本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种用于类风湿关节炎的药物及其制备方法。
背景技术：
类风湿关节炎(ra)是一种慢性、系统性自体免疫紊乱疾病，特点为关节滑膜炎症、血管翳形的慢性炎症，常见临床表现为关节僵直、肿胀、疼痛，随疾病进展会引起关节的软骨及骨组织的破坏，最终导致关节畸形及活动能力障碍。尽管类风湿关节炎无法治愈，临床研究已表明、早期、长期，规范使用抗风湿药有利于缓解症状、控制病情并延缓畸形的发生。如药物治疗无效，病人可接受手术治疗，例如受损关节修复、重塑或置换等。
类风湿关节炎作为一种以慢性多发性关节炎症为主要症状的弥漫性结缔组织病，主要病理改变是滑膜炎，继而引起骨破坏和骨侵蚀，晚期可导致关节畸形和功能严重受损，属中医“痹病”范畴，临床表现及证候多种多样。由于本病的病因和发病机制不清楚，在临床治疗上主要采用非甾体抗炎镇痛药免疫抑制剂和肾上腺素激素类药物，虽然这些药物在一定程度上发挥了控制症状、稳定病情的作用，但是大多数具有很大的毒副作用，对患者的肝肾功能有损害，病人难以长期接受治疗，往往被迫停药。临床实践证实，传统医学对于本病有治疗作用，尤其是中药对类风湿关节炎的局部镇痛作用的效果是显著的。中药熏洗疗法是祖国医学的一个重要方面，是内证外治，由内透表，舒筋通络，发汗不伤营卫的疗法。它利用药物煎液，乘热在皮肤或患处进行熏洗，借助药力和热力，通过皮肤作用于机体而达到治疗目的。
在中国，类风湿关节炎的患病率已按年复合增长率0.6％，由2015年的5.8百万例增至2019年的5.9百万例，并预期将继续按年复合增长率0.7％由2020年的6.0百万例增至2024年的6.1百万例。同时，中国类风湿关节炎药物的销售收入由2015年的84亿元快速增加至2019年的133亿元，年复合增长率为12.3％，并预期2020年至2024年期间将进一步按22.2％的年复合增长率增加，2024年达到352亿元。由此可见，研发一种用于类风湿关节炎的药物，结合熏洗疗法有效治疗类风湿关节炎，具有广阔的应用前景和市场潜力。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种药物及其制备方法，用于类风湿关节炎，针对性解决现有问题，具有组方合理，疗效好，治愈率高，复发率低等特点。
本发明提供了一种用于类风湿关节炎的药物，其中，该药物包含由下述原料制成的药剂：千年健、地风皮、独活、细辛、地龙、全蝎、白花蛇、川穹、冰片、三棱、艾叶、三七、红花。
上述的用于类风湿关节炎的药物，其中，该药物包含由下述重量配比的原料制成的药剂：千年健26-37g、地风皮20-30g、独活21-29g、细辛4-15g、地龙13-28g、全蝎13-28g、白花蛇20-31g、川穹22-30g、冰片10-21g、三棱19-27g、艾叶26-45g、三七15-30g、红花15-25g。
上述的用于类风湿关节炎的药物，其中，该药物包含由下述重量配比的原料制成的药剂：千年健31g、地风皮25g、独活24g、细辛10g、地龙20g、全蝎21g、白花蛇26g、川穹25g、冰片16g、三棱23g、艾叶37g、三七22g、红花20g。
上述的用于类风湿关节炎的药物，其中，该药物还包含由下述重量配比的原料制成的药剂：麝香1.5g、制川乌8g、制草乌8g、木香6g、苍术10g、吴茱萸5g、醋莪术10g、肉桂6g、五灵脂8g、川芎10g、樟脑3g、冰片2g、制马前子6g。
上述的用于类风湿关节炎的药物，其中，所述药剂采用任何一种药剂学中适用的剂型。
上述的用于类风湿关节炎的药物，其中，所述药剂是外用药剂。
上述的用于类风湿关节炎的药物，其中，所述药剂是洗剂或喷剂。
本发明还提供了一种用于制备根据权利要求5所述的用于类风湿关节炎的药物的方法，其中，该方法为：按重量配比称取各味药，混合后加水煎煮过滤得煎液，加入冰糖溶解后晾凉，再加入白酒混匀后分装备用。
上述的的方法，其中，所述方法为：按重量配比称取各味药，混合后加水煎煮过滤得煎液1000毫升，加入250克冰糖溶解后晾凉，再加入1000毫升白酒混匀后分装，用于加热后熏蒸泡洗关节部位。
上述的的方法，其中，所述方法还包含：选用五年以上千年健、地风皮、独活、细辛、地龙、全蝎、白花蛇、川穹、冰片、三棱、艾叶、三七、红花，打粉混合后，加入白酒与黄酒混合物浸泡与发酵，然后隔膜分离提纯药液，再用提纯药液和医用酒精混合，制成外用喷剂。
