眼内液态标本的采集装置

本申请是申请日为2018年10月27日、申请号为2018112621415、发明名称为带阀门的液态标本的采集装置的专利申请的分案申请。

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种眼内液态标本的采集装置。

背景技术：

在医学研究中，组织体内的液态标本具有重要的临床和科研价值。例如对于眼科常用临床标本中，房水和玻璃体液等液态标本对于多种视网膜疾病和葡萄膜炎的病因诊断、治疗指导及青光眼降眼压等具有极其重要的临床和科研价值。因此，有效地采集和保存液态标本也是临床手术等治疗过程中重要的环节。

对于例如眼科中的液态标本而言，穿刺抽液术一度成为获得液态标本的主要方法，但由于该方法对医生的手术技巧和采集部位有较高的要求，且穿刺抽液的操作过程可控性差，医生需要手动将液态标本从组织体中抽出。目前，常见的眼科液态标本采集方法存在如下问题：(1)能采集的眼内液态标本量较少，如前房穿刺采集房水时，为了获取足够量的标本必须多次按压眼球，容易造成并发症；(2)利用注射器作为液态标本的采集装置，但是这种方法需要医生双手同时进行操作，而且可控性较差，易出现抽吸过猛而造成手术并发症；(3)在针头部位储留标本使得取之不易的标本又损失不少；(4)手术台上采集的标本后再转存储到储液管的过程繁多，增加取标本医生的工作量；(5)除了玻璃体切割手术能获取较多的玻璃体液，尚没有很好的微创的采集玻璃体液的方法。

技术实现要素：

本发明有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种操作简便且安全可靠的眼内液态标本的采集装置。

为此，本发明提供了一种眼内液态标本的采集装置，其特征在于，包括：储液管，其具有密封腔体；导流管体，其与所述储液管的密封腔体连通，并具有导流入口、导流出口、以及设置在所述导流入口与所述导流出口之间的阀门，并且所述导流入口的延长线与所述导流出口的延长线形成有夹角；以及刺穿部件，其用于刺穿组织体，并且与所述导流管体的所述导流入口连通，其中，在所述导流管体和所述储液管之间设置有气密塞，并且通过在保持所述阀门处于关闭的情况下扎入所述气密塞与所述导流出口形成通路进行抽真空处理而使所述储液管形成负压。

在本发明中，医生、护士或其他专业人员等操作人员能够方便地通过刺穿部件对组织体(例如眼睛的前房或玻璃体等)通过负压自动采集液态标本，并且能够方便地将采集到的储存于储液管的液态标本直接进行后续的检测，特别适用于眼科中对房水和玻璃体液的采集。

另外，在本发明所涉及的采集装置中，所述储液管可拆卸地与所述导流管体连接。在所述储液管与所述导流管体连接时至少露出所述气密塞的一部分。由此，能够便于例如抽取真空用的针管能够扎入气密塞。

另外，在本发明所涉及的采集装置中，所述刺穿部件为针管，所述刺穿部件包括主体和与所述主体连接的刺穿部，在所述主体和所述刺穿部之间形成有狭窄的通路以避免所述液态标本驻留在所述主体或所述刺穿部。由此，能够避免液态标本驻留在主体或刺穿部。

另外，在本发明所涉及的采集装置中，在所述主体与所述刺穿部之间，设置有限位机构。由此，能够更加准确地控制刺穿部件的刺穿部位，提高手术的可靠性。

另外，在本发明所涉及的采集装置中，所述储液管为透明的管体，在所述储液管设置有刻度。由此，医生等操作人员能够实时地得知液态标本的采集量。

另外，在本发明所涉及的采集装置中，所述阀门包括按压头、与所述按压头连接的杆体、与所述杆体配合的内腔、以及分别设置在所述杆体不同位置的第一密封圈和第二密封圈，当所述杆体在所述杆体处于所述内腔的第一位置时，所述导流入口的一端和导流出口的一端处于所述第一密封圈与所述第二密封圈之间，所述导流入口与所述导流出口经由所述杆体与所述内腔的腔壁之间的空间连通，当所述杆体在所述杆体处于所述内腔的第二位置时，所述导流入口的一端处于所述第一密封圈与所述第二密封圈之间，所述导流入口与所述导流出口不连通。由此，能够通过按压头来控制阀门的开启和关闭，从而方便地控制具有负压环境的储液管与外界的连通和隔离。

