用于微创外科器械的绝缘抓持部
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求于2020年11月16日提交的美国专利申请17/099415和于2020年1月14日提交的美国临时申请no.62/961012的权益和优先权,这两个申请的全部内容通过引用结合于此。
技术领域
3.本公开总体上涉及外科设备,并且更具体地涉及具有绝缘抓持部的微创外科器械,例如腹腔镜探头。
背景技术:4.微创外科技术可包括通过现有开口或小切口将器械插入体腔以进行外科干预。在这种技术中使用的外科器械可以远程操纵,例如通过机器人控制或人工控制。例如,在内窥镜或腹腔镜外科中,个体可以使用通过进入患者体内的控制轴连接到外科器械的手柄或抓持部来操纵患者体内的外科器械。因此,与传统外科相比,可以在对患者损伤较小、愈合时间较短和感染风险较小的情况下进行外科干预。
5.通常,微创外科技术涉及使用电外科器械。电外科器械使用电流的施加来执行各种外科任务,例如组织的切割、凝固、干燥或电灼。电流可以流过控制轴,并进入外科器械的端部执行器周围的组织。
6.许多微创外科器械被制成一次性使用器械。因此,每个器械被制造成灭菌器械,在使用后,预期不会或不能再灭菌,并被丢弃。
7.一些微创外科器械被设计成具有可重复使用的手柄,不同的轴可以附接到该手柄上。每个轴可以具有不同类型的端部执行器,例如剪刀或抓紧器。端部执行器也可以用作电烙工具,尽管对于所有的实施例这不是必须的。在某些情况下,可移除整个轴并进行灭菌。在一些情况下,手柄也可以被灭菌。然而,由于在各种微创外科中使用的轴的长度,这些工具的灭菌会是繁重的,例如需要定制的或超大的灭菌袋或在高压灭菌器中占据如此大的体积,以致可能需要在多个批次中对单套仪器进行高压灭菌。因此,当前可灭菌的微创外科器械可能需要很长的时间来灭菌,并且可能需要花费多批次的能量和资源。
8.微创外科器械的一些部件由金属制成,其他部件由绝缘材料制成。取决于部件,使用金属或绝缘材料可能是优选的,并且在一些情况下,使用一种材料或另一种材料可能是不合适的。在一些情况下,金属部件在微创外科器械中有意地彼此接触,以便允许电流从电端口传递到电烙术工具。在一些情况下,不打算接收电流的金属部件可能与其它金属部件接触,并且在与用户或患者接触时变成带电的,并且无意中将电流释放给用户或患者。
技术实现要素:9.术语实施例和类似术语旨在广泛地指代本公开和以下权利要求书的所有主题。包含这些术语的陈述应理解为不限制本文所述的主题或限制以下权利要求书的含义或范围。
本文所涵盖的本公开的实施例由以下权利要求而非本概述来限定。本概述是本公开的各个方面的高级概述,并且介绍了在以下详细描述部分中进一步描述的一些概念。本概述不旨在识别所要求保护的主题的关键或必要特征,也不旨在孤立地用于确定所要求保护的主题的范围。应当通过参考本公开的整个说明书的适当部分、任何或所有附图以及每个权利要求来理解主题。
10.在一个方面,本公开提供了诸如微创外科装置的装置。该方面的示例性装置包括手柄,该手柄具有用于接收电压或电流并将电压或电流传送到外科尖端的电端口;第一抓持部,第一抓持部机械地联接到所述手柄并且具有第一内部金属框架和位于所述第一内部金属框架上的第一绝缘包覆模制件,所述第一内部金属框架包括第一内部金属部分和第二内部金属部分,所述第二内部金属部分与所述第一内部金属部分电隔离并且通过所述第一绝缘包覆模制件机械地联接到所述第一内部金属部分;以及第二抓持部,该第二抓持部机械地联接到该手柄上并且具有第二内部金属框架和位于该第二内部金属框架上的第二绝缘包覆模制件。可选地,手柄可联接到外科尖端,以从第一抓持部和第二抓持部中的至少一个传递运动,从而致动外科尖端。可选地,第一内部金属部分或第二内部金属框架中的一个或多个电联接到电端口。
11.在一些示例中,第一抓持部固定地联接到手柄。可选地,第二抓持部可运动地联接到手柄。在一些示例中,第一抓持部和手柄包括一体结构。可选地,手柄本身包括绝缘手柄包覆模制件,其设置成提供与电端口电绝缘的外表面。
