1.本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种中药组合物及其应用。
背景技术：
2.痹，即痹阻不通。痹症是指人体机表、经络因感受风、寒、湿、热等引起的以肢体关节及肌肉酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主症的一类病证。临床上有渐进性或反复发作性的特点。主要病机是气血痹阻不通，筋脉关节失于濡养所致。
3.古代痹证的概念比较广泛，包括内脏痹和肢体痹，其中肢体的痹症，包括现代医学的风湿热(风湿性关节炎)、类风湿性关节炎、骨性关节炎、痛风等。
4.痹症病变部位多见肩、颈、腰、膝部，属于临床常见病症，中医认为，腠理不密、卫外不固、素体虚弱、正气不足为痹症发生的内在因素，是该病发生基础，而外感风、寒、湿、热之邪为发病的外因，致使邪气入侵机体经络、留于关节、经脉气血出现痹阻不通，而后痛形成痹症。
5.本病与外感风寒湿热之邪和人体正气不足有关。风寒湿等邪气，在人体卫气虚弱时容易侵入人体而致病。汗出当风、坐卧湿地、涉水冒雨等，均可使风寒湿等邪气侵入机体经络，留于关节，导致经脉气血闭阻不通，不通则痛,正如《素问
·
痹论》所说：“风寒湿三气杂至，合而为痹。”根据感受邪气的相轻重，常分为行痹(风痹)、痛痹(寒痹)、着痹(湿痹)。若素体阳盛或阴虚火旺，复感风寒湿邪，邪从热化或感受热邪，留注关节，则为热痹。总之，风寒湿热之邪侵入机体，痹阻关节肌肉筋络，导致气血闭阻不通，筋脉关节失于濡养产生本病。
6.痹证是常见的疾病，患者群体大，很多治疗方法效果不明显。目前治疗风湿寒痹病一般通过内服和外用贴剂进行双重治疗，大多为多种药材处理后混合制成，统一治疗；或者使用针灸、推拿、按摩或西医的止痛、激素为主，反复往返医院，治疗过程漫长，疗效不彻底，反复发作，或因治疗方法和药物的不良反应引发其他疾病，患者长期忍受疼痛折磨让患者失去信心。所以我们根据患者不同体质，感邪有异，辩证施治，精准治疗，无创伤，无需频繁往返医院，患者接受度高，依从性更好，更容易产生显著疗效。
技术实现要素：
7.针对上述存在的问题，本发明旨在提供一种中药组合物及其应用，所述中药组合物用于治疗痹症，外敷使用即可，根据患者不同体质，感邪有异，辩证施治，精准治疗，无创伤，无需频繁往返医院，患者接受度高，依从性更好，更容易产生显著疗效。
8.为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案如下：
9.一种中药组合物，其特征在于，包括以下原料：没药、薄荷脑、乳香、红藤、大黄、厚朴、玄胡、红花和冰片；
10.不同原料的重量份分别为：没药80
‑
120份、薄荷脑10
‑
30份、乳香80
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120 份、红藤250
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350份、大黄20
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50份、厚朴80
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150份、玄胡80
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150份、红花80
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120 份、冰片15
‑
30份。
11.没药，性辛、苦、平，归心、肝、脾经，《本草纲目》云“没药散血，能止痛消肿，又能生肌”，常用于治疗瘀阻心腹诸痛跌打损伤痛跌打损伤，以及痈疽肿痛。没药偏行气活血伸筋，所以可以治疗肢体关节疼痛。
12.薄荷脑是一种化学药剂，薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，分子式c10h20o，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用；外用可以消炎，止痛，止痒，促进血液循环，减轻浮肿等。
13.乳香，辛、苦、温，《本草纲目》云“既消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛伸筋，冶妇人难产，折伤”。本品芳香，辛散温通，既能活血行气止痛，又能化瘀伸筋蠲痹，治风湿痹痛。
14.红藤，味苦，归大肠经和肝经。《中药志》云：祛风通经络，利尿杀虫。治肠痈，风湿痹痛；因其能活血通络、败毒散瘀及祛风驱虫，可以治疗风湿痹痛，关节不利。
