血管通路装置及相关系统和方法与流程

文档序号:26752098发布日期:2021-09-25 02:49阅读:302来源:国知局
血管通路装置及相关系统和方法与流程

1.本公开涉及一种血管通路装置及相关系统和方法。


背景技术:

2.导管通常用于各种输注疗法。例如,导管可以用于将诸如生理盐水溶液、各种药物和总肠胃外营养物之类的流体输注到患者体内。导管还可以用于从患者体内抽取血液以获得血液样本。
3.常见类型的导管是套针型外周静脉(“iv”)导管。顾名思义,套针型导管可以安装在具有尖锐的远侧末端的导引器针上。可以组装导管和导引器针,使得导引器针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端,导引器针的斜面朝上背对患者的皮肤。导管和导引器针通常以浅角度穿过皮肤插入到患者的脉管系统中。
4.为了验证导引器针和/或导管在血管中的正确放置,临床医生通常确认导管组件的闪回腔中存在血液的“闪回”。一旦已经确认了针的放置,临床医生便可以暂时堵塞脉管系统中的流动并移除针,将导管留在原处,以备将来抽取血液、输注液体或接入探针。
5.出于几个原因,使用导管抽取或输注可能很困难,特别是当导管在患者体内的留置时间超过一天时。例如,当将导管长时间插入在患者体内时,导管可能更容易变窄、塌缩、扭结、被碎屑(例如,纤维蛋白或血小板凝块)堵塞、以及导管末端被附着至脉管系统。因此,导管通常可用于在放置导管的时候采集血液样本,而在导管留置期间则很少用于采集血液样本。因此,当需要血液样本时,使用额外的针刺来提供用于血液收集的静脉通路,这可能使患者疼痛并且导致较高的材料成本。
6.本文所要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述的环境中操作的实施例。而是,仅提供此背景来说明可以实践本文描述的一些实施方式的一个示例性技术领域。


技术实现要素:

