经导管动脉灌注系统及经导管动脉灌注方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种经导管动脉灌注系统及经导管动脉灌注方法。

背景技术：

随着医疗技术的发展，出现了经导管动脉灌注化疗技术，这个技术是肿瘤介入治疗的重要手段，常用于眼动脉、肝动脉等部位。其中，经导管眼动脉灌注化疗术是目前治疗儿童视网膜母细胞瘤最为前沿的技术手段。该治疗方法为经股动脉将微导管超选择至患侧眼动脉，然后经微导管注入化疗药物，从而达到精准灌注化疗的目的，同时大大降低副作用。

经导管动脉灌注化疗技术其中关键一环为控制药物灌注压力及速度，灌注压力或者速度太大药物容易返流或者微导管从眼动脉弹出，压力或者速度太小药物难以达到肿瘤内部，需要操作者反复手工造影以寻找合适的推注压力及速度，然后凭借大脑记忆再进行后续的药物持续灌注。这样容易产生主观偏差，无法保障同质化最优操作。

传统技术中，造影用高压注射器可设定压力、速度、剂量参数，但只能单次注射，无法脉冲连续注射，也没有自动检测并记忆参数装置(包括手推压力、速度及剂量)，且最低压力值太高，无法进行微量注射，无法满足当前临床需求。

技术实现要素：

基于此，有必要提供一种经导管动脉灌注系统及经导管动脉灌注方法，能够有效获取造影用药剂的推进压力、速度等注射参数，并按照预设的注射参数进行自动注射，有效减少人工注射的误差，提高药剂灌注效果，进而提高手术疗效。

一种经导管动脉灌注系统，包括：注射装置，所述注射装置包括第一注射器与注射组件，所述注射组件与所述第一注射器连接，所述注射组件用于设置注射参数，并按照预设参数，推动所述第一注射器，其中所述注射参数至少包括灌注压力和药剂流速；检测装置，所述检测装置包括第二注射器与检测组件，所述检测组件用于检测注射过程中药剂的注射参数；显示组件，所述显示组件与所检测装置控制连接，所述显示组件用于显示所述检测装置获取的药剂的注射参数；微导管，所述微导管可选择地与所述第一注射器和所述第二注射器连通。

上述经导管动脉灌注系统，在使用过程中，首先，将药剂装入第二注射器中；然后，将微导管与检测装置连通；接着，推动第二注射器，使得药剂灌注到患者动脉内，观察造影并调整药剂注射的手法。此时，显示组件实时显示检测装置所获得的药剂的灌注压力和药剂流速等注射参数，调整手工注射后获取并记录最佳的注射参数作为预设参数；然后操作注射装置，通过注射组件设置药剂注射的预设参数，再将检测组件连同微导管一起装设在第一注射器上；接着启动注射组件，使得注射组件控制第一注射器将药剂通过微导管注射患者动脉中。如此的自动注射方式，有效减少甚至避免每次人工推注时药剂注射的误差，有利于避免返流或微导管从动脉弹出的情况发生，保证每次灌注的参数化自动进行。同时，自动的注射方式能够大大减少手术操作者的劳动强度，进而提高手术效率和手术疗效。

在其中一个实施例中，所述微导管上连通有连接管，所述连接管可选择地与所述第一注射器和所述第二注射器连通，所述检测组件用于检测所述连接管内的药剂的注射参数。

在其中一个实施例中，所述检测组件包括压力计和流量计，所述压力计与所述流量计均与所述显示组件电性连接，所述压力计用于检测所述连接管内的药剂压力，所述流量计用于检测所述连接管内的药剂流速。

在其中一个实施例中，所述注射组件包括安装座与驱动件，所述第一注射器包括针筒与活塞，所述针筒装设在所述安装座上，所述驱动件与所述活塞驱动连接，所述驱动件用于驱动所述活塞在所述针筒内移动。

