一种灵芝孢子助眠组合物及其制备方法和应用与流程

1.本发明涉及灵芝孢子粉技术领域，具体涉及一种灵芝孢子助眠组合物及其制备方法和应用。


背景技术：

2.睡眠是人体不可缺少的生理功能，与人们的健康息息相关。现在临床医学科学对失眠的认识存在局限性，但是，临床医学家们已经开始根据临床研究，给失眠进行定义，2012年中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组根据现有的循证医学证据，制定了《中国成人失眠诊断与治疗指南》，其中失眠是指患者对睡眠时间和(或)质量不满足并影响日间社会功能的一种主观体验。
3.灵芝，为担子菌纲灵芝属真菌，食药用价值很高。东汉《神农本草经》将灵芝列为上品，2000年版《中华人民共和国药典》收载灵芝(赤芝、紫芝)子实体为法定中药材，2000年版《美国草药药典和治疗概要》也收载了灵芝，这表明灵芝的研究已经受到美国医药学界的高度重视。现代医学证明：灵芝含有多种生理活性物质，特别是对中枢神经系统具有明显的镇静作用。
4.采用灵芝孢子作为助眠药物具有更好的应用前景，但目前相关的研究报道较少。


技术实现要素：

5.为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种灵芝孢子助眠组合物及其制备方法和应用。
6.本发明的目的通过下述技术方案实现：
7.一种灵芝孢子助眠组合物，包括如下重量分数的原料：
[0008][0009][0010]
本发明各原料的药效机理如下：
[0011]
破壁灵芝孢子：灵芝粗多糖有广泛的药理活性，能提供机体免疫力，提高机体耐氧
能力，消除自由基，抗放射，解毒，提高肝脏、骨髓、血液合成dha、rha、蛋白质能力，延长寿命，抑制肿瘤等功效；灵芝酸具有强烈的药理活性，并有止痛、镇静、抑制组织胺释放、解毒、保肝、毒杀肿瘤细胞等功能；本发明采用破壁灵芝孢子作为主药，药性温和，无副作用，养心补肝，从而起到助眠的作用。
[0012]
黄芪：味甘，性温，归肺、脾经，具有益气健脾的功效。
[0013]
枸杞子：味甘，平，滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精；其富含的胡萝卜素具有突出的抗氧化作用，可以提高机体免疫能力，起到缓解疲劳的作用。
[0014]
刺五加：刺五加在中国医药学中做为药物广泛应用已有悠久的历史，具有“补中益精、坚筋骨、强志意”的作用，久服“轻身耐老”；现代医学表明，刺五加富含的皂苷、多糖能够减轻肝脏病理组织损伤，绿原酸甲酯、胡萝卜苷和黄酮类等可以起到抗疲劳的作用。
[0015]
首乌藤：味甘、微苦，性平，归心、肝经，用于失眠，多梦，血虚身痛，肌肤麻木，风湿痹痛，风疹瘙痒；现代医学表明，其含有的蒽醌类化合物和β
‑
谷甾醇具有显著的镇静助眠的作用。
[0016]
知母：味苦，寒，归肺、胃、肾经，用于热病烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘；知母与黄芪配伍，可以中和药性，避免黄芪温热伤寒。
[0017]
五味子：味酸、甘，性温，归肺、心、肾经，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失；现代医学表明，五味子可抑制转氨酶的释放，使alt活性降低，有镇痛作用、肌肉松弛作用。
[0018]
木香：辛、苦，温，归脾、胃、大肠、三焦、胆经，用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛；和胃气，泄肺气，行肝气。
[0019]
本发明通过各药物的合理配伍，共奏补气养肝、宁心助眠之效，寒热并用，阴阳兼顾，泄热而不损胃，理气而不伤阴，从而虚实并治，疏肝理脾，能够对大部分失眠症进行有效的治疗。
