用于溶栓治疗的系统、装置的制作方法

用于溶栓治疗的系统、装置
1.优先权
2.本技术要求2019年10月29日提交的美国专利临时申请第 62/927,550号的优先权权益，该申请通过引用整体并入本技术。


背景技术：

3.在放置有经外周置入中心静脉导管(“picc”)或其他中心静脉进入装置的中心静脉中，可发生静脉血栓症或血栓形成(也称为血凝块)。在picc和其他中心静脉进入装置自身中也可能发生腔内凝块。这种凝块通常用溶栓治疗药物(例如阿替普酶)来治疗，阿替普酶是通过重组dna技术产生的组织纤溶酶原激活物(“tpa”)。tpa 催化开放形式的凝块结合纤溶酶原转化成活性纤溶酶，活性纤溶酶是负责分解凝块中纤维蛋白(fibrin)的主要酶。
4.在治疗凝块以恢复中心静脉进入装置或中心静脉的开放性时，临床医生通常使用三向旋塞方法迫使tpa溶液进入中心静脉进入装置或通过中心静脉进入装置并进入凝块近侧的中心静脉。该方法需要：抽取步骤，用第一注射器从凝块近侧的中心静脉进入装置或中心静脉抽取流体，从而产生部分真空；注射步骤，用第二注射器在真空下将 tpa溶液注入中心静脉进入装置或中心静脉；以及等待步骤，在重复抽取和注射步骤之前等待至少20分钟，使tpa作用于凝块。虽然三向旋塞法可以是有效的，但由于凝块的尺寸、阻塞程度和在中心静脉进入装置中或中心静脉中的位置位于其远侧，也可能花费一小时或更长时间来治疗凝块。
5.本文公开了用于施用溶栓治疗组合物的系统、装置及其方法，该溶栓治疗组合物至少比三向旋塞法更快地分解凝块。


技术实现要素：

6.本文公开了用于溶栓治疗的医疗装置，在一些实施方案中，包括管道和废物储器。管道配置为插入静脉进入装置的内腔。管道包括供应内腔，供应内腔配置为从其供应储器通过管道的远端部分中的开口输送水性溶栓治疗组合物，用于将溶栓治疗组合物施用于静脉进入装置的内腔中的腔内凝块。连接器联接至管道的近端部分，并且配置为将供应储器流体连接至管道的供应内腔。废物储器配置为流体连接至静脉进入装置的内腔。废物储器配置为收集来自静脉进入装置的内腔的废物，废物包括纤维蛋白碎片、血小板、红细胞或用于分解静脉进入装置的内腔中的腔内凝块的溶栓治疗组合物的废液。
7.在一些实施方案中，医疗装置还包括任选地预填充有溶栓治疗组合物的供应储器。
8.在一些实施方案中，供应储器是任选地预填充有溶栓治疗组合物的注射器。
9.在一些实施方案中，供应储器是任选地预填充有溶栓治疗组合物的静脉内(“iv”)袋。
10.在一些实施方案中，废物储器在废物储器处于初始状态下时塌缩、部分排空或其组合，以用于后续收集废物。
11.在一些实施方案中，废物储器包括单向阀门，单向阀门配置为在废物储器收集废物时确保废物储器在废物储器处于活动状态下时的流动方向性或减轻压力积聚。
12.在一些实施方案中，废物储器是废物袋。
13.在一些实施方案中，管道的远端部分包括防损伤尖端。管道的远端部分中的开口是防损伤尖端的开口。
14.在一些实施方案中，管道的腔外表面包括亲水涂层，以保护静脉进入装置的内腔免受意外损坏、改进管道对静脉进入装置的插入，或者改进管道从静脉进入装置的撤回。
15.在一些实施方案中，管道还包括超声换能器，用于将超声施加于静脉进入装置的内腔中的腔内凝块，以解聚腔内凝块的纤维蛋白束。
16.在一些实施方案中，管道还包括压力传感器，用于当管道及其压力传感器接近静脉进入装置的内腔中的腔内凝块时检测背压。
17.在一些实施方案中，管道包括电联接至一个或多个电极的导电引线，用于当溶栓治疗组合物分解腔内凝块时检测管道与静脉进入装置的内腔中的凝块之间的空间中的阻抗变化。
18.在一些实施方案中，管道还包括位于管道的远端部分中的一个或多个磁性或电磁元件，用于通过配置为检测磁性或电磁元件的尖端位置传感器来检测管道的远端部分。管道的磁性或电磁元件与尖端位置传感器结合提供用于确保管道不被推动超过静脉进入装置(除非期望如此)的手段。
19.在一些实施方案中，管道还包括辅助内腔。