12.棘轮或棘轮机构可与该方面的装置一起使用。例如,该方面的装置可以可选地进一步包括联接第一抓持部和第二抓持部以限制第一抓持部和第二抓持部之间沿一方向的相对运动的棘轮。可选地,棘轮与第一内部金属部分或第二内部金属框架电隔离。可选地,棘轮包括联接到第一抓持部的第一棘轮部分和联接到第二抓持部的第二棘轮部分。可选地,第一棘轮部和第二棘轮部可滑动地彼此接合以限制第一抓持部和第二抓持部之间沿该方向的相对运动。可选地,棘轮还包括用于使第一棘轮部分和第二棘轮部分脱离接合的释放件。可选地,第二棘轮部分通过紧固件联接到第二抓持部,例如联接到第二绝缘包覆模制件并与第二内部金属框架电隔离的紧固件。在一些示例中,第二内部金属框架包括缺口。例如,第二棘轮部分可选地通过紧固件联接到第二绝缘包覆模制件,使得紧固件穿过缺口而不接触第二内部金属框架。
13.如在此使用的,缺口(也称为切口)可以对应于被物体的主体部分地围绕的物体的空隙、凹陷或其他结构。这里使用的缺口与通孔的不同之处在于,缺口不完全被物体的主体包围,而通孔完全被物体的主体包围。在用于外科装置的抓持部中,可在内部金属框架内产生缺口并用另一材料(例如绝缘包覆模制件)被覆缺口,以在手柄中限定不存在内部金属框架但可在所述位置处包括被覆材料作为抓持部的主要主体的区域。这种抓持部可以可选地包括位于绝缘包覆模制件内的连接点,例如通孔,用于机械地连接其它部件,例如使用紧固件,同时限制内部金属框架、紧固件或其它部件之间的接触,这可以提供这些元件之间的电连接。
14.各种材料可用于该方面的装置的不同元件。例如,棘轮可可选地包括金属、热塑性聚合物或其组合。可选地,第一内部金属框架、第一内部金属部分、第二内部金属部分或第二内部金属框架中的一个或多个独立地包括钢、不锈钢、外科不锈钢、铝或钛。可选地,第一
绝缘包覆模制件或第二绝缘包覆模制件中的一个或多个独立地包括热塑性聚合物,例如聚醚醚酮或聚苯砜。
15.绝缘材料可防止该方面的装置的金属部件彼此或与使用者或患者电接触。换句话说,绝缘材料可以在装置的某些金属部件之间提供电隔离,并且可以在金属部件和用户或患者之间提供电隔离。在一些示例中,第一绝缘包覆模制件或第二绝缘包覆模制件中的一个或多个可独立地呈现130kv/cm到250kv/cm的介电强度。可选地,第一绝缘包覆模制件或第二绝缘包覆模制件中的一个或多个由高压灭菌和/或可消毒材料制成。
16.在另一方面,本文描述了方法。该方面的示例方法包括提供外科尖端和手持件;将所述外科尖端联接到所述手持件,所述手持件包括:手柄,所述手柄具有用于接收电压或电流并将所述电压或电流传送到所述外科尖端的电端口;第一抓持部,第一抓持部机械地联接到所述手柄并且具有第一内部金属框架和位于所述第一内部金属框架上的第一绝缘包覆模制件,所述第一内部金属框架包括第一内部金属部分和第二内部金属部分,所述第二内部金属部分与所述第一内部金属部分电隔离并且通过所述第一绝缘包覆模制件机械地联接到所述第一内部金属部分;以及第二抓持部,所述第二抓持部机械地联接到所述手柄并且具有第二内部金属框架和位于所述第二内部金属框架上的第二绝缘包覆模制件;使所述外科尖端与所述手持件脱离联接;以及使手持件或外科尖端或两者进行高压灭菌或消毒。可选地,手柄可联接到外科尖端,以从第一抓持部和第二抓持部中的至少一个传递运动,从而致动外科尖端。可选地,第一内部金属部分或第二内部金属框架中的一个或多个电联接到电端口。可选地,外科尖端包括剪刀,抓紧器,冲头或解剖器。这些或其它外科尖端可可选地用作电烙术工具。可选地,手持件包括任何装置,例如本文所述的微创外科装置。
附图说明
17.本说明书参考以下附图,其中在不同附图中使用相同的附图标记旨在示出相同或类似的部件。
18.图1是描绘根据本公开的某些方面的包括安装在手持件上的外科尖端的外科器械的示意性侧视图。
19.图2a是外科器械的抓持部的示意性侧视图,示出了根据本公开的某些方面的绝缘包覆模制件。
20.图2b是外科器械的抓持部的示意性侧视图,示出了根据本公开的某些方面的内部金属框架。
21.图2c是外科器械的抓持部的示意性侧视图,示出了根据本公开的某些方面的绝缘包覆模制件内的内部金属框架的位置。
22.图3是描绘根据本公开的某些方面的外科器械的抓持部的示意性侧视图和示例性棘轮的放大示意图。
