腰椎关节突融合螺钉固定定位器及其使用方法与流程

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体来说涉及一种腰椎关节突融合螺钉固定定位器；此外，本发明还涉及该腰椎关节突融合螺钉固定定位器的使用方法。


背景技术：

2.腰椎盘突出、腰椎不稳、腰椎滑脱等腰椎退行性疾病在当前骨科门诊中占了相当大的比例，此类疾病会给患者造成持续疼痛、无法从事体力劳动等困扰，严重影响患者生活质量。对这一类疾病目前临床上多采用椎间关节螺钉植入并融合的方法进行治疗，在这种手术的过程中，对椎间关节的螺钉植入和固定是整个手术的关键。目前主流的手术方式是在影像辅助下的经皮操作，这种手术方式具有创口小、组织剥离少、出血少恢复快的优势，但是螺钉植入时如何快速找到螺钉植入点和植入角度，目前主要依赖手术医生的经验和术中反复调整，这对医生的专业经验和手法具有相当大的挑战。同时还具有非常大的风险。
3.为辅助手术医生术中寻找螺钉植入的最佳路径，曾忠友发明了一种“腰椎椎板关节突螺钉瞄准器”（专利号：zl200920120264.5）,根据两点成一线的原理，通过精确测量椎板外倾角、横突表面至椎板中轴线和横突交点的距离、棘突基底深面值椎板中轴线与棘突基底交点的距离，调整装置定位杆和导向套筒，从而确定入点和出点，植入螺钉。这种方案存在的问题是：需要辅助较多的外部测量数据，并且入钉点还需依赖医生的经验和术中调整，容易产生误差。南华大学的实用新型专利“双侧定位性椎弓根置钉瞄准器”（专利号zl:201621234335.0）根据患者的椎体详细影像数据结合辅助软件算法，使用个性化本体和导向套，帮助医生为每个患者提供“个性化置钉瞄准器”，该装置和方法较大程度的保证了患者置钉的准确性，但这种方案的操作相对复杂，对软件和影像建模要求较高，成本较高。因此，如何开发出一种腰椎关节突融合螺钉固定定位设备，能够在微创手术中实现螺钉的精准植入，以提高医生的手术效率，降低手术风险和医生经验门槛，降低制作成本，简化操作过程，是本领域技术人员需要研究的方向。