20.在一些实施方案中，辅助内腔配置为接纳插入辅助内腔的超声导管。超声导管用于将超声施加于静脉进入装置的内腔中的腔内凝块。施加超声使腔内凝块的纤维蛋白束解聚。
21.在一些实施方案中，辅助内腔配置为接纳插入辅助内腔的压力感测导管。压力感测导管包括压力传感器，用于在包括压力感测导管的管道接近静脉进入装置的内腔中的腔内凝块时检测背压。
22.在一些实施方案中，辅助内腔配置为接纳插入辅助内腔的阻抗导管。阻抗导管包括一个或多个电极，用于在溶栓治疗组合物分解腔内凝块时检测管道与静脉进入装置的内腔中的腔内凝块之间的空间中的阻抗变化。
23.在一些实施方案中，辅助内腔配置用于对其近端部分施加至少部分真空，以引起通过辅助内腔的流动或抽吸。
24.在一些实施方案中，辅助内腔配置用于向其近端部分施加至少部分真空，以回收废物或促使静脉进入装置的内腔内的管道的远端部分处的流体排出。
25.在一些实施方案中，溶栓治疗组合物包括组织纤溶酶原激活物(“tpa”)，不包括配置为分解静脉进入装置的内腔中的腔内凝块的任何其他试剂。
26.在一些实施方案中，溶栓治疗组合物包括一种或多种配置为分解静脉进入装置的内腔中的腔内凝块的不同于tpa的试剂。不同于tpa 的一种或多种试剂任选地与tpa组合。
27.本文还公开了一种用于溶栓治疗的医疗系统，在一些实施方案中，包括用于溶栓治疗的一次性医疗装置和一个或多个可重复使用的医疗装置。一次性医疗装置包括管道和废物储器。管道配置为插入静脉进入装置的内腔。管道包括供应内腔和辅助内腔，其中至少
供应内腔配置为从其供应储器通过管道的远端部分中的开口输送水性溶栓治疗组合物，用于将溶栓治疗组合物施用于静脉进入装置的内腔中的腔内凝块。连接器联接至管道的近端部分，并且配置为将供应储器流体连接至管道的供应内腔。废物储器配置为流体连接至静脉进入装置的内腔。废物储器配置为收集来自静脉进入装置的内腔的废物，废物包括纤维蛋白碎片、血小板、红细胞或用于分解静脉进入装置的内腔中的腔内凝块的溶栓治疗组合物的废液。
28.在一些实施方案中，一次性医疗装置还包括任选地预填充有溶栓治疗组合物的供应储器。
29.在一些实施方案中，供应储器是任选地预填充有溶栓治疗组合物的注射器。
30.在一些实施方案中，一个或多个可重复使用的医疗装置包括注射泵，以从注射器分配溶栓治疗组合物。
31.在一些实施方案中，供应储器是任选地预填充有溶栓治疗组合物的iv袋。
32.在一些实施方案中，一个或多个可重复使用的医疗装置包括蠕动泵，以沿着连接至iv袋和管道的输注线管材泵送溶栓治疗组合物。
33.在一些实施方案中，一个或多个可重复使用的医疗装置包括超声导管。辅助内腔配置为接纳插入辅助内腔的超声导管。超声导管用于将超声施加于静脉进入装置的内腔中的腔内凝块。施加超声使腔内凝块的纤维蛋白束解聚。
34.在一些实施方案中，一个或多个可重复使用的医疗装置包括压力感测导管。辅助内腔配置为接纳插入辅助内腔的压力感测导管。压力感测导管用于在包括压力感测导管的管道接近静脉进入装置的内腔中的腔内凝块时，利用压力感测导管的压力传感器检测背压。
35.在一些实施方案中，一个或多个可重复使用的医疗装置包括阻抗导管。辅助内腔配置为接纳插入辅助内腔的阻抗导管。阻抗导管用于在溶栓治疗组合物分解腔内凝块时，利用阻抗导管的一个或多个电极检测管道与静脉进入装置的内腔中的腔内凝块之间的空间中的阻抗变化。
36.本文还公开了了一种用于溶栓治疗的医疗装置的方法，在一些实施方案中，该方法包括插入步骤，将医疗装置的管道插入静脉进入装置的内腔。管道包括供应内腔和任选的辅助内腔。该方法还包括第一联接步骤，将静脉进入装置和医疗装置的废物储器的互补连接器联接在一起。第一联接步骤将静脉进入装置的内腔流体连接至废物储器。该方法还包括第二联接步骤，将医疗装置的管道和包括水性溶栓治疗组合物的供应储器的互补连接器联接在一起。第二联接步骤将管道的供应内腔流体连接至供应储器。该方法还包括施用步骤，通过将溶栓治疗组合物输送离开管道的远端部分中的开口并通过供应内腔，将溶栓治疗组合物施用于静脉进入装置的内腔中的腔内凝块。该方法还包括收集步骤，在废物储器中收集来自静脉进入装置的内腔的废物。废物包括纤维蛋白碎片、血小板、红细胞或用于分解静脉进入装置的内腔中的腔内凝块的溶栓治疗组合物的废液的任意组合。