在其中一个实施例中，所述驱动件为电机，所述电机的输出轴与所述活塞驱动连接。

在其中一个实施例中，所述注射装置还包括控制件，所述控制件装设在所述安装座上，且所述控制件与所述驱动件控制连接。

在其中一个实施例中，所述注射组件还包括传动件，所述驱动件通过所述传动件与所述活塞驱动连接。

在其中一个实施例中，所述显示组件包括报警件和显示器，所述报警件与所述显示器均和所述检测装置电性连接，所述报警件用于当所述检测装置获取的注射参数达到或者超过所述预设参数时，发出警报。

一种经导管动脉灌注方法，采用上述的经导管动脉灌注系统，包括以下步骤：

通过第二注射器吸取药剂；

将所述第二注射器与微导管连通；

推动所述第二注射器，将药剂注射到患者体内，同时观察造影和显示组件，以选取其中一组注射参数作为预设参数；

选取后，将所述第二注射器与所述微导管断开，并将第一注射器与所述微导管连通；

启动注射组件，设定预设注射参数，以使得所述第一注射器按照预设参数进行灌注。

上述经导管动脉灌注方法，在使用过程中，首先，将药剂装入第二注射器中；然后，将微导管与检测装置连通；接着，推动第二注射器，使得药剂灌注到患者动脉内，观察造影并调整药剂注射的手法。此时，显示组件实时显示检测装置所获得的药剂的灌注压力和药剂流速等注射参数，调整手工注射后获取并记录最佳的注射参数作为预设参数；然后操作注射装置，通过注射组件设置药剂注射的预设参数，再将检测组件连同微导管一起装设在第一注射器上；接着启动注射组件，使得注射组件控制第一注射器将药剂通过微导管注射患者动脉中。如此的自动注射方式，有效减少甚至避免每次人工推注时药剂注射的误差，有利于避免返流或微导管从动脉弹出的情况发生，保证每次灌注的参数化自动进行。同时，自动的注射方式能够大大减少手术操作者的劳动强度，进而提高手术效率和手术疗效。

在其中一个实施例中，启动注射组件，设定预设灌注参数，以使得所述第一注射器按照预设参数进行灌注的步骤包括：

启动所述驱动件；

向所述控制件输入所述预设参数；

通过所述控制件控制所述驱动件工作，以使所述第一注射器按照所述预设参数进行灌注。

附图说明

构成本申请的一部分的附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为一实施例中所述的经导管动脉灌注系统的组成部分示意图；

图2为一实施例中所述的检测装置示意图；

图3为一实施例中所述的经导管动脉灌注方法的流程图一；

图4为一实施例中所述的经导管动脉灌注方法的流程图二。

附图标记说明：

100、经导管动脉灌注系统，110、微导管，111、连接管，120、注射装置，121、第一注射器，1211、针筒，1212、活塞，122、注射组件，1221、安装座，1222、驱动件，123、控制件，130、检测装置，131、第二注射器，132、检测组件，1321、压力计，1322、流量计，140、显示组件，141、显示器，142、报警件。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

在一个实施例中，请参阅图1，一种经导管动脉灌注系统100，包括：注射装置120，检测装置130，显示组件140及微导管110。注射装置120包括第一注射器121与注射组件122，注射组件122与第一注射器121连接。注射组件122用于设置注射参数，并按照预设参数，推动所述第一注射器121，其中直射参数至少包括灌注压力和药剂流速。检测装置130包括第二注射器131与检测组件132，检测组件132用于检测注射过程中药剂的注射参数。显示组件140与所检测装置130控制连接，显示组件140用于显示所述检测装置130获取的药剂的注射参数。微导管110可选择地与所述第一注射器121和所述第二注射器131连通。

上述经导管动脉灌注系统100，在使用过程中，首先，将药剂装入第二注射器131中；然后，将微导管110与检测装置130连通，接着，推动第二注射器131，使得药剂灌注到患者动脉内，并同时并同时观察造影和调整注射的手法。此时，显示组件140实时显示检测装置130所获得的药剂的灌注压力和药剂流速等注射参数，调整手工注射后获取并记录最佳的注射参数作为预设参数；然后操作注射装置120，通过注射组件122设置药剂注射的预设参数，再将检测组件132装设在第一注射器121上；接着启动注射组件122，使得注射组件122控制第一注射器121将药剂通过微导管110注射入人体动脉中。如此的自动注射方式，有效避免每次人工推注时药剂注射的误差，有利于避免返流或微导管110从动脉弹出的情况发生，保证每次灌注的参数化自动进行。同时，自动的注射方式能够大大减少手术操作者的劳动强度，进而提高手术效率和手术疗效。

