一种具有粒子植入功能的活检针的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别地涉及一种具有粒子植入功能的活检针。


背景技术：

2.目前肿瘤治疗手术通常采用放射性治疗或照射治疗，例如将放射性粒子植入人体肿瘤组织内部以摧毁肿瘤的放射性粒子植入治疗技术，以及将金属标记物植入人体肿瘤组织内部并采用射波刀进行照射治疗的全身放射治疗技术。上述治疗技术都离不开粒子的植入以及活检组织的提取，粒子植入和活检通常各有一套单独的工具和器械。
3.目前的器械普遍存在一些严重影响手术效率的缺陷，比如：需要将极其微小的植入粒子逐个放入到粒子植入器中；每个植入器可植入的粒子数量有限，从而需要在非常接近的位置插入多个穿刺针作为粒子植入的通道，需要多次穿刺操作；以上问题都严重影响了手术效率。另一方面，对于肿瘤等疾病的治疗，在粒子植入过程中往往还伴随着活检组织的提取，而这又需要另一套医疗器械即活检针，重新刺入患者体内进行组织提取，导致增大对患者身体的伤害。
4.因此，为了同时解决以上两个问题，本发明提出一种具有粒子植入功能的活检针。其能够简化粒子装载的操作并通过一个穿刺通道进行多个粒子的植入；同时，在粒子植入完毕后，能够直接对活检组织进行提取。


技术实现要素：

5.针对上述现有技术中的问题，本技术提出了一种具有粒子植入功能的活检针，同时具有粒子植入与组织提取的功能，能够通过一次穿刺就完成粒子植入与组织提取，有效减少了穿刺次数与手术所需的器械数量，提高了手术效率。
6.本发明的一种具有粒子植入功能的活检针，包括：
7.底座；
8.针管组件，其包括针管座以及一端固定于所述针管座的针管，所述针管座上具有与所述针管垂直连通的加载通道；
9.粒子存储组件，其包括设置在所述针管座上方的存储仓，所述存储仓的底部具有正对所述加载通道的加载口；
10.针芯组件，其包括针芯座、手柄与实心的针芯，所述针芯一端固定连接所述手柄、另一端贯穿所述针芯座并经所述针管座进入所述针管中，且所述针芯的末端具有能够容纳粒子的植入槽，所述针芯座与所述手柄可拆卸连接；
11.所述针管座与所述针芯座均滑动配合于所述底座上，所述针管座与所述底座之间设置弹簧，所述弹簧能够在所述针管座的移动方向上伸缩，所述针芯座上具有能够连接所述针管座的勾状的连接部；
12.所述针芯座朝远离所述针管座的一侧移动时，所述连接部勾住并带动所述针管座移动，所述弹簧形变；所述针芯座朝靠近所述针管座一侧移动时，所述连接部与所述针管座
分离。
13.在一个实施方式中，所述针管座上开设有靠近所述针芯座的卡口，所述连接部勾住所述针管座时，所述卡口与所述连接部配合。
14.在一个实施方式中，所述底座上设置有活动卡扣，在所述针管座随所述针芯座移动至最大位移点时，所述活动卡扣能够卡住所述针管座，以保持所述针管座与所述底座相对固定。
15.在一个实施方式中，所述粒子存储组件还包括：
16.阀门，所述阀门为设置在所述存储仓与所述针管座之间的平板状结构，所述阀门的中心具有能够供粒子通过的阀门口；
17.所述阀门能够相对所述存储仓平移，以切换所述阀门口与所述加载口的对应与错开。
18.在一个实施方式中，所述阀门上分别设置有第一限位块与第二限位块，所述第一限位块与所述第二限位块分别位于所述存储仓的两侧并用于标定所述阀门平移的最大行程点。
19.在一个实施方式中，所述存储仓内部具有存储粒子的腔体，所述腔体底部相对的两侧具有楔形斜面，所述楔形斜面用于将所述腔体中的粒子导向所述加载口。
20.在一个实施方式中，所述底座上设置有靠近所述针芯座的凸台，所述凸台上具有供针芯水平穿过的缺口，所述弹簧设置在所述针管座与所述凸台之间并套在所述针芯外。
21.在一个实施方式中，所述手柄与所述针芯座采用螺纹连接，所述手柄上具有内螺纹，所述针芯座上具有外螺纹。通过本实施方式，
22.在一个实施方式中，所述针管与所述针芯的末端均具有穿刺刃口，所述针管的穿刺刃口为斜面刃口，所述针芯的穿刺刃口为斜面刃口或三棱刃口。
23.在一个实施方式中，所述加载通道的横截面大小与粒子的大小相同，所述加载通道的深度不小于粒子的直径。
24.上述技术特征可以各种适合的方式组合或由等效的技术特征来替代，只要能够达到本发明的目的。
25.本发明提供的一种具有粒子植入功能的活检针，与现有技术相比，至少具备有以下有益效果：
26.本发明的一种具有粒子植入功能的活检针，其中的粒子存储组件、针管组件以及针芯组件的相互配合来植入粒子，通过针芯组件的活动能够实现粒子的一次添加、自动逐次加载，且通过一次穿刺、多次位置微调即可实现多个粒子的连续植入，大大提高了粒子植入的效率；并且，还能够通过弹簧驱动针管组件来切割组织。本发明的活检针同时具有粒子植入与组织提取的功能，能够通过一次穿刺就完成粒子植入与组织提取，有效减少了穿刺次数与手术所需的器械数量，提高了手术效率。