37.在一些实施方案中，该方法还包括检测步骤，当管道及其压力传感器接近静脉进入装置的内腔中的腔内凝块时，利用管道的压力传感器检测背压。
38.在一些实施方案中，该方法还包括施加步骤，利用管道的超声换能器对静脉进入装置的内腔中的腔内凝块施加超声，以解聚腔内凝块的纤维蛋白束，从而促进溶栓治疗组
合物的渗透。
39.在一些实施方案中，该方法还包括检测步骤，当溶栓治疗组合物分解腔内凝块时，利用管道的一个或多个电极检测管道与静脉进入装置的内腔中的腔内凝块之间的空间中的阻抗变化。
40.在一些实施方案中，该方法还包括插入步骤，将压力感测导管插入管道的辅助内腔中。该方法还包括检测步骤，当包括压力感测导管的管道接近静脉进入装置的内腔中的腔内凝块时，利用压力感测导管的压力传感器检测背压。
41.在一些实施方案中，该方法还包括插入步骤，将超声导管插入管道的辅助内腔中。该方法还包括施加步骤，对静脉进入装置的内腔中的腔内凝块施加超声，以解聚腔内凝块的纤维蛋白束，从而促进溶栓治疗组合物的渗透。
42.在一些实施方案中，该方法还包括插入步骤，将阻抗导管插入管道的辅助内腔中。该方法还包括检测步骤，当溶栓治疗组合物分解腔内凝块时，利用阻抗导管的一个或多个电极检测管道与静脉进入装置的内腔中的腔内凝块之间的空间中的阻抗变化。
43.鉴于附图和以下描述，本文中提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加显而易见，这些概念的特定实施方案由附图和以下描述更详细地进行描述。
附图说明
44.图1示出了根据一些实施方案的一种用于溶栓治疗的系统。
45.图2示出了根据一些实施方案的一种用于溶栓治疗的装置的管道，该管道布置在具有腔内凝块的中心静脉进入装置的内腔中。
46.图3a示出了根据一些实施方案的管道的第一横截面。
47.图3b示出了根据一些实施方案的管道的第二横截面。
48.图3c示出了根据一些实施方案的管道的第三横截面。
49.图3d示出了根据一些实施方案的管道的第四横截面。
50.图3e示出了根据一些实施方案的管道的第五横截面。
51.图3f示出了根据一些实施方案的管道的第六横截面。
具体实施方式
52.在更详细地公开一些特定实施方案之前，应当理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案可以具有可容易地从该特定实施方案分离且任选地与本文公开的若干其他实施方案中的任一者的特征组合或替代的特征。
53.关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些具体实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或标识一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供序列或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不必按顺序出现，并且包括这些特征或步骤的特定实施方案不必限于这三个特征或步骤。为方便起见，使用诸如“左”、“右”、“顶”、“底”、“前”、“后”等标签，而并不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这样的标签用于反映例如相对位置、取向或方向。除非上下文另有明确规定，否则单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数指代。