需要说明的是，显示组件140与检测装置130控制连接应理解为，显示组件140与检测装置130连接，检测装置130能够将获得的信号传递到显示组件140，控制显示组件140显示注射时的药剂的灌注压力与药剂流速。另外，预设参数为检测组件132获取的注射参数中一组数据，选取方式可根据药剂在眼动脉和肿瘤内部中的实际注射状态而定。

可选地，显示组件140与检测装置130的连接方式可以为有线连接、无线连接或其它连接方式。

具体地，检测装置130与显示组件140为无线连接方式，如蓝牙连接。如此，有利于简化检测装置130的体积，同时使用方便，无需接线，有利于提高检测装置130的使用便利性，进而提高导管动脉灌注系统的使用体验。本实施例仅提供一种显示组件140与检测装置130的连接方式，但并不以此为限。

本实施例不具体限定微导管110的结构和类型，只需满足将药物注射到人体动脉中即可，比如微导管110为finecross微导管、progreat微导管、tornus微导管、corsair微导管、transit2微导管、excelsior微导管、crusade双腔微导管等。由于微导管110的结构和直径等并非为本实施例所要改进的对象，因此，对其具体结构和性质，在此不进行详细介绍，可直接参考现有产品和现有文献。

在一个实施例中，请参阅图1，微导管110上连通有连接管111，连接管111可选择地与第一注射器121和第二注射器131连通，检测组件132用于检测连接管111内药剂的注射参数。如此，在药剂注射时，通过检测组件132采集连接管111内药剂的注射参数信号，获取连接管111内药剂的流量信息，并且通过检测组件132采集第一注射器121和第二注射器131上所受推进压力的信息；接着，通过显示组件140的显示作用，将连接管111内药剂的流量信息和推进压力的信息显示在显示器141上，手术工作者能够观察造影效果，改善手动注射的参数，从而获取最佳的注射参数，以供自动灌注使用。此种采集方法高效便捷，无需多次试验，通过科学的数据分析能够整合出最佳的注射参数，有效提高经导管动脉灌注系统100的工作效率，进而有利于提高经导管动脉灌注手术的治疗效果和手术效率。其中，在一个实施例中，药剂的注射压力信息还能够通过检测组件132测量连接管111内的液体压力值所获得。

进一步地，显示组件140通过预设的定时器计算程序，能够通过计算公式：药剂量＝流量×推进时间，根据所获得的流量信息和第二注射器131推进的持续时间，计算出灌注药剂的总量。如此，通过增加药剂的剂量参数，能够提高参数化分析的可靠性，提高经导管动脉灌注系统100的使用效率，进而有利于提高经导管动脉灌注手术的治疗效果和手术效率。

在一个实施例中，请参阅图1与图2，检测组件132包括压力计1321和流量计1322，压力计1321与流量计1322均与显示组件140电性连接，压力计1321用于连接管内111的药剂压力，流量计1322用于检测连接管111内的药剂流速。如此，压力计1321能够获取手作用在第二注射器131上的推进压力值信息，同时能够获取注射组件122作用在第一注射器121上的推进压力值信息，通过换算，转换成药剂压力，进而通过a/d转换，将推进压力值信息显示在显示组件140上。

可选地，流量计1322可设置在连接管111的内部，也可设置在连接管111的外部，形成非接触式测量。如此，流量计能够获取连接管111中药剂的流速信息，然后通过a/d转换和信号处理，将药剂的流速信息值显示在显示组件140上，可视化的显示方法直接、高效，有利于及时获取相关参数值信息，进而确定最佳注射参数，提高经导管动脉灌注系统100的使用效率，进而有利于提高经导管动脉灌注手术的治疗效果和手术效率。