7.本公开总体上涉及一种血管通路装置及相关的系统和方法,其可以容纳诸如导丝、探针或静脉导管之类的器械。在一些实施例中,血管通路装置可以通过现有的外周血管间导管来递送器械,以便血液收集、流体递送、患者或装置监测、或者其他临床需要。在一些实施例中,可以将器械引入到导管中以克服可能防止流体流动的并发症,例如,导管末端处的血栓或纤维蛋白鞘堆积、瓣膜、静脉塌陷、或者其他阻塞。器械可以推动经过这些闭塞以清洁流体流入或流出静脉的路径。
8.在一些实施例中,血管通路装置可以包括壳体,该壳体包括近侧端部、远侧端部、狭槽和前进接片。前进接片可以被构造成沿着狭槽在撤回位置和前进位置之间线性移动。该器械可以设置在壳体内,从而免受外部环境的损坏或污染。在一些实施例中,壳体的远侧端部可以包括设置在壳体的远侧端部内的流体密封件。流体密封件可以保持闭合的流体路径。
9.器械的近侧端部可以联接至前进接片。响应于前进接片从撤回位置移动到前进位置,器械的远侧末端可以前进超过壳体的远侧端部。
10.在一些实施例中,壳体可以是基本上刚性的。在一些实施例中,壳体的远侧端部可以包括联接器元件,例如鲁尔适配器,以联接至导管组件。在其他实施例中,联接器元件可以包括插管和多个杆锁臂,以联接至导管组件。一些实施例可以包括设置在壳体内的锁定元件,以防止导管组件从壳体脱离接合。锁定元件可以响应于前进接片沿远侧方向移动超过撤回位置而被致动。在一些实施例中,锁定元件可以包括偏压元件或凸轮元件,以响应于前进接片沿远侧方向移动超过撤回位置而自动地锁定联接器元件。
11.在一些实施例中,例如在联接器元件包括插管和多个杆锁臂的实施例中,响应于器械处于前进位置,锁定元件可以设置在壳体和多个杆锁臂之间。这可以防止多个杆锁臂的下压并且因此防止导管组件从壳体释放。响应于器械处于撤回位置,锁定元件可以设置在杆锁臂的近侧,从而使得杆锁臂能够下压并且因此将导管组件从壳体释放。
12.在一些实施例中,血管通路装置可以包括联接至壳体的远侧端部以联接至导管组件的t型适配器或y型适配器。在一些实施例中,延伸管可以从t型适配器或y型适配器延伸,并且血液收集路径可以延伸穿过该延伸管并用于获得血液样本。该器械可以是导丝。
13.在一些实施例中,延伸管可以在壳体的远侧端部与狭槽的远侧端部之间从壳体延伸。在其他实施例中,延伸管可以在壳体的近侧端部与狭槽的近侧端部之间从壳体延伸。血液收集路径可以延伸穿过延伸管,并且可以用于获取血液样本。
14.在一些实施例中,血管通路装置可以包括止动特征部,用以自动地保持前进接片相对于狭槽的位置。在一些实施例中,止动特征部可以联接至前进接片并且可以与壳体的一特征部相互作用。止动特征部因此可以阻碍器械在撤回位置和前进位置之间的线性运动。在其他实施例中,止动特征部可以联接至壳体并且与前进接片相互作用以阻碍器械的线性运动。
15.在一些实施例中,一种用于提供血管通路或操作血管通路装置的方法,可以包括将血管通路装置联接至导管组件。导管组件可以包括导管适配器,导管适配器包括近侧端部、远侧端部和从远侧端部延伸的导管。血管通路装置可以包括壳体,该壳体包括近侧端部、远侧端部和狭槽。前进接片可以被构造成沿着狭槽在撤回位置和前进位置之间线性移动。
16.在一些实施例中,器械可以设置在壳体内。该器械可以包括近侧端部和远侧末端。器械的近侧端部可以联接至前进接片。响应于前进接片从撤回位置运动到前进位置,器械的远侧末端可以前进超过壳体的远侧端部。
17.在一些实施例中,将血管通路装置联接至导管组件可以包括将壳体联接至导管组件。在一些实施例中,该方法可以进一步包括使前进接片沿着狭槽从撤回位置线性地移动到前进位置。响应于前进接片移动到前进位置,器械的远侧末端可以延伸超过壳体的远侧端部。
