技术特征：
1.一种枸橼酸西地那非口腔崩解组合物，其特征在于，所述的枸橼酸西地那非口腔崩解组合物含有枸橼酸西地那非-喷雾干燥乳糖混粉及其他药学上可接受的辅料。2.根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非口腔崩解组合物，其特征在于，所述的枸橼酸西地那非口腔崩解组合物中枸橼酸西地那非具有这样的粒径分布：对应于90％所述分布的颗粒直径(d
90
)为 15μm 或更小。3.根据权利要求1或2所述的枸橼酸西地那非口腔崩解组合物，其特征在于，所述的枸橼酸西地那非口腔崩解组合物中枸橼酸西地那非-喷雾干燥乳糖混粉中枸橼酸西地那非与喷雾干燥乳糖比例为1:（3-5）。4.根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非口腔崩解组合物，其特征在于，所述的枸橼酸西地那非口腔崩解组合物中其他药学上可接受的辅料包含崩解剂、填充剂、矫味剂和润滑剂。5.根据权利要求4所述的枸橼酸西地那非口腔崩解组合物，其特征在于，所述的填充剂选自甘露醇、三氯蔗糖、微晶纤维素中的一种或几种。6.根据权利要求4所述的枸橼酸西地那非口腔崩解组合物，其特征在于，所述的崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钙、羧甲基淀粉钠中的一种或几种。7.根据权利要求4所述的枸橼酸西地那非口腔崩解组合物，其特征在于，所述的矫味剂选自为甜菊素、薄荷香精、糖精钠中的一种或几种。8.根据权利要求4所述的枸橼酸西地那非口腔崩解组合物，其特征在于，所述的润滑剂选自硬脂酸镁、胶态二氧化硅和滑石粉中的一种或几种。9.根据权利要求1所述的枸橼酸西地那非口腔崩解组合物，其特征在于，制备该枸橼酸西地拉非口腔崩解组合物包括以下步骤：（a）将枸橼酸西地那非粉碎至粒度(d
90
)为 15μm 或更小；（b）将已处理的枸橼酸西地那非、喷雾干燥乳糖加入三维混合机中，使其充分混合；（c）在所得枸橼酸西地那非-喷雾干燥乳糖混粉中加入其他辅料混合均匀，得到中间体颗粒，压片即得枸橼酸西地那非口腔崩解片剂。
技术总结
本发明属于药物制剂领域，具体涉及了一种含有枸橼酸西地那非和喷雾干燥乳糖的口腔崩解组合物及其制备方法。该药用组合物是由微粉化的枸橼酸西地那非-喷雾干燥乳糖混粉与其他药学上可接受的辅料制备而成，组合物中枸橼酸西地那非粒度(D
技术研发人员：代孔恩 金龙 张孝清
受保护的技术使用者：南京科默生物医药有限公司
技术研发日：2021.05.14
技术公布日：2022/11/15