可选地，压力计1321可为应变传感器、陶瓷压力传感器、扩散硅压力传感器、压电式压力传感器或其它装置。

具体地，压力计1321为应变传感器。如此，寿命更长，精度更高，能有效获取压力信息，且采集方式简单，有利于提高经导管动脉灌注系统100的可靠性。本实施例仅提供一种压力计1321的实施方式，但并不以此为限。

在一个实施例中，请参阅图1，注射组件122包括安装座1221与驱动件1222。第一注射器121包括针筒1211与活塞1212，针筒1211装设在安装座1221上，驱动件1222与活塞1212驱动连接，驱动件1222用于驱动活塞1212在针筒1211内移动，以进行药剂的注射。如此，通过驱动件1222驱动活塞1212在针筒1211内移动，使得针筒1211内的药剂被挤压出，药剂通过连接管111和微导管110进入人体内，自动推注的方式能够有效避免手工注射时力道不均匀而造成的主管偏差，导致微导管110弹出或药剂返流的情况发生，提高经导管动脉灌注系统100的整体品质，进而有利于推进经导管动脉灌注手术的进程，提高手术效率和效果。

需要说明的是，驱动件1222与活塞1212驱动连接应理解为，驱动件1222与活塞1212连接，驱动件1222作为动力来源，为活塞1212的运动提供动力，驱动活塞1212在针管中运动。

可选地，驱动件1222可为电机、液压机、蒸汽机、内燃机或其它驱动装置。

在一个实施例中，请参阅图1，驱动件1222为电机，如步进电机。电机的输出轴与与活塞1212驱动连接。如此，电机能够实现脉冲连续转动，从而使得第一注射器121完成脉冲连续注射，有利于提高经导管动脉灌注系统100的整体品质，进而有利于推进经导管动脉灌注手术的进程，提高手术效率和诊疗效果。本实施例仅提供一种驱动件1222的实施方式，但并不以此为限。

在一个实施例中，注射组件122还包括减速件。驱动件1222通过减速件与活塞1212驱动连接。如此，减速件能够减小驱动件1222与活塞1212的传动比，从而减小作用在活塞1212上的最低推进值，使得第注射装置120能够满足微量脉冲注射，有利于提高经导管动脉灌注系统100的整体品质，进而有利于推进经导管动脉灌注手术的进程，提高手术效率和诊疗效果。

在一个实施例中，请参阅图1，注射装置120还包括控制件123。控制件123装设在安装座1221上，且控制件123与驱动件1222控制连接。如此，控制件123能够设置驱动件1222的运行参数，从而调整第一注射器121的活塞1212的推进压力和推进速度，实现注射装置120的参数化运行，满足当前临床需求，有利于提高经导管动脉灌注系统100的整体品质，进而有利于推进经导管动脉灌注手术的进程，提高手术效率。

在一个实施例中，请参阅图1，注射组件122还包括传动件，驱动件通过传动件与活塞1212驱动连接。如此，通过传动件能够改变驱动件1222的运动方式，有利于驱动第一注射器121的活塞1212做直线运动，从而完成注射动作，进而有利于推进经导管动脉灌注手术的进程，提高手术效率。

进一步地，传动件为丝杠传动副。如此，丝杠传动副能够将电机的转动转换成线性位移，从而驱动活塞1212在针筒1211内移动，实现注射装置120的参数化运行，满足当前临床需求，有利于提高经导管动脉灌注系统100的整体品质，进而有利于推进经导管动脉灌注手术的进程，提高手术效率。

在一个实施例中，第一注射器121的容量大于第二注射器121的容量。如此，当使用检测装置130获取最佳预设注射参数时，小容量的第二注射器131有利于手工注射时控制药剂的注射量和注射速度，从而更加方便获取最佳注射参数。而使用注射装置120进行自动灌注时，大容量的第一注射器121有能够容纳更多体积的药剂，减少换药次数，有利于注射装置120的持续自动脉冲连续注射，提高注射效率，从而有利于推进经导管动脉灌注手术的进程，提高手术效率。

