一种直肠肛管的定位支架及含有该定位支架的定位装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种直肠肛管的定位支架及含有该定位支架的定位装置。

背景技术：

直肠癌是指从齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌，是消化道最常见的恶性肿瘤之一。直肠癌位置低，容易被直肠指诊及乙状结肠镜诊断，但因其位置深入盆腔，解剖关系复杂，手术不易彻底，术后复发率较高。中下段直肠癌与肛管括约肌接近，手术时难以保留肛门及其功能是手术的一个难题，也是手术方法上争论最多的一种疾病。其中，国外已实现术中磁共振定位，国内因技术限定目前尚未引进，国内手术中，如何高效准确的定位其切缘一直是外科医生力求做到的技术需求，特别是在dixon直肠低位前切除术中需求更大。

现有的直肠肛管定位装置，一般通过在转子内设置定位机构，转动转子内的一组穿刺管对肠壁进行穿刺定位；或设置多组穿刺管，通过超声探头观测到病患肠段后进行穿刺定位，但现有技术存在以下不足：

1、因定位筒需要旋转，无法相对固定定位装置进入肛管的深度，穿刺定位过程中易发生偏移；

2、现有技术中的直肠肛管定位装置包含了b超探头，若为一次性产品，制造成本较高，若为重复使用产品，因该装置在肛管内使用，肛管内细菌较多，结构较为复杂，消毒困难，无法重复使用；

3、该装置穿刺孔道密集，设置一组或多组穿刺管，结构较为复杂，在技术上不易实现，或实现成本极高，不利于实际应用及推广。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是：

现有的直肠癌定位装置穿刺定位过程中易发生偏移，不能稳定确定穿刺圆周位置，自由调节肿瘤切缘距离；必须使用特定的b超探头；结构复杂，穿刺定位效果不佳，且成本高，不利于实际应用。

本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案：

本发明提供了一种直肠肛管的定位支架，包括支架主体、定位针孔和定位针通道，所述支架主体为套筒状，所述支架主体侧壁沿圆周方向均匀设置有若干个定位针通道，所述定位针通道入口设置在支架主体的一端端面上，出口设置在支架主体另一端外侧壁上，所述定位针通道的出口为定位针孔，用于微量注射针头从定位针通道入口进入，从定位针孔穿出。

可选地，还包括固定套管，所述固定套管与支架主体同轴设置可转动连接，通过固定套管将支架主体连接在超声探头上，固定套管与支架主体可相对转动。

可选地，还包括调节件和底座，所述调节件套接在固定套管上，所述底座包括第一底座端盖、第二底座端盖和底座支柱，所述第一底座端盖和第二底座端盖通过若干个底座支柱连接，所述底座端盖套接在支架主体上，所述第二底座端盖与调节件同轴设置可转动连接，通过转动调节件带动底座上下移动，用于调整固定套管和超声探头进入直肠内的深度，底座和调节件可相对转动。

可选地，所述相邻两个定位针孔的夹角大于0°，小于等于90°。

可选地，所述支架主体的长度为5-7cm，所述底座沿固定套管滑移距离为1-6cm。

可选地，所述定位针通道包括圆弧过渡通道和直通道，所述圆弧过渡通道的通道口为定位针孔，所述直通道的通道口为微量注射针头的入口，所述微量注射针头入针与出针的夹角a为90°-160°。

可选地，所述微量注射针头入针与出针的夹角a为90°。

一种含有该直肠肛管定位支架的定位装置，还包括超声探头，所述超声探头与固定套管固定连接。

可选地，所述超声探头为3d超声探头或2d超声探头。

可选地，所述支架主体、底座、固定套管和调节件均由abs、pc或ptfe材料制成。

相较于现有技术，本发明的有益效果是：

本发明一种直肠肛管的定位支架，支架主体内部设置有若干个定位针通道，将穿刺定位针从支架主体底部端口进入，从定位针孔穿出，通过调整定位针通道弯曲部分与竖直部分的夹角来控制针头的穿刺角度和深度，不需要对定位支架进行旋转，穿刺定位过程中不易发生偏移，定位效果更好，能够精确标记肿瘤的切缘位置；且本发明一种直肠肛管的定位支架为一次性产品，使用时将定位支架安装在超声探头上，使用后丢弃即可，不需要额外进行消毒杀菌，使用更便捷，且不包含超声探头，制造成本较低；

