本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于预防及治疗水痘的中药组合物及制备方法。
背景技术：
水痘是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的呼吸道传染病，属于我国法定报告管理及重点监测传染病，也是引起传染病类突发公共卫生事件和学校突发公共卫生事件最主要传染病之一。
水痘具有极高的传染率，潜伏期较长，通常潜伏期以14～16天为多见，最长达21天，另外，水痘在潜伏期内即具有传染性。水痘在高校、初高中、小学等集体单位内更易于流行。当学校发生水痘疫情时，严重影响正常教学秩序和学生身心健康，并造成经济负担。目前水痘尚无特效治疗药物。在发病早期，西医可应用阿昔洛韦进行抗病毒治疗。但西医对该病的治疗缺乏特异性，且无法起到预防及减少出现并发症的作用。中医药对水痘的理论和临床研究都有了长足的发展，但临床上针对水痘的中医辨证施治组方品类繁杂，且临床疗效不一。
为此，在前期研究的基础上，研制出一种新的预防水痘的中药组方，临床试验显示该组方能有效降低水痘发病率、预防水痘爆发、改善病情等功能。
技术实现要素：
本发明提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物及制备方法，以解决现有治疗水痘的中药制剂存在的治疗效果差、无预防作用的问题。
本发明提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物，该中药组合物的制备原料包括葛根、黄岑、黄连、甘草、白头翁、板蓝根、金银花、连翘，其中，各中药组成成分在中药组合物中具有以下特性：
1.葛根：类别：发散风热药。性味归经：甘、辛、凉，归脾、胃经。功能主治：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。《珍珠囊》提及葛根具有“发散表邪，发散小儿疱疹难出”之功效。现代药理学研究发现，葛根具有解热、抗流感作用，可抑制白细胞介素-1α的产生，能改善肺组织病理变化，改善全身症状，从而达到良好的解热功效，同时还具有预防水痘合并症的效果。
2.黄岑：类别：清热燥湿药。性味归经：苦、寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿温、暑温胸闷呕恶，泻痢，肺热咳嗽，高热烦渴，痈肿疮毒等。研究表明，黄芩提取物黄芩素具有体外抗肺成纤维的作用，可改善细胞皱缩状态，及特征性葡萄串珠样病变作用。在细胞因子层面，黄芩素可显著提升细胞因子ifn-β(β干扰素)、fgf(细胞生长因子)的浓度，作用效果与权威西药阿昔洛韦相当。在核酸和蛋白表达方面，黄芩素可显著下调dna拷贝数及水痘-带状疱疹病毒重要蛋白ge(glycoproteine)的表达情况，充分发挥抗毒感染作用。
3.黄连：类别：清热燥湿药。性味归经：苦，寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于时行热毒,伤寒,热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒等。黄连对很多病毒均有抑制作用，其提取物黄连素可增强单核吞噬细胞吞噬功能，抑制细胞和体液免疫功能。另有研究发现黄连素在抗病毒的同时，可以减少局部组织增生，增强抗病毒的疗效。
4.甘草：类别：补虚药。性味归经：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。甘草提取物甘草酸苷，具有抗炎、抗变态反应、抗病毒、抗肿瘤、保肝等功效。甘草酸苷可通过抑制病毒基因的表达和复制，降低黏附力和应力，减少高迁移率族蛋白1(hmgb1)与dna的结合，通过阻断iκb的降解、激活t淋巴细胞增殖或抑制宿主细胞凋亡等途径提高宿主细胞活力，从而产生抗病毒作用。同时，甘草酸苷的非特异性抗炎作用，可缓解受累神经炎症作用。
5.白头翁：类别：清热解毒药。性味归经：苦，寒。归胃、大肠经。功能主治：清热解毒，凉血止痢。用于热毒血痢，阴痒带下，阿米巴痢。现代研究发现中药白头翁具有广泛的药理及生物活性，主要表现在抗菌、抗病毒、抗炎、抗疟疾、抗肿瘤、杀虫和增强机体免疫力等方面。其中，白头翁皂苷提取物对大肠杆菌、无色杆菌、铜绿假单胞菌和克雷白氏肺炎菌有明确的抑制作用。
