1.本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
2.椎动脉型颈椎病(cervical spondylosis of vertebral artery type，csa)是颈椎病的常见类型之一，又称颈椎眩晕症，椎
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基底动脉缺血综合症。近年来csa的发病率逐年攀升，尤其是低头工作者的csa发病率特高，包括办公室人员、打字抄写者、手机控、仪表流水线上的装配工、家务劳动者、刺绣女工等。目前，我国颈椎病发病率约为17.3％，其中椎动脉型占20
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25％。多由于机械性因素，或动力性因素等，导致钩椎关节骨质增生、关节移位及颈部肌肉痉挛后对椎动脉造成了压迫和刺激，椎动脉发生狭窄、痉挛及弯曲等，椎基底动脉供血不足为主要特点的临床综合征。临床上50
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80％椎动脉型颈椎病以发作性眩晕为主，伴有不同程度的头晕头痛，颈肩痛或枕颈部痛，严重的可导致短暂性脑缺血发作和猝然昏倒等，其它伴随症状有失眠、耳鸣、视物不清、头皮发麻、恶心、呕吐等症状，较少见的有吞咽障碍、声嘶、眼肌瘫痪、复视、听力减退，还可有心脏症状如心动过速和心动过缓，极少数患者可见到四肢瘫、偏瘫、交叉瘫、精神症状、共济失调、失明及霍纳综合征。颈部活动过度可诱发上述症状加重，给人们的健康及生活质量带来严重的危害，故已引起广大学者的重视和研究。
3.目前，椎动脉型颈椎病的治疗主要有非手术治疗和手术治疗，而目前临床上仍以非手术治疗方式为主。非手术治疗方式包括药物治疗和物理治疗两个方面。药物治疗的主要目的是缓解临床症状，减轻患者病痛，提高生活质量。常用的药物有：倍他司汀、丁咯地尔、盐酸氟桂利嗪片、长春西汀、前列地尔、阿司匹林，氯吡格雷等。椎动脉型颈椎病除眩晕、头晕头痛外，伴有不同程度的颈肩痛或枕颈部痛，临床常采用非甾体类抗炎药。椎动脉型颈椎病属于慢性疾病，易复发，需长期服药，从而导致明显的副作用，如消化道症状、肾脏损害、血液系统不良风险危险及肝脏损害等。物理治疗仅对轻症患者有一定效果，大部分csa患者仍采用药物结合物理治疗的方式。中医药及民族医药治疗椎动脉型颈椎病疗效肯定、应用广泛、副作用不明显，是非手术治疗的重要手段之一，具有其独特的优势，为广大临床医务工作者所采用。
技术实现要素：
4.本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法，该中药基于壮医理论开发，可为临床医生治疗颈椎病提供安全、有效、方便、经济的用药新途径。
5.为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：
6.一方面，本发明提供一种治疗颈椎病的中药组合物。
7.该中药组合物包含有以下重量份的组分：
8.千斤拔20
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30份、粉葛25
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35份、鸡血藤25
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35份、石昌蒲12
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18份、生姜8
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12份、川芎8
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12份、乳香3
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7份、没药3
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7份、三七1
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5份、桂枝12
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18份、白芍12
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18份、甘草8
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12份。
9.所述组分的优选重量份为：
10.千斤拔22
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28份、粉葛28
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33份、鸡血藤28
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33份、石昌蒲13
