本发明属于中药
技术领域：
，具体涉及一种调经组合物及其在制备治疗调经止痛药物中的应用。
背景技术：
：由于工作压力的加大、工作节奏的加快、生活无规律，外加许多女性刻意节食，造成许多现代女性受月经不调的困扰。月经不调是月经失调是一种妇科常见病，具体临床症状常表现为不规则子宫出血、功能性子宫出血、闭经、绝经、月经失调性不孕症等几个情况，其发病原因基本包括情绪异常、寒冷刺激、节食、嗜烟嗜酒、压力过大等几个方面。目前西医治疗月经失调基本采用黄体酮，乙烯雌激素等激素类药进行治疗，效果较好，但是后期复发率较高。中医医学认为月经失调是现象，并将此月经失调的现象归纳为月经先期、月经后期、月经过多和月经过少四种类型的现象，并且针对上述四种类型的月经失调的现象总结出了阳盛血热型、阴虚血热型、气虚不摄型、肾虚不固型、血寒型、气郁型等几种原因，病因很多，病理复杂。近十余年来随着对中医妇科传统理论和中西医结合研究的不断深入，中医药调经的内容也不断丰富和发展。cn103251769a公开了一种妇科调经片，采用麸炒处理的白术、醋炙处理的延胡索为、当归、川芎、香附、白芍、赤芍、熟地黄、大枣、木香、茯苓、丹皮、桃仁、益母草、桂枝、党参、丹参、柴胡、乌药、枳壳、红花、佛手、川楝子、乳香、没药与甘草等二十六味中药精制而成，疏肝补肾，具有养血、调经、止疼的功能，能够较好的调节妇女内分泌，其治愈率在90％以上。cn106110190a公开了一种养血调经的中药组合物，由以下原料制备而成：知母、黄柏、生地、丹皮、丹参、郁金份、山茱萸、薏苡仁、制龟板、醋鳖甲、炮穿山甲、菟丝子、桑寄生、当归、香附、白芍、益母草、甘草、红花、桃仁，该发明的养血调经的中药组合物能够滋阴补肾，养血通络，调节内分泌，改善月经量少等症。中药治疗月经不调、经期腹痛的数量虽然不少，但大多数处方临床应用效果并不理想，因此，亟需提供一种调经组合物及其制剂，以满足提高我国妇女生活质量的需要。技术实现要素：为了解决上述技术问题，本发明提供了一种调经组合物及其应用，该调经组合物是在现有妇科调经颗粒的基础上进行的二次开发，精选了诺丽果和辣木叶，利用诺丽果、辣木叶与当归、麸炒白术、川芎和赤芍的协同作用，在发挥养血、调经作用的同时，可以有效缓解经期疼痛，使之更适合临床需求。为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种调经组合物，包括当归、醋香附、麸炒白术、白芍、诺丽果、醋延胡索、大枣和甘草。优选地，所述调经组合物，包括以下重量份的组分：当归30-45份、醋香附100-120份、麸炒白术5-8份、白芍2-4份、诺丽果50-80份、醋延胡索8-10份、大枣18-25份和甘草2.5-4份。优选地，所述当归、麸炒白术和诺丽果的质量比为35-40：6：60-70。优选地，所述调经组合物，还包括川芎、赤芍、熟地黄和辣木叶。优选地，所述调经组合物，还包括以下重量份的组分：川芎3-6份、赤芍2-4份、熟地黄10-15份和辣木叶20-40份。优选地，所述川芎、赤芍和辣木叶的质量比为4-5：2.5-3.6：24-36。本发明还提供了上述调经组合物在制备治疗调经止痛药物中的应用。优选地，所述药物的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂和口服液。本发明还提供了一种调经颗粒，包括上述调经组合物。优选地，所述调经颗粒，还包括医药上可接受的辅料。本发明还提供了上述调经颗粒的制备方法，包括以下步骤：s1、将配方量的当归、醋香附、麸炒白术、白芍、醋延胡索、大枣、甘草、川芎、赤芍和熟地黄，加水煎煮二次，滤过，合并滤液；s2、向步骤s1得到的滤液中加入诺丽果和辣木叶，减压浓缩至相对密度为1.18-1.20(80℃)的浸膏；s3、向步骤s2得到的浸膏中加入辅料，制成颗粒，干燥，即得。本发明的有益效果为：本发明的调经组合物在现有的妇科调经颗粒的基础上，精选了诺丽果和辣木叶，利用诺丽果、辣木叶与当归、麸炒白术、川芎和赤芍的协同作用，在发挥养血、调经作用的同时，可以有效缓解经期疼痛。同时，添加的诺丽果和辣木叶为新食品原料，提高了现有组分用药的安全性，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。具体实施方式以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。在进一步描述本发明具体实施方式之前，应理解，本发明的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本发明实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本发明的保护范围。当实施例给出数值范围时，应理解，除非本发明另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本文中使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属
技术领域：
的普通技术人员通常理解的相同意义。本发明对所采用原料的来源不作限定，如无特殊说明，本发明所采用的原料均为本
技术领域：