23.图4是提供使用根据本公开的某些方面的外科器械的过程的概述的流程图。
具体实施方式
24.本发明的某些方面涉及用于微创外科手术的外科器械。这些外科器械可以被配置成用于任何合适类型的外科手术,例如机器人引导的或机器人辅助的外科手术、内窥镜外
科手术、腹腔镜外科手术、或任何其他合适的微创外科手术。在一些情况下,由于在腹腔镜外科中使用的外科器械的类型,本公开的某些方面对于腹腔镜外科器械尤其有益。所公开的外科器械的各方面可包括金属,该金属可提供刚性、强度和/或导电性,而所公开的外科器械的其它方面可包括绝缘材料,该绝缘材料可限制电流从金属部件流向金属部件。
25.微创外科器械可以包括通过控制轴可移除地附接到手柄的外科尖端。该手柄可以可选地不可移除地联接到该控制轴上,尽管不必总是这种情况。手柄和控制轴的组合,无论控制轴是否可移除,都可以称为手持件。外科尖端可移除地连接到控制轴,允许外科尖端被清洁和消毒。此外,通过移除一个外科尖端并附接不同的外科尖端,外科器械的功能可以在匆忙中快速改变,例如在手术期间快速改变。以这种方式,在外科手术过程中,单个手柄和控制轴可以与多个外科尖端一起使用,从而使得仅单个手柄和控制轴组需要被清洁和消毒,尽管多个不同的外科尖端与相同的手柄和控制轴一起使用。如本文所用,外科器械可被称为在其近端具有手柄并且在其远端具有外科尖端。因此,这里使用的术语“远端”和“近端”可以指远离和朝向外科器械的手柄端的方向。
26.外科尖端可利用任何合适类型的端部执行器。合适类型的端部执行器包括剪刀、抓紧器、冲头和解剖器。例如,合适的剪刀构造可包括弯曲剪刀、直剪刀、metzenbaum型剪刀、带钩剪刀等。作为示例,合适的抓紧器构造可包括无创抓紧器、带孔抓紧器、夹紧式抓紧器、巴布科克式抓紧器、亨特式抓紧器、allis式抓紧器等。例如,合适的穿孔器可包括杯形穿孔器、活组织检查穿孔器等。例如,合适的解剖器可包括海豚鼻型解剖器、马里兰型解剖器、birkett抓紧器型解剖器等。
27.端部执行器可以包括一个或多个可运动部分。在一些情况下,端部执行器可以通过使单个可运动部分抵靠固定部分运动而在第一和第二位置之间运动,例如在普通的活检穿孔器中。在活检穿孔器的示例中,可运动部分(例如,刀片)可被压靠在固定部分(例如,活检收集表面)上以收集活检。具有单个可运动部分的这种类型的动作可以称为单动作,使用这种类型的动作的端部执行器可以称为单动作端部执行器。在一些情况下,端部执行器可具有两个可运动部分,通常彼此相对,例如在共同的剪刀对中。在剪刀的示例中,两个可运动部分(例如剪刀刀片)可朝向彼此运动以启动切割动作。具有两个可运动部分的这种类型的动作可以称为双动作,使用这种类型的动作的端部执行器可以称为双动作端部执行器。然而,在一些情况下,剪刀可具有一个固定刀片和一个可运动刀片。本发明的各方面可与单作用或双作用端部执行器一起使用。在一些情况下,本发明的各方面可与不具有可运动部分(例如,电外科电极)的无作用端部执行器一起使用。
28.手柄可包括一个或多个抓持部,用于通过一个或多个抓持部的运动来致动外科尖端的端部执行器。在一些情况下,一个抓持部可被锁定在适当的位置或位于固定的位置或与手柄形成一体结构,而另一个抓持部可具有可变的位置以致动端部执行器,尽管不一定总是这种情况。手柄可以根据所需的功能以不同的方式构造。一些抓持部可具有棘轮作用,而另一些则不具有棘轮作用。在一些情况下,手柄可包括一个或多个电端口或柱(例如烧灼柱)以将电压和/或电流传送到控制轴和端部执行器。一些手柄可以具有短的电柱,而另一些具有长的电柱。在一些情况下,手柄可以包括冲洗端口以便于清洁手柄和/或附接的控制轴。在一些情况下,电端口可以兼作冲洗端口。在一些情况下,旋转旋钮可控制控制轴的旋转,控制轴又可控制外科尖端的端部执行器的旋转。
29.在一些情况下,各种部件可以永久地彼此附接,尽管不必总是这种情况。所述部件可包括多个内部部件,所述内部部件可相对于彼此运动以接合并允许一个或多个抓持部的平移以致动端部执行器的部件的运动。例如,该控制轴可以包括外轴和内轴。内轴可在外轴内运动,例如可轴向运动,以通过相对于外轴操纵内轴来致动端部执行器。内轴可以机械地联接到例如可变抓持部,使得可变抓持部的运动被转换成内轴的运动。