54.关于“近”，例如本文公开的导管的“近侧部分”或“近端部分”包括当导管用于患者时应该靠近临床医师的导管的部分。同样地，例如导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时应该靠近临床医师的导管的长度。例如，导管的“近端”包括当导管用于患者时应该靠近临床医师的导管的端部。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不必包括导管的近端。即，除非上下文另有说明，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
55.关于“远”，例如导管的“远侧部分”或“远端部分”包括当导管用于患者时应该靠近患者或在患者体内的导管的部分。同样地，例如导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时应该靠近患者或在患者体内的导管的长度。例如，导管的“远端”包括当导管用于患者时导管应该靠近患者或在患者体内的一端。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不必包括导管的远端。即，除非上下文另有说明，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
56.除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。
57.如上所述，当治疗凝块以恢复中心静脉进入装置或中心静脉的开放性时，临床医生通常使用三向旋塞法迫使tpa溶液进入凝块近侧的中心静脉进入装置或通过中心静脉进入装置并进入凝块近侧的中心静脉。该方法需要抽取步骤，使用第一注射器从凝块近侧的中心静脉进入装置或中心静脉抽取流体，由此产生一个部分真空；注射步骤，使用第二注射器在真空下将tpa溶液注射到中心静脉进入装置或中心静脉中；以及等待步骤，在重复抽取步骤和注射步骤之前等待至少 20分钟使tpa作用于凝块。虽然三向旋塞法可以是有效的，但由于凝块的尺寸、阻塞程度和在中心静脉进入装置中或中心静脉中的位置位于其远侧，也可能花费一小时或更长时间来治疗凝块。
58.本文公开了用于施用溶栓治疗组合物的系统、装置及其方法，溶栓治疗组合物至少比三向旋塞法更快地分解凝块。
59.系统和装置
60.图1示出了根据一些实施方案的一种用于溶栓治疗的系统100。图2示出了根据一些实施方案的一种用于溶栓治疗的装置110的管道 120，管道120布置在具有腔内凝块的中心静脉进入装置的内腔中。图3a至3f示出了根据管道120的不同实施方案的管道120的各种横截面。
61.从用于溶栓治疗的装置110开始，装置110包括管道120、废物储器130，以及任选地，如图1所示的供应储器140。根据下面对废物储器130和供应储器140的描述，废物储器130和供应储器140都不限于图1所示的废物储器和供应储器。此外，应当理解，供应储器 140不是任选地与装置110一起使用，而是任选地与装置110一起提供，例如在包括装置110的套件中。
62.如图2所示，管道120配置为插入静脉进入装置的内腔，例如中心静脉导管(“cvc”)或经外周插入的中心静脉导管(“picc”)。管道120包括供应内腔322，供应内腔322配置为从供应储器140通过管道120的远端部分中的开口输送水性溶栓治疗组合物，用于将溶栓治疗组合物施用于静脉进入装置的内腔中的腔内凝块或患者的静脉例如中心静脉中的附壁血
栓或闭塞性血栓。
63.管道120可以由金属例如镍钛诺或聚合材料例如聚酰胺制成。这样，管道120可以是半刚性的。这种管道可以在其远端部分包括防损伤尖端224。实际上，在至少一些实施方案中，管道120的远端部分中的开口是防损伤尖端224的开口。此外，管道120的腔外(abluminal) 表面可以包括亲水涂层。防损伤尖端224和亲水涂层配置为当管道 120布置在静脉进入装置的内腔或患者的静脉中或推进穿过其中时保护该内腔免受偶然的损害。实际上，亲水涂层可以改进管道对静脉进入装置的插入，或者改进管道从静脉进入装置的撤回。