附图说明
27.在下文中将基于实施例并参考附图来对本发明进行更详细的描述。其中：
28.图1显示了本发明的活检针的整体结构示意图；
29.图2显示了图1所示结构的正投影视图；
30.图3显示了本发明的活检针的针管与针芯的结构示意图；
31.图4显示了本发明的活检针的针管座的结构示意图；
32.图5显示了本发明的活检针的针管座与粒子存储组件配合时的结构示意图；
33.图6显示了图5所示结构的正投影视图；
34.图7显示了本发明的活检针的存储仓的结构示意图；
35.图8显示了本发明的活检针的阀门的结构示意图；
36.图9显示了本发明的活检针的针芯座的结构示意图；
37.图10显示了本发明的活检针所使用的粒子的结构示意图。
38.在附图中，相同的部件使用相同的附图标记。附图并未按照实际的比例。
39.附图标记：
40.10
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底座，11
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凸台，20
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针管组件，21
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针管座，211
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加载通道，212
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卡口，22
‑
针管，221
‑
粒子通过口，30
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粒子存储组件，31
‑
存储仓，311
‑
加载口，312
‑
腔体，313
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楔形斜面，32
‑
阀门，321
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阀门口，322
‑
第一限位块，323
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第二限位块，40
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针芯组件，41
‑
针芯座，42
‑
手柄，43
‑
针芯，431
‑
植入槽，44
‑
连接部，50
‑
弹簧。
具体实施方式
41.下面将结合附图对本发明作进一步说明。
42.本发明提供了一种具有粒子植入功能的活检针，包括：
43.底座10；
44.针管组件20，其包括针管座21以及一端固定于针管座21的针管22，针管座21上具有垂直的且延伸至针管22的加载通道211；
45.粒子存储组件30，其包括用于存储粒子的存储仓31，存储仓31固定在针管座21的顶部，且其底部具有正对加载通道211的加载口311；
46.针芯组件40，其包括针芯座41、手柄42与实心的针芯43，针芯43一端固定连接手柄42、另一端贯穿针芯座41并经针管座21进入针管22中，针芯43的末端具有能够容纳粒子的植入槽431，针芯座41与手柄42可拆卸连接；
47.针管座21与针芯座41均滑动配合于底座10上，针管座21与底座10之间设置弹簧50，弹簧50能够在针管座21的移动方向上伸缩，针芯座41上具有能够连接针管座21的勾状的连接部44；
48.针芯座41朝远离针管座21的一侧移动时，连接部44勾住并带动针管座21移动，弹簧50形变；针芯座41朝靠近针管座21一侧移动时，连接部44与针管座21分离。
49.具体地，如附图图1与图2所示，针管组件20、粒子存储组件30与针芯组件40设置在底座10上。其中，粒子存储组件30的存储仓31设置在针管组件20的针管座21上，存储仓31底部的加载口311连通下方针管座21的加载通道211，加载通道211与针管22垂直并连通，针管22位于针管座21内部的部分上具有与加载通道211对应的通过口。存储仓31中的粒子(粒子结构如附图图10所示)能够在重力的作用下依次通过加载口311、加载通道211、通过口。针芯组件40中的针芯43穿设于针管22中，针管22的内径等于针芯43的外径，针管22一端固定连接的手柄42用于操作针芯43。
