用于体外膜肺氧合的双向动脉插管以及使用这种插管的方法与流程

1.本发明涉及一种用于体外膜肺氧合(ecmo)的动脉插管以及使用这种插管的方法。


背景技术：

2.体外膜肺氧合(ecmo)是指为心源性休克患者提供紧急循环支持的一种方法。在急性循环衰竭的情况下，无论心力衰竭的原因是什么，在内科-外科心肺复苏中都会在患者的床边使用这种方法。这是一种体外循环方法，也用于进行心内直视手术。在本说明书的其余部分，将更具体地参考通过体外静动脉膜(va)进行的氧合，从而允许辅助心脏和肺部。
3.vaecmo的目标是从患者的体内抽出缺氧血液，向该血液中充入氧气，然后将该血液泵回到患者的体内。在患者心脏的右心房(ra)处抽取血液，或者经由静脉插管(也称为吸入插管)从患者的下腔静脉中抽取。然后，血液通过氧合器。然后，经由动脉插管(也称为回注插管)以逆行方式，即朝向心脏将血液重新注入到患者的髂动脉或股动脉中。在3000rpm的范围内以恒定速度旋转的离心泵能够实现这种血液体外循环。泵的转速允许获得适配患者需要的可变流速。
4.该程序的主要缺点是，由于下肢未灌注，观察到下肢缺血。事实上，动脉插管阻塞了氧合后重新注入血液的动脉并且因此阻止了血液沿着下肢方向循环。然后，有必要转移由氧合器氧合的一部分血液，以在股动脉中将其朝向下肢输送，即在相对于血流顺行方向的动脉插管的穿透点的下游沿着顺行方向进行输送。这种诱导通常通过如图1所示的逆向灌注插管或导管来实现。这涉及到将逆向灌注插管导入到股动脉中的精细操作，这种操作通常是随机进行的，并且通常很困难。
5.图1表示根据现有技术的动脉插管10，其包括主动脉插管12和逆向灌注插管14。主动脉插管12和逆向灌注插管14分别包括导入到患者动脉100比如股动脉的第一端12’和14’并且主动脉插管和逆向灌注插管通过它们的相对端10’相互连接，以形成动脉插管10。由于导引管心针(未示出)允许扩张动脉，所以主动脉插管12和逆向灌注插管14被导入到动脉100中。然后，移除管心针以使血液能够流过主动脉插管12和逆向灌注插管14。逆向灌注插管14在下游穿透点“p”处导入到动脉100中，该下游穿透点相对于由箭头a表示的从心脏到下肢的血液顺行循环的方向，位于主动脉插管12的上游穿透点p的下游。动脉插管10连接到氧合器(未示出)以允许进行体外膜肺氧合(ecmo)。氧合器本身与静脉插管(未示出)连通，该静脉插管允许在患者心脏的右心耳或下腔静脉(未示出)处抽取血液s。在ecmo期间，血液s从静脉插管(未示出)开始循环，在氧合器(未示出)中循环，然后在主动脉插管12和逆向灌注插管14中并行循环。从主动脉插管12，沿着箭头f以逆行方式，即根据逆行循环的方向向髂动脉的方向将血液重新注入到动脉100中。从逆向灌注插管14，沿着顺行循环a的方向向下肢的方向将血液重新注入到动脉100中。主动脉插管12对于动脉100是闭塞的，逆向灌注插管14允许向下肢供应血液。
6.具体而言，本发明旨在解决上述缺点。


技术实现要素：

7.本发明的目的在于一种用于ecmo的动脉插管，其包括：
[0008]-主动脉插管，该主动脉插管包括内壁并且具有带血液出口孔口的第一端，该第一端旨在插入到动脉中，以便以逆行方式将血液注入到所述动脉中，以及
[0009]-逆向灌注插管，该逆向灌注插管被配置为可以在主动脉插管的第一端中的缩回位置和至少部分从主动脉插管的第一端伸出的位置之间平移移动，该逆向灌注插管与主动脉插管的血液出口孔口相对。
[0010]
因此，根据本发明的动脉插管允许朝向心脏以逆行方式将血液注入到动脉中并且朝向下肢以顺行方式向下肢注射血液，以便避免由ecmo产生的缺血和血栓形成的风险，同时避免将逆向灌注插管导入到股动脉中的精细操作。
[0011]
根据本发明的其他特征，本发明的插管包括单独考虑的或根据任何可能的组合考虑的一个或更多个以下可选特征。
[0012]
