。部署的固定装置将两个合成血管牢固地栓紧在一起，并留下一个清晰的圆形导管，以供血液在两个合成血管之间流动。使用放大20倍的数字显微镜检查样本。图24a和图24b是示出固定装置可如何用于在两个血管之间创建侧对侧吻合的照片。具体地，图24a示出了吻合的外部视图。图24b示出了吻合的内部视图。图24c和图15d示出了在纵向上切割血管之后在两个合成血管之间创建管腔以用于成像目的，以使得容易了解由部署的血管内固定装置在吻合部位处提供的内腔的特性。
238.示例4：一种根据非限制性实施方案的拥有向外扩口部分和可扩口冠部的血管内固定装置被安装并卷曲在球囊导管上。然后，将6mm的镍钛合金(例如，nitinol)支架松散地插入直径为8mm的合成血管中。镍钛合金支架与血管壁没有完全贴合，并且可轴向和径向自
由迁移。然后，将安装有球囊的血管内固定装置插入定位在血管内部的镍钛合金支架的管腔中，并且部署血管内固定装置，以便扩张向外扩口部分并且将可扩口冠部扩口以形成经扩口冠部以便紧固镍钛合金支架至血管的内径。然后，将球囊导管放气并移除。部署的固定装置将镍钛合金支架牢固地附接到血管的内径，因此支架可能不再迁移。使用放大20倍的数字显微镜检查样本。图25a和图25b分别是管腔俯视图和外部俯视图，示出了将镍钛合金支架紧固到血管的部署的血管内固定装置。
239.示例5：一种根据非限制性实施方案的拥有向外扩口部分和设置有倒钩的可扩口冠部的血管内固定装置被安装并卷曲在球囊导管上。然后，将6mm的镍钛合金(例如，nitinol)支架松散地插入直径为10mm的合成血管中。镍钛合金支架与血管壁没有牢固贴合，并且可轴向和径向自由迁移。然后，将安装有球囊的血管内固定装置插入定位在血管内部的镍钛合金支架的管腔中，并且部署血管内固定装置，以便扩张向外扩口部分并且以使得可扩口冠部形成经扩口冠部。当可扩口冠部径向向外扩口时，倒钩接合血管的内壁以便将镍钛合金支架紧固到血管的内壁。然后，将球囊导管放气并移除。部署的固定装置将镍钛合金支架牢固地附接到血管的内壁，因此支架可能不再迁移。使用放大20倍的数字显微镜检查样本。图26a和图26b分别是管腔俯视图和外部俯视图，示出了将镍钛合金支架紧固到血管的部署的血管内固定装置。
240.示例6：一种根据非限制性实施方案的拥有向外扩口部分和设置有倒钩的可扩口冠部的血管内固定装置被安装并卷曲在球囊导管上。然后，将8mm的经覆盖的支架插入8mm直径的合成动脉中并进行部署，这是可能的，因为经覆盖的支架和合成动脉具有足够的柔性。经覆盖的支架与血管壁完全贴合，并且可能不能自由迁移。然后，将安装有球囊的血管内固定装置插入定位在血管内部的经覆盖的支架的管腔中，并且将血管内固定装置部署在覆盖的支架内，以使得向外扩口部分扩张。在向外扩口部分的扩张后，可扩口冠部扩口以形成经扩口冠部，并且倒钩被定位以便刺入经覆盖的支架的内壁和合成动脉。然后，将球囊导管放气并移除。部署的固定装置将经覆盖的支架牢固地附接到血管的内壁，以使得支架不能再迁移。使用放大20倍的数字显微镜检查样本。图27a示出了包含在经覆盖的支架的管腔内的部署的固定装置。图27b示出了穿过支架的覆盖物的固定倒钩。
241.示例7：一种根据非限制性实施方案的具有向外扩口部分和设置有倒钩的可扩口冠部的血管内固定装置被安装并卷曲在球囊导管上。通过将8mm直径的合成血管的一端放置在10mm的聚酯血管内并重叠1cm来创建端对端吻合。然后，将安装有球囊的血管内固定装置插入内部合成血管的管腔中并部署在重叠的区域中，以使得向外扩口部分处于扩张状态并且可扩口冠部扩口以形成经扩口冠部。当部署时，经扩口冠部上的倒钩刺入合成血管的内壁，以便创建两个合成血管的内部附接。然后，将球囊导管放气并移除。部署的固定装置将两个合成血管牢固地紧固在一起。使用放大20倍的数字显微镜检查样本。图28a是示出使用如本文所公开的血管内固定装置进行的端对端吻合的外部俯视图的照片。图28b是用血管内固定装置进行的端对端吻合的管腔视图，展示了在吻合部位达成的大的开放管腔。
242.虽然基于当前被认为是最实用和优选的方面，出于说明的目的已经详细描述了本发明的各种非限制性实施方案，但是应当理解，此种细节仅用于该目的，并且本发明不限于所公开的方面，而是相反地意在涵盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和等效布置。例如，应当理解，本公开设想的是，在可能的范围内，任何方面的一个或多个特征可与任何
其他方面的一个或多个特征组合。