15.大黄味苦、寒，归脾经、胃经、大肠经、肝经、心包经。它的功效主要是泻热通便、凉血解毒、逐瘀通经的作用。因此临床上主要可用于跌打损伤、水火伤、烧伤等。
16.厚朴，苦、辛、温，入脾、胃，肺大肠经，具有行气燥湿、降逆平喘的功效。现代药理研究证实厚朴有抗炎、镇痛、抗痉挛的作用，可以调控炎症因子保护骨骼肌的损伤。
17.玄胡性味辛、苦、温。归肝、脾、心经。功效有活血、行气、止痛的作用，主要用于气血瘀滞引起的痛症。本品辛散温通，能行血中气滞。因其有活血、止痛、行气的功用，可以用于跌打损伤、风湿等导致的关节肌肉疼痛等。
18.红花的性味是温，辛的，归经归在心经，肝经，它的功效主要是活血通经，散瘀止痛。可用于局部肿胀疼痛。
19.冰片的性味是辛、苦、微寒的，归心经、脾经和肺经。冰片的功效与作用主要是开窍醒神、清热止痛。冰片辛香走窜、能通诸窍而止痛，可入筋骨而通利止痛，所以可用于治疗跌打损伤、筋骨疼痛。。
20.进一步的，不同原料的重量份分别为：没药95
‑
120份、薄荷脑15
‑
25份、乳香90
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110份、红藤280
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350份、大黄30
‑
45份、厚朴90
‑
120份、玄胡95
‑
120份、红花90
‑
120份、冰片20
‑
30份。
21.进一步的，不同原料的重量份分别为：没药100份、薄荷脑20份、乳香100 份、红藤300份、大黄40份、厚朴100份、玄胡100份、红花100份、冰片25 份。
22.进一步的，所述中药组合物的原料还包括蜂蜜，且蜂蜜的重量份为1500
‑
1800 份。
23.进一步的，蜂蜜的重量份为1700份。
24.进一步的，所述中药组合物的剂型为糊剂。
25.进一步的，所述糊剂的制备方法包括以下步骤，
26.s1：按重量份配比称取没药、乳香、红藤、大黄、厚朴、玄胡和红花，在低温环境下粉碎，备用；所述低温环境为
‑
5～0℃的环境；
27.s2：按重量份配比称取薄荷脑和冰片，溶于浓度为75
‑
95％的乙醇中备用；
28.s3：将步骤s1中粉碎的药材与步骤s2中乙醇溶解后的薄荷脑、冰片混合即可，或者混合后再加入蜂蜜。
29.进一步的，一种中药组合物在治疗痹症药物中的应用。
30.进一步的，所述痹症包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎和痛风。
31.本发明的有益效果是：与现有技术相比，本发明的改进之处在于，
32.1、本发明中的中药组合物配方科学合理，各组分协同配伍，能快速发挥药效，与现有的中药相比能够有效治疗痹症，对风湿或类风湿性关节炎、痛风、肩周炎等可显著缓解症状，有效减轻患者病痛，且生物活性高，还具有稳定而持续的药性，安全方便且无毒副作用。临床使用效果证实，本发明中药组合物的有效率在75％以上，可有效改善风湿及类风湿性关节炎、肩周炎患者临床症状。
33.2、本发明中的中药组合物为外用贴敷剂，方便患者使用和携带，更加安全可靠；该中药组合物的制备方法操作简便，高效，提取有效成分效果好，适合工业生产。
具体实施方式
34.为了使本领域的普通技术人员能更好的理解本发明的技术方案，下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步的描述。
35.实施例一：
36.一种中药组合物，包括没药、薄荷脑、乳香、红藤、大黄、厚朴、玄胡、红花、冰片和蜂蜜；
37.不同原料的质量分别为：没药100g、薄荷脑20g、乳香100g、红藤300g、大黄40g、厚朴100g、玄胡100g、红花100g、冰片25g、蜂蜜1700ml。
38.所述中药化合物为糊剂，所述糊剂的制备方法包括以下步骤，
39.s1：按重量份配比称取没药、乳香、红藤、大黄、厚朴、玄胡和红花，在
‑
2℃低温环境下粉碎，备用；
40.s2：按重量份配比称取薄荷脑和冰片，溶于浓度为95％的乙醇中备用；
41.s3：将步骤s1中粉碎的药材与步骤s2中乙醇溶解后的薄荷脑、冰片混合，加入蜂蜜即可。
42.实施例二：
43.实施例二与实施例一的区别仅在于制备糊剂时没药、乳香、红藤、大黄、厚朴、玄胡和红花的粉碎温度为
‑
3℃。
44.实施例三：
45.实施例三与实施例一的区别仅在于制备糊剂时没药、乳香、红藤、大黄、厚朴、玄胡和红花的粉碎温度为
‑
5℃。
46.实施例四：
47.实施例四与实施例一的区别仅在于制备糊剂时没药、乳香、红藤、大黄、厚朴、玄胡和红花的粉碎温度为0℃。
48.实施例五：
