外科手术装置和末端执行器的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年2月19日提交的第62/978,435号美国临时专利申请的权益和优先权，所述美国临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。

本公开涉及外科手术装置及其使用方法。更确切地说，本公开涉及用于将荷包缝合线贴附到组织的内窥镜外科手术装置。

背景技术：

外科医生使用外科手术缝合设备以依序或同时将一排或多排例如钉或两件式紧固件的紧固件施加到身体组织，以将身体组织的片段连接在一起和/或产生吻合口。

环形外科手术缝合设备通常包含：钉仓组合件，其包含环形钉排；砧座组合件，其在操作上与所述钉仓组合件相关联；以及环形刀片，其安置在环形钉排内部。在使用中，在端端圆形吻合术过程期间，中空组织区段(例如，肠、小肠或其它管状器官)的两端定位在砧座组合件与钉仓组合件之间且通过将所述两端夹持在一起并驱动环形钉排穿过夹紧的组织区段而连接。在钉的击发期间，推进环形刀片以切割在钉线内部延伸的组织区段的部分，从而建立穿过两个钉合组织区段的通路。

在相对于钉仓组合件接近砧座组合件之前，可通过荷包缝合术将组织区段的末端固定在所述砧座和钉仓组合件上。荷包缝合术用于关闭组织区段的开口或通路或使其变窄。手动地或通过使用具有用于将缝合线附接到组织的针或钉的体外装置，使缝合线通常以连续缝合的形式穿过每个组织区段，绕着组织区段的末端进出。在缝合组织区段之后，将缝合线的末端拉紧在一起，以关闭所述组织区段中的开口或使其变窄。随后可将缝合线的末端绑在一起。

例如，在腹腔镜胃肠道端端吻合术中，外科医生可形成外部切口以将组织区段(例如，肠或结肠)带到身体外，以便将荷包缝合线固定在其上。对组织区段进行去血管化，且通过手工缝合或使用打开式荷包缝合装置(openursestringdevice)将荷包缝合线附接到所述组织区段。然而，此类手术可能会引起并发症，例如出血、受伤或增加手术和/或恢复时间，且组织区段的血管再形成可能导致吻合口瘘(anastomoticleak)。

技术实现要素：

根据本公开的一方面，一种外科手术装置包含末端执行器，末端执行器包含钳口组合件、第一和第二钉仓以及缝合线。钳口组合件包含彼此相对地安置且可在打开位置与闭合位置之间移动的第一和第二钳口。第一和第二钉仓各自具有面向组织的表面，面向组织的表面限定钉凹座，钉凹座将钉保持在其中。第一和第二钉仓分别安置在第一和第二钳口内，且可在钳口组合件在打开位置与闭合位置之间移动期间在第一和第二钳口中移动。缝合线沿着钉仓的面向组织的表面纵向地延伸并跨越钉凹座中的每一个。

末端执行器可包含工具组合件，且第一和第二钳口可以可释放地附接到工具组合件。工具组合件可包含第一和第二钳口部件，且第一和第二钳口中的每一个可包含被构造成可释放地接合工具组合件的第一和第二钳口部件中的相应一个的近侧部分。

第一和第二钳口中的每一个可沿着纵向轴线延伸，且第一和第二钉仓可沿着与纵向轴线正交的横向轴线移动。

第一和第二钳口中的每一个可包含限定细长支撑通道的主体和限定主体的外表面的纵向延伸的肋状物。第一和第二钉仓可安置在第一和第二钳口的相应的细长支撑通道内，使得当第一和第二钳口处于打开位置时，第一和第二钉仓相对于相应的纵向延伸的肋状物间隔地安置，且当第一和第二钳口处于闭合位置时，第一和第二钉仓邻接纵向延伸的肋状物。

第一和第二钉仓中的每一个可包含跨越其纵向地延伸的推钉器，使得当第一和第二钳口处于闭合位置时，纵向延伸的肋状物接合推钉器以使钉从相应的第一和第二钉仓排出。

第一和第二钳口中的每一个可包含在主体的外表面中限定在纵向延伸的肋状物的相对侧上的一对开口。第一和第二钉仓中的每一个可包含侧壁，侧壁具有在推钉器的相对侧上从仓体向上延伸的一对突起边缘。一对突起边缘可延伸穿过相应的第一和第二钳口的主体的一对开口。

