一种戒烟膏及其制作方法
【技术领域】
1.本发明属于中医药辅助戒烟领域，具体为一种戒烟膏及其制作方法。
背景技术：
2.我国是世界上最大的烟草生产国和消费国，“吸烟有害健康”已成为世界公认的一句话，烟草中含有大量的尼古丁，尼古丁与体内尼古丁受体结合，产生多巴胺兴奋性反馈，产生烟瘾，长期吸烟、焦油、烟碱、苯等化学有害物质会在人体积蓄，对人体造成巨大伤害，人们认识了解吸烟的危害，或开始试着戒烟，中国也已经在医院、学校等公共场所戒烟，吸烟也常成为公害。不少人愿意戒烟，但意志不强很难戒掉，而且戒烟过程中容易出现戒断反应，戒断反应的患者临床上主要表现有主观上的症状以及客观体征，主观症状如恶心、呕吐、头晕、头痛、食欲减退等，客观体征可有血压升高，体温升高等。
3.对于长期吸烟的烟民来说仅仅依靠意志力戒烟很难成功，复吸的概率在70％以上，成功戒烟后受损的长期积蓄在体内的尼古丁、焦油、烟碱、苯等化学有害物质也不能很快代谢排出体外，受损的肝脏等器官也不能很快恢复。
4.由此可见，提供一种辅助戒烟并修复身体损伤的戒烟膏及其制作方法是本领域亟需解决的问题。
技术实现要素：
5.针对上述问题，本发明提出一种戒烟膏以中药材为原料，提取有效成分制备成透皮贴，通过皮肤渗透吸收有效成分，治疗长期吸烟导致的肝、肾损伤，缓解戒断反应产生的身体不适，促进体内积蓄的有害物质代谢排出，通过加入微量尼古丁使其与体内尼古丁受体结合，抑制多巴胺兴奋性反馈，以此达到戒烟的目的。
6.为解决上述问题，本发明提出一种戒烟膏，所述戒烟膏包括如下重量份的原料：鱼腥草总多糖15
‑
20份、地龙蛋白提取物5
‑
7份、薄荷油3
‑
5份、杜仲浸膏10
‑
15份、川贝母多糖12
‑
18份、麦冬皂苷 13
‑
15份及尼古丁0.001
‑
0.01份。
7.进一步的，所述戒烟膏包括如下重量份的原料：所述戒烟膏包括如下重量份的原料：鱼腥草总多糖18份、地龙蛋白提取物6份、薄荷油4份、杜仲浸膏13份、川贝母多糖16份、麦冬皂苷14份及尼古丁0.005份。
8.一种应用于权利要求1所述戒烟膏的制作方法，该方法包括以下步骤：
9.步骤一：将鱼腥草粉碎后，加入纯净水煎煮，过滤，收集滤液，将得到的滤渣加入纯净水煎煮后过滤，合并滤液；用陶瓷膜进行过滤截留，收集滤过液(红棕色，澄清透明)，浓缩得到鱼腥草总多糖浸膏；
10.步骤二：取地龙冻干研磨，经乙醇浸渍提取，超声处理，过滤，取滤液；减压浓缩滤液，干燥，得地龙蛋白粗提物；地龙蛋白粗提物溶于水，载于mci柱，收集洗脱液；将洗脱液浓缩，以甲醇水溶液洗脱，收集洗脱液，浓缩得到地龙蛋白提取物浸膏；
11.步骤三：薄荷叶混合打浆，冷藏处理，取出，加入乙醇溶液搅拌均匀，调节ph，循环
浸提，得乙醇浸提液和薄荷叶渣，向薄荷叶渣中加入乙酸乙酯溶液搅拌均匀，调节至ph，进行超声提取，过滤，取滤液，得乙酸乙酯提取液；将乙醇浸提液和乙酸乙酯提取液混合，蒸发处理，收集薄荷油；
12.步骤四：将杜仲叶放入提取槽，加入软化水，浸泡提取若干次，将叶片萃取到水中，浸泡液进入复盐沉淀，板框过滤，将其他杂质滤掉，树脂吸附解吸，蒸气浓缩获得杜仲浸膏；
13.步骤五：取川贝母鳞茎，烘干并粉碎，将粉碎后的川贝母鳞茎萃取得提取液；调至ph并脱色，减压过滤得滤液；将滤液减压浓缩再加入乙醇搅拌，沉淀，洗涤沉淀物，真空干燥得川贝母多糖；
14.步骤六：将麦冬洗净绞碎加入糖化酶，加水浸提，过滤得滤渣和滤液，将滤液减压浓缩，加入乙酸乙酯萃取，得水相和乙酸乙酯相；将乙酸乙酯相减压浓缩，用乙醇溶液进行洗脱，得洗脱液，将洗脱液减压浓缩结晶，过滤得麦冬皂甙；
15.步骤七：根据每日吸烟数量加入不同剂量的尼古丁，制备不同规格产品。
16.进一步的，所述步骤一中过滤截留采用两块500nm和5nm的陶瓷膜，调节压差为0.2mpa，流速为60l/h。
17.进一步的，所述步骤三中第一次调节ph使用盐酸，调节至ph为3.5，第二次使用硫酸，调节ph至3.0，乙醇浸提液和乙酸乙酯提取液混合后，在温度为130℃的条件下蒸发处理90min，收集薄荷油。
18.进一步的，所述步骤四中复盐即氢氧化钙为软化水的1％、三氯化铁为软化水的1
‰
。
19.进一步的，所述步骤五中萃取温度为47.3℃，萃取压力为 23.7mpa，萃取二氧化碳流量为20
‑
28l/h，携带剂为蒸馏水，用量为 390ml/kg，萃取2.5h。
20.进一步的，所述步骤六中洗脱液在50～60℃减压浓缩至1/15～ 1/30，在4～8℃下结晶。
