眼科手术器械的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种眼科手术器械。

背景技术：

视觉假体是为了帮助视网膜或者其它视觉器官发生病变的患者重新获得光明和视觉的植入式医疗器械。正常视觉的形成是视网膜上的感光细胞(如视锥细胞和视杆细胞)将光刺激转换成电信号，在视网膜的各层细胞(如水平细胞、双极细胞、神经节细胞等)编码之后，将神经冲动传输到视皮层。

目前常用的一种视觉假体设计是将微电极植入物植入视网膜表面，从而帮助视网膜色素变性和老年性黄斑变性等外层视网膜变性疾病患者。该视觉假体包括植入件和外部件两个部分。植入件中的电子封装体缝合在眼球巩膜外侧，柔性电极穿过眼球壁，其端部的电极阵列通过固定钉固定在视网膜表面。外部件包括采集视频信息的摄像头，视频信息经过数据转换后无线传输给植入件的电子封装体，电极阵列通过电刺激的方式向视网膜传递刺激，传送到视网膜上的电脉冲信号刺激视网膜上仍保留功能的神经元，并将此刺激通过视觉神经传送到大脑，使患者产生视觉感知。

相关技术中，上述植入件的柔性电极在植入过程中，需先在眼球的巩膜上形成切口，然后通过镊子夹持柔性电极并从该切口中伸进去。然而，由于柔性电极相对于巩膜的狭缝形切口而言，一般较为柔软，导致该柔性电极通过狭缝时比较困难且容易因受力过大而撕损破裂。此外，对于高通道数电极阵列而言，其柔性电极宽度一般较大，进而导致手术切口相应增大，增加了手术风险。

技术实现要素：

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种眼科手术器械，减小手术切口的宽度，降低手术风险，保护柔性电极，并能使得整个手术过程简单，医生操作起来方便，用时少。

根据本发明实施例的眼科手术器械，包括：握持部；卷轴，所述卷轴连接在所述握持部的一端；套筒，所述套筒配置为套设在所述卷轴外，且所述套筒沿所述卷轴的轴向可移动，所述套筒上形成有贯通所述套筒的轴向两端的开缝；所述套筒和所述卷轴之间形成有容置空间，所述容置空间用于容置卷绕于所述卷轴上的柔性电极。

根据本发明实施例的眼科手术器械，结构简单。与传统的采用镊子夹持柔性电极的方式相比，本发明由于柔性电极可以卷绕在卷轴上，从而可以使得切口宽度变窄，减小了对眼部的创伤，降低了手术风险；此外，在穿过眼球上的切口时，可保护柔性电极不受到外力损伤。本发明操作方便，降低了手术难度，缩短了手术时间。

根据本发明的一些实施例，所述卷轴的长度大于所述套筒的长度。

根据本发明的一些实施例，所述套筒上形成有引线孔。

根据本发明的一些实施例，所述引线孔位于所述套筒的邻近所述握持部的一端。

根据本发明的一些实施例，所述握持部和所述卷轴之间连接有连接部，所述连接部的直径小于所述卷轴的直径。

根据本发明的一些实施例，所述握持部与所述卷轴之间的夹角大于90°。

根据本发明的一些实施例，所述容置空间用于容置所述柔性电极的电极阵列。

根据本发明的一些实施例，所述卷轴或所述套筒的材料为钛合金、纯钛、铂铱合金、不锈钢、或贵金属。

根据本发明的一些实施例，所述卷轴和所述套筒的外表面均形成有保护膜。

根据本发明的一些实施例，所述保护膜为硅胶膜、聚酰亚胺膜、聚丙烯膜、聚对苯二甲酸膜或聚对二甲苯膜。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1是根据本发明实施例的眼科手术器械的立体图；

图2是图1中所示的眼科手术器械的主视图；

图3是图1中所示的眼科手术器械的卷轴和套筒的装配立体图；

图4是图3中所示的卷轴和套筒的主视图；

图5是根据本发明实施例的视网膜植入体的立体图；

图6是根据本发明实施例的视网膜植入体植入眼球时的示意图。

附图标记：

100：眼科手术器械；

1：握持部；2：卷轴；

3：套筒；31：开缝；32：容置空间；33：引线孔；

4：连接部；

200：视网膜植入体；201：电极阵列；202：电子封装体；

2021：缝合部；203：电缆；

300：眼球；301：视网膜；302：切口；400：固定钉。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，参考附图描述的实施例是示例性的，下面详细描述本发明的实施例。

下面参考图1-图6描述根据本发明实施例的眼科手术器械100。

如图1-图4所示，根据本发明实施例的眼科手术器械100，包括握持部1、卷轴2和套筒3。

具体而言，握持部1便于医生在手术时握持。卷轴2连接在握持部1的一端(例如，图1中的右端)。套筒3配置为套设在卷轴2外，且套筒3沿卷轴2的轴向可移动，套筒3上形成有贯通套筒3的轴向两端的开缝31。例如，在图1-图4的示例中，开缝31沿套筒3的厚度方向贯穿套筒3，并贯穿套筒3的轴向两端端面。套筒3和卷轴2之间形成有容置空间32，容置空间32用于容置卷绕于卷轴2上的柔性电极。