30.外科器械的不同部件可由不同的材料制成,这取决于它们的位置、它们在外科期间与患者接触的可能性、它们的机械要求、它们是否需要导电或电绝缘等。为了可重复使用,期望由能够承受灭菌过程(例如高压灭菌器内产生的压力、温度和条件)的材料制造外科器械的部件。与灭菌程序相容的示例性材料包括但不限于金属和热塑性聚合物,例如聚醚醚酮(peek)或聚醚酰亚胺(pei)或聚苯砜。
31.在外科装置中使用的结构和材料可用于限制或控制各种部件之间的导电性并提高可靠性和安全性。例如,诸如手柄的部件可包括被覆在诸如peek或pei的电绝缘材料中的金属。在一些情况下,这些部件可以直接包括电绝缘材料,该电绝缘材料具有嵌入的金属或其他结构以允许与其他部件(例如电端口或冲洗端口、控制轴、抓持部等)交互。作为另一示例,外轴可以由电绝缘材料制成或被覆有电绝缘材料,例如peek或pei。内轴可以由导电材料制成,例如金属。在一些情况下,内轴可由与外科尖端的元件或部件相同的材料制成。
32.在一些情况下,外科器械的部件可受益于由金属提供的结构刚度、材料强度和耐磨性。然而,由于金属部件是导电的,如果限制导电表面的暴露是有用的,则用电绝缘材料至少部分地被覆它们是有益的。然而,在一些情况下,使用绝缘材料制造某些部件可能是不切实际的或不期望的。
33.在一些示例中,棘轮可以包括具有一个或多个齿的齿轮或齿条以及弹簧加载的棘爪,该弹簧加载的棘爪接合这些齿之间或后面的凹陷部,从而使得能够沿着一个方向容易地运动并且防止沿着相反方向的运动。棘轮可包括释放件或以其它方式可运动,以允许棘爪和齿脱离接合,从而在向前和向后方向上复位或调节位置。可选地,棘轮可以在抓持部的最大相对行程位置处自动地接合释放件或使棘爪和齿脱离接合。齿、棘爪和释放件可选地由金属例如钢制成,以提高强度和可靠性,但这不是必须的。可选地,一个或多个齿和棘爪可以由金属制成,因为这些部件相对于彼此运动并且可能经受磨损或经受应力,对于这些应力,非金属部件(例如诸如peek的绝缘材料)可能是不合适的。
34.在一些情况下,外科装置的部件可能在外科手术过程中与使用者或患者接触,潜在地以不期望的方式将使用者或患者暴露于导电表面。因此,有利的是,控制部件是否与其他导电结构接触以及接触到何种程度。例如,外科器械的抓持部的结构可设置成限制各种部件之间的导电性并提高安全性。例如,抓持部可以包括或包含电绝缘材料,例如peek,可选地被覆在内部框架上,内部框架可以包括或包含金属部分。在一些情况下,包括金属以作为抓持部的框架,用于强度和刚性,并且可选地接合或机械地联接到手柄、控制轴和/或棘轮,所述手柄、控制轴和/或棘轮可选地由金属制成。
35.抓持部的内部框架可以由多个金属部分制成,这些金属部分彼此间隔开以断开金属部分之间的电通路。绝缘材料可用于将多个部分机械地联接在一起,同时仍提供所述部分之间的电隔离。例如,抓持部的内部框架的两个内部金属部分可以用绝缘材料包覆模制,以机械地连接内部金属部分并在它们之间提供电隔离。
36.在一些情况下,抓持部的内部金属框架(其中销或其它紧固件将另一部件(例如棘轮)机械地联接到抓持部)的位置可包括用绝缘材料包覆模制的缺口或切口,使得销或其它紧固件仅机械地联接到绝缘材料且不能与内部金属框架接触。
37.绝缘材料的示例包括热塑性聚合物,例如聚醚醚酮(peek)或聚苯砜。这样的聚合物能够使抓持部抵抗由于与其他工具和表面的无意接触而造成的损坏,并且这些聚合物还能够耐受灭菌程序。在外科装置仅仅是一次性使用装置的情况下,绝缘材料可能不必经受消毒过程,因此可以使用其它材料,例如乙缩醛、聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚偏二氟乙烯、聚酯或其它医用级塑料。
38.绝缘材料可以具有足够高的介电强度。在一些情况下,绝缘体的介电强度可以是或大于约230kv/cm,例如可以是或大于约130kv/cm、135kv/cm、140kv/cm、145kv/cm、150kv/cm、155kv/cm、160kv/cm、165kv/cm、170kv/cm、175kv/cm、180kv/cm、185kv/cm、190kv/cm、195kv/cm、200kv/cm、205kv/cm、210kv/cm、215kv/cm、225kv/cm、230kv/cm、235kv/cm、240kv/cm、245kv/cm和/或250kv/cm。