本发明一种含有该直肠肛管定位支架的定位装置，定位支架与固定套管连接，通过固定套管将定位支架连接在超声探头上，固定套管上设置有调节件，调节件与底座连接，通过把握探头的同时转动调节件，可推动底座上下移动，用于调节支架主体和探头进入直肠内的深度，对于不同长度的患病肠段定位更为精准，且穿刺过程中不易发生偏移，有利于增加手术成功率；通过转动超声探头，可实现体内的支架主体不动，超声探头在体内旋转，用于观察直肠内穿刺情况，适用于2d超声探头和3d超声探头，对超声探头的要求较低，适配性较高，还可以减少本发明与肠壁发生反复摩擦的过程中损伤肠壁，减少反复摩擦引起的不适感；

相对于现有的直肠癌定位装置设置有一组或多组穿刺管，结构更简单，在技术上易于实现，成本较低，并且易于操作，调节自由度更佳，具有实际应用与推广价值。

附图说明

图1为本发明实施例中一种直肠肛管的定位支架的立体结构示意图一；

图2为本发明实施例中的立体结构图二；

图3为本发明实施例中的剖视图；

图4为本发明实施例中的a向结构示意图一；

图5为本发明实施例中的a向结构示意图二；

图6为本发明实施例中的结构示意图；

图7为本发明实施例中一种含有直肠肛管定位支架的定位装置的立体结构示意图一；

图8为本发明实施例中一种含有直肠肛管定位支架的定位装置的立体结构示意图二；

图9为本发明实施例中一种含有直肠肛管定位支架的定位装置的结构示意图。

附图标记说明：

1-支架主体，2-定位针孔，3-微量注射针头，4-注射器，5-定位针通道，6-超声探头，7-底座，8-螺纹，9-调节件，10-固定套管，11-支架主体内螺纹，12-固定套管螺纹槽，13-调节件螺纹槽，51-圆弧过渡通道，52-直通道，71-第一底座端盖，72-第二底座端盖，73-底座支柱。

具体实施方式

在本发明的描述中，应当说明的是，各实施例中的术语名词例如“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”等指示方位的词语，只是为了简化描述基于说明书附图的位置关系，并不代表所指的元件和装置等必须按照说明书中特定的方位和限定的操作及方法、构造进行操作，该类方位名词不构成对本发明的限制。

在本发明的描述中，应当说明的是，在本发明的实施例中所提到的术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，并不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者多个该特征。

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施例做详细的说明。

结合图1所示，本发明提供了一种直肠肛管的定位支架，包括支架主体、定位针孔、定位针通道，所述支架主体为套筒状，所述支架主体侧壁沿圆周方向均匀设置有若干个定位针通道，所述定位针通道入口设置在支架主体的一端端面上，出口设置在支架主体另一端外侧壁上，所述定位针通道的出口为定位针孔，用于微量注射针头从定位针通道入口进入，从定位针孔穿出。

所述支架主体内部设置的定位针通道的个数为4、5、6、7、8或9个，所述定位针孔的个数与定位针通道的个数相等，设置为4、5、6、7、8或9个。

结合图2所示，还包括固定套管，所述固定套管与支架主体同轴设置可转动连接，通过固定套管将支架主体连接在超声探头上，固定套管与支架主体可相对转动。

所述固定套管设置有环形固定套管螺纹槽，所述支架主体内壁设置有螺纹，所述固定套管与支架主体通过螺纹连接，固定套管与支架主体可实现相对转动。

还包括调节件和底座，所述调节件套接在固定套管上，所述底座包括第一底座端盖、第二底座端盖和底座支柱，所述第一底座端盖和第二底座端盖通过若干个底座支柱连接，所述底座端盖套接在支架主体上，所述第二底座端盖与调节件同轴设置可转动连接，通过转动调节件带动底座上下移动，用于调整固定套管和超声探头进入直肠内的深度，底座和调节件可相对转动，用于调整支架主体进入直肠内的深度。