6.板蓝根：类别：清热解毒药。性味归经：苦，寒。归心、胃经。功能主治：清热解毒，凉血利咽。用于温毒发斑，舌绛紫暗，痄腮，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。现代药理学证明板蓝根具有抗菌、抗病毒、抗内毒素、抗癌、抗血小板聚集、调节免疫功能等多种药理作用，板蓝根多糖可显著提高血清中抗体igg与脾脏细胞ifn-у的水平，对机体免疫功能具有一定的促进作用。
7.金银花：类别：清热解毒药。性味归经：甘，寒。归肺、心、胃经。功能主治：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。药理学表明金银花中主要有效成分为绿原酸，可有效地对疱疹病毒起到直接杀灭、感染阻断、增殖抑制等作用。
8.连翘：类别：清热解毒药。性味归经：苦，微寒。归肺、心、小肠经。功能主治：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。连翘具备抗菌、抗氧化、舒张血管及保护神经等作用，其作用的病菌主要有链球菌、葡萄球菌、大肠巧菌、痴疾杆菌等。
在本申请提供的用于预防及治疗水痘的中药组合物中，该中药组合物的制备原料按照重量份数包括葛根40-100份、黄岑20-70份、黄连20-70份、甘草20-70份、白头翁40-100份、板蓝根40-100份、金银花40-100份、连翘40-100份。较为优选地，该中药组合物的制备原料按照重量份数包括葛根40-50份、黄岑25-35份、黄连25-35份、甘草25-35份、白头翁40-50份、板蓝根40-50份、金银花40-50份、连翘40-50份。最为优选的，该中药组合物的制备原料按照重量份数包括葛根45份、黄岑30份、黄连30份、甘草30份、白头翁45份、板蓝根45份、金银花45份、连翘45份。该中药组合物的制备原料按照重量份数包括葛根90份、黄岑60份、黄连60份、甘草60份、白头翁90份、板蓝根90份、金银花90份、连翘90份。
在本申请提供的用于预防及治疗水痘的中药组合物中，该中药组合物可以制备为汤剂。
基于本申请提供的用于预防及治疗水痘的中药组合物，本申请还提供用于预防及治疗水痘的中药组合物的制备方法，该方法包括：
s01：将葛根、黄岑、黄连、甘草、白头翁、板蓝根、金银花、连翘加水浸泡30-60min后，煎煮40-60min。
将清洗后的葛根、黄岑、黄连、甘草、白头翁、板蓝根、金银花、连翘放入水中浸泡30-60min后，煎煮40-60min。第一次加水量为葛根等中药总重量的6倍。
s02：煎煮结束后过滤得到滤液和滤渣。
s03：所述滤渣加水煎煮40-60min后，过滤；两次滤液合并后浓缩得到中药组合物。
滤渣加水煎煮40-60min后，过滤。此次加水量为滤渣重量的5倍。两次过滤得到的滤液合并后浓缩至1000ml，得到中药组合物。中药组合物灭菌处理后分装。
本发明的实施例提供的技术方案可以包括以下有益效果：
本发明提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物及制备方法，该中药组合物的制备原料包括葛根、黄岑、黄连、甘草、白头翁、板蓝根、金银花、连翘。各中药组配效果如下：
1)金银花、黄芩、连翘：金银花清热解毒、疏散风热；黄芩清热燥湿、解毒、凉血，泻肺火；连翘清热解毒、散结消肿，可清心、肺、胃之热，散温邪、解疮毒等作用。三药同用有清热解毒、辛凉解表之功效，符合水痘中医治疗原则。
2)连翘、板蓝根、黄连、黄芩：连翘具有消肿散结、清热解毒之效；配合板蓝根则清热解毒之效增强，并能凉血利咽，生津止渴；黄连除可清热解毒之外还兼有消肿除烦之功；黄芩味味苦性寒，有泻火解毒和清热、凉血等作用。四药合用，共奏抗炎消肿、清热解毒之功效，可使里热壅盛之邪透泄而愈。
3)黄连、黄芩、薄荷、连翘：四药为普济消毒饮主要组成，具有散邪疏风、解毒清热的作用功效，是解毒清热代表方。现代临床研究表明，普济消毒饮可以有效提高机体免疫力、提高抗菌效果，对急性感染性疾病起到有效治疗作用，尤其是病毒感染疗效更显著。其中黄连、黄芩同为君药，清降热毒的功效；薄荷、连翘为臣药，可疏风散热。四药共用，可具有散邪疏风、解毒清热的作用功效。