50.针管座21与针芯座41均能够在底座10上沿针管22的长度方向滑动，针芯座41朝远
离针管座21的方向移动时，针芯座41通过连接部44勾住针管座21并整体移动。针芯座41朝靠近针管座21的方向移动时，连接部44与针管座21分离，针管座21不随针芯座41移动。手柄42与针芯座41可拆卸连接，进而手柄42与针芯43能够相对针芯座41移动。
51.工作原理：
52.第一步，将各个构件组装好，此时针芯43穿入针管22中，且针芯43的植入槽431与针管22的通过口错开。先在存储仓31中装入一定数量的粒子，最下方的粒子在重力作用下进入加载通道211中，此时由于针芯43的植入槽431与针管22的通过口错开，在针芯43的阻挡下，粒子暂存于加载通道211中。而后，将针管22穿刺入患者身体的预定部位。
53.第二步，使手柄42与针芯座41分离，通过手柄42向外拉动针芯43，使针芯43末端的植入槽431向靠近针管座21的方向移动并移动至与针管22的通过口对应。此时，在重力作用下，加载通道211中最下方的粒子经通过口进入至植入槽431中，植入槽431一次只能容纳一粒粒子。而后通过手柄42反向推动针芯43，针芯43末端加载有一粒粒子的植入槽431重新移动至针管22的末端附近。
54.第三步，使手柄42与针芯座41连接，沿远离针管座21的方向向外拉动针芯座41，针芯座41通过连接部44带动针管座21整体移动。此时，针芯座41、针芯43、手柄42、针管座21以及针管22整体相对底座10槽远离患者身体的方向移动一定距离(底座10的大小有限，能够限制针芯座41与针管座21的移动范围)，此时弹簧50产生形变(如附图图1所示，弹簧50位于针芯座41与针管座21之间，那么此时弹簧50是被压缩)。
55.第四步，推动针芯座41朝靠近针管座21的方向移动，此时连接部44与针管座21分离。保持针管座21的静止(可以是底座10上的其他结构卡住针管座21，也可以是手动保持针管座21的静止)，针芯座41与手柄42朝靠近针管座21的方向移动，此时针芯43相对针管22向患者身体内部移动，针芯43末端的植入槽431移动至针管22末端的外部并进入患者身体组织中，粒子脱离植入槽431并植入患者身体的对应部位(旋转活检针至植入槽431朝向，能够帮助粒子脱离植入槽431)。
56.第五步，拉动针芯座41朝远离针管座21的方向移动并复位，针芯43的植入槽431重新移动至针管22末端的内部，重复以上第二步至第四步，以继续逐个完成其他粒子的植入(粒子植入的位置需要微调时，不用拔针，保持活检针的刺入，微调针管22末端在患者体内的位置。)
57.第六部，当完成所有的粒子植入后，需要进行组织提取时，操作针芯座41并使针芯43与针管22的相对位置如第四步，即针芯43末端的植入槽431位于针管22末端的外部，此时患者身体内部的组织部分位于植入槽431中，针芯座41上的连接部44与针管座21分离。而后瞬间释放针管座21，弹簧50恢复形变，针管座21与针管22在弹簧50的弹力作用下向患者体内快速冲出(利用底座10的边缘以及针管座21上的连接部44与针管座21的配合，限制针管22向患者体内移动的距离，保证安全)。针管22末端管壁切割位于植入槽431中的组织与患者人体组织的连接部44分，针管22将植入槽431容纳于内部，保留部分组织于植入槽431内。而后拔出针管22，重新操作针芯座41并使针芯43与针管22的相对位置如第四步，将针芯43末端的植入槽431移动至针管22末端的外部，取出组织。
58.进一步地，可以照附图图1，底座10上实际还具有罩住弹簧50部分的外壳(附图中未示出)，保护内部构件的结构不收外部因素干扰。
59.此外，存储仓31与针管座21之间采用卡扣可拆卸式连接，便于对存储仓31的消毒。存储仓31每次使用前进行组装在针管座21上，使用后拆卸下来进行消毒、灭菌。存储仓31的顶部还具有可拆卸的顶盖(附图图1所示)，通过拆下顶盖来向存储仓31中装入粒子。
60.在一个实施例中，针管座21上开设有靠近针芯座41的卡口212，连接部44勾住针管座21时，卡口212与连接部44配合。
61.具体地，如附图图1与图4所示，针管座21上的卡口用于配合针芯座41的连接部，使二者的连接更加稳定。
62.在一个实施例中，底座10上设置有活动卡扣，在针管座21随针芯座41移动至最大位移点时，活动卡扣能够卡住针管座21，以保持针管座21与底座10相对固定。