所述调节件与固定套管通过螺纹连接，所述调节件设置有环形调节件螺纹槽，所述底座内壁设置有螺纹，所述底座与调节件通过螺纹连接，所述底座包括第一底座端盖、第二底座端盖和底座支柱，所述第一底座端盖和第二底座端盖通过三个底座支柱连接，所述底座端盖套接在支架主体上，所述第二底座端盖与调节件同轴设置可转动连接，底座和调节件可实现相对转动，通过转动调节件带动底座上下移动，用于调整支架主体进入直肠内的深度。

结合图3所示，所述相邻两个定位针孔的夹角大于0°，小于等于90°可设置多个定位针孔的数量，定位针孔的数量视具体实际情况设置。

所述支架主体的长度为5-7cm，所述底座沿固定套管滑移距离为1-6cm。

结合图4至图6所示，所述定位针通道包括圆弧过渡通道和直通道，所所述微量注射针头入针与出针的夹角a为90°-160°，通过改变夹角a的大小来调整针头穿刺的角度。

所述微量注射针头入针与出针的夹角a为90°、120°、135°或160°。

结合图7所示，一种含有该直肠肛管定位支架的定位装置，还包括超声探头，所述超声探头与固定套管固定连接，通过固定套管将定位支架连接在超声探头上，防止在定位过程中在直肠内发生位移。

结合图8和图9所示，所述一种含有该直肠肛管定位支架的定位装置，还包括超声探头，所述超声探头与固定套管固定连接，所述固定套管上套接调节件，所述固定套管和调节件通过螺纹连接，所述底座包括第一底座端盖、第二底座端盖和底座支柱，所述调节件与第二底座端盖同轴设置可转动连接，所述第一底座端盖套接在支架主体上，所述底座通过固定套管将定位支架连接在超声探头上，防止在定位过程中在直肠内发生位移。

所述超声探头为3d超声探头或2d超声探头，当超声探头为3d超声探头时，不需要超声探头在体内旋转，当超声探头设置为2d超声探头时，支架主体与固定套管通过环形螺纹连接的设置可让超声探头在体内旋转，降低了对超声探头的要求，适用范围更广，更加实用。

所述支架主体、底座、固定套管和调节件均由abs、pc或ptfe材料制成，abs具有一定的刚性、硬度、耐冲击和耐化学性能、耐辐射和耐环氧乙烷消毒，主要用作外科工具、滚筒夹子、塑料针、工具盒、诊断器件和助听器外壳；pc的典型特性是韧性、强度、刚性和耐热蒸汽消毒，这些特点使得pc优先选择成为血液渗析过滤器、外科工具柄和氧气罐，当在外科心脏手术中，这种仪器可以去除血液中的二氧化碳，增加氧气；ptfe具有卓越的性能，非一般热塑性塑料所能比拟，因此有塑料王之称，其摩擦系数是塑料中最低的，具有良好的生物相容性，可以制作成人工血管等直接植入人体的器械。

虽然本发明公开披露如上，但本发明公开的保护范围并非仅限于此。本发明领域技术人员在不脱离本发明公开的精神和范围的前提下，可进行各种变更与修改，这些变更与修改均将落入本发明的保护范围。

工作原理：将本发明浸润耦合剂再插入到直肠中，把握超声探头手柄，通过转动调节件沿固定套管外壁上的螺纹方向上下移动，通过调节件和底座的可转动连接设置推动底座上下移动，用于调节超声探头和定位支架进入体内的深度；当超声探头为2d超声探头时，固定套管不动，同时转动2d超声探头、固定套管和调节件，在超声探头的观测下找到肿瘤的下极，使2d超声探头的所见下极与肿瘤对应以便于穿刺针能够准确的定位；当超声探头为3d超声探头时，不需要转动超声探头即可找到肿瘤位置，根据外科手术要求确定切缘距离，将微量注射针头从支架主体下端的定位针通道的端口进入，从定位针孔穿出，使微量注射针头穿入直肠壁，行径粘膜层、粘膜下层、肌层、浆膜并穿出肠管到达周围疏松结缔组织，到达预定位置后将注射器内的标记物注射到切缘位置，标记完一个点位后将针头撤出，进入下一定位针通道进行定位标记，最终形成直肠癌环形切缘标记。