64.管道120可以位于管道120的远端部分中的一个或多个磁性或电磁元件，用于通过配置为检测磁性或电磁元件的尖端位置传感器来检测管道120的远端部分。这种尖端位置传感器在美国专利第8,388,541 号中提出，其公开内容以其整体并入本技术。管道120的磁性或电磁元件与尖端位置传感器结合提供用于确保管道不被推动超过静脉进入装置(除非期望如此)的手段。
65.管道120可以包括连接器126，例如联接至管道120的近端部分的阴鲁尔连接器。这种连接器配置为将供应储器140流体连接至管道的供应内腔322。
66.供应储器140可以包括但不限于注射器或iv袋。例如，图1所示的供应储器140是注射器。供应储器140任选地预先填充有例如上述试剂盒中的溶栓治疗组合物。在其他实施方案中，在例如容器如隔膜塞瓶中的溶栓治疗组合物单独提供(例如在上述试剂盒中)或单独获得。
67.溶栓治疗组合物可以包括tpa，不包括配置为分解静脉进入装置的内腔中的腔内凝块或患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓的任何其他试剂。溶栓治疗组合物可以包括一种或多种配置为分解静脉进入装置的内腔中的腔内凝块或患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓的不同于tpa的试剂。一种或多种不同于tpa的试剂可以任选地与tpa组合。
68.废物储器130可以包括但不限于废物袋或刚性侧面的废物容器，其配置为从静脉进入装置的内腔或患者的静脉收集废物。例如，图1 所示的废物储器130是废物袋。根据其结构，废物储器130可以在废物储器130处于初始状态下时塌缩、部分排空或其组合，以用于后续收集废物。可替代地或另外地，废物储器130包括单向阀门，单向阀门配置为在废物储器收集废物时确保废物储器在废物储器130处于活动状态下时的流动方向性或减轻压力积聚。
69.废物储器130可以包括连接器132，例如联接至废物储器130的远端部分的阴鲁尔连接器或从废物储器130的远端部分延伸的管材。这种连接器配置为与静脉进入装置上的互补连接器(例如，阳鲁尔连接器)配合，以流体连接废物储器130和静脉进入装置的内腔。此外，废物储器130、连接器132，或废物储器130和连接器132两者配置成具有穿过其中的管道120。
70.来自静脉进入装置的内腔或患者的静脉的废物可以包括纤维蛋白碎片、血小板、红细胞或用于分解静脉进入装置的腔中的腔内凝块或患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓的溶栓治疗组合物的废液。
71.如图3a至3f所示，管道120可以是单腔管道或多腔管道。管道 120的多腔实施方案包括例如至少包括辅助内腔328的双腔管道或三腔管道。辅助内腔328可以配置用于向其近
端部分施加至少部分真空，以引起通过辅助内腔328的流动、通过辅助内腔328抽吸、通过辅助内腔328回收废物，或促进静脉进入装置的内腔内的管道120的远端部分处的流体排出。可替代地或另外地，辅助内腔328配置作为如下文所述以容纳另一医疗装置，例如插入到辅助内腔328中的导管。
72.应当理解，将管道120的双腔和三腔实施方案的内腔分配为供应内腔322、辅助内腔328等是任意的。例如，虽然图3c中的管道120 的内腔中的较小的内腔和较大的内腔在本文中分别被称为供应内腔 322和辅助内腔328，但是较小的内腔和较大的内腔可以替代地分别是辅助内腔328和供应内腔322。
73.管道120的单腔实施方案用于将溶栓治疗组合物施用于静脉进入装置的内腔中的腔内凝块。这种管道的供应内腔322配置为从供应储器140通过管道120的远端部分中的开口将溶栓治疗组合物输送到静脉进入装置的内腔中的腔内凝块。如图2所示，包括纤维蛋白碎片、血小板、红细胞或用于分解静脉进入装置的内腔中的腔内凝块的溶栓治疗组合物的废液的废物，其从腔内凝块沿着静脉进入装置的内腔输送到废物储器130。