18.在一些实施例中,该方法可以进一步包括致动锁定元件以将血管通路装置固定至导管组件。锁定元件可以响应于前进接片沿远侧方向移动超过撤回位置而被致动。在一些实施例中,前进接片相对于狭槽的位置可以自动地保持。在一些实施例中,可以向前进接片施加力以释放该位置。
19.应当理解,前面的概括性描述和下面的详细描述都是示例性的和解释性的,并且不是对所要求保护的本发明的限制。应当理解,各种实施例不限于附图中示出的配置和手段。还应该理解的是,在不脱离本发明的各种实施例的范围的情况下,可以组合这些实施例,或者可以利用其他实施例,并且可以进行结构改变,除非如此要求保护。因此,下面的详细描述不应被认为是限制性的。
附图说明
20.将通过使用附图以附加的特性和细节来描述和说明各示例性实施例,其中:
21.图1a是示例性血管通路装置的上部透视图,示出了根据一些实施例的处于撤回位置的示例性器械;
22.图1b是图1a的血管通路装置的横截面图。
23.图2a是图1a的血管通路装置的上部透视图,示出了根据一些实施例的处于前进位置的器械。
24.图2b是图1a的血管通路装置的横截面图,示出了根据一些实施例的处于前进位置的器械。
25.图3是根据一些实施例的血管通路装置和示例适配器的局部分解图。
26.图4是图3的血管通路装置和适配器的横截面图。
27.图5是根据一些实施例的另一示例性血管通路装置的分解图。
28.图6是根据一些实施例的另一示例性适配器和图5的血管通路装置的横截面图。
29.图7是根据一些实施例的另一示例性血管通路装置的上部透视图,示出了从壳体的近侧端部延伸的流体路径。
30.图8是根据一些实施例的另一示例性适配器和图7的血管通路装置的横截面图。
31.图9a是根据一些实施例的示例性壳体的上部透视图,该壳体包括处于解锁位置的锁定元件。
32.图9b是图9a的壳体和锁定元件的横截面图。
33.图10a是根据一些实施例的另一示例性壳体的上部透视图,该壳体包括处于锁定位置的锁定元件。
34.图10b是图10a的壳体和锁定元件的横截面图。
35.图11是根据一些实施例的示例性壳体的横截面图,该壳体被构造成使器械前进两倍于前进接片所行进的距离。
36.图12是根据一些实施例的包括引导元件的示例性壳体的横截面图。
37.图13是根据一些实施例的被构造成用于单手操作的示例性血管通路装置的横截面图。
38.图14是根据一些实施例的被构造成用于单手操作的示例性前进接片的上部透视图;
39.图15a是根据一些实施例的示例性鲁尔适配器的横截面图。
40.图15b是根据一些实施例的另一示例性鲁尔适配器的横截面图。
41.图15c是根据一些实施例的另一示例性鲁尔适配器的横截面图。
42.图16a是根据一些实施例的包含延伸管的示例性杆锁的透视图。
43.图16b是图16a的杆锁的横截面图。
44.图17是根据一些实施例的前进接片和止动特征部的一个示例的横截面图。
45.图18是根据一些实施例的示例性血管通路装置的横截面图,该血管通路装置被构造成使器械前进三倍于前进接片所行进的距离。
46.图19是图18的血管通路装置的上部透视图。
47.图20是根据一些实施例的附接至血液抽取适配器的示例性壳体的透视图。
48.图21是根据一些实施例的具有柔性接头的示例性血管通路装置的透视图。
具体实施方式
49.如本说明书中所使用的,术语“远侧”是指远离将使装置与患者接触的临床医生并且更靠近患者的方向。术语“近侧”是指更接近将使装置与患者接触的临床医生并且更远离患者的方向。因此,例如,导管的首先接触患者身体的端部是远侧端部,而导管的相对端部是导管的近侧端部。