4)葛根、甘草：葛根、甘草为葛根汤的主要组成药物，葛根汤为《伤寒论》太阳经病名方，用于太阳经俞不利引起的发热、恶风、无汗、项背强几几，脉浮紧或浮大等症状；又治邪迫大肠引起的下利及刚痉。葛根性甘平，能启阴生津，舒筋活血，引诸药以达太阳之经俞，加强祛邪外出之力；葛根配甘草可养阴柔筋，疏散表邪、宣经俞、柔项强的作用。因成人水痘前驱症状较为明显，常表现为发热、恶寒、头痛、四肢酸痛、呕吐、下利等，这与葛根汤主症颇为相近；且中医认为水痘主要病机为外邪入侵，在发病之初当属《伤寒论》六经中太阳经属，上述表现当为太阳经俞不利的表现，故不论从症状还是病因均宜使用葛根-甘草配伍治疗。
5)金银花、连翘、薄荷：金银花、连翘、薄荷为银翘散主要组成药物。银翘散主治风温初起，以及风温、温热病属邪在卫分、上焦之证。方中连翘清热解毒，散结消肿，主要成分为连翘苷、黄酮类，连翘苷对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有抑制作用，还具有抗氧化、抗炎、解热及非特异性免疫作用。金银花清热解毒、辛凉透表，具有抗病毒、抑制多种致病菌、消除内毒素的作用。金银花与连翘合用能发挥协同解热作用。薄荷具有疏风散热、宣肺透疹、解毒利咽的功效，药理研究显示其除具备抗菌、抗病毒、清除自由基及抗氧化的作用。三药共奏辛凉解表、清热解毒之功效。
6)葛根、黄芩、黄连、甘草：葛根、黄芩、黄连、甘草共同组成葛根芩连汤，葛根芩连汤在《伤寒论》中用于治疗协热下利，因其配伍合理、疗效精当，在后世应用范围逐渐扩大，可用于时行感冒、糖尿病及其并发症、水痘、小儿手足口病、带状疱疹等各科疾病。方中葛根具有解肌退热、透发麻疹、生津止渴功效；黄芩、黄连具有清热燥湿，泻火解毒燥湿功效；甘草具有和中益气解毒、调和诸药功效。诸药共用可奏解肌退热、透发麻疹、生津止渴之功效。
7)白头翁、黄连、葛根、甘草：四药为白头翁汤药物的主要组成。其中白头翁清热解毒凉血。黄连清热燥湿、凉血止痢、清热解毒。葛根解肌退热、透发麻疹、升阳止泻，甘草调和诸药。故诸药能清热除湿、行气活血。
由此，全方共奏清热解毒利湿之功效，诸药配伍，清热解毒、疏散风热为主，意在治本；兼顾养阴生津，意在治标。标本兼治，故可有效防治水痘。本申请提供的中药组合物及制备方法具有治疗效果好，疗程短，制备方法简单等优点。
应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本发明。
具体实施方式
由于水痘具有传染性强、潜伏期长等特点，因此，水痘的发病率居高不下。临床实践中我们发现，早期水痘为外感时行邪毒，内伤湿热蕴于肺脾两经，正气抗邪,时毒与内湿外发肌肤而出现发热及皮肤小水疱。因此，本申请中的中药组合物是基于“疏风清热、解毒利湿”的理念治疗水痘。本申请提供的用于预防及治疗水痘的中药组合物的制备原料包括葛根、黄岑、黄连、甘草、白头翁、板蓝根、金银花、连翘。各中药组配效果如下：
1)金银花、黄芩、连翘：金银花清热解毒、疏散风热；黄芩清热燥湿、解毒、凉血，泻肺火；连翘清热解毒、散结消肿，可清心、肺、胃之热，散温邪、解疮毒等作用。三药同用有清热解毒、辛凉解表之功效，符合水痘中医治疗原则。
2)连翘、板蓝根、黄连、黄芩：连翘具有消肿散结、清热解毒之效；配合板蓝根则清热解毒之效增强，并能凉血利咽，生津止渴；黄连除可清热解毒之外还兼有消肿除烦之功；黄芩味味苦性寒，有泻火解毒和清热、凉血等作用。四药合用，共奏抗炎消肿、清热解毒之功效，可使里热壅盛之邪透泄而愈。
3)黄连、黄芩、薄荷、连翘：四药为普济消毒饮主要组成，具有散邪疏风、解毒清热的作用功效，是解毒清热代表方。现代临床研究表明，普济消毒饮可以有效提高机体免疫力、提高抗菌效果，对急性感染性疾病起到有效治疗作用，尤其是病毒感染疗效更显著。其中黄连、黄芩同为君药，清降热毒的功效；薄荷、连翘为臣药，可疏风散热。四药共用，可具有散邪疏风、解毒清热的作用功效。
4)葛根、甘草：葛根、甘草为葛根汤的主要组成药物，葛根汤为《伤寒论》太阳经病名方，用于太阳经俞不利引起的发热、恶风、无汗、项背强几几，脉浮紧或浮大等症状；又治邪迫大肠引起的下利及刚痉。葛根性甘平，能启阴生津，舒筋活血，引诸药以达太阳之经俞，加强祛邪外出之力；葛根配甘草可养阴柔筋，疏散表邪、宣经俞、柔项强的作用。因成人水痘前驱症状较为明显，常表现为发热、恶寒、头痛、四肢酸痛、呕吐、下利等，这与葛根汤主症颇为相近；且中医认为水痘主要病机为外邪入侵，在发病之初当属《伤寒论》六经中太阳经属，上述表现当为太阳经俞不利的表现，故不论从症状还是病因均宜使用葛根-甘草配伍治疗。