本发明提供的用于类风湿关节炎的药物及其制备方法具有以下优点：
本发明以祛风湿药祛风除湿、散寒以通痹，辅以活血散瘀使瘀去络通而止痛，以达到通则不痛的目的。方中伸筋草、路路通祛风除湿，舒筋活络；赤芍、鸡血藤、没药、红花、川芎，活血化瘀，养血活血；独活、秦艽、淮牛膝活络导滞通经；杜仲、续断补肾壮筋骨；细辛、防风温阳通筋以强化祛寒湿之功；寒湿痹重者加川乌、干姜以温养助脾以祛寒；湿热者加黄柏、苍术，清热解毒；有瘀血阻络现象加穿山甲、当归以活血化瘀；肝肾两虚加补骨脂；气阴两虚者加人参、熟地双补气阴；痰瘀痹阻者加苍术、薏苡仁、穿山甲祛痰湿化瘀滞。全方共奏祛风活络、活血化瘀、温阳祛湿之效。本法不经消化道给药，可直接作用于患部，避免药物对胃肠的刺激。
具体实施方式
为了更清楚地说明本说明书具体实施的技术方案,下面将对实施例描述中所需要使用的词语作简单的介绍。
应当理解，如本说明书和权利要求书中所示，除非上下文明确提示例外情形，“一”、“一个”、“一种”和/或“该”等词并非特指单数，也可包括复数。一般说来，术语“包括”与“包含”仅提示包括已明确标识的步骤和元素，而这些步骤和元素不构成一个排它性的罗列、方法或者设备也可能包含其它的步骤或元素。
本发明提供一种用于类风湿关节炎的药物，包含由下述原料制成的药剂：千年健、地风皮、独活、细辛、地龙、全蝎、白花蛇、川穹、冰片、三棱、艾叶、三七、红花。
优选地，该药物包含由下述重量配比的原料制成的药剂：千年健26-37g、地风皮20-30g、独活21-29g、细辛4-15g、地龙13-28g、全蝎13-28g、白花蛇20-31g、川穹22-30g、冰片10-21g、三棱19-27g、艾叶26-45g、三七15-30g、红花15-25g。
更优选地，该药物包含由下述重量配比的原料制成的药剂：千年健31g、地风皮25g、独活24g、细辛10g、地龙20g、全蝎21g、白花蛇26g、川穹25g、冰片16g、三棱23g、艾叶37g、三七22g、红花20g。
最优选地，该药物还包含由下述重量配比的原料制成的药剂：麝香1.5g、制川乌8g、制草乌8g、木香6g、苍术10g、吴茱萸5g、醋莪术10g、肉桂6g、五灵脂8g、川芎10g、樟脑3g、冰片2g、制马前子6g。
该药剂采用任何一种药剂学中适用的剂型。
优选地，该药剂是外用药剂。
优选地，该药剂是洗剂或喷剂。
本发明还提供一种用于类风湿关节炎的药物的制备方法，该方法为：按重量配比称取各味药，混合后加水煎煮过滤得煎液，加入冰糖溶解后晾凉，再加入白酒混匀后分装备用。
优选地，该方法为：按重量配比称取各味药(单位为克)，混合后加水煎煮过滤得煎液1000毫升，加入250克冰糖溶解后晾凉，再加入1000毫升白酒混匀后分装，用于加热后熏蒸泡洗关节部位。
更优选地，该方法还包含：选用五年以上千年健、地风皮、独活、细辛、地龙、全蝎、白花蛇、川穹、冰片、三棱、艾叶、三七、红花，最优选地增加雪莲、防风、僵蚕，打粉混合后，加入白酒与黄酒混合物浸泡与发酵，然后隔膜分离提纯药液，再用提纯药液和医用酒精混合，制成外用喷剂。
下面结合实施例对本发明做更进一步描述。
以下实施例中，中医诊断及辨证标准参照《中药新药治疗痹病的临床研究指导原则》制订，并分为寒湿痹阻型、湿热痹阻型、瘀血阻络型、肝肾两虚型、气阴两虚型、痰瘀痹阻型。
在一些实施例中，采用随机选取的治疗组和对照组，每组各58人。两组均口服双氯芬酸缓释片胶囊每次50mg，每日2次。治疗组加用中药辨证施治，依据患者病情辩证分型，采用如下方子进行加减，煎煮后让患者熏洗病患部位。
千年健26-37g、地风皮20-30g、独活21-29g、细辛4-15g、地龙13-28g、全蝎13-28g、白花蛇20-31g、川穹22-30g、冰片10-21g、三棱19-27g、艾叶26-45g、三七15-30g、红花15-25g。加入麝香1.5g、制川乌8g、制草乌8g、木香6g、苍术10g、吴茱萸5g、醋莪术10g、肉桂6g、五灵脂8g、川芎10g、樟脑3g、冰片2g、制马前子6g。
优选地，寒湿痹重者加川乌、干姜；湿热者加黄柏、苍术；有瘀血阻络现象加穿山甲、当归；肝肾两虚加补骨脂；气阴两虚者加人参、熟地；痰瘀痹阻者加苍术、薏苡仁、穿山甲。
上述药物加水一剂共煎成1000ml滤液，加入250克冰糖溶解后晾凉，再加入1000毫升白酒混匀后分装，用于加热后熏蒸泡洗关节部位。