39.有用的绝缘材料包括包含热塑性聚合物的那些,其适用于外科工具并且是可灭菌的和/或可高压灭菌的。可用的绝缘材料包括玻璃化转变温度为121℃至300℃(例如,等于或高于140℃、143℃或288℃)的那些。在一些情况下,绝缘材料可具有300℃至350℃(例如,等于或高于340℃或343℃)的熔融温度。足够高的玻璃化转变温度和/或熔融温度可确保绝缘材料在高压灭菌器中经受灭菌程序时不失去形状或完整性,所述高压灭菌器可达到高达121℃(例如,对于基于重力的灭菌器)或135℃(例如,对于基于真空的灭菌器)的温度。在一些情况下,绝缘材料可具有高于用于消毒外科尖端的消毒程序的最大温度的玻璃化转变温度。这样的消毒程序可以是与通常与外科尖端一起使用的其它设备共享的消毒程序,例如用于产生切口的解剖刀,外科尖端的切口的解剖刀。
40.本公开的方面和特征使得微创外科设备能够容易且有效地存储,安全且容易使用,具有良好绝缘的外科尖端、手柄和其它部分,能够容易且有效地消毒,并且是高度可定制的。
41.给出这些说明性示例是为了向读者介绍在此讨论的一般主题,而不是旨在限制所公开的概念的范围。以下部分参照附图描述了各种附加特征和示例,在附图中,相同的附图标记表示相同的元件,并且方向描述用于描述说明性实施例,但是类似于说明性实施例,不应被用于限制本公开。包括在本文的图示中的元件可不按比例绘制。
42.图1是示出根据本公开的某些方面的包括安装在联接到手柄120的控制轴104上的外科尖端102的微创外科器械100的示意性侧视图。外科尖端102可移除地联接到控制轴104。在一些情况下,控制轴104可以可移除地联接到手柄120上,尽管不必是这种情况。在一些情况下,控制轴104永久地联接到手柄120。
43.外科尖端102可以包括多部件毂,其包括远侧毂112和近侧毂114。外科尖端102可以通过近侧毂114可移除地联接到控制轴104,近侧毂114又永久地联接到远侧毂112,远侧毂112可运动地固定到端部执行器106。近侧毂114可以可选地包括一组或多组螺纹,以允许在近侧毂114和控制轴104上的相应螺纹之间的牢固但可移除的机械联接。例如,在2019年3月11日提交的美国专利申请16/298817中可以找到外科尖端102的联接和端部执行器106的致动的附加细节,该申请通过引用整体结合于此。
44.手柄120附接到固定抓持部122和可变抓持部144,用于操纵外科尖端102的端部执行器106。可变抓持部124的运动可使控制轴104的内轴相对于外轴轴向运动,从而使端部执行器致动(例如,在第一位置和第二位置之间运动),可选地通过机械联接至一个或多个中间元件。在一些情况下,可变抓持部124的操纵可进一步由棘轮机构130控制,尽管不一定总是这种情况。棘轮机构130可以位于手柄120的外部,虽然不必总是这样,棘轮机构130可以选择性地位于手柄120的内部。在一些情况下,手柄120可包括旋钮150。可操作旋钮150以控制控制轴104的旋转,从而控制外科尖端102的旋转。
45.在一些情况下,手柄120可包括端口140。端口140可用作电端口和冲洗端口中的一个或两个。当用作电端口时,端口140可将电流传送到控制轴104的内轴,控制轴104又可将电流传送到外科尖端302的端部执行器106,可选地经由电联接至一个或多个居间元件。该电流可用于各种电外科技术,包括烧灼。当用作冲洗端口时,端口140可允许流体冲洗通过控制轴104,以便于控制轴104的清洁和/或消毒。在一些情况下,例如当控制轴104永久地联接到手柄120时,冲洗端口的使用可以是特别有用的。在一些情况下,手柄120可包括任何数量的端口140,每个端口可用作电端口和冲洗端口中的一个或多个。