根据一个特征，主动脉插管具有带对应于旨在导入到动脉中的第一端的第一分支和旨在与氧合器配合的第二分支的l形形状，第一分支和第二分支通过弯管连接。
[0013]
根据一个特征，弯管具有的曲率角度介于90
°
和150
°
之间、优选为135
°
。以此方式，逆向灌注插管容易从主动脉插管中伸出。
[0014]
根据一个特征，逆向灌注插管包括直径小于主动脉插管直径的管和直径与主动脉插管直径基本相同的环，该环相对于主动脉插管的血液出口孔口设置在逆向灌注插管的近侧端部处。因此，在将逆向灌注插管从主动脉插管中伸出时引导该逆向灌注插管，并且当逆向灌注插管处于伸出位置时，通过该逆向灌注插管的环与主动脉插管的内壁配合而将该逆向灌注插管保留在主动脉插管中，以便防止可能导致溶血或动脉创伤的任何错位或变位。
[0015]
根据一个特征，逆向灌注插管被配置为在与主动脉插管的内壁接触时平移滑动，直到环与内壁的止挡部接触。
[0016]
根据一个特征，在管和环之间存在切口。该切口被配置为与主动脉插管的弯管配合。此外，该切口可以被配置为与导引管心针配合，该导引管心针被配置为诱导逆向灌注插管的伸出并且当逆向灌注插管处于伸出位置时优化主动脉插管中的血流。
[0017]
根据一个特征，管具有与环相对的倾斜远侧端部，以便当逆向灌注插管处于缩回位置时适配主动脉插管的弯管的曲率。因此，在缩回位置，管的远侧端部与弯管互补并且不会从弯管中突出(既不从弯管的内部突出也不从弯管的外部突出)，这允许在移除动脉插管时动脉插管容易从动脉中滑出。
[0018]
根据一个特征，管包括指向主动脉插管的第二分支的开口。该开口允许确保血液可以在管中流动，即使是当倾斜的远侧端部阻塞时。事实上，倾斜的远侧端部可能被例如动脉阻塞。
[0019]
根据一个特征，倾斜的远侧端部具有包括第一面的壁，该第一面的长度大于相对的第二面的长度，第一面包括朝向主动脉插管的第二分支的开口。
[0020]
根据一个特征，管具有靠近切口的倾斜的近侧端部，以便当逆向灌注插管处于伸出位置时适配主动脉插管的弯管的曲率。因此，在伸出位置，管的近侧端部与弯管互补并且不从弯管的内部突出，这允许血液容易在主动脉插管中循环。
[0021]
根据一个特征，管具有椭圆形轮廓，即椭圆形横截面。因此，在主动脉插管的第一
端内部的缩回位置或在动脉中的伸出位置，逆向灌注插管的高度和体积最小化。
[0022]
根据一个特征，逆向灌注插管的管具有的表面积在3至3.5mm2的范围内、优选为3.15mm2，高度在1至1.5mm的范围内、优选为1.2mm，并且宽度在3至3.5mm的范围内、优选为3.34mm。因此，1l/min的最小血流量能够在管中循环。这样的流量足以防止下肢缺血。
[0023]
根据一个特征，环具有凸形内壁。因此有助于逆向灌注插管从伸出位置切换到缩回位置。此外，它允许层叠(laminate)血流，从而避免溶血和湍流。
[0024]
根据一个特征，主动脉插管在其内壁上具有纵向凹槽，该纵向凹槽与逆向灌注插管的环上设置的肋相配合。以这种方式，可以引导逆向灌注插管在主动脉插管中的平移活动性。此外，凹槽在逆向灌注插管平移时形成肋的止挡部，并且这使得环能够以规则的方式设置成与主动脉插管的内壁接触，而不需要突出到主动脉插管中的止挡部，因此避免了湍流和溶血的风险。
[0025]
根据一个特征，主动脉插管的凹槽具有的长度对应于逆向灌注插管的平移长度。因此，当逆向灌注插管在缩回位置和伸出位置之间切换时，凹槽限制逆向灌注插管的平移。
[0026]
替代地，主动脉插管具有环的平移部分，该平移部分具有的内径大于主动脉插管的其余部分的内径。因此，环与该平移部分配合平移，并且与主动脉插管的具有较小直径的其余部分邻接。因此，逆向灌注插管的平移受到环的由主插管的内径差所赋予的邻接效应的限制，使得当逆向灌注插管处于缩回位置时，管的远侧端部与弯管齐平，并且在伸出位置，管的近侧端部与的弯管齐平。
[0027]
