1.本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体的涉及一种防治心绞痛发作的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
2.冠心病（冠状动脉粥样硬化性心脏病）是中、老年人群中的常见心血管疾病。由于供给心肌血液的冠状动脉内壁发生粥样斑块病变，使血管腔狭窄甚至闭塞，造成心肌缺血或坏死的恶果，严重危害人民身体健康，威胁生命。
[0003][0004]
传统中医虽无冠心病的病名记载，但诸如“胸痹、心痛、厥心痛、真心痛”等症状与冠心病颇为相似。如冠心病的心绞痛症状相当于《内经》中指出的“邪在心，则心痛”、“厥心痛与背相控，善瘛”等症候，并认为心痛发作时有“乍间乍盛”、“来去作痛”的特点。此后，汉朝张仲景在《金匮要略》中也有指出：“胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短气”，“胸痹不得卧，心痛彻背”，“胸痹心中痞痛，气结在胸，胸满，胁下逆抢心”，“胸痹胸中气塞，短气”等论述。至于冠心病所致的急性心肌梗塞，在《内经》等书中亦有类似记载。如“真心痛，手足青至节者死”，“有心痛者卒然大痛，如有刀割，汗出不止，舌强难言，手足至青节，旦发夕死，夕发旦死”，“心痛甚则有旦发夕死，夕发旦死”。这类病情同现代医学对照，基本上与急性心肌梗塞是相吻的。可见，此类病在古代就有发现和较详细的记载。
[0005]
古代中医治疗冠心病有许多治法，其中较有代表性的如：张仲景主张分虚、实为纲，按病情轻重，制定方剂。实证则以“瓜蒌薤白半夏汤”为代表；虚证则用“人参汤”主治；轻者“桔皮枳实生姜汤”；重者“薏苡附子散”。再如程钟龄的《医学心悟》认为，心痛的病因为有血、气、热、寒、虚等。因此，“宜分而治之，气痛者，气壅攻刺而痛，游走不定也，沉香降气散主之。血痛者，痛有定处而不移，转侧若刀锥之刺，手拈散主之。热痛者，口燥唇焦，溺赤便秘，喜冷畏热，其痛或作或止，脉洪大有力，清中汤主之。寒痛者，其痛暴发，手足厥冷，口鼻气冷，喜热畏寒，其痛绵绵不休，脉沉细无力，姜附汤加肉桂主之。虚痛者，心悸怔忡，以手按之则痛止，归脾汤主之
”ꢀ
。
[0006]
综上所述，远在千百年前的古代医生，对胸痹、心痛、真心痛、惊悸、怔忡等的各种认识，从总体上讲都是正确的，对于现在防治冠心病确有一定参考价值。但是由于当时的历史条件及认识水平的限制，古代中医生还没有从唯物辩证法的高度去掌握疾病。因此，我们应当将古医的认识同现代医学逐步相结合起来，对祖国医学进行一番“去粗取精、去伪存真、由此及彼、由表及里的改造制作功夫”，在攻克冠心病的道路上，做到推陈出新，古为今用，有所发展，有所前进。
技术实现要素：
[0007]
目前，国内关于冠心病的中医辩证分型尚未全部取得统一的认识。本发明人就这些年来的临床实践，初步摸索出冠心病的中医辩证分型方法：即掌握冠心病“标”与“本”的
辩证基础，按现代医学所划分的临床类型，分别进行每型的辨证论治。此分型方法具有针对性较强、条理清楚、明了的特点，容易被接受理解和应用。
[0008]
就现代医学关于冠心病所包括的临床表现，心绞痛是常见的类型。在通常情况下，治“本”用活血化瘀药物，驱逐冠状动脉内膜中的粥样硬化物，即中医谓“瘀血”类的物质，促使狭窄的血管腔逐渐宽畅。然而，一旦心绞痛发作时，由于疾病矛盾的主要方面从“本”转化到“标”，治“标”则更急于治“本”，必须立即服用芳香开窍类的药物，始能宣散症结、疏通气血，使疼痛得以缓解，转危为安。倘若在当时不能抓紧时机治“标”止痛，结果不仅不能治“本”，还会因胸部的剧烈闷痛引起病员休克，造成生命危险。然而，芳香开窍药物的治“标”仅属“权宜之计”，并不能达到治“本”效果。必须指出，如果长期连续服用芳香开窍药反会耗散元气，影响治“本”愈病，只有正确掌握，才能取其利而避其害。