5)金银花、连翘、薄荷：金银花、连翘、薄荷为银翘散主要组成药物。银翘散主治风温初起，以及风温、温热病属邪在卫分、上焦之证。方中连翘清热解毒，散结消肿，主要成分为连翘苷、黄酮类，连翘苷对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有抑制作用，还具有抗氧化、抗炎、解热及非特异性免疫作用。金银花清热解毒、辛凉透表，具有抗病毒、抑制多种致病菌、消除内毒素的作用。金银花与连翘合用能发挥协同解热作用。薄荷具有疏风散热、宣肺透疹、解毒利咽的功效，药理研究显示其除具备抗菌、抗病毒、清除自由基及抗氧化的作用。三药共奏辛凉解表、清热解毒之功效。
6)葛根、黄芩、黄连、甘草：葛根、黄芩、黄连、甘草共同组成葛根芩连汤，葛根芩连汤在《伤寒论》中用于治疗协热下利，因其配伍合理、疗效精当，在后世应用范围逐渐扩大，可用于时行感冒、糖尿病及其并发症、水痘、小儿手足口病、带状疱疹等各科疾病。方中葛根具有解肌退热、透发麻疹、生津止渴功效；黄芩、黄连具有清热燥湿，泻火解毒燥湿功效；甘草具有和中益气解毒、调和诸药功效。诸药共用可奏解肌退热、透发麻疹、生津止渴之功效。
7)白头翁、黄连、葛根、甘草：四药为白头翁汤药物的主要组成。其中白头翁清热解毒凉血。黄连清热燥湿、凉血止痢、清热解毒。葛根解肌退热、透发麻疹、升阳止泻，甘草调和诸药。故诸药能清热除湿、行气活血。
由此，全方共奏清热解毒利湿之功效，诸药配伍，清热解毒、疏散风热为主，意在治本；兼顾养阴生津，意在治标。标本兼治，故可有效防治水痘。
本申请提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物及制备方法，下述以具体实施例的形式进行描述，但这并不限定本申请的保护范围。
实施例1
本申请实施例提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物，该中药组合物的制备原料按照重量份数包括葛根45份、黄岑30份、黄连30份、甘草30份、白头翁45份、板蓝根45份、金银花45份、连翘45份。
基于上述本申请实施例提供的用于预防及治疗水痘的中药组合物，本申请实施例还提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物的制备方法，该方法包括：
s101：将清洗后的葛根、黄岑、黄连、甘草、白头翁、板蓝根、金银花、连翘放入水中浸泡30-60min后，煎煮40-60min。第一次加水量为葛根等中药总重量的6倍。
s102：煎煮结束后过滤得到滤液和滤渣。
s103：滤渣加水煎煮40-60min后，过滤。此次加水量为滤渣重量的5倍。两次过滤得到的滤液合并后浓缩至1000ml，得到中药组合物。中药组合物灭菌处理后分装。
实施例2
本申请实施例提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物，该中药组合物的制备原料按照重量份数包括葛根90份、黄岑60份、黄连60份、甘草60份、白头翁90份、板蓝根90份、金银花90份、连翘90份。
基于上述本申请实施例提供的用于预防及治疗水痘的中药组合物，本申请实施例还提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物的制备方法，该方法请参考实施例1。
实施例3
本申请实施例提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物，该中药组合物的制备原料按照重量份数包括葛根40份、黄岑20份、黄连20份、甘草20份、白头翁40份、板蓝根40份、金银花40份、连翘40份。
基于上述本申请实施例提供的用于预防及治疗水痘的中药组合物，本申请实施例还提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物的制备方法，该方法请参考实施例1。
实施例4
本申请实施例提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物，该中药组合物的制备原料按照重量份数包括葛根100份、黄岑70份、黄连70份、甘草70份、白头翁100份、板蓝根100份、金银花100份、连翘100份。
基于上述本申请实施例提供的用于预防及治疗水痘的中药组合物，本申请实施例还提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物的制备方法，该方法请参考实施例1。