50.现在参考图1a和图1b,在一些实施例中,血管通路装置100可以被构造成通过导管组件的导管递送器械102,以用于例如血液收集、流体递送、患者或装置监测、或者其他临床需要。在图21中示出了示例性导管组件。在一些实施例中,导管可以包括外周静脉导管、外周插入式中央导管、或中线导管。在一些实施例中,器械102递送所通过的导管可以已经预先插入到患者的脉管系统中并且可以被留置在脉管系统内。
51.在一些实施例中,器械102可以前进通过导管和导管组件的流体路径,使得器械102的远侧末端118被放置在位于导管的远侧末端的远侧的患者的脉管系统中。在一些实施例中,在操作中,临床医生可部署器械102以推动经过导管或脉管系统中的任何闭塞(例如,导管末端处的血栓或纤维蛋白堆积、静脉塌陷、瓣膜等等),以建立用于流体流动的清洁路径。
52.在一些实施例中,器械102可以设置在壳体104内,该壳体被构造成保护器械102免受周围外部环境的损坏和/或污染。在一些实施例中,壳体可以是刚性的或半刚性的。在一些实施例中,壳体104可以由不锈钢、铝、聚碳酸酯、金属、陶瓷、塑料和另一合适的材料中的一种或多种制成。在一些实施例中,壳体104可以包括近侧端部106、远侧端部108、狭槽110和前进接片112。在一些实施例中,狭槽110可以平行于壳体104的纵向轴线延伸。在一些实施例中,如下面更详细地讨论的,例如,壳体104的远侧端部108可以联接至联接器元件122(例如,鲁尔连接器),以联接至导管组件。
53.在一些实施例中,器械102可以包括例如导丝、另一导管、探针或另一合适的器械。在一些实施例中,器械102可以包括各种开口和/或传感器。在一些实施例中,器械102可以包括探针和导管两者的各种元件。在一些实施例中,开口和/或传感器可以朝向器械102的远侧末端118设置。在一些实施例中,开口可以用作流体入口和/或流体出口。在一些实施例中,传感器可以测量一个或多个参数和/或检测与例如诊断信息、血液化学、压力、流速、药物识别、微生物、可植入支架的放置、静脉内导管末端稳定特征、或其他装置等等有关的一个或多个元件。
54.在一些实施例中,前进接片112可以被构造成沿着狭槽110在撤回位置114和前进位置116之间线性移动。在一些实施例中,前进接片112可以联接至器械102的近侧端部120,
使得前进接片112沿着狭槽110线性地移动可以致使器械102在与前进接片112相同的方向上相对于壳体104移动。在一些实施例中,临床医生可以捏住或抓住前进接片112以使器械102在撤回位置114和前进位置116之间移动。如下面更详细地描述的,在一些实施例中,器械102相对于壳体104行进的距离可以与前进接片112相对于狭槽110行进的距离成比例,并且可以包括任何比率。
55.在一些实施例中,如图2a和图2b所示,前进接片112从撤回位置114到前进位置116的运动可以致使器械102的远侧末端118前进超过壳体104的远侧端部108。例如,在一些实施例中,前进接片112移动到前进位置116可以将器械102导引到导管组件中。在一些实施例中,响应于器械102被导引到导管组件中,器械102可以进入导管组件的流体路径和/或患者的脉管系统中。
56.在一些实施方案中,导管组件的导管在脉管系统中留置相当长的时间可能会容易变窄、塌缩、扭结、被碎屑(例如,纤维蛋白或血小板凝块)阻塞、以及导管末端被附着至脉管系统。因此,使用导管抽取血液可能是困难的。在一些实施例中,器械102可以包括导丝或另一导管,该导丝或另一导管的直径小于导管组件的导管的直径,以在没有任何额外的针刺的情况下提供患者脉管系统的通路。在一些实施例中,导丝可以清洁用于收集血液样本的路径。因此,在一些实施例中,血管通路装置100可以用于无针血液收集和/或流体输注。
57.在一些实施例中,前进接片112可以沿着狭槽110从前进位置116移动到撤回位置114,以将器械102的至少一部分收回或撤回到壳体104中。
58.现在参考图3