根据一个特征，主动脉插管在其与血液出口孔口相对的壁上具有孔，该孔的直径优选与逆向灌注插管的管的直径基本相同，以使管能够在动脉中伸出。因此，逆向灌注插管容易从主动脉插管中伸出。
[0028]
根据一个特征，孔设置在主动脉插管的弯管中。
[0029]
根据一个特征，在缩回位置与逆向灌注插管接触的主动脉插管的内壁由刚性生物相容性材料比如金属材料或聚碳酸酯制成。因此，逆向灌注插管适于在主动脉插管中轻松滑动，而主动脉插管在其操作过程中不会变形。此外，主动脉插管的体积并不大，因此它对血流的干扰最小。
[0030]
根据一个特征，在与逆向灌注插管的环和管接触的内壁外部，主动脉插管由柔性材料比如镍钛诺或编织钢制成，优选用硅树脂或聚氨酯类型的塑料材料包覆成型。因此，主动脉插管是无创伤的，并且容易导入到动脉中。
[0031]
此外，柔性材料适于变形，以允许在主动脉插管上赋予任何形状，特别是z形形状，其具有与旨在导入到动脉中的第一端相对应的第一自由分支、中心分支以及旨在与氧合器配合的第二自由分支。这种z形形状允许减小套件的空间体积，并且更容易将插管固定到患者的皮肤上，同时避免插管扭结。
[0032]
根据一个特征，逆向灌注插管的壁厚在最大为1mm的范围内。因此，体积较小。
[0033]
根据一个特征，逆向灌注插管的环由刚性塑料比如聚氨酯或生物相容性刚性金属比如钢制成。因此，优化了逆向灌注插管的平移引导。
[0034]
根据一个特征，逆向灌注插管的管在其近侧端部处由基于金属和塑料的复合材料制成，在其远侧端部处由柔性塑料比如硅树脂制成。因此，逆向灌注插管在其远侧端部是无创伤的并且在其近侧端部是不可变形的。
[0035]
根据一个特征，管和环通过形成切口的金属插件比如钢带连接。因此，逆向灌注插管具有良好的机械强度。
[0036]
根据一个特征，主动脉插管的第一端包括在其壁中的至少一个孔，该孔靠近其血液出口孔口。因此，在出口孔口堵塞的情况下也可以排出血液。
[0037]
本发明进一步涉及一种导引管心针，该导引管心针被配置为插入到前述动脉插管中，以便将主动脉插管插入到动脉中并且将逆向灌注插管从主动脉插管伸出，导引管心针被配置为阻塞主动脉插管。因此，只要导引管心针设置在主动脉插管中，就不会有血流循环。
[0038]
根据一个特征，导引管心针被配置为在主动脉插管的第一分支中具有阻塞性，而在该主动脉插管的弯管和第二分支中具有非阻塞性。因此，当弯管位于动脉中时，血液能够经由与血液出口孔口相对的壁中的孔进入主动脉插管，并且血液能够向上流入第二分支。然后，操作者可以识别出弯管处于动脉中，并且因此识别出动脉插管处于正确位置。
[0039]
根据一个特征，导引管心针具有与主动脉插管互补的形状，其中逆向灌注插管处于缩回位置。
[0040]
导引管心针被配置为插入包括处于缩回位置的逆向灌注插管的主动脉插管，而不与逆向灌注插管的管接触，并且导引管心针被配置为与逆向灌注插管的环配合，以在其移除后驱动逆向灌注插管伸出。此外，导引管心针允许扩张动脉，以便于将主动脉插管导入到动脉中。
[0041]
根据一个特征，导引管心针包括被配置为设置在主动脉插管的第一端中的近侧端部，该近侧端部的直径增大，直至增大到与主动脉插管的直径基本相同，该近侧端部跟随有第一中间部分，该第一中间部分的长度至少大于逆向灌注插管的长度并且其直径小于主动脉插管的直径，第一中间部分跟随有第二中间部分，该第二部分的直径与主动脉插管的直径基本相同。
[0042]
根据一个特征，导引管心针包括与逆向灌注插管的切口互补的凹部，该凹部包括凸耳，该凸耳被配置为在将导引管心针从主动脉插管移出时驱动逆向灌注插管从动脉插管平移出来。
[0043]
根据一个特征，导引管心针包括凹槽，环旨在装配在该凹槽中。因此，在将主动脉插管插入到动脉中时，逆向灌注插管适于保持在主动脉插管中的缩回位置，并且在将导引管心针从动脉插管中移出时，逆向灌注插管适于被驱动到其伸出位置。
[0044]