63.具体地，活动卡扣(附图中未示出)位于底座10的底部，当针管座21随针芯座41向外侧移动至最大位移点时，活动卡扣卡柱针管座21，进而保持针管座21与底座10的相对固定。当需要释放针管座21时，操作针芯座41朝靠近针管座21的方向移动至最大位移点，此时针芯座41的连接部44触发活动卡扣并使其打开，针管座21咋弹簧50作用下相对底座10进行移动。
64.进一步地，活动卡扣与针管座21的配合，可以是针管座21远离针芯座41的一侧开设与卡口212类似的卡接口，活动卡扣由下往上卡入卡接口中，进而实现针管座21与底座10的相对固定。针芯座41上的连接部44触发活动卡扣，可以是连接部44的锥形末端抵住并压迫活动卡扣，使其顶部向下移动并脱出卡接口。
65.在一个实施例中，粒子存储组件30还包括：
66.阀门32，阀门32为设置在存储仓31与针管座21之间的平板状结构，阀门32的中心具有能够供粒子通过的阀门口321；
67.阀门32能够相对存储仓31平移，以切换阀门口321与加载口311的对应与错开。
68.具体地，如附图图5、图6以及图8所示，阀门32中部的阀门口321能够通过控制阀门32的移动来与存储仓31底部的加载口311对应或错开，实现加载口311的启闭，进而实现对存储仓31中的粒子进入加载通道211的控制。阀门32也能够相对存储仓31进行拆卸，拆卸后的阀门32如附图图8所示。
69.在一个实施例中，阀门32上分别设置有第一限位块322与第二限位块323，第一限位块322与第二限位块323分别位于存储仓31的两侧并用于标定阀门32平移的最大行程点。
70.具体地，第一限位块322与第二限位块323之间的距离大于存储仓31宽度，当阀门32移动至第一限位块322紧贴存储仓31外壁时，如附图图6所示状态，此时阀门口321与存储仓31底部的加载口311错开，加载口311关闭；当阀门32移动至第二限位块323紧贴存储仓31外壁时，此时阀门口321与存储仓31底部的加载口311对应，加载口311打开。第一限位块322与第二限位块323能够直观的表现阀门32的启闭状态，便于人员对活检针的操作。
71.在一个实施例中，存储仓31内部具有存储粒子的腔体312，腔体312底部相对的两侧具有楔形斜面313，楔形斜面313用于将腔体312中的粒子导向加载口311。
72.具体地，如附图图7所示，两个楔形斜面313位于加载口311的两侧，使腔体312底部整体呈锥形，有利于将粒子引导至加载口311处。加载口311具有一定的尺寸，即一次只能通过一粒粒子。
73.在一个实施例中，底座10上设置有靠近针芯座41的凸台11，凸台11上具有供针芯
43水平穿过的缺口，弹簧50设置在针管座21与凸台11之间并套在针芯43外。
74.具体地，如附图图1与图2所示，凸台11位于底座10上靠近针芯座41的一侧的边缘，其与针管座21相对并用于安装弹簧50，使弹簧50根据针管座21相对底座10的移动情况进行压缩形变或恢复形变。同时，凸台11的外壁能够接触针芯座41，对针芯座41朝靠近针管座21的移动距离进行限制，为针芯座41标定最大位移点。
75.在一个实施例中，手柄42与针芯座41采用螺纹连接，手柄42上具有内螺纹，针芯座41上具有外螺纹。
76.具体地，如附图图1、图2以及图9所示，手柄42与针芯座41通过螺纹实现可拆卸连接，旋转手柄42即可实现手柄42与针芯座41的连接与分离。
77.在一个实施例中，针管22与针芯43的末端均具有穿刺刃口，针管22的穿刺刃口为斜面刃口，针芯43的穿刺刃口为斜面刃口或三棱刃口。
78.在一个实施例中，加载通道211的横截面大小与粒子的大小相同，加载通道211的深度不小于粒子的直径。
79.具体地，加载通道211中的粒子上下重叠，在竖直方向上，加载通道211至少能够容纳一粒粒子，使粒子能够逐粒、有序地经针管22的通过口进入针芯43的植入槽431中。
80.在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“底”、“顶”、“前”、“后”、“内”、“外”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
81.虽然在本文中参照了特定的实施方式来描述本发明，但是应该理解的是，这些实施例仅仅是本发明的原理和应用的示例。因此应该理解的是，可以对示例性的实施例进行许多修改，并且可以设计出其他的布置，只要不偏离所附权利要求所限定的本发明的精神和范围。应该理解的是，可以通过不同于原始权利要求所描述的方式来结合不同的从属权利要求和本文中所述的特征。还可以理解的是，结合单独实施例所描述的特征可以使用在其他所述实施例中。