49.一种中药组合物，包括没药、薄荷脑、乳香、红藤、大黄、厚朴、玄胡、红花和冰片；
50.不同原料的质量分别为：没药95g、薄荷脑25g、乳香90g、红藤350g、大黄30g、厚朴120g、玄胡95g、红花120g、冰片20g。
51.该中药组合物的制备方法与实施例一中中药组合物的制备方法完全相同。
52.实施例六：
53.一种中药组合物，包括没药、薄荷脑、乳香、红藤、大黄、厚朴、玄胡、红花和冰片；
54.不同原料的质量分别为：没药120g、薄荷脑15g、乳香110g、红藤280g、大黄45g、厚
朴90g、玄胡120g、红花90g、冰片30g。
55.该中药组合物的制备方法与实施例一中中药组合物的制备方法完全相同。
56.实施例七：
57.一种中药组合物，包括没药、薄荷脑、乳香、红藤、大黄、厚朴、玄胡、红花和冰片；
58.不同原料的质量分别为：没药80g、薄荷脑30g、乳香80g、红藤350g、大黄20g、厚朴150g、玄胡80g、红花120g、冰片15g。
59.该中药组合物的制备方法与实施例一中中药组合物的制备方法完全相同。
60.实施例八：
61.一种中药组合物，包括没药、薄荷脑、乳香、红藤、大黄、厚朴、玄胡、红花和冰片；
62.不同原料的质量分别为：没药120g、薄荷脑10g、乳香120g、红藤250g、大黄50g、厚朴80g、玄胡150g、红花80g、冰片30g。
63.该中药组合物的制备方法与实施例一中中药组合物的制备方法完全相同。
64.临床药效验证：
65.1.研究对象与方法
66.1.1研究对象
67.选取2018年1月至2020年12月在我院治疗的痹症(风湿或类风湿性关节炎、痛风、肩周炎等)及各种急慢性跌打损伤患者60例。
68.纳入标准：经多项检查确诊且符合《中医病证诊断疗效标准》中有关痹症的诊断标准：
69.排除标准：患心肝肾功能不全、肿瘤或其他全身严重性疾病；处于妊娠或哺乳期者；皮肤发生溃烂破损、慢性病急性期、精神异常者。
70.60例患者中风湿性关节炎患者8例，类风湿性关节炎患者6例，痛风患者8 例，肩周炎患者18例；跌打损伤患者20例。
71.1.2方法
72.给予实施例1所得糊剂贴敷治疗，贴敷于关节肿胀及疼痛处，每日1次，3～7 天为一疗程，观察治疗效果。
73.1.3观察指标
74.1.3.1风湿及类风湿性关节炎
75.(1)关节肿胀评分：采用关节功能障碍指数评分量表评估，实施0～4分制，评分越高，表示关节功能障碍越严重。
76.(2)关节疼痛评分：采用关节疼痛视觉模糊量表评估，实施0～15分制，分数越高，表示疼痛越严重。
77.(3)中医证候评分：主要为关节疼痛、肿胀、发热、发红、压痛及晨僵等症状积分情况，采用0～3分制，无症状0分，1分为轻度，2分为中度，3分为重度。
78.1.3.2肩周炎
79.(1)症状体征积分：主要为肩部窜痛、肩部沉重、畏风恶寒、活动受限，按症状无、轻、中、重分别记为0、1、2、3、分，总分0～12分。
80.(2)肩关节joa评分：主要由疼痛、功能、活动度、关节稳定性，分值越高，肩关节功能越佳。
81.1.4疗效判定
82.治愈：疼痛、肿胀等临床症状消失，活动功能正常；
83.好转：疼痛、肿胀等临床症状减轻，活动功能好转；
84.无效：临床症状及功能活动无任何改善甚至加重恶化。
85.总有效率＝治愈率+好转率
86.2.结果
87.2.1患者疗效，如下表1所示。
88.表1患者治疗有效率(例，％)
89.组别例数治愈好转无效总有效率风湿及类风湿性关节炎143(21.43)8(57.14)3(21.43)78.57痛风82(25)5(62.5)1(12.5)87.5肩周炎188(44.45)8(44.44)2(11.11)88.89跌打损伤2011(55)9(45)0(0)100
90.2.2患者症状评分
91.风湿及类风湿患者经本发明中糊剂治疗后的症状改善情况如下表2和表3所示，关节障碍及关节疼痛评分显著降低，晨僵时间更短，且中医证候积分明显下降。
92.表2风湿及类风湿性关节炎症状改善情况
[0093] 例数关节功能障碍(分)关节疼痛评分(分)晨僵时间(min)中医症候积分(分)治疗前143.36
±
0.6312.43
±
1.6048.36
±
8.8415.50
±
1.87治疗后141.29
±
0.916.07
±
2.8724.50
±
8.277.64
±
2.31
[0094]
表3肩周炎患者症状改善情况
[0095] 例数症状总积分(分)肩关节joa评分(分)治疗前1810.27
±
1.5641.29
±
08.91治疗后184.78
±
2.1186.07
±
10.87
[0096]
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。