根据一个特征，凹槽与环的凸形内壁互补，从而当环的凸形内壁装配在导引管心针的凹槽中时形成弹性半固位系统。因此，在将主动脉插管插入到动脉中时，逆向灌注插管适于保持在主动脉插管中的缩回位置，并且在将导引管心针从动脉插管中移除时，逆向灌注插管适于被驱动到其伸出位置。当环在逆向灌注插管伸出时邻接的情况下，导引管心针通过操作者施加在其上的拉动作用继续其单独平移。
[0045]
根据一个特征，导引管心针在中空柱体中在其中心处轴向穿孔，从而使引导器能够通过。
[0046]
本发明还涉及一种移除管心针，该移除管心针被配置为插入到前述动脉插管中，以便允许在主动脉插管中缩回逆向灌注插管并且允许将主动脉插管从动脉移出，移除管心针被配置为阻塞主动脉插管。
[0047]
根据一个特征，移除管心针在中空柱体中在其中心处轴向穿孔，从而使引导器能够通过。
[0048]
根据一个特征，移除管心针包括凸出部，该凸出部被配置为在将移除管心针插入到主动脉插管中时与逆向灌注插管的环配合，以驱动其平移到主动脉插管中。
[0049]
本发明还涉及一种套件，该套件包括动脉插管、导引管心针和移除心轴，如前所述。
附图说明
[0050]
图1是根据现有技术的主动脉插管和逆向灌注插管的示意图
[0051]
图2以纵向截面示出了根据本公开的用于ecmo的动脉插管。
[0052]
图3是图2的动脉插管的一部分的纵向截面示意图。
[0053]
图4是图2的动脉插管的逆向灌注插管的示意性透视图。
[0054]
图5是图3的详细视图，其示出了当逆向灌注插管处于伸出位置时，逆向灌注插管和主动脉插管之间的对齐情况。
[0055]
图6是包括逆向灌注插管的动脉插管的横截面示意图。
[0056]
图7是根据第一实施例的导引管心针的示意性透视图。
[0057]
图8是图7的导引管心针的细节的示意性透视图。
[0058]
图9是图8的导引管心针的示意性剖视图，该导引管心针插入到根据本公开的逆向灌注插管的环中。
[0059]
图10是动脉插管部分的示意性纵向剖视图，该动脉插管部分设置有根据图7的导引管心针。
[0060]
图11是动脉插管的另一示意性纵向剖视图，其示出了一个实施例，在该实施例中，主动脉插管的内径与图10不同。
[0061]
图12是根据第二实施例的导引管心针的局部示意图。
[0062]
图13是图9的导引管心针的示意图，该导引管心针插入到根据本公开的动脉插管的逆向灌注插管中。
[0063]
图14是根据本公开的动脉插管的局部示意图，该动脉插管设置有插入到主插管中的移除管心针。
[0064]
图15是图14的动脉插管的一部分的示意性纵向剖视图，其详细示出了移除管心针。
[0065]
图16是图14和图15的移除管心针的示意性透视图。
[0066]
图17是图2的动脉插管的一部分的示意性透视图，其包括根据一种变型的逆向灌注插管。
[0067]
图18是图17所示的逆向灌注插管的一部分的示意性透视图。
具体实施方式
[0068]
图1在之前已经描述过了。
[0069]
图2示出了根据本公开的动脉插管20。
[0070]
动脉插管20具有主动脉插管22，该主动脉插管具有第一端24和第二端28，第一端
包括血液出口孔口26，第二端旨在连接到氧合器(未示出)。
[0071]
主动脉插管22可以具有l形形状，其第一分支25包括第一端24，并且第二分支25’包括第二端28。第一分支25和第二分支25’可以通过弯管27连接，该弯管可以具有平均135
°
的曲率角度，并且该角度可以从90
°
变化到150
°
。
[0072]
第一端24被配置为导入到动脉(未显示)中，以便根据箭头f以逆行方式将血液注入到动脉中。它包括逆向灌注插管30，该逆向灌注插管被配置为可以在主动脉插管22的第一端24中的缩回位置(图6)和动脉中的伸出位置(图2)之间平移移动，该伸出位置部分位于主动脉插管22之外，与主动脉插管22的血液出口孔口26相对。根据箭头a，逆向灌注插管30旨在以顺行方式将血液注入到动脉中。