第一和第二钳口中的每一个可包含内表面，且当第一和第二钳口处于打开位置时，第一和第二钉仓中的每一个的面向组织的表面从内表面偏移，且当第一和第二钳口处于闭合位置时，面向组织的表面与内表面齐平。

缝合线可包含向远侧延伸超过第一和第二钉仓的末端部分和向第一和第二钉仓的近侧延伸的中心部分，中心部分在第一和第二钳口之间弯曲。

根据本公开的另一方面，一种末端执行器包含钳口组合件、第一和第二钉仓以及缝合线。钳口组合件包含彼此相对地安置且可在打开位置与闭合位置之间移动的第一和第二钳口。第一和第二钉仓各自具有面向组织的表面，面向组织的表面限定钉凹座，钉凹座将钉保持在其中。第一和第二钉仓分别安置在第一或第二钳口内，且可在钳口组合件在打开位置与闭合位置之间移动期间在第一或第二钳口中移动。缝合线沿着第一和第二钉仓的面向组织的表面纵向地延伸并跨越钉凹座中的每一个。

末端执行器可包含工具组合件，且第一和第二钳口可以可释放地附接到工具组合件。工具组合件可包含第一和第二钳口部件，且第一和第二钳口中的每一个可包含被构造成可释放地接合工具组合件的第一和第二钳口部件中的相应一个的近侧部分。

第一和第二钳口中的每一个可沿着纵向轴线延伸，且第一和第二钉仓可沿着与纵向轴线正交的横向轴线移动。

第一和第二钳口中的每一个可包含限定细长支撑通道的主体和限定主体的外表面的纵向延伸的肋状物。第一和第二钉仓可安置在第一和第二钳口的相应的细长支撑通道内，使得当第一和第二钳口处于打开位置时，第一和第二钉仓相对于相应的纵向延伸的肋状物间隔地安置，且当第一和第二钳口处于闭合位置时，第一和第二钉仓邻接纵向延伸的肋状物。

第一和第二钉仓中的每一个可包含跨越其纵向地延伸的推钉器，使得当第一和第二钳口处于闭合位置时，纵向延伸的肋状物接合推钉器以使钉从相应的第一和第二钉仓排出。

第一和第二钳口中的每一个可包含在主体的外表面中限定在纵向延伸的肋状物的相对侧上的一对开口。第一和第二钉仓中的每一个可包含侧壁，侧壁具有在推钉器的相对侧上从仓体向上延伸的一对突起边缘。一对突起边缘可延伸穿过相应的第一和第二钳口的主体的一对开口。

第一和第二钳口中的每一个可包含内表面，且当第一和第二钳口处于打开位置时，第一和第二钉仓中的每一个的面向组织的表面从内表面偏移，且当第一和第二钳口处于闭合位置时，面向组织的表面与内表面齐平。