8,在一些实施例中,延伸管126可以联接至血管通路装置100,并且延伸管126可以用于血液收集和/或流体输注。可以以各种方式中的任何方式输注到患者的静脉中或从患者的静脉抽取。如图5

6所示,在一些实施例中,延伸管126可以直接从壳体104延伸。在一些实施例中,联接器元件122可以包括例如杆锁130。在一些实施例中,联接器元件122可以包括鲁尔连接器,例如公鲁尔连接器或母鲁尔连接器。在一些实施例中,延伸管126可以在壳体104的远侧端部108或杆锁130与狭槽110的远侧端部之间从壳体104延伸。
59.如这些和其他实施例中所示,流体密封件131可以设置在壳体104的远侧端部108处或该远侧端部内,以在保持闭合的流体路径的同时使得器械102能够从远侧端部108前进和/或撤回。在其他实施例中,例如在延伸管126从壳体104的近侧端部106延伸的实施例中,流体密封件131可以设置在壳体104的近侧端部106处或该近侧端部内以在保持封闭的流体路径的同时允许器械102移动穿过其中。在一些实施例中,流体密封件131可以包括硅树脂、橡胶、弹性体或另一合适的材料。在一些实施例中,流体密封件131可以包括孔、狭缝或类似物以容纳穿过其中的器械102。
60.如图3

4所示,在一些实施例中,引导血管进入系统的流体路径穿过联接至壳体104的适配器124(例如,t型适配器或y型适配器)可以是有利的。在一些实施例中,延伸管126可以从适配器124延伸,使得诸如血液收集路径之类的流体路径可以被引导穿过延伸管126而不是穿过壳体104。在这些和其他实施例中,例如在流体路径被用于获得血液样本的实施例中,例如,可以选择延伸管126的内径和长度,以在流体路径的整个长度上平衡剪切应力,从而减少血液溶血。
61.如图7

8所示,在一些实施例中,延伸管126可以从壳体104的近侧端部106延伸。在一些实施例中,延伸管126可以从壳体104从位于狭槽110的近侧端部的近侧的壳体104的近
侧端部106延伸。在一些实施例中,延伸管126的近侧端部可以包括联接至其的连接器300,该连接器可以包括鲁尔连接器或另一合适的连接器。
62.在一些实施例中,连接器300可以联接至血液收集装置,例如,可以从新泽西州富兰克林湖的becton dickinson and company获得的或luer