[0009]
本发明人经过长期的试验摸索发现：将一定量的冰片、牛黄、雄黄、沉香、砂仁、石菖蒲、乳香、没药原料药材混合，对治疗湿热蕴结，血脉郁滞的心绞痛急性发作及预防心绞痛发作有独特的疗效。为此，本发明人进行了大量的尝试性试验，在保证疗效的前提下，进一步完善了各味中药的不同配比，终于完成了本发明的试验，自行研制出了无毒副作用，服用方便的治疗心绞痛发作的中药组合物。因此，本发明的目的之一在于公开了防治心绞痛发作的中药组合物；本发明的目的之二在于公开了防治心绞痛发作的中药组合物的制备方法；本发明的目的之三在于公开了组合物在预防和治疗心绞痛发作方面的应用。
[0010]
本发明详细的技术方案如下：本发明公开了一种防治心绞痛发作的中药组合物，其特征在于，其包括作为活性成份的下列重量份数的原料药材或其活性提取物和可药用的载体，所述原料药材包括：冰片1-20份，牛黄1-30份，沉香1-50份，砂仁1-50份，石菖蒲1-50份，乳香1-50份，没药1-50份，雄黄1-10份；本发明优选的原料药材重量份数比为：冰片1-20份，牛黄1-20份，沉香1-20份，砂仁1-20份，石菖蒲1-20份，乳香1-20份，没药1-20份，雄黄1-5份；本发明更加优选原料药材重量份数比为：冰片6份，牛黄6份，沉香6份，砂仁6份，石菖蒲6份，乳香6份，没药6份，雄黄1份。
[0011]
所述防治心绞痛发作的中药组合物的制备方法包括：将冰片、牛黄、雄黄分别粉碎，过150目筛；沉香、砂仁、石菖蒲、乳香、没药分别粉碎，过100目筛；按处方分别称取已粉碎的原料药材，以及药学上可接受的载体充分混合均匀后制成丸剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂。
[0012]
将细粉制备成口服制剂包括片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂，优选丸剂、片剂、散剂，最优选片剂，片剂分为普通片剂、分散片、舌下片、口崩片；优选口崩片，口崩片通过在口腔迅速崩解，达到快速止痛，开窍的作用，既具有快速发挥疗效的特点，又具有片剂携带方便，准确定量的特点。
[0013]
本发明所选用的各味中药材的性味归经及功能主治如下：冰片，别名合成龙脑、梅片、艾粉、结片。性味辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。具有开窍醒神，清热止痛的功效。
[0014]
牛黄，别名丑宝、天然牛黄。性味甘，凉。归心、肝经。具有清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒的功效。
[0015]
沉香，性味辛、苦，微温。归经归脾、胃、肾经。功能主治行气止痛，温中止呕，纳气平喘。
[0016]
砂仁，别名春砂仁。性味辛，温。归经归脾、胃、肾经。功能主治化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。
[0017]
石菖蒲，别名菖蒲叶、山菖蒲、水剑草、香菖蒲、药菖蒲。性味辛、苦，温。归经归心、胃经。功能主治化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。