46.图2a-2c是描述外科器械的手柄的一组示意性侧视图。在图2a中,描绘了抓持部200和210,其代表外科器械(例如图1中描绘的微创外科器械100)的第一和第二抓持部。抓持部200和210可以可选地分别对应于图1的抓持部122和124。抓持部200可以对应于固定抓持部,意味着它是或者可以以抓持部200不相对于手柄运动的方式联接到外科器械的手柄。抓持部210可对应于可变抓持部,意味着它可以以抓持部200可相对于手柄运动的方式联接到外科器械的手柄。或者,抓持部200可以是可变抓持部,抓持部210可以是固定抓持部,或者抓持部200和210都可以是可变抓持部。抓持部200和202可分别包括开口204和206,为使用者提供在使用期间插入手指和/或抓持抓持部200和202的位置。可选地,抓持部200和202可以不包括用于使用者手指的任何开口。在图2a中,绝缘包覆模制件被示意性地描绘为被覆在抓持部200和210的表面上。
47.图2b示意性地示出了内部金属框架220和230,其分别对应于抓持部200和210的内部金属结构。图2c示意性地示出了内部金属框架220和230在抓持部200和210的绝缘包覆模制件内的位置。
48.然而,内部金属框架220和230可以具有与抓持部200和210的形状不精确匹配的形状,并且可以包括不同于抓持部200和210的附加特征。例如,内部金属框架220由多个内部金属部分构成,例如由间隙226分开的内部金属部分222和内部金属部分224,间隙226可以提供内部金属部分222和内部金属部分224之间的电隔离。这些分离的内部金属部分222和224可以经由填充在间隙226中并且用一体的被覆材料被覆内部金属部分222和224的绝缘包覆模制件彼此机械地联接。另外,内部金属框架220可包括齿228,齿228可在内部金属部分224的表面上方延伸并用于接合棘轮机构或作为棘轮机构的一部分,以在使用期间限制抓持部200或210的平移。根据抓持部200的具体结构,齿228可以或可以不由绝缘包覆模制件被覆。另外,内部金属框架220可以可选地包括延伸超过绝缘包覆模制件的范围的区域229,例如用于将内部金属框架220机械地联接到其他元件,例如外科装置的手柄。
49.作为另一个示例,内部金属框架230可以包括切口、凹陷、缺口或其他特征232,其对应于内部金属框架230的不存在金属材料但用绝缘材料包覆模制的区域,如图2c所示。开
口234可存在于特征232的位置处的绝缘包覆模制件内,其可用于附接销或其它紧固件以允许另一部件附接至抓持部210,例如棘轮机构或其部分,而不与内部金属框架230电接触。另外,内部金属框架230可以可选地包括延伸超过绝缘包覆模制件的范围的区域236,例如用于将内部金属框架230机械地联接到其他元件,例如外科装置的手柄或控制轴或其部件。
50.图3提供了抓持部300和310以及分解的棘轮330的侧面示意图。棘轮330可以可选地对应于例如图1中描绘的棘轮机构130。抓持部300和310可以可选地分别对应于例如图2a和2c所示的抓持部200和210,并且可以可选地分别包括图2b所示的内部金属框架220和230。棘轮330可包括多个部件,例如包括棘爪333的底部332和盖334。齿328可进入底部332并接合棘爪333以限制抓持部300和310之间的相对平移量和/或方向。通过在抓持部300中使用包括彼此电隔离的多个内部金属部分的内部金属框架,如图2b中所描绘的内部金属框架220,齿328可与外科装置手柄的部件电隔离,且因此棘爪333也可与外科装置手柄的部件电隔离,而不管与齿328接触。
51.盖334可包括释放件336,允许棘爪333和齿328彼此脱离接合,以允许抓持部300和310之间的相对平移至少部分地不受限制。销338或其它紧固件可用于将棘轮330附接到抓持部310,例如通过穿过抓持部310中的开口314和底部332中的开口340,同时固定到盖334。在开口314处将棘轮330附接到抓持部310可允许棘轮330机械地联接到抓持部310,且如果开口314定位在抓持部310内不存在内部金属框架的缺口、凹部、切口或其它区域处,那么棘轮330仍保持与抓持部310内的内部金属框架电隔离。即使内部金属框架电连接到外科装置手柄的部件,这种构造也可进一步允许棘轮330与外科装置手柄的部件电隔离。
52.以上描述和图3所示的将棘轮330附接到抓持部300和310的方式仅仅是一个示例,可以理解,也可以使用其它结构。在一些情况下,棘轮330可以可移除地附接到手柄310,以允许棘轮330在磨损时被更换。