另外，在本发明所涉及的采集装置中，还包括可拆卸地覆盖于所述刺穿部件的套盖。由此，能够确保采集装置1处于受保护状态。

另外，在本发明所涉及的采集装置中，所述液态标本为眼内的房水或玻璃体。

另外，在本发明所涉及的采集装置中，所述阀门包括设置在所述内腔内的弹性部件，当所述杆体挤压所述弹性部件而处于所述第一位置时，所述导流入口与所述导流出口连通；当所述杆体挤压所述弹性部件而处于所述第二位置时，所述导流入口与所述导流出口不连通。由此，能够通过按压头来控制阀门的开启和关闭，从而方便地控制具有负压环境的储液管与外界的连通和隔离。

另外，在本发明所涉及的采集装置中，所述导流管体通过鲁尔接头与所述储液管形成鲁尔连接。在这种情况下，导流管体能够可拆卸地安装于储液管。

根据本发明，能够提供一种能够操作简便且安全可靠的眼内液态标本的采集装置。

附图说明

图1是示出了本发明的实施方式所涉及的带阀门的液态标本的采集装置的示意图。

图2是示出了本发明的实施方式所涉及的带阀门的液态标本的采集装置的立体结构图。

图3是示出了图2所示的采集装置的分解示意图。

图4是示出了图2所示的采集装置的导流管体的示意图。

图5是示出了图2所示的采集装置的导流管体的立体结构图。

图6是示出了沿着图5的剖线a-a'的导流管体的剖面示意图。

图7是示出了本发明的实施方式所涉及的采集装置的刺穿部件的立体结构图。

图8是示出了本发明的实施方式所涉及的采集装置的刺穿部件的使用状态图。

图9是示出了本发明的实施方式所涉及的采集装置的套盖的立体结构图。

图10是示出了本发明的实施方式所涉及的采集装置的通路的示意图。

图11是示出了本发明的另一个实施方式所涉及的采集装置的示意图。

具体实施方式

以下，参考附图，详细地说明本发明的优选实施方式。在下面的说明中，对于相同的部件赋予相同的符号，省略重复的说明。另外，附图只是示意性的图，部件相互之间的尺寸的比例或者部件的形状等可以与实际的不同。

需要说明的是，本发明中的术语“包括”和“具有”以及它们的任何变形，例如所包括或所具有的一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可以包括或具有没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

图1是示出了本发明的实施方式所涉及的带阀门的采集装置的示意图。图2是示出了本发明的实施方式所涉及的带阀门的液态标本采集装置的立体结构图。图3是示出了图2所示的采集装置的分解示意图。

如图1所示，本实施方式所涉及的带阀门的液态标本的采集装置(以下有时称“采集装置”)1包括储液管10、导流管体20和刺穿部件30。其中，导流管体20具有控制储液管10与刺穿部件30连通的阀门23(稍后描述)，由此医生、护士或其他专业人员等操作人员能够方便地通过刺穿部件30对组织体(例如眼睛的前房等)内的液态标本通过负压来自动采集，并且能够方便地将采集到的储存于储液管的液态标本直接进行后续的检测。

在本实施方式中，储液管10可以具有密封腔体11，该密封腔体11的气压为负压。这里，负压是根据不同的使用用途而设定的，也就是说，储液管10的密封腔体11可以根据所要采集的不同组织内的液态标本制作成具有不同的负压，此时的负压限定为密封腔体11的气压小于组织体内的气压。例如，对于眼内的液态标本例如房水等而言，其对应的负压是指小于眼内压。

在一些示例中，密封腔体11可以形成为气压小于规定气压的负压环境，由此能够实现对液态标本的自动采集。另外，为了更好地利用负压进行自动采集，密封腔体11通常相对于组织体内的压强。在一些示例中，密封腔体11的气压根据不同的使用用途例如可以设置为5000pa、1000pa、500pa、100pa等。