缝合线可包含向远侧延伸超过第一和第二钉仓的末端部分和向第一和第二钉仓的近侧延伸的中心部分，中心部分在第一和第二钳口之间弯曲。

根据说明书、附图和权利要求书，其它方面、特征和优点将是显而易见的。

附图说明

下文中参考附图描述本公开的各种方面，所述附图并入本说明书中并构成本说明书的部分，其中：

图1是根据本公开的实施例的外科手术装置的侧视透视图；

图2是外科手术装置的末端执行器的图1中的细节区域的放大透视图；

图3是图2的末端执行器的仰视透视图，其被示出为钳口组合件的第一钳口被附接且钳口组合件的第二钳口被移除，并且钉仓与第一钳口分离；

图4是图3的第一钳口和钉仓的俯视透视图；

图5是图2的末端执行器的钉仓和缝合线的侧视图，其被示出为钳口组合件的第一和第二钳口被移除；

图6是根据本公开的实施例的被示出为处于打开位置的图2的钳口组合件的侧视透视图，其中组织在外科手术缝合术期间位于钳口组合件的第一和第二钳口之间；

图7是被示出为处于闭合位置的图6的钳口组合件的侧视透视图，其中组织夹持在第一和第二钳口之间；

图8是沿着图6的剖面线8-8截取的图6的钳口组合件的横截面图，其被示出为组织被移除；

图9是沿着图7的剖面线9-9截取的图7的钳口组合件的横截面图，其被示出为组织被移除；

图10是在执行外科手术缝合术之后的图6和图7的组织的俯视透视图；并且

图11是在收紧钉合到组织上的缝合线之后的图10的组织的俯视透视图。

具体实施方式

本公开涉及用于将荷包缝合线放置在身体(例如，腹膜内空间)内的组织中而不产生外部切口并根据打开式荷包缝合装置或技术的需要将组织从腹内取出的外科手术装置。这样可以降低对健康组织造成血管损害的可能性。此外，在腹腔镜手术期间组织的外置需要移除气腹，且因此没有完全实现具有腹腔镜手术的优点。因此，腹膜内荷包缝合线的形成使得患者和外科医生得益于腹腔镜手术。

本公开的外科手术装置可以到达低或超低的远侧残端并在其中形成荷包缝合线，且因此减少了可能在笔直吻合线荷包缝合操作期间形成的与折边式缝术(dogear)相关联的远侧残端处的瘘。本公开的外科手术装置最小化或避免在手动缝合技术期间可能发生的组织意外切开，并提供穿过组织的标准的和/或受控的缝合厚度。

下文中根据用于将缝合线固定到组织的外科手术装置来讨论本公开的实施例。通过将组织的末端部分抓握在外科手术装置的第一和第二钳口之间并用钉将缝合线固定到其上，本文中所描述的外科手术装置可用以将缝合线应用到中空或管状组织区段(在本文中通常也被称为组织)。

现在将参考附图详细地描述外科手术装置的实施例，其中相同的参考数字表示相似或相同的元件。在整个本说明书中，术语“近侧”是指离使用者较近的装置的部分或其组件，且术语“远侧”是指离使用者较远的装置的部分或其组件。术语“大致”和“基本上”应被理解为在修饰的术语中考虑相对较少或几乎没有变化的近义词。方向性参考术语，例如“上部”、“下部”、“顶部”、“底部”、“侧”等，意欲简化实施例的描述，并不意欲对装置或其任何部分的最终定向具有任何限制作用。

图1和图2示出用于将荷包缝合线应用到组织的腹腔镜荷包缝合装置或外科手术装置1。外科手术装置1通常包含壳体10、从壳体10向远侧延伸的细长主体部分或轴杆20以及从轴杆20向远侧延伸的末端执行器30。末端执行器30包含具有相对的钳口部件32a、32b的工具组合件32，以及从工具组合件32向远侧延伸的钳口组合件34。钳口组合件34包含上部或第一钳口40a以及相对于第一钳口40a相对地安置的下部或第二钳口40b。钳口组合件34的第一和第二钳口40a、40b个别地且可释放地附接到工具组合件32的钳口部件32a、32b(例如，可释放地固定到现有的整体式末端执行器上，例如，如图1和图2所示)。替代地，第一和第二钳口40a、40b可与末端执行器30成整体，所述末端执行器又可永久地或可释放地固定到外科手术装置1的轴杆20。

外科手术装置1的壳体10包含手柄组合件12，所述手柄组合件具有不动或固定的手柄部分12a和可移动的手柄部分或触发器12b，所述可移动的手柄部分或触发器可相对于固定的手柄部分12a移动以从其中第一和第二钳口40a、40b相对于彼此间隔地安置(例如，参见图6)的打开或未夹紧位置以及其中第一和第二钳口40a、40b彼此基本上邻近并合作以将组织抓握在其间(例如，参见图7)的闭合或夹紧位置致动末端执行器30。触发器12b的致动将缝合线60应用到捕获在钳口组合件34的第一和第二钳口40a、40b之间的组织，如下文进一步详细地所描述。旋转组合件14安置在壳体10内，以促进轴杆20的旋转且因此促进末端执行器30的旋转，以便将钳口组合件34相对于要缝合的组织恰当地定向。