53.图4是描绘使用根据本公开的某些方面的外科器械的过程400的流程图。在框402,可以提供外科尖端和手持件。外科尖端可以是任何合适的外科尖端,例如图1的外科尖端102。手持件可以是任何合适的手持件,例如包括图1的手柄120和控制轴104。外科尖端和手持件可以处于消毒状态,适用于外科手术。在一些情况下,外科尖端可由多个外科尖端的套件提供,每个外科尖端具有不同的端部执行器。在一些情况下,提供外科尖端可以包括在消毒袋中提供消毒的外科尖端。
54.在框404处,可将外科尖端联接到手持件。手持件可以包括联接(例如,永久地或可移除地)到手柄的控制轴。所述外科尖端能够可移除地联接到所述手持件。在一些情况下,将外科尖端联接到手持件可包括将外科尖端的轭旋紧到手持件的内轴。在一些情况下,将外科尖端联接到手持件可包括将外科尖端的近侧毂旋紧手持件的外轴上。在一些情况下,将外科尖端联接到手持件可包括将外科尖端的轭旋紧到手持件的内轴,以及将外科尖端的近侧毂旋紧到手持件的外轴。
55.在框406,可使用外科尖端执行外科手术。在一些情况下,执行外科手术可包括使用外科尖端使电流通过邻近外科尖端的组织。在一些情况下,使电流通过邻近外科尖端的组织可包括使电流通过邻近外科尖端的端部执行器的目标组织,而不对邻近外科尖端的近侧毂的非目标组织施加电流。在一些情况下,执行外科手术可包括通过平移手持件的或连接到手持件的一个或多个抓持部来致动患者体内的外科尖端的端部执行器。在一些情况
下,执行外科手术可包括致动外科尖端的端部执行器以围绕组织闭合端部执行器的一个或多个可运动部分。在一些情况下,执行外科手术可包括致动棘轮以限制或平移手持件的或连接到手持件的一个或多个抓持部。在一些情况下,执行外科手术可包括释放棘轮,从而能够平移手持件的或连接到手持件的一个或多个抓持部。
56.在框408,可从手持件移除外科尖端。从手持件移除外科尖端可以与从框404将外科尖端联接到手持件相反,例如从手持件旋开外科尖端。
57.在框410,可对外科尖端或手持件或两者进行消毒。在一些情况下,消毒外科尖端或手持件可包括清洁和消毒外科尖端或手持件。在一些情况下,对外科尖端或手持件进行灭菌可包括对外科尖端或手持件进行高压灭菌。在一些情况下,消毒外科尖端或手持件可包括使外科尖端或手持件经受等于或高于121℃或135℃的温度。在一些情况下,对外科尖端或手持件可包括将外科尖端或手持件放置在消毒袋中。
58.在被消毒之后,外科尖端或手持件可以被重复使用,例如通过彼此联接或联接到另一外科尖端或手持件。将外科尖端联接到手持件可以在框404处重复地进行,作为不同于与上述外科手术相关联的外科手术的附加外科手术的一部分。例如,可以对第一患者执行第一外科手术,并且对第二患者执行与外科手术相关联的重复的外科手术。
59.在一些情况下,在框410之后,如果外科尖端或手持件被认为已经经历太多次使用和消毒循环(例如,框404、406、408、410),使得外科尖端或手持件不再可接受使用,则外科尖端或手持件中的一者或两者可被丢弃或翻新。
60.如下文所用,对一系列示例的任何提及应理解为对那些示例中的每一者的单独地参照(例如,“示例1-4”应理解为“示例1、2、3或4”)。
61.示例1是一种装置,该装置包括:手柄,所述手柄具有用于接收电压或电流并将所述电压或电流传送到外科尖端的电端口;第一抓持部,所述第一抓持部机械地联接到所述手柄并且包括或由第一内部金属框架和位于所述第一内部金属框架上的第一绝缘包覆模制件组成,所述第一内部金属框架包括或由第一内部金属部分和第二内部金属部分组成,所述第二内部金属部分与所述第一内部金属部分电隔离并且通过所述第一绝缘包覆模制件机械地联接到所述第一内部金属部分;以及第二抓持部,所述第二抓持部机械地联接到所述手柄并且具有第二内部金属框架和位于所述第二内部金属框架上的第二绝缘包覆模制件;其中所述手柄可联接到所述外科尖端以传递来自所述第一抓持部和所述第二抓持部中的至少一个的运动以致动所述外科尖端,并且其中所述第一内部金属部分或所述第二内部金属框架中的一个或多个电联接到所述电端口。