[0018]
乳香，别名滴乳香、熏陆香。性味辛、苦，温。功能主治活血止痛。用于心腹诸痛，筋脉拘挛，跌打损伤，疮痈肿痛；外用消肿生肌。
[0019]
没药，别名末药、明没药。性味苦，平。功能主治散瘀止痛，外用消肿生肌。用于跌打淤血肿痛，痈疽肿痛，胸腹诸痛；外用治疮口久不收敛。
[0020]
雄黄，别名明雄黄、黄金石、石黄。性味辛，温；有毒。归经归肝、大肠经。功能主治解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟。用于痈肿疔疮，蛇虫咬伤，虫积腹痛，惊痫，疟疾。
[0021]
本发明所述的中药组合物，可将上述各药材与任何一种或几种药学上可接受的药用载体混合制成口服制剂。例如片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂等。例如将上述诸味药材混合共研细末，分别装入胶囊，每次0.3-0.9克，每日1-2次。特殊的情况可根据患者的病情适当的加以调节。
[0022]
本发明所述的一种或几种药学上可接受的药用载体包括：常规的稀释剂、填充剂（乳糖、阿司帕坦、木糖醇、聚乙二醇），粘合剂（淀粉、微晶纤维素），崩解剂（羧甲基纤维素、低取代的羟丙基纤维素），润滑剂（滑石粉、硬脂酸镁），湿润剂（（丙二醇、乙醇），稳定剂（edta-2na、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、乙醇胺、碳酸氢钠、烟酰胺）。还可以包括：磷酸镁、硬脂酸镁、滑粉糖、乳糖、果胶、丙二醇、干淀粉、聚山梨酯-80、糊精、淀粉、明胶、纤维素类物质等等。例如甲基纤维素、微晶纤维素、低熔点石蜡、聚乙二醇、甘露醇、可可脂或适量硬脂酸镁等等。
[0023]
本发明进一步公开了该组合物防治心绞痛发作的积极效果。本中药组合物具有活血化瘀、凉血清热、泄热通闭的功用。
具体实施方式
[0024]
下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明。但不以任何方式限制本发明，本发明实施例中的份数可以根据实际的需要加以选择为克或公斤。
[0025]
实施例1【处方】冰片3g，牛黄3g，沉香3g，砂仁3g，石菖蒲3g，乳香3g，没药3g，雄黄0.5g【制法】将上述处方量的药材分别粉碎过筛，冰片、牛黄和雄黄过150目筛，沉香、砂仁、石菖蒲、乳香、没药过100目筛，混合均匀，加入辅料混合物（1g交联聚维酮，0.5g甘露醇，0.5g微晶纤维素，0.3g葡萄糖，0.2g阿司帕坦，0.3g二氧化硅，0.2g乳糖，0.5g交联羧甲基纤维素纳）混合均匀，并用10%的聚维酮的乙醇溶液制软材，过20目筛挤出制粒，所得湿颗粒置50℃鼓风干燥箱中干燥2小时，整粒，并加入干颗粒重0.8%的硬脂酸镁，混合均匀，压片，制
备成口崩片。
[0026]
实施例2【处方】冰片3g，牛黄3g，沉香3g，砂仁3g，石菖蒲3g，乳香3g，没药3g，雄黄0.5g【制法】将上述处方量的药材分别粉碎过筛，冰片、牛黄和雄黄过150目筛，沉香、砂仁、石菖蒲、乳香、没药过100目筛，混合均匀，加入20%淀粉浆混合均匀，过筛挤出制粒，所得湿颗粒置50℃鼓风干燥箱中干燥2小时，整粒即得丸剂。
[0027]