一个部位每日熏蒸泡洗一次，注意水温不宜过高，以免烫伤。3个月为一疗程，进行两个疗程后评价治疗效果。
在一些实施例中，疗效判定标准为：关节肿痛、酸胀、屈伸不利等症状及体征消失，血沉、抗链“o”、类风湿因子恢复正常者为近期治愈；关节肿痛、酸胀、屈伸不利等症状及体征显著好转或消失，血沉、抗链“o”、类风湿因子明显下降或恢复正常者为显效；关节肿痛、酸胀、屈伸不利等症状及体征好转，血沉、抗链“o”、类风湿因子有改善者为有效；症状及体征无变化，血沉、抗链“o”、类风湿因子无改善者为无效。
治疗组近期治愈50例，显效5例，有效2例，无效1例，总有效率为98.27％；对照组近期治愈30例，显效5例，有效9例，无效14例，总有效率为75.86％。对两组近期治愈病例半年后随访观察结果发现，治疗组复发6例，对照组复发8例。提示中药熏洗治疗组治疗类风湿关节炎疗效好，复发率低。
类风湿关节炎当属中医“痹证”范畴，为风、寒、湿、瘀、虚、劳损等诸因致经络气血运行不畅所引起。本发明以祛风湿药祛风除湿、散寒以通痹，辅以活血散瘀使瘀去络通而止痛，以达到通则不痛的目的。具有组方合理，疗效好，治愈率高，复发率低等特点，并且不经消化道给药，可直接作用于患部，避免药物对胃肠的刺激。
上文已对基本概念做了描述，显然，对于本领域技术人员来说，上述详细披露仅仅作为示例，而并不构成对本说明书的限定。虽然此处并没有明确说明，本领域技术人员可能会对本说明书进行各种修改、改进和修正。该类修改、改进和修正在本说明书中被建议，所以该类修改、改进、修正仍属于本说明书示范实施例的精神和范围。
同时，本说明书使用了特定词语来描述本说明书的实施例。如“一个实施例”、“一实施例”，和/或“一些实施例”意指与本说明书至少一个实施例相关的某一特征、结构或特点。因此，应强调并注意的是，本说明书中在不同位置两次或多次提及的“一实施例”或“一个实施例”或“一个替代性实施例”并不一定是指同一实施例。此外，本说明书的一个或多个实施例中的某些特征、结构或特点可以进行适当的组合。
此外，除非权利要求中明确说明，本说明书所述处理元素和序列的顺序、数字字母的使用、或其他名称的使用，并非用于限定本说明书流程和方法的顺序。尽管上述披露中通过各种示例讨论了一些目前认为有用的发明实施例，但应当理解的是，该类细节仅起到说明的目的，附加的权利要求并不仅限于披露的实施例，相反，权利要求旨在覆盖所有符合本说明书实施例实质和范围的修正和等价组合。例如，虽然以上所描述的系统组件可以通过硬件设备实现，但是也可以只通过软件的解决方案得以实现，如在现有的服务器或移动设备上安装所描述的系统。
同理，应当注意的是，为了简化本说明书披露的表述，从而帮助对一个或多个发明实施例的理解，前文对本说明书实施例的描述中，有时会将多种特征归并至一个实施例的描述中。但是，这种披露方法并不意味着本说明书对象所需要的特征比权利要求中提及的特征多。实际上，实施例的特征要少于上述披露的单个实施例的全部特征。
一些实施例中使用了描述成分、属性数量的数字，应当理解的是，此类用于实施例描述的数字，在一些示例中使用了修饰词“大约”、“近似”或“大体上”来修饰。除非另外说明，“大约”、“近似”或“大体上”表明所述数字允许有±20％的变化。相应地，在一些实施例中，说明书和权利要求中使用的数值参数均为近似值，该近似值根据个别实施例所需特点可以发生改变。在一些实施例中，数值参数应考虑规定的有效数位并采用一般位数保留的方法。尽管本说明书一些实施例中用于确认其范围广度的数值域和参数为近似值，在具体实施例中，此类数值的设定在可行范围内尽可能精确。
针对本说明书引用的每个专利、专利申请、专利申请公开物和其他材料，如文章、书籍、说明书、出版物、文档等，特此将其全部内容并入本说明书作为参考。与本说明书内容不一致或产生冲突的申请历史文件除外，对本说明书权利要求最广范围有限制的文件(当前或之后附加于本说明书中的)也除外。需要说明的是，如果本说明书附属材料中的描述、定义，和/或术语的使用与本说明书所述内容有不一致或冲突的地方，以本说明书的描述、定义和/或术语的使用为准。
最后，应当理解的是，本说明书中所述实施例仅用以说明本说明书实施例的原则。其他的变形也可能属于本说明书的范围。因此，作为示例而非限制、，本说明书实施例的替代配置可视为与本说明书的教导一致。相应地，本说明书的实施例不仅限于本说明书明确介绍和描述的实施例。