62.示例2是示例1所述的装置,其中,所述第一抓持部固定地联接到所述手柄,并且其中所述第二抓持部可运动地联接到所述手柄。
63.实施例3是实施例2的装置,其中,所述第一抓持部和所述手柄包括一体结构。
64.示例4是示例1-3所述的装置,其中,所述手柄包括绝缘手柄包覆模制件,所述绝缘手柄包覆模制件被设置成提供与所述电端口电绝缘的外表面。
65.示例5是示例1-4所述的装置,其中,所述装置还包括联接所述第一抓持部和所述第二抓持部以限制所述第一抓持部和所述第二抓持部之间沿一方向的相对运动的棘轮。
66.示例6是示例5所述的装置,其中,所述棘轮与所述第一内部金属部分或所述第二内部金属框架电隔离。
67.示例7是示例5-6所述的装置,其中,所述棘轮包括联接到所述第一抓持部的第一棘轮部分和联接到所述第二抓持部的第二棘轮部分,其中,所述第一棘轮部分和所述第二棘轮部分可滑动地彼此接合以限制所述第一抓持部和所述第二抓持部之间沿所述方向的相对运动。
68.示例8是根据示例7所述的装置,其中,所述第二棘轮部分通过紧固件联接到所述第二抓持部,其中,所述紧固件联接到所述第二绝缘包覆模制件,并且与所述第二内部金属框架电隔离。
69.示例9是示例7-8所述的装置,其中,所述第二内部金属框架包括缺口,其中所述第二棘轮部分通过紧固件联接到所述第二绝缘包覆模制件上,使得所述紧固件穿过所述缺口而不接触所述第二内部金属框架。
70.示例10是示例7-9所述的装置,其中,所述棘轮进一步包括用于使所述第一棘轮部分与所述第二棘轮部分脱离接合的释放件。
71.示例11是示例5-10所述的装置,其中,所述棘轮包括金属、热塑性聚合物或其组合。
72.示例12是示例1-11所述的装置,其中,所述第一内部金属框架、所述第一内部金属部分、所述第二内部金属部分或所述第二内部金属框架中的一个或多个独立地包括钢、不锈钢、外科不锈钢、铝或钛。
73.示例13是示例1-12所述的装置,其中,所述第一绝缘包覆模制件或所述第二绝缘包覆模制件中的一个或多个独立地包括热塑性聚合物、聚醚醚酮或聚苯砜。
74.示例14是示例1-13所述的装置,其中,所述第一绝缘包覆模制件或所述第二绝缘包覆模制件中的一个或多个独立地呈现130kv/cm至250kv/cm的介电强度。
75.示例15是示例1-14所述的装置,其中,所述第一绝缘包覆模制件或所述第二绝缘包覆模制件中的一个或多个由可高压灭菌和/或可消毒材料制成。
76.示例16是示例1-15所述的装置,其中,所述装置进一步包括联接到所述手柄上的控制轴。
77.示例17是示例16所述的外科装置,其中,所述控制轴可移除地联接到手柄。
78.示例18是示例16-17所述的装置,其中,所述外科尖端可移除地联接到所述控制轴。
79.示例19是一种方法,包括:提供外科尖端和手持件;将所述外科尖端联接到所述手持件,所述手持件包括:手柄,所述手柄具有用于接收电压或电流并将所述电压或电流传送到所述外科尖端的电端口;第一抓持部,所述第一抓持部机械地联接到所述手柄并且具有第一内部金属框架和位于所述第一内部金属框架上的第一绝缘包覆模制件,所述第一内部金属框架包括第一内部金属部分和第二内部金属部分,所述第二内部金属部分与所述第一内部金属部分电隔离并且通过所述第一绝缘包覆模制件机械地联接到所述第一内部金属部分;以及第二抓持部,所述第二抓持部机械地联接到所述手柄并且具有第二内部金属框架和位于所述第二内部金属框架上的第二绝缘包覆模制件;其中所述手柄可联接到所述外科尖端以传递来自所述第一抓持部和所述第二抓持部中的至少一个的运动以致动所述外科尖端,并且其中所述第一内部金属部分或所述第二内部金属框架中的一个或多个电联接到所述电端口;使所述外科尖端与所述手持件脱离联接;以及对手持件进行高压灭菌。
80.示例20是示例19所述的方法,其中,所述外科尖端包括电烙术工具、剪刀、抓紧器、冲头和/或解剖器。
81.示例21是示例19-20所述的方法,其中,所述手持件包括示例1-18中任一项所述的装置。
82.前面对实施例和示例的描述,包括所说明的实施例和示例,仅仅是为了说明和描述的目的而给出的,并不旨在穷举或限制所公开的精确形式。对于本领域技术人员来说,其许多修改,改编和使用是显而易见的。