lok
tm
。在一些实施例中,连接器300可以联接至输注装置。在一些实施例中,血管通路系统的流体路径可以延伸穿过导管组件和/或适配器124。在一些实施例中,血管通路系统的流体路径可以延伸穿过壳体104的全部或一部分。
63.在一些实施例中,可以基于以下一项或多项来选择延伸管126的长度l:特定导管的规格、特定导管组件的构造、或临床设置。在一些实施例中,延伸管126可以包括内径d。
64.可以使用poiseuille方程分析穿过管状的延伸管126的流体路径中的流体流动:
[0065][0066]
其中δp是在流体路径的长度上的压力梯度变化,d和l分别是流体路径的内径和长度,μ是流体的粘度,是流体阻力。由于μ是流体的粘度,而不是延伸管几何形状的一部分,因此定义几何因数g
f
,使得r
f
(流体阻力)为其中
[0067]
在一些实施例中,延伸管126可以具有长度为(l1,l2,l3)、内径为(d1,d2,d3)的多个部分,几何因数则为:
[0068][0069]
在一些实施例中,延伸管126可以具有在延伸管126的长度上变化的内径,几何因数则为:
[0070][0071]
在一些实施例中,延伸管126可以具有非圆形的横截面或可以具有复杂的内径轮廓。然后可以通过使用已知粘度(μ)的流体在给定压力(δp)下测量流速(q)来确定几何因数:
[0072][0073]
可以选择延伸管126的g
f
值,以使每个导管规格的最大剪切应力减小为等于或小于bd 21gultratouch
tm
按钮血液收集套件(可从新泽西州富兰克林湖的becton dickinson&company获得)的最大剪切应力,该最大剪切应力以前被认为是血液抽取的黄金标准。在一些实施例中,可以选择延伸管126的g
f
值,以将每个导管规格的最大剪切应力减小为等于或小于bd 25gultratouch
tm
按钮血液收集套件(可从新泽西州富兰克林湖的becton dickinson&company获得)的最大剪切应力。
[0074]
在一些实施例中,血管通路系统的流体路径可以包括血液收集装置、延伸管126、适配器124和导管组件中的一个或多个,该流体路径可以包括在血液收集期间血液在离开脉管系统之后流动到血液收集装置中或流动穿过血液收集装置的整个血液收集路径。可以以与前述的延伸管126的g
f
值类似的方式确定用于血管通路系统的流体路径的系统几何因数g
fs
。在一些实施例中,在器械102处于前进位置的情况下的系统几何因数g
fs
可以等于或大于7.34e+06(1/in3)。在一些实施例中,g
fs
可以包括另一值。在一些实施例中,在器械102处于前进位置的情况下的系统几何因数g
fs
可以是7.34e+06(1/in3)正负10%、正负25%、正负50%或正负75%。在一些实施例中,g
fs
可以包括另一值,该值可以基于导管的规格和/或长度来选择。
[0075]
在一些实施例中,设置在壳体104中的器械102可以保持在非流体环境中并被保护以免受污染和环境危害直至使用。有利地,在一些实施例中,延伸管126还可以允许保持封闭系统和无菌技术,同时减少导管和/或导管固定敷料的干扰或移位。
[0076]
在一些实施例中,壳体104的远侧端部108可以包括杆锁130,用以将壳体104联接至导管组件。杆锁130可以包括杆锁臂128a、128b中的至少两个和插管132。在一些实施例中,插管132可以是钝的。在一些实施例中,插管132可以从壳体104的远侧端部108沿着与壳体104的纵向轴线基本上对准的方向延伸。在一些实施例中,杆锁臂128a、128b可以彼此间隔开,并且在一些实施例中,杆锁臂128a、128b可以相对于插管132基本上彼此相对放置。
[0077]
在一些实施例中,在操作中,插管132可以穿透导管组件的鲁尔连接器以进入导管组件的流体路径。在一些实施例中,杆锁臂128a、128b的近侧端部可以朝向壳体104的纵向轴线向内偏置,以卡扣到或以其他方式联接至鲁尔连接器。以这种方式,杆锁臂128a、128b可以自动地将插管132固定到鲁尔连接器。在一些实施例中,导管组件的鲁尔连接器可以包括一个或多个凹部,凹部被构造成接收杆锁臂128a、128b的一个或多个突出部。在一些实施例中,杆锁臂128a、128b可接合杆锁臂128a、128b的突出部,以将壳体104固定至导管组件。
[0078]
现在参考图15a

15c,在一些实施例中,联接器元件122可以包括鲁尔连接器,例如公鲁尔连接器,用以连接至导管组件。在一些实施例中,鲁尔连接器可以包括鲁尔锁连接器1500,该鲁尔锁连接器可以包括内螺纹1502,用以接合导管组件的鲁尔连接器的对应螺纹。在一些实施例中,鲁尔锁连接器1500可以进一步包括插管132,用以穿透或插入导管组件的鲁尔连接器中。
[0079]
在一些实施例中,诸如杆锁130(参见例如图1