21.再者，本发明戒烟膏以中药材为原料，提取有效成分制备成透皮贴，通过皮肤渗透吸收有效成分，治疗长期吸烟导致的肝、肾损伤，缓解戒断反应产生的身体不适，促进体内积蓄的有害物质代谢排出，通过加入微量尼古丁使其与体内尼古丁受体结合，抑制多巴胺兴奋性反馈，以此达到戒烟的目的。
22.【具体实施方式】
23.本发明公开了一种戒烟膏及其制作方法，本领域技术人员可以借鉴本发明内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明中。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容和范围内对本发明所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
24.为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明进行详细说明。
25.所述戒烟膏包括如下重量份的原料：鱼腥草总多糖15
‑
20份、地龙蛋白提取物5
‑
7份、薄荷油3
‑
5份、杜仲浸膏10
‑
15份、川贝母多糖12
‑
18份、麦冬皂苷13
‑
15份及尼古丁0.001
‑
0.01份；
26.优选的，所述戒烟膏包括如下重量份的原料：鱼腥草总多糖18 份、地龙蛋白提取物6份、薄荷油4份、杜仲浸膏13份、川贝母多糖16份、麦冬皂苷14份及尼古丁0.005份；
27.鱼腥草：三白草科蕺菜属植物蕺菜的干燥地上部分，味辛，性微寒；归肺经、含鱼腥草素、挥发油、蕺来碱、槲皮苷、氯化钾等，主治肺痈吐脓，肺热咳嗽：本品寒能泄降，辛以散结，主入肺经，以清解肺热见长，又具消痈排脓之效，故为治肺痈之要药。
28.地龙：为钜蚓科环毛蚓属动物参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥全体，含多种氨基酸，以谷氨酸、天门冬氨酸、亮氨酸含量最高；含有铁、锌、镁铜等微量元素；含有花生四烯酸、琥珀酸等有杋酸，还含有蚯蚓碱、蚯蚓素、蚯蚓毒素、黄嘌呤、次黄嘌呤、鸟嘌呤、胆碱、磷脂、胆固醇、维生素、蛋白质、酶类成分，味咸，性寒，归肝、脾；具有清热息风，通络，平喘，利尿，降压的功效。
29.薄荷：为唇形科薄荷属植物薄荷的地上部分，主含挥发油，油中主要成分为薄荷醇、薄荷酮、异薄荷酮、薄荷脑、薄荷酯类等多种成分，另含异端叶灵、薄荷糖苷及多种游离氨基酸等；味辛，性凉，归肺、肝经，具有疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气的功效；
30.杜仲：为杜仲科杜仲属植物杜仲的树皮，含杜仲胶、杜仲苷、松脂醇二葡萄糖苷、桃叶珊瑚苷、鞣质、黄酮类化合物等，味甘，性温，归肝、肾经；具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。
31.川贝母：百合科贝母属植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母或梭砂贝母的鳞茎，含多种生物碱，如川贝母含青贝碱、松贝碱甲和松贝碱乙，还含川贝碱和西贝素。暗紫贝母还含松贝宁及蔗糖，甘肃贝母含有岷贝碱甲、岷贝碱乙；梭砂贝母含有白炉贝碱、炉贝碱，味苦、甘，性微寒，归肺；具有清热化痰，润肺止咳，散结消肿的功效。
32.麦冬：百合科沿阶草属多年生常绿草本植物，含甾体皂苷，各种类型的多聚糖、高异黄酮类化合物，以及单萜糖苷、色原酮等多种类型的化合物，具有生津解渴、润肺止咳的功效。主治肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛、津伤口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘等症。
33.所述戒烟膏的制作方法包括以下步骤：
34.步骤一：制备鱼腥草总多糖
35.将市售鱼腥草干品，切碎及粉碎过后，过60～100目筛，加入纯净水，在加热罐中煎煮1小时，采用细纱布进行过滤，收集滤液，将得到的滤渣加入纯净水在加热罐中煎煮1小时后用细纱布进行过滤，合并两次滤液；先后用500nm和5nm陶瓷膜进行过滤截留，调节压差为0.2mpa，流速为60l/h，收集滤过液(红棕色，澄清透明)，将滤过液进行浓缩得到鱼腥草总多糖浸膏；
36.步骤二：制备地龙蛋白提取物
37.取干净鲜地龙于