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16份、生姜9
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11份、川芎9
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11份、乳香4
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6份、没药4
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6份、三七2
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4份、桂枝13
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16份、白芍13
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16份、甘草9
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11份。
11.所述组分的最佳重量份为：
12.千斤拔25份、粉葛30份、鸡血藤30份、石昌蒲15份、生姜10份、川芎10份、乳香5份、没药5份、三七3份、桂枝15份、白芍15份、甘草10份。
13.另一方面，本发明还提供一种治疗颈椎病的中药的制备方法。
14.该制备方法以上述的中药组合物为原料，其包括以下步骤：
15.1)将三七粉碎成细粉，得到三七粉；
16.2)将其余原料组分加水煎煮，过滤，滤液浓缩成清膏；
17.3)将三七粉和清膏混合，然后按常规工艺制成颗粒。
18.步骤1)中，所述三七粉的粒度优选为50
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200目。
19.步骤2)中，所述煎煮的过程为：加水煎煮三次，第一次加10倍重量的水煎煮2小时，第二、三次分别加8倍重量的水煎煮1.5小时，合并煎液。
20.更进一步的，所述清膏在50℃的相对密度为1.2。
21.该中药组合物方中各组分的来源为：
22.千斤拔，为豆科植物蔓性千斤拔的根。粉葛，即葛根，为豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。鸡血藤，为豆科植物密花豆(大血藤、血风藤、三叶鸡血藤、九层风)的干燥藤茎。石昌蒲，为天南星科植物石菖蒲的干燥根茎。生姜，为姜科植物姜的根茎。川芎，为伞形科植物川芎的根茎。乳香，为橄榄科植物乳香树、鲍达乳香树、野乳香树等皮部渗出的油胶树脂。没药，为榄科没药属植物没药及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树脂。三七，为五加科植物三七的干燥根。桂枝，为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。白芍，为毛茛科植物芍药的干燥根。甘草，为豆科植物甘草的根或根状茎。
23.该中药组合物的组方的药理为：
24.根据壮医理论，颈椎病属于壮医“活邀尹”的范畴，缘于患者劳累过度，失于调养，身体虚弱，气血不足，邪毒入侵，阻滞于脏腑骨肉之间，气血不畅，阻滞火路，三气不能同步，颈肩部气机不畅，故见颈肩部酸累疼痛，发为痹证。因此，壮医治疗予通龙路，化瘀毒，止疼痛为总原则。千斤拔的壮药名为“土黄芩、大力黄、牛尾荡”，味甘、淡，性平，通调龙路，祛风毒，除湿毒，补阳虚，强筋骨，主治风湿痹痛，腰痛，咳嗽等证；具有镇痛、抗炎、抗疲劳、修复损伤神经等作用。粉葛味甘、辛，性凉，解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻，主治表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻等证；具有缓解血管高压、抑制血栓、改善微循环等作用。鸡血藤的壮药名为“勾勒给”，味苦微甘、性温，具有活血补血，舒筋活络功效；主治风湿痹痛，肢体麻木，半身不遂及血虚证等；还具有抗血栓形成等作用。石菖蒲的壮药名为“棵息忍”，味辛、苦，性微温，具有调巧坞，祛风毒，调气机，除湿毒，除瘴毒，通龙路，止痛等功效，主治风湿痹痛，跌打损伤等病证；还具有改善免疫、抗炎等作用。生姜的壮药名为“兴”，有发表，散寒等功效。方中千斤拔、粉葛调龙路、火路，强筋骨，祛风解毒，鸡血藤通调龙路，活血补血，祛风通络，为公药；川芎、乳香、没药、三七行气活血，化瘀止
痛，桂枝解肌调和气血，为母药；石菖蒲健脾解毒，为帮药；白芍通调气道，生姜、甘草调和诸药，为带药；诸药合用，共奏通龙路，有化瘀毒，止疼痛之功效，可用于csa导致的颈肩疼痛、眩晕等证。复方功效符合治疗csa的理论，又在临床实践中得到很好的验证，疗效确切；同时，复方的各味药的药理实验研究表明具有良好的消炎、止痛、抗疲劳、调节免疫等治疗的作用。本发明的药物自2012年在广西南宁市武鸣区中医院壮医科应用以来，每年治疗椎动脉型颈椎病患者约1200人次，约92.5％的患者临床疗效显著。
具体实施方式
25.下述实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
26.实施例1