[0020]
优选地，包括如下重量分数的原料：
[0021][0022]
优选地，包括如下重量分数的原料：
[0023][0024][0025]
优选地，包括如下重量分数的原料：
[0026][0027]
其中，所述破壁灵芝孢子通过粉酸渗高压冰冻破壁方法制得，具体为cn109157550a记载公开的方法。
[0028]
如上所述一种灵芝孢子助眠组合物的制备方法：按配方量称取各原料进行混合即可。
[0029]
一种灵芝孢子助眠组合物的应用：将如上所述的灵芝孢子助眠组合物制成丸剂、散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂中的一种。
[0030]
本发明的有益效果在于：本发明通过各药物的合理配伍，共奏补气养肝、宁心助眠之效，寒热并用，阴阳兼顾，泄热而不损胃，理气而不伤阴，从而虚实并治，疏肝理脾，能够对大部分失眠症进行有效的治疗。
具体实施方式
[0031]
为了便于本领域技术人员的理解，下面结合实施例对本发明作进一步的说明，实施方式提及的内容并非对本发明的限定。
[0032]
实施例1
[0033]
一种灵芝孢子助眠组合物，包括如下重量分数的原料：
[0034][0035]
其中，所述破壁灵芝孢子通过粉酸渗高压冰冻破壁方法制得。
[0036]
其中，步骤(4)中，干燥的方法为喷雾干燥、真空冷冻干燥或升温浓缩干燥。
[0037]
如上所述一种灵芝孢子助眠组合物的制备方法：按配方量称取各原料进行混合即可。
[0038]
一种灵芝孢子助眠组合物的应用：将如上所述的灵芝孢子助眠组合物制成胶囊剂。
[0039]
实施例2
[0040]
一种灵芝孢子助眠组合物，包括如下重量分数的原料：
[0041][0042][0043]
其中，所述破壁灵芝孢子通过粉酸渗高压冰冻破壁方法制得。
[0044]
如上所述一种灵芝孢子助眠组合物的制备方法：按配方量称取各原料进行混合即可。
[0045]
一种灵芝孢子助眠组合物的应用：将如上所述的灵芝孢子助眠组合物制成丸剂。
[0046]
实施例3
[0047]
一种灵芝孢子助眠组合物，包括如下重量分数的原料：
[0048][0049]
其中，所述破壁灵芝孢子通过粉酸渗高压冰冻破壁方法制得。
[0050]
如上所述一种灵芝孢子助眠组合物的制备方法：按配方量称取各原料进行混合即可。
[0051]
一种灵芝孢子助眠组合物的应用：将如上所述的灵芝孢子助眠组合物制成散剂。
[0052]
实施例4
[0053]
一种灵芝孢子助眠组合物，包括如下重量分数的原料：
[0054][0055][0056]
其中，所述破壁灵芝孢子通过粉酸渗高压冰冻破壁方法制得。
[0057]
如上所述一种灵芝孢子助眠组合物的制备方法：按配方量称取各原料进行混合即可。
[0058]
一种灵芝孢子助眠组合物的应用：将如上所述的灵芝孢子助眠组合物制成颗粒剂。
[0059]
实施例5
[0060]
一种灵芝孢子助眠组合物，包括如下重量分数的原料：
[0061][0062]
其中，所述破壁灵芝孢子通过粉酸渗高压冰冻破壁方法制得。
[0063]
如上所述一种灵芝孢子助眠组合物的制备方法：按配方量称取各原料进行混合即可。
[0064]
一种灵芝孢子助眠组合物的应用：将如上所述的灵芝孢子助眠组合物制成片剂。
[0065]
经过临床试验，本发明实施例1的灵芝孢子助眠组合物在治疗60例失眠案例中，痊愈为9例，显效为38例，有效为6例，无效为7例，治疗有效率为88.3％。
[0066]
上述实施例为本发明较佳的实现方案，除此之外，本发明还可以其它方式实现，在不脱离本发明构思的前提下任何显而易见的替换均在本发明的保护范围之内。