实施例5
本申请实施例提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物，该中药组合物的制备原料按照重量份数包括葛根70份、黄岑60份、黄连60份、甘草60份、白头翁70份、板蓝根70份、金银花70份、连翘70份。
基于上述本申请实施例提供的用于预防及治疗水痘的中药组合物，本申请实施例还提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物的制备方法，该方法请参考实施例1。
实施例6
本申请实施例提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物，该中药组合物的制备原料按照重量份数包括葛根40份、黄岑25份、黄连25份、甘草25份、白头翁40份、板蓝根40份、金银花40份、连翘40份。
基于上述本申请实施例提供的用于预防及治疗水痘的中药组合物，本申请实施例还提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物的制备方法，该方法请参考实施例1。
实施例7
本申请实施例提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物，该中药组合物的制备原料按照重量份数包括葛根50份、黄岑35份、黄连35份、甘草35份、白头翁50份、板蓝根50份、金银花50份、连翘50份。
基于上述本申请实施例提供的用于预防及治疗水痘的中药组合物，本申请实施例还提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物的制备方法，该方法请参考实施例1。
实施例8
本申请实施例提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物，该中药组合物的制备原料按照重量份数包括葛根42份、黄岑28份、黄连28份、甘草28份、白头翁42份、板蓝根46份、金银花48份、连翘43份。
基于上述本申请实施例提供的用于预防及治疗水痘的中药组合物，本申请实施例还提供一种用于预防及治疗水痘的中药组合物的制备方法，该方法请参考实施例1。
为说明本申请实施例提供的用于预防及治疗水痘的中药组合物能够用于预防及治疗水痘，且具有良好的疗效，本申请实施例以实施例1所制备的中药组合物为例进行临床试验，具体试验过程及结果如下。
2019年皇姑区学校(包含小学、初中、高中、高校等教育机构)共发生936起水痘案例，2020年皇姑区学校(包含小学、初中、高中、高校等教育机构)共发生449起水痘案例。其中11、12月为水痘高发月份，皇姑区学校2019年11月水痘发生138起，12月水痘发生156起，共计294起。2020年11月水痘发生78起，12月水痘发生为95起，共计173起。相较2019年高发月份，2020年的高发月份下降41％。
其中，在2019年11月初至12月底期间，辽宁中医药大学校内学生爆发水痘，校医院收治75例水痘患者,均予“一组预防及治疗水痘的方剂”进行治疗，且将“一组预防及治疗水痘的方剂”分配至全校师生以预防传染。经长期有效预防，2020年11月、12月，辽宁中医药大学校医院仅收治8例水痘患者。由此得知，辽宁中医药大学2020年水痘发病率较2019年下降89％，下降率超皇姑区学校水痘高发月份发病率的2倍。
上述试验例说明，本申请实施例提供的中药组合物能够有效治疗水痘，且治疗效果好，疗程短，制备方法简单。
本领域技术人员在考虑说明书及实践这里发明的公开后，将容易想到本发明的其它实施方案。本申请旨在涵盖本发明的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用途或者适应性变化遵循本发明的一般性原理并包括本发明未公开的本技术领域中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本发明的真正范围和精神由下面的权利要求指出。
应当理解的是，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。本发明并不局限于上面已经描述的精确结构，并且可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本发明的范围仅由所附的权利要求来限制。