技术实现要素：

4.本发明要解决的技术问题是提供一种腰椎关节突融合螺钉固定定位器，能够在微创手术中实现螺钉的精准植入，提高手术效率，降低手术风险和医生经验门槛，降低制作成本，简化操作过程。为此，本发明还提供该腰椎关节突融合螺钉固定定位器的使用方法。
5.为解决上述技术问题，其采用的技术方案如下：一种腰椎关节突融合螺钉固定定位器，其包括：定位器本体，定位导针，瞄准器套筒和瞄准导向针；所述定位器本体包括两根纵连杆，两根定位导针连杆，两根横连杆，一根瞄准器套筒支架和一个锁紧螺丝；所述纵连杆与定位导针连杆沿纵向排布；所述横连杆和瞄准器套筒支架沿横向排布；各所述纵连杆分别通过活动螺丝与各横连杆活动连接、所述两根纵连杆与两根横连杆共同构成一平行四边形结构；所述瞄准器套筒支架通过活动螺丝分别固定于两根纵连杆的下端；所述瞄准器套筒安装于瞄准器套筒支架上；所述瞄准器套
筒用于插入瞄准导向针；所述纵连杆之间还设有一斜向连杆，所述锁紧螺丝 连接斜向连杆、用于锁紧/松开斜向连杆；所述定位导针连杆分别与两根横连杆活动连接；所述定位导针连杆为中空结构、用于安装定位导针；所述定位导针连杆的端部设有用于固定定位导针的紧固螺丝；所述定位导针的针体中段设有限位卡扣。
6.通过采用这种技术方案：定位器本体由纵连杆、定位导针连杆、横连杆和瞄准器套筒支架共同构成的“三横四纵”平面结构，此平面结构在定位器锁紧螺丝未锁死的情况下，连杆可绕活动螺丝进行调整活动，形成角度不断变换的平行四边形。定位器锁紧螺丝未锁紧时，整个定位器可在平面内挤压拉伸，形成不同角度的平行四边形，可为瞄准器提供全方位的瞄准角度切换。角度调整完毕后，只需拧紧一颗锁紧螺丝，整个定位器即不可相对位移，为融合针和螺钉植入提供固定的角度。
7.优选的是，上述腰椎关节突融合螺钉固定定位器中：所述定位导针的针头部设有紧固螺纹。
8.通过采用这种技术方案：定位导针植入定位时，针头部紧固螺纹的结构能帮助定位导针头部更容易的植入脊柱表层，且在后续定位器调整和融合针定位植入操作时，保持位置固定，提高融合针定位精准度。
9.更优选的是，上述腰椎关节突融合螺钉固定定位器中：所述横连杆上设有滑动槽，所述定位导针连杆上设有穿过滑动槽的限位螺丝。
10.通过采用这种技术方案：在松开限位螺丝时使定位导针能够在滑动槽中左右滑动，本定位器能适用于不同椎间长度、宽度、间隙不同的患者，通过调整可移动定位导针连杆的位置，可以为不同生理特征的患者提供螺钉植入的融合针定位瞄准。
11.进一步优选的是，上述腰椎关节突融合螺钉固定定位器中：所述纵连杆的杆体上设有多组安装孔，所述安装孔的尺寸与活动螺丝相对应。
12.通过采用这种技术方案：通过采用这种技术方案：定位器横连杆可安装在不同的安装孔位上，配合不同长度尺寸的定位导针，使得本定位器能适用于皮下脂肪、肌肉和组织厚度不同的患者。对于体态肥胖、皮下脂肪厚度大的患者，只需将将第二根定位器横连杆安装于较靠上部的安装孔内并选用匹配的较长的定位导针即可。
13.基于上述设备，本发明还公开了一种腰椎关节突融合螺钉固定定位器的使用方法，其包括如下步骤：s1：定位棘突中心点、对该棘突中心点插入一根定位导针，将该定位导针利用其头部出的紧固螺纹固定于棘突中心点处；s2：定位下关节突中心点，经皮垂直插入另一根定位导针；s3：调整可移动定位导针连杆在定位导针连杆滑动槽中的位置，直至两根定位导针连杆的间距等于两根定位导针的间距；s4：将定位器本体上的两根定位导针连杆从两根定位导针的上部套入；s5：挤压/拉伸定位器本体，调整定位器本体内各平行四边形的角度，直至两根定位导针连杆的底部分别抵在两根定位导针的限位卡扣上；s6：锁紧定位导针连杆下部的紧固螺丝，令定位器本体和两根定位导针形成一个相对位置固定的整体；s7：调整定位器本体至方便后续手术操作的工位，调整锁紧螺丝、将定位器本体进
行锁紧；s8：将瞄准器套筒3插入瞄准器套筒支架中，以瞄准器套筒头部抵住患者皮肤，将瞄准导向针从瞄准器套筒内插入，经皮插入患者体内。
14.与现有技术相比，本发明结构简单，操作便捷，对医生经验和手法的依赖较低。能够基于微创手术，辅助手术医生快速、准确、安全地置入固定螺钉，准确从棘突基底穿过至对侧下关节突再至下位椎体上关节突，实现很好的生物力学效果。提高了手术效率，降低手术风险，避免对周边神经、血管的损伤，提高椎体间融合效果。本发明结构简单，制作成本低，且操作方便。
附图说明