[0073]
主动脉插管22的第一端24以及逆向灌注插管30可以为直线型。
[0074]
主动脉插管22可以在其靠近血液出口孔口26的一端处包括孔29，该孔允许在出口孔口26堵塞的情况下排出血液。
[0075]
主动脉插管22可以主要由包覆成型有硅树脂或聚氨酯的镍钛诺或编织钢形成。它可以具有由聚碳酸酯制成的在缩回位置中与逆向灌注插管30接触的部分。因此，它可以具有由镍钛诺或钢制成的柔性部分和由聚碳酸酯制成的刚性部分。
[0076]
逆向灌注插管包括相对于主动脉插管的血液出口孔口26的近侧端部35以及相对的远侧端部35’。
[0077]
如图3至图6中更详细示出的，逆向灌注插管30可以包括管32比如椭圆形管，例如其表面积为3.15mm2、高度“h”为1.2mm、宽度l为3.34mm、长度“i”在5至15mm的范围内。逆向灌注插管30还可以包括环34比如圆环。环34可以是金属的或者由聚氨酯制成。它可以具有比主动脉插管的内径d’略小一点的直径d，从而允许逆向灌注插管在主动脉插管中没有困难地滑动。管32可以包括相对于主动脉插管22的血液出口孔口26的近侧端部36以及相对的远侧端部36’。环34可以设置在逆向灌注插管30的近侧端部35处。该环可以通过切口38与管32分离。管32的近侧端部36和远侧端部36’可以是成斜角的，也就是说是倾斜的。
[0078]
当逆向灌注插管30处于缩回位置时，倾斜的远侧端部36’可以适配主动脉插管的弯管27的曲率。因此，在缩回位置，管32的远侧端部36’与弯管27互补。管的远侧端部不会从弯管27突出，既不从弯管的内部突出也不从弯管的外部突出，这允许在移除动脉插管时动脉插管容易从动脉中滑出。倾斜的远侧端部36’形成血液通道孔口，该血液通道孔口被配置为与主动脉插管22的第二分支25’相反地引导血液。
[0079]
如图17和18所示，管32可以包括开口39，该开口朝向主动脉插管22的第二分支25’。该开口可以设置在管32的远侧端部36
′
处。
[0080]
倾斜的远侧端部36’具有包括第一面37a的壁37，该第一面的长度大于相对的第二面37b的长度，第一面37a包含朝向主动脉插管22的第二分支25’的开口39。该开口允许确保血液可以流过管，即使是当倾斜的远侧端部受阻时。事实上，倾斜的远侧端部可能被例如动脉阻塞。
[0081]
管32的倾斜近侧端部36可以布置在切口38附近。当逆向灌注插管30处于伸出位置时，该倾斜近侧端部可以与主动脉插管22的弯管27的曲率相适配。因此，在伸出位置，管的近侧端部36与弯管互补并且不从弯管内部突出，这允许血液容易在主动脉插管中循环。
[0082]
主动脉插管22可以具有环34的平移部分t(图11)，其长度等于管32的长度“i”。平
移部分t可以布置在主动脉插管22的第一端24处。
[0083]
主动脉插管的内径d’与逆向灌注插管30的管32的内径之间的比率可以为8。
[0084]
逆向灌注插管30可以具有厚度“e”为0.1mm的壁。
[0085]
孔26’(图3)，比如椭圆形管腔可以存在于主动脉插管22的弯管27中，其与血液出口孔口26相对，以使逆向灌注插管30能够从主动脉插管22中伸出。孔26’具有的形状和尺寸可以与管32的横截面的形状和尺寸相同。因此，只有管32能够通过孔26’在动脉中伸出。
[0086]
图3进一步示出，主动脉插管22的第一端24可以具有内壁31，逆向灌注插管的导管32和环34被配置为与该内壁接触滑动。因此，管32可以设置成与内壁31接触。
[0087]
此外，逆向灌注插管30的管32可以具有凸出部33例如柔性凸出部，该凸出部被配置为在伸出位置阻挡逆向灌注插管30。凸出部33可以设置在管32的上部部分32’上。凸出部33可以指向主动脉插管22的第二端28。该凸出部可以与弯管27的孔26’配合。更具体地说，该凸出部可以与主动脉插管22的弯管27的孔26’的外部部分和上部部分配合。凸出部33允许防止主动脉插管中的逆向灌注插管30的自发移除。