另外，储液管10的密封腔体11的容量也没有特别限制，可以为1ml至20ml、20ml至50ml或1ml至100ml。例如对于眼科液态标本而言，密封腔体11的容积(容量)可以为0.05ml至0.1ml、0.1ml至0.20ml、或0.20ml至0.50ml。

在一些示例中，本实施方式所涉及的采集装置1可以设置成不同的型号，相应地，储液管10内的容量和负压大小可以不同。由此，能够提高采集装置1的适用性。

在一些示例中，储液管10可以呈中空的圆柱状体。另外，在另一些示例中，储液管10可以呈中空的长方体、中空的多棱柱体等。由此，可以适应不同用途的液态标本采集。

在一些示例中，储液管10的底部可以是平坦的，由此能够有利于储液管10的放置。另外，在一些示例中，储液管10的底部还可以是内凹的，在这种情况下，同样有利于储液管10的放置。

在一些示例中，储液管10可以由塑料、玻璃或金属等材料制成。由此，在实际的临床应用中，医生等操作人员能够针对不同的液态样本选择不同材料的储液管10。

在一些示例中，储液管10可以为透明的管体。由此，能够方便医生等操作人员实时地观察储液管的液态标本的采集状况。在一些示例中，储液管10可以为透明的玻璃管或塑料管。此外，在一些示例中，在储液管10可以设置有刻度。例如，在储液管10的外表面设置有标示储液管容量的刻度。在这种情况下，医生等操作人员能够实时地得知液态标本的采集量。

在一些示例中，储液管10上的刻度可以沿着储液管10的外表面设置，刻度的读数从储液管10的底部开始依次增大，例如0μl、5μl、10μl、……、100μl、200μl等。但本公开不限于此，例如刻度的读数也可以从储液管10的与导流管体20的连接处开始向储液管10的底部依次增大，例如0μl、5μl、10μl、……、100μl、200μl等。

在一些示例中，采集装置1所采集的液态标本可以为眼内的房水。在这种情况下，通过储液管10内的负压(低于眼内压)特性能够方便地对眼内的房水进行自动采集。

在眼科的临床手术中，液态标本的采集一般难度较大，例如房水的采集量例如一般不超过100μl，因此，如何确保所采集的液态标本的用量、避免过量采集等一直是眼科临床中面临的困难。在本实施方式中，通过采用带阀门控制的负压采集装置1，能够有效地克服上述困难，确保医生等能够安全可靠地采集到所需要的房水等液态标本的用量。

在一些示例中，对于将采集装置1用于采集眼内房水时，房水的采集量较少例如仅为20～100μl，此时，为了有效读取故储液管10的密封腔体11，可以将储液管10设置成狭长状，也即将储液管10的密封腔体11设置成内腔的底面积小而高度大。

在一些示例中，在储液管10的外表面，可以设置有防滑机构。由此，能够方便医生等操作人员取下储液管10。在另一些示例中，储液管10的外表面可以设置有多个凸起，能够方便医生等操作人员取下储液管10，避免储液管10从操作人员手中滑落。

在一些示例中，储液管10还可以另外配置密封盖(未图示)。例如，当储液管10采集完液态标本后，可以从导流管体20卸下，并使用密封盖盖住储液管10，由此能够保证后续储液管10的液体标本不受外界污染，同时也便于后续储液管10的液体标本的保存或送检。

图4是示出了图2所示的采集装置的导流管体的示意图。图5是示出了图2所示的采集装置的导流管体的立体结构图。图6是示出了沿着图5的线a-a'的导流管体的剖面示意图。

在本实施方式所涉及的采集装置1中，导流管体20与储液管10连接且连通，也即，导流管体20与储液管10之间形成有通路(参见稍后描述的图6)。具体而言，导流管体20可以与储液管10的密封腔体11连通，由于密封腔体11处于负压状态，因此液态标本能够经由导流管体20而流入到储液管10的密封腔体11。