普通市售品。本实施例采用的诺丽果为诺丽果浆，可溶性固形物(20℃折光计法)为7.0-9.0％；辣木叶粒径为80-150微米。基础实施例一种调经组合物，包括以下重量份的组分：当归30-45份、醋香附100-120份、麸炒白术5-8份、白芍2-4份、诺丽果50-80份、醋延胡索8-10份、大枣18-25份、甘草2.5-4份、川芎3-6份、赤芍2-4份、熟地黄10-15份和辣木叶20-40份。优选地，所述当归、麸炒白术和诺丽果的质量比为35-40：6：60-70。优选地，所述川芎、赤芍和辣木叶的质量比为4-5：2.5-3.6：24-36。本发明还提供了上述调经组合物在制备治疗调经止痛药物中的应用。优选地，所述药物的剂型为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂和口服液。本发明还提供了一种调经颗粒，包括上述调经组合物。优选地，所述调经颗粒，还包括医药上可接受的辅料。本发明还提供了上述调经颗粒的制备方法，包括以下步骤：s1、将配方量的当归、醋香附、麸炒白术、白芍、醋延胡索、大枣、甘草、川芎、赤芍和熟地黄，加水煎煮二次，滤过，合并滤液；s2、向步骤s1得到的滤液中加入诺丽果和辣木叶，减压浓缩至相对密度为1.18-1.20(80℃)的浸膏；s3、向步骤s2得到的浸膏中加入辅料，制成颗粒，干燥，即得。实施例1-7一种调经组合物实施例1-7中调经组合物的原料及用量(重量份)如表1所示。表1对比例1本对比例与实施例7的不同在于：所述调经组合物中当归为20重量份、麸炒白术为9重量份、诺丽果为90份、所述调经组合物中川芎为7重量份、赤芍为1重量份、辣木叶为15重量份。对比例2本对比例与实施例7的不同在于：所述调经组合物中当归为60重量份、麸炒白术为4重量份、诺丽果为40重量份、川芎为2重量份、赤芍为5重量份、辣木叶为50重量份。将上述实施例1-7和对比例1-2的调经颗粒分别制成调经颗粒，其中，调经颗粒中调经组合物与辅料的质量比为1:10。上述调经颗粒的制备方法，包括以下步骤：s1、将配方量的当归、醋香附、麸炒白术、白芍、醋延胡索、大枣、甘草、川芎、赤芍和熟地黄，加水煎煮二次，滤过，合并滤液；s2、向步骤s1得到的滤液中加入诺丽果和辣木叶，减压浓缩至相对密度为1.18-1.20(80℃)的浸膏；s3、向步骤s2得到的浸膏中加入辅料，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。一、治疗痛经功效评价1、实验动物：健康成年spf级雌性sd大鼠，2-3月龄，体重200-250g。2、实验方法：将sd大鼠按体重随机分为12组，分别为模型组、实验组1-7、对比例组1-2、阳性对照组和正常对照组，每组8只。除正常对照组外，sd大鼠每天皮下注射2mg/kg苯甲酸雌二醇注射液(e2)，连续12d，从注射的第7天，开始各组灌胃给药14d；其中，实验组1-7和对比例组1-2，分别灌胃实施例1-7和对比例1-2制备的调经颗粒，给药剂量为5.4g/kg，阳性对照组灌胃市售的妇科调经颗粒，给药量为7.56g/kg，模型组和正常对照组给药等体积生理盐水，与第12天灌胃给药1h后腹腔注射催产素20im/kg，记录注射催产素后sd大鼠出现扭体反应的时间(扭体潜伏期)和30min内扭体次数，结果如表2所示。表2本发明的调经颗粒对催产素所致小鼠痛经模型疼痛的影响(χ±s)组别潜伏期min30min内扭体次数正常对照组00模型组3.13±0.91#35.62±1.72#实验组16.07±0.94*17.99±1.37*实验组26.24±0.98*16.42±1.26*实验组36.68±0.88**12.41±1.13**实验组47.18±0.90**11.66±1.20**实验组57.69±0.91**10.12±0.95**实验组67.26±0.85**11.15±0.85**实验组79.32±0.82**6.21±0.57**对比例组15.16±0.7924.67±1.15对比例组25.43±0.8122.38±1.03阳性对照组5.72±0.53*19.74±0.89*注：与正常对照组相比，#p<0.01，呈极显著性差异；与模型组相比，*p<0.05，呈显著性差异；**p<0.01，呈极显著性差异。由上表可知，与模型组相比，实验组1-7小鼠扭体反应潜伏期及扭体反应次数均有显著性差异(p<0.05)，表明，本发明制备的调经颗粒可以有效缓解经期疼痛。其中，与模型组相比，实验组3-7组小鼠扭体反应潜伏期及扭体反应次数均有极显著性差异(p<0.01)，表明，当调经颗粒中川芎、赤芍和辣木叶的质量比为4-5：2.5-3.6：24-36和/或当归、麸炒白术和诺丽果的质量比为35-40：6：60-70时，制备的调经颗粒缓解经期疼痛的效果较佳。本发明的调经组合物在现有的妇科调经颗粒的基础上，精选了诺丽果和辣木叶，利用诺丽果、辣木叶与当归、麸炒白术、川芎和赤芍的协同作用，在发挥养血、调经作用的同时，可以有效缓解经期疼痛。同时，添加的诺丽果和辣木叶为新食品原料，提高了现有组分用药的安全性，适宜人群广泛，具有极高的推广价值。以上是结合具体实施例对本发明进一步的描述，但这些实施例仅仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。当前第1页12