如图2至图4所示，第一和第二钳口40a、40b中的每一个包含主体42和安置在主体42内的钉仓50。虽然图3和图4中仅示出第一钳口40a，但应理解，第二钳口40b与其相同。第一和第二钳口40a、40b中的每一个的主体42具有近侧部分42a，所述近侧部分被构造成可释放地接合工具组合件32的相应的钳口部件32a、32b。主体42的近侧部分42a包含狭槽43，所述狭槽的大小和形状被设定成在其中以过盈(例如，摩擦)配合布置来收纳钳口部件32a、32b，然而，应理解，主体42的近侧部分42a可通过例如联接鞘和/或临时粘合剂的其他机械或非机械连接物联接到钳口部件32a、32b。此外，虽然工具组合件32被示出为相对的钳口部件32a、32b，所述钳口部件具有导电组织接触表面以在钳口组合件34未固定到工具组合件32时执行其它功能，但应理解，工具组合件32可具有如在本领域技术人员理解范围内的其它构造，且第一和/或第二钳口40a、40b的主体42的近侧部分42a可被构造成用于附接到其上。

第一和第二钳口40a、40b中的每一个的主体42具有远侧部分42b，所述远侧部分限定细长支撑通道45，所述细长支撑通道的构造和尺寸被设定成在其中选择性地收纳钉仓50。钉仓50在主体42内可以是可移除的和可更换的。细长支撑通道45在主体42的内表面44a处打开，且限定在两个纵向延伸的臂46a、46b与纵向延伸的肋状物46c之间，所述两个纵向延伸的臂限定主体42的相对侧表面44b，所述纵向延伸的肋状物限定主体42的顶表面44c。一对开口47以基本上平行的布置在主体42的顶表面44c中限定在纵向延伸的肋状物46c的相对侧上。纵向延伸的肋状物46c和一对开口47与纵向延伸的臂46a、46b延伸相同的长度。

钉仓50包含仓体52，所述仓体具有面向组织的表面或组织接触表面54，所述面向组织的表面或组织接触表面在其中限定钉凹座或保持狭槽55，以用于在其中收纳多个紧固件或钉56。钉凹座55横向地延伸跨越面向组织的表面54，使得钉56沿着仓体52的长度相对于彼此以大致平行的布置安置。钉56由生物相容性材料(例如，金属或聚合物)形成，所述生物相容性材料可以是生物可吸收的或不可吸收的、天然的或合成的或其组合。钉56的大小被设定成接合安置成邻近于钉仓50的面向组织的表面54的组织层。当钉56被安置在钉凹座55中时，所述钉具有基本上u形或c形的初始构造，当击发到组织中时，所述钉可变形为d形或b形构造。

推钉器58跨越钉仓50而延伸，并与钉56的后跨部56a(图10)对准。钉仓50进一步包含侧壁52a，所述侧壁具有从其横向地延伸的突出部52b，以及在推钉器58的相对侧上从仓体52向上延伸的一对突起边缘52c。通过使突出部52b与限定在主体42的纵向延伸的臂46a、46b中的凹槽49对准并将钉仓50插入其中，将钉仓50定位在主体42的细长支撑通道45内，使得一对突起边缘52b延伸穿过限定在主体42中的一对开口47，推钉器58邻近于主体42的纵向延伸的肋状物46c而安置，且面对组织的表面54邻近于主体42的内表面44a而安置。钉仓50定位在主体42内，使得在压缩或击发外科手术装置1期间，所述钉仓可以在向上方向上移动或被允许在向上方向上移动(例如，向外且远离定位成邻近于钉仓50的面向组织的表面54的组织)。在未夹紧位置，钉仓50的突出部52b安置在主体42的凹槽49内(例如，参见图8)，且在夹紧位置，钉仓50的突出部52b延伸出凹槽49并延伸在主体42上方(例如，参见图9)。

如在图2和图5中所见，单股缝合线60沿着第一和第二钳口40a、40b的钉仓50中的每一个的面向组织的表面54纵向地延伸并跨越钉凹座55中的每一个，使得缝合线60在钉仓50的钉56中的每一个的支腿56b之间延伸。缝合线60可以是由生物相容性材料形成的单丝或多丝线，所述生物相容性材料可以是生物可吸收的或不可吸收的、天然的或合成的或其组合。缝合线60的末端部分60a向远侧延伸超过钉仓50以及第一和第二钳口40a、40b，且缝合线60的中心部分60b向钉仓50的近侧延伸并在第一和第二钳口40a、40b之间的缝合线60中成弯曲部。缝合线60可进一步包含在缝合线60的一个或两个末端部分60a处的拭子(未示出)，以促进对缝合线60的抓握和/或打结。