在一些示例中，导流管体20可以与储液管10形成鲁尔连接。例如，导流管体20的一端为鲁尔接头与储液管10形成鲁尔连接。在这种情况下，导流管体20能够可拆卸地安装于储液管10。

另外，导流管体20具有导流入口21、导流出口22、以及设置在导流入口21与导流出口22之间的阀门23。

在本实施方式中，导流入口21可以与刺穿部件30连接(稍后描述)，导流出口22可以与储液管10连通，并且导流入口21与导流出口22之间由阀门23来控制开闭。在这种情况下，能够方便地通过控制阀门23来控制储液管10与刺穿部件30(特别是刺穿部件30所刺入的组织体内的液态标本)的连通和闭合。

如上所述，在导流管体20中，阀门23可以控制导流入口21与导流出口22的连通与关闭。另外，导流入口21的延长线l1与导流出口22的延长线l2形成有夹角θ(参见图4)。在一些示例中，导流入口21的延长线与导流出口22的延长线所形成的夹角可以为夹角θ可以为30～330度。在这种情况下，医生等能够方便操作刺穿部件30，抑制储液管10和导流管体20对刺穿部件30在操作时造成的不良影响。

此外，在另一些示例中，导流入口21的延长线与导流出口22的延长线所形成的夹角θ可以为30～120度或180～300度。在另一些示例中，导流入口21的延长线与导流出口22的延长线所形成的夹角θ可以为90度或270度(参见图4)，如此，更易于医生等操作人员操作采集装置1。

在一些示例中，储液管10可拆卸地与导流管体20连接。由此，待储液管10的液态标本采集完毕，可以方便地将储液管10单独分离，直接进行后续的检测步骤。例如，可以将储液管10从导流管体20拆卸下来，并且将带有液态标本的储液管10直接进行后续的医学检测，由此能够节约检测时间，提高临床医疗的效率。在一些示例中，阀门23可以为按压式的机械阀门。在这种情况下，能够方便医生等操作人员对导流管体的阀门23进行操作，从而方便地控制液态标本的采集。具体而言，医生等操作人员能够通过方便地按压阀门23来控制液态标本的自动采集，由此提高医生等的临床手术效率。

如图5和图6所示，在本实施方式中，阀门23大体可以包括按压头231、与按压头231连接的杆体232、与杆体232配合的内腔、分别设置在杆体232不同位置的密封圈233和密封圈234、以及设置在内腔236内弹性部件235。

在一些示例中，按压头231可以是圆饼状，由此能够方便医生等操作人员触及，方便进行按压等操作。另外，如图2所示，示出了按压头231在阀门23的一侧的情形，但本公开不限于此，在一些示例中，按压头231也可以设置阀门23的另一侧。

在阀门23中，通过按压按压头231来改变弹性部件235，从而至少设置了杆体232在内腔236内的第一位置和第二位置。例如当杆体232挤压弹簧235而处于第一位置时，导流入口21的一端21a和导流出口22的一端22a处于密封圈233与密封圈234之间，在这种情况下，导流入口21与导流出口22经由空间236相连通，储液管10经由导流入口21、导流出口22和刺穿部件30与外界(组织体)连通；例如当杆体232挤压弹簧235而处于第二位置时，例如导流入口21的一端21a处于密封圈233与密封圈234之间，在这种情况下，导流入口21与导流出口22不连通，储液管10与外界隔离。以这样的方式，能够通过按压头231来控制阀门23的开启和关闭，从而方便地控制具有负压环境的储液管10与外界的连通和隔离。

在本实施方式中，阀门23的构成材料没有特别限制，在一些示例中，阀门23可以是由塑料、玻璃或金属等材料构成。从耐用的角度看，阀门23优选采用金属材料。

此外，在导流管体20中，还可以设置有用于将储液管10实现为负压的气密塞24。具体而言，在导流管体20(具体是导流管体20的导流出口22)与储液管10连通的情况下，通过例如针管扎入气密塞24至导流出口22的通路，在保持阀门23处于关闭状态(此时导流入口21与导流出口22不连通)的情况下进行抽真空处理，由此，能够方便地使储液管10的密封腔体11形成规定的负压环境例如低于眼内压的环境。