74.管道120的双腔实施方案用于将溶栓治疗组合物施用于静脉进入装置的内腔中的腔内凝块或患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓。
75.关于将溶栓治疗组合物施用于静脉进入装置的内腔中的腔内凝块，管道120的双腔实施方案的供应内腔322配置为从供应储器140 通过管道120的远端部分中的开口将溶栓治疗组合物输送到静脉进入装置的内腔中的腔内凝块。如下面更详细地阐述的，辅助内腔328配置为容纳另一医疗装置，例如插入到辅助内腔328中的导管。如图2 所示，废物包括纤维蛋白碎片、血小板、红细胞或用于分解静脉进入装置的内腔中的腔内凝块的溶栓治疗组合物的废液，其从腔内凝块沿着静脉进入装置的内腔输送到废物储器130。
76.关于将溶栓治疗组合物施用于患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓，管道120的双腔实施方案的供应内腔322配置为从供应储器 140通过管道120的远端部分中的开口将溶栓治疗组合物输送到患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓。包括纤维蛋白碎片、血小板、红细胞或用于分解患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓的溶栓治疗组合物的废液的废物，从附壁血栓或闭塞性血栓沿着管道120的辅助内腔328输送到废物储器130。
77.管道120的三腔实施方案用于将溶栓治疗组合物施用于患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓。这种管道的供应内腔322配置为从供应储器140通过管道120的远端部分中的开口将溶栓治疗组合物输送到患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓。如下面更详细地阐述的，辅助内腔328配置为容纳另一医疗装置，例如插入到辅助内腔328中的导管。包括纤维蛋白碎片、血小板、红细胞或用于分解患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓的溶栓治疗组合物的废液的废物，从附壁血栓或闭塞性血栓沿着管道120的另一辅助内腔329输送到废物储器 130。
78.如上所述，辅助内腔328可以配置为容纳另一医疗装置，例如插入到辅助内腔328中的导管。
79.在第一实施例中，辅助内腔328可以配置为接纳插入到辅助内腔 328中的超声导管。超声导管用于将超声施加于静脉进入装置的内腔中的腔内凝块或患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓。施加超声可逆地使腔内凝块、附壁血栓或闭塞性血栓的纤维蛋白束解聚，其将更多的凝块或血栓暴露于溶栓治疗组合物。
80.无论管道120是否包括辅助内腔328，管道120本身都可以包括超声换能器，用于将超声施加于静脉进入装置的内腔中的腔内凝块，以解聚腔内凝块的纤维蛋白束。这种管道避免了使用超声导管的需要。
81.在第二实施例中，辅助内腔328可以配置为接纳插入到辅助内腔 328中的压力感测导管。压力感测导管包括压力传感器，用于当包括压力感测导管的管道120接近静脉进入装置的内腔中的腔内凝块或患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓时检测背压。
82.无论管道120是否包括辅助内腔328，管道120本身都可以包括压力传感器，用于当导管及其压力传感器接近静脉进入装置的内腔中的腔内凝块时检测背压。这种管道避免了使用压力感测导管的需要。