为了在外科手术缝合术期间使用外科手术装置1(例如，将荷包缝合线应用到组织)，固定到轴杆20的远侧末端并装载有如图1和图2所示的第一和第二钳口40a、40b、钉仓50和缝合线60的末端执行器30插入穿过例如套管针、插管或进入口的进入装置(未示出)并定位在期望的手术部位处。如图6所示，组织“t”(例如，中空组织区段)被放置在末端执行器30的第一和第二钳口40a、40b之间，其中被限定穿过组织“t”的开口“p”基本上垂直于末端执行器30的中心纵向轴线“x”而定位，且组织“t”的开口末端“e”邻近于末端执行器30的侧横向地延伸。一旦恰当地定向和定位，就通过致动手柄组合件12的触发器12b(图1)来击发外科手术装置1，使得钳口组合件34从图6中所示的打开位置移动到如图7所示的闭合位置。随着第一和第二钳口40a、40b从打开位置移动到闭合位置，第一和第二钳口40a、40b的钉仓50的组织接触表面54夹持组织“t”并在闭合的组织“t”中压缩开口“p”。

如图8所示，在打开位置，钉仓50的推钉器58相对于相应的第一和第二钳口40a、40b的纵向延伸的肋状物46c间隔地安置，且钉仓50的面向组织的表面54相对于相应的第一和第二钳口40a、40b的内表面44a偏移。替代地，推钉器58可在夹紧和/或击发之前接触纵向延伸的肋状物46。在从如图9所示的打开位置移动到如图8所示的闭合位置期间，钉仓50在压缩期间在横向轴线“a”的方向上向外移动远离组织“t”(图7)，所述横向轴线与延伸穿过第一和第二钳口40a、40b中的每一个的纵向轴线“b”基本上正交。随着钉仓50向外移动，推钉器58邻接纵向延伸的肋状物46c，且面向组织的表面54与第一和第二钳口40a、40b的内表面44a大致齐平。第一和第二钳口40a、40b中的每一个的纵向延伸的肋状物46c充当止动件，以停止钉仓50在相应的第一和第二钳口40a、40b内的向上移动，并将推钉器58向下推向组织“t”并将钉56击发到组织“t”中。

此后，当打开第一和第二钳口40a、40b以释放组织“t”时，缝合线60被钉到组织“t”上，从而使缝合线60附接到组织“t”的周边周围的所形成的钉56中的每一个之间的组织“t”上(例如，以连续缝合的形式)，如图10所示。随后，如11图所示，可以拉动缝合线60的末端部分60a以收紧缝合线60，并使限定在组织“t”中的开口“p”变窄，例如围绕圆形钉合器的砧座或仓组合件(未示出)。

末端执行器30可以是一次性的或可重复使用的末端执行器。末端执行器30可预装载有钳口组合件34，无论钉仓60和/或缝合线66有没有装载到钳口组合件34中。钉仓60可被制造为包含穿过其装载的缝合线66(例如，参见图5)。钳口组合件34可以是末端执行器30的固定的、永久的组件，或是其可互换的、可释放接合的部分(例如，可固定到现有的末端执行器或外科手术装置上)，且/或钉仓50和缝合线60可以是末端执行器30的可更换组件。

本文中所描述的末端执行器30和/或钳口组合件34还可被构造成与其他外科手术设备一起使用，例如机器人、电动或手动外科手术装置/器械。

本领域的技术人员将理解，本文中特定地描述且附图中所说明的装置和方法是非限制性示例性实施例，且应将描述、公开内容和附图仅仅解释为具体实施例的示例。因此，应理解，本公开不限于所描述的精确实施例，且本领域的技术人员可在不脱离本公开的范围或精神的情况下实现各种其它变化和修改。另外，设想结合一个示例性实施例说明或描述的元件和特征可在不脱离本公开的范围的情况下与另一示例性实施例的元件和特征组合，且此类修改和变化也意图包含在本公开的范围内。因此，本公开的主题并不受已具体示出和描述的内容的限制。