例如，在植入柔性电极的过程中，在柔性电极进入眼球300巩膜上的切口302之前，可以先将柔性电极卷绕在卷轴2上，并在其外装上套筒3进行限位，然后握住握持部1，套筒3和卷轴2可以顺利地通过切口302，在眼球300另一位置可以伸入另一手术工具，将柔性电极夹持，然后将套筒3从卷轴2上向后退出，柔性电极的位于眼外的部分从套筒3上的开缝31上移出，此后将柔性电极从卷轴2上取出，该卷轴2从切口302处移出。整个手术过程简单，医生操作方便，用时少。而且，由于柔性电极可以卷绕在卷轴2上，可以使得卷轴2和套筒3宽度小，进而可使得切口302变窄即能顺利完成植入手术，减小了眼部创伤。

根据本发明实施例的眼科手术器械100，结构简单。与传统的采用镊子夹持柔性电极的方式相比，本发明实施例由于柔性电极的电极阵列201可以卷绕在卷轴2上，从而可以使得切口302的宽度变窄，减小了对眼部的创伤，降低了手术风险；此外，在穿过眼球300上的切口302时，可保护柔性电极不受到外力损伤。本发明操作方便，降低了手术难度，缩短了手术时间。

根据本发明的一些实施例，容置空间32用于容置柔性电极的电极阵列201。电极阵列201通过电刺激的方式向视网膜301传递刺激，传送到视网膜301上的电脉冲信号刺激视网膜301上仍保留功能的神经元，并将此刺激通过视觉神经传送到大脑，使患者产生视觉感知。

具体而言，例如，现有技术中电极阵列201的宽度一般为4-6mm，切口302的宽度一般比电极阵列201宽0.5-2mm，以便于其能顺利伸入眼球300内部。在采用了根据本发明实施例的眼科手术器械100后，由于对柔性电极的电极阵列201进行卷绕，从而切口302的宽度可以小于传统的切口宽度，降低了手术风险，减少了眼部创伤，更容易实现术后康复。

根据本发明的一些实施例，参照图1和图3，卷轴2的长度大于套筒3的长度。例如，在图1和图3的示例中，卷轴2的自由端(例如，图1和图3中的右端)可以伸出套筒3外，以方便医生看到卷绕在卷轴2上的柔性电极。

根据本发明的进一步实施例，套筒3上形成有引线孔33。如图3所示，引线孔33可以为贯穿套筒3壁厚的通孔。如此设置，可以在引线孔33内穿入细线，避免在手术过程中套筒3掉入眼内，且可以通过细线方便地将套筒3从卷轴2上向后拉出。

进一步地，参照图3，引线孔33位于套筒3的邻近握持部1的一端(例如，图3中的左端)。由此，可以更好地避免在手术过程中套筒3掉入眼内，且可以通过细线更方便地将套筒3从卷轴2上向后拉出，同时避免了对眼部的损伤。

根据本发明的一些实施例，如图1-图4所示，握持部1和卷轴2之间连接有连接部4，连接部4的直径小于卷轴2的直径。例如，在图1-图4的示例中，卷轴2和连接部4可以为同轴连接的圆柱结构，连接部4的横截面积小于卷轴2的横截面积，以便于将卷轴2和套筒3方便且顺利地送入眼内，而且，该连接部4可以将卷轴2向前延伸合适的长度，方便操作；另外，由于连接部3的截面小，从而便于医生观察卷轴2和套筒3。

可选地，参照图1，握持部1与卷轴2之间的夹角大于90°，医生可以直接观察卷轴2和套筒3及其之间柔性电极的状态，便于手术操作。

参照图1-图4并结合图5-图6，视网膜植入体200的植入过程简述如下：首先将柔性电极的电子封装体202缝合在巩膜上(如颞上象限)，并保证缝合部2021与角膜缘之间的距离，然后进行玻璃体切除手术，并切开巩膜形成切口302，将电极阵列201从该切口302引入眼球300内，并通过固定钉400将电极阵列201固定在视网膜301表面黄斑区域。

其中，本发明通过专用的眼科手术器械100对电极阵列201进行引导，能方便地将电极阵列201转移至眼睛内部的空间，然后可在切口302之外的另一位置伸入另一夹持工具将电极阵列201夹住，随后将套筒3从卷轴2上向后退出，柔性电极的电缆203从套筒3上的开缝31上移出，此后将电极阵列201从本申请的卷轴2上取出，再将卷轴2从切口302处移出。之后进行植入固定钉400等手术步骤。整个手术过程简单，医生操作起来方便，用时少。

可选地，卷轴2或套筒3的材料为钛合金、纯钛、铂铱合金、不锈钢、或贵金属等。由此，卷轴2或套筒3的材质较硬且具有较好的生物相容性，从而可以更加方便地将电极阵列201引导至眼睛内部，但不限于此。

为了避免卷轴2和套筒3对电极阵列201造成损伤，卷轴2和套筒3的外表面可以均形成有保护膜(图未示出)。可选地，保护膜为硅胶膜、聚酰亚胺(polyimide)膜、聚丙烯(polypropylene)膜、聚对苯二甲酸(pet，pete，polyethyleneterephthalate)膜或聚对二甲苯膜等。

当然，本发明不限于此，保护膜也可以形成在电极阵列201上，例如，电极阵列201的边缘及背离刺激电极的一面可以包裹保护膜，该保护膜的材料优选为硅胶，也可以为聚酰亚胺(polyimide)，聚丙烯(polypropylene)，聚对苯二甲酸(pet，pete，polyethyleneterephthalate)、或聚对二甲苯等，通过注塑或旋涂等方式形成在电极阵列201上。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。