11)或鲁尔锁连接器1500之类的联接器元件122可以固定至壳体104。在其他实施例中,联接器元件122可以联接至壳体104并且被构造成相对于壳体旋转到任何时钟位置。
[0080]
参见图16a和图16b,在一些实施例中,诸如杆锁130(参见例如图1

11)或鲁尔锁连接器1500(参见例如图15)之类的联接器元件122可以与壳体104整体地形成为单个单元。
[0081]
现在参考图9a

9b和图10a

10b,一些实施例可以包括锁定元件900,用以在器械102前进到导管中时选择性地或自动地将壳体104固定到导管组件。在一些实施例中,如上所述,联接器元件122可以包括插管132和杆锁臂128a、128b以联接至导管组件。在这些和其他实施例中,锁定元件900可以包括被构造成与杆锁臂128a、128b相互作用的锁定构件902。锁定构件902可以与设置在壳体104内并沿其长度或其长度的一部分延伸的细长延伸构件904成一体或联接至该细长延伸构件。
[0082]
在一些实施例中,响应于器械102处于前进位置116中,锁定构件902可以设置在壳体104与杆锁臂128a、128b之间的锁定位置中。在该锁定位置,锁定构件902可以防止杆锁臂128a、128b的下压,并且因此防止导管组件从壳体104释放。响应于器械102处于撤回位置114,锁定构件902可以设置在处于解锁位置的杆锁臂128a、128b的近侧,从而使得杆锁臂128a、128b能够下压并因此将导管组件从壳体104释放。
[0083]
在一些实施例中,锁定元件900可以包括偏压元件(例如弹簧)或凸轮元件(例如凸轮和随动件),偏压元件或凸轮元件设置在壳体104内并且响应于前进接片112沿远侧方向移动超过撤回位置114而自动地致动。偏压元件或凸轮元件可以自动地激活锁定元件900以锁定联接器元件122,从而防止导管组件从壳体104脱离接合。
[0084]
特别地,在一些实施例中,细长延伸构件904可以被保持在近侧,使得在前进接片112处于撤回位置114时锁定构件902处于解锁位置。在前进接片112向远侧移动以使器械102前进到导管中时,锁定构件902可以被释放。然后,偏压元件或凸轮元件可以沿远侧方向推动锁定构件902,以接合处于锁定位置的杆锁臂128a、128b。
[0085]
类似地,在前进接片112被致动以使器械102撤回时,沿近侧方向的最终运动可以拉动锁定构件902抵靠偏压元件或凸轮元件,从而解锁杆锁臂128a、128b。在前进接片112处于除了其最近侧撤回位置114之外的任何位置时,这可以防止使用者将器械102从导管组件移除。
[0086]
当然,如本领域的技术人员将认识到的,自动锁定机构可以颠倒,使得偏压元件或凸轮元件拉动锁定构件902以解除锁定以及推动锁定构件902进行接合以将导管组件固定至壳体104。在一些实施例中,自动锁定机构可以在前进接片112的移动开始或结束时被激活。在一些实施例中,锁定构件902可以旋入和旋出锁定位置,而不是向前和向后滑动。
[0087]
现在参考图13、14和17,在一些实施例中,可以在使用器械102之前、期间和之后控制前进接片112的位置。在一些实施例中,血管通路装置100可以包括止动特征部1300,用以自动地保持前进接片112相对于狭槽110的位置。在一些实施例中,止动特征部1300可以联接至前进接片112并且可以与壳体104的一特征部相互作用。止动特征部1300因此可以阻碍器械102在撤回位置114和前进位置116之间的线性运动。在其他实施例中,止动特征部1300可以联接至壳体104并与前进接片112相互作用以阻碍器械102的线性运动。
[0088]
在一些实施例中,止动特征部1300可以在前进接片112和壳体104之间提供工程摩擦,使得前进接片112的运动需要施加力。没有这种力的施加,前进接片112可以保持其沿狭槽110的线性位置。在一些实施例中,止动特征部1300可以沿着狭槽110的整个长度施加摩擦。
[0089]
在一些实施例中,止动特征部1300可以包括前进接片112和壳体104之间的简单干涉,并且可以使用前进接片112的材料的模量作为用于控制的弹簧。例如,在一些实施例中,前进接片112和壳体104两者都可以具有基本上椭圆形的横截面。前进接片112可以被构造成相对于壳体104旋转,从而锁定前进接片112的位置。
[0090]
在一些实施例中,止动特征部1300可以是与充当弹簧的前进接片112或壳体104成一体的悬臂。在其他实施例中,止动特征部1300可以包括附接至前进接片112的单独的弹簧构件,以在前进接片112抵靠壳体104滑动时施加摩擦,或者反之亦然。在一些实施例中,除了弹簧力之外,还可以选择用于前进接片112和/或壳体104的表面光洁度和/或材料来优化
两者之间的摩擦。
[0091]
在一些实施例中,止动特征部1300可以基本上对应于壳体104或狭槽110的远侧端部108和/或近侧端部106,由此对应于器械102的前进位置116和/或撤回位置114。在一些实施例中,止动特征部1300可以包括与壳体104或狭槽110的远侧端部108和/或近侧端部106成一体或联接至该其远侧端部108和/或近侧端部106的一个或多个棘爪或其他特征。在一些实施例中,棘爪可以与前进接片112机械地或磁性地相互作用,以将前进接片112保持在前进位置116和/或撤回位置114处。以这种方式,器械102可以保持在完全撤回或完全插入的位置。当然,可以在沿着狭槽110或壳体104的任何位置处实现一个或多个棘爪,以将前进接片112保持在任何这样的位置。在一些实施例中,除了止动特征部1300之外,还可以实施另外的一个或多个棘爪。
[0092]
现在参考图17,在一些实施例中,止动特征部1300可以包括与前进接片112成一体或联接至前进接片112的弹簧加载的卡爪1700。在前进接片112沿着狭槽110线性移动时,弹簧加载的卡爪1700可以自动地接合设置在壳体104中的凹部1702。前进接片112可以被选择性地压下以从凹部1702释放弹簧加载的卡爪1700。以这种方式释放弹簧加载的卡爪1700可以允许前进接片112沿着狭槽110在线性方向上滑动,以使器械102前进或移除。在一些实施例中,凹部1702可在沿着狭槽110或壳体104的任何期望的位置或距离处一体形成在壳体104中。
[0093]
现在参考图11和图18