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20℃中冻干后在液氮环境中快速研磨，加无水乙醇，室温浸渍提24h，随后超声(40khz)处理3h，过滤，取滤液；重复浸渍提和超声处理2次，将3次的滤液合并，减压浓缩滤液并回收乙醇，干燥，得地龙蛋白粗提物；将地龙蛋白粗提物溶于水，然后载于mci柱，以体积浓度90％的甲醇水溶液洗柱，收集洗脱液；将洗脱液浓缩，载于交联葡聚糖凝胶lh
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20，以体积浓度90％的甲醇水溶液洗脱，收集洗脱液，浓缩得到地龙蛋白提取物浸膏。
38.步骤三：提取薄荷油
39.将新鲜薄荷叶混合打浆，置入冷藏箱内进行冷藏处理，取出，加入质量分数为84％
的乙醇溶液搅拌均匀，加入盐酸调节至ph为3.5，在温度为44℃的条件下循环浸提200min，得乙醇浸提液和薄荷叶渣；向薄荷叶渣中加入质量分数为63％的乙酸乙酯溶液搅拌均匀，加入硫酸调节至ph为3.0，在温度为39℃的条件下进行超声提取，过滤，取滤液，得乙酸乙酯提取液；将乙醇浸提液和乙酸乙酯提取液混合，在温度为130℃的条件下蒸发处理90min，收集薄荷油；
40.步骤四：提取杜仲浸膏
41.将精选杜仲叶放入提取槽，加入相当于叶片6倍的软化水，加温至60℃，浸泡提取三次，将叶片萃取到水中，浸泡液进入复盐沉淀，复盐即氢氧化钙为软化水的1％、三氯化铁为软化水的1
‰
，将叶片的杂质分子扩大，板框过滤，将其他杂质滤掉，树脂吸附解吸，蒸气浓缩获得杜仲浸膏；
42.步骤五：制备川贝母多糖
43.取川贝母鳞茎，烘干并粉碎至粒径小于60目，将粉碎后的川贝母鳞茎放至超临界co2萃取釜中，封釜，排除空气，通入携带剂进行萃取得提取液，萃取温度为47.3℃，萃取压力为23.7mpa，萃取二氧化碳流量为20
‑
28l/h，携带剂为蒸馏水，用量为390ml/kg，萃取 2.5h；将所得提取液用1mol/l naoh调至ph 7.8，并加入硅藻土加热煮沸5min脱色，减压过滤得滤液；将所得滤液于75℃水浴条件下减压浓缩至原体积的30％，再加入4倍体积的95wt％乙醇，搅拌，在3000r/min条件下离心10min得沉淀i，沉淀i分别用无水乙醇和乙醚洗涤，真空干燥得川贝母多糖；
44.步骤六：提取麦冬皂苷
45.将麦冬进行洗净、绞碎，加入糖化酶，使溶液中酶活力达到200u/l 以上，50～60℃酶解1.5～3h；加入水在90～100℃浸提1.5～3h，过滤得滤渣和滤液，其中加入水的量l与麦冬重量kg比为4～8：1；将滤液在50～60℃减压浓缩至1/10～1/20，向其中加入两至四倍体积的乙酸乙酯后搅拌萃取30～60min，再静置8～12h，得水相和乙酸乙酯相；将乙酸乙酯相在50～60℃减压浓缩至1/10～1/20，上s
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8 柱，用四至六倍柱体积的30％乙醇溶液进行洗脱，得洗脱液，将洗脱液在50～60℃减压浓缩至1/15～1/30，在4～8℃下结晶，过滤得麦冬皂甙产品；
46.步骤七：根据每日吸烟数量加入不同剂量的尼古丁，制备不同规格产品；
47.将上述鱼腥草总多糖、地龙蛋白提取物、薄荷油、杜仲浸膏、川贝母多糖、麦冬皂苷及尼古丁混合制成浸膏，将浸膏均匀涂抹在医用胶带上制成透皮贴，其中根据使用者根据自身情况选择不同规格的透皮贴；具体包括以下三种规格：
48.(1)10cm2：17.5mg：即戒烟贴10，其活性物质释放到皮肤的平均速度为7mg/24小时；
49.(2)20cm2：35.0mg：即戒烟贴20，其活性物质释放到皮肤的平均速度为14mg/24小时；
50.(3)30cm2：52.5mg/：即戒烟贴30，其活性物质释放到皮肤的平均速度为21mg/24小时；
51.对每日吸烟总量超过20支的吸烟者，使用戒烟贴30；对每日吸烟总量不超过20支的吸烟者，使用戒烟贴20即可。戒烟贴10是在治疗末期减少剂量时使用。
52.本发明戒烟膏以中药材为原料，提取有效成分制备成透皮贴，通过皮肤渗透吸收
有效成分，治疗长期吸烟导致的肝、肾损伤，缓解戒断反应产生的身体不适，促进体内积蓄的有害物质代谢排出，通过加入微量尼古丁使其与体内尼古丁受体结合，抑制多巴胺兴奋性反馈，以此达到戒烟的目的。
53.此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。