另外，气密塞24还能够维持储液管10负压。具体而言，由于经由气密塞24抽取真空后，由于气密塞24仍能够恢复原来状态，堵塞住该通路，因此，气密塞24仍能够维持储液管10的负压环境。在一些示例中，气密塞24可以是橡胶塞。

此外，如上所述，储液管10与导流管体20连接，而气密塞24形成于导流管体20的导流出口22的一端，为了确保气密塞24能够被用来实现储液管10的负压处理入口，在储液管10与导流管体20连接时需要至少露出气密塞24的一部分，以便例如抽取真空用的针管能够扎入气密塞24。

在一些示例中，密封圈233和密封圈234可以由医用橡胶例如硅胶组成。在另一些示例中，密封圈233和密封圈234还可以由塑料、玻璃树脂、人造化合物等其他医用材料构成。由此，能够保证阀门23的气密性同时确保满足医疗器械对于材料的要求。

另外，在一些示例中，阀门23也可以为电动阀门。例如，该阀门可以同时检测气压或液压的变化，当电动阀门开启后检测到气压或液压低于某个值时，电动阀门自动关闭，使导流入口21与导流出口22不连通。在这种情况下，能够更加方便操作人员操作阀门23。

图7是示出了本发明的实施方式所涉及的采集装置的刺穿部件的立体结构图。图8是示出了本发明的实施方式所涉及的采集装置的刺穿部件的使用状态图。图9是示出了本发明的实施方式所涉及的采集装置的套盖的立体结构图。图10是示出了本发明的实施方式所涉及的采集装置的通路的示意图。在图8中，为了方便应用示例，示出了采集装置1用于采集眼球2内的房水的例子，但本发明不限于此。

如图7所示，刺穿部件30可以包括主体31和与主体31连接的刺穿部32。另外，主体31可以与刺穿部32连通，由此液态标本能够流经刺穿部件30而到达导流管体20。

在一些示例中，在刺穿部件30中，主体31与刺穿部32之间形成有狭窄的通路(参见图10)，由此能够确保液态标本在流经刺穿部件30不会因驻留在主体31或刺穿部32内而造成液态标本损耗。这种结构特别适用于针对量少的液态标本例如房水进行抽取的情形。

在一些示例中，刺穿部件30可以与导流管体20形成鲁尔连接。例如导流管体20的靠近导流入口21的一端形成鲁尔接头而与刺穿部件30形成鲁尔连接。

另外，在一些示例中，刺穿部件30可以与导流管体20形成为一体成型。在这种情况下，刺穿部件30可以为从导流管体20引出的部分。

在一些示例中，在刺穿部件30，可以设置有限制刺穿部位的限位机构33。具体而言，在刺穿部件30的主体31与刺穿部32之间设置有限制刺穿部位的限位机构33。在这种情况下，当医生等将刺穿部件30刺入组织体时，限制刺穿部件30的刺穿(刺入)部位，由此可以便于医生等在采集房水的时候控制刺穿部件30进入的深度，能够更加准确地控制刺穿部件30的刺穿部位，有效避免进入过深而导致患者收到二次伤害，提高手术的可靠性。

这里，刺穿部位是指刺穿部件30刺入组织体的部位，具体而言，通过刺入含有液态标本的组织体，使得组织体内的液态标本与储液管10的密封腔体11连通，然后通过储液管10的负压而对组织体内的液态标本进行自动采集。

在图8所示的刺穿部件30刺入眼球2内获得房水标本的例子中，刺穿部位应避开虹膜和眼角膜的位置，以避免对上述组织造成损伤。另外，需要说明的是，图8所示的刺穿部件30的操作方向仅是示例作用，例如刺穿部件30也可以以虹膜大致平行地方向刺入眼球的前房以获得房水标本。

在一些示例中，限位机构33可以设计成贴合于组织体的表面，由此能够起到将刺穿部件30的刺穿部32自动对准于刺穿部位。由此能够方便医生等操作人员进行刺穿操作。

在一些示例中，刺穿部件30可以具有突起部34。通过突起部34，可以方便地将刺穿部件30从导流管体20拆卸下来或将刺穿部件30安装于导流管体20。突起部34可以设置有相对的两个，这样能够更加方便将刺穿部件30从导流管体20拆卸下来或将刺穿部件30安装于导流管体20。