[0088]
管32可以由生物相容性复合材料制成。该管可以在切口38处包括一个钢带形式的部分。
[0089]
此外，如图4所示，环34可以包括肋52，该肋被配置为与纵向设置在主动脉插管22的内壁31中的凹槽50(图6)配合。凹槽50的长度可以对应于逆向灌注插管30的平移长度。因此，凹槽50允许限制和容纳逆向插管的平移。这允许在将逆向灌注插管30从缩回位置切换到伸出位置时防止该逆向灌注插管从主动脉插管22的第一端24脱离，使得在伸出位置，管32的近侧端部36恰好止于主动脉插管22的弯管27的壁的厚度。此外，这允许在将逆向灌注插管30从伸出位置切换到缩回位置时限制该逆向灌注插管的平移，使得在缩回位置，管32的远侧端部36’恰好止于主动脉插管22的弯管27的壁的厚度内。
[0090]
在图13所示的一个实施例中，环34不包括任何肋52，并且主插管的内壁31不具有任何凹槽50。在该实施例中，在环34的平移部分t外部，主动脉插管具有的内径小于环34的直径d(图11)。因此，平移部分t具有的内径大于主动脉插管的其余部分的内径，平移部分t的内径略大于环的直径d。在伸出和/或移除逆向灌注插管时，环的平移受到环的平移部分t之外的主动脉插管的较小内径的限制。直径的差异在平移部分t的每一端处形成止挡部21(图11)。
[0091]
如图3所示，主动脉插管可以具有内部凸起51。如稍后将看到的，内部凸起51被配置为限制旨在插入到动脉插管20中的导引管心针40的平移。
[0092]
图7至图11示出了根据本公开的导引管心针40的第一实施例。导引管心针被配置为在将动脉插管20导入到动脉中之前，如前所述将导引管心针插入到动脉插管中，以便能够将主动脉插管22插入到动脉中并且将逆向灌注插管30从主动脉插管22中伸出。导引管心针可以具有尖端形式的近侧端部42，当将导引管心针40插入到动脉插管中时，该近侧端部旨在穿过主动脉插管22的血液出口孔口26，以便于将主动脉插管22导入到动脉中。导引管心针可以进一步具有夹子形式的远侧端部42’，该远侧端部被配置为夹紧动脉插管的第二端28。
[0093]
如图7所示，导引管心针40可以有利地具有靠近近侧端部42的第一中间部分47和靠近夹子形式的远侧端部42
‘
的第二中间部分47'。第一中间部分47具有的长度可以略大于
逆向灌注插管的长度。第一中间部分具有的直径可以小于主动脉插管的直径。因此，当逆向灌注插管在主动脉插管中处于缩回位置时，第一中间部分47不会与逆向灌注插管发生空间干涉。另一方面，第二中间部分47’具有的直径可以与主动脉插管的直径基本相同，以便在将其导入到动脉插管中时具有最小的间隙。此外，这允许赋予导引管心针一定的刚性并且在将导引管心针插入动脉插管中时实现轴向前进和居中的前进。然而，为了不造成阻塞，第二中间部分47’可以具有能够使血液循环的纵向凹槽(未示出)。
[0094]
导引管心针40的近侧端部42可以具有增大的直径，直至增大到最大直径d”，该最大直径与主动脉插管22的内径d’相同，其允许阻塞主动脉插管22。因此，只要导引管心针设置在主动脉插管中，就不会有血流循环。该增大的直径使得导引管心针40能够插入到主动脉插管20的第一端24中，其中逆向灌注插管30设置在缩回位置。事实上，处于缩回位置的逆向灌注插管30减小了主动脉插管的自由内部空间(如图6所示)。
[0095]
此外，导引管心针40的近侧端部42可以被配置为与逆向灌注插管的环34配合。为此，近侧端部42可以包括凹槽44，环34旨在装配在该凹槽中(图10)。凹槽44允许在将主动脉插管22插入到动脉中时将逆向灌注插管30保持在主动脉插管22中的缩回位置，并且在将导引管心针40从动脉插管20中移除时将逆向灌注插管30驱动到其伸出位置。
[0096]