27.治疗颈椎病的中药制剂，其原料组成为：千斤拔25份、粉葛30份、鸡血藤30份、石昌蒲15份、生姜10份、川芎10份、乳香5份、没药5份、三七3份、桂枝15份、白芍15份、甘草10份。
28.该中药制剂的制备方法为：1)将三七粉碎成细粉，过200目筛，得到三七粉；2)将其余原料组分加水煎煮三次，第一次加10倍重量的水煎煮2小时，第二、三次分别加8倍重量的水煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度1.2(50℃)的清膏；3)将三七粉、清膏和糊精混合，清膏和糊精的重量比为1:1，然后按常规工艺制成颗粒。
29.本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。规格：每袋装10g。服用方法：开水冲服，一次10g，一日2次。
30.实施例2
31.治疗颈椎病的中药制剂，其原料组成为：千斤拔20份、粉葛35份、鸡血藤25份、石昌蒲18份、生姜8份、川芎12份、乳香3份、没药7份、三七1份、桂枝18份、白芍12份、甘草12份。
32.该中药制剂的制备方法为：1)将三七粉碎成细粉，过50目筛，得到三七粉；2)将其余原料组分加水煎煮三次，第一次加10倍重量的水煎煮2小时，第二、三次分别加8倍重量的水煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度1.2(50℃)的清膏；3)将三七粉、清膏和糊精混合，清膏和糊精的重量比为1:1，然后按常规工艺制成颗粒。
33.本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。规格：每袋装10g。服用方法：开水冲服，一次10g，一日2次。
34.实施例3
35.治疗颈椎病的中药制剂，其原料组成为：千斤拔30份、粉葛25份、鸡血藤35份、石昌蒲12份、生姜12份、川芎8份、乳香7份、没药3份、三七5份、桂枝12份、白芍18份、甘草8份。
36.该中药制剂的制备方法为：1)将三七粉碎成细粉，过100目筛，得到三七粉；2)将其余原料组分加水煎煮三次，第一次加10倍重量的水煎煮2小时，第二、三次分别加8倍重量的水煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩成相对密度1.2(50℃)的清膏；3)将三七粉、清膏和糊精混合，清膏和糊精的重量比为1:1，然后按常规工艺制成颗粒。
37.本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。规格：每袋装10g。服用方法：开水冲服，一次10g，一日2次。
38.实施例4
39.治疗颈椎病的中药组合物，其组成为：千斤拔25份、粉葛30份、鸡血藤30份、石昌蒲15份、生姜10份、川芎10份、乳香5份、没药5份、三七3份、桂枝15份、白芍15份、甘草10份。本
品为常规中药饮片，煎煮成汤剂后饮用即可。
40.实施例5
41.治疗颈椎病的中药组合物，其组成为：千斤拔22份、粉葛8
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33份、鸡血藤28份、石昌蒲16份、生姜9份、川芎11份、乳香4份、没药6份、三七2份、桂枝16份、白芍13份、甘草11份。本品为常规中药饮片，煎煮成汤剂后饮用即可。
42.实施例6
43.治疗颈椎病的中药组合物，其组成为：千斤拔28份、粉葛28份、鸡血藤33份、石昌蒲13份、生姜11份、川芎9份、乳香6份、没药4份、三七4份、桂枝13份、白芍16份、甘草9份。本品为常规中药饮片，煎煮成汤剂后饮用即可。
44.实验例
45.实施例1中的方案为本发明的最优方案。该方案制得的颗粒剂以葛根素为标志性成分。葛根素的含量用高效液相色谱法测定。实验的具体方法为：
46.1)色谱条件:以十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂，以甲醇
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0.3％磷酸溶液(体积比为25:75)为流动相，检测波长为250nm，理论板数按葛根素峰计应不低于4000。
47.2)供试品溶液的制备：取实施例1制得的成品研细，精密称定0.5g，置具塞锥形瓶中，加入30％乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率300w，频率25khz)30min，取出，放冷，再称定重量，用30％乙醇补足减失的重量，混匀，滤过，取续滤液，即得。
48.3)对照品溶液的制备：取葛根素为对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，摇匀，即得。
49.4)测定方法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
50.5)实验结果：经多次平行试验测定，含粉葛以葛根素(c
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o9)计，≥3mg/10g。以上结果说明了本发明的制备方法能够有效提取葛根素等有效活性成分。本发明的产品具有解毒补虚，祛瘀通络的功效，能够用于因龙路、火路不通引起的颈椎病，如头晕、头痛、失眠、耳鸣、颈肩部疼痛等。