实施例3【处方】冰片3g，牛黄3g，沉香6g，砂仁6g，石菖蒲9g，乳香3g，没药3g，雄黄0.1g【制法】将上述处方量的药材分别粉碎过筛，冰片、牛黄和雄黄过150目筛，沉香、砂仁、石菖蒲、乳香、没药过100目筛，混合均匀，加入1g交联聚维酮，混合均匀，并用10%的聚维酮的乙醇溶液制软材，过20目筛挤出制粒，所得湿颗粒置50℃鼓风干燥箱中干燥2小时，整粒，并加入干颗粒重0.8%的硬脂酸镁，混合均匀，压片，制备成分散片。
[0028]
实施例4【处方】冰片1g，牛黄1g，沉香6g，砂仁6g，石菖蒲6g，乳香5g，没药5g，雄黄0.5g【制法】将上述处方量的药材分别粉碎过筛，冰片、牛黄和雄黄过150目筛，沉香、砂仁、石菖蒲、乳香、没药过100目筛，混合均匀，并用20%的聚维酮的乙醇溶液制软材，过20目筛挤出制粒，所得湿颗粒置60℃鼓风干燥箱中干燥1.5小时，整粒，并加入干颗粒重0.6%的硬脂酸镁，混合均匀，压片，制备成普通片。
[0029]
实施例5【处方】冰片2g，牛黄2g，沉香3g，砂仁3g，石菖蒲9g，乳香6g，没药6g，雄黄0.5g【制法】将上述处方量的药材分别粉碎过筛，冰片、牛黄和雄黄过150目筛，沉香、砂仁、石菖蒲、乳香、没药过100目筛，混合均匀，并用20%的聚维酮的乙醇溶液制软材，过20目筛挤出制粒，所得湿颗粒置60℃鼓风干燥箱中干燥1.5小时，整粒，并加入干颗粒重0.4%的硬脂酸镁，混合均匀，灌胶囊，制备成胶囊。
[0030]
实施例6【处方】冰片3g，牛黄3g，沉香5g，砂仁5g，石菖蒲9g，乳香5g，没药5g，雄黄3g【制法】将上述处方量的药材分别粉碎过筛，冰片、牛黄和雄黄过150目筛，沉香、砂仁、石菖蒲、乳香、没药过100目筛，混合均匀，加入糖粉5g，羧甲基纤维素钠3g，混合均匀，灌装，制备成颗粒剂。
[0031]
实施例7【处方】冰片6g，牛黄6g，沉香10g，砂仁10g，石菖蒲15g，乳香10g，没药10g，雄黄1g【制法】将上述处方量的药材分别粉碎过筛，冰片、牛黄和雄黄过150目筛，沉香、砂仁、石菖蒲、乳香、没药过100目筛，混合均匀，并用10%的聚维酮的乙醇溶液制软材，过20目筛挤出制粒，所得湿颗粒置50℃鼓风干燥箱中干燥2小时，整粒，并加入干颗粒重0.8%是硬脂酸镁，混合均匀，压片，包薄膜衣，制备成薄膜衣片。
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实施例8 典型病例蒋某某，女性，患冠心病，频发心绞痛绞痛，心电图示心肌损伤，舌光剥，口平唇燥，按中医分型属热痛的心绞痛，发作时用实施例1药物0.9g，患者服后顿觉心胸部舒畅，同时辅以其他治疗冠心病中药治疗2年，复查病情稳定，心绞痛发作次数减少，心电图复查较前
有改善。
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曹某，女，60岁。既往有房颤史，心电图检查示：高度房室传导阻滞。于2009年11月植入心脏起搏器。晨起锻炼时，自觉左胸中之憋闷作痛，状如刀绞痛不能忍受，即刻坐下略作休息后始好转。顷诊：胸次痞满如石压，左胸隐痛连绵，不休，心悸气短。心绞痛时感刀割般的灼痛，发作次数频繁，平时面赤潮热，咽喉干燥，口干渴饮，大便秘结，小便色赤，脉洪数，舌质红，苔薄黄。服用实施例2丸剂7天后，患者自觉心胸舒畅，呼吸顺畅。改用瓜蒌薤白半夏汤治疗，发作即服用实施例1口崩片。随访1年，自述心绞痛无发作。
[0034]
在详细说明的较佳实施例之后，熟悉该项技术人士可清楚地了解，在不脱离上述申请专利范围与精神下可进行各种变化与修改，凡依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围。且本发明亦不受说明书中所举实例实施方式的限制。