进一步地，请参阅图1，第一注射器121的容量为30ml～80ml，第二注射器131的容量为1ml～5ml。如此，有利于扩大第一注射器121和第二注射器131的选择范围，降低经导管动脉灌注系统100的生产成本。

更进一步地，请参阅图1，第一注射器121为50ml螺口注射器，所第二注射器131为2.5ml螺口注射器。如此，当使用检测装置130获取最佳预设注射参数时，小容量的第二注射器131有利于手工注射时控制药剂的注射量和注射速度，从而更加方便获取最佳注射参数。而使用注射装置120进行自动灌注时，大容量的第一注射器121有能够容纳更多体积的药剂，减少换药次数，有利于注射装置120的持续自动脉冲连续注射，提高注射效率，从而有利于推进经导管动脉灌注手术的进程，提高手术效率。

在一个实施例中，请参阅图1，显示组件140包括报警件142和显示器141。报警件142与显示器141和检测装置130均电性连接，报警件142用于当检测装置130获取的推参数值达到或者超过预设时，发出警报。如此，启动注射装置120后，设置好预设注射参数，在检测组件132的监测下，当注射装置120运行故障或推进压力值或流速达到或者超过预设值时，报警件142发出警报，医护人员接收到警报后能够及时停止自动注射，有效提高经导管动脉灌注系统100的整体品质和安全性能，同时也能够大大减少手术操作者的劳动强度，从而有利于推进经导管动脉灌注手术的进程，提高手术效率。

可选地，报警件142可以为喇叭、报警灯、显示件中的报警程序或其它报警装置。

具体地，报警件142为报警灯。如此，可视化的报警方式有利于迅速额昂手术操作者接收到报警信号，同时能够保证手术室的安静，不添加其他噪声，有效提高经导管动脉灌注系统100的整体品质和安全性能。本实施例仅提供一种报警件142的实施方式，但并不以此为限。

在一个实施例中，请参阅图3与图4，一种经导管动脉灌注方法，采用上述的经导管动脉灌注系统100，包括以下步骤：

s10、通过第二注射器131吸取药剂；

s20、将第二注射器131与微导管111连通；

s30、推动第二注射器131，将药剂注射到患者体内，同时观察造影和显示组件140，以选取其中一组注射参数作为预设注射参数；

s40、选取后，将第二注射器131与微导管111断开，并将第一注射器121与微导管110连通；

s50、启动注射组件121，设定预设注射参数，以使得第一注射器121按照预设注射参数进行灌注。

上述经导管动脉灌注方法，上述经导管动脉灌注系统100，在使用过程中，首先，将药剂装入第二注射器131中；然后，将微导管110与检测装置130连通，接着，推动第二注射器131，使得药剂灌注到患者动脉内，并同时并同时观察造影和调整注射的手法。此时，显示组件140实时显示检测装置130所获得的药剂的灌注压力和药剂流速等注射参数，调整手工注射后获取并记录最佳的预设参数；然后操作注射装置120，通过注射组件122设置药剂注射的预设参数，再将检测组件132装设在第一注射器121上；接着启动注射组件122，使得注射组件122控制第一注射器121将药剂通过微导管110注射入人体动脉中。如此的自动注射方式，有效避免每次人工推注时药剂注射的误差，有利于避免返流或微导管110从动脉弹出的情况发生，保证每次灌注的参数化自动进行。同时，自动的注射方式能够大大减少手术操作者的劳动强度，进而提高手术效率和手术疗效。

在一个实施例中，请参阅图4，s50、启动注射组件121，设定预设注射参数，以使得第一注射器121按照预设注射参数进行灌注的步骤包括：

s51、启动驱动件1222；

s52、向控制件输入预设参数；

s53、通过控制件控制驱动件工作，以使第一注射器按照预设参数进行灌注。

如此，控制件123能够设置驱动件1222的运行参数，从而调整第一注射器121的活塞1212推进压力，推进速度，实现注射装置120的参数化运行，满足当前临床需求，有利于提高经导管动脉灌注系统100的整体品质，进而有利于推进经导管动脉灌注手术的进程，提高手术效率。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。