导引管心针40的近侧端部42可以被配置为在最大直径d”处贴靠主动脉插管的内部凸起51(图3)。因此，导引管心针40在主动脉插管中的平移受到限制，使得逆向灌注插管的环34装配到导引管心针的凹槽44中。
[0097]
图8示出了插入式管心针40可以在凹槽44处和周围具有切口45。这些切口允许形成可变形的固位系统49。因此，当逆向灌注插管在其伸出时完成其在主动脉插管中的平移时，可变形固位系统处的管心针的直径略微收缩，从而使该管心针能够从环中滑出，以将其自身从动脉插管完全释放。
[0098]
导引管心针40可以是可变形的，以便能够赋予主动脉插管22任何形状。事实上，主动脉插管22的柔性部分能够通过导引管心针40变形，从而在其上形成例如z形形状，该z形形状包括对应于第一端24的第一自由分支、中心分支和第二自由分支，第一自由分支旨在导入到动脉中，第二自由分支旨在与氧合器(未示出)配合。
[0099]
如图9所示，导引管心针40可以在其中心处轴向穿孔成中空柱体400。
[0100]
图12至图13示出了根据本公开的导引管心针40’的第二实施例。
[0101]
导引管心针40’可以具有与逆向灌注插管30的管32互补的凹部46(图10)，从而使导引管心针40’能够导入到主动脉插管20的第一端24中，其中逆向灌注插管30设置在缩回位置。该凹部46可以包括凸耳48，该凸耳被配置为与逆向灌注插管30的管32配合，以便能够将逆向灌注插管从主动脉插管22中伸出。
[0102]
根据第一实施例，导引管心针40相对于其纵向轴线对称，并且因此该导引管心针被配置为在任何位置导入到动脉插管20中，而与管心针在其轴线上的旋转无关。
[0103]
另一方面，根据第二实施例，导引管心针40’被配置为在准确位置导入到动脉插管中，使得凹部46与逆向灌注插管30的管32配合。
[0104]
这些管心针40、40’能够实现逆向灌注插管的双向平移。
[0105]
图14-16示出了移除管心针53，该移除管心针被配置为允许在主动脉插管22中缩回逆向灌注插管30，以便允许将主动脉插管22从动脉中缩回。
[0106]
如前所述，当逆向灌注插管30处于伸出位置时，移除管心针53被配置为插入到动脉插管20中，以便允许在主动脉插管22中缩回逆向灌注插管30。移除管心针可以包括凸出部54，该凸出部被配置为在将移除管心针53插入到主动脉插管22中时与逆向灌注插管30的环34配合，以驱动其在主动脉插管22中平移。凸出部54可以设置在移除管心针53的所谓近侧端部处。当将移除管心针53插入到动脉插管20中时，移除管心针53的近侧端部是旨在靠近主动脉插管22的血液出口孔口26设置的端部。凸出部54可以旨在装配到环34中。该凸出部可能阻塞环34。凸出部54可以是球形的。移除管心针53还可以具有优选为柱形的第一中间部分54’，该第一中间部分的直径能够实现逆向灌注插管的移除，而不会在逆向灌注插管缩回到主动脉插管中时与该逆向灌注插管发生空间干涉。该第一中间部分54’具有的长度可以与逆向灌注插管的长度相同。移除管心针还可以具有优选为柱形的第二中间部分54”，该第二中间部分的直径等于主动脉插管的直径，以便阻塞主动脉插管，从而防止主动脉插管中的血液上升。此外，移除管心针可以具有盖帽形式的远侧端部54”，该远侧端部被配置为与动脉插管的第二端28配合。
[0107]
移除管心针53的第二中间部分54”具有的直径可以与主动脉插管22的内径d’相同，从而允许阻塞主动脉插管22。因此，当移除管心针设置在主动脉插管中时，不会有血流在动脉插管中循环。
[0108]
凸出部54被配置为与环34配合，该环可以具有凸形内壁34’(图5)，以便在将逆向灌注插管30插入到动脉插管20中时驱动该逆向灌注插管在动脉插管22中平移。
[0109]
此外，环34的凸形内壁34’允许层叠血流，从而避免溶血和血液湍流。
[0110]
如图14所示，当将移除管心针53插入到主动脉插管中时，该移除管心针允许阻塞主动脉插管22。