15.下面结合附图与具体实施方式对本发明作进一步详细的说明：图1为实施例1的结构示意图；图2为本发明定位器的两根定位导针头部顶端和此时的瞄准导向针位于同一直线上的原理示意图；各附图标记与部件名称对应关系如下：1、定位器本体；2、定位导针；3、瞄准器套筒；4、瞄准导向针；11、纵连杆；12、定位导针连杆；13、横连杆；14、瞄准器套筒支架；15、第一活动螺丝；16、锁紧螺丝；17、第二活动螺丝；21、限位卡扣；22、紧固螺纹；131、滑动槽；122、限位螺丝；111、安装孔；121、紧固螺丝；161、斜向连杆。
具体实施方式
16.为了更清楚地说明本发明的技术方案，下面将结合各个实施例作进一步描述。
17.如图1所示为本发明的实施例1：一种腰椎关节突融合螺钉固定定位器，其包括：定位器本体1，定位导针2，瞄准器套筒3和瞄准导向针4。
18.其中，所述定位器本体1包括两根纵连杆11，两根定位导针连杆12，两根横连杆13，一根瞄准器套筒支架14和一个锁紧螺丝16；所述纵连杆11与定位导针连杆12沿纵向排布；所述横连杆13和瞄准器套筒支架14沿横向排布；各所述纵连杆11分别通过若干个第一活动螺丝15与各横连杆13活动连接、所述两根纵连杆11与两根横连杆13相交共同构成一平行四边形结构；所述瞄准器套筒支架14通过两个第二活动螺丝17分别固定于两根纵连杆11的下端；所述瞄准器套筒3安装于瞄准器套筒支架14上，瞄准器套筒3与瞄准器套筒支架14的一端连接；所述瞄准器套筒3用于插入瞄准导向针4；所述纵连杆11之间还设有一斜向连杆161，所述锁紧螺丝16 连接斜向连杆161、用于锁紧/松开斜向连杆161；所述两根定位导针连杆12分别与两根横连杆13活动连接；所述两根定位导针连杆12与两根横连杆13相交共同构成一平行四边形结构；所述定位导针连杆12为中空结构、用于安装定位导针2；所述定位导针连杆12的端部设有用于固定定位导针2的紧固螺丝121；所述定位导针2的针体中段设有限位卡扣21。
19.所述定位导针2的针头部设有紧固螺纹22。所述紧固螺纹22用于实现定位针头部在棘突点中心处的固定。
20.在本例中：所述横连杆13上设有滑动槽131，所述定位导针连杆12上设有穿过滑动槽131的限位螺丝122。使得定位导针连杆12能够在滑动槽131中实现位置滑动。所述纵连杆11的杆体与横连杆13相交的位置上设有多组安装孔111，所述安装孔111的尺寸与第一活动螺丝15相对应。
21.实践中，其工作过程如下：s1：医生首先在c臂x线影像辅助下定位棘突中心点，插入一根定位导针2，使该定位导针2利用其头部出的紧固螺纹22固定于该棘突中心点处；s2：在c臂x线影像辅助下定位下关节突中心点，经皮垂直插入另一根定位导针2；s3：调整可移动定位导针连杆12在定位导针2连杆滑动槽131中的位置，直至两根定位导针连杆12的间距等于两根定位导针2的间距；s4：将定位器本体1上的两根定位导针连杆12从两根定位导针2的上部套入；s5：挤压/拉伸定位器本体1，调整定位器本体1内各平行四边形的角度，直至两根定位导针连杆12的底部分别抵在两根定位导针2的限位卡扣21上；s6：锁紧定位导针连杆12下部的紧固螺丝121，令定位器本体1和两根定位导针2形成一个相对位置固定的整体；s7：调整定位器本体1至方便后续手术操作的工位，调整锁紧螺丝16、将定位器本体1进行锁紧；s8：将瞄准器套筒3插入瞄准器套筒支架14中，以瞄准器套筒3头部抵住患者皮肤，将瞄准导向针4从瞄准器套筒3内插入，经皮插入患者体内。
22.如图2所示，本发明腰椎关节突融合螺钉固定定位器本体设计制造时已严格限制了“三横四纵”平面结构，各横杆相互平行、各纵杆也相互平行，并且各连杆的长度也是严格限制了。如图2所示，ab平行且等于cd(设计制造时已严格限制)，所以acdb为平行四边形，bd平行于ac。ab平行且等于ef(设计制造时已严格限制)，所以aefb为平行四边形，bf平行于ac(ac和ae在同一条直线上)。ab平行且等于gh(设计制造时已严格限制)，所以aghb为平行四边形，bh平行于ac(ac和ag在同一条直线上)。由此可知bd、bf、bh均平行于ac，在一个平面内，通过一个点有且仅有一条直线平行于另一条直线，所以b、d、f、h在同一条直线上，即此时两根定位导针头部顶端和此时的瞄准导向针位于同一直线上。
23.以上所述，仅为本发明的具体实施例，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本领域技术的技术人员在本发明公开的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都涵盖在本发明的保护范围内。本发明的保护范围以权利要求书的范围为准。