83.在第三实施例中，辅助内腔328可以配置为接纳插入到辅助内腔 328中的阻抗导管。阻抗导管包括一个或多个电极，用于当溶栓治疗组合物分解腔内凝块时检测管道120与静脉进入装置的内腔中的腔内凝块或患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓之间的空间中的阻抗变化。作为阻抗导管的替代方案，管道120本身包括电联接至一个或多个电极的导电引线(例如，导线、导电涂料等)，用于在溶栓治疗组合物分解腔内凝块时检测管道120与静脉进入装置的腔内凝块或患者的静脉中的附壁血栓或闭塞性血栓之间的空间中的阻抗变化。
84.延续用于溶栓治疗的系统100，系统100包括用于溶栓治疗的一次性医疗装置和一个或多个可重复使用的医疗装置。一次性装置包括上述装置110的实施方案。一个或多个可重复使用的医疗装置至少选自用于当供应储器140是注射器时从注射器分配溶栓治疗组合物的注射泵、用于当供应储器140是iv袋时沿着连接至iv袋的输注线管材泵送溶栓治疗组合物的蠕动泵、超声导管、压力感测导管和阻抗导管。
85.关于前述的输注线管材，其被认为是一次性医疗装置的一部分，输注线管材可以包括一个或多个端口，用于将溶栓治疗组合物与一种或多种其他溶液(例如盐水)组合或选择性地供应溶栓治疗组合物或一种或多种其他溶液(例如盐水)。
86.方法
87.一种用于溶栓治疗的医疗装置例如装置110的方法包括插入步骤，将管道120插入静脉进入装置的内腔。
88.该方法还包括第一联接步骤，将静脉进入装置和废物储器130的互补连接器联接在一起。第一联接步骤将静脉进入装置的内腔流体连接至废物储器130。
89.该方法还包括第二联接步骤，将管道120和包括水性溶栓治疗组合物的供应储器140的互补连接器联接在一起的。第二联接步骤将管道120的供应内腔322流体连接至供应储器140。
90.该方法还包括施用步骤，通过将溶栓治疗组合物输送离开管道 120的远端部分中的开口并通过供应内腔322，将溶栓治疗组合物施用于静脉进入装置的内腔中的腔内凝块。
91.该方法还包括收集步骤，从静脉进入装置的内腔收集废物到废物储器130中。废物包括纤维蛋白碎片、血小板、红细胞或用于分解静脉进入装置的内腔中的腔内凝块的溶栓治疗组合物的废液的任意组合。
92.该方法还可以包括插入步骤，将压力感测导管插入管道120的辅助内腔328中。该方法还包括检测步骤，当包括压力感测导管的管道接近静脉进入装置的内腔中的腔内凝块
时，利用压力感测导管120的压力传感器检测背压。作为插入和检测步骤的替代方案，该方法还可以包括检测步骤，当管道120及其压力传感器接近静脉进入装置的内腔中的腔内凝块时，利用管道120的压力传感器检测背压。
93.该方法还可以包括插入步骤，将超声导管插入管道120的辅助内腔328中。该方法还包括施加步骤，对静脉进入装置的内腔中的腔内凝块施加超声，以解聚腔内凝块的纤维蛋白束，从而促进溶栓治疗组合物的渗透。作为插入和施加步骤的替代方案，该方法还可以包括施加步骤，利用管道120的超声换能器对静脉进入装置的内腔中的腔内凝块施加超声，以解聚腔内凝块的纤维蛋白束，从而促进溶栓治疗组合物的渗透。
94.该方法还包括插入步骤，将阻抗导管插入管道120的辅助内腔 328中。该方法还包括检测步骤，当溶栓治疗组合物分解腔内凝块时，利用阻抗导管的一个或多个电极检测管道120与静脉进入装置的内腔中的腔内凝块之间的空间中的阻抗变化。作为插入和检测步骤的替代方案，该方法还可以包括检测步骤，当溶栓治疗组合物分解腔内凝块时，利用管道120的一个或多个电极检测管道与静脉进入装置的内腔中的腔内凝块之间的空间中的阻抗变化。
95.虽然在此已经公开了一些具体实施方案，并且虽然已经公开了这些具体实施方案一些细节，但是这些具体实施方案并非意图限制在此呈现的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适应和/ 或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些适应和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的具体实施方案。