在一些示例中，刺穿部件30可以沿着长度方向还可以呈逐缩状。由此能够方便医生等操作人员进行对组织体的穿刺，提高可靠性和稳定性。

另外，在一些示例中，刺穿部件30可以为针管。在这种情况下，由于针管的前端为尖端状，因此能够容易刺穿组织体例如眼球等。由此，能够方便医生等操作人员刺穿组织体进行液态标本的采集。

在一些示例中，作为刺穿部件30的针管的针头外径，可以是0.31-4.57mm，针头内径，可以是0.15-3.81mm。对于眼科等液态标本的采集，针管的针头外径优选为0.31mm至0.64mm，内径优选为0.15mm至0.33mm，由此，既能够有效地采集液态标本，也可实现创伤最小化，做到安全微创收集标本。

如上所述，储液管1、导流管体2和刺穿部件3连接且形成有狭窄的通路(如图10所示)，由此液态标本能够经由刺穿部件3、导流管体2而被自动采集到储液管1。在这种情况下，既能够有效地采集到尽可能多的液态标本，也可实现创伤最小化，做到安全微创收集标本。

另外，在本实施方式中，刺穿部件30的刺穿部32的长度没有特别限定，例如对于眼科的液态标本例如房水而言，能够刺入眼睛的前房且能够深入前房内部即可。

在本实施方式中，采集装置1还可以具有套盖40(参见图3)。在一些示例中，套盖40可拆卸地安装于刺穿部件30。如图3和图9所示，通过将储液管10、导流管体20、刺穿部件30和套盖40组装在一起，从而能够确保采集装置1处于受保护状态，避免刺穿部件40误伤医生等操作人员。此外，套盖40还可以阻挡灰尘，防止刺穿部件30被灰尘等污染。

在一些示例中，套盖40可以是覆盖于刺穿部件30的气密盖。由此能够进一步确保储液管10的负压状态。

另外，在一些示例中，套盖40也可以同时覆盖刺穿部件30和阀门23。在这种情况下，阀门23也能得到套盖40的保护，避免阀门23被误操作。这里，套盖40的尾端可以根据阀门23的结构作适应性的调整，以便能够匹配地覆盖阀门23。

在一些示例中，套盖40可以由塑料、玻璃、金属等材料制成。在一些示例中，套盖40可以呈圆柱体、长方体、多棱柱体或不规则形体等多种形状。

在一些示例中，在套盖40的外壁还可以设置有防滑条纹(参见图9)。在一些示例中，防滑条纹41可以设置有多条，例如沿着套盖40的外周方向设置有四条、八条或十二条等。在一些示例中，防滑条纹41可以沿着套盖40的长度方向设置，形成为长条状。

另外，在另一些示例中，在套盖40的外壁还可以设置有凸起。在另一些示例中，套盖40的外壁还可以设置有防滑套。由此，能够防止在使用过程中打滑。

虽然以上结合附图和实施例对本发明进行了具体说明，但是可以理解，上述说明不以任何形式限制本发明。本领域技术人员在不偏离本发明的实质精神和范围的情况下可以根据需要对本发明进行变形和变化，这些变形和变化均落入本发明的范围内。

例如，在采集装置1中，导流入口21的延长线与导流出口22的延长线所形成的夹角θ为180度，也即，导流管体20形成为长条状。与此同时，刺穿部件30(具体是刺穿部件30的刺穿部32)可以设置成弯折的形状，如图11所示。在这种情况下，刺穿部件30的刺穿部32可以具有弯折部321。由此，医生等可以从不同角度推进导流管体20，这种结构特别适用于眼内液态标本例如房水的采集。

在一些示例中，弯折部321的弯折角度可以是例如30度、45度、60度、90度等。在一些示例中，弯折部321可以由记忆金属材料制成。由此，可以根据情况调节弯折的角度，以适应不同部位的采集。