19,在一些实施例中,前进接片112可以被构造成使器械102前进得比前进接片112本身行进得更远。如图11所示,例如,通过将器械102的近侧端部120附接至壳体104的远侧端部108从而面向近侧方向,前进接片112可以被构造成使器械102前进的距离大于前进接片112行进的距离,例如为前进接片112行进的距离的两倍。在一些实施例中,器械102可以穿过前进接片112成“u”形转弯并且在远侧端部108处离开壳体104。在一些实施例中,前进接片112可以推动器械102的“u”形部分以使器械102前进,以及可以拉动器械102的“u”形部分以撤回器械102。器械102可以随着前进接片112移动而滑动通过该前进接片112。以这种方式,前进接片112可以用作滑轮,以使器械102移动的距离是前进接片112行进的距离的两倍。
[0094]
现在参考图18

19,在一些实施例中,在将近侧端部120附接至前进接片112之前,可以将一个或多个附加的弯曲部结合到器械102中。这可以使得前进接片112能够将器械102行进的距离相对于前进接片112行进的距离进一步提高等于弯曲部或“u”形转弯的数量的倍数。在一些实施例中,该倍数可以等于器械102中的弯曲部或“u”形转弯的数量加一。例如,没有弯曲部可以对应于器械102和前进接片112之间的1x前进,1个弯曲部可以对应于器械102和前进接片112之间的2x前进,2个弯曲部可以对应于器械102和前进接片112之间的3x前进,等等。然而,以这种方式配置器械102和前进接片112可能导致器械102在插入期间弯折。因此,一些实施例可以包括引导件或约束件,用以支撑器械102以防止弯折。
[0095]
例如,参考图12,一些实施例可以包括设置在壳体104中以约束器械102的引导元件1204。在一些实施例中,引导元件1204可以设置在容纳器械102的壳体104的孔1206内。在一些实施例中,引导元件1204可以经由连接器构件1202联接至前进接片112。在一些实施例中,连接器构件1202可以被构造成基本上占据孔1206和狭槽110之间的曲折路径1200。连接器构件1202可以由此阻塞曲折路径1200,并防止污染,否则污染可能进入狭槽110并到达器
械102。在其他实施例中,连接器构件1202可以占据狭槽110和孔1206和/或器械102之间的直接路径。
[0096]
在一些实施例中,例如在前进接片112使器械102移动两倍于前进接片112行进的距离的实施例中,引导元件1204可以占据器械102的形成“u”形的部分之间的空间。以这种方式,器械102可以在三个侧面上受约束,从而防止器械102在这三个方向上移动。为了防止在第四个方向上弯折,一些实施例可以包括屏蔽元件,用以选择性地在第四个方向上屏蔽敞开区域。在一些实施例中,屏蔽元件可以被选择性地移除以使器械102从其穿过。在其他实施例中,器械102可以包括小的弯曲部或偏斜部,以使器械102趋向于远离敞开区域或敞开侧面,而是进入壁或受约束区域。
[0097]
有利地,配置前进接片112以使器械102前进得比前进接片112所行进的距离更远,这可以有利于紧凑的壳体104,从而使其具有减小的尺寸和减小的狭槽110长度。换句话说,可以减小前进接片112必须前进以前进和撤回器械102的距离,因此需要具有更紧凑设计的血管通路装置100。结果,可以仅用一只手来操作血管通路装置100。
[0098]
实际上,如图13和图14所示,可以通过移动单个手指或拇指、同时用同一只手握住血管通路装置100,来操作血管通路装置100的一些实施例。允许单手操作的血管通路装置100的一些实施例可以包括轴环前进抓握部1302或中央抓握部1303。如图所示,轴环前进抓握部1302或中央抓握部1303可以在临床医生或使用者用拇指和中指握住壳体104的情况下允许前进接片112的单手前进。例如,可以用食指平移轴环前进抓握部1302或中央抓握部1303。
[0099]
现在参考图20

21,在一些实施例中,壳体104可以包括一个或多个标记2000或测量值,其可以在视觉上向临床医生或其他使用者指示器械102的插入深度。在一些实施例中,标记2000可以是壳体104的一侧上的刻度2002,该刻度可以与前进接片112上的指示器2004对准。在一些实施例中,刻度2002可以被固定以与特定的导管设置和长度一起使用。在一些实施例中,标记2000可以包括表格以指示用于不同导管设置和长度的位置。在一些实施例中,刻度2002可以是滑动刻度2002和/或指示器2004,其可以根据导管设置和长度来调节。
[0100]
在一些实施例中,例如,标记2000可以指示插入和/或抽出一个或多个不同的器械102(例如不同类型的导管)的距离。在一些实施例中,标记2000可以指示下列中的一个或多个:器械102的前进位置116、器械102的撤回位置114以及器械102的前进位置116和撤回位置114之间的各个位置。一些实施例可以包括图标,用以指示导管末端与器械102的远侧末端118之间的对准。在一些实施例中,附加图标可以指示器械102的远侧末端118所行进的超过导管末端的特定距离。
[0101]
在一些实施例中,在血管通路装置100包括对器械102相对于前进接片112所行进的距离具有倍数作用的一种器械102和前进接片112配置的情况下,可以调节标记2000之间的距离。当然,倍数可以是本领域技术人员已知的任何数量或比率。
[0102]
现在参考图20,在一些实施例中,血液抽取适配器2006可以固定至血管通路装置100。例如,在一些实施例中,血液抽取适配器2006可以直接结合至延伸管126。在其他实施例中,血液抽取适配器2006可以通过鲁尔连接件联接至血管通路装置100,例如,以允许血液抽取适配器2006被选择性地移除并被另一装置例如注射器替换。
[0103]
现在参考图21,在一些实施例中,可以在杆锁130或其他联接器元件122与壳体104之间结合柔性接头2100。柔性接头2100可以为导管与壳体104之间的附接提供柔性。在一些实施例中,柔性接头2100可以包括球窝接头或一段短管,该球窝接头或短管联接至壳体104和/或杆锁130或其他联接器元件122。
[0104]
本文记载的所有示例和条件性语言旨在用于教学目的,以帮助读者理解本发明和发明人为本领域进步所做出的构思,并且应解释为不限于这种具体记载的示例和条件。尽管已经详细描述了本发明的实施例,但是应当理解,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以对其进行各种改变、替换和变更。
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